Nariadenie vlády č. 208 / 2015 Z. z.
Nariadenie vlády o technických požiadavkách na pyrotechnické výrobky a ich uvádzaní na trh
Platný
Nariadenie
Účinnosť od 04.09.2015
Verzie znenia:
04.09.2015
20.08.2015
Zobrazeno prvních 200 z celkem 205 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
208
Nariadenie vlády
z 29. júla 2015,
o technických požiadavkách na pyrotechnické výrobky a ich uvádzaní na trh
Vláda týmto nariaďuje podľa § 7 ods. 3, § 8 ods. 3, § 9 ods. 4 a § 10 ods. 3 zákona č. 206 / 2015 Z. z., o pyrotechnických výrobkoch a o zmene niektorých zákonov (pyrotechnický zákon) (ďalej len "zákon"):
Predmet úpravy
Týmto nariadením sa vykonáva príslušné nariadenie Európskej únie1 a stanovuje sa
(a) opis a obsah každého postupu posudzovania zhody vrátane dokumentácie, ktorá sa má uchovávať pre každý postup posudzovania zhody a postup výrobcu a notifikovaného orgánu pre každý postup posudzovania zhody;
(b) rozsah a opis dokumentácie, ktorá patrí do každého postupu posudzovania zhody;
c) opis a podrobnosti osvedčenia o typovej skúške EÚ a osvedčenia o posúdení zhody;
(d) vzor vyhlásenia o zhode EÚ.
Postupy posudzovania zhody
Opis a obsah každého postupu posudzovania zhody vrátane dokumentácie, ktorá sa má uchovávať pre každý postup posudzovania zhody a postup výrobcu a notifikovaného orgánu pre každý postup posudzovania zhody, sú stanovené v prílohe 1 k tomuto nariadeniu.
Dokumentácia
Dokumentácia priložená k žiadosti o posudzovanie zhody pozostáva z:
a) Typová skúška EÚ
1. technickú dokumentáciu a
2. podporné dôkazy o primeranosti technického riešenia; podporné dôkazy sa vzťahujú na dokumenty, ktoré sa použili, najmä ak sa harmonizované normy neuplatňovali v plnom rozsahu; ak je to potrebné na preukázanie primeranosti technického riešenia, podporné dôkazy zahŕňajú aj výsledky skúšok vykonaných v súlade s inými technickými špecifikáciami laboratóriom výrobcu alebo iným skúšobným laboratóriom v jeho mene a na jeho zodpovednosť;
(b) zhoda s typom založená na zabezpečení kvality výrobného procesu
1. informácie o očakávanej kategórii pyrotechnických výrobkov;
2. dokumentácia systému kvality a
3. technickú dokumentáciu schváleného typu a kópiu osvedčenia o typovej skúške EÚ;
c) zhoda s typom založená na zabezpečení kvality výrobku
1. informácie o očakávanej kategórii pyrotechnických výrobkov;
2. dokumentácia systému kvality a
3. technickú dokumentáciu schváleného typu a kópiu osvedčenia o typovej skúške EÚ;
d) zhoda založená na komplexnom zabezpečení kvality
1. technickú dokumentáciu pre jeden model každej kategórie pyrotechnických výrobkov, ktoré sa majú vyrábať, a
2. dokumentácia systému kvality.
Technická dokumentácia
(1) Technická dokumentácia musí umožniť posúdenie zhody pyrotechnického výrobku s požiadavkami zákona a musí zahŕňať vhodnú analýzu a posúdenie rizika.
(2) Technická dokumentácia musí obsahovať aspoň:
(a) celkový opis pyrotechnického výrobku;
(b) koncepčný návrh, výrobné výkresy a diagramy komponentov, podzostáv, obvodov a prípadne iných častí výrobku vrátane ich popisov a vysvetliviek;
c) zoznam harmonizovaných noriem, ktoré sa úplne alebo čiastočne uplatňovali a na ktoré sa uverejnili odkazy v Úradnom vestníku Európskej únie, a opis riešení vybraných na splnenie základných bezpečnostných požiadaviek zákona; zoznam ďalších príslušných technických špecifikácií, ktoré sa uplatnili v prípade, že sa harmonizované normy neuplatňovali; v prípade čiastočne uplatnených harmonizovaných noriem sa v technickej dokumentácii uvedú použité časti;
(d) výsledky konštrukčných výpočtov, vykonané preskúmania a prípadne iné údaje potrebné na posúdenie zhody výrobku a
e) správy o vykonaných testoch.
