Регламент No 10/1950 Сб.
Регламент, регулирующий работу аптек
Действующий
Действует с 08.02.1950
10.
Постановление министра здравоохранения
25 января 1950 года
Настройка работы аптек.
Министр здравоохранения настоящим постановляет в соответствии с разделом 10 (1) Закона No 271 / 1949 Сб. о производстве и распространении лекарственных средств (далее именуемый «Закон»):
Общие положения.
(1) Лекарственные средства должны храниться в аптеках, готовиться и выдаваться в соответствии с соответствующими правилами и быть особенно осторожными, чтобы не запутать их. Это также относится mutatis mutandis к хранению и поставке медицинских принадлежностей.
(2) Лекарства, предназначенные в первую очередь для использования лечебных и лечебных учреждений, должны эксплуатироваться таким образом, чтобы выполнять, в частности, задачи, вытекающие из деятельности этих институтов.
(1) При приготовлении лекарственных средств по медицинским (ветеринарным) рецептам используются только активные вещества, перечисленные в настоящем Регламенте, и любое отступление от настоящего Регламента запрещается.
(2) Если есть основания полагать, что лекарственный препарат прописан неправильно, врач (ветеринар), который его прописал, должен быть проинформирован соответствующим образом и, при необходимости, попросить его исправить рецепт. Однако, если на рецепте указывается срочный характер проблемы или опасность задержки, и нет доступного врача (ветеринара), который назначил лекарство, или любого другого врача (ветеринара), который оценил бы рецепт, может подготовить или выпустить лекарство путем отступления от рецепта, как предполагает опыт человека, вероятно, будет назначено; Это изменение должно быть немедленно уведомлено назначающему врачу.
(3) Если предписанные лекарственные средства отсутствуют в наличии, другие лекарственные средства примерно такого же действия (замещающие лекарственные средства) могут быть предоставлены для своевременной поставки лекарственных средств, если это позволяет Министерство здравоохранения.
Руководство и другие профессиональные сотрудники аптек.
(1) Аптека, действующая в рамках национального предприятия по распространению лекарственных средств, учрежденного в соответствии со статьей 3 (1) Закона (далее именуемого «национальное предприятие»), должна управляться компетентным администратором, аптекой, управляемой физическим лицом в личном качестве, которое уполномочено ее эксплуатировать (далее именуемым «уполномоченным»).
(2) Если ответственному руководителю (руководителям) в надлежащем личном управлении аптекой препятствует временное препятствие, национальное предприятие (предприятия) должно немедленно назначить временного фармацевта и уведомить об этом окружной национальный комитет. Временный администратор может хранить аптеку до тех пор, пока препятствие сохраняется, но в течение максимум двух месяцев.
3 Где:
(a) национальное предприятие (уполномоченное) не учредило временного администратора; или
(b) предотвратить препятствие, которое может длиться более 2 месяцев для ответственного (уполномоченного) фармацевта при надлежащем личном управлении аптекой; или
(c) срок действия разрешения на функционирование аптеки истек или отозван, и для надлежащей поставки лекарственного препарата требуется, чтобы аптека продолжала функционировать, окружной национальный комитет должен, в соответствии с официальными полномочиями, назначить национальный комитет на время, требуемое администратором фармацевта.
(4) Временный администратор, упомянутый в пункте 2, и администратор, упомянутый в пункте 3, могут быть назначены в качестве лица, для которого выполняются условия, изложенные в статье 7 (а), (b) и (d) Закона, и который осуществляет профессиональную деятельность, указанную в статье 7 (с) Закона, в течение не менее одного года.
(5) Временный администратор, учрежденный в соответствии с пунктом 2, и администратор, учрежденный в случаях, упомянутых в пунктах 3 (а) и (b), должны хранить аптеку от имени национального предприятия (уполномоченного), администратор, учрежденный в случае, упомянутом в пункте 3 (с), от имени национального предприятия.
(6) Администратор, учрежденный в соответствии с пунктом 3, имеет право на вознаграждение, равное заработной плате управляющего, ответственного перед лицом, на счет которого он владеет аптекой.
(1) Ответственный (уполномоченный) администратор, временный администратор, учрежденный в соответствии с § 3 (2), и администратор, учрежденный в соответствии с § 3 (3), обязаны заботиться о надлежащей и непрерывной работе аптеки. В частности, они обязаны обеспечить, чтобы:
a аптеки находились в наличии в соответствии с фармакопеей и медицинскими принадлежностями, которые могут быть выданы исключительно в аптеках;
b лекарственные средства были надлежащим образом приготовлены и предписанного качества;
c лекарства массового производства и медицинские принадлежности, хранящиеся в аптеке, надлежащим образом хранились и своевременно обменивались на свежие; и
d помещения и помещения аптеки находились в таком состоянии, чтобы гарантировать ее безупречную работу.
(2) Лица, указанные в пункте 1, также обязаны выполнять административную работу, связанную с управлением аптекой.
(1) Готовить и поставлять только лекарственные средства:
(a) лицо, имеющее звание хозяина аптеки в Чехословакии (§ 7(b) Закона);
(b) фармацевта после проведения аспирантного теста, который на дату вступления в силу настоящего Регламента практикует в аптеке не менее 5 лет.
(2) К концу 1953 г. фармацевт может также подготовить и выпустить лекарственные средства после аспирантного теста, который не отвечает условиям, изложенным в пункте 1(b).
