Що таке Указ No 141 / 2023 Coll.?

Наказ No 141 / 2023 Coll, на безплатних пакетах нікотину — Указ про безплатні пакети нікотин.

Коли набув Указ No 141 / 2023 Coll. чинності?

Указ No 141 / 2023 Coll. набув чинності 01.07.2023.

Є Указ No 141 / 2023 Coll. все ще чинний?

Так, Указ No 141 / 2023 Coll. все ще чинний та діючий.

Скільки разів був Указ No 141 / 2023 Coll. змінений?

Указ No 141 / 2023 Coll. має 3 часових версій тексту.

Указ No 141 / 2023 Coll. - Указ про безплатні пакети нікотин

141 км

ВИЗНАЧЕННЯ

від 16 травня 2023

на пакети без тютюну нікотин

Відповідно до статті 19 (4) (c) Закону No 110 / 1997 Coll., про продукти харчування та тютюну та внесення змін та доповнень до деяких суміжних законів, як змінено Актом No 174 / 2021 Coll., далі йдеться про " Акту":

§ 1

Тема питання

Цей Указ регулює

(а) композиція, зовнішній вигляд, якість і характеристики нікотинових тютюнових безшовних саше (далі – нікотиновий сашет),

(b) маркування нікотинових мішків, включаючи заборонені елементи та функції;

(c) спосіб, строки та обсяг звітних зобов’язань виробників та імпортерів нікотинових сумок.

§ 2

Вимоги до якості та складу для нікотинових мішків

(1) Нікотинові сашети можуть містити тільки нікотинові або нікотинні солі і речовини, які не представляють небезпеку для здоров'я людини при концентрації, що використовуються при використанні відповідно до інструкцій для використання.

(2) Тільки добавки, що вказані в Part B of Annex II до Регламенту (EC) No 1333 / 2008 Європейського Парламенту та Ради 16 грудня 2008 року по харчових добавках, як змінені, можуть використовуватися як добавки в мішках нікотин. Компоненти, крім перерахованих у § 5 (2), можуть міститися в мішку нікотину, лише якщо це технічно неможливо уникнути наявності цього сліду при виробництві нікотинових мішків.

(3) Мішки нікотин не повинні додавати як окремі речовини

(а) вітаміни (1), мінерали (1), або інші інгредієнти, які дають враження, що вони корисні або позбавляють зниження ризику здоров'я;

(b) залежність2) Без нікотину та нікотинових солей;

(c) кофеїн, таурин або інші стимулюючі інгредієнти, пов'язані з енергією та життєдіяльністю;

(d) інгредієнти, що мають характеристики карциногенних, мутагенних або токсичних для розмноження, за винятком нікотинових і нікотинових солей; і

(e) речовини, що вказані в додатку 1 там.

(4) Зміст пакету не перевищує 240 мг нікотин і містить не менше 20 доз нікотину. Загальний вміст нікотину в продукті вказаний в міліграмі відповідно до розділу 12к (2) (c) Акту.

(5) Одна доза нікотину може містити максимум 12 мг нікотин.

(6) Доза нікотинової sachet в розумінні § 12k (2) (d) Акту складається з:

(a) індивідуально упакований нікотиновий мішок, що міститься в пакеті, який не несе серйозного ризику3) для здоров'я людини; і

(b) їстівна або неїстівна упаковка безпечна для здоров'я людини відповідно до вимог статті 3 (1) Регламенту (EC) No 1935 / 2004 Європейського Парламенту та Ради від 27 жовтня 2004 року по матеріалів та статтях, призначених для контакту з харчовими та репілінговими директивами 80 / 590 / EEC та 89 / 109 / EEC, вимоги до статті 4 (a) та (e) в частині щодо вимог до складу Регламенту Комісії (EU) No 10 / 2011 від 14 січня 2011 року по пластикових матеріалах та статтях, призначених для контакту з харчовими продуктами та вимогами статті 3 (1) Указу No 38 / 2001 Coll., вимоги до законодавства про здоров'я продуктів, що стосуються продуктів харчування, відповідно до змінного законодавства

(c) міститься хімічна суміш, що містить нікотин або нікотинову сіль відповідно до відповідних положень Європейського Союзу4.

