Regierungsverordnung Nr. 98 / 2005 Coll.

Regierungsverordnung zur Einführung eines Schnellwarnsystems über das Risiko für die Gesundheit von Menschen aus Lebensmitteln und Futtermitteln

Gültig Verordnung In Kraft seit 01.03.2005
ANHANG
Regierungsverordnung
vom 9. Februar 2005
ein schnelles Warnsystem für das Risiko der menschlichen Gesundheit von Lebensmitteln und Futtermitteln
Die Regierung bestellt gemäß § 18 Abs. 2 des Gesetzes Nr. 110/1997 Slg., über Lebensmittel und Tabakerzeugnisse sowie über die Änderung und Ergänzung bestimmter verwandter Gesetze, geändert durch Gesetz Nr. 316/2004 Slg., und gemäß § 16b Abs. 3 des Gesetzes Nr. 91/1996 Slg., über Futtermittel, geändert durch Gesetz Nr. 21/2004 Slg.:
§ 1
Gegenstand
(1) Diese Verordnung (1) regelt nach der unmittelbar anwendbaren Verordnung der Europäischen Gemeinschaften (2) das Schnellwarnsystem (3) zur Gefährdung der Gesundheit von Menschen aus Lebensmitteln (4) und Futtermitteln (5) (nachstehend als Schnellwarnsystem bezeichnet) und der Aufgaben, Art und Modalitäten für die Übermittlung von Informationen an die zuständigen Zentralbehörden des Schnellwarnsystems.
(2) Die Mitglieder des Netzes (6) im Schnellwarnsystem sind die staatliche Agrar- und Lebensmittelinspektion (7) (nachstehend „National Contact Point“), das Zentral-Audit- und Prüfungsinstitut (8), die öffentlichen Gesundheitsbehörden 9), die Veterinärbehörden 10), die Zollbehörden 11), die staatliche nukleare Sicherheitsbehörde, das Justizministerium und das Landwirtschaftsministerium.
§ 2
Grundkonzepte
(1) Originale Mitteilung bezeichnet einen als Warnung oder Information klassifizierten Bericht, der in einem von der Kommission der Europäischen Gemeinschaften herausgegebenen Formular (im Folgenden „Europäische Kommission“) gesendet wird, in dem Folgendes enthalten ist:
a) eine Beschreibung der Gefahr;
b) eine detaillierte Beschreibung der Lebensmittel (4) oder Futtermittel (5), die ein direktes oder indirektes Risiko für die menschliche Gesundheit (das "Risikoprodukt") darstellt;
c) eine Beschreibung der durchgeführten Untersuchungen;
d) Identifizierung der Partie (12);
e) Herkunft und Beschreibung des Inverkehrbringens eines Risikoprodukts, das zum Zeitpunkt seiner erstmaligen Feststellung von mehr als einem am Schnellwarnsystem beteiligten Staat in Verkehr gebracht wird.
(2) Zusätzliche Mitteilung bedeutet einen Bericht zur Ergänzung der ursprünglichen Mitteilung für neue Informationen.
§ 3
Aufgaben der Mitglieder des Netzes
(1) Für die Übermittlung von Original- oder Zusatzmeldungen im Schnellwarnsystem verwenden Netzmitglieder nur benannte Ansprechpartner oder deren Vertreter. Netzwerkmitglieder kommunizieren per E-Mail, Fax oder Telefon.
(2) Einzelne Mitglieder des Netzes
a) Verfahren und regelmäßige Aktualisierung methodologischer Verfahren zur Übermittlung von Informationen, die eine ausführliche Beschreibung der durchgeführten Tätigkeiten und eine ausführliche Beschreibung des Informationsaustauschs enthalten (nachstehend „methodologische Verfahren zur Übermittlung von Informationen“ genannt).
b) bezeichnet eine Kontaktperson und ihren Vertreter für die Kommunikation mit der nationalen Kontaktstelle, an die sie ihre Kontaktadressen, Faxnummern, Telefonnummern und Änderungen dieser Daten unterrichten;
c) bei der Behandlung von Situationen, die sich aus dem Empfang und dem Versand einer ursprünglichen oder zusätzlichen Mitteilung ergeben, unter Berücksichtigung der Art des Risikos innerhalb kürzester Zeit miteinander kommunizieren;
d) eine ursprüngliche oder zusätzliche Mitteilung erstellen und ihre Übersetzung in die englische Sprache sicherstellen;
e) sicherzustellen, dass das Personal mit Zugang zu Informationen im Schnellwarnsystem die Vertraulichkeitsregeln 14 einhält.
