Указ No 73/2019 Сб.
Указ об образовании в первичных штаммах лекарственных средств
Действующий
Приказ
Действует с 29.03.2019
Zobrazeno prvních 200 z celkem 250 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
73
Декларация
8 марта 2019 года
Об образовании в основных штаммах фармацевтических препаратов
В соответствии с § 37 (1) (n), (p) и (q) Закона No 95 / 2004 Coll. об условиях получения и признания профессиональной компетентности и специализированной компетенции для медицинской профессии врача, стоматолога и фармацевта, с поправками Закона No 189 / 2008 Coll. и Закона No 67 / 2017 Coll.:
Требования
а) разбивка и сфера охвата подготовки по основным штаммам фармацевтических препаратов (далее именуемые "основные штаммы");
b содержание образования в основных племенах;
c техническое и материальное оборудование и безопасность персонала, которые являются условием для получения аккредитации на осуществление подготовки специалистов по основным штаммам;
d тип рабочего места, на котором осуществляется обязательный профессиональный опыт в области базового племенного образования;
д продолжительность обязательного профессионального опыта в рамках основных направлений;
f теоретические знания и практические навыки, подлежащие проверке после окончания начальной школы;
(g) объем и содержание обязательств по учебе, которые должны быть выполнены до подачи заявки на тест после завершения базового образования племени;
изложены в приложении к настоящему приказу.
Переходное положение
Подготовка фармацевтов в области подготовки специалистов после 30 июня 2017 года и не позднее даты, предшествующей дате вступления в силу настоящего Указа, завершенная до 31 октября 2019 года, в соответствии с программами подготовки, действующими до даты вступления в силу настоящего Указа, считается завершившей обязательный профессиональный опыт в соответствии с этим Указом.
эффективность
Указ вступает в силу на 15-й день после его опубликования.
Министр здравоохранения:
Mgr. et Mgr. Vojtěch, MHA, v. r.
Приложение к Декрету No 73/2019 Сб.
Базовый штамм аптеки – 18 месяцев
Распад специализации образования и профессионального опыта
a) Обязательный профессиональный опыт
| Praxe | Délka praxe | |
|---|---|---|
| 1. V lékárně poskytovatele zdravotních služeb poskytujícího lékárenskou péči s výjimkou odloučeného oddělení pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků. Praxe v oboru praktické lékárenství může s výjimkou praxe podle bodu 2. probíhat podle § 11 odst. 14 zákona č. 95/2004 Sb. na neakreditovaném pracovišti. | 18 měsíců včetně účasti na vzdělávacích aktivitách uvedených v bodu b) | |
| z toho | 2. V | 5 dní |
b) Образовательная деятельность с назначенными организациями
| Kurzy |
|---|
| 1. kurz Neodkladná první pomoc pro farmaceuty |
| 2. kurz Prevence škodlivého užívání návykových látek (NL) a léčba závislostí |
| 3. kurz Základy legislativy a sociální farmacie |
| 4. kurz Farmakoterapie - vybrané kapitoly |
Объем и содержание обязательств исследования, которые должны быть выполнены перед подачей заявки на тест после завершения обучения в первичном аптечном штамме
Завершение обязательного профессионального опыта в этой области, подтвержденного тренером с соответствующей специализированной компетенцией, или тренером в соответствии с § 38a (2) (c) Закона No 95 / 2004 Coll. в учреждении, упомянутом в пункте (a) в рамках программы обучения 18 месяцев.
• Завершение обязательных учебных мероприятий, указанных в пункте (b).
