Verordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 37/2001
Verordnung des Gesundheitsministeriums über Hygienevorschriften für Produkte im direkten Kontakt mit Wasser und zur Wasseraufbereitung
Gültig
Ordnung
In Kraft seit 01.02.2001
Textfassungen:
01.02.2001
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37.
Ordnung
Ministerium für Gesundheit
vom 8. Januar 2001
über die sanitären Anforderungen an Produkte, die direkt mit Wasser und zur Wasseraufbereitung in Berührung kommen
Gemäß § 108 Abs. 1 des Gesetzes Nr. 258/2000 Slg., zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und zur Änderung bestimmter verwandter Gesetze (nachstehend „Gesetz“ genannt) sieht das Gesundheitsministerium die Durchführung der §§ 4 Abs. 5 und 5 Abs. 1, 2 und 5 des Gesetzes vor:
Grundbestimmungen
(1) Für die Zusammensetzung, Kennzeichnung und Behandlung der Oberfläche von Erzeugnissen, die für den direkten Kontakt mit Trinkwasser oder Rohwasser bestimmt sind, aus denen Trinkwasser gewonnen wird, sowie für die Zusammensetzung und Kennzeichnung der chemischen oder chemischen Zubereitung, die für die Behandlung von Rohwasser durch Trinkwasser bestimmt ist (nachfolgend "chemisch" genannt), für die Durchführung und Bewertung des Exklusivtests und die Notwendigkeit der Aufnahme seiner Durchführung, für die Wasseraufbereitung von Rohwasser, für die Zulassung der Ausnahme von
(2) Diese Verordnung gilt nicht für Verpackungen von verpackten Säuglingen, Tischen, Trinkwasser und natürlichen Mineralwässern, für die besondere Rechtsvorschriften gelten. 1)
(3) Unbeschadet der Anforderungen an Chemikalien nach besonderen Rechtsvorschriften (2)
Im Sinne dieses Erlasses:
a) eine Prüfung eines technischen Betriebs, bestehend aus der Bestimmung eines oder mehrerer Merkmale des Produkts;
b) die im technischen Verfahren zur Durchführung des Tests oder Tests angegebene Prüfmethode;
c) einen Prüfbericht eines Dokuments mit Angabe der Ergebnisse und anderer Informationen über den Test;
d) Prüflabor durch das Labor, das die Prüfungen durchführt;
e) ein in fertiger Form hergestelltes Erzeugnis, das mit Wasser oder einem Bestandteil des hergestellten Gegenstandes in Berührung kommt;
f) ein Verbundprodukt eines Produktes, bei dem die mit Wasser in Berührung stehende Oberfläche von Material verschieden ist als das restliche Produkt bildende Materialien,
g) eine Probe des Erzeugnisses oder eines Teils des Erzeugnisses, das zur Prüfung der Eignung für die Verwendung in Kontakt mit dem für den menschlichen Verzehr bestimmten Wasser vorgelegt wurde (in einigen Fällen kann die Probe mehr als ein Muster des Erzeugnisses darstellen),
(h) Prüfung von Wasser, das speziell identifiziert (spezifiziert) Migrationswasser;
(i) Extraktionsverfahren (Lernen) zur Trennung von Bauteilen aus der Probe mit Testwasser und spezifizierten (bestimmten) Bedingungen;
(j) durch Extraktion (durch Auslaugen) von Prüfwasser nach Exposition der Probe;
(k) Migration einer Probesubstanz oder Substanzen in Testwasser;
(l) die Migrationszahl der Masse der Komponente (s) aus der Probe mit einem bestimmten Bereich im Testwasser, zu einem bestimmten Zeitpunkt und bei einer bestimmten Temperatur;
(m) Gesamtgehalt an organischem Kohlenstoff.
