Zákon č. 157 / 1998 Zb.
Zákon o chemických látkach a chemických látkach a o zmene a doplnení niektorých iných právnych predpisov
Platný
Zákon
Účinnosť od 01.01.1999
Obsah
ČÁST PRVNÍ
HLAVA I
§ 1
§ 2
HLAVA II
§ 3
§ 4
§ 5
HLAVA III
§ 6
§ 7
§ 8
HLAVA IV
§ 9
§ 10
HLAVA V
§ 11
§ 12
§ 13
§ 14
HLAVA VI
§ 15
§ 16
§ 17
HLAVA VII
§ 18
§ 19
§ 20
HLAVA VIII
§ 21
HLAVA IX
§ 22
HLAVA X
§ 23
§ 24
§ 25
§ 26
§ 26a
§ 27
§ 29
HLAVA XI
§ 30
§ 30a
ČÁST DRUHÁ
§ 31
ČÁST TŘETÍ
§ 32
ČÁST ČTVRTÁ
§ 33
ČÁST PÁTÁ
§ 34
Zobrazeno prvních 200 z celkem 504 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
157
Zákon
z 11. júna 1998,
o chemikáliách a chemických výrobkoch a o zmene a doplnení niektorých iných právnych predpisov
Parlament rozhodol o tomto zákone Českej republiky:
Všeobecné ustanovenia
Predmet úpravy
(1) Predmetom zákona je:
(a) identifikáciu, registráciu, registráciu, oznamovanie, zaobchádzanie a uvádzanie na trh práv a povinností právnických osôb a fyzických osôb pri identifikácii a klasifikácii chemikálií a chemických produktov;
(b) vymedzenie právomoci správnych orgánov pri zabezpečovaní ochrany ľudského zdravia a životného prostredia pred škodlivými účinkami chemických látok a chemických výrobkov a stanovenie právomocí orgánov profesionálneho dohľadu dodržiavať ustanovenia tohto zákona.
(2) Tento zákon sa nevzťahuje na lieky, 1) krmivá, 2) potraviny, 3) kozmetické výrobky, 4) minerály, 5) dodávky plynu vo verejnom záujme, 5a) muníciu, 6) výbušniny, 7) rádionuklidy a jadrové materiály, 8) prípravky na ochranu rastlín, 9) omamné a psychotropné látky, 9a) chemické zbrane a ich prekurzory, 10) látky poškodzujúce ozón, 11) a hnojivá, zúrodňovače pôdy, rastlinné pomocné látky a substráty, 11a), kde sa ošetrenie riadi osobitnými právnymi predpismi.
(3) Tento zákon sa nevzťahuje na železnicu, 12) cestnú dopravu, 13) vnútrozemskú vodnú dopravu 14) alebo leteckú dopravu15) prepravu nebezpečných chemikálií a chemických výrobkov a tranzit nebezpečných chemikálií a chemických výrobkov pod colným dohľadom, 16) iba ak sa s takýmito látkami a prípravkami nemanipulova podľa tohto zákona.
(4) Pre vybrané palivá a mazivá a ich zmesi, konkrétne:
a) benzín uvedený v položkách 2710 00 11, 2710 00 15, 2710 00 21, 2710 00 25 až 2710 00 39 colného sadzobníka,
b) palivo pre tryskové motory uvedené v podpoložke 2710 00 51 colného sadzobníka a stredné oleje uvedené v podpoložke 2710 00 59 colného sadzobníka;
(c) ťažké oleje a plynové oleje patriace pod položky 2710 00 66 až 2710 00 68 Colného sadzobníka,
d) vykurovacie oleje patriace do položiek 2710 00 74 až 2710 00 78 colného sadzobníka,
(e) mazacie oleje zahrnuté do podpoložky 2710 00 94 colného sadzobníka,
f) zemný plyn patriaci do položiek 2711 11 00 a 2711 21 00 colného sadzobníka,
g) propán, na ktorý sa vzťahujú položky 2711 12 11 až 2711 12 97 colného sadzobníka,
h) bután uvedený v položkách 2711 13 10 až 2711 13 97 colného sadzobníka,
Článok 10 ods. 2, 3 a 4, články 16 a 18 až 20 tohto zákona sa neuplatňujú.
(5) Na odpad sa vzťahuje len článok 11 zákona (17).
Základné pojmy
(1) Chemikálie sú chemické prvky a ich zlúčeniny v prírodnom stave alebo získané výrobným procesom, prípadne vrátane prísad a rozpúšťadiel potrebných na zachovanie ich stability a akýchkoľvek nečistôt prírodného pôvodu alebo vzniknutých z výrobného procesu, s výnimkou rozpúšťadiel, ktoré možno oddeliť od látky bez toho, aby sa zmenilo jej zloženie alebo aby sa ovplyvnila jej stabilita (ďalej len "látky").
