Regierungsverordnung Nr. 21 / 2003 Coll.
Regierungsverordnung zur Festlegung technischer Vorschriften für persönliche Schutzausrüstung
Gültig
In Kraft seit 01.05.2004
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ANHANG
REGIERUNGSORDNUNG
vom 9. Dezember 2002
zur Festlegung technischer Anforderungen an persönliche Schutzausrüstung
Die Regierung bestellt gemäß Artikel 22 des Gesetzes Nr. 22/1997 Slg. über technische Anforderungen an Produkte und über die Änderung und Ergänzung bestimmter Rechtsakte, geändert durch Gesetz Nr. 71/2000 Slg. und Gesetz Nr. 205/2002 Slg., (nachfolgend "das Gesetz") zur Umsetzung der §§ 11a Absatz 2 Buchstabe c, 11 Absatz 2, 12 Absätze 1 und 3 und 13 Absatz 2 des Gesetzes:
Grundbestimmungen
(1) Diese Verordnung enthält technische Anforderungen an persönliche Schutzausrüstungen nach dem Gemeinschaftsrecht (1).
(2) Im Sinne dieser Verordnung gilt jedes Gerät oder Gerät, das von einer Person zum Schutz vor einem oder mehreren Gesundheits- und Sicherheitsrisiken getragen oder gehalten werden soll, als persönliche Schutzeinrichtung. Eine persönliche Schutzausrüstung gilt auch als:
a) eine technische Baugruppe, bestehend aus mehreren Herstellern von nicht stückgebundenen Geräten oder Geräten, zum Schutz einer Person gegen ein oder mehrere potentiell gleichzeitig wirkende Risiken;
b) eine Schutzeinrichtung oder Vorrichtung, die separat oder untrennbar mit persönlichen Beschlägen ohne Schutzwirkung verbunden ist, von einem Individuum während einer bestimmten Aktivität getragen oder gehalten wird;
c) eine auswechselbare Komponente eines persönlichen Schutzgeräts, das für seine einwandfreie Funktion erforderlich ist und ausschließlich für dieses Gerät verwendet wird.
(3) Jedes System, das zusammen mit einem persönlichen Schutzgerät, das mit einem anderen externen Zusatzgerät verbunden werden soll, in Verkehr gebracht wird, gilt als integraler Bestandteil dieses Geräts, auch wenn es nicht für dauerhaftes Tragen oder Halten des Benutzers bestimmt ist, solange es dem Risiko ausgesetzt ist.
(4) Im Sinne dieser Verordnung sind persönliche Schutzausrüstungen nicht als:
a) persönliche Schutzausrüstung, die ein bestimmtes Produkt gemäß einer anderen Regierungsverordnung ist, die bei der Umsetzung eines Gesetzes über die Bedingungen für ihr Inverkehrbringen und die Sicherheitsanforderungen erlassen wurde;
b) persönliche Schutzausrüstung gemäß der Liste der Erzeugnisse in Anhang 1 dieser Verordnung, unabhängig davon, ob sie gemäß Buchstabe a ausgenommen sind.
(5) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Erzeugnisse sind persönliche Schutzausrüstungen im Sinne von Artikel 12 Absatz 1 Buchstabe a des Gesetzes.
Bedingungen für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme persönlicher Schutzausrüstung
(1) Persönliche Schutzausrüstung muss die wesentlichen Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen gemäß Anhang 2 der vorliegenden Verordnung erfüllen (nachstehend als "wesentliche Anforderungen" bezeichnet) und darf nur dann in Verkehr gebracht und in Betrieb genommen werden, wenn sie bei ordnungsgemäßer Wartung und Nutzung für den beabsichtigten Zweck die Gesundheit schützt und die Sicherheit der Nutzer gewährleistet, ohne die Gesundheit, die Sicherheit anderer Personen, des Inlands und des Viehs oder des Eigentums zu gefährden.
(2) Die wesentlichen Anforderungen gelten als erfüllt, wenn die persönliche Schutzausrüstung einer harmonisierten tschechischen technischen Norm oder gegebenenfalls einer ausländischen technischen Norm entspricht, die eine harmonisierte europäische Norm in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union (§ 4a des Gesetzes) umsetzen kann.
(3) Ein persönliches Schutzgerät, das den Anforderungen dieser Verordnung nicht entspricht, kann nur dann auf Messen, Ausstellungen und dergleichen angezeigt oder angezeigt werden, wenn das sichtbare Zeichen auf diese Tatsache und auf das Verbot seiner Bestimmung oder Verwendung für jeden Zweck verweist, bis die persönliche Schutzausrüstung vom Hersteller oder seinem zugelassenen Vertreter in Übereinstimmung gebracht worden ist.