(3) Лица, готовящие и выпускающие лекарственные средства, обязаны соблюдать положения разделов 1 и 2.
(1) Профессиональная техническая работа по приготовлению лекарственных средств может проводиться под наблюдением и надзором одного из лиц, указанных в разделе 5, фармацевтом.
(2) Работа фармацевта также является обязанностью лица, руководство и надзор за которым осуществляется фармацевтом.
Операционные и аптечные помещения.
(1) В аптеке должны быть как минимум следующие помещения:
(a) диспансер;
b приготовление лекарственных средств в лаборатории;
c) складское помещение;
d отделение неотложной помощи, если аптека обязана его содержать, и
e) помещение после подвала корпуса для хранения легковоспламеняющихся материалов.
(2) В аптеках, созданных до применения настоящего Регламента, лекарственные препараты могут по-прежнему выдаваться и готовиться в одном и том же помещении, если создание отдельных помещений, указанных в пунктах 1 (а) и (b), потребует дорогостоящей адаптации здания.
(3) Комнаты, указанные в пункте 1, должны соответствовать соответствующим строительным, пожарным и медицинским правилам и должны быть эффективно обставлены.
(4) До начала работы новой аптеки оператор должен обратиться в районный национальный комитет с просьбой утвердить операционные. Окружной национальный комитет может вводить условия и ограничения для утверждения номера.
Аптека должна быть оснащена необходимыми инструментами и вспомогательными средствами в соответствии с конкретными правилами по этому вопросу.
В аптеке должны вестись записи о подготовке запасных лекарственных средств, испытаниях лекарственных средств и приеме, использовании и поставке наркотических средств.
Аптека должна использоваться постоянно персоналом аптеки.
(a) действительная фармакопея, действительная фармацевтическая ставка и другие применимые правила, регулирующие распределение лекарственных средств;
(b) техническая литература из аптечного сектора, необходимая для профессиональной деятельности аптеки.
Рабочее и рабочее время в аптеках.
Аптека должна быть открыта в неограниченном объеме и работать в рабочие дни обычно в течение 8 часов в день, от 8 до 12 часов и от 14 до 18 часов, если иное не предусмотрено окружным национальным комитетом по мере необходимости. Кроме этого времени, по воскресеньям, государственным праздникам и памятным дням Чехословацкой Республики, лекарство должно выдаваться в аптеке только в том случае, если оно требуется по назначению врача (ветеринара) или если есть опасность задержки (аварийная служба).
(1) Если в муниципалитете или в округе муниципалитетов имеется несколько аптек, которые соединены между собой или соединены между собой соответствующими транспортными средствами, окружной национальный комитет может разрешить аптекам в определенное время по очереди оказывать экстренные услуги и определить порядок ротации.
(2) Окружной национальный комитет может назначить в более крупных муниципалитетах одну или несколько аптек, наиболее подходящих для работы 24/7; в таких случаях другие аптеки освобождаются от экстренных служб.
(3) Если это необходимо для удовлетворения исключительно возросшей потребности в лекарственных средствах, Окружной национальный комитет может распорядиться о том, чтобы все аптеки в том или ином муниципалитете оказывали экстренные услуги.
(4) В то время, когда аптека не оказывает экстренную услугу, она должна иметь заметное и разборчивое уведомление, на двери которого соседние аптеки осуществляют эту услугу.
Правила, касающиеся рабочего времени в аптеках и занятости женщин в аптеках, остаются неизменными.
Аптечные туры.
При осуществлении надзора за функционированием аптек региональные национальные комитеты проводят проверку каждой аптеки не реже одного раза в год. С этой же целью Министерство здравоохранения может в любое время провести внеочередную проверку аптек собственными органами или органами Государственного института здравоохранения.
В частности, при осмотре аптеки в соответствии с разделом 14 следует установить:
а лица, работающие в аптеке при подготовке и поставке лекарственных средств, выполняют условия для осуществления своей профессиональной деятельности;
b правила хранения, приготовления и утилизации лекарственных средств, а также хранения и утилизации медицинских принадлежностей хранятся в аптеке;
c операционные комнаты должным образом обставлены и содержаться в чистоте и чистоте.
(1) Орган, проводящий экспертизу, может взять образцы лекарственных средств. Каждый образец разбивается на половинки и запечатывается обеими частями; одна из них остается в аптеке, а другая направляется в Государственный институт здравоохранения для обследования.
(2) Если орган, осуществляющий проверку лекарственного средства, считает его настолько дефектным, что он не должен выдаваться, он должен запретить его дальнейшее снабжение.
(3) Жалобы на решения и меры, предусмотренные предыдущими пунктами, не имеют приостанавливающего действия.
Должны быть составлены протоколы проверки. Эта запись должна быть подписана всеми участниками опроса и отправлена в копии в Региональный национальный комитет и Министерство здравоохранения.
Заключительные положения.
Действия и бездействие, противоречащие положениям настоящего Регламента, наказываются в соответствии со статьей 16 Закона.
Настоящий Регламент вступает в силу со дня его опубликования.
Запороцкий против р.
Плойхар против р.
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Регламент No 10/1950 Сб. |
|---|---|
| Тип акта | - |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 08.02.1950 |
|---|---|
| Действует с | 08.02.1950 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0