Указ No 54/2008
Ордонанс на метод пресприбування лікарських засобів, особливості на рецептурі і правила застосування рецепта
Чинний
Замовити
Чинний від 25.02.2008
54.00 Р
ВИЗНАЧЕННЯ
від 6 лютого 2008
на процедурі пресприбування лікарських препаратів, специфікацій, зазначених у рецептурі і правила застосування рецепта
Міністерство охорони здоров'я, після консультацій Міністерства сільського господарства, Міністерства оборони, Міністерства внутрішніх справ, Міністерства юстиції і Міністерства фінансів, за § 114 (3) і для реалізації § 80 Акту No 378 / 2007 Кол., про лікарські засоби і про зміни до деяких суміжних актів (лига про лікарські засоби):
ЗАГАЛЬНІ ПИТАННЯ
Попередні положення
(1). У цьому Указі прокладено порядок загострення лікарських засобів, зокрема, наданих на рецептурі і правила застосування рецептури.
2). Для запліднення лікарських засобів лікарі використовують лікарський рецепт1),
(a) рецепт рецепти рецептів
1. лікарські засоби, що містять наркотичні речовини, що містяться в списку I2 (далі – «наркотичні речовини») або психотропні речовини, що містяться в списку II3 (далі – «психотропні речовини»), які позначені синьою смугою; модель цього рецепта встановлюється в додатку 1 до цього Указу,
2. лікарські засоби для людини, за винятком тих, які відносяться в пункті 1, з метою надання послуг охорони здоров'я, в тому числі для їх відновлення відповідно до статті 6 (4);
3. ветеринарні лікарські засоби та лікарські засоби для людини, за винятком тих, які відносяться в пункті 1, з метою надання ветеринарної допомоги, в тому числі для повторного постачання статті 6 (4),
(b) накази від постачальників послуг охорони здоров’я (далі – «провайдер») та фізичних або юридичних осіб, уповноважених на проведення ветеринарної діяльності (5), для лікарських засобів, у тому числі трансфузійних продуктів, за винятком лікарських засобів, зазначених у пункті (а) (1) («вушники»);
(c) заявки на лікарські засоби, зазначені в (a) (1), які позначені синьою смугою; модель цього запиту встановлюється в Додаток 2 до цього Замовлення.
(3) За рецептурою лікарських засобів, застосування лікарських засобів
(а) рецепт в електронній формі (далі – «електронний рецепт»), відправлений лікарем-перевезенням до центральної репозиториї електронних рецептів (6), підписаних визнаним електронним підписом лікаря-передачі за іншим законодавством7 (далі – «електронний підпис»); або
(b) запит у електронній формі (далі – «електронний запит»), відправлений лікарем-пристрою та накладним кодом перевірки, призначеним Постачальником, якщо він відправлений в рамках локальної комп’ютерної мережі даної медичної установи до аптеки, яка входить до неї; або підписаний електронним підписом при відправленні в аптеку за межами цієї локальної комп’ютерної мережі,
за умови, що вони відповідають вимогам § 6 або 13.
(4) Медичний рецепт і екстракт від рецепта не містять символів або елементів, які обмежують легість даних, що подаються провайдером або які є рекламною природою.
(5) Медичний рецепт, за винятком рецепта, позначеного синьою смугою, може застосовуватися проти його неправильного використання захисними пристроями.
Лікування медичних норм
Медичні правила застосовуються таким чином, щоб запобігти їх втраті або крадіжці і можливість їх неправильного використання. Неповторні медичні положення не можуть бути штамповані постачальником, фізичними або юридичними особами, уповноваженими на виконання професійної ветеринарної діяльності (5).
Лікування медичних норм, позначених синьою смугою
(1) Виробництво та поширення лікарських рецептів, позначених синьою смугою, забезпечується місцевими компетентними органами влади з розширеною компетентністю з договірним виробником таких форм, на підставі замовлень від постачальників або фізичних осіб або юридичних осіб, уповноважених на виконання професійної ветеринарної діяльності (5) (далі – уповноважені особи) з місцем виконання діяльності в адміністративних округах комунальних органів з розширеною діяльністю (8).
(2) Для забезпечення плавного розподілу лікарських рецептів, позначених синьою смугою, комунальними органами муніципалітетів з розширеним покриттям їх аварійного постачання, створюють максимум п'ятого з їх загального розподілу за попередній календарний рік.