Konformitätsbewertungsverfahren
(1) Vor dem Inverkehrbringen einer persönlichen Schutzausrüstung sammelt der Hersteller oder sein Bevollmächtigter die technischen Unterlagen in dem in Anhang 3 dieser Verordnung festgelegten Umfang, so dass er den Aufsichtsbehörden gegebenenfalls die EG-Typprüfung gemäß Abschnitt 4 mit Ausnahme der in Absatz 2 genannten persönlichen Schutzausrüstung vorlegt und gemäß Abschnitt 7 vorgeht.
(2) Bei einer einfachen Konstruktion, deren Gestaltung auf der Tatsache beruht, dass der Benutzer das Schutzniveau vor den einzelnen nacheinander wirksamen Mindestrisiken auswerten kann, die vom Benutzer rechtzeitig und sicher erkannt werden können, ist keine EG-Typprüfung erforderlich. Diese Kategorie umfasst nur persönliche Schutzausrüstung, die den Benutzer vor:
a) mechanische Wirkung mit Oberflächeneffekten (z. B. Gartenhandschuhe, Taumel);
b) leicht aggressive Waschmittel, deren Wirkung leicht ausgeschlossen werden kann (z.B. Schutzhandschuhe gegen verdünnte Reinigungslösungen),
c) Risiken bei der Handhabung von heißen Gegenständen, die den Benutzern keine Temperaturen über 50 °C oder gefährlichen Auswirkungen (z.B. Handschuhe, Schürzen für den professionellen Gebrauch) aussetzen;
d) klimatische Effekte, die nicht außergewöhnlich oder extrem sind (z. B. Kopfbedeckung, jahreszeitliche Kleidung, Schuhe),
e) schwache Stöße und Vibrationen, die keine wesentlichen Körperteile beeinflussen und deren Wirkungen keine irreversiblen Schäden verursachen können (z.B. leichte Schutzhelme gegen Skalierung von Haaren, Handschuhen, leichte Schuhe),
(f) Sonnenlicht (Sunglasses).
(3) Bei persönlichen Schutzausrüstungen komplexer Bauweise, die zum Schutz vor tödlichen Gefahren oder Risiken bestimmt sind, die die Gesundheit ernsthaft und irreversibel beeinträchtigen können, und wenn der Entwurf darauf beruht, dass ihre unmittelbaren Auswirkungen vom Benutzer nicht rechtzeitig erkannt werden können, muss der Hersteller zusätzlich zu dem in Absatz 1 genannten Verfahren die Kontrolle der hergestellten persönlichen Schutzausrüstung entweder nach dem in § 5 oder § 6 festgelegten Verfahren vorsehen. Diese Kategorie umfasst ausschließlich:
a) Filterprodukte zum Schutz der Atemorgane gegen feste und flüssige Aerosole oder gegen reizende, gefährliche, toxische oder radioaktive Gase;
b) Atemschutzeinrichtungen, die eine vollständige Isolation in der Umgebung gewährleisten, einschließlich Tauchgeräte;
c) persönliche Schutzausrüstung, die nur zeitlich begrenzten Schutz vor chemischer Aktivität oder ionisierender Strahlung bietet;
d) Eingriffsvorrichtungen zur Verwendung in heißen Umgebungen, mit Luft vergleichbaren Effekten bei einer Temperatur von 100 °C oder mehr, bei denen Infrarotstrahlung, Flamme oder Spray nicht große Mengen an schmelzflüssigem Material sein dürfen;
e) Interventionsvorrichtungen für den Einsatz in kalten Umgebungen, mit vergleichbaren oder unter der Lufttemperatur von -50 °C;
f) persönliche Schutzausrüstung, die vor dem Fall vor einer Höhe schützt;
(g) persönliche Schutzausrüstung gegen die Risiken, die durch Strom und gefährliche Spannung oder als Hochspannungsisolation verwendet werden.
(4) Die vom Hersteller oder seinem Bevollmächtigten gehaltenen Konformitätsbewertungsunterlagen (Abschnitt 13 (7) des Gesetzes) umfassen eine technische Akte, eine EG-Konformitätserklärung und eine EG-Baumusterprüfbescheinigung.
EG-Typprüfung
(1) EG-Typprüfung ist ein Verfahren, bei dem eine notifizierte Person2) die Konformität eines persönlichen Schutzgeräts mit den Anforderungen dieser Verordnung ermittelt und bescheinigt.