(3) Die Kontaktperson im Zusammenhang mit der Meldung eines Risikoprodukts unterrichtet das Landwirtschaftsministerium und im Falle von Lebensmitteln das Gesundheitsministerium über die Kommunikation mit Vertretern eines nicht am Schnellwarnsystem teilnehmenden Landes.
(4) Die nach Absatz 1 eingegangene und versandte ursprüngliche oder zusätzliche Notifizierung wird gemäß den besonderen Rechtsvorschriften15 nach ihrer Verwendung behandelt.
§ 4
Aufgaben der nationalen Kontaktstelle
Nationale Kontaktstelle
a) den Austausch von Original- oder Zusatzmeldungen zwischen der Tschechischen Republik und der Europäischen Kommission im Schnellwarnsystem sicherzustellen;
b) die Richtigkeit und Vollständigkeit der von der Europäischen Kommission ausgestellten Formulare überprüfen;
c) die Kommunikation mit anderen Mitgliedern des Netzes bei der Behandlung von Situationen, die sich aus dem Empfang und der Versendung von Original- oder Zusatzmeldungen ergeben, unter Berücksichtigung der Art des Risikos innerhalb kürzester Zeit;
d) Bereitstellung kontinuierlicher Notdienste;
e) erforderlichenfalls Sitzungen von Mitgliedern des Netzes einberufen, mindestens jedoch einmal jährlich;
f) einen Überblick über die ursprünglichen oder zusätzlichen Meldungen im Rapid Alert System verarbeiten und aktualisieren und statistische Auswertungen für die Bedürfnisse der Netzwerkmitglieder vornehmen;
g) erstellt einen Überblick über die ursprünglichen oder zusätzlichen Veröffentlichungshinweise auf der Website des Lebensmittelsicherheitsinformationszentrums des Instituts für Agrar- und Lebensmittelinformationen,
h) in ihren Tätigkeiten folgt sie den von der Europäischen Kommission und dem Landwirtschaftsministerium herausgegebenen Leitlinien.
§ 5
Verfahren der nationalen Kontaktstelle bei der Meldung des Auftretens eines Risikoprodukts durch ein Netzmitglied
Wenn das Vorhandensein eines Risikoprodukts von einem Mitglied des Netzes gemeldet wird, ist die Nationale Kontaktstelle
a) die Vollständigkeit des Entwurfs der ursprünglichen Mitteilung überprüfen oder gegebenenfalls die Hinzufügung fehlender Informationen verlangen;
b) den Entwurf der ursprünglichen Mitteilung an alle Mitglieder des Netzes;
c) unverzüglich eine beglaubigte und vollständige ursprüngliche Anmeldung an die Europäische Kommission, einschließlich der Mitglieder des Netzes, nach 24 Stunden nach dem in Buchstabe b genannten Vorschlag, zu senden; auf Ersuchen der Behörde [§ 7 (4) b)] die ursprüngliche Anmeldung der Europäischen Kommission unverzüglich zu übermitteln;
d) nach der Bestätigung der Einstufung der ursprünglichen Anmeldung übermittelt die Europäische Kommission diese Informationen an alle Mitglieder des Netzes;
e) die Europäische Kommission über die auf der Grundlage der ursprünglichen Mitteilung oder der zusätzlichen Mitteilung der Netzmitglieder getroffenen Maßnahmen zu informieren;
f) die Europäische Kommission in Form einer zusätzlichen Mitteilung darüber, wie die getroffenen Maßnahmen umgesetzt wurden, insbesondere ob sie geändert, zurückgezogen oder widerrufen wurden.