(3) Медичні правила, позначені синьою смугою, містять специфіку згідно з моделями, викладеними в додатку 1 та 2 до цього Указу, і приймаються від виробника уповноваженим співробітником комунального офісу муніципалітету з розширеною компетентністю. У складі уповноваженого персоналу довести виробника при прийомі призначених лікарських рецептів делегуванням та підтверджує надходження підписом та печаткою муніципального офісу муніципалітету з розширеним обсягом.
(4) Муніципальна влада муніципалітету з розширеним обсягом медичних положень, позначених синьою смугою після отримання дозволу реєструвати і запросити уповноважену особу, щоб підібрати їх. Медичні правила, позначені синьою смугою, можуть бути видані тільки уповноваженим особам або їх уповноваженими представниками муніципалітетів з розширеною компетентністю.
(5) Муніципальна влада муніципалітету, з розширеним обсягом, зберігає папір, що містить інформацію про кількість медичних рецептів, виданих, включаючи їх серійні номери та визначення уповноваженої особи, про випуск медичних положень, позначених синьою смугою. Завірена особа або її уповноважений представник (8) підтверджує надходження медичного призначення, позначеного синьою смугою на оригінальному порядку та підпису у вигляді книги.
(6) Збиток або крадіжка незавершеного рецепта, позначеного синьою смугою, буде повідомлено без зайвих затримок муніципального органу муніципалітету з розширеним обсягом, який видав ці форми до уповноваженої особи, а втрата або крадіжка також буде повідомлено до міліції Чехії.
(1) Де уповноважені особи видають медичні положення, позначені синьою смугою для осіб, які перебувають на зайнятні або в аналогічних відносинах, уповноважена особа повинна зберігати запис таких витрат відповідно до статті 3 (5).
(2) Заборонені або непотрібні медичні рецепти, позначені синьою смугою, в тому числі їх підписи, повинні бути передані особі, якій ці медичні рецепти видаються уповноваженою особою.
(3) Завірена особа зберігає запис медичних правил, позначених синьою смугою, включаючи їх підписи, які були відхилені або непотрібні. Такі медичні правила передаються уповноваженою особою до місцевого компетентного комунального відділення муніципалітету з розширеним обсягом ліквідації. Цей муніципальний орган підготує запис ліквідації лікарського рецепта, позначеного синьою смугою, в т. ч. його закінчення, що підтверджує їх надходження від уповноваженої особи.
(4) У реєстрі органів місцевого самоврядування зберігаються медичні правила, що позначені синіми смугами, у тому числі їх підписи, подані міським органам муніципалітетів з розширеним обсягом.
(5) Стаття 2 застосовувати мутанди мутанди до лікування медичних положень, позначених синьою смугою.
(6) Медичні правила, позначені синьою смугою, видаються Міністерством оборони, уповноваженими особами за відповідальність Міністерства оборони з його кодом. Публікація 3 (3) до (6) і абзаців 1 до 5 цього положення застосовується до лікування цих медичних положень, з Міністерством оборони надає діяльність, довірену місцевим органам влади муніципалітету з розширеною компетентністю. Збиток або крадіжка медичних рецептів, позначених синьою смугою, буде повідомлено про відповідні військові медичні органи та військові міліції.
ПРЕДСТАВНИЦТВО МЕДИЦИНІВНИХ ПРОДУКЦІЙ ДЛЯ ВИРОБНИЦТВА ЗДОРОВ’Я
Метод призначення
(1) Один рецепт можна призначати
(а) один тип лікарського засобу, що містить наркотичні речовини або психотропні речовини; або
(б) максимум двох видів лікарських засобів.
(2) При поширенні лікарських засобів кількість пакетів або доз вказується римськими цифрами і словами латинської.
(3) Лікарські вироби, що містять наркотичні речовини або психотропні речовини, призначають для рецептів, позначених синьою смугою.
(4) При попередньому розміщенні лікарських препаратів, зазначених в пункті 3:
(а) завершити перший лист і 2 примірники; перший лист і перша копія призначені для доставки призначеного лікарського засобу в аптеці; другий примірник залишається в блокі використаних рецептів,
(b) вказати інформацію, зазначену в пункті 2 і в пункті 18 (1).
(5) При дозуванні лікарського засобу слід повторювати, його слід обробити мутатів слизової оболонки відповідно до статті 6 (4), у випадках затримки в наданні ветеринарної допомоги, слід обробити мутанди мутанди відповідно до статті 12 і, у разі випуску рецептурного екстракту, його слід обробити мутатисом слизової відповідно до статті 15.
