Regel Nr. 10 / 1950 Coll.
Verordnung zur Regelung des Betriebs von Apotheken
Gültig
In Kraft seit 08.02.1950
10.
Verordnung des Gesundheitsministers
vom 25. Januar 1950
die Art und Weise, wie Apotheken funktionieren.
Der Gesundheitsminister bestellt hiermit gemäß § 10 Abs. 1 des Gesetzes Nr. 271 / 1949 Slg. über die Produktion und den Vertrieb von Arzneimitteln (nachfolgend "das Gesetz"):
Allgemeine Bestimmungen.
(1) Arzneimittel müssen in Apotheken aufbewahrt werden, nach den einschlägigen Regeln vorbereitet und ausgestellt werden und besonders darauf achten, sie nicht zu verwechseln. Dies gilt auch für die Lagerung und Versorgung von medizinischen Versorgungen entsprechend.
(2) Arzneimittel, die in erster Linie für die Verwendung von Behandlungs- und Behandlungseinrichtungen bestimmt sind, müssen so betrieben werden, dass sie insbesondere die Aufgaben erfüllen, die sich aus den Tätigkeiten dieser Institute ergeben.
(1) Nur in dieser Verordnung aufgeführte Wirkstoffe werden bei der Herstellung von Arzneimitteln für die ärztliche (veterinäre) Verschreibung verwendet und jede Ausnahme von dieser Verordnung ist verboten.
(2) Gibt es Grund zu der Annahme, dass das Arzneimittel falsch verschrieben wird, wird der Arzt (veterinär), der es verordnet hat, entsprechend informiert und, falls erforderlich, bitten, das Rezept zu korrigieren. Wenn jedoch die Dringlichkeit des Problems oder die Gefahr einer Verzögerung auf dem Rezept angegeben ist, und wenn es keinen zugänglichen Arzt (veterinär) gibt, der das Medikament verschrieben hat, oder irgendein anderer Arzt (veterinär), der das Rezept bewertet hätte, kann die Medizin in Abweichung von der Verordnung vorbereiten oder freigeben, wie die Erfahrung der Person vermutet wird; Diese Änderung ist dem Präskribierenden Arzt (s) unverzüglich mitzuteilen.
(3) Sind die verschriebenen Medikamente nicht auf Lager, können andere Medikamente von etwa der gleichen Wirkung (Ersatzmedizin) gegeben werden, um die Medikamente rechtzeitig zu liefern, wenn das Gesundheitsministerium dies erlaubt.
Management und andere professionelle Mitarbeiter von Apotheken.
(1) Eine Apotheke, die im Rahmen eines nach Artikel 3 Absatz 1 des Gesetzes (nachfolgend „nationales Unternehmen“) gegründeten nationalen Arzneimittelvertriebsunternehmens betrieben wird, muss von einem zuständigen Verwalter, einer von einer physischen Person in einer persönlichen Eigenschaft betriebenen Apotheke, betrieben werden, die befugt ist, diese zu betreiben (nachfolgend „autorisiert“).
(2) Wird ein vorübergehendes Hindernis durch den verantwortlichen Verwalter (s) bei der ordnungsgemäßen persönlichen Verwaltung der Apotheke verhindert, so muss das nationale Unternehmen (s) unverzüglich einen vorübergehenden Apotheker ernennen und den nationalen Bezirksausschuss davon benachrichtigen. Ein vorübergehender Verwalter kann eine Apotheke behalten, solange das Hindernis anhält, aber für maximal zwei Monate.
(3) Wo:
a) ein nationales Unternehmen (autorisiert) keinen vorübergehenden Verwalter gegründet hat oder
b) ein Hindernis zu verhindern, das mehr als 2 Monate für den verantwortlichen (berechtigten) Apotheker in der ordnungsgemäßen persönlichen Verwaltung der Apotheke dauert; oder
c) die Zulassung für den Betrieb der Apotheke ist abgelaufen oder zurückgenommen, und die ordnungsgemäße Versorgung des Arzneimittels erfordert, dass die Apotheke weiterhin betrieben wird, ernennt der nationale Ausschuss des Bezirks durch die amtliche Behörde einen nationalen Ausschuss für die vom Apothekerverwalter benötigte Zeit.
(4) Der in Absatz 2 genannte vorübergehende Verwalter und der Verwalter nach Absatz 3 können als Person bezeichnet werden, für die die Bedingungen gemäß Artikel 7 Buchstaben a, b und d des Gesetzes erfüllt sind und die in Artikel 7 Buchstabe c des Gesetzes genannten beruflichen Tätigkeiten mindestens ein Jahr lang durchführt.