§ 6
Verfahren der nationalen Kontaktstelle bei der Anmeldung der Europäischen Kommission über das Auftreten eines Risikoprodukts
(1) Wenn die Europäische Kommission das Vorhandensein eines Risikoprodukts auf dem Markt in der Tschechischen Republik notifiziert, so ist die nationale Kontaktstelle
a) die ursprüngliche oder zusätzliche Mitteilung an alle anderen Mitglieder des Netzes mit der Mitteilung an das Amt für nukleare Sicherheit nur im Falle einer Kontamination von Radionuklid;
b) aus den zusätzlichen Mitteilungen der Netzmitglieder eine vollständige zusätzliche Mitteilung über die getroffenen Maßnahmen, die durch jede Vermarktung des angemeldeten Risikoprodukts an die am Schnellwarnsystem beteiligten Länder, einschließlich der Liste der Kunden und der Identifizierung der Lose (12), sowie die Mengen der vermarkteten Risikoprodukte, unterstützt wird;
c) einen Entwurf einer zusätzlichen Mitteilung an die Europäische Kommission und an alle Mitglieder des Netzes.
(2) Wird ein in der Tschechischen Republik hergestelltes Risikoprodukt gemeldet, so wird die Liste der Kunden, die Bestimmung der Partie (12) und die Menge der auf dem Markt platzierten Risikoprodukts auch nach Absatz 1 mit zusätzlicher Mitteilung an die Europäische Kommission verfolgt.
§ 7
Verfahren für das Vorhandensein eines Risikoprodukts durch staatliche Aufsichtsbehörden und Zollbehörden
(1) Die staatliche Aufsichtsbehörde oder die Zollbehörde prüft im Rahmen ihrer Zuständigkeit im Schnellwarnsystem gemäß den spezifischen Rechtsvorschriften16) (nachstehend als "kompetente staatliche Aufsichtsbehörde" bezeichnet) die Risiken und entscheidet im Falle eines Risikoprodukts, das in einem anderen am Schnellwarnsystem beteiligten Staat auf dem Markt sein dürfte oder aus Sicherheitsgründen über die Notifizierung an den Außengrenzen der Europäischen Union in der Tschechischen Republik.
(2) Bei einem identifizierten Risikoprodukt klassifiziert die zuständige Behörde des Staates die ursprüngliche Meldung gemäß der Methodik für die Übermittlung von Informationen.
(3) Die zuständige nationale Aufsichtsbehörde kann eine professionelle Risikobewertung beantragen. Sie unterrichtet das Landwirtschaftsministerium über diesen Antrag.
(4) Die zuständige Behörde der staatlichen Überwachung nach dem in Absatz 1 genannten Notifizierungsbeschluss und der Durchführung ihrer Einstufung nach Absatz 2
a) Erstellung eines Entwurfs der ursprünglichen Anmeldung;
b) den Entwurf der ursprünglichen Notifizierung an die nationale Kontaktstelle zu senden; im Falle einer als Warnung eingestuften ursprünglichen Notifizierung kann die nationale Kontaktstelle die sofortige Versendung dieser Mitteilung an die Europäische Kommission beantragen; in anderen Fällen wird der Vorschlag über die nationale Kontaktstelle zur Stellungnahme an die anderen Mitglieder des Netzes mit einem Antrag auf Stellungnahme und Stellungnahme in der Regel innerhalb von 24 Stunden verteilt;
c) im Falle neuer Tatsachen den Nationalen Kontaktpunkt durch eine zusätzliche Mitteilung informieren.
§ 8
Verfahren zur Meldung des Auftretens eines Risikoprodukts durch die nationale Kontaktstelle der zuständigen Behörde
Wird ein Risikoprodukt von der nationalen Kontaktstelle gemeldet, so ist die zuständige Behörde der betreffenden staatlichen Überwachungsbehörde:
a) den Eingang der ursprünglichen oder zusätzlichen Mitteilung an den nationalen Kontaktpunkt bestätigen;
b) der nationalen Kontaktstelle die sachliche Zuständigkeit für die Durchführung der Inspektion (16), die sie später durchführt, bescheinigt; Wird bei der Durchführung einer Inspektion festgestellt, dass ein Risikoprodukt an Orte verteilt wurde, die in die Zuständigkeit einer anderen zuständigen Behörde fallen, so unterrichtet sie diese Behörde und die nationale Kontaktstelle unverzüglich;
c) auf der Grundlage der unter b) durchgeführten Kontrollen eine zusätzliche Mitteilung an die Nationale Kontaktstelle der Maßnahmen betreffend die notifizierte Risikoposition übermitteln.
