Gesetz Nr. 91/1996
Gesetz über Futtermittel
Gültig
Recht
In Kraft seit 01.09.1996
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ANHANG
Recht
vom 15. März 1996
bei Futtermitteln
Das Parlament hat über dieses Gesetz der Tschechischen Republik entschieden:
Allgemeine Bestimmungen
Gegenstand
(1) Dieses Gesetz erfüllt die betreffende Europäische Union1) und legt nach den unmittelbar anwendbaren Bestimmungen der Europäischen Union1a (1) bestimmte Anforderungen an die Herstellung, Einfuhr, Verwendung, Verpackung, Kennzeichnung, Transport und das Inverkehrbringen von Futtermitteln, Komplementärsubstanzen (1b) und Vormischungen (1) sowie die Befugnisse und Befugnisse der Behörde, die amtliche Kontrollen1d durchführen, für die Einhaltung der nach diesem Gesetz festgelegten Verpflichtungen und unmittelbar anwendbaren Bestimmungen der Europäischen Union fest.
(2) Dieses Gesetz gilt nicht für Futtermittel, Zusatzstoffe und Vormischungen, die zur Ausfuhr bestimmt sind und die sicher sind.
(3) Darüber hinaus gilt dieses Gesetz nicht für die Anforderungen an die Verschreibung von medizierten Futtermitteln (31), das Inverkehrbringen von medizierten Futtermitteln für Heimtiere, die Verteilung von Arzneimitteln auf Futtermittelunternehmer, die Werbung von medizierten Futtermitteln und Zwischenprodukten31), die Verwendung von medizierten Futtermitteln, die Fütterung von Tieren durch medizierte Futtermittel, die Erhebung von Daten über den Vertrieb und die Verwendung von Arzneimitteln2) in Form von medizierten.
Definition der Begriffe
(1) In diesem Gesetz:
a) einen unerwünschten Stoff, einen Stoff oder ein Produkt, der auf der Oberfläche oder in Produkten für Tierfutter vorhanden ist, die ein potenzielles Risiko für die Tiergesundheit, die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen und die sich nachteilig auf die Tierproduktion auswirken können, mit Ausnahme pathogener Wirkstoffe;
b) eine Mindestdauer des Schutzes, die von dem Ende der Futtermittelaufnahme ausgehen muss, der einen bestimmten Zusatzstoff enthält, für den dieser Zeitraum bis zur Schlachtung des Tieres oder zum Beginn der Produktion von für menschliche Lebensmittel bestimmten tierischen Erzeugnissen festgesetzt wird, um sicherzustellen, dass sie keine Rückstände von Zusatzstoffen in Mengen enthalten, die die im Veterinärrecht (1e) und in den Vorschriften der Europäischen Union festgelegten Höchstmengen überschreiten, oder die durch die Verordnung (EU) Nr.
c) biologische Prüfung zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Futtermitteln oder Futtermittelzusatzstoffen,
d) durch einen Lieferanten, eine juristische oder natürliche Person, die Futtermittel, Zusatzstoffe oder Vormischungen hält, behandelt oder vermarktet;
e) von einem Händler, einer juristischen oder natürlichen Person, die das Inverkehrbringen von Futtermitteln, Zusatzstoffen oder Vormischungen vermittelt, ohne das betreffende Produkt zu halten.
(2) Im Sinne dieses Gesetzes:
a) vom Hersteller, einer juristischen oder natürlichen Person, die Futtermittel, Futtermittelzusatzstoffe oder Vormischungen herstellt oder verarbeitet, hält sie vor ihrer Vermarktung auf dem Markt oder stellt sie auf den Markt; der Hersteller bedeutet auch die Person, die die mobile Futtermittelfabrik betreibt;
b) durch einen Einführer, eine juristische oder natürliche Person, die Futtermittel, Futtermittelzusatzstoffe oder Vormischungen aus Drittländern einführt;
c) der Mitgliedstaat der Europäischen Union auch Staaten des Europäischen Wirtschaftsraums und der Schweizerischen Eidgenossenschaft (im Folgenden „Mitgliedstaat“);
d) ein Drittland eines Landes, das kein Mitgliedstaat ist;
e) ein Erzeugnis, das für Futtermittel (nachfolgend als "Zuführprodukt" bezeichnet) von Futtermitteln, Vormischungen, Zusatzstoffen, Futtermitteln und allen anderen zur Verwendung in oder für Futtermittel bestimmten Erzeugnissen bestimmt ist.
(3) Werden im Rahmen der durch die Verordnungen der Europäischen Union geregelten Rechtsbeziehungen Begriffe, deren Inhalt und Bedeutung in diesem Recht nicht definiert sind, aber in diesen Vorschriften verwendet, so stützt sich die Definition dieser Begriffe in diesen Vorschriften für die Zwecke dieses Gesetzes auf die Definition dieser Begriffe.
