Положення No 10 / 1950 Coll.
Регулювання функціонування аптек
Чинний
Чинний від 08.02.1950
10.
Положення Міністра охорони здоров'я
від 25 січня 1950
Налаштування способу експлуатації аптек.
Міністр охорони здоров'я за наказами, згідно з розділом 10 (1) Акту No 271 / 1949 Coll., про виробництво та поширення лікарських засобів (далі – « Акт»):
Загальні положення.
(1) Лікарські вироби повинні зберігатися в аптеках, підготовлених і видаються відповідно до відповідних правил і бути особливо обережними, щоб їх не заплутати. Це також відноситься до слизової оболонки мутатів до зберігання та постачання медичних виробів.
(2) Ліки, призначені в першу чергу для використання лікувально-профілактичних установ, повинні виконуватися таким чином, щоб здійснити, зокрема, завдання, що виникають з діяльності цих інститутів.
(1) При підготовці лікарських препаратів для лікарських ( ветеринарних) рецептів та будь-яких дерогацій з цього Регламенту заборонено.
(2) Якщо є підстави вважати, що лікарський засіб призначають некоректно, лікар (ветеринарний), який призначив його, поінформований і при необхідності запитати його виправити рецепт. Однак, де на рецептурі вказується невідкладна природа питання або небезпека затримки, і де немає доступного лікаря (ветеринарного), який призначив ліки, або будь-який інший лікар (ветеринарний), який би оцінити рецепт може підготувати або звільнити ліки шляхом дерогації з рецепта, оскільки людина пропонує, швидше за все, призначати; Дана зміна повинна бути повідомлена негайно до лікаря-передачі.
(3) Якщо призначені ліки не є на складі, інші медикаменти приблизно однакового ефекту (замінні лікарські засоби) можуть бути надані для того, щоб своєчасно поставляти лікарські засоби, якщо Міністерство охорони здоров'я вимагається.
Управління та інші професійні працівники аптек.
(1) Аптека, що працює в рамках національного розподілу лікарських засобів, встановленого за ст. 3 (1) Акту (далі – «національний підбір») має здійснюватися компетентним адміністратором, аптекою, що здійснюється фізичною особою в особистому обсязі, яка уповноважена ним працювати (далі – «санкціонований»).
(2) Де запобігає тимчасову перешкоду відповідальним менеджером (и) у належному особистому управлінні аптекою, національною підпорядковою (и) необхідно негайно призначити тимчасовий фармакіст і повідомити районний національний комітет. Тимчасовий адміністратор може зберігати аптеку до тих пір, поки перешкода зберігається, але для максимального періоду двох місяців.
(3) Де:
(а) не встановлено тимчасовий адміністратор; або
(b) запобігати перешкоді, швидше за те, що протягом 2 місяців для відповідального (замовленого) фармацевта в належному особистому управлінні аптекою; або
(c) авторизації на операцію аптеки, яка вибрала або знімається, а належне постачання лікарського засобу вимагає, що аптека продовжується виконуватися, районний національний комітет повинен бути офіційним органом, призначає національний комітет за час, необхідний адміністратором фармакоста.
(4) Тимчасовий адміністратор, зазначений в пункті 2 і адміністратор, зазначений в пункті 3, може бути позначений особою, для яких умови, викладені в статті 7 (a), (b) і (d) Акту, зустрінеться і хто здійснює професійну діяльність, зазначену у статті 7 (c) Акту протягом принаймні одного року.
(5) Тимчасовий адміністратор, встановлений пунктом 2 та адміністратором, встановленим у випадках, зазначених у пункті 3 (а) та (b), зберігають аптеку від імені національного зобов’язання (санкціонованого), адміністратором, встановленому у випадку, зазначеному у пункті 3 (c) від імені національного зобов’язання.
(6) Адміністратор, встановлений відповідно до пункту 3, має право на винагороду, що дорівнює заробітній платі керівника, відповідальному за особу, на рахунок якого він тримає аптеку.
(1) Відповідальний адміністратор (санкціонований), тимчасовий адміністратор, встановлений відповідно до § 3 (2) і адміністратор, встановлений відповідно до § 3 (3), зобов’язаний подбати про належну і безперебійну роботу аптеки. Зокрема, вони зобов’язані забезпечити:
(а) аптеки були на складі згідно фармакопейії та лікарських засобів, які можна видавати виключно в аптеках;
(b) лікарські засоби були належним чином підготовлені і призначені якості,
(c) лікарські засоби та медичні засоби, що зберігаються в аптеці, належним чином зберігаються і обмінюються в часі для свіжого; і
(d) номери та приміщення аптеки, які підтримуються в такому стані, щоб гарантувати бездоганну роботу.
(2) Визначені особи в пункті 1 також повинні здійснювати адміністративні роботи, пов’язані з управлінням аптеки.
(1) Підготовка та постачання лікарських засобів тільки:
(а) особи з званням майстра аптеки в Чехословаччині (§ 7 (б) Акту);
(b) фармацевта після проведення аспірантного тесту, який, на дату в’їзду в силу цього Регламенту, продемонстровано в аптеці щонайменше 5 років.
(2) До кінця 1953 року фармакіст може також підготувати і випустити лікарські засоби після аспірантного тесту, який не відповідає умові, викладеному в пункті 1 (б).