§ 9
Effizienz
Diese Verordnung tritt am 1. März 2005 in Kraft.
Ministerpräsident:
JUDr.
Minister für Landwirtschaft:
Ing. Palas v. r.
1) Es wird für die Durchführung und innerhalb der Grenzen der Gesetze erteilt, deren Inhalt nach der Verordnung der Regierung der Europäischen Gemeinschaften unmittelbar anwendbar angepasst werden kann.
2) Verordnung (EG) Nr. 178 / 2002 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 28. Januar 2002 zur Festlegung der allgemeinen Grundsätze und Anforderungen des Lebensmittelrechts, zur Errichtung der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit und zur Festlegung von Verfahren zur Lebensmittelsicherheit in der geänderten Fassung.
3) Artikel 3 Absatz 9 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002, geändert.
4) Artikel 2 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002, geändert.
5) Artikel 3 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002, geändert.
6) Artikel 50 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002, geändert.
7) Artikel 15 Absatz 4 des Gesetzes Nr. 110/1997 Slg., über Lebensmittel und Tabakerzeugnisse und zur Änderung und Ergänzung bestimmter verwandter Gesetze, geändert durch Gesetz Nr. 316/2004 Slg.
8) Artikel 16b Absatz 1 des Gesetzes Nr. 91/1996 Slg., über die Fütterung, geändert durch Gesetz Nr. 21/2004 Slg.
9) Artikel 78 des Gesetzes Nr. 258/2000 Slg., über den Schutz der öffentlichen Gesundheit und über die Änderung bestimmter verwandter Gesetze, geändert durch Gesetz Nr. 320/2002 Slg.
10) Artikel 47 des Gesetzes Nr. 166 / 1999 Slg., über die Veterinärmedizin und über die Änderung bestimmter verwandter Gesetze (Veterinärgesetz), geändert durch Gesetz Nr. 131 / 2003 Slg.
11) Absatz 3 (6) des Gesetzes Nr. 110/1997 Slg., geändert durch Gesetz Nr. 316/2004 Slg.
12) § 2 (u) Gesetz Nr. 110 / 1997 Slg., geändert durch Gesetz Nr. 316 / 2004 Slg.
13) Artikel 3 (8) der Verordnung (EG) Nr. 178/2002, geändert.
14) Artikel 52 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002, geändert.
15) Gesetz Nr. 499 / 2004 Slg., über Archivierung und Dateidienst und zur Änderung bestimmter Gesetze.
16) Gesetz Nr. 110/1997, geändert. Gesetz Nr. 91/1996, geändert. Gesetz Nr. 146 / 2002 Slg., über die staatliche Agrar- und Lebensmittelkontrolle und über die Änderung bestimmter verwandter Gesetze, geändert. Gesetz Nr. 166 / 1999 Slg., geändert. Gesetz Nr. 258/2000, geändert. Gesetz Nr. 102 / 2001 Slg. über die allgemeine Produktsicherheit und zur Änderung bestimmter Gesetze (Gesetz über die allgemeine Produktsicherheit), geändert. Gesetz Nr. 147 / 2002 Slg., über das Zentral-Audit- und Prüfungsinstitut für Landwirtschaft und über die Änderung bestimmter verwandter Gesetze (Gesetz über das Zentral-Audit- und Prüfungsinstitut für Landwirtschaft), geändert. Gesetz Nr. 18/1997 Slg., über die friedliche Nutzung von Kernenergie und ionisierender Strahlung (Atomgesetz) sowie über die Änderung und Ergänzung bestimmter Gesetze, geändert.

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ZitierungRegierungsverordnung Nr. 98/2005 Slg., die ein schnelles Warnsystem über das Risiko der menschlichen Gesundheit von Lebensmitteln und Futtermitteln
Art der VorschriftVerordnung
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Verkündungsdatum28.02.2005
In Kraft seit01.03.2005
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