Grundbestimmungen
(1) Bei der Herstellung, dem Inverkehrbringen und der Verwendung von Futtermitteln muss der Futtermittelunternehmer (2c) (nachfolgend "Operator" genannt) die Werte und Grenzen unerwünschter Stoffe erfüllen, um die Gesundheit von 2d zu gewährleisten. Erzeugnisse zur Fütterung, die einen unerwünschten Stoff über dem Höchstgehalt ihres Inhalts enthalten, dürfen vom Verdünnerbetreiber nicht mit denselben oder anderen Futtermitteln vermischt werden.
(2) Bei Verwendung von Futtermitteln, die mit einer Entnahmezeit gekennzeichnet sind, muss der Betreiber die Entnahmefrist einhalten; Dies gilt unbeschadet der Bestimmungen des Sondergesetzes (3).
(3) Für die Herstellung von Futtermitteln, Futtermittelzusatzstoffen und Vormischungen sowie für die Tierernährung verwendet der Betreiber keine Produkte zur Fütterung, die unerwünschte Stoffe enthalten, wenn er die in der Europäischen Union24 festgelegten Grenzwerte überschreitet oder fremde Gegenstände enthält, die die Tiergesundheit gefährden könnten, oder in den Durchführungsvorschriften aufgeführte lebende Lagerschädlinge. Futtermittel, die unerwünschte Stoffe enthalten, dürfen nur zur Fütterung nach der Dekontamination verwendet werden, die gemäß der unmittelbar anwendbaren Europäischen Union25 durchgeführt wird.
(4) Zur Herstellung von Vormischungen darf der Betreiber keine Futtermittel und Stoffe als Träger verwenden, die durch ihre physikalischen Eigenschaften die Homogenität und Stabilität der Zusatzstoffe im Vorgemisch nicht gewährleisten.
(5) Importeure von Futtermitteln, die der Einfuhrkontrolle unter der Europäischen Union16 unterliegen, medizierte Futtermittel oder Zwischenprodukte oder eine andere vom Einführer zugelassene Person sind verpflichtet, das Zentrale Kontroll- und Prüfungsinstitut (nachstehend "das Institut" genannt) schriftlich über den voraussichtlichen Zeitpunkt der Einfuhr einer solchen Menge von Futtermitteln oder Sendungen und der Unterlagen, die der Sendung oder dem Los des Futtermittels beigefügt sind, zu benachrichtigen. Die im ersten Satz genannten Daten werden vom Einführer auch an die Zollstelle übermittelt, die für den Ort der Einfuhrkontrolle mindestens 1 Arbeitstag vor der physischen Ankunft der Sendung verantwortlich ist.
(6) Das Landwirtschaftsministerium (nachstehend "das Ministerium" genannt) sieht durch Verordnung vor:
a) die Liste der unerwünschten Stoffe und Produkte und die Höchstgehalte für ihren Gehalt an Futtermitteln;
b) eine Liste der Lagerschädlinge;
c) die Kategorien von Futtermitteln, die zur Kennzeichnung von Futtermitteln für nicht lebensmittelerzeugende Tiere verwendet werden;
d) maximale Kreuzkontaminationsgrenzen für die Nichtziel-Zufuhr von Wirkstoffen (2), 31),
e) die Liste, den Zweck und die Verwendung der Zusatzstoffe und deren Widerrufsfristen, außer denen, die unmittelbar unter die Europäische Union fallen3b,
f) die Bedingungen für die Lagerung von Schüttgütern auf landwirtschaftlichen Flächen.
Genehmigungsverfahren
(1) Eine natürliche oder juristische Person kann Tätigkeiten 4) gemäß der Verordnung (EG) Nr. 183 / 2005 des Europäischen Parlaments und des Rates oder der Verordnung (EU) 2019 / 4 des Europäischen Parlaments und des Rates nur mit Zustimmung des Instituts durchführen.
(2) Die Genehmigung der Operation wird vom Institut auf der Grundlage eines Antrags auf Genehmigung der Operation (5) (nachstehend „Bewilligungsantrag“) beschlossen, der auf einem vom Institut ausgestellten Formular vorgelegt wird. Das Institut veröffentlicht das Formular in einer Weise, die Fernzugriff ermöglicht.