(2) Chemické prípravky sú zmesi alebo roztoky zložené z dvoch alebo viacerých chemických látok (ďalej len "prípravky").
(3) Polymér je látka, ktorej molekuly pozostávajú z reťazca jedného alebo viacerých typov monomérnych jednotiek obsahujúcich viac ako polovicu hmotnosti molekúl s najmenej tromi monomérnymi jednotkami spojenými s kovalentnou väzbou aspoň s inou monomérnou jednotkou alebo iným reaktantom a obsahujúcimi menej ako polovicu hmotnosti molekúl s rovnakou molekulovou hmotnosťou. Hmotnosť molekúl látky je v určitom rozsahu, pričom hmotnostné rozdiely medzi molekulami súvisia najmä s rozdielmi v počte monomérnych jednotiek. monomérna jednotka v zmysle tejto definície je reakčná forma monoméru v molekule polyméru.
(4) Klasifikácia je posúdenie, či látky alebo prípravky majú jednu alebo viac nebezpečných vlastností a sú klasifikované v jednotlivých skupinách nebezpečnosti.
(5) Distribútor je právnická osoba alebo fyzická osoba oprávnená podnikať, ktorá predáva, sprostredkováva alebo iným spôsobom poskytuje látky alebo prípravky iným osobám, aj keď jeho činnosti priamo neovplyvňujú vlastnosti látok alebo prípravkov.
(6) Výrobca je právnická osoba alebo fyzická osoba oprávnená vykonávať podnikateľskú činnosť, ktorá vyrába alebo vyvinula len látky alebo prípravky, ktoré zamýšľa uviesť na trh pod svojím menom; za výrobcu sa považuje aj právnická osoba so sídlom v Českej republike, ktorej zahraničný výrobca písomne udelil povolenie zastupovať ich v Českej republike.
(7) Dovozca je právnická osoba alebo fyzická osoba oprávnená vykonávať podnikateľskú činnosť, ktorá uvádza na trh látky alebo prípravky z iného štátu alebo sprostredkovateľov uvedenie takýchto látok alebo prípravkov na trh.
(8) Nebezpečné látky a prípravky sú látky a prípravky, ktoré majú jednu alebo viac nebezpečných vlastností a sú klasifikované pre tieto vlastnosti za podmienok ustanovených v tomto zákone ako:
(a) výbušnina, ktorá môže reagovať externe aj bez prístupu kyslíka pri rýchlej výrobe plynu alebo pri ktorej dochádza k detonácii a horeniu za vymedzených skúšobných podmienok, alebo ktorá exploduje pri zahriatí pri umiestnení do čiastočne uzavretej nádoby;
b) oxidáciu, ktorá pri kontakte s inými látkami, najmä horľavými látkami, spôsobuje vysoko exotermickú reakciu;
(c) extrémne horľavé, s bodom vzplanutia nižším ako 0 ° C v kvapalnom stave a bodom varu nižším ako 35 ° C v plynnom stave, alebo ktoré pri kontakte so vzduchom pri normálnej (izbovej) teplote a normálnom (atmosférickom) tlaku,
d) vysoko horľavé, ktoré:
1. sa môžu samovyhrievať a potom sa zapáliť v kontakte so vzduchom pri normálnych (izbových) teplotách, normálnom (atmosférickom) tlaku a bez dodávky energie;
2. sa môžu ľahko zapáliť v pevnom stave po krátkom kontakte so zdrojom vznietenia a po odstránení zdroja vznietenia naďalej horieť alebo fajčiť;
3. mať bod vzplanutia v kvapalnom stave pod 21 ° C a nie sú extrémne horľavé;
4. pri kontakte s vodou alebo mokrým vzduchom uvoľňujú vysoko horľavé plyny v množstve najmenej 1 liter. Kg1-1 h-1,
e) horľavé s bodom vzplanutia medzi 21 ° C a 55 ° C;
f) vysoko toxické, ktoré po inhalácii, požití alebo penetrácii kože môžu spôsobiť akútne alebo chronické poškodenie zdravia alebo smrť vo veľmi malých množstvách,
(g) toxické, ktoré po inhalácii, požití alebo penetrácii kože môžu spôsobiť akútne alebo chronické poškodenie zdravia alebo smrť v malých množstvách;
(h) škodlivé zdravie, ktoré po inhalácii, požití alebo prieniku kože môže spôsobiť akútne alebo chronické poškodenie zdravia alebo smrti;
i) žieravé látky, ktoré pri vystavení pôsobeniu živého tkaniva môžu spôsobiť jeho zničenie;
j) dráždivé látky, ktoré nemajú vlastnosti žieravých látok, ale môžu spôsobiť zápal pri priamom kontakte s pokožkou alebo sliznicami,
k) senzibilizátory, ktoré po inhalácii alebo penetrácii kože môžu spôsobiť precitlivenosť tým, že po ďalšej expozícii vzniknú charakteristické príznaky;
(l) karcinogénna látka, ktorá môže spôsobiť alebo zvýšiť výskyt rakoviny po inhalácii, požití alebo penetrácii kože;
mutagén, ktorý môže spôsobiť alebo zvýšiť frekvenciu genetického poškodenia po inhalácii, požití alebo penetrácii kože;
reprodukčná toxicita, ktorá po inhalácii, požití alebo penetrácii kože môže spôsobiť alebo zvýšiť frekvenciu nededičného poškodenia potomstva, poškodenia reprodukčných funkcií alebo reprodukčnej schopnosti samca alebo samice;
(o) nebezpečné pre životné prostredie, ktoré pri prenikaní do životného prostredia predstavuje alebo môže predstavovať bezprostredné alebo oneskorené nebezpečenstvo.