Allgemeine Hygieneanforderungen an Produkte im direkten Kontakt mit Wasser
(Um § 4 Abs. 5 und § 5 Abs. 1 und 2 des Gesetzes umzusetzen)
(1) Produkte, die direkt mit Wasser in Berührung kommen, sind insbesondere Produkte für die Aufnahme, Sammlung, Transport, Behandlung, Sammlung und Messung der Versorgung mit Trinkwasser oder Rohwasser. Diese Erzeugnisse müssen nach der guten Herstellungspraxis so hergestellt werden, daß ihre Bestandteile unter normalen und vorhersehbaren Einsatzbedingungen nicht in für die menschliche Gesundheit gefährlichen Mengen auf Wasser übertragen werden oder unerwünschte Veränderungen der Zusammensetzung des Trinkwassers verursachen oder ihre sensorischen Eigenschaften beeinträchtigen; sie dürfen keine pathogenen Mikroorganismen enthalten, eine Quelle für mikrobielle oder andere Verunreinigungen von Wasser sein und radioaktive Stoffe über den in bestimmten Rechtsvorschriften festgelegten Grenzen enthalten.3) Die gute Herstellungspraxis ist die Einhaltung einer Reihe von hygienischen, technischen und technologischen Verfahren und Normen, die erforderlich sind, um die Gesundheit, Sicherheit und Funktionalität der Produkte zu gewährleisten, unter Berücksichtigung ihrer Beschaffenheit, Eigenschaften und Bestimmung.4)
(2) Wasserkontakterzeugnisse müssen den Grenzen der unter den Bedingungen und nach den in Anhang 1 festgelegten Verfahren durchgeführten ausschließlichen Prüfungen entsprechen. Der Ausschlusstest, der durch den Beitrag zur Wasserverschmutzung bestimmt wird, der durch das Produkt in direktem Kontakt mit Wasser bestimmt wird, der für den dauerhaften Kontakt mit Wasser bestimmt ist, darf 10 % der in den spezifischen Rechtsvorschriften festgelegten sanitären Grenze des Trinkwasserindikators nicht überschreiten.5) Ausschlusstest bestimmt durch die Prüfung, die durch den Beitrag zur Wasserverschmutzung bestimmt wird, der durch
a) ein Erzeugnis, das direkt mit Wasser in Berührung kommt, das für den kurzfristigen Kontakt mit Trinkwasser bestimmt ist, d.h. einen Zeitraum von höchstens 24 Stunden;
b) ein Erzeugnis, das direkt mit Wasser in Berührung kommt, dessen Oberfläche 100 cm2 in Berührung mit Trinkwasser nicht überschreitet;
c) ein Produkt, das direkt mit Wasser in Berührung kommt, das für den Kontakt mit heißem und heißem kommerziellem Wasser bestimmt ist;
darf die Hygienegrenze des in den spezifischen Rechtsvorschriften vorgesehenen Trinkwasserindikators nicht überschreiten. 5)
(3) Die Laugung muss die Konzentration oder das Vorhandensein von Zutaten, die für die natürliche Komponente oder möglicherweise Unreinheit für das getestete Produkt charakteristisch sind und für die Gesundheit der Bevölkerung gefährdet sind, identifizieren.
(Um Artikel 5 Absatz 2 des Gesetzes umzusetzen)
(1) Die Prüfung der in diesem Erlass und in den spezifischen Rechtsvorschriften (5) festgelegten Hygienegrenzen erfolgt nach den Standardmethoden, die sich auf die in der einschlägigen tschechischen technischen Norm enthaltenen Methoden beziehen, deren Ergebnis sich als erforderlich erweisen soll. Werden die Standardverfahren nicht so spezifiziert oder können aus objektiven Gründen nicht verwendet werden, kann eine andere geeignete Methode verwendet werden, um die Grenze der Retention, Genauigkeit und Reproduzierbarkeit des Testergebnisses zu demonstrieren. Die Bestimmung des Monomervinylchlorids in Polyvinylchlorid-Produkten und dessen Copolymeren oder bei der Auslaugung dieser Produkte erfolgt nach einer besonderen Regelung (1).
(2) Als Ganzes werden Material-Diverse-Produkte bewertet, die mit Trinkwasser in Berührung kommen sollen, wobei die ausschließliche Prüfung an den Teilen des Produktes durchgeführt wird, die direkt mit Wasser in Berührung kommen.
(Um § 5 Abs. 1 des Gesetzes umzusetzen)
(1) Wasserkontaktprodukte, die noch nicht in Kontakt mit Wasser sind, wenn sie auf dem Markt platziert sind, müssen gekennzeichnet sein
a) den Handelsnamen und die eingetragene Niederlassung des Herstellers oder Importeurs, wenn es sich um eine juristische Person und den Ort des ständigen Wohnsitzes und des eingetragenen Handelsnamens handelt, wenn es sich um eine natürliche Person handelt;
b) durch Angabe ihrer Bestimmung durch die Worte "für dauerhaften Kontakt mit Trinkwasser", "für kurzfristigen Kontakt mit Trinkwasser" oder "für den Kontakt mit heißem (heißem) kommerziellem Wasser" gemäß § 3 Abs. 2 Buchstaben a bis c und
c) die Bedingungen, die erforderlich sind, um der Besonderheit des Erzeugnisses und seiner Verwendung Rechnung zu tragen.
(2) Die in Absatz 1 genannten Angaben müssen so angegeben werden, dass sie deutlich sichtbar, leicht lesbar und unlösbar sind;
a) auf dem Produkt oder seiner Verpackung oder
b) auf dem Etikett, das am Produkt oder seiner Verpackung angebracht ist.
(3) Die Verpackung der Chemikalie trägt die in Absatz 1 Buchstaben b und c genannten Angaben. Dies gilt unbeschadet der Benennung einer durch die spezifischen Rechtsvorschriften bestimmten Chemikalie (2).
