Указ No 132 / 2018 Coll.
Наказ про засоби захисту рослин та допоміжні засоби
Чинний
Чинний від 13.07.2018
Zobrazeno prvních 200 z celkem 423 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
132 км
ВИЗНАЧЕННЯ
від 21 червня 2018
товарів та засобів захисту рослин
Міністерство сільського господарства, у співпраці з Міністерством охорони здоров'я та Міністерством навколишнього середовища, відповідно до § 88 (3) Акту No 326 / 2004 Кол., на фітосанітарній догляді та на амендменті деяких суміжних Актів, як змінено Акт No 131 / 2006 Coll., Акт No 291 / 2009 Coll., Акт No 490 / 2009 Coll., Акт No 245 / 2011 Coll., Акт No 199 / 2012 Coll. та Акт No 299 / 2017 Coll. (далі - " Акт"):
предмета замовлення
Цей Указ впроваджує положення Закону, застосовувані для підготовки та надання допомоги
(а) вимоги до форми та презентації специфікацій етикетки та моделі етикетки;
(b) вимоги до упаковки та маркування продуктів для непрофесійних користувачів;
(c) напрями тестування та деталі документації для демонстрації компетенції для проведення випробувань та випробувань;
(d) максимальний діапазон експериментів та випробувань, що включають несанкціоновані препарати та засоби для цілей дослідження та розвитку;
(e) критерії для місць, де керуються товари або засоби в процесі ведення бізнесу в рамках маркетингу;
(f) ступінь та спосіб ведення документації та записів розміщення на ринку препаратів або засобів та їх походження;
(г) технічні характеристики унікального ідентифікатора та двовимірного штрих-коду та інформації, що міститься в ньому;
(h) спосіб, в якому дані надсилаються на репозиторію даних, технічні умови, структура фрази даних та частоту передачі даних;
(i) обставини, в яких продукт представляє значний ризик нетаргетних організмів у разі непрофесійного використання;
(j) обсяг документів, що демонструють, що допомога відповідає вимогам до авторизації;
(k) вимоги до маркування засобів;
(l) деталі ведення та передачі записів використання препаратів або засобів;
(m) засоби відбору препаратів або засобів.
Вимоги до форми та розташування етикеток та моделі етикетки
(К § 31а (3) Акту)
(1) У етикетці міститься:
(а) слова «Захист рослин» і, у випадку паралельної торгівлі, «паралельна торгівля продуктом захисту рослин», як зазначена в голові етикетки,
(b) специфіки, що надаються в оперативній частині прийняття авторизації;
(c) інші дані відповідно до Регламенту (ec) No 1272 / 2008 Європейського Парламенту та Ради),
(d) інша інформація, що стосується Регламенту Комісії (EU) No 547 / 20112), та
(e) інші специфіки та деталі на етикетці власником авторизації; такі додаткові специфіки та специфіки не передаються і не повинні конфліктувати з тими особливостями на етикетці за даними, що містяться у відповідності до моделі етикетки.
(2) Модель етикетки продукту, встановлена в додатку 3 до цього Положення, встановлює порядок маркування специфікацій.
(3) Якщо на етикетці недостатньо місця, то макет даних на листі пакета буде відповідати порядку, встановленому в моделі етикетки товарів та вимогам Регламенту (ЄС) No 1272/2008 Європейського Парламенту та Регламенту Комісії (ЄС) No 547/2011.
(4) Якщо виріб в розділі 46b (10) Акту необхідно визначити двовимірний штрих-код, етикетка містить унікальний ідентифікатор, пакетний номер і дату виготовлення рецептури у вигляді машинно-прочитаного двовимірного штрих-коду, при цьому ніжний до голого очей.
(5) У разі використання захисних функцій для запобігання підробки, такі захисні елементи не знижують ніжність особливостей на етикетці товару.
Вимоги до пакування та маркування продукції для непрофесійних користувачів
(Параграф 34 (3) Закону)
(1) Кількість препарату в пакеті повинна бути:
(а) не більше 1 кг або 1 л; або
(б) для лікування площі не більше 500 м2.