(9) Registrácia je zápis látky ministerstvom zdravotníctva do Registra látok (ďalej len "register") na základe predloženej dokumentácie písomných informácií o látke podľa tohto zákona.
(10) Karta bezpečnostných údajov je súhrnom identifikačných údajov výrobcu alebo dovozcu, nebezpečnej látky alebo prípravku a údajov potrebných na ochranu zdravia ľudí alebo životného prostredia.
(11) Dobrá laboratórna prax je medzinárodne dohodnutý systém zabezpečenia kvality a kontroly kvality laboratórií, ktorý je overený a certifikovaný certifikáciou.
(12) Oznámenie je predloženie štatutárneho súboru písomných informácií o nebezpečných látkach ministerstvu životného prostredia (ďalej len "ministerstvo").
(13) Uvádzanie látky alebo prípravku na trh je sprístupnenie látky alebo prípravku inej právnickej alebo fyzickej osobe. Uvádzanie látky alebo prípravku na trh sa tiež považuje za dovoz do Českej republiky, a to aj na vlastné použitie výrobcom alebo dovozcom.
(14) Manažmentom látky alebo prípravku je akákoľvek činnosť, ktorej predmetom je látka alebo prípravok, výroba, dovoz, vývoz, distribúcia, použitie, skladovanie, balenie, označovanie a vnútropodniková preprava.
(15) Oprávnená osoba je fyzická osoba, ktorá je držiteľom platného rozhodnutia o povolení podľa tohto zákona.
Klasifikácia a testovanie látok a prípravkov
Klasifikácia látok a prípravkov
(1) Výrobca a dovozca sú povinní overiť, či látka alebo prípravok má jednu alebo viac nebezpečných vlastností pred uvedením neklasifikovanej látky alebo prípravku na trh a v dôsledku hodnotenia ju zahrnúť do každej skupiny nebezpečnosti v súlade s článkom 2 ods. 8.
(2) Vláda zaviedla postup posudzovania nebezpečenstiev látok a prípravkov, spôsobu ich klasifikácie vrátane kategorizácie podľa osobitných účinkov na ľudské zdravie a označovania a zoznamu nebezpečných látok, ktoré sú stále klasifikované.
(3) Pri klasifikácii výrobkov sa nezohľadňujú zložky, zložky, prísady alebo nečistoty, ktorých koncentrácia je:
(a) menej ako 0,02% obj. v prípade látok v plynných prípravkoch klasifikovaných v súlade s odsekom 2 ods. 8 písm. f);
b) menej ako 0,1% w/w, ak sú látky klasifikované v súlade s článkom 2 ods. 8 písm. g), k), l), m) a n) a v neplynových prípravkoch aj písm. f);
c) menej ako 1% w / w, ak sú látky klasifikované podľa § 2 ods. 8 písm. h), i) a j).
(4) Výrobca a dovozca sú povinní vykonať novú klasifikáciu výrobku známeho zloženia
(a) ak absolútna hodnota zmeny pôvodnej koncentrácie jednej alebo viacerých nebezpečných zložiek prípravku je nerovnosť uvedená v prílohe 1 k tomuto zákonu;
b) pri zmene zloženia prípravku pridaním látky alebo nahradením zložky prípravku inou, či už je alebo nie je nebezpečná.
(5) Od výrobcu a dovozcu výrobku sa vyžaduje, aby poskytli všetky informácie potrebné na klasifikáciu nového výrobku na inú právnickú osobu alebo fyzickú osobu, ktorá je oprávnená podnikať a ktorá výrobok používa ako jednu zo zložiek nového výrobku.