Der Antrag nach Artikel 5 Absatz 5 des Gesetzes über die Zulassung des Inhalts von Stoffen in Erzeugnissen, die mit Wasser in Berührung kommen und nicht unter dieses Erlass fallen, enthält:
a) Name und Sitz des Herstellers, für ausländische Erzeugnisse, den Handelsnamen und die Sitze des Herstellers und des Einführers; wenn es sich um ein Produkt aus mehreren Materialien verschiedener Hersteller, auch um den Handelsnamen und das Sitz der Lieferanten dieser Komponenten handelt,
b) Produktbezeichnung, Chemikalien, deren Handelsname, chemische Zusammensetzung, Strukturformel und Reinheitsdaten nach dem einschlägigen tschechischen technischen Standard;
c) eine kurze Beschreibung der Produktionstechnik, einschließlich aller bei der Herstellung verwendeten Rohstoffe und Zusatzstoffe;
d) Angaben zur Konzentration des erforderlichen Stoffes im Fertigprodukt und zur Begründung der technischen Notwendigkeit seiner Verwendung;
e) bekannte Daten über Abbauprodukte, die aus dem vorgeschlagenen Stoff bei der Herstellung, Verarbeitung, eventuell Alterung von Material oder als Wechselwirkungsprodukte in diesen Prozessen entstehen;
f) Einzelheiten der beabsichtigten Verwendung des Erzeugnisses,
g) Daten über die Beständigkeit und Eignung des Produkts oder der Zusatzstoffe gemäß der vorgeschlagenen Verwendungsmethode;
h) Daten über die Auslaugung einzelner Stoffe (Additive) aus dem Produkt, die die Zusammensetzung des geprüften Produkts angeben, sowie die Bedingungen für die Prüfung, Modellierung der beabsichtigten Verwendung und Toxizitätsdaten;
— Verfahren zur Bestimmung der vorgeschlagenen Zusatzstoffe, ihrer Verunreinigungen und gegebenenfalls der Wechselwirkungs- und Abbauprodukte;
(j) die zur Verfügung stehenden ausländischen Unterlagen, ob das Erzeugnis oder der vorgeschlagene Bestandteil in anderen Ländern zugelassen worden ist;
(k) Proben in Mengen nach Art des Produktes und der Verwendungsmethode.
Hygienische Anforderungen an einzelne Materialien und deren Beschichtung
(Um § 5 Abs. 1 des Gesetzes umzusetzen)
Färbung, Druck und Dekoration
(1) Nur Farbstoffe und Pigmente, die fest in die Produkte eingearbeitet werden und den Reinheitsanforderungen nach den spezifischen Rechtsvorschriften entsprechen.6)
(2) Wasserkontaktprodukte dürfen nur auf Bereiche gedruckt werden, die nicht mit Wasser in Berührung kommen. Für Produkte aus mehreren Schichten kann der Druck in der Zwischenschicht liegen. Es darf jedoch nicht Bereiche eindringen, die mit Wasser in Berührung kommen. Die Lacklöser müssen perfekt belüftet werden.
(3) Farbstoffe auf der Basis von Antimon-, Arsen-, Hexavalent-Chrom-, Cadmium-, Blei-, Quecksilber- und Selenverbindungen dürfen nicht zum Färben und Bedrucken von Wasserkontaktprodukten verwendet werden.
(4) Zum Färben und Bedrucken von Wasserkontaktprodukten können Azofarbstoffe und Diazobarvive (z.B. Diarylpigmente) nur unter der Bedingung verwendet werden, daß während aller Stufen des technologischen Verfahrens der Herstellung, der Verarbeitung und anderer richtiger und vorhersehbarer Verwendung die Temperatur, bei der der Farbstoff zersetzt wird, nicht überschritten wird.
(5) Der als Zusatzstoff in Wasserkontaktprodukten verwendete Ruß muss den Reinheitsanforderungen der spezifischen Rechtsvorschriften entsprechen.6)
(1) Die Beschichtung (insbesondere Farbe, Verfärbung, Beschichtung von Kunststoffen) muss kontinuierlich, gleichmäßig aufgebracht werden, mit einer minimalen Menge an mikroskopischen Poren und gut am Produkt angebracht. Bei der Verwendung des Wasserkontaktprodukts darf die Oberflächenbehandlung unter den vorgeschriebenen Einsatzbedingungen nicht abgeschält werden und muss deutliche Abstreifungen, Risse, Blister oder andere Verstöße aufweisen.