(2) Ein Antrag auf EG-Typprüfung wird vom Hersteller oder seinem Bevollmächtigten eines der notifizierten Personen gestellt, die für die Art der zu bewertenden persönlichen Schutzausrüstung ausgewählt sind. Dem Antrag ist eine ausreichende Anzahl von Proben des Erzeugnisses beizufügen. Der Antrag enthält:
a) Identifizierungsdaten des Herstellers oder seines Bevollmächtigten und der Einrichtung, die die persönliche Schutzausrüstung herstellt (für eine natürliche Person, den Namen und den Nachnamen und den ständigen Wohnsitz oder Geschäftsort, den Namen oder den Geschäftsnamen und das Sitz der juristischen Person);
b) die vom Hersteller vorgelegte technische Akte gemäß Anhang 3 dieser Verordnung.
(3) Bekannte Person bei EG-Typprüfung
a) die vom Hersteller vorgelegte technische Akte zur Feststellung ihrer Eignung hinsichtlich der in Artikel 2 Absatz 2 genannten technischen Normen prüfen. Hat der Hersteller die in Artikel 2 Absatz 2 genannten technischen Normen nicht angewandt oder nur teilweise oder in Abwesenheit solcher Normen angewandt, so überprüft die notifizierte Person die Eignung der vom Hersteller verwendeten technischen Spezifikationen, um ihre Übereinstimmung mit den wesentlichen Anforderungen vor der Überprüfung der vom Hersteller gelieferten technischen Unterlagen festzulegen —
b) Prüfen Sie die Probe des Produkts durch:
1. überprüfen, ob die persönliche Schutzausrüstung gemäß der vom Hersteller gelieferten technischen Datei hergestellt worden ist und für ihren beabsichtigten Zweck vollständig sicher verwendet werden kann;
2. die erforderlichen Bewertungen und Prüfungen durchzuführen, um die Übereinstimmung der Produktprobe mit den in Artikel 2 Absatz 2 genannten technischen Normen festzulegen; und
3. Hat der Hersteller die in Artikel 2 Absatz 2 genannten technischen Normen nicht oder nur teilweise angewandt oder sind diese Normen nicht vorhanden, so führt die notifizierte Person die erforderlichen Bewertungen und Prüfungen durch, um die Übereinstimmung des Erzeugnisses mit den vom Hersteller verwendeten technischen Spezifikationen und die Übereinstimmung des Erzeugnisses mit den wesentlichen Anforderungen festzulegen.
(4) Erfüllt die Probe des Erzeugnisses die wesentlichen Anforderungen, so erteilt die notifizierte Person dem Antragsteller eine EG-Typenprüfbescheinigung (im Folgenden „Zertifikat“). Die Bescheinigung enthält die Schlussfolgerungen der Prüfung, die mit ihrer Erteilung verbundenen Bedingungen, die Beschreibungen und die Darstellung der zertifizierten persönlichen Schutzausrüstung, die zur Identifizierung erforderlich ist.
(5) Das Amt für Technische Normung, Metrologie und Staatsprüfung (nachfolgend "das Amt"), die Kommission der Europäischen Gemeinschaften (nachfolgend "die Kommission"), die anderen gemeldeten Personen und die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten der Europäischen Union können auf Anfrage eine Kopie der Bescheinigung und auf begründeten Antrag eine Kopie der vom Hersteller vorgelegten technischen Unterlagen sowie eine Kopie des Berichts der durchgeführten Bewertungen und Prüfungen erhalten.
(6) Eine Person, die die Ausstellung einer Bescheinigung verweigert, unterrichtet das Amt und die betreffenden notifizierten Personen entsprechend. Die notifizierte Person unterrichtet das Amt und die zuständigen Behörden des Mitgliedstaats der Europäischen Union, in dem die Bescheinigung ausgestellt wurde.
EG-Qualitätsmanagementsystem
(1) Das EG-Qualitätsmanagementsystem des Produkts ist ein Verfahren, bei dem
a) Der Hersteller trifft alle Maßnahmen, um sicherzustellen, dass der Herstellungsprozess, einschließlich der Austrittsprüfung und der Prüfung persönlicher Schutzausrüstung, die Homogenität der Produktion, die Übereinstimmung der persönlichen Schutzausrüstung mit der in der Bescheinigung beschriebenen Art und die Einhaltung der einschlägigen wesentlichen Anforderungen gewährleistet;
b) die vom Hersteller gewählte notifizierte Person die erforderlichen Kontrollen an Personenschutzausrüstungen durchführt, die in Abständen von weniger als einem Jahr zufällig durchgeführt werden.
(2) Eine Probe einer persönlichen Schutzausrüstung, die von einer notifizierten Person genommen wird, muss den in den technischen Normen gemäß Artikel 2 Absatz 2 genannten Feststellungen und Prüfungen unterzogen werden, um die Übereinstimmung des Produkts mit den wesentlichen Anforderungen nachzuweisen.
