Урядове регулювання No 208 / 2015 Coll.
Положення про технічні вимоги до піротехнічних статей та їх розміщення на ринку
Чинний
Редагування
Чинний від 04.09.2015
Версії тексту:
04.09.2015
20.08.2015
Zobrazeno prvních 200 z celkem 205 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
208 км
Державне регулювання
від 29 липня 2015
з технічних вимог до піротехнічних статей та їх розміщення на ринку
Уряд за наказами, згідно з § 7 (3), § 8 (3), § 9 (4) та § 10 (3) Акту No 206 / 2015 Кол., на піротехнічних статтях та за модифікацією деяких законів (піротехнічний акт) (“ Акт”):
Тема питання
Цей Регламент впроваджує відповідне регулювання Європейського Союзу1 та забезпечує
(а) опис та зміст кожної процедури оцінки відповідності, включаючи документацію, яка повинна бути збережена для кожної процедури оцінки відповідності та процедури виробника та визначеного органу для кожної процедури оцінки відповідності;
(b) обсяг та опис документації, що належать до кожної процедури оцінки відповідності;
(c) опис та особливості сертифікату ЄС та сертифікату оцінки відповідності;
(d) модель декларації ЄС.
процедури оцінки відповідності
Опис та зміст кожної процедури оцінки відповідності, включаючи документацію, яка зберігається для кожної процедури оцінки відповідності та процедури виробника та визначеного органу для кожної процедури оцінки відповідності, викладені в додатку 1 до цього Регламенту.
Документація
У документі, що супроводжується оцінкою відповідності, складається з:
(a) Тип ЄС
1. Технічна документація;
2. підтримуючи докази адекватності технічного рішення; підтримувані докази відносяться до документів, які були використані, зокрема, де гармонізовані стандарти не застосовуються в повному обсязі; де необхідно продемонструвати адекватність технічного рішення, підтримувані докази також включають результати випробувань, здійснених відповідно до інших технічних специфікацій лабораторією виробника або іншою випробувальною лабораторією від його імені і за його відповідальністю;
(b) відповідність типу на основі забезпечення якості виробничого процесу
1. інформацію про очікувану категорію піротехнічних статей;
2. документація системи якості;
3. Технічна документація затвердженого типу та копія свідоцтва про іспити ЄС;
(c) відповідність типу на основі забезпечення якості продукції
1. інформацію про очікувану категорію піротехнічних статей;
2. документація системи якості;
3. Технічна документація затвердженого типу та копія свідоцтва про іспити ЄС;
(d) відповідність на основі комплексного забезпечення якості
1. Технічна документація для однієї моделі кожної категорії виробів для виробництва піротехнічних виробів;
2. документація системи якості.
Технічна документація
(1) Технічна документація має увімкнути оцінку відповідності піротехнічної статті вимогам законодавства та включати відповідний аналіз та оцінку ризику.
(2) Технічна документація включає принаймні:
(а) загальний опис піротехнічної статті;
(b) концептуальний дизайн, виготовлення креслень і схем компонентів, підборів, схем і, де відповідні, інші частини виробу, в тому числі їх описи і пояснювальні ноти;
(c) перелік гармонізованих стандартів, які застосовуються в цілому або частково, і до яких довідники були опубліковані в офіційному журналі Європейського Союзу та опису рішень, обраних для дотримання вимог законодавства про безпеку; перелік інших відповідних технічних специфікацій, які були застосовані, де не застосовані гармонізовані стандарти; у разі частково застосованих гармонізованих норм, технічна документація вказує на використовувані частини;
(d) результати розрахункових розрахунків, проведених експертиз та, де відповідні, інші дані, необхідні для оцінки відповідності виробу;
(e) звіти про проведення випробувань.
Документація системи якості
(1) Документація системи якості передбачає рівномірне тлумачення якісних програм, планів, посібників та записів.
(2) Документація системи якості включає:
(а) опис якісних цілей, організаційної структури, обов’язків та повноважень управління щодо якості продукції;
(b) опис експертизи та випробувань, які слід проводити до, під час та після виготовлення, що вказують на їх частоту;
(c) опис якісних записів, зокрема контрольних звітів, записів з проведених тестів, обліків калібрування та кваліфікаційних звітів відповідного персоналу;
(d) опис засобів моніторингу ефективного функціонування системи якості.