(2) Zur Behandlung der mit Wasser in Berührung stehenden Oberflächen von Erzeugnissen können die Bestimmungen dieses Erlasses angewendet werden:
a) Metall- oder Legierungsmetallisierung unter den in Abschnitt 9 genannten Bedingungen;
b) Verzinnung der Oberfläche von Erzeugnissen, die nach Artikel 3 Absatz 2 mit Wasser in Berührung kommen, sofern das verwendete Zinn nicht mehr als 1 % Blei, 0,05 % Arsen, 0,1 % Vismut und 0,05 % Antimon enthält,
c) Abdeckung der Oberfläche mit Titannitrid oder Zirkonoxid;
d) Chrom und Nickel für Erzeugnisse, die für den kurzfristigen Kontakt mit Wasser gemäß Artikel 3 Absatz 2 bestimmt sind;
e) Kunststoffe, die den Hygieneanforderungen gemäß Abschnitt 10 entsprechen;
f) Kautschuk und Elastomere, die den Hygieneanforderungen von Abschnitt 11 entsprechen;
g) Beschichtungen, die den Anforderungen der Abschnitte 3 (2) und 7 entsprechen, und
h) Zementierung (Bedeckung der Oberfläche von Mörteln auf Basis von Sand und Zement), die den Anforderungen des § 3 Abs. 2 entspricht.
(3) Die Oberflächenbehandlung von Produkten für den Kontakt mit Wasser mittels Beschichtungen muss den Anforderungen der besonderen Rechtsvorschriften entsprechen1) und muss so verbrannt oder gehärtet werden, dass das Abisolieren von der Beschichtung auf das destillierte Wasser den Anforderungen des § 3 Abs. 2 entspricht.
(4) Zur Oberflächenbehandlung von Wasserkontaktprodukten sind folgende technologische Verfahren zugelassen, wonach Rückstände von gebrauchten Geräten, Lösungen und Bädern von der Oberfläche der Produkte entfernt werden müssen:
(a) Sandstrahlen und Strahlen;
(b) Schleifen,
c) Schleifen,
d) Polieren und Bürsten,
e) Entschmierung durch organische oder alkalische Mittel und anschließende Entschmierung von der Oberfläche;
f) Beizung;
(g) anodischer oder alkalischer oder doppelter Chromatpassivität.
(1) Für die Herstellung von Erzeugnissen aus Metallwerkstoffen, die direkt mit Wasser in Berührung kommen, können nur Metalle und Legierungen verwendet werden, die folgende Hygieneanforderungen erfüllen:
a) Edelstahl mit einem Gehalt an Chrom, Nickel, 2,2% Mangan, 0,1% Blei und 0,05% Cadmium,
b) Gusseisen verschiedener Stahl- und Eisenlegierungsarten; wenn sie leicht korrosionsbehaftet sind, sind sie nach § 8 mit einer entsprechenden Beschichtung versehen;
c) Nichteisenlegierungen verschiedener Elemente, wenn sie nicht mehr als die folgenden Elementmassenkonzentrationen enthalten: 0,01% Arsen, 0,005% Beryllium, 5% Chrom, 0,01% Cadmium, 2,5% Kupfer, 2% Nickel, 0,5% Zink, 0,5% Blei, 5% Aluminium, andere Elemente einzeln bis 0,1%, aber kumulativ bis 0,8%. Diese Legierungen können Magnesium, Calcium, Silicium, Titan, Silber, Gold, Iridium und Rhodium ohne Mengenbegrenzung enthalten,
d) Silber, Gold, Platin, Iridium, Rhodium, Titan und ihre Legierungen,
e) Kupfer und seine Legierungen (Messing, Bronze), sofern sie nicht mehr als 1% Blei, 0,01% Arsen und 0,1% Antimon enthalten. Diese Produkte dürfen nicht verwendet werden, wenn das verteilte Wasser keinen stabilen pH-Wert von 6,5 - 9,5 aufweist und andernfalls aggressiv ist (muss mindestens die Säureneutralisierungskapazität von KNK8,2 ≤ 1,0 mmol / l, CO2 ≤ 44 mg / l erfüllen),
f) Zink, es sei denn, es enthält eine Menge anderer Bestandteile (Elemente) als die in c) genannten.
(2) Die äußere und innere Oberfläche von Metallprodukten muss sauber, glatt sein, ohne makroskopische Risse, Flecken, sichtbare Striationen, Korrosionserscheinungen, Fricken, Formkörper, Dent, Düsen, scharfe oder scharfe Überformen. Es ist nur ein Verformungsgrad von Metallprodukten zulässig, die ihre Funktion nicht beeinträchtigen.
(1) Für die Herstellung von Kunststoffen und Produkten aus Wasserkontakt mit Wasser können nur Monomere und andere in der Liste der Monomere und anderer Ausgangsstoffe einer spezifischen Gesetzgebung aufgeführte Ausgangsstoffe und Zusatzstoffe verwendet werden, (1) mit Ausnahme von Acrylamid- und Epichlorhydringehalt, bei dem im Produkt maximal 0,001 mg / kg benötigt wird, und Vinylchlorid, wobei im Produkt maximal 0,005 mg / kg benötigt wird. Bei höheren Mengen an planmäßigen Stoffen im Produkt ist die Einhaltung der in § 3 Abs. 2 genannten Anforderungen entscheidend.