Дані про рецепт
(1) До рецепту належать наступні відомості:
(а) ім'я та, де це можливо, ім'я, прізвище, адреса місця постійного проживання або місця проживання на території Чехії, якщо будь-який, якщо це незнайомець, а також телефонний номер працівника тварини, якщо він є фізична особа; за юридичну особу, ім'я або назву бізнесу, зареєстрований офіс і телефонний номер; номери телефонів повинні бути надані тільки якщо їх користувачі погоджуються на це;
(b) тип тварини, для якого призначають лікарський засіб,
(c) призначають лікарський засіб:
1. захищене ім'я, при якому було зареєстровано лікарський засіб (10), фармацевтична форма, міцність і розмір пакету, або
2. фармацевтичне ім’я або його синонім або аббревіатура, що надається в Чехії (11), в тому числі для його окремих компонентів у разі приготування лікарського засобу,
(d) інструкція із застосування;
(e) дата випуску;
(f) відбиток печатки, що містить назву або, де доречно, ім'я, прізвище та місце бізнесу, або місце практики викривлення ветеринара; де ветеринар здійснює професійну ветеринарну діяльність (5) як працівник фізичної або юридичної особи, уповноваженої на здійснення професійної ветеринарної діяльності (5), ім'я та, де відповідне, ім'я, прізвище та місце регулярного ветеринарного догляду за цією особою, якщо будь-який, або ім'я та адреса, якщо це можливо, юридичної особи, телефонного номера; та
(г) підпис ветеринара.
(2) Термін дії рецепта регулюється ст. 14 мутатів слизової оболонки.
Інформація про рецепт для медиків
(1) Припис до Медикаменту підживлення15) містить:
(а) ім'я та, де це можливо, ім'я, прізвище та місце бізнесу, або місце практики викривлення ветеринара;
(b) ім'я медикованого преміксу16) для використання для виготовлення медикованих кормів, в тому числі показання міцності;
(c) концентрацію діючої речовини, що містяться в диких кормах;
(d) ім'я та, де це застосовно, ім'я, прізвище та місце ведення бізнесу породника тварини, до якого додається довірений корм, якщо будь-який, або ім'я та адреса фізичної особи, якщо це застосовно,
(e) ім'я та, де відповідне, ім'я, прізвище та місце ведення бізнесу особи, що отримує медифіковану подачу, якщо це фізична особа, ім'я та зареєстроване місце, якщо це юридична особа (17);
(f) адреса та реєстраційний номер ферми (5), де використовується метрична корм;
(г) види, категорія та кількість тварин, для яких необхідно виробляти корми,
(h) терапевтичний або профілактичний показ;
(i) кількість медиків;
(j) метод і час годування медифікованого корму, включаючи частоту введення і кількість, в якій медифікований корм включений в щоденне раціонування, якщо медифікований корм подається в якості одного корму;
(k) ім'я та, де відповідне, ім'я, прізвище та місце бізнесу виробника товарів, якщо це фізична особа, або ім'я та зареєстрований офіс, якщо це юридична особа;
(l) рекомендації для тваринних порід, включаючи спеціальні попередження;
(м) дати випуску рецепта для медика;
(n) запис «Виготовлення або введення в обіг медифікованого корму не повторюється для медика»,
(o) відбиток печатки, що містить назву або, де доречно, ім'я, прізвище та місце бізнесу, або місце практики викривлення ветеринара; де ветеринар здійснює професійну ветеринарну діяльність (5) як працівник фізичної або юридичної особи, уповноваженої здійснювати професійну ветеринарну діяльність (5), ім'я та, де відповідне, ім'я, прізвище та місце регулярного ветеринарного догляду за цією особою, якщо будь-який, або ім'я та адреса фізичної особи; і
(p) підпис ветеринарної, яка видала рецепт для медика.
(2) Припис до медико-експертного корму повинен бути складений відповідно до моделі рецептури для медико-експертифікованих кормів, які будуть опубліковані Інститутом державного контролю ветеринарних біопарафтів та лікарських засобів у його інформаційному середовищі.
(3) Припис на виготовлення медифікованого корму складає ветеринар в п'ять примірниках. Одна копія повинна зберігатися ветерином, який видав рецепт для медифікованого корму, інші 4 копії передається ветеринарним виробником медифікованого корму.