(3) Der Antrag auf Genehmigung enthält:
a) im Falle von natürlichen Personen, Name und Nachname, Geburtsdatum oder gegebenenfalls der Wirtschaftsgesellschaft, Anschrift des Ortes des ständigen Wohnsitzes oder gegebenenfalls einer anderen Dienstadresse, in der Regel am Wohnsitz in der Tschechischen Republik oder am Geschäftsort, der Identifikationsnummer der Person (im Folgenden „Identifikationsnummer“), falls dies der Fall ist;
b) für in einem Drittland niedergelassene natürliche Personen, Name und Nachname, Geburtsdatum und Wohnsitz der in der Tschechischen Republik zuständigen Person; bei in einem Drittland niedergelassenen juristischen Personen, Sitz der Organisationskomponente in der Tschechischen Republik oder Name, Geburtsdatum und Wohnsitz der in der Tschechischen Republik zuständigen Person;
c) E-Mail-Kontaktadresse oder Telefon, falls der Antragsteller es hat;
d) die Adresse der Operation, Art der Aktivität und ihrer Spezifikation;
e) Daten, die dem Schutz von Patentrechten und Daten unterliegen, die als Geschäftsgeheimnisse eingestuft werden (6).
(4) Nach der Art der Tätigkeit nach Absatz 1 beantragt das Institut im Rahmen des Antrags auf Genehmigung folgende Anlagen und Kopien der Unterlagen:
(a) Daten zuführen;
b) den Herstellungsprozess;
c) ein technologisches Diagramm der Produktionsanlage zur Beschreibung und Planung des Produktionsbetriebs;
d) Nachweis der Inspektion oder Kalibrierung der verwendeten Waagen und Waagen;
e) den Qualitätskontrollplan;
f) Überprüfung der Homogenität von Futtermittelzusatzstoffen und Vormischungen,
(g) Daten aus einem Drittland zu erbringen;
h) eine schriftliche Erklärung des Einführers, dass das Erzeugnis aus dem Betrieb stammt, der den Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 183 / 20053c des Europäischen Parlaments und des Rates entspricht;
— Nachweis des Patentschutzes;
(j) eine Kopie des Kompetenzzertifikats der verantwortlichen Person gemäß Artikel 6 Absatz 2 oder die Entscheidung zur Anerkennung der Berufsqualifikation gemäß Artikel 6 Absatz 3;
(k) Nachweis der Eintragung;
(l) eine Erklärung des Händlers, dass das Futtermittel der Verordnung (EG) Nr. 183 / 20053c des Europäischen Parlaments und des Rates entspricht; und
(m) eine schriftliche Erklärung zur Verarbeitung der Risikoanalyse und zur Festlegung kritischer Kontrollpunkte (HACCP) gemäß den Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 183 / 20053c des Europäischen Parlaments und des Rates.
(5) Der Antragsteller ist verpflichtet, eine Verwaltungsgebühr für die im Genehmigungsverfahren nach dem Sondergesetz 22 durchgeführten Rechtsakte und für die Kosten der mit dem Genehmigungsverfahren verbundenen Berufs- und Prüfmaßnahmen auf der Ebene zu zahlen, die durch die Sonderregelung für die Erstattung der Kosten für die berufliche und die Prüfungsmaßnahme bestimmt ist23).
(6) Die Genehmigungsentscheidung enthält neben den allgemeinen Anforderungen gemäß Absatz 3 Buchstaben a, b und d die Genehmigungskennnummer des Betriebs und gegebenenfalls weitere Verkehrsinformationen.
(7) Das Institut tritt in das Register (7) die Identifizierung der zugelassenen Operation gemäß Absatz 6 ein.
(8) Das Institut wird die Entscheidung zur Genehmigung der Operation aussetzen, ändern oder widerrufen
a) auf schriftlichen Antrag des Betreibers oder
b) in Fällen der Europäischen Union (8).
(9) Der Betreiber hat in einem vom Institut ausgestellten Formular Änderungen der im Antrag auf Genehmigung angegebenen Informationen innerhalb von 30 Tagen nach der Änderung mitzuteilen.
(10) Das Ministerium bestimmt durch Erlass die Einzelheiten der Anhänge zum Antrag auf Genehmigung gemäß Absatz 4.
(11) Unterbricht ein Betreiber die für mehr als 1 Jahr genehmigte Tätigkeit, so unterrichtet er das Institut unverzüglich schriftlich.
(12) Benachrichtigt der Betreiber das Institut für eine Unterbrechung, so wird die Tätigkeit am Zeitpunkt des Eingangs der Mitteilung über die Unterbrechung der Tätigkeit des Instituts oder zu einem späteren in der Anmeldung angegebenen Zeitpunkt unterbrochen. Die Unterbrechung der Tätigkeiten des Betreibers endet am in der Anmeldung angegebenen Zeitpunkt.