(2) Organische makromolekulare Verbindungen, die durch Polymerisation, Polykondensation, Polyierung oder andere ähnliche Verfahren aus Molekülen mit niedrigerem Molekulargewicht oder chemischer Transformation von natürlichen Makromolekülen gewonnen werden, sind als Kunststoff zu betrachten. Silicone und ähnliche makromolekulare Verbindungen werden auch als Kunststoffe angesehen. Diese makromolekularen Verbindungen können zusätzliche Substanzen zugesetzt werden.
(1) Nach der Verwendungsmethode sind Gummi- und Elastomerprodukte, die mit Wasser in Berührung kommen sollen, in die Kategorien II und III gemäß Abschnitt 14 der spezifischen Rechtsvorschriften einzureihen. 1) Kategorie II umfasst Produkte, bei denen die Berührungszeit mit Wasser 24 Stunden übersteigen wird (z.B. Vorratstanks, großflächige Dichtungen, Dichtungen für Behälter). Die Kategorie III umfasst Produkte, für die kurzfristig ein Kontakt mit Wasser erwartet wird (z.B. Schläuche für den Transport) oder die Anforderungen gemäß § 3 Abs. 2 b und c).
(2) Für Wasserkontakterzeugnisse der Kategorien II und III dürfen nur in den spezifischen Rechtsvorschriften aufgeführte Stoffe verwendet werden.1)
(3) Produkte der Kategorien II und III, die mit Wasser in Berührung kommen sollen, müssen den Hygieneanforderungen nach einem bestimmten Gesetz entsprechen. 8)
Chemikalien in der Wasserindustrie
(Um § 4 Abs. 5 des Gesetzes umzusetzen)
(1) In den Anhängen 2 und 3 sind die Gesundheits- und Reinheitsanforderungen für wesentliche Chemikalien zur Behandlung von Trinkwasser und in Wasser enthalten.
(2) Für die Anwendung anderer Chemikalien und Wasseraufbereitungsprodukte, für die der Hersteller oder Importeur die Genehmigung der öffentlichen Gesundheitsbehörde gemäß Artikel 5 Absatz 5 des Gesetzes erhalten hat, sind die in Anhang 4 genannten Bedingungen zu beachten.
(1) Der technologische Prozess der Wasseraufbereitung muss mit der Qualität der Quelle übereinstimmen und darf nicht die Ursache für die Einführung ausländischer Schadstoffe in Trinkwasser sein. Sie müssen die natürliche Zusammensetzung des Wassers so viel wie möglich respektieren und den biologischen Wert des Trinkwassers beibehalten.
(2) Je nach Qualität des Rohwassers sollte ein geeignetes Anpassungsverfahren angewendet werden, wie es an einem bestimmten Standort überprüft wird. Für die Wasseraufbereitung können folgende technologische Verfahren verwendet werden:
a) mechanische Belüftung von Wasser;
b) Sandfiltration, Marmorfiltration oder Entsäuerung;
c) eine oder zweistufige Trennung und Entmanganation von Wasser;
d) einstufige (Koagulationsfiltration)
e) zweistufige Behandlung durch Abtastung;
f) Adsorption an pulverisierte oder granulierte Aktivkohle;
g) Oxidation von anorganischen (ausgenommen organischen) Bestandteilen unter Verwendung von Chlor, Hypochlorit, Chloridoxid, Kaliumpermanganat und Ozon;
(h) langsame biologische Filtration;
(i) pH-Einstellung;
(j) Desinfektion von Wasser mit Chlor, Natriumhypochlorit, Chloridoxid und Ozon;
k) Bestrahlung durch ultraviolette Strahlung mit einer Wellenlänge von 250 - 270 nm und einer Dosis von 250 - 300 Jm2.
(3) Beabsichtigt eine in Artikel 3 Absatz 2 des Gesetzes genannte Person, andere Technologien als die in Absatz 2 dieses Gesetzes genannten zu verwenden, so stellt die öffentliche Gesundheitsbehörde einen Antrag mit
a) eine Beschreibung der betrachteten Technologie, einschließlich der verwendeten Geräte und Chemikalien;
b) Nachweis, dass die verwendeten Geräte oder Chemikalien den Anforderungen dieses Erlasses entsprechen;
c) Rechtfertigung für den Einsatz dieser Technologie;
d) Nachweis, dass die in den spezifischen Rechtsvorschriften festgelegten Hygieneanforderungen erfüllt sind. 5)
Effizienz
Diese Verordnung tritt am Tag ihrer Veröffentlichung in Kraft.