(3) Засоби, які готують і видають лікарські засоби, зобов'язані подбати про положення Розділів 1 і 2.
(1) Професійно-технічну роботу при підготовці лікарських засобів може здійснюватися під наглядом і наглядом однієї з осіб, що надходять в розділ 5 фармакологом.
(2) Робота фармаколога також відповідальність особи, управління та нагляду за ним здійснюється фармацевтом.
Операційні номери та аптеки.
(1) Аптека повинна мати принаймні такі номери:
(а) дозатор;
(б) підготовка лікарських засобів лабораторною;
(c) зберігання;
(d) екстрена кімната, якщо аптека зобов'язана її утримувати, і
(e) приміщення, після того, як у випадку, льох для зберігання фламих матеріалів.
(2) В аптеках, встановлених до застосування цього Регламенту, лікарські засоби можуть продовжувати видавати і готуватися в одному приміщенні, якщо встановлення окремих кімнат, що надходять в пункт 1 (а) і (b) вимагатиме дорогої адаптації будівлі.
(3) Номери, зазначені в пункті 1, повинні відповідати відповідній будівлі, пожежі та медичним правилам і бути ефективно мебльовані.
(4) До початку експлуатації нової аптеки оператор зобов’язав запит на районний національний комітет затвердити операційні приміщення. Національний комітет району може накладати умови та обмеження на затвердження приміщення.
Аптека оснащена необхідними інструментами та засобами відповідно до конкретних положень цього питання.
У аптеці записи зберігаються при підготовці лікарських препаратів, тестуванні лікарських засобів і надходження, використання і поставці наркотичних препаратів.
Аптека обов’язково повинна бути використана постійно працівниками аптеки
(а) чинна фармакопейія, чинна фармацевтична норма та інші застосовні правила, що регулюють поширення лікарських засобів;
(b) технічна література з аптеки, необхідна для професійної діяльності аптеки.
Графік роботи в аптеках.
Аптека повинна бути відкрита до необмеженої кількості і працює на робочі дні, як правило, протягом 8 годин на добу, від 8 до 12 годин і від 14 до 18 годин, якщо інше передбачено районним національним комітетом, як це необхідно. На додаток до цього часу, у неділю, святкові дні та меморіальні дні Чехословацької Республіки, ліки повинні бути видані в аптеці тільки якщо це необхідно для лікаря (курортний) рецепт або якщо є небезпека затримки (загальна служба).
(1) Якщо є кілька аптек в муніципалітеті або в окрузі муніципалітетів, які з'єднуються або з'єднуються відповідними засобами транспорту, районний національний комітет може дозволити аптекам скористатися послугами надзвичайних ситуацій в певні часи і визначити порядок обертання.
(2) Районний національний комітет може розробити в більших муніципалітетах один або більше аптек, які найбільш доречно розташовані, щоб оперувати 24 / 7; інші аптеки повинні бути вилучені з аварійних послуг в таких випадках.
(3) Якщо це необхідно для задоволення винятково підвищеної потреби лікарських засобів, районний національний комітет може замовити всі аптеки в особливому муніципалітеті для проведення аварійних послуг.
(4) У той час, коли аптека не виконує екстрену службу, вона повинна мати непристойну і легку помітку на дверцятах яких неподалік аптеки проводять цю послугу.
Правила роботи в аптеках і на зайнятні жінок в аптеках залишаються неоцінені.
Фармацевтичні тури.
При здійсненні нагляду за діяльністю аптек обласні національні комітети проводять перевірку кожної аптеки щонайменше раз на рік. В будь-який час Міністерство охорони здоров'я може здійснювати надзвичайну перевірку аптек власними органами або органами Державного інституту охорони здоров'я.
Зокрема, при допиті аптеки до розділу 14, слід встановити чи:
(а) осіб, зайнятих в аптеці при підготовці та поставці лікарських засобів, що відповідають умовам їх професії;
(б) правила зберігання, приготування та утилізації лікарських засобів та зберігання та утилізації лікарських засобів підтримуються в аптеці;
(c) операційні номери належним чином мебльовані і зберігають чистий і чистий.
(1) Проведення повноважень може приймати зразки лікарських засобів. Кожен зразок розщеплюється на половинки і ущільнюється як частинами, одна з них буде лівою в аптеці, а інший відправиться до Державного інституту охорони здоров'я для обстеження.
(2) Якщо влада, яка здійснює перевірку препарату, вважає, що вона не повинна бути видана, вона забороняє її подальше постачання.
(3) Скарги проти рішень і заходів за попередніх абзаців не мають суспензійного ефекту.
Протоколи перевірки повинні бути складені. Цей запис повинен бути підписаний усіма учасниками опитування та відправлений в копію Регіонального національного комітету та Міністерства охорони здоров’я.
Основні положення.
Акти та бездіяльності, що суперечать положенням цього Положення, покарані за ст. 16 Закону.
Цей Регламент набирає чинності з дня його публікації.
Запорожье в. р.
Плойгар в. р.
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Положення No 10 / 1950 Coll. |
|---|---|
| Тип нормативного акту | - |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 08.02.1950 |
|---|---|
| Чинний від | 08.02.1950 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0