(13) Die Fortsetzung der Operation vor Ablauf der Frist, für die die Operation gemäß Absatz 12 unterbrochen wurde, ist vom Betreiber erforderlich, das Institut vorab schriftlich zu informieren. Die Operation kann frühestens am Eingang der Mitteilung über den fortgesetzten Betrieb des Instituts oder zu einem späteren in der Anmeldung angegebenen Zeitpunkt fortgesetzt werden.
(14) Der Betreiber teilt auf Ersuchen des Instituts unverzüglich mit, ob er die Tätigkeit ausübt und Nachweise darüber gibt, dass er die Tätigkeit ausübt.
Registrierungsverfahren
(1) Ein mit der Verordnung (EG) Nr. 183 / 2005 des Europäischen Parlaments und des Rates oder mit der Verordnung (EU) 2019 / 4 des Europäischen Parlaments und des Rates eingerichteter Betreiber, der Tätigkeiten 9 durchführt, ist für das Institut für die Registrierung von Operationen (nachstehend „Registrierungsanmeldung“) zu beantragen.
(2) Die Registrierung der Tätigkeiten wird vom Institut auf der Grundlage eines Antrags auf Eintragung durch den Betreiber anhand eines vom Institut ausgestellten Formulars beschlossen. Das Institut veröffentlicht das Formular in einer Weise, die Fernzugriff ermöglicht.
(3) Die Anwendung enthält
a) im Falle von natürlichen Personen, Name und Nachname, Geburtsdatum oder gegebenenfalls des Geschäftsnamens, der Anschrift des Wohnsitzes und gegebenenfalls einer anderen Dienstadresse, in der Regel am Wohnsitz in der Tschechischen Republik oder am Geschäftsort, der Identifikationsnummer, falls vorhanden, im Falle von juristischen Personen, der Wirtschaftsfirma oder des Namens, der eingetragenen Stelle oder einer anderen für die Lieferung bestimmten Anschrift der Tschechischen Republik,
b) für in einem Drittland niedergelassene natürliche Personen, Name und Nachname, Geburtsdatum und Wohnsitz der in der Tschechischen Republik zuständigen Person; bei in einem Drittland niedergelassenen juristischen Personen, Sitz der Organisationskomponente in der Tschechischen Republik oder Name, Geburtsdatum und Wohnsitz der in der Tschechischen Republik zuständigen Person;
c) E-Mail-Kontaktadresse oder Telefon, falls der Antragsteller es hat;
d) die Adresse der Operation, Art der Aktivität und ihrer Spezifikation;
e) Daten, die dem Schutz von Patentrechten und Daten unterliegen, die als Geschäftsgeheimnisse eingestuft werden (6).
(4) Nach der Art der Tätigkeit nach Absatz 1 beantragt das Institut im Rahmen des Antrags auf Eintragung folgende Anhänge und Kopien der Unterlagen:
(a) Daten zuführen;
b) den Herstellungsprozess;
c) ein technologisches Diagramm der Produktionsanlage zur Beschreibung und Planung des Produktionsbetriebs;
d) Nachweis der Inspektion oder Kalibrierung der verwendeten Waagen und Waagen;
e) den Qualitätskontrollplan;
f) Überprüfung der Homogenität von Futtermittelzusatzstoffen und Vormischungen,
(g) Daten aus einem Drittland zu erbringen;
h) eine schriftliche Erklärung des Einführers, dass das Erzeugnis aus dem Betrieb stammt, der den Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 183 / 20053c des Europäischen Parlaments und des Rates entspricht;
— eine schriftliche Erklärung über die Verarbeitung von Risikoanalysen und die Festlegung kritischer Kontrollpunkte (HACCP) oder die Verwendung bewährter Verfahren gemäß der unmittelbar anwendbaren Verordnung der Europäischen Union über Futtermittelhygieneanforderungen 3c;
(j) Patentschutznachweis;
(k) Nachweis der Registrierung.
(5) Der Antragsteller ist verpflichtet, eine Verwaltungsgebühr für die im Registrierungsverfahren im Rahmen des Sondergesetzes22 durchgeführten Tätigkeiten und die Kosten für die mit dem Registrierungsverfahren verbundenen Berufs- und Prüfaufgaben auf der Ebene zu zahlen, die durch die Sonderregelung für die Erstattung von Kosten für Berufs- und Prüfaufgaben (23) festgelegt wurde.
(6) Die Entscheidung über die Verkehrsregistrierung enthält neben den allgemeinen Anforderungen gemäß Absatz 3 Buchstaben a, b und d die Nummer der Verkehrsregistrierung und gegebenenfalls weitere Verkehrsdetails.
(7) Das Institut registriert (7) die Identifizierung des in Absatz 6 genannten registrierten Betriebs.
(8) Das Institut für Unternehmensregistrierung setzt aus, ändert oder widerrufen:
a) auf schriftlichen Antrag des Betreibers oder
b) in Fällen, die in der Europäischen Union (8) vorgesehen sind.