(2) Якщо це продукт, який можна вводити без подальшого розведення за межами гризунів і moluccocide, кількість продукту в пакеті може бути більшою, ніж зазначено в пункті 1 (a) і (b).
(3) Аксесуари контейнера включають вимірювальну чашку, якщо не за вказівкою на використання на одноразовому контейнері, або продукт, який не потрібно розвести до використання.
(4) Якщо, відповідно до інструкцій щодо використання, контейнер не призначений для одного використання, контейнер повинен бути надійно і багаторазово закритий.
(5) Спосіб застосування адаптований до використання ручних або задніх пристроїв для застосування виробів, або, де доречно, до застосування за допомогою дозатора або програми, що входять в упаковку. Дозування агрегату виражається як квадратних метрів. Якщо доза зазначена в концентрації, відповідна доза повинна бути надана в грамах або кілограмах, або мілілітрівах або літрах, відповідно.
(6) Етикетка пакету для непрофесійного використання не може вказувати
(a) методи застосування, що вимагають спеціального обладнання для застосування продуктів, які зазвичай недоступні для користувачів роздрібної торгівлі;
(b) аббревіатури, які не є загальновідомими і які не деталізовані на етикетці; і
(c) рекомендації, виконання яких передбачає експертизу або використання спеціальної літератури.
Напрями тестування та деталі документації для демонстрації компетентності для проведення експериментів та випробувань
(Параграф 45 (13) Закону)
(1) Тестові області:
(а) польових культур і овочів;
(б) постійні культури, включаючи лісові культури;
(c) теплиці та інші кімнатні зони;
(d) сівалка насіння;
(e) лабораторні тести та аналізи.
(2) Документація для демонстрації компетенції проведення експериментів та випробувань відповідно до вимог хорошої експериментальної практики включає:
(а) документація про організаційно-технічні умови, до яких належить:
1. опис робочого місця та його сільськогосподарської діяльності;
2. організація робочого місця, в тому числі визначення кваліфікації в управлінні робочим місцем та в проведенні професійної діяльності;
3. внутрішня система підготовки персоналу в галузі забезпечення якості праці, практики роботи та безпеки праці,
4. опис побудови, приміщень і експериментальних ділянок, в тому числі зберігання зразків препаратів і засобів;
5. опис як забезпечити безпечну збірку та утилізації неналежних залишків препаратів та засобів, їх пакування, залишків рідини та води після очищення обладнання для застосування препаратів та засобів;
6. опис як обробляється обробка рослин або рослинних виробів,
7. огляд машин, апарату та інших апаратів для проведення випробувань,
8. Правила збереження документації;
9. правила системи внутрішнього контролю якості;
(b) стандартні операційні процедури для всіх тестових заходів;
(c) метрічний порядок укладання правила обробки вимірювальних приладів, використовуваних, технічного обслуговування та калібрування вимірювальних приладів;
(d) облік технічного обслуговування та калібрування обладнання та обладнання;
(e) записи освіти, курсів та тренінгів для проведення діяльності.
Максимальний діапазон експериментів та тестів з несанкціонованими продуктами та засобами для цілей дослідження та розвитку
(Параграф 45 (13) Закону)
(1) Максимальний діапазон випробувань і випробувань, що включають несанкціоновані продукти для цілей дослідження і розробки:
(а) не більше 1 га на рік або кількість насіння або насіння, оброблених посівом або посадковим препаратом на ділянці не більше 1 га на рік, за умови, що відповідно до допоміжних документів, передбачених заявником, наслідки підготовки до здоров’я людини або навколишнього середовища та нетаргетних організмів не були оцінені відповідно до Регламенту (ЄС) No 1107 / 20093 Європейського Парламенту та Ради),
(б) не більше 5 га на рік або кількість насіння або насіння, оброблених посівом або посадковим препаратом на ділянці не більше 5 га на рік, за умови, що згідно з підтримувальними документами, надані заявником, були оцінені наслідки підготовки до здоров’я людини відповідно до Положення (ЄС) No 1107 / 2009 Європейського Парламенту та Ради;
(c) максимум 10 га на рік або кількість насіння або насіння, оброблених посівом або посадковим препаратом на ділянці, не перевищує 10 га на рік, за умови, що відповідно до допоміжних документів, поданих заявником, вплив на здоров'я людини, навколишнє середовище та нетаргетні організми були оцінені відповідно до Положення (EC) No 1107 / 2009 Європейського Парламенту та Ради; або
(d) не більше 20 га на рік або кількість насіння або насіння, оброблених посівною або посадковою препаратом на площі не більше 20 га на рік у випадку мікроорганізму на основі продукту, феромону або малоросого продукту, і що підготовка вже була уповноважена в державі-члена відповідно до Регламенту (EC) No 1107 / 2009 Європейського Парламенту та Ради.
