Vládny dekrét č. 26 / 2004 Zb.
Nariadenie vlády, ktorým sa mení a dopĺňa vládne nariadenie č. 181 / 2001 Z. z., ktorým sa ustanovujú technické požiadavky na zdravotnícke pomôcky, zmenené a doplnené vládnym dekrétom č. 336 / 2001 Z. z.
Platný
Účinnosť od 23.01.2004
26
PREDPIS VLÁDY
zo 17. decembra 2003,
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády č. 181 / 2001 Z. z., ktorým sa ustanovujú technické požiadavky na zdravotnícke pomôcky, zmenené a doplnené nariadením vlády č. 336 / 2001 Z. z.
Vládny príkaz podľa § 22 zákona č. 22 / 1997 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky a o zmene a doplnení a doplnení niektorých zákonov, v znení zákona č. 71 / 2000 Z. z. a zákona č. 205 / 2002 Z. z., o implementácii § 11 ods. 1 a 2, § 11a, 12 a 13 zákona a o implementácii zákona č. 123 / 2000 Z. z., o zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých súvisiacich zákonov, v znení zákona č. 130 / 2003 Z. z. a zákona č. 274 / 2003 Z. z.:
V prílohe XVI k vládnemu nariadeniu č. 181 / 2001 Z. z., ktorou sa ustanovujú technické požiadavky na zdravotnícke pomôcky, zmenenej a doplnenej vládnym nariadením č. 336 / 2001 Z. z., sa na konci časti III - Klasifikácia dopĺňa tento text:
"6. pravidlo 19.
Odchylne od iných klasifikačných pravidiel prsné implantáty patria do triedy III."
Prechodné ustanovenie
V prípade prsných implantátov uvedených na trh pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, pre ktoré bola posúdená zhoda zdravotníckych pomôcok triedy IIb, sa zhoda zdravotníckych pomôcok triedy III prehodnotí najneskôr do 1. marca 2004. Platnosť osvedčení notifikovaných osôb a iných rozhodnutí, ktoré prijali pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, týkajúcich sa prsných implantátov, pre ktoré sa posudzovala zhoda zdravotníckych pomôcok triedy IIb, sa nesmie predĺžiť.
Účinnosť
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia a stráca účinnosť dňom nadobudnutia platnosti Zmluvy o pristúpení Českej republiky k Európskej únii.
Predseda vlády:
PhDr. Špidla v. r.
Minister zdravotníctva:
Dr. Součková v. r.
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Vládny dekrét č. 26 / 2004 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa vládny dekrét č. 181 / 2001 Z. z., ktorým sa ustanovujú technické požiadavky na zdravotnícke pomôcky, zmenený a doplnený vládnym dekrétom č. 336 / 2001 Z. z. |
|---|---|
| Typ predpisu | - |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 23.01.2004 |
|---|---|
| Účinnosť od | 23.01.2004 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0