(9) Der Betreiber teilt in einem vom Institut ausgestellten Formular Änderungen der im Registrierungsantrag enthaltenen Informationen innerhalb von 30 Tagen nach der Änderung mit.
(10) Das Ministerium bestimmt durch Erlass die Einzelheiten der Anhänge zum Registrierungsantrag gemäß Absatz 4.
(11) Unterbricht der Betreiber den Betrieb der registrierten Tätigkeit für mehr als 1 Jahr, so unterrichtet er das Institut unverzüglich schriftlich.
(12) Benachrichtigt der Betreiber das Institut für eine Unterbrechung, so wird die Tätigkeit am Zeitpunkt des Eingangs der Mitteilung über die Unterbrechung der Tätigkeit des Instituts oder zu einem späteren in der Anmeldung angegebenen Zeitpunkt unterbrochen. Die Unterbrechung der Tätigkeiten des Betreibers endet am in der Anmeldung angegebenen Zeitpunkt.
(13) Die Fortsetzung der Operation vor Ablauf der Frist, für die die Operation gemäß Absatz 12 unterbrochen wurde, ist vom Betreiber erforderlich, das Institut vorab schriftlich zu informieren. Die Operation kann frühestens am Eingang der Mitteilung über den fortgesetzten Betrieb des Instituts oder zu einem späteren in der Anmeldung angegebenen Zeitpunkt fortgesetzt werden.
(14) Der Betreiber teilt auf Ersuchen des Instituts unverzüglich mit, ob er die Tätigkeit ausübt und Nachweise darüber gibt, dass er die Tätigkeit ausübt.
Fachkompetenz
(1) Professionelle Kompetenz für die Herstellung, Verarbeitung, Einfuhr und das Inverkehrbringen von Zusatzstoffen, Vormischungen, Futtermitteln unter Verwendung von Zusatzstoffen oder Vormischungen, medizierten Futtermitteln oder Zwischenprodukten (nachstehend als "professionelle Kompetenz" bezeichnet) bezeichnet eine Reihe von fachlichen und praktischen Kenntnissen über die Herstellung von Futtermitteln, Futtermittelzusatzstoffen und Vormischungen, Kenntnisse der Grundlagen der Tierernährung und Futtermitteltechnologie sowie Kenntnisse der Futtermittelproduktion.
(2) Die fachliche Kompetenz wird durch eine vom Institut ausgestellte Bescheinigung an Personen nachgewiesen, die folgende Bedingungen erfüllen:
a) Rechtsfähigkeit;
b) die Art, den Grad der Bildung und die berufliche Praxis der Produktion von Futtermitteln.
(3) Die Bescheinigung nach Absatz 2 kann durch eine Entscheidung über die Anerkennung beruflicher Qualifikationen nach dem Gesetz über die Anerkennung beruflicher Qualifikationen 9b ersetzt werden.
(4) Die Art, der Grad und der Bereich der Bildung und die Dauer der beruflichen Praxis werden vom Ministerium durch Dekret definiert.
(1) Die Staatsangehörigen der Mitgliedstaaten können gelegentlich oder zeitweilig auf dem Markt, auf dem Gebiet der Tschechischen Republik, Fütterungen, Zusatzstoffe oder Vormischungen auf der Grundlage einer Prüfung der beruflichen Qualifikationen gemäß einer besonderen Rechtsvorschrift 9b), sofern sie berechtigt sind, diese Tätigkeit in einem anderen Mitgliedstaat kontinuierlich durchzuführen. Die Bestimmungen dieses Gesetzes gelten sinngemäß für diese Personen, ausgenommen die Abschnitte 4 und 5.
(2) In einem anderen Mitgliedstaat zugelassene Staatsangehörige der Mitgliedstaaten, die die mobile Futtermittelanlage kontinuierlich betreiben, sind verpflichtet, dem Institut mindestens 3 Arbeitstage vor Beginn der Produktion in der Tschechischen Republik statt und zum Zeitpunkt der Futtermittelherstellung mitzuteilen.