(2) Максимальний діапазон випробувань і випробувань з несанкціонованої допомоги для цілей дослідження і розвитку є максимальною від 10 га на рік або кількість насіння, оброблених для посіву або посадки на максимальній кількості 10 га на рік, якщо використовується допомога.
Критерії для місць, де використовуються продукти або засоби, які використовуються в процесі ведення бізнесу в рамках маркетингу
(К § 46б (3) Акту)
(1) Місце, на які використовуються продукти або засоби, які керуються в процесі ведення бізнесу в процесі маркетингу, повинні відповідати вимогам до безпечного зберігання відповідно до інформації про маркування, пакетний лист або лист даних безпеки.
(2) Місце, де продукти або засоби керуються в процесі комерційної діяльності в процесі маркетингу повинні бути захищені від прямих сонячних променів, дощу і заморозків, дозволяють окреме зберігання окремих типів препаратів або засобів і повинні бути оснащені приладом для вимірювання температури повітря, що дозволяє ретроспективну перевірку температурних записів повітря.
(3) Для кожного місця, де продукти або засоби ручаються в процесі ведення бізнесу в процесі маркетингу, встановлюються окремі правила безпеки операцій з специфікаціями гігієни, безпеки та пожежної безпеки.
(4) Вимоги, викладені в пункті 1, застосовуються до місць, де, в процесі ведення бізнесу, товарів або засобів, обробляються в пакетах, призначених для непрофесійних користувачів і де такі пакети продаються безпосередньо до непрофесійних користувачів.
Сфера і спосіб зберігання документації і записів розміщення на ринку і походження препаратів або засобів
(К § 46к (2) Акту)
(1) Продавець зобов'язується зберігати документацію та записи отримання та повернення товарів та засобів, контроль отриманих товарів та засобів, зберігання, очищення та обслуговування приміщень, контроль умов зберігання, включаючи захист продуктів або засобів зберігання та транспортування та замовлення, постачання та виведення продукції та засобів, а також їх повернення до обігу, щоб уникнути невідповідностей між документацією та записами та забезпеченням, що вони незмінні. Записи продажу або іншої обробки препаратів і засобів завжди вказують на ім'я препарату або допомоги, пакетну кількість рецептури, дату виготовлення рецептури і термін придатності продукту або допомоги, таким чином, що ці особливості завжди легітимні і непристойні. Записи можуть також зберігатися в електронній формі. Записи в паперовій або електронній формі зберігаються на безперервній основі, забезпечуючи їх зберігання.
(2) Записи за законом можуть бути замінені на управління та представлення записів за іншими правилами, за умови, що такі записи містять інформацію в законі та відповідають пункту 1.