Minister:
Prof. MUDr. Fisher, CSc.
Příloha č. 1
Anhang Nr. 1 des Erlasses Nr. 37/2001
Schlammtest
1. In diesem Anhang wird das Verfahren zur Bestimmung der Migration von Stoffen aus industriell hergestellten oder gebrauchten Produkten angegeben, die direkt mit Wasser in Berührung kommen, wie Rohre, kleine Montagematerialien (Fittings), Dichtungen, Beschichtungen, Beschichtungen, Membranen und andere.
2. Prinzip des Ausschlusstests; nach einem vorgegebenen Vorreinigungsverfahren wird die Oberfläche der Testprobe während drei aufeinanderfolgenden Perioden dem Testwasser ausgesetzt:
a) die Kaltwasser-Produktprobe in Schritten von drei aufeinanderfolgenden 72 Stunden bei 23 °C zu prüfen;
b) eine Probe eines Produkts, das mit heißem oder heißem Wasser in Berührung kommen soll, ist in Schritten von drei aufeinanderfolgenden 24-Stunden-Intervallen bei 60 °C (heißes Wasser) oder 85 °C (heißes Wasser) zu prüfen.
Die Analysen werden aus Auszügen jedes Zeitintervalls getrennt durchgeführt und die Werte der Migrationszahl berechnet.
3. Reagents verwendet:
(a) Leitungswasser - Wasser mit einem freien Chlorgehalt von weniger als 0,2 ± 0,005 mg/l;
b) Testwasser - chlorfreies Wasser, mit einer Leitfähigkeit von weniger als 2mS / m und einem TOC-Gehalt von weniger als 0,2 ± 0,1 ppm C, hergestellt durch Umkehrosmose, Deionisation oder Destillation, gefolgt von Kohlenstofffiltration;
(c) chloriertes Testwasser - Testwasser nach (b) mit 1 ± 0,2 mg/l aktivem Chlor;
(d) Salzsäure, konzentriert (30%), Reinheit p.a.,
e) eine Lösung von Salzsäure, hergestellt durch langsame Zugabe von 500 ml Salzsäure, wie in d) beschrieben, zu 500 ml Testwasser gemäß b),
(f) Salpetersäure, konzentriert (65%), Reinheit p.a.,
(g) eine Salpetersäurelösung, hergestellt durch langsame Zugabe von 500 ml Salpetersäure gemäß (f) zu 500 ml Testwasser gemäß (b),
(h) Schwefelsäure, konzentriert (98 %), Reinheit p.a.,
(i) Chromsäure, Reinheit p.a. (5%) oder hergestellt durch Lösen von 50 g Chromoxid pro Liter Schwefelsäure gemäß Buchstabe h);
Hinweis: Chromsäure stellt eine Lagergefahr dar. Er kann den geschlossenen Behälter durch Freisetzung von Kohlendioxid aufreißen. Es ist ein leistungsfähiger Sauerstoffant, und es kann potenziell explosive Reaktionen mit sauerstoffhaltigen Substanzen geben. Es kann in Kontakt mit Aceton oder Alkoholen zünden. In der Hitze zersetzt es sich als die Bildung von stechendem Rauch und reizenden Rauch
(j) Natriumhypochlorit, hergestellt aus einer handelsüblichen Lösung von Natriumhypochlorit (NaOCl) mit einer bekannten Konzentration von etwa 0,1 % freiem Chlor,
Anmerkung: Die Natriumhypochloritlösung ist nicht stabil und wird daher am Einsatztag hergestellt.
4. Laborgeräte:
a) mit entweder Salzsäurelösung behandeltes Laborglas (Punkt 4 e), Salpetersäure (Punkt 4 g) oder Chromsäure (Punkt 4 i)) und mit Testwasser gründlich gespült (Punkt 4 b)),
b) Edelstahl- und Glasplatten, die zur Prüfung von Beschichtungen oder Materialien zum Schutz von Oberflächen verwendet werden, werden durch Waschen in biologisch abbaubarem Laborwaschmittel, anschließendes Spülen in Salzsäurelösung (Punkt 4 e) oder Salpetersäurelösung (Punkt 4 g)) gereinigt und schließlich mit Testwasser gespült (Punkt 4 b)). Die Platten werden abgelassen und in einem Heißlufttrockner getrocknet;
c) Behälter, Tanks, Stopfen und Kupplungen müssen aus Material bestehen, das während der Prüfung stabil ist, wie Glas, PET, PTFE oder Edelstahl;
Hinweis: PET- und PTFE-Materialien werden nur bei einer kleinen Wasserkontaktfläche verwendet.
d) Ausrüstung, die die erforderliche Temperatur für die Extraktion bei 23 ± 2 ° C, 60 ± 2 ° C und 85 ± 2 ° C bereitstellen kann.