Anforderungen an den Betrieb und die Betreiber
(1) Der Luftfahrtunternehmer hat sicherzustellen, dass
a) die Operation den Anforderungen der Verordnung, dieses Rechtsakt und der Durchführungsvorschriften entspricht;
b) im Dienst zur Herstellung von Futtermitteln, Futtermittelzusatzstoffen oder Vormischungen wurde vor, während und nach der Herstellung ein sicherer Zugang zu Proben zur Qualitäts- und Gesundheitsprüfung technisch gewährt;
c) Futtermittel, Zusatzstoffe oder Vormischungen mit einem übermäßigen Gehalt an unerwünschten Stoffen oder untersagten Stoffen getrennt gelagert wurden;
d) medizierte Futtermittel wurden gemäß den Bedingungen des Rezepts für Arzneifutter gemäß dem Drogengesetz (2) in Verkehr gebracht;
e) mediziertes Futter oder Zwischenprodukt mit Ablaufdatum oder mediziertem Futter, das nicht für die in der Rezeptur angegebene Behandlung verbraucht wurde, wurde gemäß dem Abfallgesetz entfernt;
f) zur Herstellung von Arzneifuttermitteln oder Zwischenerzeugnissen wurde ein vom Arzneimittelgesetz zugelassenes oder zugelassenes Arzneimittel verwendet, das von einem Vertreiber von Arzneimitteln unter den Bedingungen des Arzneimittelgesetzes gewonnen wurde;
g) ausschließlich für Heimtiere vorgesehene medizierte Futtermittel wurden nur für Personen, die durch das Arzneimittelrecht und unter den Bedingungen des Arzneimittelgesetzes bestimmt sind, zur Vermarktung bereitgestellt; und
(h) die nicht verwendeten Arzneimittel wurden gemäß dem Drogengesetz entsorgt.
(2) Ein Betreiber, der eine mobile Futtermittel-Produktionsanlage betreibt, ist verpflichtet, das Institut mindestens 3 Arbeitstage vor Beginn der Produktion des erzeugten Futtermitteltyps anstelle und zum Zeitpunkt der Produktion des Futtermittels zu benachrichtigen.
(3) Betreiber 9d) sind verpflichtet, dem Institut zu demonstrieren, dass sie die Verfahren des Gefahrenanalyse- und Kritischen Kontrollpunktesystems (HACCP) schriftlich vorbereitet, umgesetzt und verfolgt haben.
(4) Ein Betreiber, der Futtermittel, Zusatzstoffe oder Vormischungen mit einem übermäßigen Gehalt an unerwünschten Stoffen und Erzeugnissen oder untersagten Stoffen oder radioaktiven Verunreinigungen hält, ist verpflichtet, das Institut davon zu benachrichtigen und dem Europäischen Union9e-Code nachzukommen.
(5) Ein Betreiber ist verpflichtet, die Aufzeichnungen über einen Zeitraum von 3 Jahren im Rahmen des Europäischen Union3c-Codes aufrechtzuerhalten, sofern nicht anders durch die Verordnung der Europäischen Union (32) festgelegt.
(6) Ein Betreiber als Hersteller oder Vertreiber von Arzneifuttermitteln oder Zwischenprodukten unterrichtet das Institut für staatliche Kontrolle von Tierarzneimitteln und Arzneimitteln über den Verzehr von Arzneimitteln nach dem Drogengesetz.
(7) Das Ministerium erlässt
a) die Anforderungen an Betriebs- und Produktionsanlagen nach den Tätigkeiten der Europäischen GemeinschaftVerordnung (4), (9);
b) Einzelheiten der Ortsbezeichnung und Einzelheiten des Zeitplans für die Herstellung von Futtermitteln gemäß Absatz 2;
c) Risikokontrollanforderungen für Primärprodukte9g.
Veröffentlichung der Liste der zugelassenen und registrierten Betriebe
(1) Das Institut veröffentlicht gemäß der Europäischen Union17 eine Liste zugelassener und registrierter Betriebe in einer Weise, die Fernzugriff ermöglicht.
(2) Das Institut gibt in der Liste der zugelassenen und registrierten Betriebe die in den Abschnitten 4 (6) und 5 (6) genannten Informationen an.
(3) Die Liste der zugelassenen Betriebe muss dem Muster in der Verordnung der Europäischen Union9h entsprechen.
Lagerung
(1) Der Betreiber ist verpflichtet, Futtermittel, Futtermittelzusatzstoffe und Vormischungen in Lagern oder Behandlungsräumen, gegebenenfalls in Produktionsstätten oder auf landwirtschaftlichen Flächen so zu lagern, dass gemäß der Verordnung (c) der Europäischen Union und den Durchführungsvorschriften die Erhaltung ihrer Qualität, Gesundheit und Schutz vor
a) Missbrauch;
b) Nagetiere und Vögel;
c) Feuchtigkeit und Stoffe, die tier- und tiergesundheit- und umweltschädliche Erzeugnisse abbauen oder herstellen können.
(2) Der Bediener muss sicherstellen, dass Desinfektionsmittel, Desinfektionsmittel und Entsalzung durchgeführt werden und dass ausreichende mikroklimatische Bedingungen und Reinigungen10 in Lagerräumen erhalten bleiben.