(5) Ein vorübergehender Verwalter nach Absatz 2 und ein Verwalter, der in den in Absatz 3 Buchstaben a und b genannten Fällen niedergelassen ist, halten eine Apotheke im Namen eines nationalen Unternehmens (autorisiert), eines Verwalters, der in dem in Absatz 3 Buchstabe c genannten Fall für ein nationales Unternehmen niedergelassen ist.
(6) Ein gemäß Absatz 3 errichteter Verwalter hat Anspruch auf eine Vergütung, die dem Gehalt des Verwalters entspricht, der gegen die Person verantwortlich ist, auf deren Rechnung er die Apotheke hält.
(1) Der nach § 3 Abs. 2 und der nach § 3 Abs. 3 Abs. 3 eingerichtete Verwalter (autorisiert), der nach § 3 Abs. 2 eingerichtete vorübergehende Verwalter sind verpflichtet, sich um den ordnungsgemäßen und ununterbrochenen Betrieb der Apotheke zu kümmern. Insbesondere sind sie verpflichtet, sicherzustellen, dass
a) die Apotheken waren gemäß der Apotheke und medizinischen Versorgung, die ausschließlich in Apotheken ausgestellt werden können, auf Lager;
b) die Arzneimittel ordnungsgemäß zubereitet und von vorgeschriebener Qualität;
c) in einer Apotheke gehaltene, massenproduzierte Medikamente und medizinische Versorgung ordnungsgemäß gelagert und rechtzeitig für frisch ausgetauscht worden sind; und
d) die Räume und Einrichtungen der Apotheke wurden in einem solchen Zustand gehalten, um ihren einwandfreien Betrieb zu gewährleisten.
(2) Die in Absatz 1 genannten Personen sind auch verpflichtet, die mit der Verwaltung der Apotheke verbundene Verwaltungsarbeit durchzuführen.
(1) Nur Arzneimittel vorbereiten und liefern:
a) eine Person mit dem Rang der Apotheke in der Tschechoslowakei (§ 7 b) des Gesetzes);
b) ein Apotheker nach einem Aspirantentest, der am Tag des Inkrafttretens dieser Verordnung mindestens 5 Jahre lang in einer Apotheke praktiziert.
(2) Ende 1953 kann ein Apotheker auch Arzneimittel nach einem Aspirantentest vorbereiten und ausstellen, der die in Absatz 1 Buchstabe b genannte Bedingung nicht erfüllt.
(3) Personen, die Arzneimittel vorbereiten und ausstellen, sind verpflichtet, sich um die Bestimmungen der Abschnitte 1 und 2 zu kümmern.
(1) Professionelle technische Arbeiten bei der Herstellung von Arzneimitteln können unter Aufsicht und Aufsicht einer der in Abschnitt 5 genannten Personen durch einen Apotheker durchgeführt werden.
(2) Die Arbeit eines Apothekers ist auch die Verantwortung der Person, deren Verwaltung und Aufsicht vom Apotheker durchzuführen ist.
Betriebsräume und Apothekeneinrichtungen.
(1) Die Apotheke muss mindestens folgende Räume haben:
a) die Abgabe;
b) die Zubereitung von Arzneimitteln mit einem Labor;
c) eine Lagerstätte;
d) ein Notraum, wenn die Apotheke verpflichtet ist, sie zu halten, und
e) den Raum, nach dem Fall Keller für die Lagerung von brennbaren Materialien.
(2) In Apotheken, die vor der Anwendung dieser Verordnung eingerichtet wurden, können Arzneimittel weiterhin im selben Raum ausgestellt und zubereitet werden, wenn die Einrichtung von separaten Räumen gemäß Absatz 1 Buchstaben a und b aufwendige Gebäudeanpassungen erfordern würde.
(3) Die in Absatz 1 genannten Räume müssen den einschlägigen Bau-, Brand- und medizinischen Vorschriften entsprechen und effizient eingerichtet werden.
(4) Vor Beginn des Betriebs der neuen Apotheke muss der Betreiber den nationalen Bezirksausschuss auffordern, die Betriebsräume zu genehmigen. Der Nationalausschuss des Bezirks kann Bedingungen und Einschränkungen für die Raumgenehmigung auferlegen.
Die Apotheke ist mit den erforderlichen Instrumenten und Hilfsmitteln gemäß den diesbezüglichen spezifischen Vorschriften ausgestattet.
In einer Apotheke werden Aufzeichnungen über die Zubereitung von Arzneimitteln, die Prüfung von Arzneimitteln und die Aufnahme, Verwendung und Versorgung von Drogen gehalten.