Testovanie látok a prípravkov
(1) Vlastnosti látok a prípravkov určených na registráciu podľa tohto zákona sa môžu testovať len špecifikovanými metódami. Metódy založené na použití pokusných zvierat sa môžu povoliť len po overení, že poznatky alebo ich použitie inými metódami alebo postupmi nie je možné zabezpečiť v súčasnej situácii a len na základe zásad ochrany pokusných zvierat. 19) Metódy na detekciu nebezpečných vlastností sú ustanovené vo vyhláške
(a) český banský úrad pre látky, ktoré majú vlastnosti uvedené v § 2 ods. 8 písm. a);
b) ministerstvo vnútra pre látky, ktoré majú vlastnosti uvedené v § 2 ods. 8 písm. b) až e);
(c) ministerstvo zdravotníctva pre látky, ktoré majú vlastnosti uvedené v § 2 ods. 8 písm. f) až n);
(d) ministerstvo látok, ktoré majú vlastnosť uvedenú v § 2 ods. 8 písm. o) a fyzikálne chemické vlastnosti a chemické vlastnosti.
(2) Údaje o vlastnostiach nebezpečných látok a prípravkov môže predložiť aj výrobca alebo dovozca vo forme skúšobných protokolov vykonaných v zahraničí za rovnakých podmienok, ako sú podmienky stanovené v nariadeniach vydaných podľa odseku 1 a tie, ktoré boli vydané podľa odseku 5 ods. 10.
(3) Ak sú k dispozícii spoľahlivé údaje o účinkoch chemikálie alebo prípravku na ľudský organizmus (údaje z databáz toxikologických údajov, údaje z testovania osôb postihnutých alebo otrávených touto látkou alebo prípravkom, výsledky predchádzajúcich testov na ľudských dobrovoľníkoch, informácie získané z odbornej práce, údaje z vedeckej literatúry, informácie získané z praktických skúseností atď.) alebo výsledky testov vykonaných s použitím metód nahrádzajúcich pokusy na zvieratách, tieto údaje sa môžu použiť na účely klasifikácie látky, ktorá podlieha registrácii, namiesto výsledkov toxikologických testov požadovaných podľa tohto zákona. Namiesto výsledkov toxikologických testov požadovaných podľa tohto zákona sa na klasifikáciu výrobkov môže použiť konvenčná metóda výpočtu stanovená v nariadení vlády vydanom podľa § 3 ods. 2.
(4) Ministerstvo vedie register, v ktorom zhromažďuje a uchováva všetky informácie o metódach, ktoré nahrádzajú pokusy na zvieratách. Údaje z tohto registra sú verejne dostupné.
Dobrá laboratórna prax
(1) Len právnické osoby a fyzické osoby oprávnené vykonávať činnosť, ktoré sú držiteľmi osvedčenia o súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe, môžu testovať nebezpečné vlastnosti látok a prípravkov na registráciu podľa tohto zákona.
(2) Právnické osoby a fyzické osoby oprávnené vykonávať obchodnú činnosť podľa odseku 1 sú povinné preukázať ministerstvu dodržiavanie zásad správnej laboratórnej praxe.
(3) Ministerstvo vydá na požiadanie a po overení dodržiavania podmienok stanovených v odsekoch 4 a 5 a po náhrade nákladov spojených s overovaním dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe osvedčenie o súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe.
(4) Žiadosť o overenie súladu so zásadami správnej laboratórnej praxe obsahuje:
a) meno, priezvisko (-á), bydlisko (-á), identifikačné číslo žiadateľa;
b) meno, priezvisko a rodné číslo zákonného zástupcu skúšobného zariadenia;
c) výpis zo registra registrov trestov zákonného zástupcu skúšobného zariadenia, ktorý nie je starší ako 3 mesiace;
d) vyhlásenie, že žiadateľ umožní ministerstvu overiť dodržiavanie zásad správnej laboratórnej praxe.
(5) Právnické osoby a fyzické osoby oprávnené vykonávať činnosti uvedené v odseku 1 preukážu ministerstvu, že majú program bezpečnosti systému kvality vypracovaný v súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe, ktorú dodržiavajú.
(6) V prípade overenia súladu so zásadami správnej laboratórnej praxe vydá ministerstvo osvedčenie o zhode do 30 dní od ukončenia overovania.
(7) Právnické osoby a fyzické osoby oprávnené vykonávať podnikateľskú činnosť, ktoré získali osvedčenie o súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe, sú povinné umožniť kontrolným orgánom vstup do pozemkov a budov používaných testovacími zariadeniami a poskytnúť požadované informácie v rámci kontroly dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe.
(8) Právnické osoby a fyzické osoby oprávnené vykonávať činnosť, ktoré sú držiteľmi osvedčenia o súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe, musia pri predkladaní výsledkov skúšok potvrdiť, že testy boli vykonané v súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe.
(9) Ministerstvo odoberie právnickej osobe alebo fyzickej osobe oprávnenej na podnikanie osvedčenie o súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe, ak nespĺňa jednu z podmienok, pre ktoré bolo osvedčenie vydané.