Offizielle Kontrollen und andere amtliche Tätigkeiten
(1) Das Institut führt amtliche Kontrollen nach anderen Rechtsvorschriften der Europäischen Union (12) über die Einhaltung der Verpflichtungen nach diesem Recht und den Vorschriften der Europäischen Union über Futtermittel und Ernährung durch. Insbesondere überwachen sie die Einhaltung der Bedingungen für die Herstellung, Einfuhr, Transport, Lagerung, Verwendung oder das Inverkehrbringen von Futtermitteln, Zusatzstoffen oder Vormischungen durch die Betreiber.
(2) Das Institut hält eine Aufzeichnung von Unregelmäßigkeiten, die bei der amtlichen Kontrolle festgestellt wurden.
(3) Das Institut ist verpflichtet, Proben von Futtermitteln, Futtermittelzusatzstoffen und Vormischungen, die für Labortests bestimmt sind, außer denen, die einer Vernichtung unterliegen, für einen Zeitraum von 60 Tagen ab dem Zeitpunkt der Bekanntgabe des Ergebnisses ihrer Bewertung an die geprüfte Person zu halten.
(4) Stellt das Institut fest, dass die bei der Routineüberprüfung festgestellten Mängel innerhalb der gesetzten Frist nicht behoben wurden, ist der Betreiber verpflichtet, die Kosten der zusätzlichen Kontrolle12a zu erstatten.
(5) Das Ministerium bestimmt durch Erlass den pauschalen Betrag der Kosten der vom Betreiber gezahlten zusätzlichen Kontrollen.
(6) Das Institut entscheidet über die Erstattung der Kosten zusätzlicher Kontrollen. Diese Entschädigung ist das Einkommen des vom Institut gewählten Staatshaushalts.
(7) Der Betreiber erstattet das Institut für die Kosten der Analyse von Proben von Futtermitteln, Futtermittelzusatzstoffen und Vormischungen gemäß der Durchführungsverordnung (23), wenn ihre Analyse zeigt, dass die Proben nicht den Anforderungen dieses Gesetzes und anderer Rechtsvorschriften entsprechen.
(8) Bei entnommenen Kontrollproben wird der zu dem Preis, zu dem die Futtermittel, Zusatzstoffe oder Vormischungen normalerweise zum Zeitpunkt der Entnahme auf dem Markt verkauft werden, geprüfte Person eine Entschädigung gewährt; wenn es nicht möglich ist, diesen Preis zu bestimmen, die Erstattung zu dem Preis, zu dem die Kontrollproben entnommen wurden, und gegebenenfalls zu den Kosten, die wirksam anfallen, wenn die Erstattung innerhalb von sechs Monaten ab dem Tag, an dem bekannt war, dass die Futtermittel-, Zusatzstoff- oder Vormischungsvorschriften Die Erstattung wird der Person gewährt, die innerhalb von 60 Tagen nach dem Tag, an dem er sie beantragt hat, geprüft wird.
(9) Im Rahmen anderer amtlicher Tätigkeiten erlässt das Institut in den Fällen und unter den in den Artikeln 87 bis 89 und 91 der Verordnung (EU) 2017 / 625 des Europäischen Parlaments und des Rates genannten Bedingungen amtliche Bescheinigungen und amtliche Bescheinigungen. Der Antragsteller für die Ausstellung einer amtlichen Bescheinigung und einer amtlichen Bescheinigung ist verpflichtet, das Institut für die Kosten der Ausstellung nach den Durchführungsvorschriften zu erstatten27).
Schnelles Alarmsystem
(1) Das Institut ist der Ansprechpartner für das Schnellwarnsystem, der die Betriebspläne für die Kontingenz zu diesem Zweck bearbeitet, indem Maßnahmen festgelegt werden, um sicherzustellen, dass das Produkt für die Fütterung nicht sicher ist und ein direktes oder indirektes Risiko für die menschliche Gesundheit darstellt, die Befugnisse, Verantwortlichkeiten und Mittel zur Übermittlung von Informationen innerhalb des Instituts bestimmt.
(2) Das Auftreten eines Futtermittels, das im Rahmen der Europäischen Union3c-Verordnung nicht als sicher angesehen werden kann, ist unverzüglich der nationalen Kontaktstelle 12c zu melden.
Kontrolle der Einfuhr von Futtermitteln aus Drittländern und deren Durchführungsort
(1) Das Institut überwacht gemäß den Vorschriften der Europäischen Union die Einfuhr von Futtermitteln aus Drittländern (28). Der erste Satz wird an Grenzkontrollstellen (nachfolgend "posts" genannt) geprüft, die gemäß der Verordnung der Europäischen Union auf dem Gebiet der Tschechischen Republik benannt sind. 29 Die aktualisierte Liste der Lebensräume in der Tschechischen Republik wird vom auf seiner Website veröffentlichten Institut bestimmt und an die Europäische Kommission und andere Mitgliedstaaten der Europäischen Union übermittelt.