(4) Виробник медифікованого корму зберігає одну копію рецепта для медифікованого корму, передає одну копію, використовуючи будь-які засоби передачі даних, до обласної ветеринарної адміністрації, яка є локально компетентним холдингом, де буде використовуватися медифікований корм, і пересилати два примірники для дистриб'ютора медифікованого корму. Де виробник надає для розподілу медиків, вироблених ним, він також зберігає копію для дистриб'ютора.
(5) Дистриб'ютор медикованих кормів, або виробник, який також надає для розподілу медикованих кормів, зберігає одну копію рецепта для медикованих кормів і переадресацію другого примірника особи, зазначеного в пункті 1 (e). Якщо одержувача медифікованого корму є ветеринарним, який видав рецепт для медифікованого корму, він передає його породнику при використанні медифікованого корму.
(6) Ветеринар може вимагати виробника, щоб надати копії рецепта для медифікованого корму з метою їх передачі відповідно до абзаців 3 до 5; це вказується ветеринарним на рецептуру для медика. У цьому випадку ветеринарному порядку складає всього 2 примірники рецепта для медика. Виробник зобов'язує, що особливості на примірниках можна читати і не змінювати при виготовленні копій призначеного корму.
(7) Де виробник медикованих кормів є особою, встановленою в державі-члена, відмінній від чеської Республіки і де дистрибуція медикованих кормів, що виробляється ним, забезпечується дистриб'ютором, відповідальність виробника для обробки медикованих правил корму, зазначених в пункті 6, може бути надана дистриб'ютором медифікованого корму.
Обслуговування медиків
(1) Ветеринарний, який видав рецепт для медифікованого корму і породівника, який скористався медиком, зберігають відповідні копії рецепта для медиметричного корму не менше 5 років з дати його випуску.
(2) Виробник медифікованого корму та дистриб'ютора медифікованого корму зберігають відповідні копії метричного регулювання корму відповідно до вимог, викладених іншим законодавством18).
Дані про рецепт ветеринарної аутогенної вакцини
(1) Припис ветеринарної аутогенної вакцини містить:
(а) ім'я та, де це можливо, ім'я, прізвище та місце бізнесу, або місце практики викривлення ветеринара;
(b) показання або показання причини використання;
(c) визначення антигенів або збудників, з яких повинна бути вироблена аутогенна вакцина;
(d) адреса та реєстраційний номер холдингу, з якого повинні збиратися антигени або збудники для виробництва ветеринарної аутогенної вакцини; де вже збираються антигени або збудники в розділі 71 (5) Акту, ім'я холдингу та місця, з якого збираються антигени або збудники, а дата такого збору;
(e) вид і категорія тварини, для яких призначена ветеринарна аутогенна вакцина,
(f) кількість доз ветеринарної аутогенної вакцини або її кількість, що виробляється;
(г) спеціальне попередження, яке надається на упаковці або пакетному листі ветеринарної аутогенної вакцини;
(h) штамп, що показує ім'я, прізвище та місце бізнесу, або місце практики ветеринарного ветеринарного; де ветеринар здійснює професійну ветеринарну діяльність (5), як працівник фізичної або юридичної особи, уповноваженої на здійснення професійної ветеринарної діяльності (5), ім'я та, де це доречно, ім'я, прізвище та місце регулярного ветеринарного догляду за цією особою, якщо будь-який, або його ім'я та адреса, якщо це можливо, якщо це застосовно, юридичної особи; та
(i) підпис ветеринара, який видав рецепт ветеринарної аутогенної вакцини.
(2) Правила ветеринарної аутогенної вакцини складають грамотне лікування ветеринарних в трьох примірниках, один з яких він зберігає і 2 примірники передається виробника ветеринарної аутогенної вакцини. Цей виробник зберігає одну копію та передає одну копію, використовуючи будь-які засоби передачі даних, до обласної ветеринарної адміністрації, в межах якої юрисдикція буде використана ветеринарна аутогенна вакцина.
(3) Ветеринар може вимагати виробника ветеринарної аутогенної вакцини, щоб надати копії рецепта для ветеринарної аутогенної вакцини з метою їх передачі відповідно до пункту 2; це вказується ветеринарним на рецептурі ветеринарної аутогенної вакцини. У цьому випадку ветеринарний складають лише 2 примірники рецептури для ветеринарної аутогенної вакцини. Виробник зобов'язує, що особливості на примірниках є нездатними і незмінними при виготовленні копій поданої рецептури для ветеринарної аутогенної вакцини.
