Зв'язок від Міністерства охорони здоров'я No 41 / 2023 Coll.
Комунікація на антигенному складі вакцин для регулярної, спеціальної та виняткової вакцинації на 2023
Чинний
Zobrazeno prvních 200 z celkem 245 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
1 час
КОМУНІКАЦІЯ
МОЗ України
від 10 лютого 2023
на антигенному складі вакцин для регулярної, спеціальної та виняткової вакцинації на рік 2023
Міністерство охорони здоров'я згідно з § 80 (1) (e) Акту No 258 / 2000 Coll., про захист громадського здоров'я та про внесення змін до деяких пов'язаних актів, як поправки, набори, на основі рекомендацій від Національної комісії імунізації, антигенний склад вакцин для регулярного, спеціальної та виняткової вакцинації 2023:
1. Антигенний склад вакцин для періодичної вакцинації
(1a) комбінована дифтерія вакцина, кашель (аклітинна форма), тетанус, поліоперативна дитина (інактивована форма), гепатит B вірусний, Haemophilus тип грипу B (DTaPHibVHBIPV)
Після замісу 1 доза (0,5 мл) містить:
Дифтерія токсоїд1 не менше 30 міжнародних одиниць (IU)
Tetanus toxoid1 не менше 40 міжнародних одиниць (IU)
Антигени бодетелла:
Токсоїд перцю (PT) 1 25 мікрограми
Мікрограми Pertussis haemagglutinin Filamentosum (FHA) 1 25
Пертактин (PRN) 1 8 мікрограми
Гепатит B (HBs) поверхневий антиген 2,3 10 мікрограм
Інактивований вірус поліомієліту (IPV)
тип 1 (Mahoney штам) 4 40 D антигенних одиниць
Тип 2 (MEF-1 шт.) 4 8 D антигенних одиниць
тип 3 (Saukett штам) 4 32 D антигенні блоки
Гемофіль тип грипу b полісахарид
(Polyribosylribitol фосфат) 10 мікрограм
conj. cum atox. tetanus як білок носія приблизно 25 мікрограм
1 адсорбент на гідроксису алюмінію, гідрокситовий (Al (OH) 3) 0,5 міліграми Al3 +
2 виробництва рекомбінантної технології ДНК в дріжджових клітинах (Saccharomyces cerevisiae)
3 адсорбції на алюмінієвому фосфаті (AlPO4) 0,32 міліграми Al3 +
4 відтворено на клітинки VERO
АБО
1aa) комбінована дифтерійна вакцина, целюлозний кашель, тетанус, поліо (інактивована форма), гепатит B вірусний, гемофільний тип грипу B (DTaPHibVHBIPV)
Одна доза 1 (0,5 мл) містить:
Дифтерія токсоїд не менше 20 міжнародних одиниць (IU) 2
Тетанус токсоїд не менше 40 міжнародних одиниць (IU) 2
Бордетелла пертус антигенів
Мікрограми Pertussis 25
Хеймаглютиновий фібраментозом 25 мікрограм
вірус Поліомієлітіди (інактивований) 3
тип 1 (Mahoney) 40 D одиниць антигену 4
Тип 2 (MEF-1) 8 D одиниць антигену 4
Тип 3 (Saukett) 32 D шт антиген 4
Мікрограми гепатиту В5 10
Мікрограми полірибосилітолу фосфату гемофілі B 12
(Полірибозилрифитолфосфат)
conjugata cum tetanus toxoid 22-36 мікрограми
1 адсорбент на гідроксису алюмінію, гідрокситовий (0,6 мг Al3 +)
2 як нижній ліміт довіри (p = 0,95)
3 відтворено на клітинки VERO
4 або еквівалентні рівні антигену, визначені відповідним імунохімічним методом
5 виробляється рекомбінантною технологією ДНК в клітинах Hansenula polymorpha
АБО
1ab) Дифтерія, тетанус, кашель (аклітинний компонент), гепатит B (rDNA), полііо (інактивований) і тип Haemophilus b conjugate вакцини (adsorbed)
Одна доза (0,5 мл) містить:
Дифтерія токсоїд1 не менше 20 IU
Тетанус токсоїд1 не менше 40 IU
Антигена Бордетеле pertusis 1
Мікрограми Pertussis (PT) 20
Haemagglutinium filamentosum (FHA) 20 мікрограми
Пертактин (PRN) 3 мікрограми
Мікрограми Fimbriae тип 2 та 3 (FIM) 5
Антиген поверхні гепатиту B 2,3 10 мікрограми
Вірус поліомієліту (інактивований) 4
Тип 1 (Mahoney) 40 D антигенних одиниць 5
Тип 2 (MEF-1) 8 D одиниць антигену 5
Тип 3 (Saukett) 32 D шт антиген 5
Полісахариди Haemophili тип грипу b
(Polyribosylribitol фосфат) 3 мікрограми кон'юнктиву cum білка meningococci type b2 50 мікрограми
1 адсорбент на алюмінієвому фосфаті (0,17 мг Al3 +)
2 адсорбт на алюміній сульфатний гідроксимус (0,15 мг Al3 +)
3 виробляється рекомбінантною технологією ДНК в дріжджових клітинах Saccharomyces cerevisiae
4 відтворено на клітинки Vero
5 або еквівалентних рівнів антигену, визначених відповідним імунохімічним методом.
