Vládny dekrét č. 98 / 2005 Zb.
Nariadenie vlády, ktorým sa zriaďuje systém rýchleho varovania o riziku pre zdravie ľudí z potravín a krmív
Platný
Nariadenie
Účinnosť od 01.03.2005
Verzie znenia:
01.03.2005
28.02.2005
98
PREDPIS VLÁDY
z 9. februára 2005,
ktorým sa zriaďuje systém rýchleho varovania o riziku pre ľudské zdravie z potravín a krmív
Vládne nariadenia podľa § 18 ods. 2 zákona č. 110 / 1997 Z. z., o potravinách a tabakových výrobkoch a o zmene a doplnení niektorých súvisiacich zákonov, v znení zákona č. 316 / 2004 Z. z., a podľa § 16b ods. 3 zákona č. 91 / 1996 Z. z., o krmivách, v znení zákona č. 21 / 2004 Z. z.:
Predmet úpravy
(1) Týmto nariadením (1) sa podľa priamo uplatniteľného nariadenia Európskych spoločenstiev (2) upravuje systém rýchleho varovania (3) s cieľom ohroziť zdravie ľudí z potravín (4) a krmív (5) (ďalej len "systém rýchleho varovania") a úlohy, spôsob a postupy prenosu informácií príslušným ústredným orgánom zapojeným do systému rýchleho varovania.
(2) Členmi siete (6) v systéme rýchleho varovania sú Štátna poľnohospodárska a potravinová inšpekcia7 (ďalej len "národné kontaktné miesto"), Ústredný kontrolný a skúšobný inštitút8), orgány verejného zdravia 9), veterinárne orgány 10), colné orgány 11, Štátny úrad pre jadrovú bezpečnosť, ministerstvo spravodlivosti a ministerstvo poľnohospodárstva.
Základné pojmy
(1) Pôvodné oznámenie je správa klasifikovaná ako varovanie alebo informácia a zaslaná na formulári, ktorý vydala Komisia Európskych spoločenstiev (ďalej len "Európska komisia"), ktorá obsahuje:
a) opis nebezpečenstva;
(b) podrobný opis potraviny (4) alebo krmiva (5), ktoré predstavujú priame alebo nepriame riziko pre ľudské zdravie ("rizikový výrobok");
(c) opis vykonaných vyšetrovaní;
(d) identifikácia dávky (12);
(e) pôvod a opis uvedenia rizikového výrobku na trh, ktorý sa uvádza na trh vo viacerých štátoch zapojených do systému rýchleho varovania v čase jeho pôvodného zistenia.
(2) Dodatočné oznámenie znamená správu, ktorá dopĺňa pôvodné oznámenie o nové informácie.
Úlohy členov siete
(1) Na zasielanie pôvodných alebo dodatočných oznámení v systéme rýchleho varovania členovia siete používajú len určené kontaktné osoby alebo ich zástupcov. Členovia siete komunikujú pomocou e-mailu, faxu alebo telefónu.
(2) Jednotliví členovia siete
(a) spracováva a pravidelne aktualizuje metodické postupy na prenos informácií obsahujúcich podrobný opis vykonávaných činností a podrobný opis výmeny informácií (ďalej len "metodické postupy na prenos informácií");
(b) určí kontaktnú osobu a jej zástupcu na komunikáciu s národným kontaktným bodom, ktorému oznámi svoje kontaktné elektronické adresy, faxové čísla, telefónne čísla a všetky zmeny týchto údajov;
(c) navzájom komunikovať pri riešení situácií vyplývajúcich z prijatia a odoslania pôvodného alebo dodatočného oznámenia, pričom sa zohľadní povaha rizika v čo najkratšom možnom čase;
(d) vypracovať pôvodné alebo dodatočné oznámenie a zabezpečiť jeho preklad do anglického jazyka;
e) zabezpečiť, aby pracovníci s prístupom k informáciám v systéme rýchleho varovania dodržiavali pravidlá dôvernosti 14 .
(3) Kontaktná osoba v súvislosti s oznamovaním rizikového výrobku vždy informuje ministerstvo poľnohospodárstva a v prípade potravín ministerstvo zdravotníctva o komunikácii so zástupcami krajiny, ktorá sa nezúčastňuje na systéme rýchleho varovania.
(4) Originál alebo dodatočné oznámenie prijaté a odoslané podľa odseku 1 sa zaobchádza v súlade s osobitnými právnymi predpismi15 po jeho použití.