Збереження ветеринарних автогенних вакцин
(1) Ветеринар, який видав ветеринарну аутогенну вакцину, зберігають її не менше 5 років з дати її випуску.
(2) Виробник ветеринарної аутогенної вакцини зберігає рецепт ветеринарної аутогенної вакцини відповідно до вимог, викладених іншим законодавством19).
Припис лікарських засобів для розподілу порід
(1) Рецепт на основі яких лікарських засобів слід розподіляти породів під розділом 77 (1) (c) (8) Акту Медикаменту (далі – «підпис дистрибуції до селекціонерів») не можна використовувати для повторної доставки.
(2) Формула для розподілу породівника видається лікуючим ветерином.
(3) Тільки ветеринарний лікарський засіб може призначатися для рецептури для розподілу породів, які
(a) не є продуктом, що містить антибіотики або хіміотерапевтичні агенти, призначені для ін'єкцій відповідно до рішення про авторизації маркетингу,
(b) не обмежується його використання тільки ветеринарним шляхом відповідно до статті 40 (5) Закону про наркотики;
(c) не обмежується введенням в обіг або його використання в іншому законодавстві, 20)
(d) не є імунологічним ветеринарним препаратом, який містить живі препарати захворювань або захворювань, комунікативні від тварин до людини5) або препарат для профілактичної вакцинації тварин від хвороб і захворювань, що змішують з тварин до людини в списку захворювань і захворювань, комунікативні від тварин до людини, проти яких тварини не повинні бути вакциновані, 5)
(e) не містить речовини або прекурсора під будь-яким іншим законодавством, 21)
(f) авторизація маркетингу вказує на тип тварини, для якого він призначають.
(4) Припис на розподіл породівника може призначатися для ветеринарного лікарського засобу, дозування якого підлягає рецептурі, до максимальної необхідності терапевтичного корка, встановленого лікуючим ветерином протягом періоду не більше 28 днів. Для невідкладного лікування ветеринарний лікарський засіб може бути прописаний не перевищення середньої тижневої вимоги до проведення.
(5) На додаток до специфіки, зазначених у § 17 (2) та § 18 (1), містить рецепт поширення для селекціонерів.
(а) адреса та реєстраційний номер холдингу (5) для якого призначений ветеринарний лікарський засіб,
(b) медична діагностика або причина для запліднення ветеринарного лікарського засобу;
(c) кількість і категорія тварин, для яких призначений ветеринарний лікарський засіб.
(6) При предприскуванні рецептурних лікарських засобів для розподілу породів, лікування ветеринарного подається в першу лист і дві копії. Перший лист і перша копія передається за допомогою заготовки ветеринарного породу. Друга копія зберігається ветерином. Селекціонер зобов’язаний зберігати перший лист і ручити ліцензійність дистриб’ютору при доставці ветеринарних лікарських засобів. Селекціонер, ветеринарний і дистриб'ютор зберігає рецепт або його підпис відповідно до вимог, викладених в розділі 9 (11) Акту лікарських засобів.
(7) Параграф 14 (1) застосовується мутанди мутанди з метою визначення тривалості рецепту розподілу породника.
ТРАНСПІОНАЛЬНІ, РЕПЦІЙНІ ТА ФІНАЛЬНІ ПРОВЕДЕННЯ
Перехідні положення
Чи можуть застосовуватися існуючі медичні правила, якщо лікар-передачі супроводжується відповідною інформацією, яка надається в цьому Указі, доки не використовуються наявні запаси.
Репеталь
Видалено наступні дії:
1. Указ Міністерства охорони здоров'я No 343 / 1997 Кол., укладавши процедуру загострення лікарських засобів, формальностей для медичних рецептур і правила їх застосування,
2. Указ Міністерства охорони здоров'я No 157 / 2001 Кол., поправки Указу МОЗ No 343 / 1997 Кол., укладавши порядок закладання лікарських засобів, формальностей для медичних норм і правил їх використання,
3-й Указ No 30/2003 Кол., поправки Указу No 343/ 1997 Кол., укладаний порядок допуску лікарських засобів, формальностей та правил їх застосування, в залежності від Указу No 157/2001 Кол.,
4. Указ No 34 / 2004 Coll., поправка Указу No 343 / 1997 Кол., укладаючи процедуру заготовки лікарських засобів, формальностей і правила їх застосування, в міру внесення змін,
5 Указ No 643 / 2004 Coll., поправка Указу No 343 / 1997 Кол., укладаючи процедуру заготовки лікарських засобів, формальностей і правила їх застосування, в міру внесення змін,
6-й Указ No 301 / 2006 Кол., поправки Указ No 343 / 1997 Кол., укладаючи порядок заготовки лікарських засобів, формальностей і правила їх застосування, в міру внесення змін.