5. Herstellung von Proben und Prüfanforderungen:
a) Die Proben sind so zu präparieren, dass das Prüfwasser (Punkt 4 b) oder c) nur einer Oberfläche ausgesetzt ist, die Trinkwasser berühren soll. Bei homogenen Materialien kann die gesamte Probe mit Prüfwasser belichtet werden, einschließlich Oberflächen, die nicht zum Trinkwasserkontakt bestimmt sind;
b) wenn kein Verfahren für eine bestimmte Produktart vorliegt oder aus technischen Gründen die Probe unter diesen Bedingungen nicht geprüft werden kann, sind Abweichungen vom Prüfverfahren möglich. Diese Ausnahmen sind hinreichend gerechtfertigt und im Prüfprotokoll anzugeben.
6. Transport und Lagerung von Proben:
(a) wenn Proben gelagert werden müssen, werden Edelstahlbehälter, Gewebepapier, Glas oder andere Materialien verwendet, die den Migrationstest nicht beeinflussen. Die Lagerung erfolgt in Abwesenheit von Licht bei 21 ± 4 ° C, außer wenn der Lieferant der Proben andere Anweisungen für die Lagerung liefert, d.h. die Einhaltung der Bedingungen, denen das Produkt in der Praxis ausgesetzt ist,
b) Lagerbehälter oder Taschen dürfen nicht verschlossen werden, Staubpulver darf nicht verwendet werden, und die Reinigung erfolgt nur, wenn dieses Verfahren Teil der üblichen Herstellungsverfahren ist;
(c) vor der Anwendung, Edelstahlbehälter, Glas und anderes Lagermaterial, falls möglich, mit biologisch abbaubarem Waschmittel oder Wasserstoffperoxid (3% V / V; analytische Qualität), mit Salzsäurelösung (Punkt 4 e) oder Salpetersäurelösung (Punkt 4 g) und schließlich mit Testwasser (Punkt 4 b) gewaschen werden.
7. Bestimmung des Flächenverhältnisses zu Probenvolumen:
a) die Fläche der Prüffläche der Probe, die dem Prüfwasser ausgesetzt wird, muss etwa 1: 1 (1 cm 2 / 1 cm 3) betragen, darf jedoch nicht kleiner als 1: 2 (0,5 cm 2 / 1 cm 3) sein. Die Größe der Probenfläche und das daraus resultierende Prüfwasservolumen sind so zu wählen, dass sie den Anforderungen an die zur Analyse erforderliche Laugungsmenge entsprechen;
b) wenn die Probe keine glatte Oberfläche hat oder die Form der Probe so ist, dass eine genaue Oberflächenberechnung nicht vorgenommen werden kann, ist die geschätzte Oberfläche der Probe zu verwenden, wobei jedoch in diesem Fall die Länge und Breite zusammen mit einer hinreichend detaillierten Beschreibung des Produkts (s) zu erfassen ist, um weitere Proben innerhalb von ± 10% der Oberfläche der ursprünglichen Probe vorzubereiten;
c) die Migration aus der Hausinstallations- und Versorgungsleitung (Rohre mit einem Durchmesser ≤ 80 mm) wird mit Proben einer Länge bestimmt, die eine ausreichende Auslaugung (Auszug) zur Analyse liefert. Befüllen Sie mit Prüfwasser (Punkt 4 b) oder c) und schließen Sie mit einem Stopfen an beiden Enden (Punkt 5 c)). In einigen Fällen ist es akzeptabel, die gesamte Oberfläche der Proben dem Testwasser (Punkt 4 b) oder c) auszusetzen, d.h. auch Oberflächen, die nicht zum Kontakt mit Wasser bestimmt sind;
d) Migration aus den Versorgungs- und Fernleitungen (Rohre mit einem Durchmesser von > 80 mm), sofern nicht als kleine Durchmesserrohre verfügbar, durch Eintauchen von Segmenten in das Prüfwasser (Punkt 4 b) oder (c) in Glasbehälter (Punkt 5 c));
Hinweis: Ist es nicht möglich, Proben des gesamten Rohres einzutauchen, so kann die Probe nach alternativen Testanordnungen getestet werden.
e) Proben von Mehrkomponentenprodukten müssen die gleiche Zusammensetzung haben wie Fertigerzeugnisse. Die Proben sind so zu prüfen, dass das Prüfwasser (Punkt 4 b oder c) nur der Oberfläche ausgesetzt ist, die Trinkwasser berühren soll;
f) Die Migration aus den Farben wird durch Eintauchen von Wafern (z.B. Edelstahlwafer oder Sandmattglas, mit Testlack beschichtet) in Testwasser (Punkt 4 b) oder (c) bestimmt. Die Platten werden nach einem Standardverfahren hergestellt und beschichtet (die Verpflichtung des Herstellers, die eine medizinische Bewertung beantragt). Die Beschichtungsplatten sind in Behältern (Punkt 5 c) zu prüfen, die mit Prüfwasser (Punkt 4 b) oder c) gefüllt und mit einem Deckel verschlossen sind. Industrielacke sind nach Buchstabe c zu prüfen;
g) Muster von Filtergeweben und Membranen müssen alle verwendeten Materialien für das fertige Produkt enthalten.