Úlohy národného kontaktného miesta
Národné kontaktné miesto
(a) zabezpečiť výmenu pôvodných alebo dodatočných oznámení medzi Českou republikou a Európskou komisiou v systéme rýchleho varovania;
b) kontroluje presnosť a úplnosť formulárov vydaných Európskou komisiou;
(c) komunikovať s ostatnými členmi siete pri riešení situácií vyplývajúcich z prijatia a odoslania pôvodných alebo dodatočných oznámení, pričom sa zohľadní povaha rizika v čo najkratšom čase;
(d) poskytovať nepretržité pohotovostné služby;
e) podľa potreby zvoláva zasadnutia členov siete, ale aspoň raz ročne;
(f) spracováva a aktualizuje prehľad pôvodných alebo dodatočných oznámení v systéme rýchleho varovania a vykonáva štatistické hodnotenia potrieb členov siete;
g) zostavuje prehľad pôvodných alebo dodatočných oznámení na uverejnenie na webovej stránke Informačného centra pre bezpečnosť potravín Inštitútu pre informácie o poľnohospodárstve a potravinách,
h) pri svojej činnosti dodržiava usmernenia vydané Európskou komisiou a ministerstvom poľnohospodárstva.
Postup národného kontaktného miesta pri oznamovaní výskytu rizikového produktu členom siete
Ak niektorý člen siete oznámi prítomnosť rizikového produktu, národné kontaktné miesto
(a) overí úplnosť návrhu pôvodného oznámenia alebo prípadne požiada o doplnenie chýbajúcich informácií;
(b) rozošle návrh pôvodného oznámenia všetkým členom siete;
(c) bezodkladne zaslať Európskej komisii overené a úplné pôvodné oznámenie vrátane členov siete po uplynutí 24 hodín po rozoslaní návrhu uvedeného v písmene b); na žiadosť úradu [§ 7 ods. 4 písm. b) ] okamžite zaslať pôvodné oznámenie Európskej komisii,
(d) po potvrdení klasifikácie pôvodného oznámenia zašle Európska komisia tieto informácie všetkým členom siete;
e) informuje Európsku komisiu o opatreniach prijatých na základe pôvodného oznámenia alebo dodatočného oznámenia od členov siete;
f) informuje Európsku komisiu vo forme dodatočného oznámenia o tom, ako sa prijaté opatrenia vykonali, najmä o tom, či boli zmenené, stiahnuté alebo zrušené.
Postup národného kontaktného miesta pri informovaní Európskej komisie o výskyte rizikového výrobku
(1) Ak Európska komisia oznámi prítomnosť rizikového produktu na trhu v Českej republike, národné kontaktné miesto
(a) zašle pôvodné alebo dodatočné oznámenie všetkým ostatným členom siete s oznámením Úradu pre jadrovú bezpečnosť len v prípade kontaminácie rádionuklidov;
(b) vypracuje z dodatočných oznámení prijatých od členov siete úplné dodatočné oznámenie o prijatých opatreniach podporených akýmkoľvek uvedením oznámeného rizikového produktu na trh do krajín, ktoré sa zúčastňujú na systéme rýchleho varovania, vrátane zoznamu zákazníkov a identifikácie častí (12) a množstiev rizikových produktov uvádzaných na trh;
c) zašle návrh dodatočného oznámenia Európskej komisii a všetkým členom siete.
(2) Ak sa oznámi prítomnosť rizikového výrobku vyrobeného v Českej republike, v súlade s odsekom 1 sa bude dodržiavať aj zoznam zákazníkov, určenie dávky (12) a množstvo rizikového výrobku uvedeného na trh s dodatočným oznámením Európskej komisii.
Postup pre prítomnosť rizikového produktu orgánmi štátnej moci a colnými orgánmi
(1) Štátny dozorný orgán alebo colný orgán v rámci svojej právomoci v systéme rýchleho varovania zriadenom osobitnými právnymi predpismi16 (ďalej len "príslušný štátny dozorný orgán") posúdi riziká a v prípade rizikového produktu, ktorý sa pravdepodobne vyskytne na trhu v inom štáte zúčastňujúcom sa na systéme rýchleho varovania, alebo z bezpečnostných dôvodov rozhodne o jeho oznámení na vonkajších hraniciach Európskej únie v Českej republike.
(2) V prípade identifikovaného rizikového produktu príslušný orgán štátu klasifikuje pôvodné oznámenie v súlade s metodikou prenosu informácií.
(3) Príslušný vnútroštátny dozorný orgán môže požiadať o odborné posúdenie rizika. O tejto žiadosti informuje ministerstvo poľnohospodárstva.
(4) Príslušný orgán štátneho dohľadu po rozhodnutí o oznámení uvedenom v odseku 1 a vykonávaní jeho klasifikácie uvedenej v odseku 2
a) vypracuje návrh pôvodného oznámenia;
b) zašle návrh pôvodného oznámenia národnému kontaktnému miestu; v prípade pôvodného oznámenia klasifikovaného ako varovanie môže národné kontaktné miesto požiadať o okamžité odoslanie tohto oznámenia Európskej komisii; v ostatných prípadoch sa návrh zašle prostredníctvom národného kontaktného miesta na pripomienkovanie ostatným členom siete so žiadosťou o pripomienky a pripomienky, spravidla do 24 hodín;
c) v prípade nových skutočností informuje národné kontaktné miesto prostredníctvom dodatočného oznámenia.