Остаточне положення
Цей Указ діє на день його публікації.
Міністр:
Доктор Юлінк, МВА в. р.
Příloha č. 1
Додаток No 1 до Указу No 54/2008 Coll.
МОДЕЛЬ РЕЦЕПТ
для лікарських засобів, що містять наркотичні речовини, що входять до переліку I2) та психотропні речовини, що входять до списку II3) та його перших та других підписів
Příloha č. 2
Додаток No 2 до Указу No 54/2008 Coll.
1) Стаття 1 (19) Директиви 2001 / 83 / EC Європейського Парламенту та Ради від 6 листопада 2001 року щодо Кодексу про асоціацію з лікарськими засобами для використання людини, як змінено Директивами 2002 / 98 / EC, 2003 / 63 / EC, 2004 / 24 / EC та 2004 / 27 / EC Європейського Парламенту та Ради та Регламенту (EC) No 1901 / 2006. Стаття 1, пункт 21, Директива 2001 / 82 / ЕК Європейського Парламенту та Ради 6 листопада 2001 року щодо Кодексу про громаду, що стосуються ветеринарної лікарської продукції, як змінено Директивою 2004 / 28 / EC.
2) Додаток No 1 до Акту No 167 / 1998 Coll., про наркоманські речовини та внесення змін до деяких інших законів, як змінено.
3) Додаток 5 до Акту No 167 / 1998 Coll., як змінено.
5) Акт No 166 / 1999 Кол., з питань ветеринарної допомоги та внесення змін до деяких суміжних законів (Ветеринарна дія), як змінено.
6) Параграф 81 Акту No 378 / 2007 Кол., з лікарських засобів та змін до деяких суміжних Актів (Луга про лікарські засоби).
7) Акт No 227 / 2000 Coll., з питань електронного підпису та внесення змін до деяких інших законів (ДТП на електронному підписі), як змінено.
8) Стаття 13 Закону No 167 / 1998 Coll., як змінено.
9) Акт No 48 / 1997 Кол., з питань страхування здоров'я та щодо внесення змін та доповнення деяких законів, що стосуються.
10) § 32 Закону No 378 / 2007 Coll.
11) § 11 (d) Акту No 378 / 2007 Coll.
12) § 3 (1) Акту No 378 / 2007 Кол.
13) § 2 (а) Акту No 167 / 1998 Кол., як змінено.
14) Акт No 95 / 2004 Кол., на умовах отримання та визнання професійної компетентності та спеціалізованої компетентності для здійснення медичної професії лікаря, стоматолога та фармаколога, як змінено Акт No 125 / 2005 Coll.
15) стаття 2 (6) Акту No 378 / 2007 Coll.
16) стаття 2 (5) Акт No 378 / 2007 Coll.
17) § 74 пункт 7 Закону No 378 / 2007 Coll.
18) Наприклад, розділи 73 та 74 Закону No 378 / 2007 Співпраця
19) Наприклад, розділи 71 та 72 Закону No 378 / 2007 Співпраця
20) Указ No 291 / 2003 Кол., про заборону введення певних речовин до тварин, продукція яких призначена для споживання людиною і на моніторинг (моніторинг) присутності несанкціонованих речовин, залишків і забруднюючих речовин, для яких корми тварин можуть бути шкідливими для здоров'я людини, у тварин і у своїх продуктах, як змінені.
21) Акт No 167 / 1998 Кол., як змінено.
22) Положення (ЄС) No 273 / 2004 Європейського Парламенту та Ради з питань лікарських прекурсорів.
23) Комісія запровадження директиви 2012 / 52 / ЄС від 20 грудня 2012 року прокладка заходів для полегшення визнання медичних рецептів, виданих в іншій державі.
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Указ No 54 / 2008 Кол., на методі пресприбування лікарських засобів, специфікацій з рецептурою та правилами застосування рецептури |
|---|---|
| Тип нормативного акту | Замовити |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 25.02.2008 |
|---|---|
| Чинний від | 25.02.2008 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Правові галузі:
Адміністративне право
Здоров'я
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0