(3) Документація системи якості для оцінки відповідності з типом на основі забезпечення якості виробничого процесу включає в себе, крім даних, зазначених в пункті 2, опис відповідних методів, процедур і системних заходів, які використовуються в виробництві і контрольі та якості.
(4) Документація системи якості для оцінки відповідності на основі всебічного забезпечення якості, крім даних, зазначених у пункті 2:
(а) опис відповідних методів, процедур і системних заходів, які використовуються при виготовленні, контрольному та якісному забезпеченні;
(b) опис засобів моніторингу досягнення необхідної якості виробу;
(c) специфікації технічної пропозиції, в тому числі стандарти, які застосовуються; де відповідні стандарти гармонізовані не повністю застосовуються, опис засобів, які слід використовувати для забезпечення дотримання вимог законодавства про безпеку;
(d) опис методів контролю дизайну і перевірки дизайну, процедур і системних заходів, які використовуються в оформленні піротехнічних виробів, що належать до відповідної категорії піротехнічних статей.
Сертифікат типу ЄС
(1) Сертифікат про екзаменцію ЄС та його анімації містять інформацію, що дозволяє:
(а) оцінювати, чи виготовлені з піротехніки у відповідності з типом, яка пройшла оцінку відповідності типу ЄС;
(b) проводити перевірку на виробника для перевірки вимог, викладених вниз.
(2) Сертифікат про іспит ЄС повинен містити:
(а) господарської фірми та адреса зареєстрованого офісу або імені, прізвище та адреса резиденції виробника;
(б) висновки експертизи;
(c) умови дії сертифікату, якщо будь-який; і
(d) дані, необхідні для визначення затвердженого типу.
(3) У разі внесення змін до затвердженого типу піротехнічної статті, яка може вплинути на її відповідність з необхідними вимогами безпеки закону або умов дії цього сертифіката, сертифікат типу ЄС повинен включати додачу, до якого такі модифікації є предметом.
Сертифікат відповідності
Сертифікат відповідності:
(а) інформація, що система якості гарантує дотримання піротехнічної статті з типом оцінки відповідності вимогам законодавства ЄС;
(b) назву підприємства та адреса зареєстрованого офісу або імені, прізвище та адреса резиденції виробника;
(c) компанії та адреса зареєстрованого офісу або назви, прізвища та адреса імпортера у разі імпорту піротехнічної статті;
(d) специфіки, необхідні для визначення затвердженої системи якості, власника сертифіката та органу, який видав свідоцтво;
(e) висновки оцінки відповідності;
(f) термін дії.
Модель Декларація ЄС про відповідність
Декларація про відповідність ЄС встановлюється в додатку 2 до цього Регламенту.
Еффіфікація
Цей Регламент набирає чинності 15-й день після його публікації.
Прем'єр-міністр:
Соботка в. р.
Міністр промисловості та торгівлі:
Інг. Млядек, CSc., v.
Příloha č. 1
Додаток No 1 до Урядового регулювання No 208 / 2015 Coll.
процедури оцінки відповідності
1. Тип ЄС-випромінювання (Module B)
1.1. Тип-визначення ЄС є частиною процедури оцінки відповідності, в якій зазначений орган буде розглянуто технічний дизайн піротехнічної статті і переконатися, що технічний дизайн піротехнічної статті відповідає вимогам законодавства.
Вид-випромінювання ЄС здійснюється для оцінки придатності техніко-технічного оформлення піротехнічної статті шляхом ознайомлення технічної документації та підтверджування доказів та перевірки повного зразка продукту, відповідного призначеного продукту (з’єднання типу та типу проектування).
1.3. Визначене тіло перевіряє технічну документацію та підтверджує докази для піротехнічної статті з метою оцінки адекватності технічного оформлення піротехнічної статті.
1.4. Обґрунтований корпус зразка
1.4.1 вивчити, чи виробляється зразок відповідно до технічної документації та визначити елементи, які були розроблені відповідно до діючих положень гармонізованих стандартів та тих, які були розроблені відповідно до інших технічних специфікацій;
1.4.2 проводити або мати іспити та тести, які виконуються для перевірки того, де виробник вибрав рішення відповідно до гармонізованих стандартів, ці стандарти застосовуються правильно;
1.4.3 проводити або проводити експертизу та тести для перевірки того, що при відсутності гармонізованих стандартних рішень, використовуваних виробником розчинів, в тому числі інших технічних специфікацій, що використовуються, відповідають необхідним вимогам безпеки закону;
1.4.4 погоджується з виробником, де будуть проводитися експертиза та тести.