(3) Документація про виведення товару або пристрою
(а) визначення авторизації персоналу для здійснення та узгодження виведення товару або допомоги з ринку;
(b) опис зв'язку з компетентними органами, власником авторизації, виробником, дистриб'юторами та споживачами продукту або допоміжного продукту під час завантаження та після виведення товару або допомоги;
(c) опис фактичної процедури виведення товару або на допомогу з ринку, в тому числі процедури ідентифікації та контактування всіх клієнтів продукту або допомоги;
(d) спосіб, в якому зберігаються записи та зберігаються всі заходи, пов’язані з виведенням товару або на допомогу з ринку;
(e) оцінка процесу виведення з ринку товару або допомоги та заходів, які вживали, де товар або допомога не може бути вилучений з ринку;
(f) опис надання окремого розміщення товарів або засобів, вилучених з ринку з інших збережених продуктів або засобів; і
(g) облік, оподаткування та інші записи всіх заходів, пов’язаних з розпорядженням або іншими засобами обробки товару або за допомогою після виведення, включаючи докази місця, часу та способу утилізації або переміщення товару або за допомогою після виведення.
Технічні характеристики унікального ідентифікатора та двовимірного штрих-коду та інформації, що міститься в ньому
(К § 46б (10) Акту)
(1) Унікальний ідентифікатор – серія чисельних або альфа-нумеричних символів, що складаються з таких елементів даних:
(а) код, що дозволяє особам, для яких зареєстрований код, торгове ім’я або нормальне найменування товару, розмір пакету та тип упаковки продукту з унікальним ідентифікатором (далі – код товару);
(б) партії виробника рецептури;
(c) дати виготовлення виробника рецептури.
(2) Двовимірний штрих-код є машинно-прочитаною матрицею даних, яка дозволяє виявлення та виправлення помилок, еквівалентних або більше, ніж матриці даних ECC200. Вимоги, викладені в цьому пункті, повинні бути розглянуті, якщо двовимірний штрих-код відповідає Міжнародній організації стандартизації / Міжнародної електротехнічної комісії (далі – «) ISO / IEC 16022: 2006.
(3) Структура унікального ідентифікатора, що зашифрована в матриці даних, повинна бути послідовна з міжнародно визнаними стандартованими даними синтаксису та семантики (далі – система кодування), що дозволяє ідентифікації та точного декодування кожного елемента даних, з якого унікальний ідентифікатор складається з використанням звичайного пристрою для обробки даних. Система кодування містить ідентифікатори даних або додатки або будь-який інший набір символів, що ідентифікують початок та кінець серії кожного елемента даних унікального ідентифікатора та визначення інформації, що міститься в цих елементах даних. Вимоги, викладені в цьому пункті, повинні бути розглянуті, якщо унікальна система кодування ідентифікаторів відповідає ISO / IEC 15418: 2016.
(4) Код товару, зашифрований як елемент даних унікальний ідентифікатор у матриці даних, повинен відповідати системі кодування та мати символи, специфічні до системи кодування, що використовується на початку. Код товару також містить символи або ряд символів, які визначають продукт як продукт захисту рослин. Введіть номер мобільного, який Ви вказали при укладаннi договору з банком - для ідентифікації. Вимоги, викладені в цьому пункті, повинні бути задоволені, якщо код товару відповідає ISO / IEC 15459-3: 2014 та ISO / IEC 15459-4: 2014.
(5) Різні системи кодування можуть бути використані в тому ж унікальному ідентифікаторі, який не перешкоджає розшифруванню унікального ідентифікатора. У цьому випадку унікальний ідентифікатор містить стандартизовані символи для визначення старту та кінця унікального ідентифікатора, а також початок та кінець кожної системи кодування. Вимоги, викладені в цьому пункті, повинні бути розглянуті, якщо унікальний ідентифікатор, який містить декілька систем кодування, відповідає ISO / IEC 15434: 2019.
(6) Інформація, крім унікального ідентифікатора, може бути розміщена в двовимірному штрих-коді, що несе унікальний ідентифікатор, який забезпечує, що це не перешкоджає його декодуванню.
(7) Мінімальна якість друку повинна гарантувати точність матриці даних по всій ланцюжку поставок. При оцінки якості друку матриці даних враховуються наступні параметри:
(a) контраст між світловими частинами і темними частинами;
(б) однорідність відображення світлих і темних частин;
(c) асиметрія осі;
(d) мережева асиметрія,
(e) невикористана виправлення помилок;
(f) пошкодження фіксованих візерунків;
(g) можливість алгоритму декодування посилань для декодування матриці даних.