Dokumentácia systému kvality
(1) Dokumentácia systému kvality umožňuje jednotný výklad programov, plánov, príručiek a záznamov kvality.
(2) Dokumentácia systému kvality obsahuje:
(a) opis cieľov kvality, organizačnej štruktúry, zodpovedností a riadiacich právomocí, pokiaľ ide o kvalitu výrobku;
(b) opis skúšok a skúšok, ktoré sa majú vykonať pred výrobou, počas výroby a po nej, s uvedením ich frekvencie;
(c) opis záznamov o kvalite, najmä správy o kontrolách, záznamy z vykonaných skúšok, kalibračné záznamy a správy o kvalifikácii príslušných zamestnancov a
d) opis prostriedkov monitorovania účinného fungovania systému kvality.
(3) Dokumentácia systému kvality na posudzovanie zhody s typom založená na zabezpečení kvality výrobného procesu obsahuje okrem údajov uvedených v odseku 2 aj opis zodpovedajúcich metód, postupov a systematických opatrení, ktoré sa majú používať pri výrobe, kontrole a zabezpečovaní kvality.
(4) Dokumentácia systému kvality pre posudzovanie zhody založená na komplexnom zabezpečení kvality zahŕňa okrem údajov uvedených v odseku 2 aj:
a) opis príslušných metód, postupov a systematických opatrení, ktoré sa majú použiť pri výrobe, kontrole a zabezpečovaní kvality;
(b) opis prostriedkov monitorovania dosiahnutia požadovanej kvality návrhu výrobku;
(c) špecifikácie technického návrhu vrátane noriem, ktoré sa majú uplatňovať; ak sa príslušné harmonizované normy neuplatňujú v plnej miere, opis prostriedkov, ktoré sa majú použiť na zabezpečenie súladu so základnými bezpečnostnými požiadavkami právnych predpisov; a
d) opis metód kontroly projektovania a overovania projektovania, postupov a systematických činností, ktoré sa majú použiť pri navrhovaní pyrotechnických výrobkov patriacich do príslušnej kategórie pyrotechnických výrobkov.
Osvedčenie o typovej skúške EÚ
(1) Osvedčenie o typovej skúške EÚ a jeho prílohy obsahujú informácie umožňujúce:
(a) vyhodnotí, či sú vyrobené pyrotechnické výrobky v zhode s typom, ktorý bol podrobený posudzovaniu zhody pri typovej skúške EÚ, a
b) vykonáva kontroly výrobcu na overenie stanovených požiadaviek.
(2) Osvedčenie o typovej skúške EÚ obsahuje:
(a) obchodnú firmu a adresu sídla alebo meno, priezvisko a adresu sídla výrobcu;
b) závery preskúmania;
c) prípadné podmienky platnosti osvedčenia a
d) údaje potrebné na identifikáciu schváleného typu.
(3) Ak sa vykonajú zmeny schváleného typu pyrotechnického výrobku, ktoré môžu ovplyvniť jeho zhodu so základnými bezpečnostnými požiadavkami zákona alebo podmienkami platnosti tohto osvedčenia, osvedčenie o typovej skúške EÚ obsahuje dodatok, ku ktorému sa takéto zmeny vzťahujú.
Osvedčenie o posudzovaní zhody
Osvedčenie o zhode obsahuje:
a) informácie, že systém kvality zaručuje súlad pyrotechnického výrobku s typom posudzovaným postupom posudzovania zhody EÚ;
(b) obchodné meno a adresu sídla alebo meno, priezvisko a adresu sídla výrobcu;
c) spoločnosť a adresa sídla alebo meno, priezvisko a adresu dovozcu v prípade dovozu pyrotechnického výrobku;
d) údaje potrebné na identifikáciu schváleného systému kvality, držiteľa certifikátu a notifikovaného orgánu, ktorý osvedčenie vydal;
e) závery posudzovania zhody a
(f) obdobie jeho platnosti.
Vzor vyhlásenia o zhode EÚ
Vzor vyhlásenia o zhode EÚ je uvedený v prílohe 2 k tomuto nariadeniu.
Účinnosť
Toto nariadenie nadobúda účinnosť 15. dňom po jeho uverejnení.
Predseda vlády:
Sobotka v. r.
Minister priemyslu a obchodu:
Ing. Mládek, CSc., v. r.
Příloha č. 1
Príloha č. 1 k nariadeniu vlády č. 208 / 2015 Zb.