1.5 Де тип відповідає вимогам законодавства, що застосовується до піротехнічної статті, зазначений орган видає свідоцтво про екзамени ЄС до виробника. Якщо тип не відповідає вимогам законодавства, то зазначений орган не видає довідку про екзамени ЄС та інформувати заявника, відповідно, укладаючи причини не видачі сертифікату.
1.6 Обґрунтований орган слідкувати за змінами в загальноприйнятих наукових знаннях на підставі яких затверджений тип не може перевищувати вимоги законодавства і не повинен повідомити виробника, якщо такі зміни вимагають подальшого розслідування. Виробник поінформує неified body, яка зберігає технічну документацію, що стосується сертифікату ЄС-типу, будь-яких модифікацій до затвердженого типу, що може вплинути на відповідність піротехнічної статті з необхідними вимогами безпеки закону або умов дії цього сертифіката. Ці адаптації вимагають подальшого затвердження у вигляді додатку до оригінального сертифікату ЄС.
Повідомляється, що зазначений орган інформуватиме своїх повноважень про внесення змін до актів ЄС або доповнень, на які він видається або виводиться або виводиться, на регулярній основі, на вимогу, перелік таких сертифікатів або доповнень, які відмовилися, призупинені або інші обмеження. Обґрунтований орган інформує інші нотаріальні органи сертифікатів типу ЄС або доповнення, які відмовилися, відкликані, призупинені або іншим чином обмежені, і, за запитом, з цих сертифікатів або доповнень, які він видав. Уповноважений орган зобов’язується надати Уповноваженню, державам-членам або іншим органам, які визначаються скопією сертифікатів ЄС або доповненнями до їх запиту. Уповноважений орган зобов’язаний надати Уповноваженню або державам-членам, за їх запитом, копію технічної документації та результати проведених іспитів. По закінченню терміну дії свідоцтва про екзаменацію ЄС, зазначений орган зберігає копію свідоцтва, його а також технічний файл, включаючи документацію, що подається виробником.
Виробник зобов'язаний зберігати, для цілей статті 18 (4) Закону, документацію про відповідність типу ЄС, копію свідоцтва про тип-випромінювання ЄС, його а також доповнення.
2. Конформованість типу на основі внутрішнього контролю виробництва та тестування продукту під наглядом на випадкових інтервалах (Module C2)
2.1. Оцінка відповідності типу на основі внутрішнього контролю виробництва та тестування продукту під наглядом на випадкових інтервалах є частиною процедури оцінки відповідності, яка виробник виконує зобов’язання, викладені в пунктах 2.2, 2.3 та 2.4, а також заявляє на власній відповідальності, що піротехнічні статті в питанні є у відповідності з типом, описаним в сертифікаті ЄС та відповідають вимогам законодавства.
2.2. Виробництво
Виробник зобов’язується вжити заходів щодо забезпечення процесу виробництва та його контролю, забезпечення дотримання піротехнічних виробів, що виробляються з типом, описаним в сертифікаті ЄС та вимогам законодавства.
2.3. Тести продуктів
Визначене тіло, вибране виробником, здійснюється випробування продукту або мають такі тести, що проводяться при випадкових інтервалах, які вона сама визначає для перевірки якості внутрішніх випробувань піротехнічної статті, з урахуванням, в т. ч., технологічна складність піротехнічних виробів і кількості вироблених. Перед розміщенням на ринку, зазначене тіло приймає відповідну зразок готової продукції на місці, яка буде обстежена і піддається відповідним випробуванням, передбаченим для гармонізованих норм або еквівалентних випробувань, зазначених в інших технічних специфікаціях, з метою перевірки відповідності піротехнічної статті з типом, описаним в свідоцтві про експертизу ЄС і вимогам законодавства. Якщо зразок не досягне прийнятного рівня якості, то зазначене тіло вживають необхідні заходи.
Процедура відбору проб приймання полягає в тому, щоб переконатися, що процес виробництва піротехнічної статті здійснюється в межах прийнятних лімітів, що забезпечують відповідність піротехнічної статті.
