Zákon č. 89 / 2021 Zb.
Zákon o zdravotníckych pomôckach a zmena zákona č. 378 / 2007 Zb. o liekoch a o zmenách niektorých súvisiacich zákonov (zákon o liekoch), v znení zmien a doplnení
Platný
Zákon
Účinnosť od 26.05.2021
89
PRÁVO
z 9. februára 2021,
o zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení zákona č. 378 / 2007 Z. z. o liekoch a o zmenách niektorých súvisiacich zákonov (zákon o liekoch), v znení neskorších predpisov
Parlament rozhodol o tomto zákone Českej republiky:
Zmena a doplnenie zákona o drogách
Zákon č. 281 / 2009 Zb., zákon č. 291 / 2009 Zb., zákon č. 75 / 2011 Zb., zákon č. 375 / 2011 Z. z., zákon č. 50 / 2013 Z. z., zákon č. 70 / 2013 Z. z., zákon č. 250 / 2014 Z. z., zákon č. 80 / 2015 Z. z., zákon č. 24 / 2016 Z. z., zákon č. 65 / 2017 Z. z., zákon č. 66 / 2017 Z. z., zákon č. 183 / 2017 Z. z., zákon č. 251 / 2017 Z. z., zákon č. 36 / 2018 Z. z., zákon č. 44 / 2019 Z. z., zákon č. 262 / 2019 Z. z., zmenený a doplnený takto:
1. V odseku 81 ods. 1 sa na konci písmena f) slovo "a" nahrádza čiarkou.
2. V odseku 81 sa na konci odseku 1 bodka nahrádza textom "a" a dopĺňa sa toto písmeno h):
" (h) centrálny register elektronických poukazov podľa iných právnych predpisov117).
117) Zákon č. 89 / 2021 Z. z., o zdravotníckych pomôckach a o zmene zákona č. 378 / 2007 Z. z., o liekoch a o zmenách niektorých súvisiacich zákonov (zákon o liekoch), v znení zmien a doplnení. "
3. V článku 81 ods. 4 písm. a) sa slová "priezvisko a" nahrádzajú slovami "priezvisko" a za slovo "narodenie" sa vkladajú slová "miesto bydliska."
4. V článku 81 ods. 4 písm. b) sa slová "priezvisko a" nahrádzajú slovami "priezvisko" a slová "narodenie" sa nahrádzajú slovami "a adresa miesta bydliska."
5. V oddiele 81a ods. 1 sa za prvú vetu a vetu vkladá veta "Prístupné zdravotné a farmaceutické údaje uvedené v prvej vete sa môžu nahradiť dokladom totožnosti s použitím služieb národnej identifikácie a autentificaci118." Ďalšie osoby, ak sa tak ustanovuje v iných právnych predpisoch118," sa vkladajú za tretiu vetu.
Poznámka pod čiarou 118 znie takto:
"118) Zákon č. 250 / 2017 Zb. o elektronickej identifikácii v znení neskorších predpisov."
ÚČINNOSŤ
Tento akt nadobúda účinnosť 26. mája 2021.
Vondracek v. r.
Zeman v. r.
Babiš v. r.
(1) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017 / 745 z 5 . apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach , ktorým sa mení smernica 2001 / 83 / ES , nariadenie (ES) č . 178 / 2002 a nariadenie (ES) č . 1223 / 2009 a zrušujú smernice Rady 90 / 385 / EHS a 93 / 42 / EHS.
2) Zákon č. 22 / 1997 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky a o zmene a doplnení a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov. Zákon č. 90 / 2016 Z. z. o posudzovaní zhody špecifikovaných výrobkov pri ich sprístupňovaní na trhu v znení zmien.
3) Zákon č. 90 / 2016 Zb., v znení zmien.
4) Článok 2 ods. 12 nariadenia o zdravotníckych pomôckach.
5) Článok 30 nariadenia o zdravotníckych pomôckach.
6) Časť 7 zákona č. 48 / 1997 Z. z., o verejnom poistení a o zmene a doplnení a doplnení niektorých súvisiacich zákonov v znení neskorších predpisov.
7) Zákon č. 40 / 1995 Zb. o regulácii reklamy v znení neskorších predpisov.
8) príloha I kapitola III bod 23.2 písm. i) nariadenia o zdravotníckych pomôckach.
9) Článok 3 zákona č. 505 / 1990 Zb. o metrológii v znení neskorších predpisov.
10) § 94 ods. 2 zákona č. 221 / 1999 Zb. o profesionálnych vojakoch v znení neskorších predpisov.
11) Článok 43 Ústavného zákona č. 1 / 1993 Zb., Ústava Českej republiky, v znení neskorších predpisov. § 3 ods. 1 zákona č. 300 / 2013 Z. z., o vojenskej polícii a o zmene niektorých zákonov (zákon o vojenskej polícii), v znení zmien.
12) ČSN EN 62353 - Zdravotnícke elektrické zariadenia - Opakované skúšky a testy po opravách lekárskych elektrických zariadení.
13) Príloha 3 zákona č. 111 / 1998 Z. z. o vysokoškolskom vzdelávaní a o zmene a doplnení a doplnení iných zákonov (zákon o vysokom školstve) v znení neskorších predpisov.
14) Zákon č. 255 / 2012 Z. z., o kontrole (kontrolné predpisy), v znení zmien a doplnení.
15) Článok 2 ods. 7 nariadenia o zdravotníckych pomôckach.
16) Zákon č. 22 / 1997 Zb., v znení zmien a doplnení. Vládny dekrét č. 179 / 1997 Z. z., ktorým sa stanovuje grafická forma českej značky zhody, jej implementácia a umiestnenie na výrobku v znení zmien a doplnení.
Obsah
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Zákon č. 89 / 2021 Z. z. o zdravotníckych pomôckach, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 378 / 2007 Z. z. o liekoch a o zmenách niektorých súvisiacich zákonov (zákon o liekoch), v znení zmien a doplnení |
|---|---|
| Typ predpisu | Zákon |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 01.03.2021 |
|---|---|
| Účinnosť od | 26.05.2021 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Verejné zmluvy 5
Rámcová kupní smlouva o dodávkách zboží
Nemocnice Český Krumlov, a.s.
REJA spol. s r.o.
05.02.2026
Upozornenia
Dodatek ke smlouvě o dílo.
Domov Štíty - Jedlí, příspěvková organizace
AquariusD, společnost osob založená podle §2716 Zá...
487 630 Kč
10.12.2025
Upozornenia
Dodatek ke smlouvě o dílo.
Domov Štíty - Jedlí, příspěvková organizace
AquariusD, společnost osob založená podle §2716 Zá...
100 000 Kč
22.10.2025
Upozornenia
Dodatek ke smlouvě o dílo
Domov Štíty - Jedlí, příspěvková organizace
AquariusD, společnost osob založená podle §2716 Zá...
96 800 Kč
07.10.2024
Upozornenia
BTK dle zák. 89/2021 Sb. skiaskopicko-skiagrafického digitálního RTG systému
Nemocnice Na Františku
Siemens Healthcare, s.r.o.
66 187 Kč
06.03.2023
Zdroj:
Hlídač štátu
(CC BY 3.0 CZ)
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0