Postupy posudzovania zhody
1. Skúška typu EÚ (modul B)
1.1. Skúška typu EÚ je súčasťou postupu posudzovania zhody, v rámci ktorého notifikovaný orgán preskúma technický návrh pyrotechnického výrobku a overí, či technický návrh pyrotechnického výrobku spĺňa požiadavky zákona.
Typová skúška EÚ sa vykoná s cieľom posúdiť vhodnosť technického návrhu pyrotechnického výrobku preskúmaním technickej dokumentácie a podporných dôkazov a kontrolou úplnej vzorky výrobku zodpovedajúcej zamýšľanému výrobku (kombinácia typu výroby a typu návrhu).
1.3. Notifikovaný orgán preskúma technickú dokumentáciu a podporné dôkazy pre pyrotechnický výrobok s cieľom posúdiť primeranosť technického návrhu pyrotechnického výrobku.
1.4. Notifikovaný orgán vzorky
1.4.1 preskúmať, či vzorka bola vyrobená v súlade s technickou dokumentáciou a určiť prvky, ktoré boli navrhnuté v súlade s uplatniteľnými ustanoveniami harmonizovaných noriem a tie, ktoré boli navrhnuté v súlade s inými technickými špecifikáciami;
1.4.2 vykoná alebo nechá vykonať skúšky a skúšky s cieľom overiť, či v prípade, že si výrobca vybral riešenie podľa harmonizovaných noriem, tieto normy boli uplatnené správne;
1.4.3 vykonať alebo vykonať skúšky a skúšky s cieľom overiť, či riešenia použité výrobcom vrátane iných použitých technických špecifikácií spĺňajú základné bezpečnostné požiadavky zákona, ak neexistujú harmonizované štandardné riešenia;
1.4.4 sa dohodne s výrobcom, kde sa vykonajú skúšky a skúšky.
1.5 Ak typ spĺňa požiadavky právnych predpisov uplatniteľných na pyrotechnický výrobok, notifikovaný orgán vydá výrobcovi osvedčenie o typovej skúške EÚ. Ak typ nespĺňa požiadavky právnych predpisov, notifikovaný orgán nevydá osvedčenie o typovej skúške EÚ a informuje o tom žiadateľa s uvedením dôvodov nevydania osvedčenia.
1.6 Notifikovaný orgán monitoruje zmeny všeobecne uznávaných vedeckých poznatkov, na základe ktorých schválený typ už nemusí spĺňať požiadavky zákona, a informuje výrobcu, ak si takéto zmeny vyžadujú ďalšie preskúmanie. Výrobca informuje notifikovaný orgán, ktorý uchováva technickú dokumentáciu týkajúcu sa osvedčenia o typovej skúške EÚ, o všetkých zmenách schváleného typu, ktoré môžu ovplyvniť zhodu pyrotechnického výrobku so základnými bezpečnostnými požiadavkami zákona alebo podmienkami platnosti tohto osvedčenia. Tieto úpravy si vyžadujú ďalšie schválenie vo forme dodatku k pôvodnému osvedčeniu o typovej skúške EÚ.
Notifikovaný orgán informuje svoje notifikujúce orgány o osvedčeniach o typovej skúške EÚ alebo ich dodatkoch, ktoré vydal alebo zrušil, a na požiadanie pravidelne sprístupňuje svojim notifikujúcim orgánom zoznam takýchto osvedčení alebo dodatkov, ktoré zamietol, pozastavil alebo inak obmedzil. Notifikovaný orgán informuje ostatné notifikované orgány o osvedčeniach alebo dodatkoch o typovej skúške EÚ, ktoré zamietol, zrušil, pozastavil alebo inak obmedzil, a na požiadanie informuje o osvedčeniach alebo dodatkoch, ktoré vydal. Notifikovaný orgán poskytne Komisii, členským štátom alebo iným notifikovaným orgánom kópiu osvedčení o typovej skúške EÚ alebo ich dodatkov na ich žiadosť. Notifikovaný orgán poskytne Komisii alebo členským štátom na ich žiadosť kópiu technickej dokumentácie a výsledky preskúmaní, ktoré vykonal. Do konca obdobia platnosti osvedčenia o typovej skúške EÚ uchováva notifikovaný orgán kópiu osvedčenia, jeho príloh a dodatkov, ako aj technickú dokumentáciu vrátane dokumentácie predloženej výrobcom.