(3) Hat der Hersteller eine Überprüfung gemäß Absatz 1 beschlossen, so arbeiten die Buchstaben a und b an der notifizierten Person, die die Bescheinigung nicht ausgestellt hat, mit der notifizierten Person zusammen, die die Bescheinigung bei Schwierigkeiten bei der Beurteilung der Übereinstimmung der Probe ausgestellt hat.
(4) Die notifizierte Person übermittelt dem Hersteller einen Prüfbericht. Wird im Abschluss des Protokolls festgestellt, dass die Produktion nicht homogen ist, dass die geprüfte persönliche Schutzausrüstung nicht der in der Bescheinigung beschriebenen Art entspricht oder dass sie die wesentlichen Anforderungen nicht erfüllt, trifft die notifizierte Person Maßnahmen, die der Schwere der festgestellten Fehler angemessen sind und die Behörde mitteilen.
(5) Der Hersteller übermittelt den Aufsichtsbehörden den Bericht der notifizierten Person auf Antrag.
Qualitätssicherungssystem der EG durch Aufsicht
(1) Das EG-Qualitätssicherungssystem ist ein Verfahren, bei dem die notifizierte Person das in Absatz 6 genannte Qualitätsmanagement- und -überwachungssystem mit dem Hersteller genehmigt, um festzustellen, ob der Hersteller die Verpflichtungen aus dem genehmigten Qualitätssicherungssystem erfüllt.
(2) Der Hersteller legt dem von ihm gewählten Bevollmächtigten einen Antrag auf Genehmigung des Qualitätsmanagementsystems vor. Der Antrag enthält:
a) alle Informationen über die betreffende Kategorie von persönlichen Schutzausrüstungen, gegebenenfalls einschließlich Unterlagen über eine zertifizierte Probe;
b) Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems und
c) das Unternehmen des Herstellers, die sich aus dem Qualitätssicherungssystem ergebenden Verpflichtungen zu erfüllen und aufrechtzuerhalten, um verhältnismäßig und wirksam zu bleiben.
(3) Der Hersteller legt im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems jede persönliche Schutzausrüstung in dem in Abschnitt 5 Absatz 2 genannten Umfang zur Beurteilung ihrer Übereinstimmung mit den einschlägigen grundlegenden Anforderungen vor. Die Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems enthält insbesondere eine Beschreibung von:
a) die Qualitätsziele, die Organisationsstruktur, die Zuständigkeitsbereiche der Verwaltung und ihre Zuständigkeiten und Zuständigkeiten in Bezug auf die Produktqualität;
b) die nach der Herstellung durchzuführenden Kontrollen und Prüfungen und
c) bedeutet, dass das Qualitätsmanagementsystem effektiv funktioniert.
(4) Notifizierte Person
a) das Qualitätsmanagementsystem zu bewerten, um festzustellen, ob es den Bestimmungen von Absatz 3 entspricht; bei Qualitätssystemen, die die betreffende Norm anwenden, wird davon ausgegangen, dass diese Vorschriften eingehalten werden;
b) alle erforderlichen objektiven Bewertungen der Komponenten des Qualitätsmanagementsystems im Rahmen der Prüfung vornehmen und insbesondere prüfen, ob das System die Einhaltung der in der Bescheinigung beschriebenen hergestellten persönlichen Schutzausrüstung gewährleistet; und
c) den Hersteller der Entscheidung mit den Ergebnissen der Überprüfung unter Angabe der Gründe mitteilen.
(5) Der Hersteller unterrichtet die notifizierte Person, die das Qualitätssicherungssystem genehmigt hat, über die geplanten Änderungen dieses Systems. Die geänderte Person überprüft die vorgeschlagenen Änderungen und entscheidet, ob das geänderte Qualitätsmanagementsystem die einschlägigen Bestimmungen erfüllt. Sie teilen dem Hersteller ihre Entscheidung mit. Die Mitteilung enthält die Schlussfolgerungen der Überprüfung und den mit Gründen versehenen Beurteilungsbeschluss.