1б) Дифтерія, кашлі (аклітинна форма), тетанус (DTaP) вакцина
Кожна доза (0,5 мл) містить наступні діючі речовини:
Дифтерія токсоїд * ≥ 30 IU
Тетанус токсоїд * ≥ 40 IU
Мікрограми Pertussis * (PT) 25
Мікрограми пертуса хемаглютинум * (FHA) 25
Пертактин * (69kD) 8 мікрограми
* адсорбція на гідроксису алюмінію всього: 0,5 міліграми
АБО
1ba) Дифтерія, тетанус і ацелюзійна кашельна вакцина (Tdap)
Одна доза (0,5 мл) містить:
Дифтерія токсоїд - мінімум 2 IU * (2 Lf)
Тетанус токсоїд - мінімум 20 IU * (5 Lf)
Антигени периферії
Токсоїд перису - 2,5 мікрограми
Haemagglutinum - 5 мікрограми
Пертактин - 3 мікрограми
Fimbriae, тип 2 та 3 - 5 мікрограми
Адсорбет на алюмінієвому фосфаті - 1,5 мг (0,33 мг алюміній)
* Як нижчий ліміт інтервалу довіри (p = 0,95) активності, вимірюваної за даними тесту, описаного в Європейській Аптеці.
АБО
1bb) дифтерія, тетанус і кашель (аклітинний компонент) вакцини з зниженими антигенами (Tdap)
Одна доза (0,5 мл) містить:
Дифтерія токсоїд1 не менше 2 міжнародних одиниць (IU) (2,5 л)
Тетанус токсоїд1 не менше 20 міжнародних одиниць (IU) (5 л)
Антиген антигену бордетелеї:
Мікрограми Pertussis Toxoid1 8
Пертус гемагелютин фламентозом 1 8 мікрограм
Мікрограми Pertussis membranae Extra 1 2.5
1 адсорбент на гідроксису алюмінію, гідрокситовий (Al (OH) 3) 0,3 міліграми Al3 + та алюмінієвий фосфат (AlPO4) 0,2 міліграми Al3 +
1c) Haemophilus грипу типу B:
Кожна доза ліофілізованої вакцини містить:
Хіб гнійний (10 мікрограм) cum Anatoxin tetanico (приблизно 25 мікрограм).
1д) вакцина тетану:
Кожна доза містить:
Тетані токсоїд - хв. 40 міжнародних одиниць
1e) гепатит B вірусна вакцина у дитячій формулі:
Кожна доза містить:
Гепатит Б - 10 мікрограм
1ф) дорослий гепатит В вакцини
Кожна доза містить:
Гепатит Б антиген - 20 мікрограм
1г) лушпиння, змії та вакцини проти вітрила:
Кожна доза містить:
Морбилрум вірусу attenuatum1 (Schwarz) хв. 103,0 інфекційна доза для клітинної культури503
Паротитидис вірус attenuatum1 (RIT 4385) хв. 103,7 інфекційна доза для клітинної культури503
Rubeolae Attenuatum2 вірус (Wistar RA 27 / 3) хв. 103,0 інфекційна доза для клітинної культури503
1 поширення на клітинах ембріону курчат
2 відтворено в клітинах діплоїдів людини (MRC-5)
3 50% Інфекційна доза тканинної культури
АБО
1га) лушпиння, пачки та вакцини проти вітрила
Після замісу одна доза (0,5 мл) містить:
Вузькі сорбильорам1 загартовані вауми (Державний штам Едмонстон) не менше 1x103 CCID50 *
Паротитидис1 вірус загартований (Jeryl LynnTM штам, рівень B) не менше 12,5x103 CCID50 *
вірус Rubeolae2 ослаблений (Wistar RA 27 / 3 шт) не менше 1x103 CCID50 *
* 50% клітинної культури інфекційної дози
1 виробляється на клітинах курячого ембріону.
2, виготовлені на фібробластах легень WI-38.
(1 год) протиполіо вакцини в інактивованій формі:
Кожна доза містить:
Інактивований тип 1 вірус (Mahoney)..... 40 антигенних D одиниць *
Інактивований тип 2 вірус (MEF-1). .... 8 антигенних D одиниць *
Інактивований тип 3 вірус (Saukett) ... 32 антигенні D одиниці *
* або кількість еквівалентних антигенів, визначених за допомогою відповідного імунохімічного методу.