Виробник зобов'язаний, під час виробничого процесу, прикріпити продукт під відповідальність об'єднаного тіла з ідентифікаційним числом об'єктивного тіла.
2.4. Маркування та декларування ЄС
2.4.1. Виробник зобов’язує маркування CE до кожної окремої піротехнічної статті, яка відповідає типу, описаному в сертифікаті ЄС та відповідає вимогам законодавства.
2.4.2. Виробник підготує письмову декларацію ЄС про відповідність кожної моделі продукту. Декларація про відповідність ЄС вказує на піротехнічну статтю, за якою вона була складена. Копія декларації ЄС повинна бути надана виробником на вимогу до компетентних органів управління.
3. Конформація з типом забезпечення якості виробництва (модуль D)
3.1. Оцінка відповідності на основі забезпечення якості виробничого процесу є частиною процедури оцінки відповідності, яку виробник виконує зобов’язання, викладені в пунктах 3.2 та 3.5, і заявляє за свою відповідальність, що питання піротехнічних статей є у відповідності з типом, описаним в довідці про експертизу ЄС та дотримання вимог законодавства.
3.2. Виробництво
Виробник повинен використовувати затверджену якісну систему для виробництва, контролю виходу та тестування піротехнічних виробів, що стосуються точки 3,3 та підлягають нагляду відповідно до пункту 3.4.
3.3 Система якості
3.3.1. Обґрунтований орган оцінює, чи відповідає система якості вимогам, викладених законом. Для елементів системи якості, які відповідають положенням гармонізованого стандарту, зазначений орган повинен відповідати цим вимогам. Особи, які від імені об'єднаного тіла, що здійснюють оцінку якості системи (аудітна команда), повинні мати досвід роботи з системами управління якістю і знаннями вимог законодавства і принаймні одного з його членів повинні мати досвід оцінки відповідної області продукту і відповідної технології продукту. Аудит включає в себе оглядовий візит у приміщенні виробника. Команда аудиту розглянула технічну документацію з метою перевірки відповідності виробника вимогам закону про оцінку відповідності та проведення всіх необхідних перевірок для забезпечення дотримання піротехнічної статті вимогам. Висновок перевірок, в тому числі їх обґрунтування, будуть повідомлені виробника.
3.3.2. Виробник зобов'язується дотримуватися зобов'язань, що виникають внаслідок затвердженої системи якості і підтримувати його, щоб залишатися пропорційним і ефективним.
3.3.3. Виробник може змінити якісну систему, для якої документація системи якості була складена тільки з попереднім затвердженням вказаного тіла. Обґрунтований орган оцінить запропоновані зміни і чи буде змінена система якості продовжувати відповідати тим самим вимогам, що й існуюча система якості, чи потрібна нова оцінка. Обґрунтований орган повідомляє виробника його оцінки, в тому числі його обґрунтування.
3.4. Нагляд за відповідальність за невикористане тіло
3.4.1 Призначення нагляду полягає в тому, що виробник належним чином відповідає зобов'язанням, що виникають з затвердженої системи якості.
3.4.2. З метою здійснення нагляду виробник зобов’язує вивірений доступ до приміщень, призначених для виробництва, перевірки, тестування та зберігання та надання йому всіх необхідних документів, зокрема:
(а) документація системи якості;
(b) якісна звітність, зокрема звіт про перевірку, облік проведених випробувань, облік та кваліфікаційні звіти осіб, які відповідають за оцінку відповідності.
3.4.3. Обґрунтований орган здійснює регулярні перевірки, щоб переконатися, що виробник підтримує і використовує якісну систему і подає аудиторський звіт виробника.
3.4.4. Визначене тіло може здійснювати перевірку без попереднього повідомлення виробника. У разі необхідності, вивірене тіло може здійснюватися або мати продукт, який тестується, щоб переконатися, що система якості працює правильно. Визначене тіло надає виробника контрольним звітом та тестовим звітом, якщо проведений тест.
3.5 CE маркування та декларування відповідності
3.5.1. Виробник зобов’язує відмітку CE до кожної окремої піротехнічної статті, яка відповідає типу, описаному в сертифікаті ЄС та відповідає вимогам законодавства та зобов’язань, за відповідальністю довіреного органу, для якого він подав заявку на оцінку відповідності з типом на основі забезпечення якості виробничого процесу, прикріпивши ідентифікаційну кількість зазначеного органу.