(10) Ministerstvo určí nariadením zásadu správnej laboratórnej praxe, postup overovania ich dodržiavania, postup vydávania a odnímania osvedčení a postup kontroly dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe.
(11) Na území Českej republiky sa osvedčenie o súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe udelené mimo územia Českej republiky, ktoré bolo vydané v súlade s rovnakými požiadavkami stanovenými v tomto akte a vykonávacích predpisoch, považuje za rovnocenné.
(12) Ministerstvo vedie zoznam držiteľov osvedčení o súlade so zásadami správnej laboratórnej praxe a uverejňuje ich 30. júna a 31. decembra kalendárneho roku na ministerstve životného prostredia.
Registračná látka
Povinnosť registrovať sa
(1) Od výrobcu a dovozcu sa vyžaduje, aby pred uvedením látky na trh zaregistrovali látku, aj keď ide o doplnkovú látku, zložku alebo nečistotu prípravku, alebo je v prípravku obsiahnutý ako jedna z jej zložiek. Látka nebezpečná pre životné prostredie uvedená v článku 2 ods. 8 písm. o) sa môže zaregistrovať len vtedy, ak sa vykonalo posúdenie vplyvu na včely, ryby a zver.
(2) Povinnosti registrácie podľa tohto zákona nepodliehajú látkam, ktoré sú:
a) uvedené v zozname látok, s ktorými sa obchoduje (EINECS) a v zozname látok, ktoré sa už nepovažujú za polyméry (NLP);
b) uvedené v zozname nových látok (ELINCS);
(c) uvedené na trh jedným výrobcom a dovozcom v množstvách nepresahujúcich 10 kg za kalendárny rok;
d) registrované podľa osobitného zákona, 1) až 9), ak požiadavky na registráciu spĺňajú požiadavky tohto zákona;
e) zložky prípravkov, zmesí, prísad alebo nečistôt, ktorých koncentrácia nepresahuje hodnoty uvedené v článku 3 ods. 3;
f) uvedené na trh jedným výrobcom alebo dovozcom v množstvách nepresahujúcich 100 kg za kalendárny rok výlučne na účely vedeckého výskumu a vývoja alebo na účely stanovenia ich charakteristík alebo výlučne na použitie v laboratóriách;
(g) predávané jedným výrobcom alebo dovozcom výlučne na účely priemyselného výskumu a vývoja jeden rok po prvej dodávke;
h) polyméry, pokiaľ neobsahujú v kombinovanej forme 2% alebo viac monoméru, ktorý nie je zahrnutý do zoznamov vydaných podľa písmen a) a b).
(3) Výrobca alebo dovozca, ak množstvo látky, ktorá podlieha registrácii, je od jedného výrobcu alebo dovozcu nižšie ako 1 000 kg za kalendárny rok, poskytne v závislosti od množstva látky uvedenej na trh podporné dokumenty v rozsahu stanovenom vyhláškou ministerstva zdravotníctva.
(4) Zoznam látok, ktoré sa už nepovažujú za polyméry (NLP) uvedený v odseku 2 písm. a), vydá ministerstvo najneskôr do 31. októbra 2000 a sprístupní sa všetkým okresným orgánom, pražskému mestu a mestu Brno, Ostrava a Plzeň na technickom dátovom médiu v novembri 2000.
(5) Ministerstvo vydá zoznam uvedený v odseku 2 písm. b) najneskôr do 31. októbra 2000 a priebežne ho doplní a poskytne zoznamy technických dátových médií všetkým okresným orgánom, pražskému mestu a mestu Brno, Ostrava a Plzeň v novembri 2000; v nasledujúcom období tak urobí vždy po aktualizácii tohto zoznamu.
(6) Za podmienok ustanovených vo vyhláške ministerstva zdravotníctva môže byť ministerstvo zdravotníctva požiadané, aby predĺžilo lehotu stanovenú v odseku 2 písm. g); toto obdobie sa môže predĺžiť maximálne o jeden rok.
Žiadosť o registráciu
(1) Pred uvedením látky, ktorá podlieha registrácii, na trh výrobca a dovozca písomne podajú žiadosť o registráciu Ministerstvu zdravotníctva v českom jazyku. Žiadosť o povolenie na uvedenie na trh obsahuje najmä:
(a) prípadné meno, priezvisko, štátnu príslušnosť, bydlisko a identifikačné číslo fyzickej osoby oprávnenej vykonávať podnikateľskú činnosť; prípadné obchodné meno (mená), sídlo a identifikačné číslo, ak je to právnická osoba oprávnená vykonávať podnikateľskú činnosť;
b) obchodné názvy a adresu zahraničného výrobcu dovážanej látky, ktorá podlieha registrácii;
c) základné údaje o látke, ktorá podlieha registrácii;
d) klasifikácia látky, ktorá podlieha registrácii;
e) kartu bezpečnostných údajov nebezpečnej látky uvedenej v článku 14.