§ 3

Поява і властивості нікотинових мішків

(1) Сама упаковка агрегату і будь-яка зовнішня упаковка нікотину не повинна нагадувати їжу, косметичний продукт або іграшки за своєю формою, розмірами, кольором, кресленням на ньому, клею або описом. Зовнішня упаковка нікотинового мішка - це упаковка, в якій на ринку розміщуються мішки нікотинові, в якій міститься блок-пакет або пакет одиниць пакетів; прозора упаковка не вважається зовнішньої упаковки.

(2) Пакування одиниці нікотинового мішка, що означає найменшу індивідуальну упаковку, розміщену на ринку, повинна бути захищена від будь-якого небажаного поводження, яке зокрема підірвати цілісність виробу і бути суперечать тому, що мішки нікотин призначені, зокрема, тамперія з упаковкою агрегату дітьми.

§ 4

Маркування упаковки та зовнішньої упаковки

(1) Відомості згідно з § 12к (2) Акту

(а) друкуються незнімні;

(b) видимі;

(c) не покривається при розміщенні на ринку.

(2) Упаковка одиниці та зовнішньої упаковки повинна містити назву позначки, а також назву підтипу (5), якщо вона існує для виробу. Назва позначки повинна бути заповнена тільки в одній лінії. Назва підтипу заповнюється тільки одним рядом і буде зазначена безпосередньо під назвою позначки. Письмовий текст подається паралельно з текстом попередження про здоров’я. Назва підтипу нікотинового мішка - назва, що використовується для розрізнення різних нікотинових пакетів одного найменування бренду.

(3) Інформація «Нікотин без тютюну» та кількість пакетів, що містяться в зовнішній упаковці, здійснюється одноразово на зовнішній упаковці, що містить більше одного пакета.

(4) Упакування агрегатного пакету і зовнішньої упаковки нікотинової sachet повинна містити:

(а) ідентифікаційний номер товару, при якому товар прораховується через загальний електронний шлюз (6);

(b) нікотиновий вміст в мг на дозу нікотинового мішка,

(c) кількість доз нікотинового мішка за одиницю,

(d) дата мінімальної міцності,

(e) графічний знак разом з текстом «Виріб не призначений для осіб віком від 18 років» та фразою «Виріб не призначений для вагітних». "Виріб не призначений для вигодовування грудьми жінок". і "Зберегти з точки зору дітей". Форма графічної позначки "Виріб не призначене для осіб віком від 18 років" надається в додатку 2 до цього указу, і

(f) запис, зазначений у статті 9 (1) (c) Регламенту (ЄС) No 1169 / 2011 Європейського Парламенту та Ради 25 жовтня 2011 року про надання продовольчої інформації споживачам, внесення змін до Регламенту (ЄС) No 1924 / 2006 та (ЄС) No 1925 / 2006 Європейського Парламенту та Ради та Комісійної комісії Директива 87 / 250 / ЕЕС, Рада Директива 90 / 496 / ЕЕС, Комісійна директива 1999 / 10 / EC, Директива 2000 / 13 / EC Європейського Парламенту та Ради, Комісії Директиви 2002 / 67 / EC та 2008 / 5 / EC та Регламент Комісії (EC) No 608 / 2004.

§ 5

(1) Упаковка пакета та зовнішня упаковка нікотину може вказувати на чорний штрих-код на білому фоні. Код бару не представляє образ, візерунок або символ схожий на будь-який інший, ніж штрих-код.

(2) Інгредієнти, що містяться в мішках нікотину, повинні бути вказані в порядку здачі ваги. Якщо один з компонентів - нікотинова сіль, кількість нікотинової солі, що міститься в дозі, буде зазначена в мг.

(3) Попередження про здоров’я – попередження про несприятливі наслідки нікотинових мішків на здоров’я людини. Попередження про здоров'я на кожній одиниці пакету і на будь-який зовнішній пакет нікотинового мішка: "Цей продукт містить нікотин і є дуже захоплюючим." Додатковий текст може бути наданий на упаковці, як описано в другому вирокі, який буде прокоментувати, прокоментувати або посилатися на це попередження про здоров’я будь-яким чином.