3.5.2. Виробник формує письмову декларацію ЄС про відповідність кожної моделі продукту. Декларація про відповідність ЄС вказує на піротехнічну статтю, за якою вона була складена. Копія декларації ЄС повинна бути надана виробником на вимогу до компетентних органів управління.
3.6 Виробник зобов'язаний зберігати у розпорядженні національних органів, відповідно до статті 18 (4) Акту, документації, яка, відповідно до типу на основі забезпечення якості виробничого процесу, складається з:
(а) інформація про зміну системи якості затвердженого;
(b) висновки експертизи та обґрунтовано рішення про оцінку, звіти та протоколи визначеного органу, зазначені в пунктах 3.4.3 та 3.4.4.
3.7. Обґрунтований орган інформує своїх повноважень про затвердження системи якості, які видаються або виводяться, а також на регулярній основі, для його визначення органів, перелік затвердження системи, відмовлених, призупинених або інших обмежень. Обґрунтований орган інформує інші об'єкти затвердження системи якості, які відмовилися, призупинені, відкликані або інакше обмежуються і, за запитом, про затвердження системи якості.
4. Конформація типу на основі забезпечення якості продукції (модуль Е)
4.1 Оцінка відповідності на основі забезпечення якості продукції є частиною процедури оцінки відповідності, яку виробник виконує зобов’язання, викладені в пунктах 4.2 та 4.5, і заявляє за свою відповідальність, що піротехнічні статті відповідають типу, описаному в сертифікаті ЄС та відповідають вимогам законодавства.
4.2. Виробництво
Виробник повинен використовувати затверджену якісну систему для перевірки виходу та тестування піротехнічних виробів, які стосуються точки 4.3 та підлягають нагляду відповідно до пункту 4.4.
4.3. Система якості
4.3.1. Обґрунтований орган оцінює, чи відповідає система якості вимогам, викладених законом. Для елементів системи якості, які відповідають специфікаціям гармонізованого стандарту, зазначений орган повинен відповідати тим вимогам. Команда аудиту має досвід роботи з системами управління якістю та знаннями вимог законодавства та принаймні одного з її членів має досвід оцінки відповідного продукту та технології продукції. Аудит включає в себе оглядовий візит у приміщенні виробника. Команда аудиту розглянула технічну документацію з метою підтвердження відповідності вимогам законодавства щодо оцінки відповідності та проведення необхідних перевірок для забезпечення дотримання піротехнічної статті вимогам. Висновок перевірок, в тому числі їх обґрунтування, будуть повідомлені виробника.
4.3.2. Виробник зобов'язується дотримуватися зобов'язань, що виникають внаслідок затвердженої системи якості і підтримувати його, щоб залишатися пропорційним і ефективним.
4.3.3. Виробник може змінити якісну систему, для якої документація системи якості була складена тільки з попереднім затвердженням вказаного тіла. Обґрунтований орган оцінить запропоновані зміни і чи буде змінена система якості продовжувати відповідати тим самим вимогам, що й існуюча система якості, чи потрібна нова оцінка. Обґрунтований орган повідомляє виробника його оцінки, в тому числі його обґрунтування.
4.4. Нагляд за відповідальність за невикористане тіло
4.4.1 Призначення нагляду полягає в тому, що виробник належним чином відповідає зобов'язанням, що виникають з затвердженої системи якості.
4.4.2. З метою здійснення нагляду виробник зобов’язує вивірений доступ до приміщень, призначених для виробництва, перевірки, тестування та зберігання та надання йому всіх необхідних документів, зокрема:
(а) документація системи якості;
(b) якісна звітність, зокрема звіт про перевірку, облік проведених випробувань, облік та кваліфікаційні звіти осіб, які відповідають за оцінку відповідності.
4.4.3. Обґрунтований орган здійснює регулярні перевірки, щоб переконатися, що виробник підтримує і використовує якісну систему і подає аудиторський звіт виробника.
4.4.4. Обґрунтоване тіло може здійснювати перевірку без попереднього повідомлення виробника. Визначене тіло може, якщо необхідно, проводити або випробували продукти, щоб переконатися, що система якості працює правильно. Визначене тіло надає виробника контрольним звітом та тестовим звітом, якщо проведений тест.
