Regierungsverordnung Nr. 26 / 2004 Coll.
Regierungsverordnung zur Änderung der Regierungsverordnung Nr. 181 / 2001 Slg. zur Festlegung technischer Vorschriften für Medizinprodukte, geändert durch die Regierungsverordnung Nr. 336 / 2001 Slg.
Gültig
In Kraft seit 23.01.2004
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REGIERUNGSORDNUNG
vom 17. Dezember 2003
zur Änderung der Regierungsverordnung Nr. 181 / 2001 Coll. zur Festlegung technischer Vorschriften für medizinische Geräte, geändert durch die Regierungsverordnung Nr. 336 / 2001 Coll.
Die Regierung bestellt gemäß § 22 des Gesetzes Nr. 22 / 1997 Slg. über technische Anforderungen an Produkte und über die Änderung und Ergänzung bestimmter Gesetze, geändert durch Gesetz Nr. 71 / 2000 Slg. und Gesetz Nr. 205 / 2002 Slg., über die Umsetzung von § 11 Abs. 1 und 2, § 11a, 12 und 13 des Gesetzes und über die Anwendung von Gesetz Nr. 123 / 2000 Slg., 2003 Slg.
In Anhang XVI der Verordnung Nr. 181 / 2001 Slg., mit technischen Vorschriften für medizinische Geräte, geändert durch das Dekret Nr. 336 / 2001 Slg., wird am Ende von Teil III der folgende Text angefügt:
"6. Regel 19.
Abweichend von anderen Klassifizierungsregeln gehören Brustimplantate zur Klasse III.
Übergangsbestimmungen
Bei Brustimplantaten, die vor dem Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser Verordnung, für die die Übereinstimmung mit den medizinischen Geräten der Klasse IIb geprüft wurde, in Verkehr gebracht wurden, muss die Übereinstimmung mit den medizinischen Geräten der Klasse III spätestens am 1. März 2004 neu bewertet werden. Die Gültigkeit von Bescheinigungen für notifizierte Personen und andere Entscheidungen, die sie vor Inkrafttreten dieser Verordnung getroffen haben, über Brustimplantate, für die die Übereinstimmung gemäß Klasse IIb Medizinprodukte bewertet wurde, wird nicht verlängert.
Effizienz
Diese Verordnung tritt am Tag ihrer Veröffentlichung in Kraft und endet am Tag des Inkrafttretens des Vertrags über den Beitritt der Tschechischen Republik zur Europäischen Union.
Ministerpräsident:
PhDr. Špidla v. r.
Minister für Gesundheit:
Dr. Součková v. r.
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Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Regierungsdekret Nr. 26 / 2004 Slg., zur Änderung des Regierungsdekrets Nr. 181 / 2001 Slg., zur Festlegung technischer Vorschriften für medizinische Geräte, geändert durch Regierungsdekret Nr. 336 / 2001 Slg. |
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| Art der Vorschrift | - |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 23.01.2004 |
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| In Kraft seit | 23.01.2004 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
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