(6) Die Überwachung des vom Qualitätsmanagementsystem betriebenen Herstellers ist ein Verfahren, mit dem sichergestellt wird, dass der Hersteller die Verpflichtungen aus dem genehmigten Qualitätsmanagementsystem ordnungsgemäß erfüllt. Im Rahmen dieses Verfahrens
a) Der Hersteller gestattet der notifizierten Person für Aufsichtszwecke, die für die Kontrolle, Prüfung und Lagerung von persönlichen Schutzausrüstungen vorgesehenen Räumlichkeiten einzutragen und ihm alle erforderlichen Informationen, insbesondere:
1. Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems,
2. technische Dokumentation und
3. Qualitätsmanagementhandbücher,
b) die notifizierte Person eine regelmäßige Prüfung durchführt, um sicherzustellen, dass der Hersteller ein zugelassenes Qualitätsmanagementsystem beibehält und verwendet; eine Kopie des Prüfberichts wird dem Hersteller übermittelt;
c) die notifizierte Person kann auch unangekündigte Besuche beim Hersteller vornehmen; bei diesen Besuchen übermittelt die notifizierte Person dem Hersteller einen Besuchsbericht und gegebenenfalls einen Prüfungsbericht;
d) Der Hersteller legt den Aufsichtsbehörden auf Antrag einen Bericht der notifizierten Person vor.
EG-Konformitätserklärung
EG-Konformitätserklärung ist Teil eines Konformitätsbewertungsverfahrens, bei dem der Hersteller oder sein Bevollmächtigter:
a) Erarbeitung von Erklärungen zur Übermittlung an die zuständigen Behörden unter Verwendung der in Anhang 4 der vorliegenden Verordnung genannten Formulare, in denen bescheinigt wird, dass die in Verkehr gebrachten persönlichen Schutzausrüstungen den Anforderungen dieser Verordnung entsprechen;
b) jede persönliche Schutzausrüstung die in Artikel 8 genannte CE-Kennzeichnung trägt.
CE-Kennzeichnung und andere Kennzeichnung
(1) Die CE-Kennzeichnung, deren grafische Form durch eine besondere Gesetzgebung vorgesehen ist, (3) ist auf jedem Stück persönliche Schutzausrüstung so zu platzieren, dass sie während der beabsichtigten Lebensdauer der persönlichen Schutzausrüstung sichtbar, lesbar und unauslöschbar ist. Ist dies jedoch angesichts der Eigenschaften des Produkts nicht möglich, kann die CE-Kennzeichnung an der Verpackung angebracht werden. Die verschiedenen Teile der CE-Kennzeichnung müssen im Wesentlichen die gleiche Höhe haben, die nicht weniger als 5 mm betragen darf; für persönliche Schutzausrüstungen mit geringer Größe müssen diese Mindestmaße nicht eingehalten werden. Die persönliche Schutzausrüstung darf keine Marke tragen, die jede Person in Bezug auf die CE-Kennzeichnung irreführen könnte.
(2) Bei Beteiligung einer notifizierten Person in der Produktionskontrollphase gemäß den Abschnitten 5 und 6 wird ihre Kennnummer hinzugefügt.
(3) Die persönliche Schutzausrüstung oder deren Verpackung kann eine zusätzliche Markierung tragen, sofern dadurch die Sichtbarkeit und Lesbarkeit der CE-Kennzeichnung nicht verringert wird.
(4) Die CE-Kennzeichnung auf einem persönlichen Schutzgerät weist darauf hin, dass das Produkt die in allen ihm geltenden Rechtsvorschriften festgelegten technischen Anforderungen erfüllt, die eine solche Kennzeichnung vorsehen oder zulassen, und dass das im Konformitätsbewertungsverfahren vorgesehene Verfahren eingehalten wurde. Wenn ein oder mehrere Gesetze dem Hersteller jedoch gestatten, für eine Übergangszeit zu entscheiden, welche Vorschriften er befolgt, so muss die CE-Kennzeichnung nur die Einhaltung dieser Rechtsvorschriften oder ihrer vom Hersteller verwendeten Bestimmungen angeben. Die in den betreffenden Rechtsvorschriften vorgeschriebenen und den betreffenden Erzeugnissen beigefügten Unterlagen, Warnungen oder Anweisungen geben in diesem Fall die einschlägigen Rechtsvorschriften der Europäischen Gemeinschaften oder deren vom Hersteller angewandte Vorschriften an.
Benachrichtigung über die Einführung einer Schutzmaßnahme
Ist eine Schutzmaßnahme einer persönlichen Schutzeinrichtung nach einem bestimmten Recht auferlegt worden, so wird in der Mitteilung der Entscheidung über die Einführung einer Schutzmaßnahme nach Artikel 7 Absatz 8 des Gesetzes festgelegt, ob die Nichtkonformität durch
a) Nichterfüllung der wesentlichen Anforderungen gemäß Artikel 2 Absatz 1;
b) falsche Anwendung der in Artikel 2 Absatz 2 genannten technischen Normen oder
c) Mängel in den in Artikel 2 Absatz 2 genannten technischen Normen.