(2) Ďalšie podrobnosti o obsahu žiadosti o zápis do registra a o spôsobe jej spracovania ustanovuje ministerstvo zdravotníctva vyhláškou.
(3) Zmeny a doplnenia informácií obsiahnutých v žiadosti o registráciu sa oznámia ministerstvu zdravotníctva do 30 dní od ich zistenia.
(4) Ministerstvo zdravotníctva vedie register, v ktorom uchováva všetky údaje poskytnuté na registráciu. Údaje z tohto registra poskytuje ministerstvo zdravotníctva s výnimkou údajov obsahujúcich obchodné tajomstvá.
(5) Ministerstvo zdravotníctva uverejňuje zoznam registrovaných látok aspoň raz ročne v bulletine ministerstva zdravotníctva.
(6) Informácie, ktorých zverejnenie by mohlo poškodiť výrobcov a dovozcov, možno klasifikovať ako predmet obchodného tajomstva v súvislosti s registráciou a poskytnúť na požiadanie len správnym orgánom.
(7) Povinnosť zachovávať dôvernosť, pokiaľ ide o skutočnosti identifikované výrobcom a dovozcom ako predmet obchodného tajomstva, sa vzťahuje na všetkých zamestnancov vykonávajúcich skúšky vlastností látok.
(8) Predmetom obchodného tajomstva nesmie byť:
(a) obchodný názov látky;
b) meno a priezvisko (-á), bydlisko (-á), identifikačné číslo výrobcu alebo dovozcu látky;
c) fyzikálno-chemické vlastnosti látky;
(d) usmernenia na obmedzenie nebezpečných účinkov látky;
e) výsledky toxikologických a ekotoxikologických testov látky;
(f) stupeň čistoty a identifikácia nečistôt alebo prísad, ktoré majú nebezpečné vlastnosti v súlade s článkom 2 ods. 8, ak je to potrebné na klasifikáciu a označovanie látky;
(g) usmernenia o prípade úniku;
h) informácie uvedené v karte bezpečnostných údajov;
(i) analytické metódy pre nebezpečné látky umožňujúce detekciu nebezpečnej látky pri uvoľnení do životného prostredia a stanovenie priameho vystavenia ľudí;
(j) množstvo vyrobenej a dovážanej chemikálie s nebezpečnými vlastnosťami;
(k) použité metódy toxikologického a ekotoxikologického testovania;
l) prípady zneužívania zvierat počas toxikologických a ekotoxikologických testov látky.
Dodatočné údaje
(1) Ministerstvo zdravotníctva môže nariadiť výrobcom a dovozcom, aby predložili dodatočné údaje o vlastnostiach nebezpečnej látky, ktorá je predmetom registrácie a ktorá je potrebná na posúdenie jej nebezpečenstiev (ďalej len "dodatočné údaje"), vrátane prípadov, keď je látka obsiahnutá v inej látke ako zložka, doplnková látka, nečistota alebo prípravok ako jedna z jej zložiek.
(2) Ministerstvo zdravotníctva môže nariadiť výrobcom a dovozcom, aby predložili dodatočné údaje I. stupňa, ak je množstvo látky, ktoré uviedol na trh jeden výrobca a dovozca, rovné alebo vyššie ako 10 ton za kalendárny rok a nižšie ako 100 ton za kalendárny rok alebo celkové množstvo takejto látky uvedené na trh jedným výrobcom a dovozcom dosahuje 50 ton.
(3) Ministerstvo zdravotníctva nariadi predloženie dodatočných údajov I. stupňa alebo len jedného z nich vždy, keď sa množstvo látky podliehajúce obchodnej povinnosti jedného výrobcu a dovozcu rovná 100 tonám za kalendárny rok alebo je vyššie ako toto množstvo a nižšie ako 1 000 ton za kalendárny rok, alebo keď celkové množstvo takejto látky uvedené na trh jedným výrobcom a dovozcom dosiahne 500 ton.
(4) Ministerstvo zdravotníctva nariadi predloženie dodatočných údajov stupňa II alebo len jedného z nich, ak sa množstvo látky, na ktorú sa vzťahuje povolenie na uvedenie na trh, rovná 1 000 tonám za kalendárny rok alebo ak dovozca uvedie na trh 5 000 ton.
(5) V odôvodnených prípadoch môže ministerstvo zdravotníctva nariadiť výrobcom a dovozcom, aby predložili dodatočné informácie o vlastnostiach látky podliehajúcej registrácii, aj keď množstvo takejto látky uvádzané na trh jedným výrobcom a dovozcom nedosahuje hodnoty uvedené v odsekoch 2 až 4.