1 ч) пневмококові інфекції вакцини, що використовуються в послідовному режимі:
1cha) згущена вакцина містить:
Streptococci pneumoniae полісахарид серотип 11 2,2 мкг
Streptococci pneumoniae полісахарид серотип 31 2,2 мкг
Streptococci pneumoniae полісахарид серотип 41 2,2 мкг
Streptococci pneumoniae полісахарид серотип 51 2,2 мкг
Streptococci pneumoniae полісахарид серотип 6A1 2,2 мкг
Streptococci pneumoniae полісахарид серотип 6B1 4,4 мкг
Streptococci pneumoniae полісахарид серотип 7F1 2,2 мкг
Streptococci pneumoniae полісахарид серотип 9V1 2,2 мкг
Streptococci pneumoniae полісахарид серотип 141 2,2 мкг
Streptococci pneumoniae полісахарид серотип 18C1 2,2μ g
Streptococci pneumoniae полісахарид серотип 19A1 2,2 мкг
Streptococci pneumoniae полісахарид серотип 19F1 2,2 мкг
Streptococci pneumoniae полісахарид серотип 23F1 2,2 мкг
1Conjugated з білком CRM197 і адсорбцією на алюмінієвому фосфорі (0,125 мг алюміній).
Р
Вакцина полісахариду 1chb містить:
25 мікрограми наступних 23 pneumococcal полісахаридні сероти: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
1i) дифтерійна вакцина, кашель (аклітинна форма), тетанус, поліо комунікативний засіб дітям (інактивована форма):
Одна доза (0,5 мл) містить:
Дифтерія токсоїд1 - не менше 2 міжнародних одиниць (IU) (2,5 л)
Tetanus toxoid1 - не менше 20 міжнародних одиниць (IU) (5 Lf)
Антиген антигену бордетелеї:
Токсоїд перису1 - 8 мікрограм
Перустис хемагклетинум фламентозом 1 - 8 мікрограм
Пертактин1 2,5 мікрограми
Інактивований вірус поліомієліту:
тип 1 (Mahoney штам) 2 - 40 D антигенів
Тип 2 (МФ-1 шт.) 2 - 8 D антигенів
Тип 3 (Saukett штам) 2 - 32 D антигенні блоки
1adsorbed на гідроксі алюмінію, гідрат (Al (OH) 3) 0,3 міліграми Al3 + та алюмінієвий фосфат (AlPO4) 0,2 міліграми Al3 +
2multiplied на клітинах VERO
АБО
Вакцина дифтерії, кашлі (аклітинна форма), тетанус, полііо (інактивована форма):
Одна доза (0,5 мл) містить:
Дифтерія токсоїд принаймні 2 IU * (2,5 Lf)
Тетанус токсоїд принаймні 20 IU * (5 Lf)
Антигени перизу:
Мікрограми Pertussis
Мікрограми Pertussis haemagglutinin Filamentosum 5
Пертактин 3 мікрограми
Fimbriae, тип 2 та 3 5 мікрограми
Вірус поліомієліту (інактивований) * *
тип 1 40 D антигенні блоки
Тип 2 8 D антигенні блоки
Тип 3 32 D антигенні блоки
Адсорбет на алюмінієвому фосфаті 1,5 мг (0,33 мг алюміній)
* Як нижчий ліміт інтервалу довіри (p = 0,95) активності, вимірюваної за даними тесту, описаного в Європейській Аптеці.
* * Культура на клітинках Vero.
1j) туберкульоз (бакалавр BCG)
1к) вірусний гепатит В вакцини для осіб, що входять до програми діалізу:
Одна доза (0,5 мл) вакцин містить:
Гепатит В1,2,3 - 20 мікрограм
1adjuvanted до AS04C, що містить: -3-O-deacyl-4 '-monophoryl lipid A (MPL) 2 50 мікрограми
2 адсорбе на алюмінієвому фосфаті (загальна 0,5 міліграми Al3 +)
3продуковані в дріжджових клітинах (Saccharomyces cerevisiae) за технологією рекомбінантної ДНК.
2. Антигенна композиція вакцин для конкретної вакцинації
2a) вірусна вакцина гепатиту В у дорослих:
Кожна доза містить:
Гепатит Б антиген - 20 мікрограм
(2б) вакцини
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Комунікація від Міністерства охорони здоров'я No 41 / 2023 Coll., на антигенному складі вакцин для регулярних, спеціальних і виняткових вакцинацій 2023 |
|---|---|
| Тип нормативного акту | - |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 22.02.2023 |
|---|---|
| Чинний від | - |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Публічні договори 1
Pravidelná očkování 2022-2025 alternativa OL proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli
Česká průmyslová zdravotní pojišťovna
Avenier a.s.
05.09.2023
Сповіщення
Джерело:
Hlídač státu
(CC BY 3.0 CZ)
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0