(4) Попередження про здоров'я, зазначене в пункті 3 повинні:

(а) розміщується паралельно основним текстом на території, що зарезервовано для цього попередження;

(b) друкується в чорному кольорі в сміливому Хелветиці з параметром інтерполяції за замовчуванням, яка є 100% масштабом і просторами нормально, на білому фоні; розмір шрифту повинен бути таким, щоб текст був якомога більше поверхні, що закривається для нього;

(c) розміщуються в центрі поверхні, зарезервованої для них;

(d) бути паралельним до бічного краю пакета або зовнішньої упаковки в разі блокування та аналогічної форми;

(e) обкладинка 30% площі поверхні пачки та будь-якої зовнішньої упаковки, на яку друкується попередження про здоров’я;

(f) вкажіть на поверхні разом з назвою позначки і назвою підтипу; і

(г) у звичайному режимі відкриття пакету, залишаються нерозбірні.

(5) Етикетування самого блоку та будь-якої зовнішньої упаковки нікотинового мішка не повинна містити будь-якого елемента або функції, які:

(a) сприяти сумі нікотину або сприяти його споживання шляхом створення помилкового враження характеристик продукту, його впливу на здоров'я, ризики та викиди;

(b) пропонує, що нікотиновий мішок менш шкідливий, ніж інші продукти, має життєво важливість, енергетика, загоєння або омолоджуючі ефекти, або характеристики органічного сільськогосподарського продукту, є природним походженням, має інші переваги для здоров'я або способу життя;

(c) нагадує харчовий, косметичний продукт або іграшка; або

(d) вказує на те, що нікотин sachet має підвищену біорозкладабельність або інші екологічні переваги.

(6) Пакетний пакет і будь-яка зовнішня упаковка нікотину не повинна:

(a) вказує на економічні переваги, в тому числі через друковані ваучери, пропозиції зі знижкою, безкоштовний розподіл, два-для-одинні пропозиції, або інші подібні пропозиції,

(b) містять будь-які елементи, пов’язані з незаконними або небезпечними речовинами, або сприяють соціально небажаній поведінці, або пропонують підвищену можливість досягнення соціального або соціального успіху;

(c) містять будь-які елементи безпосередньо або непрямо за призначенням неповнолітніх на основі культури неповнолітніх;

(d) містять будь-які елементи, пов’язані з ароматизацією та ароматизацією, які можуть бути особливо привабливими для неповнолітніх.

(7) Елементи або функції, заборонені під абзацом 5 або 6, можуть бути текстом, символом, ім'ям, брендом, фігурним або іншим символом. Продуктові елементи можуть відображатися тільки на продукті в текстовій формі.

§ 6

Метод і сфера повідомлення про розміщення нікотинових мішків на ринку

(1) Повідомлення, надана у статті 12k (4) (a) Акту, здійснюється через загальні застави ЄС (EU- CEG) відповідно до рішення, встановленого формату подання та розкриття інформації про тютюнову продукцію. Повідомлення схоже на те, що для усних тютюнових виробів (6), за брендом і типом перорального тютюну. Це повідомлення повинно включати принаймні:

(a) список всіх інгредієнтів, що містяться в мішках нікотин, за назвами бренду та типом, включаючи їх кількість;

(b) токсикологічних даних про інгредієнти, зазначені в (а), зокрема щодо їх усного, дермального, інгаляційного впливу на здоров’я споживачів, а також будь-який звиклий ефект на чеській мові;

(c) лист даних про безпеку, оброблений відповідно до безпосередньо діючого регулювання Європейського Союзу на хімічних речовин (7);

(d) відомості про дози нікотину та його надходження при використанні при нормальних або дозованих умовах; та

(e) ім'я та контактні дані виробника, юридичної або фізичної особи, яка відповідає Європейському Союзу та, де це доречно, імпортер до Європейського Союзу.