(8) Вимоги, викладені в пункті 7, повинні бути використані, якщо якість друку оцінюється відповідно до ISO / IEC 15415: 2011 принаймні 1,5.
Спосіб відправлення даних в репозиторію даних, технічні умови, структура фрази даних і частота відправки даних
(Параграф 60 (4) Закону)
(1) Дистриб'ютори, які необхідні для надсилання даних продукту на двовимірний штрих-код, позначений професійними користувачами на сайт зберігання даних, передають їх через веб-сервіс Міністерства у вигляді автоматизованого виходу даних, що містить теорему даних, або шляхом введення в репозиторію. Міністерство публікує детальний технічний опис даних, що передається на сайті.
(2) Структура вироку даних, що наданий, повинна складатися з:
(а) тип операції з продуктом,
(b) унікальний ідентифікатор продукту;
(c) назва препарату,
(d) партії виробника рецептури,
(e) дата виготовлення виробника рецептури,
(f) кількість препарату,
(г) вміст упаковки агрегату препарату,
(h) визначення постачальника препарату;
(i) визначення покупця товару;
(j) визначення конденсатора даних.
(3) Назва продукту може бути врахована на сайті зберігання даних тільки якщо вона входить до реєстру засобів захисту рослин, опублікованих Міністерством в електронному вигляді на сайті Міністерства (далі – «Реєстр продуктів захисту рослин»). Перший запис даних до конкретної базової одиниці продукту вперше завершується каталогом, що визначає параметри продукту, визначені унікальним ідентифікатором. Базовий блок зареєстрований в цьому каталозі з кодом товару, реєстраційним номером в реєстрі продуктів захисту рослин, описом упаковки, розміром пакета, блоком вимірювання та інформацією про комбіновану упаковку одного продукту.
(4) У репозиторію даних, дані про рухи певної кількості на основі даних, отриманих від окремих дистриб'юторів, записуються на кожну партію продукції.
(5) Дані надсилаються на сайт зберігання даних протягом трьох днів отримання або передачі товару. У разі відмови репозиторійних або розподільчих систем даних, дані надсилаються на репозиторію даних без затримки після репозиторій або розподільної системи, але не пізніше ніж за 24 години після відновлення зберігання даних або розподільної системи.
Циркумєти, в яких продукт представляє значний ризик нетаргетних організмів у разі непрофесійного використання
(Параграф 34 (3) Закону)
У разі непрофесійного використання продукт представляє значний ризик нетаргетних організмів при:
(а) необхідність встановлення захисної дистанції від поверхневих вод більш ніж 30 м на ділянках менше 3 градусів льоніту;
(b) необхідно встановити захисну відстань від краю обробленої посилки понад 30 м; або
(c) з приводу захисту водних організмів та / або нетаргетних артроподів, можна застосувати продукт тільки за допомогою професійного пристрою для застосування продуктів, які обмежують небажані дрейф або інші антиреліфні заходи.
Сфера документів, що демонструють, що допомога відповідає вимогам до авторизації
(Параграф 54а (1) Закону)
(1) Заявник зобов’язується надати документи про заяву для авторизації
(а) інформацію про допомогу та пов’язані документи, викладені в додатку 1 до цього Указу або дані про біоагенти та пов’язані документи, викладені в додатку 2; та
(b) заява про можливе використання в садах, які не використовуються для цілей бізнесу, для лікування громадського зеленого, шкільного краю та дитячого майданчика, кімнатних та балконних декоративних рослин, рекреаційних зон, спортивних майданчиків поза сільськогосподарською або лісовою землею.
(2) Заявник зобов'язаний, на вимогу Інституту, передає зразок допомоги, що відповідає його стандартному виробництву разом з доказами його складу.