Výrobca uchováva na účely článku 18 ods. 4 zákona dokumentáciu o skúške typu EÚ kópiu osvedčenia o skúške typu EÚ, jeho prílohy a dodatky.
2. Zhoda s typom založená na vnútornej kontrole výroby a skúšania výrobku pod dohľadom v náhodných intervaloch (modul C2)
2.1. Posudzovanie zhody s typom založené na vnútornej kontrole výroby a skúšania výrobku pod dohľadom v náhodných intervaloch je súčasťou postupu posudzovania zhody, ktorý výrobca plní povinnosti stanovené v bodoch 2.2, 2.3 a 2.4 a vyhlasuje na vlastnú zodpovednosť, že príslušné pyrotechnické výrobky sú v zhode s typom opísaným v osvedčení o typovej skúške EÚ a spĺňajú požiadavky zákona.
2.2. Výroba
Výrobca prijme opatrenia na zabezpečenie toho, aby výrobný proces a jeho kontrola zabezpečili súlad pyrotechnických výrobkov vyrobených s typom opísaným v osvedčení o typovej skúške EÚ a s požiadavkami zákona.
2.3. Testy výrobkov
Notifikovaný orgán vybraný výrobcom vykoná skúšky výrobku alebo ich nechá vykonať v náhodných intervaloch, ktoré sám určí na overenie kvality vnútorných skúšok pyrotechnického výrobku, pričom zohľadní okrem iného technologickú zložitosť pyrotechnických výrobkov a vyrobené množstvo. Pred uvedením na trh notifikovaný orgán odoberie vhodnú vzorku hotových výrobkov na mieste, ktorá sa preskúma a podrobí príslušným skúškam stanoveným v harmonizovaných normách alebo rovnocenných skúškach špecifikovaných v iných technických špecifikáciách s cieľom overiť zhodu pyrotechnického výrobku s typom opísaným v osvedčení o typovej skúške EÚ a s požiadavkami zákona. Ak vzorka nedosiahne prijateľnú úroveň kvality, notifikovaný orgán prijme potrebné opatrenia.
Postupom odberu vzoriek na prijatie je overiť, či sa výrobný proces pyrotechnického výrobku vykonáva v prijateľných medziach zabezpečujúcich zhodu pyrotechnického výrobku.
Výrobca počas výrobného procesu umiestni výrobok na zodpovednosť notifikovaného orgánu identifikačným číslom príslušného notifikovaného orgánu.
2.4. Označenie CE a EÚ vyhlásenie o zhode
2.4.1. Výrobca umiestni označenie CE na každý jednotlivý pyrotechnický výrobok, ktorý spĺňa typ opísaný v osvedčení o typovej skúške EÚ a spĺňa požiadavky zákona.
2.4.2 Výrobca vypracuje pre každý model výrobku písomné vyhlásenie o zhode EÚ. Vo vyhlásení o zhode EÚ sa uvedie pyrotechnický výrobok, pre ktorý bolo vydané. Výrobca poskytne kópiu EÚ vyhlásenia o zhode na požiadanie príslušným kontrolným orgánom.
3. Zhoda s typom zabezpečenia kvality výrobného procesu (modul D)
3.1. Posudzovanie zhody založené na zabezpečení kvality výrobného procesu je súčasťou postupu posudzovania zhody, ktorý si výrobca plní povinnosti stanovené v bodoch 3.2 a 3.5 a vyhlasuje na vlastnú zodpovednosť, že príslušné pyrotechnické výrobky sú v zhode s typom opísaným v osvedčení o typovej skúške EÚ a spĺňajú požiadavky zákona.
3.2. Výroba
Výrobca používa schválený systém kvality na výrobu, kontrolu výstupu a skúšanie príslušných pyrotechnických výrobkov v súlade s bodom 3.3 a podlieha dohľadu v súlade s bodom 3.4.
3.3 Systém kvality
3.3.1 Notifikovaný orgán posúdi, či systém kvality spĺňa požiadavky stanovené zákonom. V prípade prvkov systému kvality, ktoré sú v súlade s ustanoveniami harmonizovanej normy, notifikovaný orgán predpokladá súlad s týmito požiadavkami. Osoby, ktoré v mene notifikovaného orgánu vykonávajúceho posudzovanie systému kvality (audítorský tím) musia mať skúsenosti so systémami riadenia kvality a znalosťami požiadaviek zákona a aspoň jeden z jeho členov musí mať skúsenosti s hodnotením príslušnej oblasti výrobkov a príslušnej technológie výrobkov. Audit zahŕňa hodnotiacu návštevu v priestoroch výrobcu. Audítorský tím preskúma technickú dokumentáciu s cieľom overiť, či výrobca spĺňa požiadavky zákona o type posudzovania zhody, a vykoná všetky potrebné preskúmania s cieľom zabezpečiť súlad pyrotechnického výrobku s týmito požiadavkami. Závery auditu vrátane ich odôvodnenia sa oznámia výrobcovi.