(6) Postup registrácie látok a rozsah doplňujúcich údajov stanovuje ministerstvo zdravotníctva vyhláškou.
(7) Ak sú splnené podmienky ustanovené v oddieloch 6 a 7, ministerstvo zdravotníctva zapíše látku do registra do 60 dní odo dňa podania žiadosti a informuje o tom žiadateľa. Ministerstvo zdravotníctva zamietne žiadosť o registráciu, ak nie sú splnené podmienky registrácie.
(8) Výrobca a dovozca sú povinní oznámiť ministerstvu zdravotníctva do 15 dní, že množstvá nebezpečných látok uvedených na trh dosiahli hodnoty stanovené v odsekoch 2 až 4.
(9) Výrobca a dovozca látky, ktorá podlieha registrácii, môže predložiť správy o skúškach požadované podľa tohto zákona spracované pre inú osobu za predpokladu, že predložia aj písomný súhlas tejto osoby s použitím týchto údajov.
Hodnotenie rizika Nebezpečné látky a prípravky A Manipulácia s Nimi
Posúdenie rizika nebezpečných látok pre ľudské zdravie a životné prostredie
(1) Na základe údajov, ktoré podľa článku 22 ods. 2 oznámil výrobca a dovozca, ministerstvo prostredníctvom dekrétu vytvorí zoznam nebezpečných látok, ktoré svojím charakterom predstavujú vážne riziko pre ľudské zdravie a životné prostredie najneskôr tri roky po nadobudnutí účinnosti tohto zákona.
(2) Ministerstvo zdravotníctva zabezpečí, aby sa hodnotenie rizika pre ľudské zdravie a životné prostredie vykonalo pre látky uvedené v odseku 1 a pre nebezpečné látky registrované podľa odsekov 6 až 8.
(3) Postup posudzovania rizika nebezpečných látok pre ľudské zdravie je stanovený vyhláškou.
(4) Postup posudzovania rizika nebezpečných látok pre životné prostredie stanovuje ministerstvo vyhláškou.
(5) Na základe výsledkov posúdenia rizika nebezpečných látok na vnútroštátnej a medzinárodnej úrovni ministerstvo na základe vyhlášky stanovuje podmienky ich uvádzania na trh podľa oddielu 15 tohto zákona.
Všeobecné podmienky zaobchádzania s nebezpečnými látkami a prípravkami
(1) Pri zaobchádzaní s nebezpečnými látkami a prípravkami je každý povinný chrániť ľudské zdravie a životné prostredie a dodržiavať piktogramy nebezpečnosti, rizikové vety a pokyny na bezpečnú manipuláciu.
(2) Právnické osoby alebo fyzické osoby oprávnené na podnikanie môžu zneškodniť nebezpečnú látku alebo prípravok klasifikovaný v súlade s § 2 ods. 8 písm. a), b), c), d), f), g), i), l), n) a o), len ak manipuláciu s takýmito nebezpečnými látkami alebo prípravkami zabezpečuje oprávnená osoba. Jednotlivé činnosti v oblasti riadenia nebezpečnej látky alebo prípravku môže vykonávať buď oprávnená osoba, alebo fyzická osoba, u ktorej sa preukázalo, že bola vyškolená oprávnenou osobou. Následná odborná príprava sa musí vykonávať aspoň raz ročne. Vydá sa písomný záznam o odbornej príprave a následnej odbornej príprave, ktoré sú právnické osoby alebo fyzické osoby oprávnené vykonávať podnikateľskú činnosť povinné uchovávať tri roky. Toto ustanovenie sa nevzťahuje na činnosť špeciálneho ochranného dezinfekčného, dezinfekčného a dezinfikátora podľa osobitného zákona. 18)
(3) Fyzická osoba môže zneškodniť nebezpečné látky a prípravky klasifikované podľa § 2 ods. 8 písm. a), f), g), i), l), m) a n) až po dosiahnutí veku 18 rokov za predpokladu, že nie je úplne alebo čiastočne zbavený právnej spôsobilosti.
(4) Fyzická osoba staršia ako 15 rokov a mladšia ako 18 rokov môže zaobchádzať s nebezpečnými látkami a prípravkami klasifikovanými v súlade s § 2 ods. 8 písm. f), g), i), l), m) a n) len v príprave na povolanie pod priamym dohľadom oprávnenej osoby alebo inej osoby, u ktorej sa preukázalo, že bola oprávnenou osobou vyškolená. Následná odborná príprava sa vykonáva najmenej raz ročne a písomný záznam o odbornej príprave a následnej odbornej príprave vedie právnická osoba alebo fyzická osoba oprávnená vykonávať podnikateľskú činnosť tri roky.