(2) До першого повідомлення згідно статті 12k (4) (a) Акту, виробник або імпортер запитує оператор ЄС-CEG, щоб призначити ідентифікаційний номер заявника. Виробник або імпортер, за запитом, подають інформацію, що містить його ідентифікаційні дані та перевірку діяльності відповідно до національного законодавства держави-члена, в якому він встановлений. Ідентифікаційний номер заявника використовується для всіх подальших повідомлень, які були здійснені за допомогою Європейського Союзу та для будь-якого подальшого листування з Міністерством охорони здоров’я.

(3) На підставі ідентифікаційного номеру заявника виробник або імпортер повинен призначити ідентифікаційний номер нікотинового мішка до кожного виробу, який буде повідомлено. При подачі повідомлень про продукти, що мають однаковий склад і зовнішній вигляд, виробник і імпортер використовується той же ідентифікаційний номер мішка, якщо інше передбачено в цьому Указі.

(4) Процедура, зазначена в пункті 3, застосовується незалежно від маркування та підтипу товару та кількості ринків, на які розміщені продукти. Якщо Ви не можете переконатися, що той самий ідентифікаційний номер мішка нікотину використовується для продуктів тієї ж композиції і зовнішнього вигляду, різні ідентифікаційні номери нікотинового мішка, виділені тими товарами, повинні бути надані.

(5) Повідомлення, що надається в статті 12k (4) (a) і (5) Акту, подається перед сумкою нікотин, розміщеним на ринку.

(6) При наданні повідомлення, будь-яка інформація, яку виробник або імпортер вважає, що є секретами бізнесу або іншим чином конфіденційності. Назва заявника, країна, в якій заявник має свій зареєстрований офіс або резиденція, тип заявника, зазначений в додатку, що здійснює прийняття рішення (ЄС) 2015 / 2186 від 25 листопада 2015 року, укладаючи формат подання та розкриття інформації про тютюнові вироби, ідентифікаційний номер мішка нікотин, ім'я знака, назва підтипу, тип продукту, перша дата подання, дата останнього оновлення подання, дата, дата якого заявник вніс або має намір розмістити продукт на ринку.

§ 7

Повідомлення про інформацію про ринок для мішків нікотин

(1) Повідомлення згідно з § 12к (4) (б) Акту містить:

(a) означена інформація про обсяги продажів за типом бренду та типом продукту,

(b) будь-яка інформація про переваги різних груп споживачів, в тому числі молодих людей, некомерцій та основних типів сучасних користувачів.

(2) Інформація, зазначена в пункті 1 (а) повинна бути надана виробником або імпортером через відповідні розділи ЄС-CEG у вигляді нової доповнюється фігурою протягом кожного календарного року. Інформація, зазначена в пункті 1 (а), подається виробником або імпортером 31 травня календарного року після закінчення календарного року, в якому відбулося продаж. Інформація, зазначена в пункті 1 (b), подається виробником або імпортером 31 грудня календарного року після закінчення календарного року, в якому було здійснено продаж.

§ 8

Перехідне забезпечення

Пакети Nicotine, які не відповідають вимогам, викладеним в цьому Указі, і які були виготовлені або розміщені на ринку і позначені до дати в'їзду в силу цього Замовлення, можуть бути запропоновані для продажу і продаються не більше 12 місяців після дати в'їзду в силу цього Замовлення.

§ 9

Остаточне положення

Указ було повідомлено у відповідності до Директиви (ЄС) 2015 / 1535 Європейського Парламенту та Ради 9 вересня 2015 року, прокладаючи порядок надання інформації у сфері технічного та інформаційного суспільства.

§ 10

Еффіфікація

Цей Указ діє з 1 липня 2023 р.

Міністр:

МВА, EBIR, v. r.

Příloha č. 1

Додаток No 1 до Указу No 141 / 2023 Coll.