3.3.2. Výrobca plní povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému kvality a udržiava ho, aby zostal primeraný a účinný.
3.3.3. Výrobca môže zmeniť systém kvality, pre ktorý bola dokumentácia o systéme kvality vypracovaná, len s predchádzajúcim súhlasom notifikovaného orgánu. Notifikovaný orgán posúdi navrhované zmeny a či zmenený systém kvality bude naďalej spĺňať rovnaké požiadavky ako existujúci systém kvality alebo či je potrebné nové posúdenie. Notifikovaný orgán oznámi výrobcovi svoje posúdenie vrátane jeho odôvodnenia.
3.4. Dohľad pod vedením notifikovaného orgánu
3.4.1 Cieľom dohľadu je zabezpečiť, aby výrobca riadne dodržiaval povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému kvality.
3.4.2 S cieľom vykonávať dohľad výrobca umožní notifikovanému orgánu prístup do priestorov určených na výrobu, kontrolu, skúšanie a skladovanie a poskytne mu všetky potrebné dokumenty, najmä:
(a) dokumentáciu systému kvality;
(b) záznamy o kvalite, najmä správy o kontrolách, záznamy o vykonaných skúškach, záznamy o kalibrácii a správy o kvalifikácii osôb zodpovedných za posudzovanie zhody.
3.4.3. Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné audity s cieľom overiť, či výrobca udržiava a používa systém kvality, a predkladá výrobcovi správu o audite.
3.4.4. Notifikovaný orgán môže vykonať kontrolu bez predchádzajúcej notifikácie výrobcovi. V prípade potreby môže notifikovaný orgán vykonať alebo nechať výrobok otestovať s cieľom overiť, či systém kvality funguje správne. Notifikovaný orgán poskytne výrobcovi správu o kontrole a protokol o skúške, ak sa skúška vykonala.
3.5 Označenie CE a EÚ vyhlásenie o zhode
3.5.1 Výrobca umiestni označenie CE na každý jednotlivý pyrotechnický výrobok, ktorý je v zhode s typom opísaným v osvedčení o typovej skúške EÚ a spĺňa požiadavky zákona, a na zodpovednosť notifikovaného orgánu, pre ktorý predložil žiadosť o posúdenie zhody s typom na základe zabezpečenia kvality výrobného procesu, pripojí identifikačné číslo tohto notifikovaného orgánu.
3.5.2 Výrobca vypracuje pre každý model výrobku písomné vyhlásenie o zhode EÚ. Vo vyhlásení o zhode EÚ sa uvedie pyrotechnický výrobok, pre ktorý bolo vydané. Výrobca poskytne kópiu EÚ vyhlásenia o zhode na požiadanie príslušným kontrolným orgánom.
3.6 Výrobca uchováva pre vnútroštátne orgány dokumentáciu podľa článku 18 ods. 4 zákona, ktorá v súlade s typom založeným na zabezpečení kvality výrobného procesu pozostáva z:
(a) informácie o schválenej zmene systému kvality;
b) závery preskúmania a odôvodnené rozhodnutie, správy a protokoly notifikovaného orgánu uvedené v bodoch 3.4.3 a 3.4.4.
3.7. Notifikovaný orgán informuje svoje notifikujúce orgány o schváleniach systému kvality, ktoré vydal alebo zrušil, a pravidelne sprístupňuje svojim notifikujúcim orgánom zoznam schválení systému kvality, ktoré boli zamietnuté, pozastavené alebo inak obmedzené. Notifikovaný orgán informuje ostatné notifikované orgány o schváleniach systému kvality, ktoré zamietol, pozastavil, zrušil alebo inak obmedzil, a na požiadanie informuje o schváleniach systému kvality, ktoré vydal.
4. Zhoda s typom založená na zabezpečení kvality výrobku (modul E)
4.1 Posudzovanie zhody založené na zabezpečení kvality výrobku je súčasťou postupu posudzovania zhody, ktorý si výrobca plní povinnosti stanovené v bodoch 4.2 a 4.5 a vyhlasuje na vlastnú zodpovednosť, že pyrotechnické výrobky sú v zhode s typom opísaným v osvedčení o typovej skúške EÚ a spĺňajú požiadavky zákona.