Postup oznamovania výskytu rizikového produktu vnútroštátnym kontaktným miestom dotknutého príslušného orgánu
Ak národné kontaktné miesto oznámi výskyt rizikového výrobku, príslušný orgán dotknutého štátneho dozorného orgánu:
a) potvrdiť prijatie originálu alebo dodatočného oznámenia národnému kontaktnému miestu;
b) potvrdzuje národnému kontaktnému miestu hmotnoprávnu právomoc vykonávať inšpekciu (16), ktorú následne vykoná; Ak pri vykonávaní kontroly zistí, že rizikový výrobok bol distribuovaný na miesta patriace do právomoci iného príslušného orgánu, bezodkladne o tom informuje tento orgán a národné kontaktné miesto,
c) na základe kontrol vykonaných podľa písmena b) zašle národnému kontaktnému miestu dodatočné oznámenie o opatreniach prijatých v súvislosti s oznámeným rizikovým výrobkom.
Účinnosť
Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. marca 2005.
Predseda vlády:
JUDr. Gross v. r.
Minister poľnohospodárstva:
Ing. Palas v. r.
1) Vydáva sa na vykonávanie a v medziach zákonov, ktorých obsah umožňuje prispôsobiť sa podľa nariadenia vlády Európskych spoločenstiev, ktoré je priamo uplatniteľné.
2) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178 / 2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín v znení zmien a doplnení.
3) Článok 3 ods. 9 nariadenia (ES) č. 178 / 2002 v znení zmien a doplnení.
4) Článok 2 nariadenia (ES) č. 178 / 2002 v znení zmien a doplnení.
5) Článok 3 ods. 4 nariadenia (ES) č. 178 / 2002 v znení zmien a doplnení.
6) Článok 50 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178 / 2002, v znení zmien a doplnení.
7) Článok 15 ods. 4 zákona č. 110 / 1997 Z. z. o potravinách a tabakových výrobkoch, ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré súvisiace právne predpisy v znení zákona č. 316 / 2004 Z. z.
8) Článok 16b ods. 1 zákona č. 91 / 1996 Z. z. o krmivách, zmeneného a doplneného zákonom č. 21 / 2004 Z. z.
9) Článok 78 zákona č. 258 / 2000 Z. z., o ochrane verejného zdravia a o zmene niektorých súvisiacich zákonov v znení zákona č. 320 / 2002 Z. z.
10) Článok 47 zákona č. 166 / 1999 Z. z., o veterinárnej starostlivosti a o zmene niektorých súvisiacich zákonov (Veterinárneho zákona), zmeneného a doplneného zákonom č. 131 / 2003 Z. z.
11) § 3 ods. 6 zákona č. 110 / 1997 Z. z., zmeneného a doplneného zákonom č. 316 / 2004 Z. z.
12) § 2 písm. u) zákona č. 110 / 1997 Zb., zmeneného a doplneného zákonom č. 316 / 2004 Zb.
13) Článok 3 ods. 8 nariadenia (ES) č. 178 / 2002, v znení zmien a doplnení.
14) Článok 52 nariadenia (ES) č. 178 / 2002 v znení zmien a doplnení.
15) Zákon č. 499 / 2004 Z. z., o archivácii a súborovej službe a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
16) Zákon č. 110 / 1997 Zb., v znení zmien a doplnení. Zákon č. 91 / 1996 Zb., v znení zmien a doplnení. Zákon č. 146 / 2002 Z. z., o štátnej poľnohospodárskej a potravinovej kontrole a o zmene a doplnení niektorých súvisiacich zákonov v znení zmien a doplnení. Zákon č. 166 / 1999 Zb., v znení zmien a doplnení. Zákon č. 258 / 2000 Zb., v znení zmien a doplnení. Zákon č. 102 / 2001 Zb. o všeobecnej bezpečnosti výrobkov a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon o všeobecnej bezpečnosti výrobkov), v znení zmien a doplnení. Zákon č. 147 / 2002 Zb. o Ústrednom audite a skúšobnom ústave poľnohospodárstva a o zmene a doplnení niektorých súvisiacich zákonov (zákon o centrálnom audite a skúšobnom ústave poľnohospodárstva), v znení neskorších predpisov. Zákon č. 18 / 1997 Zb. o mierovom využívaní jadrovej energie a ionizujúceho žiarenia (Atomic Act) a o zmene a doplnení a doplnení niektorých zákonov v znení zmien a doplnení.
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Nariadenie vlády č. 98 / 2005 Z. z., ktorým sa zavádza systém rýchleho varovania o riziku pre ľudské zdravie z potravín a krmív |
|---|---|
| Typ predpisu | Nariadenie |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 28.02.2005 |
|---|---|
| Účinnosť od | 01.03.2005 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0