Die Apotheke muss von den Mitarbeitern der Apotheke dauerhaft verwendet werden
a) eine gültige Apotheke, eine gültige pharmazeutische Rate und andere anwendbare Regeln für die Verteilung von Arzneimitteln;
b) Fachliteratur aus dem Pharmaziesektor, die für die beruflichen Tätigkeiten der Apotheke benötigt wird.
Betriebs- und Arbeitsstunden in Apotheken.
Die Apotheke muss unbegrenzt geöffnet und an Arbeitstagen in der Regel 8 Stunden pro Tag, von 8 bis 12 Stunden und von 14 bis 18 Stunden betrieben werden, es sei denn, das nationale Gremium des Bezirks hat dies als notwendig erachtet. Zusätzlich zu dieser Zeit, an Sonn-, Feiertagen und Gedenktagen der Tschechoslowakischen Republik, muss Medizin in der Apotheke nur ausgestellt werden, wenn es für ein Arzt (Veterinär) Rezept oder wenn es eine Gefahr von Verzögerung (Notdienst) erforderlich ist.
(1) Gibt es mehrere Apotheken in der Gemeinde oder im Bezirk der Kommunen, die durch entsprechende Transportmittel miteinander verbunden oder verbunden sind, so kann das nationale Bezirkskomitee den Apotheken gestatten, die Ausübung von Notdiensten zu bestimmten Zeitpunkten zu übernehmen und die Reihenfolge der Rotation zu bestimmen.
(2) Der Nationale Bezirksausschuss kann in größeren Kommunen eine oder mehrere Apotheken benennen, die sich am geeignetsten befinden, um 24 / 7 zu betreiben; andere Apotheken werden in solchen Fällen von Notdiensten entlastet.
(3) Ist dies erforderlich, um den außergewöhnlich erhöhten Bedarf an Arzneimitteln zu befriedigen, kann der Nationale Bezirksausschuss alle Apotheken in einer bestimmten Gemeinde zur Durchführung von Notdiensten bestellen.
(4) Zu einem Zeitpunkt, zu dem eine Apotheke keinen Notdienst leistet, hat sie eine auffällige und lesbare Mitteilung an der Tür, an deren nahe gelegene Apotheken diesen Dienst durchführen.
Die Regeln für die Arbeitszeit in Apotheken und die Beschäftigung von Frauen in Apotheken bleiben unberührt.
Apothekentouren.
Bei der Aufsicht über den Betrieb von Apotheken führen die regionalen nationalen Ausschüsse mindestens einmal jährlich eine Inspektion jeder Apotheke durch. Zu diesem Zweck kann das Gesundheitsministerium jederzeit eine außerordentliche Inspektion von Apotheken durch eigene Behörden oder durch die Behörden des Staatlichen Gesundheitsinstituts durchführen.
Insbesondere sollte bei der Prüfung einer Apotheke nach Abschnitt 14 festgestellt werden, ob
a) bei einer Apotheke beschäftigte Personen bei der Herstellung und Lieferung von Arzneimitteln erfüllen die Voraussetzungen für die Ausübung ihres Berufs;
b) die Vorschriften über die Lagerung, Zubereitung und Entsorgung von Arzneimitteln und die Lagerung und Entsorgung von medizinischen Versorgungen in der Apotheke;
(c) die Operationsräume sind richtig eingerichtet und sauber gehalten.
(1) Die Behörde, die die Prüfung durchführt, kann Proben der Arzneimittel entnehmen. Jede Probe ist in Hälften aufzuteilen und beide Teile zu versiegeln; eine von ihnen wird an der Apotheke verbleiben und die andere wird an das Staatliche Gesundheitsinstitut zur Prüfung senden.
(2) Ist die Behörde, die die Arzneimittelinspektion durchführt, der Ansicht, dass sie so defekt ist, dass sie nicht ausgestellt werden sollte, so verbietet sie ihre weitere Versorgung.
(3) Beschwerden gegen Entscheidungen und Maßnahmen nach den vorstehenden Absätzen haben keine aufschiebende Wirkung.
Protokoll der Inspektion müssen erstellt werden. Dieser Eintrag muss von allen Teilnehmern der Erhebung unterzeichnet und in einer Kopie an das Regionale Nationale Komitee und das Gesundheitsministerium gesendet werden.
Schlussbestimmungen.
Die gegen die Bestimmungen dieser Verordnung verstoßenden Handlungen und Auslassungen sind nach Artikel 16 des Gesetzes bestraft.
Diese Verordnung tritt am Tag ihrer Veröffentlichung in Kraft.
Zaporocký v. r.
Plojhar v. r.
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Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Regel Nr. 10 / 1950 Coll. |
|---|---|
| Art der Vorschrift | - |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 08.02.1950 |
|---|---|
| In Kraft seit | 08.02.1950 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
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