4.2. Výroba
Výrobca používa schválený systém kvality na výstupnú kontrolu a skúšanie príslušných pyrotechnických výrobkov v súlade s bodom 4.3 a podlieha dohľadu v súlade s bodom 4.4.
4.3. Systém kvality
4.3.1. Notifikovaný orgán posúdi, či systém kvality spĺňa požiadavky stanovené zákonom. V prípade prvkov systému kvality, ktoré sú v súlade so špecifikáciami harmonizovanej normy, notifikovaný orgán predpokladá súlad s týmito požiadavkami. Audítorský tím má skúsenosti so systémami riadenia kvality a znalosťami požiadaviek zákona a aspoň jeden z jeho členov má skúsenosti s hodnotením príslušnej technológie výrobkov a výrobkov. Audit zahŕňa hodnotiacu návštevu v priestoroch výrobcu. Audítorský tím preskúma technickú dokumentáciu s cieľom overiť, či výrobca dodržiava požiadavky zákona o type posudzovania zhody, a vykoná potrebné kontroly na zabezpečenie súladu pyrotechnického výrobku s týmito požiadavkami. Závery auditu vrátane ich odôvodnenia sa oznámia výrobcovi.
4.3.2 Výrobca musí dodržiavať povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému kvality a udržiavať ho, aby zostal primeraný a účinný.
4.3.3. Výrobca môže zmeniť systém kvality, pre ktorý bola dokumentácia o systéme kvality vypracovaná, len s predchádzajúcim súhlasom notifikovaného orgánu. Notifikovaný orgán posúdi navrhované zmeny a či zmenený systém kvality bude naďalej spĺňať rovnaké požiadavky ako existujúci systém kvality alebo či je potrebné nové posúdenie. Notifikovaný orgán oznámi výrobcovi svoje posúdenie vrátane jeho odôvodnenia.
4.4. Dohľad pod vedením notifikovaného orgánu
4.4.1 Cieľom dohľadu je zabezpečiť, aby výrobca riadne dodržiaval povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému kvality.
4.4.2 S cieľom vykonávať dohľad výrobca umožní notifikovanému orgánu prístup do priestorov určených na výrobu, kontrolu, skúšanie a skladovanie a poskytne mu všetky potrebné dokumenty, najmä:
(a) dokumentáciu systému kvality;
(b) záznamy o kvalite, najmä správy o kontrolách, záznamy o vykonaných skúškach, záznamy o kalibrácii a správy o kvalifikácii osôb zodpovedných za posudzovanie zhody.
4.4.3 Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné audity s cieľom overiť, či výrobca udržiava a používa systém kvality, a predkladá výrobcovi správu o audite.
4.4.4. Notifikovaný orgán môže vykonať kontrolu bez predchádzajúcej notifikácie výrobcovi. Notifikovaný orgán môže v prípade potreby vykonať alebo nechať otestovať výrobky s cieľom overiť, či systém kvality funguje správne. Notifikovaný orgán poskytne výrobcovi správu o kontrole a protokol o skúške, ak sa skúška vykonala.
4.5 Označenie CE a EÚ vyhlásenie o zhode
4.5.1 Výrobca umiestni označenie CE na každý jednotlivý pyrotechnický výrobok, ktorý je v zhode s typom opísaným v osvedčení o typovej skúške EÚ a spĺňa požiadavky zákona, a na zodpovednosť notifikovaného orgánu, pre ktorý predložil žiadosť o posúdenie zhody s typom zabezpečenia kvality výrobku, pripojí identifikačné číslo notifikovaného orgánu.
4.5.2 Výrobca vypracuje pre každý model výrobku písomné vyhlásenie o zhode EÚ. Vo vyhlásení o zhode EÚ sa uvedie pyrotechnický výrobok, pre ktorý bolo vydané. Výrobca poskytne kópiu EÚ vyhlásenia o zhode na požiadanie príslušným kontrolným orgánom.
4.6 Výrobca uchováva pre vnútroštátne orgány dokumentáciu podľa článku 18 ods. 4 zákona, ktorá v súlade s typom založeným na zabezpečení kvality výrobku:
(a) informácie o schválenej zmene systému kvality;
b) závery preskúmania a odôvodnené rozhodnutie, správy a protokoly notifikovaného orgánu uvedené v bodoch 4.4.3 a 4.4.4.