Zulassungsbedingungen
(1) Die in Anhang 5 dieser Verordnung festgelegten Bedingungen gelten für die Zulassung von juristischen Personen nach Artikel 11 Absatz 2 des Gesetzes. Rechtspersonen, die die in den einschlägigen harmonisierten technischen Normen festgelegten Kriterien erfüllen, gelten als die einschlägigen Bedingungen.
(2) Der Bevollmächtigte wird nach dem Verfahren des Artikels 11 Absatz 7 des Gesetzes eine benachrichtigte Person.
Übergangsbestimmungen
(1) Gültige Bescheinigungen oder andere auf der Grundlage des Regierungsdekrets Nr. 172 / 1997 Slg., geändert durch das Regierungsdekret Nr. 284 / 2000 Slg., können für Konformitätsbewertungszwecke gemäß dieser Verordnung verwendet werden, es sei denn, sie werden unter den gesetzlich festgelegten Bedingungen aufgehoben.
(2) Personen, die gemäß der Regierungsverordnung Nr. 172 / 1997 Slg., geändert durch die Regierungsverordnung Nr. 284 / 2000 Slg., für Konformitätsbewertungstätigkeiten zuständig sind, gelten als Personen, die im Rahmen dieser Verordnung Tätigkeiten ausüben.
Folgender Wortlaut wird gestrichen:
1. Dekret Nr. 172 / 1997 Coll. zur Festlegung technischer Anforderungen an persönliche Schutzausrüstung.
2. Regierungsverordnung Nr. 284 / 2000 Slg., zur Änderung der Regierungsverordnung zur Festlegung technischer Vorschriften für persönliche Schutzausrüstungen.
Effizienz
Diese Verordnung tritt am Tag des Inkrafttretens des Vertrags über den Beitritt der Tschechischen Republik zur Europäischen Union in Kraft.
Ministerpräsident:
PhDr. Špidla v. r.
Minister für Industrie und Handel:
Ing. Rusnok v. r.
Příloha č. 1
Anhang Nr. 1 des Regierungsdekrets Nr. 21/2003
VEREINIGTES VERZEICHNIS DER PERSONALEN SCHUTZINSTRUMENTE INSTRUMENTE, DIE DIE DIESE VERORDNUNG NICHT INKLUDIEREN
Diese Verordnung gilt nicht für folgende Arten von Schutzausrüstungen:
1. Persönliche Schutzausrüstung, besonders konstruiert und hergestellt für die Streitkräfte oder zur Gewährleistung der öffentlichen Ordnung (Hüllen, Schilde usw.).
2. Persönliche Schutzausrüstung für Selbstverteidigung (Aerosolspender, persönliche Abschreckvorrichtungen usw.).
3. Persönliche Schutzausrüstung für den privaten Gebrauch konstruiert und hergestellt gegen:
a) ungünstige klimatische Bedingungen (Kopfbedeckung, saisonale Kleidung, Schuhe, Sonnenschirme usw.);
(b) Feuchtigkeit und Wasser (Grübe zum Waschen von Geschirr usw.),
c) Wärme (glänzend und so weiter).
4. Persönliche Schutzausrüstung, die nicht dauerhaft getragen wird, zum Schutz oder zur Rettung von Personen an Bord von Schiffen oder Luftfahrzeugen.
5. Helme und Schüler, die für Benutzer von ein- oder zweispurigen Kraftfahrzeugen konzipiert sind.
Příloha č. 2
Anhang Nr. 2 der Regierungsverordnung Nr. 21 / 2003 Slg.
SICHERHEIT UND GESUNDHEITSFORDERUNGEN
1. ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN FÜR ALLE PERSONALER SCHUTZ
Die persönliche Schutzausrüstung muss einen angemessenen Schutz vor Risiken bieten.
1.1 Konstruktionsprinzipien
1.1.1 Ergonomie
Die persönliche Schutzausrüstung muss so konstruiert und gebaut sein, dass der Benutzer unter den bestimmungsgemäßen Nutzungsbedingungen in der Regel eine risikobehaftete Tätigkeit unter Verwendung eines geeigneten Schutzes auf höchstmöglicher Ebene ausüben kann.
1.1.2. Schutzniveaus und Schutzklassen
1.1.2.1. Maximaler Schutz
Das optimale Schutzniveau gilt als das Schutzniveau, über das die durch die Verwendung eines persönlichen Schutzgeräts eingeführten Einschränkungen ihre effektive Nutzung während der Exposition gegenüber dem Risiko des Nutzers oder während der normalen Ausführung der Tätigkeit verhindern würden.