4.5 CE маркування та декларування відповідності
4.5.1. Виробник зобов’язує відмітку CE до кожної окремої піротехнічної статті, яка відповідає типу, описаному в свідоцтві про експертизу ЄС та відповідає вимогам законодавства та зобов’язань, за відповідальністю довіреного органу, для якого він подав заявку на оцінку відповідності з типом забезпечення якості продукції, прикріпивши ідентифікаційний номер визначеного органу.
4.5.2. Виробник формує письмову декларацію ЄС щодо кожної моделі продукту. Декларація про відповідність ЄС вказує на піротехнічну статтю, за якою вона була складена. Копія декларації ЄС повинна бути надана виробником на вимогу до компетентних органів управління.
4.6 Виробник зберігає у розпорядженні національних органів, відповідно до ст. 18 (4) Акту, документації, яка, відповідно до типу на основі забезпечення якості продукції:
(а) інформація про зміну системи якості затвердженого;
(b) висновки експертизи та обґрунтовано рішення про оцінку, звіти та протоколи визначеного органу, що зазначені в пунктах 4.4.3 та 4.4.4.
4.7. Обґрунтований орган інформує своїх повноважень про затвердження системи якості, виданих або виведених, а також має бути доступним, на регулярній основі, до його об’єктивної влади перелік затвердження системи, відмовлених, підвішених або інших обмежень. Обґрунтований орган інформує інші об'єкти затвердження системи якості, які відмовилися, призупинені або відкликані, за запитом, про затвердження системи якості.
5. Конформація на основі перевірки кожного окремого продукту (Module G)
5.1. Оцінка відповідності на підставі перевірки кожного виробу є процедурою оцінки відповідності, в якій виробник виконує зобов’язання щодо складання та подання до встановленого органу технічної документації та зобов’язань, викладених у пунктах 5.2 та 5.4 та оголошує на своїй відповідальності, що питання про піротехнічну статтю, яка була перевірена відповідно до пункту 5.3, відповідає вимогам законодавства.
5.2. Виробництво
Виробник зобов’язується вжити заходів щодо забезпечення процесу виробництва та його контролю за дотриманням піротехнічної статті, виробленої з вимогами законодавства.
5.3 Верифікація
Визначене тіло, яке вибрало виробника, здійснюється або виконувало, експертиза та тести, що відносяться до гармонізованих стандартів, або еквівалентних випробувань, зазначених в інших технічних специфікаціях, для перевірки відповідності піротехнічної статті вимогам законодавства. У разі відсутності такого гармонізованого стандарту, зазначений орган вирішує, які тести повинні проводитися.
Обґрунтований орган видає довідку про відповідність з оглядами та тестами, що здійснюються та зобов’язані, за його відповідальністю, афіксом або затвердженою піротехнічною особою, яка має ідентифікаційний номер.
5.4. маркування та декларування ЄС
5.4.1. Виробник зобов'язує маркування CE до кожної піротехнічної статті, що відповідає вимогам законодавства та зобов'язання, під відповідальність неified body, зазначеного в точці 5.3, прикріплює ідентифікаційний номер цього тіла.
5.4.2. Виробник підготує письмову декларацію ЄС. Декларація про відповідність ЄС вказує на піротехнічну статтю, за якою вона була складена. Копія декларації ЄС повинна бути надана виробником на вимогу до компетентних органів управління.
5,5 Виробник зобов'язаний зберігати у розпорядженні національних органів, відповідно до статті 18 (4) Акту, документації, яка, для відповідності на підставі перевірки кожного виробу, складає сертифікат відповідності.
6. Конформація на основі повного забезпечення якості (модуль H)
6.1 Оцінка відповідності на основі всебічного забезпечення якості є процедурою оцінки відповідності, в якій виробник виконує зобов'язання, викладені в пунктах 6.2 і 6.5 і заявляє свою відповідальність, що піротехнічні статті, що стосуються вимог законодавства.
6.2 Виробництво
6.2.1. Виробник застосовує затверджену якісну систему для будівництва, виробництва, перевірки виходу та тестування піротехнічних виробів, що стосуються точки 6.3.
6.2.2. Виробник зобов'язаний наглядати відповідно до пункту 6.4.