4.7. Notifikovaný orgán informuje svoje notifikujúce orgány o schváleniach systému kvality, ktoré vydal alebo zrušil, a pravidelne sprístupňuje svojim notifikujúcim orgánom zoznam schválení systému kvality, ktoré boli zamietnuté, pozastavené alebo inak obmedzené. Notifikovaný orgán informuje ostatné notifikované orgány o schváleniach systému kvality, ktoré zamietol, pozastavil alebo zrušil, a na požiadanie informuje o schváleniach systému kvality, ktoré vydal.
5. Zhoda založená na overení každého jednotlivého výrobku (modul G)
5.1. Posudzovanie zhody založené na overovaní každého výrobku je postup posudzovania zhody, ktorým si výrobca plní povinnosť vypracovať a predložiť notifikovanému orgánu technickú dokumentáciu a povinnosti stanovené v bodoch 5.2 a 5.4 a na vlastnú zodpovednosť vyhlasuje, že príslušný pyrotechnický výrobok, ktorý bol overený v súlade s bodom 5.3, je v súlade s požiadavkami zákona.
5.2. Výroba
Výrobca prijme opatrenia na zabezpečenie toho, aby výrobný proces a jeho kontrola zabezpečili súlad pyrotechnického výrobku s požiadavkami zákona.
5.3 Overovanie
Notifikovaný orgán, ktorý si vybral výrobcu, vykoná alebo nechá vykonať preskúmania a skúšky uvedené v harmonizovaných normách alebo rovnocenné skúšky uvedené v iných technických špecifikáciách s cieľom overiť zhodu pyrotechnického výrobku s požiadavkami zákona. Ak takáto harmonizovaná norma neexistuje, notifikovaný orgán rozhodne, ktoré skúšky sa majú vykonať.
Notifikovaný orgán vydá osvedčenie o zhode so zreteľom na vykonané preskúmania a skúšky a na svoju zodpovednosť umiestni alebo nechá schválený pyrotechnický výrobok označený svojím identifikačným číslom.
5.4. Označenie CE a EÚ vyhlásenie o zhode
5.4.1 Výrobca umiestni označenie CE na každý pyrotechnický výrobok spĺňajúci požiadavky zákona a na zodpovednosť notifikovaného orgánu uvedeného v bode 5.3 pripojí identifikačné číslo tohto orgánu.
5.4.2 Výrobca vypracuje písomné vyhlásenie o zhode EÚ. Vo vyhlásení o zhode EÚ sa uvedie pyrotechnický výrobok, pre ktorý bolo vydané. Výrobca poskytne kópiu EÚ vyhlásenia o zhode na požiadanie príslušným kontrolným orgánom.
5.5 Podľa článku 18 ods. 4 zákona má výrobca pre vnútroštátne orgány k dispozícii dokumentáciu, ktorá pre zhodu na základe overenia každého výrobku predstavuje osvedčenie o zhode.
6. Zhoda založená na úplnom zabezpečení kvality (modul H)
6.1 Posudzovanie zhody založené na komplexnom zabezpečení kvality je postupom posudzovania zhody, ktorým si výrobca plní povinnosti stanovené v bodoch 6.2 a 6.5 a na vlastnú zodpovednosť vyhlasuje, že príslušné pyrotechnické výrobky spĺňajú požiadavky zákona.
6.2 Výroba
6.2.1 Výrobca uplatňuje schválený systém kvality pre konštrukciu, výrobu, kontrolu výstupu a skúšanie príslušných pyrotechnických výrobkov podľa bodu 6.3.
6.2.2 Výrobca podlieha dohľadu v súlade s bodom 6.4.
6.3 Systém kvality
6.3.1. Notifikovaný orgán posúdi, či systém kvality spĺňa požiadavky stanovené zákonom. V prípade prvkov systému kvality, ktoré sú v súlade so špecifikáciami harmonizovanej normy, notifikovaný orgán predpokladá súlad s týmito požiadavkami. Audítorský tím má skúsenosti so systémami riadenia kvality a znalosťami požiadaviek zákona a aspoň jeden z jeho členov má skúsenosti s hodnotením príslušnej oblasti výrobkov a príslušnej technológie výrobkov. Audit zahŕňa hodnotiacu návštevu v priestoroch výrobcu. Audítorský tím preskúma technickú dokumentáciu s cieľom overiť, či výrobca spĺňa požiadavky zákona o type posudzovania zhody, a vykoná všetky potrebné preskúmania s cieľom zabezpečiť súlad pyrotechnického výrobku s týmito požiadavkami. Závery auditu vrátane ich odôvodnenia sa oznámia výrobcovi.