1.1.2.2 Schutzklassen entsprechend unterschiedlichen Risikoniveaus
Unterscheiden sich die vorgesehenen Nutzungsbedingungen so, dass zwischen mehreren Ebenen desselben Risikos unterschieden werden kann, so sind die einschlägigen Schutzklassen auch bei der Gestaltung der persönlichen Schutzausrüstung zu berücksichtigen.
1.2 Behinderung der persönlichen Schutzausrüstung
1.2.1 Gefährliche und andere restriktive Eigenschaften
Die persönliche Schutzausrüstung muss so konstruiert und gebaut sein, dass unter den vorgesehenen Nutzungsbedingungen gefährliche und störende Eigenschaften ausgeschlossen sind.
1.2.1.1. Konformität der verwendeten Werkstoffe
Persönliche Schutzausrüstungsmaterialien, einschließlich Abbauprodukte, dürfen die Hygiene oder Gesundheit des Benutzers nicht beeinträchtigen.
1.2.1.2. Fitness der Oberfläche aller persönlichen Schutzausrüstungen im direkten Kontakt mit dem Benutzer
Jeder Teil eines persönlichen Schutzgeräts, der mit oder in einem möglichen Kontakt mit dem Benutzer in Kontakt ist, muss frei von Ungleichheiten, scharfen Kanten, Projektionen usw. sein, die zu übermäßigen Irritationen oder Verletzungen führen könnten.
1.2.1.3. Maximal zulässige Grenzwerte für Benutzer
Die durchgeführten Bewegungen, die ergriffenen Positionen und die sensorische Wahrnehmung können durch persönliche Schutzausrüstung auf das Minimum beschränkt werden. Die Verwendung eines persönlichen Schutzgeräts führt nicht zu Bewegungen, die Nutzer oder andere Personen gefährden würden.
1.3 Komfort und Effektivität
1.3.1 Anpassung der persönlichen Schutzausrüstung an den Charakter des Benutzers
Die persönlichen Schutzausrüstungen sind so zu gestalten und herzustellen, dass der Nutzer den Einsatz in der richtigen Position erleichtert und in dieser Position für die vorgesehene Nutzungsdauer unter Berücksichtigung der Umgebungseffekte, der durchgeführten Bewegungen und der berücksichtigten Positionen bleibt. Zu diesem Zweck ist es möglich, die persönliche Schutzausrüstung an den Charakter des Benutzers durch geeignete Mittel wie geeignete Anpassungs- und Anbausysteme anzupassen oder eine ausreichende Größenauswahl zu gewährleisten.
1.3.2. Maß- und Strukturfestigkeit
Die persönlichen Schutzausrüstungen müssen unter Beibehaltung ihrer strukturellen Festigkeit und Effizienz möglichst gering sein.
Zusätzlich zu den spezifischen zusätzlichen Anforderungen, die die persönliche Schutzausrüstung gemäß Nummer 3 erfüllen muss, um einen angemessenen Schutz vor dem betreffenden Risiko zu gewährleisten, muss sie auch den Auswirkungen der Umgebung unter den vorgesehenen Nutzungsbedingungen widerstehen können.
1.3.3 Kompatibilität verschiedener persönlicher Schutzausrüstungen für die gleichzeitige Verwendung
Setzt derselbe Hersteller mehrere Modelle von persönlichen Schutzausrüstungen verschiedener Typen oder Typen auf den Markt, um den gleichzeitigen Schutz benachbarter Körperteile gegen die kombinierten Risiken zu gewährleisten, sind diese Modelle kompatibel.
1.4. Angaben des Herstellers
Bei der Inverkehrbringen der persönlichen Schutzausrüstung werden vom Hersteller Anweisungen erteilt und erteilt, die neben den Identifizierungsdaten des Herstellers oder seines Bevollmächtigten alle relevanten Informationen enthalten:
(a) Lagerung, Verwendung, Reinigung, Wartung, Anpassung und Desinfektion. Die vom Hersteller empfohlenen Reinigungs-, Instandhaltungs- und Desinfektionseinrichtungen haben keine nachteiligen Auswirkungen auf die persönlichen Schutzausrüstungen oder -nutzer, wenn sie gemäß den einschlägigen Anweisungen verwendet werden;
b) die erreichte Wirksamkeit der persönlichen Schutzausrüstung, die während der technischen Prüfungen zur Überprüfung der Schutzniveaus oder Schutzklassen bestimmt wird;
c) geeignetes Zubehör für die persönliche Schutzausrüstung und die Eigenschaften der betreffenden Ersatzteile;
d) Schutzklassen, die unterschiedlichen Risikoniveaus und daraus resultierenden Einsatzgrenzen entsprechen;
e) den Ablauf der Lebensdauer oder der Lebensdauer der persönlichen Schutzausrüstung oder ihrer spezifischen Bestandteile;
f) die für den Transport geeignete Verpackungsart;
g) die Bedeutung aller Angaben (siehe Absatz 2.12);
h) Rechtsvorschriften, wenn sie gemäß Artikel 8 Absatz 4 angewandt worden sind;
i) Identifizierungsdaten der notifizierten Person (Name oder Geschäftsname und Sitz), die an der Gestaltung der persönlichen Schutzausrüstung und ihrer Identifikationsnummer beteiligt waren.