(2) Bei der Einfuhr von Fütterungserzeugnissen prüft die Zollstelle auch den Beschluss, die Tätigkeit des Einführers nach § 4 zu genehmigen oder die Eintragung der Tätigkeit des Einführers nach § 5 und die Unterlagen, die der von der Europäischen Union16 verlangten Sendung beigefügt sind.
Probenahme und Laborprüfung
(1) Die Probenahme und Laborprüfung der Qualität von Futtermitteln, Futtermittelzusatzstoffen und Vormischungen erfolgt vom Institut im Rahmen amtlicher Kontrollen oder auf Anfrage.
(2) Das Institut kann bestimmte Labortests zulassen, die von Personen durchgeführt werden, die dies beantragen (im Folgenden „Laborbetreiber“).
(3) Die Liste der Laboratorien des Instituts, die Labortests über die Qualität von Futtermitteln, Zusatzstoffen und Vormischungen im Rahmen der amtlichen Kontrolle durchführen, und die Liste der Personen, die Labortests durchführen dürfen, wird vom Institut auf ihrer Website veröffentlicht.
(4) Der Antrag auf Delegation muss Folgendes enthalten:
(a) Name und Nachname und gegebenenfalls Name des Unternehmens, Geschäfts-, Wohnsitz- und Identifikationsnummer, falls eine natürliche Person, oder wenn es sich um einen Geschäftsnamen, Sitz- und Identifikationsnummer handelt, wenn es sich um eine juristische Person handelt;
b) Daten über Laborgeräte;
c) Informationen über die Ausbildung von Laborpersonal;
d) den Umfang der Tätigkeiten, für die die Delegation zu gewähren ist.
(5) Das Institut erteilt das in Absatz 2 genannte Mandat spätestens sechs Monate nach Einreichung des Antrags, wenn
a) die Laborausrüstung den gewünschten Umfang und Art der angeforderten Tätigkeiten erfüllt;
b) Labortests werden von Personen mit mindestens einer Sekundarstufe chemischer oder biologischer Ausrichtung durchgeführt;
c) die Ergebnisse der Labortests in der Prüfungsprüfung wurden in den für diese Tests angegebenen Toleranzen festgestellt.
(6) Das Institut stellt sicher, dass die Bedingungen, unter denen das in Absatz 5 genannte Mandat erteilt wurde, erhalten bleiben.
(7) Das Institut kann das Mandat ändern oder zurückziehen, wenn die Bedingungen, unter denen das Mandat erteilt wurde, geändert oder nicht mehr bestehen. Auf schriftlichen Antrag des Laborbetreibers widerrufen der Laborbetreiber das Mandat.
(8) Die Institute und Laborbetreiber sind verpflichtet, den Probenahmeanforderungen nachzukommen und Analysemethoden gemäß der Verordnung der Europäischen Union (13) zu verwenden, um die Objektivität und Vergleichbarkeit der Kontrollergebnisse zu gewährleisten.
(9) Das Institut veröffentlicht auf seiner Website die Methoden und Verfahren zur amtlichen Kontrolle von Futtermitteln, soweit dies nicht die in der Europäischen Union18 festgelegten Methoden und Verfahren sind.
Besondere Maßnahmen
(1) Stellt das Institut bei der Durchführung der amtlichen Kontrolle fest, dass Futtermittel, Futtermittel, Zusatzstoffe oder Vormischungen den Anforderungen dieses Gesetzes, der Durchführungsvorschriften oder der Bestimmungen der Europäischen Union nicht entsprechen, so ergreift es dem Betreiber nach Artikel 138 der Verordnung (EU) 2017 / 625 des Europäischen Parlaments und des Rates durch Entscheidung oder Maßnahme allgemeiner Art Maßnahmen.
(2) Stellt das Institut in seiner eigenen Untersuchung oder auf der Grundlage einer Mitteilung einer juristischen oder natürlichen Person fest, dass es eine Bedrohung für die Sicherheit von Futtermitteln, Futtermittelzusatzstoffen oder -vormischungen gegeben hat oder wahrscheinlich ist, so ergeht es gemäß Artikel 15 der Verordnung (EG) Nr. 178 / 2002 des Europäischen Parlaments und des Rates in der geänderten Fassung und Artikel 137 und 138 der Verordnung (EU) 2017 / 625 des Rates des Europäischen Parlaments und des Rates.
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Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Gesetz Nr. 91/1996 Slg., über Fütterung |
|---|---|
| Art der Vorschrift | Recht |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 25.04.1996 |
|---|---|
| In Kraft seit | 01.09.1996 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
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