6.3.2. Výrobca plní povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému kvality a udržiava ho, aby zostal primeraný a účinný.
6.3.3. Výrobca môže zmeniť systém kvality, pre ktorý bola dokumentácia systému kvality vypracovaná, len po predchádzajúcom schválení notifikovaným orgánom. Notifikovaný orgán posúdi navrhované zmeny a či zmenený systém kvality bude naďalej spĺňať rovnaké požiadavky ako existujúci systém kvality alebo či je potrebné nové posúdenie. Notifikovaný orgán oznámi výrobcovi svoje posúdenie vrátane jeho odôvodnenia.
6.4. Dohľad pod vedením notifikovaného orgánu
6.4.1 Cieľom dohľadu je zabezpečiť, aby si výrobca plnil povinnosti vyplývajúce zo schváleného systému kvality.
6.4.2. S cieľom vykonávať dohľad výrobca umožní notifikovanému orgánu prístup do priestorov na projektovanie, výrobu, kontrolu, skúšanie a skladovanie a poskytne mu všetky potrebné dokumenty, najmä:
(a) dokumentáciu systému kvality;
(b) záznamy o kvalite uvedené v oddiele systému kvality týkajúce sa návrhu, najmä výsledky analýz, výpočtov a skúšok;
(c) záznamy o kvalite uvedené vo výrobnej časti systému kvality, najmä správy o kontrolách, záznamy o vykonaných skúškach, záznamy o kalibrácii a správy o kvalifikácii osôb zodpovedných za posudzovanie zhody.
6.4.3. Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné audity s cieľom overiť, či výrobca udržiava a používa systém kvality, a predkladá výrobcovi správu o audite.
6.4.4. Notifikovaný orgán môže vykonať kontrolu bez predchádzajúcej notifikácie výrobcovi. V prípade potreby môže notifikovaný orgán vykonať alebo nechať výrobok otestovať s cieľom overiť, či systém kvality funguje správne. Notifikovaný orgán poskytne výrobcovi správu o kontrole a protokol o skúške, ak sa skúška vykonala.
6.5. Označenie CE a EÚ vyhlásenie o zhode
6.5.1. Výrobca umiestni označenie CE na každý jednotlivý pyrotechnický výrobok, ktorý spĺňa požiadavky zákona, a na zodpovednosť notifikovaného orgánu, pre ktorý predložil žiadosť o posúdenie zhody na základe komplexného zabezpečenia kvality, pripojí identifikačné číslo tohto notifikovaného orgánu.
6.5.2 Výrobca vypracuje pre každý model výrobku písomné vyhlásenie o zhode EÚ. Vo vyhlásení o zhode EÚ sa uvedie pyrotechnický výrobok, pre ktorý bolo vydané. Výrobca poskytne kópiu EÚ vyhlásenia o zhode na požiadanie príslušným kontrolným orgánom.
6.6. Výrobca uchováva k dispozícii pre vnútroštátne orgány podľa článku 18 ods. 4 zákona dokumentáciu, ktorá pre zhodu založenú na komplexnom zabezpečení kvality pozostáva z:
(a) informácie o schválenej zmene systému kvality;
b) závery preskúmania a odôvodnené rozhodnutie, správy a protokoly notifikovaného orgánu uvedené v odsekoch 6.4.3 a 6.4.4.
6.7. Notifikovaný orgán informuje svoje notifikujúce orgány o schváleniach systému kvality, ktoré vydal alebo zrušil, a pravidelne sprístupňuje svojim notifikujúcim orgánom zoznam schválení systému kvality, ktoré boli zamietnuté, pozastavené alebo inak obmedzené. Notifikovaný orgán informuje ostatné notifikované orgány o schváleniach systému kvality, ktoré zamietol, pozastavil alebo zrušil, a na požiadanie informuje o schváleniach systému kvality, ktoré vydal.
Příloha č. 2
Príloha č. 2 k nariadeniu vlády č. 208 / 2015 Z. z.
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Nariadenie vlády č. 208 / 2015 Z. z. o technických požiadavkách na pyrotechnické výrobky a ich uvádzaní na trh |
|---|---|
| Typ predpisu | Nariadenie |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 20.08.2015 |
|---|---|
| Účinnosť od | 04.09.2015 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0