8. Herstellung von Proben:
(a) statische Wasserbelastung
Die Prüfmuster des Materials, das mit Trinkwasser in Berührung kommen soll, müssen in Wasser eingetaucht und 24 ± 0,5 Stunden bei 23 ± 2 °C stehengelassen werden. Dann wird das Wasser entfernt und durch frisches Wasser aus dem Hahn ersetzt, auf die Prüftemperatur temperiert und 16 ± 0,5 Stunden bei der Prüftemperatur stehen gelassen.
In allen Fällen wird dann Wasser entfernt und die Probe wie folgt gewaschen.
b) Vorspülung
Alle Proben sind mit Wasser (Punkt 4 a) für 60 ± 10 min unter einem konstanten Strom von 5 ± 2 cm / s zu spülen und anschließend mit Prüfwasser (Punkt 4 b) oder c) für mindestens 2 Minuten gespült.
Hinweis: Ist es nicht möglich, die Prüfverfahren im Labor ohne Unterbrechung aus Zeitgründen durchzuführen, kann die Arbeit während des Probenaufbereitungsverfahrens unterbrochen werden. Allerdings müssen Migrationsintervalle aufeinander folgen und ohne Unterbrechung.
9. Prüfverfahren:
a) jede Prüfung muss doppelt, d.h. parallel zu zwei identischen Prüfkörpern durchgeführt werden. Die Extraktion erfolgt unmittelbar nach vorheriger Behandlung der Proben durch Eintauchen der Oberfläche des Trinkwassers (oder der ganzen Proben) in das Prüfwasser. Es ist drei aufeinanderfolgende Male, 72 Stunden für ein mit kaltem Wasser in Berührung kommendes Produkt oder für 24 Stunden zu extrahieren, wenn das geprüfte Produkt mit heißem oder heißem Wasser in Berührung kommen soll. Prüftemperaturen sind zu beachten. Nach der ersten und zweiten Belichtungszeit (72 oder 24 h) wird alle Laugung (Extrakt) immer abgelassen und sofort durch das gleiche Volumen an frischem Testwasser ersetzt. Die Analyse erfolgt aus Extrakten jeder Expositionsperiode getrennt. Die spezifischen Bedingungen für die Exposition gegenüber verschiedenen Produkten sind unter Nummer 8 beschrieben.
b) die Behälter oder Tanks, in denen die Exposition durchgeführt wird, müssen geschlossen werden, um eine Leckage von flüchtigen Stoffen oder eine Verunreinigung der Laugung zu vermeiden. Die Extraktion erfolgt entweder bei 23 ± 2 ° C (kalte Wasserkontaktmaterialien), 60 ± 2 ° C (heiße Wasserkontaktmaterialien) oder 85 ° C ± 2 ° C (heiße Wasserkontaktmaterialien).
10. Analyse:
a) die erforderliche chemische Analyse in Bezug auf die Zusammensetzung des Prüfmaterials mit geeigneten Analysemethoden durchzuführen. Die Bestimmung von Kn (= Konzentration der überwachten Stoffe) erfolgt am Ende jeder Auslaugungsperiode;
b) die Kontrollprüfung gleichzeitig mit jeder geprüften Probe unter Verwendung der gleichen Prüfbedingungen (Prüfwasser, Prüftemperatur, Extraktionszeit, Stopfen usw.) wie unter Nummer 9 beschrieben, jedoch ohne Probe des Prüfmaterials durchzuführen. Sie wird am Ende jeder Extraktionsperiode K 0 bestimmt; n (n ist die Seriennummer der Extraktionsperiode) jedes angegebenen Bestandteils (oder Störsubstanz) mit der erforderlichen Genauigkeit. Ist ein Ergebnis der Kontrollversuche größer als die relevante niedrigste Konzentration des überwachten Stoffes (ein Wert zwischen der Nachweisgrenze und der Konzentration, die für Trinkwasser nicht überschritten werden soll), so muss die Verunreinigungsquelle ermittelt, entfernt und das gesamte Verfahren wiederholt werden;
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Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Verordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 37 / 2001 Slg., über Hygienevorschriften für Produkte, die direkt mit Wasser in Berührung kommen und für die Wasseraufbereitung |
|---|---|
| Art der Vorschrift | Ordnung |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 01.02.2001 |
|---|---|
| In Kraft seit | 01.02.2001 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
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