6.3 Система якості
6.3.1. Обґрунтований орган оцінює, чи відповідає система якості вимогам, викладених законом. Для елементів системи якості, які відповідають специфікаціям гармонізованого стандарту, зазначений орган повинен відповідати тим вимогам. Команда аудиту має досвід роботи з системами управління якістю та знаннями вимог законодавства та принаймні одного з її членів має досвід оцінки відповідної області продукту та відповідної технології продукту. Аудит включає в себе оглядовий візит у приміщенні виробника. Команда аудиту розглянула технічну документацію з метою перевірки відповідності виробника вимогам закону про оцінку відповідності та проведення всіх необхідних перевірок для забезпечення дотримання піротехнічної статті вимогам. Висновок перевірок, в тому числі їх обґрунтування, будуть повідомлені виробника.
6.3.2. Виробник зобов'язується дотримуватися зобов'язань, що виникають внаслідок затвердженої системи якості і підтримувати його, щоб залишатися пропорційним і ефективним.
6.3.3. Виробник може змінити якісну систему, для якої документація системи якості була складена тільки з попереднім затвердженням вказаного тіла. Обґрунтований орган оцінить запропоновані зміни і чи буде змінена система якості продовжувати відповідати тим самим вимогам, що й існуюча система якості, чи потрібна нова оцінка. Обґрунтований орган повідомляє виробника його оцінки, в тому числі його обґрунтування.
6.4. Нагляд за відповідальністю неified body
6.4.1 Призначення нагляду полягає в тому, що виробник виконує зобов’язання, що виникли внаслідок затвердженої системи якості.
6.4.2. З метою здійснення нагляду, виробник дасть можливість уніфікованому доступі тіла до приміщень для проектування, виготовлення, перевірки, тестування та зберігання та надання йому всіх необхідних документів, зокрема:
(а) документація системи якості;
(b) якісних записів, що зазначені в розділі системи якості, що стосуються дизайну, зокрема результатів аналізів, обчислень та випробувань;
(c) якісні записи, що відносяться до виробничої частини системи якості, зокрема звітів про перевірку, облік проведених тестів, обліків калібрування та кваліфікаційних звітів осіб, відповідальних за оцінку відповідності.
6.4.3. Обґрунтований орган здійснює регулярні перевірки, щоб переконатися, що виробник підтримує і використовує якісну систему і подає аудиторський звіт виробника.
6.4.4. Обґрунтоване тіло може здійснювати перевірку без попереднього повідомлення виробника. У разі необхідності, вивірене тіло може здійснюватися або мати продукт, який тестується, щоб переконатися, що система якості працює правильно. Визначене тіло надає виробника контрольним звітом та тестовим звітом, якщо проведений тест.
6.5. Маркування та декларування ЄС
6.5.1. Виробник зобов’язує маркування CE до кожної окремої піотехнічної статті, що відповідає вимогам законодавства та, відповідно до відповідальності органу, для якого він подав заявку на оцінку відповідності на основі комплексного забезпечення якості, прикріплює ідентифікаційний номер якого не визначеного органу.
6.5.2. Виробник підготує письмову декларацію ЄС про відповідність кожної моделі продукту. Декларація про відповідність ЄС вказує на піротехнічну статтю, за якою вона була складена. Копія декларації ЄС повинна бути надана виробником на вимогу до компетентних органів управління.
6.6. Виробник зобов'язаний зберігати у розпорядженні національних органів, відповідно до ст. 18 (4) Акту, документації, яка, для відповідності на основі комплексного забезпечення якості, складається з:
(а) інформація про зміну системи якості затвердженого;
(b) висновки експертизи та обґрунтовано рішення про оцінку, звіти та протоколи визначеного органу, що зазначені в пунктах 6.4.3 та 6.4.4.
6.7. Обґрунтований орган інформує своїх повноважень про затвердження системи якості, видане або скасоване, а також надає доступ, на регулярній основі, до її визначення органів, перелік затвердження системи, відмовлених, призупинених або інших обмежень. Обґрунтований орган інформує інші об'єкти затвердження системи якості, які відмовилися, призупинені або відкликані, за запитом, про затвердження системи якості.
Příloha č. 2
Додаток No 2 до Урядового регулювання No 208 / 2015 Coll.
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Постанова Уряду No 208 / 2015 Coll., про технічні вимоги до піротехнічних статей та їх розміщення на ринку |
|---|---|
| Тип нормативного акту | Редагування |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 20.08.2015 |
|---|---|
| Чинний від | 04.09.2015 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0