Содержание и объем базового образования племени и требования к практическим навыкам и теоретическим знаниям, подлежащим рассмотрению
Теоретические знания и практические навыки - 18 месяцев обучения [Часть I (а) 1].
| V lékárně poskytovatele zdravotních služeb poskytujícího lékárenskou péči s výjimkou odloučeného oddělení pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků - 18 měsíců praxe | |
|---|---|
| Teoretické znalosti | • znalosti léčiv a jejich mechanismů účinku, farmakokinetických vlastností, indikací, a možných interakcí, nežádoucích účinků a návykového potenciálu s ohledem na principy bezpečného používání léčiv, |
| • znalosti principů farmaceutické technologie s ohledem na dávky a dávkování léčivých přípravků, | |
| • právní a ekonomické znalosti relevantní pro farmaceutickou praxi, | |
| • základní terapeutické postupy u vybraných onemocnění, | |
| • znalost přípravy nesterilních léčivých přípravků, | |
| • znalost práce s informačními zdroji relevantními v lékárenské praxi (lékopisná literatura, databáze lékových informací, právní předpisy), | |
| • znalosti terminologie a základních postupů v oblasti klinického hodnocení léčiv, | |
| • schopnost rozlišit léčivé přípravky od jiných výrobků, kriticky posoudit sdělení reklamního charakteru a vhodně informovat pacienty, | |
| • vymezení, principy a dokumentace individuálních konzultací poskytovaných pacientům, | |
| • potraviny pro zvláštní lékařské účely, | |
| • zdravotnické prostředky v prostředí lékárny. | |
| Praktické dovednosti | • objednávky léčivých přípravků, léčivých látek, pomocných látek a zdravotnických prostředků, |
| • příjem léčivých přípravků, léčivých látek, pomocných látek, zdravotnických prostředků a ostatního sortimentu v lékárně (s důrazem na jejich kontrolu fyzickou, věcnou i finanční, evidenci a dokumentaci dodávky), | |
| • skladování a péče o zásoby v lékárně (kontrola fyzická, doba použitelnosti, zprávy o kvalitě léčiv, kontrola a monitoring prostředí), | |
| • výdej léčivých přípravků na recept včetně správné dispenzace pacientům, | |
| • výběr a dispenzace léčivých přípravků, jejichž výdej není vázaný na lékařský předpis, | |
| • výdej zdravotnických prostředků na poukaz, | |
| • výdej ostatního sortimentu lékárny, zejména v kontextu samoléčení, | |
| • zacházení s návykovými látkami s důrazem na příjem, výdej a jejich evidenci, | |
| • příprava a úprava nesterilních léčivých přípravků, | |
| • zabezpečení kvality v lékárně, | |
| • retaxace lékařských předpisů, | |
| • úhrada léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, účtování zdravotním pojišťovnám, | |
| • povinná hlášení v lékárně, řešení reklamací a závad v jakosti, | |
| • nepoužitelná léčiva a jejich likvidace, | |
| • hygienický a sanitační režim v lékárně, | |
| • provozní řád lékárny, | |
| • bezpečnost práce a požární ochrana na pracovišti, | |
| • základy ekonomiky lékárny, | |
| • využití informačních zdrojů v lékárně, | |
| • zapojení farmaceuta do klinického hodnocení léčiv pod dohledem, | |
| • poskytování individuálních konzultací pod dohledem. | |
Образовательная деятельность с доверенными организациями
Программа курса Срочная первая помощь для фармацевтов
| Předmět |
|---|
| Řetěz přežití a jeho články. Úloha zdravotnické záchranné služby v ČR, její organizace. Základní životní funkce. Bezprostřední ohrožení života - příčiny, výskyt a příznaky. |
| Náhlá zástava krevního oběhu, výskyt, diagnóza, základní a rozšířená neodkladná resuscitace; automatizovaná externí defibrilace; historie vzniku neodkladné resuscitace, definice, zásady a ukončení neodkladné resuscitace, terapeutické postupy. |
| Bezvědomí, mdloba, křeče. |
| Dušnost - kardiálního, nekardiálního původu. |
| Úrazy, krvácení a jeho stavění, zlomeniny, šok, luxace, termická traumata, úrazy elektrickou energií. |
| Zvláštnosti urgentních stavů u dětí. |
| Praktická výuka. |
| Celkem 12 hodin nebo e-learning |
Знания, полученные в ходе, проверяются после завершения теста.