Вимоги до маркування допомоги
(К § 55 Акту)
(1) Етикетка містить:
(а) слова «підтримка рослин» в голові етикетки,
(b) торгове найменування допомоги;
(c) тип допомоги та тип операції допомоги;
(d) дані про всі активні інгредієнти;
(e) дані про небезпечні речовини відповідно до Регламенту (ec) No 1272 / 2008 Європейського Парламенту та Ради;
(f) маркування відповідно до Положення (ec) No 1272 / 2008 Європейського Парламенту та Ради;
(г) додаткове позначення згідно § 54а (6) Акту,
(h) реквізити власника і, де доречно, його правовий представник і, якщо не ідентичний, ім'я і адреса особи, відповідальної за остаточну упаковку і маркування або кінцеве маркування продукту захисту рослин на ринку;
(i) реєстраційний номер допомоги;
(j) партії виробника рецептури та дати виготовлення виробника рецептури,
(k) інформація про період застосування та, де це доречно, термін дії;
(l) показання кількості допомоги в пакеті,
(м) деталі режиму дії допомоги;
(n) умови авторизації та дозування,
(o) визначення використання допомоги, зокрема дати та способу застосування, змішування з іншими препаратами та засобами;
(p) подальші обмеження при пункту 54a (6) Акту;
(q) дані про підготовку розчинної рідини, застосування та очищення пристрою для застосування допомоги;
(r) персональне захисне обладнання;
(и) інформацію про першу допомогу;
(t) керівництво по відповідним умовам зберігання та безпечному утилізації допомоги та її пакування;
(u) подальші особливості та деталі на етикетці власником авторизації; такі додаткові характеристики не передаються на етикетці даними, які розміщені у відповідності до моделі етикетки та не мають конфлікту з тими особливостями.
(2) Модельна етикетка допомоги, зазначена в додатку 4 до цієї Указу встановлює порядок етикетки.
(3) Якщо на етикетці не вистачає місця, інформація, зазначена в пункті 1 (m) до (u) може бути надана на окремому пакеті. Цей листок вважається частиною етикетки. Розмітка даних на листках пакета повинна бути відповідно до замовлення, встановленого в моделі етикетки товару.
(4) У разі використання захисних елементів для запобігання підробки, такі захисні елементи не знижують ніжність особливостей на етикетці допомоги.
Деталі ведення та передачі записів використання препаратів або засобів
(Статті 5 (3) і 60 (5) і (7) Закону)
(1) Записи використання товарів або засобів включають такі:
(а) визначення особи в обсязі:
1. ім'я та, де це можливо, ім'я, прізвище, дата народження або ідентифікаційний номер особи, при призначенні та адресі місця ведення бізнесу, якщо будь-який, фізичної особи або
2. ім'я або найменування бізнесу, ідентифікаційний номер особи, якщо будь-який, і адреса зареєстрованого офісу, якщо будь-який,
(б) у разі використання на землі:
1. якщо земельна ділянка зареєстрована в земельному господарстві реєструється під сільськогосподарським актом (4), скороченим кодом частини ґрунтового блоку, площа частини і кадастрової території,
2. якщо занепокоєна лісова ділянка, лісогосподарський блоковий код, позначення лісових просторових підрозділів (5) та кадастрової території; підрозділи просторового розподілу лісу вказують на поділ, майстерня, рослинність та трав'яна група;
3. якщо земельна ділянка не зареєстрована в реєстрі землекористування під сільськогосподарським актом (4), це не лісова посилка, як зазначена в пункті 2, партійних або партійних і кадастрових територій,
4. площа посилки в га висаджують або висаджують сівалкою або деревом з точністю двох десяткових місць;
5. дата сівби або посадки врожаю, де доречно, у форматі дня, місяця, року; не вказана в разі лісової землі;
6. дата, на яку обрізається рослина у форматі дня, місяця, року; у разі посівів з одним збором, дата збору врожаю, у разі збирання врожаю з більш ніж одним збором культури; не вказана в разі дерев і лісового господарства;
c) якщо використовується в будівлі
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Наказ No 132 / 2018 Кол., про препарати та засоби захисту рослин |
|---|---|
| Тип нормативного акту | - |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 28.06.2018 |
|---|---|
| Чинний від | 13.07.2018 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0