Перелік заборонених речовин, які не можуть бути додані як окремі компоненти до мішків нікотину

Název látky	Číslo (čísla) CAS
kyselina agaricinová	666-99-9
aloin	1415-73-2
kapsaicin	404-86-4
hypericin	548-04-9
beta-asaron	5273-86-9
estragol	140-67-0
kyanovodík	3017-23-0
menthofuran	494-90-6
methyleugenol	93-15-2
pulegon	89-82-7; 15932-80-6
quassin	76-78-8
safrol	94-59-7
teucrin A	12798-51-5
thujon (alfa a beta)	546-80-5; 76231-76-0
kumarin	91-64-5
kolchicin	64-86-8
bergamottin (furanokumarin)	7380-40-7
6,7 – dihydroxibergamottin (furanokumarin)	145414-76-2

Příloha č. 2

Додаток No 2 до Указу No 141 / 2023 Coll.

Графічний знак

Графічний знак «Виріб не призначений для осіб віком до 18 років». Характер користувальницької графічної позначки (рис. 1) має круглу форму діаметром не менше 1 см з білим фоном і кругом з червоним армованим краєм, червоним косою смугою над чорним текстом 18 на білому фоні.

Рис.1

1) Положення (ЄС) No 1925 / 2006 Європейського Парламенту та Ради 20 грудня 2006 року про додавання вітамінів та мінералів та окремих інших речовин до харчових продуктів, як змінено.

2) Акт No 167 / 1998 Кол., про наркоманські речовини та внесення змін до деяких інших законів, як змінено.

3) Акт No 102 / 2001 Coll., з загальної безпеки продукції та внесення змін до деяких інших законів (акцій на загальну безпеку продукції), як змінено.

(4) Положення (ЄС) No 1907 / 2006 Європейського Парламенту та Ради від 18 грудня 2006 року про реєстрацію, оцінювання, авторизації та обмеження хімічних речовин, створення Європейського Агентства хімічних речовин, внесення змін до Директиви 1999 / 45 / EC та регулювання Ради з питань реферації (ЄС) No 793 / 93, Регламент Комісії (ЄС) No 1488 / 94, Рада Директива 76 / 769 / EEC та Комісії Директиви 91 / 155 / EEC, 93 / 67 / EEC, 93 / 105 / EC та 2000 / 21 / EC, як змінено. Регламент (ЄС) No 1272 / 2008 Європейського Парламенту та Ради 16 грудня 2008 року щодо класифікації, маркування та фасування речовин і сумішей, внесення змін та відбиття Директив 67 / 548 / EEC та 1999 / 45 / EC та внесення змін до Регламенту (ЄС) No 1907 / 2006, як змінено.

(5) Точка 3 Додаток до комісії, що здійснює рішення (ЄС) 2015 / 2186 25 листопада 2015 року, встановивши формат подання та отримання інформації про тютюнову продукцію.

6) Уповноважене рішення (ЄС) 2015 / 2186.

7) Положення (ЄС) No 1907 / 2006 Європейського Парламенту та Ради від 18 грудня 2006 року про реєстрацію, оцінювання, авторизації та обмеження хімічних речовин, створення Європейського Агентства хімічних речовин, внесення змін до Директиви 1999 / 45 / EC та регулювання Ради з питань реферації (ЄС) No 793 / 93, Регламент Комісії (ЄС) No 1488 / 94, Рада Директива 76 / 769 / EEC та Комісії Директиви 91 / 155 / EEC, 93 / 67 / EEC, 93 / 105 / EC та 2000 / 21 / EC, як змінено.

Цитування	Наказ No 141 / 2023 Coll, на безплатних пакетах нікотину
Тип нормативного акту	Замовити
Автор	-
Збірка	Збірка законів

Дата оприлюднення	31.05.2023
Чинний від	01.07.2023
Чинний до	-
Стан	Чинний

Указ No 141 / 2023 Coll.

Указ про безплатні пакети нікотин

Зміст

§ 1

§ 2

§ 3

§ 4

§ 5

§ 6

§ 7

§ 8

§ 9

§ 10

Příloha č. 1

Příloha č. 2

Зміст

Коментарі 0

Інформація про нормативний акт

Публічні договори 2

Партнерські сайти

Обране

Історія перегляду