Act Nr. 89 / 2021 Coll.
Gesetz über Medizinprodukte und Änderung des Gesetzes Nr. 378 / 2007 Slg., über Arzneimittel und über Änderungen an bestimmten verwandten Gesetzen (Gesetz über Arzneimittel), geändert
Gültig
Recht
In Kraft seit 26.05.2021
89
DIE RECHT
vom 9. Februar 2021
über medizinische Geräte und zur Änderung des Gesetzes Nr. 378/2007 Slg., über Arzneimittel und über Änderungen an bestimmten verwandten Gesetzen (Gesetz über Arzneimittel), geändert
Das Parlament hat über dieses Gesetz der Tschechischen Republik entschieden:
Änderung des Drogengesetzes
Gesetz Nr. 378 / 2007 Coll., Gesetz Nr. 141 / 2009 Coll., Gesetz Nr. 281 / 2009 Coll., Gesetz Nr. 291 / 2009 Coll., Gesetz Nr. 75 / 2011 Coll., Gesetz Nr. 375 / 2011 Coll., Gesetz Nr. 50 / 2013 Coll., Gesetz Nr. 70 / 2013 Coll., Gesetz Nr. 250 / 2014 Coll.
1. In § 81 Abs. 1 wird am Ende von Buchstabe f das Wort "a" durch ein Komma ersetzt.
2. In Absatz 81 wird der Punkt am Ende des Absatzes 1 durch "a" ersetzt und der folgende Buchstabe h angefügt:
"(h) das zentrale Repository elektronischer Gutscheine nach einer anderen Gesetzgebung117).
117) Gesetz Nr. 89 / 2021 Slg., über Medizinprodukte und zur Änderung des Gesetzes Nr. 378 / 2007 Slg., über Arzneimittel und über Änderungen an bestimmten verwandten Gesetzen (Gesetz über Arzneimittel), geändert.
3. In Artikel 81 Absatz 4 Buchstabe a werden die Worte "Name und" durch "Name" ersetzt, und nach den Worten "Geburt" werden die Worte "Ort des Wohnsitzes" eingefügt.
4. In Artikel 81 Absatz 4 Buchstabe b werden die Worte "Name und "die Worte" ersetzt, und die Worte "Geburt " werden durch die Worte" und die Adresse des Wohnsitzes ersetzt".
5. In § 81a Abs. 1 kann der Satz "Die im ersten Satz genannten medizinischen und pharmazeutischen Zugangsdaten können durch Identitätsnachweise unter Verwendung der National Identification and Authenticaci118 services" nach dem ersten Satz und dem Satz ersetzt werden" Andere Personen, sofern andere Rechtsvorschriften118 dies vorsieht, werden nach dem dritten Satz eingefügt.
Fußnote 118 lautet wie folgt:
"118) Gesetz Nr. 250 / 2017 Coll., zur elektronischen Identifizierung, geändert.
FINANZIERUNG
Dieses Gesetz wird am 26. Mai 2021 wirksam.
Vondracek v. r.
Zeman v. r.
Babiš v. r.
(1) Verordnung (EU) 2017 / 745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001 / 83 / EG, der Verordnung (EG) Nr. 178 / 2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223 / 2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90 / 385 / EWG und 93 / 42 / EWG.
2) Gesetz Nr. 22/1997 Slg. über technische Anforderungen an Produkte und zur Änderung und Ergänzung bestimmter Gesetze, geändert. Gesetz Nr. 90 / 2016 Slg., über die Konformitätsbewertung von spezifizierten Produkten, wenn sie auf dem Markt zur Verfügung gestellt werden, in der geänderten Fassung.
3) Gesetz Nr. 90 / 2016 Coll., geändert.
4) Artikel 2 (12) der Verordnung über medizinische Geräte.
5) Artikel 30 der Verordnung über medizinische Geräte.
6) Teil 7 des Gesetzes Nr. 48 / 1997 Slg., über die öffentliche Krankenversicherung und über die Änderung und Ergänzung bestimmter verwandter Gesetze, geändert.
7) Gesetz Nr. 40 / 1995 Slg., über die Regelung der Werbung, geändert.
8) Anhang Nr. I Kapitel III Nummer 23.2 (i) der Verordnung über medizinische Geräte.
9) Artikel 3 des Gesetzes Nr. 505 / 1990 Slg., über Metrologie, geändert.
10) § 94 Abs. 2 des Gesetzes Nr. 221 / 1999 Slg., zu Professionellen Soldaten, geändert.
11) Artikel 43 des Verfassungsgesetzes Nr. 1/1993 Slg., Verfassung der Tschechischen Republik, geändert. § 3 Abs. 1 des Gesetzes Nr. 300 / 2013 Slg., zur Militärpolizei und zur Änderung bestimmter Gesetze (Gesetz über die Militärpolizei), geändert.
12) ČSN EN 62353 - Medizinische elektrische Geräte - Wiederholte Tests und Tests nach Reparaturen von medizinischen elektrischen Geräten.
13) Anhang 3 des Gesetzes Nr. 111/1998 Slg., über die Hochschulbildung und zur Änderung und Ergänzung anderer Gesetze (Act on Higher Education), geändert.
14) Gesetz Nr. 255 / 2012 Slg., über die Kontrolle (Control Regulations), geändert.
15) Artikel 2 Absatz 7 der Verordnung über medizinische Geräte.
16) Gesetz Nr. 22/1997, geändert. Regierungsverordnung Nr. 179/1997 Slg., zur Festlegung der grafischen Form der tschechischen Konformitätsmarke, deren Umsetzung und Standort auf dem Produkt, geändert.
Inhalt
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Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Gesetz Nr. 89 / 2021 Slg., über Medizinprodukte und zur Änderung des Gesetzes Nr. 378 / 2007 Slg., über Arzneimittel und über Änderungen an bestimmten verwandten Gesetzen (Gesetz über Arzneimittel), geändert |
|---|---|
| Art der Vorschrift | Recht |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 01.03.2021 |
|---|---|
| In Kraft seit | 26.05.2021 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Öffentliche Verträge 5
Rámcová kupní smlouva o dodávkách zboží
Nemocnice Český Krumlov, a.s.
REJA spol. s r.o.
05.02.2026
Benachrichtigungen
Dodatek ke smlouvě o dílo.
Domov Štíty - Jedlí, příspěvková organizace
AquariusD, společnost osob založená podle §2716 Zá...
487 630 CZK
10.12.2025
Benachrichtigungen
Dodatek ke smlouvě o dílo.
Domov Štíty - Jedlí, příspěvková organizace
AquariusD, společnost osob založená podle §2716 Zá...
100 000 CZK
22.10.2025
Benachrichtigungen
Dodatek ke smlouvě o dílo
Domov Štíty - Jedlí, příspěvková organizace
AquariusD, společnost osob založená podle §2716 Zá...
96 800 CZK
07.10.2024
Benachrichtigungen
BTK dle zák. 89/2021 Sb. skiaskopicko-skiagrafického digitálního RTG systému
Nemocnice Na Františku
Siemens Healthcare, s.r.o.
66 187 CZK
06.03.2023
Quelle:
Hlídač státu
(CC BY 3.0 CZ)
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
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