Diese Anweisungen sind korrekt und verständlich und werden mindestens in der Sprache des Mitgliedstaats der Europäischen Union erstellt, auf die die persönliche Schutzausrüstung bestimmt ist.
2. ANFORDERUNGEN AN DER ZUSAMMENFASSUNG VON MEHR SPEZIALEN ODER TYPE PERSONALER SCHUTZ
2.1 Persönliche Schutzausrüstung mit Anpassungssystemen
Ist die persönliche Schutzausrüstung mit Anpassungssystemen ausgestattet, so sind diese Systeme so zu konstruieren und herzustellen, dass die bestimmungsgemäßen Nutzungsbedingungen ohne Kenntnis des Benutzers keine falschen Einstellungen ergeben.
2.2 Persönliche Schutzausrüstung "Umrundung" Körperteile
Die Personenschutzausrüstung, die die geschützten Teile des Körpers umgibt, muss soweit möglich so belüftet werden, dass die Schweißauskleidung aufgrund der Verwendung verringert wird; wenn dies nicht der Fall ist, müssen sie mit Schweißabsorbern ausgerüstet sein.
2.3 Persönliche Schutzausrüstung für Gesicht, Augen und Atemorgane
Jede Einschränkung des Sichtfelds oder der Sicht des Benutzers durch persönliche Schutzausrüstung für Gesicht, Augen oder Atemwege ist zu minimieren.
Der Grad der optischen Neutralität von Geräten für diese Arten von persönlichen Schutzausrüstungen muss mit der entsprechenden Art von mehr oder weniger präziser oder langlebiger Tätigkeit des Benutzers vereinbar sein.
Bei Bedarf sind persönliche Schutzausrüstungen zu modifizieren oder mit feuchtigkeitserzeugenden Zubehören auszustatten.
Die persönliche Schutzausrüstung für Benutzer mit Sehkorrektur muss das Tragen von Gläsern oder Kontaktlinsen ermöglichen.
2.4. Persönliche Schutzausrüstung unter Alterung
Wenn bekannt ist, dass die vorgeschlagenen Parameter der neuen persönlichen Schutzausrüstung durch Alterung erheblich beeinträchtigt werden können, muss jedes Stück persönliche Schutzausrüstung oder eine auf dem Markt platzierte austauschbare Komponente einen unwiderruflichen Hinweis auf das Herstellungsdatum oder, falls möglich, das Datum des Antrags auf Ausschluss von Fehlinterpretationen haben; die Informationen müssen auch auf der Verpackung nicht zugänglich sein.
Ist der Hersteller nicht in der Lage, eine Garantie für die Lebensdauer der persönlichen Schutzausrüstung bereitzustellen, so übermitteln seine Anweisungen alle notwendigen Informationen, damit der Kunde oder der Benutzer den Zeitpunkt der Anwendung unter Berücksichtigung des Qualitätsniveaus der Produkte und der tatsächlichen Lagerung, Verwendung, Reinigung, Anpassung und Wartung eindeutig identifizieren kann.
Ist eine Wahrscheinlichkeit einer nennenswerten und schnellen Verschlechterung der Wirksamkeit der persönlichen Schutzausrüstung durch Alterung infolge des regelmäßigen wiederholten Reinigungsverfahrens des Herstellers gegeben, so muss der Hersteller möglichst auf jedem auf dem Markt befindlichen persönlichen Schutzgerät ein Etikett aufstellen, das die maximale Anzahl der Reinigungsvorgänge angibt, die die Kontrolle oder Entsorgung der persönlichen Schutzausrüstung erfordern, nach der es erforderlich ist; Der Hersteller übermittelt diese Informationen in den Anweisungen, wenn keine Kennzeichnung möglich ist.
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Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Regierungsverordnung Nr. 21 / 2003 Coll. zur Festlegung technischer Anforderungen an persönliche Schutzausrüstung |
|---|---|
| Art der Vorschrift | - |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 11.02.2003 |
|---|---|
| In Kraft seit | 01.05.2004 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
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