В. Программа курса Профилактика употребления вредных веществ (НЛ) и лечение наркомании
| Předmět |
|---|
| Škodlivé užívání NL a závislosti na NL v ČR. |
| Přehled NL zneužívaných v ČR a jejich vlastností. |
| Zdravotní aspekty škodlivého užívání NL a závislostí na NL. |
| Problematika škodlivého užívání NL a závislostí na NL ve specifických podmínkách jednotlivých |
| medicínských oborů, možnosti prevence. |
| Přehled specifických léčebných modalit pro osoby škodlivě užívající NL a závislé. |
| Právní aspekty související se zneužíváním NL a závislostmi na NL. |
| Celkem 8 hodin nebo e-learning |
С. Программа курса Законодательные основы и социальная фармация
| Předmět | Počet hodin |
|---|---|
| 1 | |
| Zákon České národní rady č. 220/1991 Sb., o České lékařské komoře, České stomatologické komoře a České lékárnické komoře, ve znění pozdějších předpisů. | 1 |
| Registrace léčivých přípravků. | 1 |
| Cenová a úhradová problematika. | 2 |
| Kompetence Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotnictví ve vztahu k činnostem farmaceutů. | 2 |
| Eticko-psychologické aspekty lékárenské péče. | 2 |
| Farmakovigilance pro lékárníky. | 2 |
| Lékové formy, dávky a dávkování léčiv. | 4 |
| Role farmaceuta v klinickém hodnocení léčiv. | 2 |
| Návykové látky. | 2 |
| Hraniční léčivé přípravky, zdravotní prostředky, potravní doplňky, kosmetika. | 2 |
| Celkem | 21 |
Программа курса фармакотерапии - выбранные главы
| Předmět | Počet hodin |
|---|---|
| Základy farmakoterapie vybraných onemocnění, aplikace v lékárenské péči. | 14 |
| Základy managementu vybraných symptomů a polékových reakcí v lékárně. | 3 |
| Praktické aspekty laboratorních výsledků pro lékárenskou péči. | 2 |
| Dokumentační činnost spojená s individuálními konzultacemi. | 1 |
| Odpovědnost lékárníka při poskytování individuálních konzultací v lékárně. | 1 |
| Celkem | 21 |
Требования к техническому и материальному оборудованию и безопасности персонала для рабочих мест, являющиеся условием получения аккредитации для проведения специализированной подготовки фармацевтов
Место работы для получения профессионального опыта в области I (a) 1.
Часть I. (a) 1.
Аптека, оказывающая медицинские услуги, оказывающая медицинскую помощь.
a) техническое и материальное оборудование
Поставщик медицинских услуг соблюдает требования к техническому и материальному оборудованию медицинского учреждения в соответствии с Постановлением No 92/2012 Сб. о требованиях к минимальному техническому и материальному оборудованию медицинского учреждения и контактных центров по уходу на дому с внесенными в них изменениями.
b) Безопасность персонала
Поставщик медицинских услуг соблюдает требования к минимальной безопасности персонала медицинского учреждения в соответствии с Указом No 99 / 2012 Сб., о минимальных требованиях безопасности персонала для медицинских услуг, с поправками.
Место работы для получения профессионального опыта в области I (a) 2.
Часть I. (a) 2.
Фармацевтический поставщик постельного режима.
a) техническое и материальное оборудование
Поставщик медицинских услуг соответствует требованиям к техническому и физическому оборудованию медицинского учреждения в соответствии с Постановлением No 92/2012 Сб.
Поставщик медицинских услуг должен иметь:
- пространство для раздачи лекарственных средств и медицинских изделий учреждениями по уходу за кроватями,
- помещение для приготовления и модификации лекарственных средств для целей учреждения по уходу за кроватью,
- специализированный центр для предоставления фармацевтической информации медицинским работникам данного поставщика медицинских услуг.
Другие профессиональные рабочие места создаются поставщиком медицинских услуг в соответствии с спектром предоставляемых услуг.
b) Безопасность персонала
Поставщик медицинских услуг соответствует минимальным требованиям безопасности персонала медицинского учреждения в соответствии с Постановлением No 99/2012 Сб.