(5) Fyzická osoba staršia ako 10 rokov a mladšia ako 18 rokov môže zlikvidovať nebezpečné látky a prípravky klasifikované v súlade s § 2 ods. 8 písm. b) a i), ak sú takéto látky a prípravky súčasťou výrobkov, ktoré spĺňajú technické požiadavky na hračky. 19a)
(6) Povinnosti stanovené v odsekoch 2, 3 a 4 sa nevzťahujú na ošetrenie látky alebo prípravku karcinogénnou, mutagénnou a toxickou látkou pre ľudskú reprodukciu, ktorá je definovaná ako kategória 3 vládneho nariadenia vydaného podľa článku 3 ods. 2.
(7) Právnické osoby alebo fyzické osoby oprávnené vykonávať podnikateľskú činnosť sú povinné umožniť zamestnancom orgánov dohľadu a kontroly uvedených v odsekoch 26 až 29 vstup do pozemkov a budov používaných na manipuláciu s látkami a prípravkami a poskytnúť im informácie o druhu a množstve látky alebo prípravku, ktorým sa s nimi zaobchádza.
Balenie a označovanie nebezpečných látok a prípravkov a karty bezpečnostných údajov
Balenie nebezpečných látok a prípravkov
(1) Výrobca, dovozca a distribútor môžu uviesť nebezpečné látky a prípravky na trh len vtedy, ak je ich obal navrhnutý tak, aby sa uvoľnenie nebezpečnej látky alebo prípravku nemohlo vyskytnúť pri špecifikovanom použití a ľudské alebo environmentálne zdravie je ohrozené alebo poškodené.
(2) Od výrobcu, dovozcu a distribútora sa vyžaduje, aby používali obaly na nebezpečné látky a prípravky, ktoré musia spĺňať tieto požiadavky, najmä:
a) musia byť navrhnuté tak, aby im ich obsah nemohol uniknúť spontánne;
(b) materiál používaný na výrobu obalov a tesnení nesmie byť porušený obsahom a nesmie s ním tvoriť nebezpečné zlúčeniny;
c) obal musí byť odolný voči poškodeniu počas bežnej manipulácie a nesmie dôjsť k jeho samovoľne uvoľneniu;
d) plomby určené na opakované použitie musia byť navrhnuté tak, aby sa po otvorení mohli znovu uzavrieť, aby obsah neunikol;
e) balenie nebezpečných látok a prípravkov označených ako toxické a žieravé látky určené na maloobchodný predaj musí obsahovať uzávery zabezpečené pred deťmi a konkrétne upozornenia pre nevidiacich;
f) balenie nebezpečných látok a prípravkov označených ako škodlivé, mimoriadne horľavé a vysoko horľavé určené na maloobchodný predaj musí obsahovať hmatateľné varovania pre nevidiacich;
(g) balenie nebezpečných látok a prípravkov sa musí líšiť od balenia bežne používaných na balenie potravín, pitnej vody a liekov a nesmú to byť hračky.
Označovanie nebezpečných látok a prípravkov
(1) Výrobca, dovozca a distribútor môžu uvádzať nebezpečné látky a prípravky na trh len vtedy, ak sú označené podľa ich nebezpečných vlastností podľa tohto zákona.
(2) Označovanie balení nebezpečných látok a prípravkov uvedených na trh sa vykonáva významným a čitateľným spôsobom v českom jazyku a obsahuje tieto údaje:
(a) chemický alebo prípadne obchodný názov nebezpečnej látky;
(b) obchodný názov prípravku a chemické názvy nebezpečných látok obsiahnutých v prípravku, ktoré ho robia klasifikovaným ako nebezpečný v rozsahu pôsobnosti článku 13 ods. 3;
Obsah
ČÁST PRVNÍ
HLAVA I
§ 1
§ 2
HLAVA II
§ 3
§ 4
§ 5
HLAVA III
§ 6
§ 7
§ 8
HLAVA IV
§ 9
§ 10
HLAVA V
§ 11
§ 12
§ 13
§ 14
HLAVA VI
§ 15
§ 16
§ 17
HLAVA VII
§ 18
§ 19
§ 20
HLAVA VIII
§ 21
HLAVA IX
§ 22
HLAVA X
§ 23
§ 24
§ 25
§ 26
§ 26a
§ 27
§ 29
HLAVA XI
§ 30
§ 30a
ČÁST DRUHÁ
§ 31
ČÁST TŘETÍ
§ 32
ČÁST ČTVRTÁ
§ 33
ČÁST PÁTÁ
§ 34
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Zákon č. 157 / 1998 Z. z., o chemických látkach a o zmene a doplnení niektorých iných zákonov |
|---|---|
| Typ predpisu | Zákon |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 13.07.1998 |
|---|---|
| Účinnosť od | 01.01.1999 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0