Образовательная деятельность с доверенными организациями
Срочная первая помощь для фармацевтических препаратов
a) техническое и материальное оборудование
• Учебная комната для теоретического обучения.
• Практический кабинет с оборудованием: модель (взрослый, младенец и новорожденный), позволяющая проводить практическую подготовку базовой и расширенной экстренной реанимации с одновременной регистрацией контролируемых жизненно важных функций (особенно дыхательной и кровеносной) для объективации эффективности реанимации и возможности хранения контролируемых данных в электронном виде и итоговой оценки.
Компьютерная комната для окончательного тестирования знаний.
b) Безопасность персонала
1. Лекторы, которые являются врачами со специализированной компетенцией или конкретной компетенцией в области неотложной медицины и практики в области не менее 5 лет или со специализированной компетенцией в области анестезиологии и интенсивной медицины и практики в области не менее 5 лет, или со специализированной компетенцией в области анестезиологии интенсивной медицины и практики в области не менее 5 лет, или со специализированной компетенцией в области преподавания.
2.Гарант курса имеет специализированную компетенцию в области и не менее 10 лет практики в качестве врача в области неотложной медицины.
Курс Профилактика употребления вредных веществ (НЛ) и лечение наркомании
a) техническое и материальное оборудование
Текстовая комната для теоретического обучения.
b) Безопасность персонала
Преподаватели со специальной компетенцией или специальной профессиональной компетенцией или специальной специализированной компетенцией в области аддиктивных заболеваний и практики в течение не менее 5 лет в этой области, возможно, со специализированной компетенцией в преподаваемой теме.
Курс Базовое законодательство и социальная аптека
a) техническое оборудование
Текстовая комната для теоретического обучения.
b) Безопасность персонала
1. Преподаватели со специализированной компетенцией в области практических фармацевтических препаратов, государственных фармацевтических препаратов, клинических фармацевтических препаратов, фармацевтических технологий или больничных фармацевтических препаратов, или со специальной специализированной компетенцией в области больничных фармацевтических препаратов, или
2. преподаватели со знанием права в области здравоохранения и здравоохранения, с высшим образованием в области права в магистерской программе обучения в университете в Чешской Республике или в университете за рубежом, если такое образование признано в Чешской Республике, и профессиональный опыт в области медицинского права не менее 5 лет. Преподаватели медицинского права представляют обзор публикационной деятельности за последние 5 лет и преподавательской деятельности.
Фармакотерапевтический класс - выбранные главы
a) техническое и материальное оборудование
Текстовая комната для теоретического обучения.
b) Безопасность персонала
1. лекторы со специализированной компетенцией в области практических фармацевтических препаратов, государственных фармацевтических препаратов, клинических фармацевтических препаратов, фармацевтических технологий или больничных фармацевтических препаратов или со специальной специализированной компетенцией в области больничных фармацевтических препаратов;
2. преподаватели, являющиеся врачами со специальными компетенциями и не менее двух лет опыта преподавания предмета;
3. преподаватели из государственных органов со знанием соответствующих областей и законодательства; или
4. преподаватели, имеющие не менее пяти лет опыта работы в области медицинских изделий.
Штамм технологическо-лабораторной базы - 12 месяцев
Распад специализации образования и профессионального опыта
a) Обязательный профессиональный опыт
| Praxe v akreditovaném zařízení | Délka praxe |
|---|---|
| U poskytovatele zdravotních služeb | 12 měsíců včetně účasti na vzdělávacích aktivitách uvedených v bodu b) |
| - ve farmaceutickém oboru: Farmaceutická technologie nebo Laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví nebo Nemocniční lékárenství nebo Radiofarmaka, | |
| nebo | |
| - v lékařském oboru: Alergologie a klinická imunologie nebo Hematologie a transfuzní lékařství nebo Klinická biochemie nebo Lékařská genetika nebo Lékařská mikrobiologie nebo Nukleární medicína nebo Patologie nebo Soudní lékařství. |
b) Образовательная деятельность с назначенными организациями
| Kurzy |
|---|
| 1. kurz Neodkladná první pomoc pro farmaceuty |
| 2. kurz Prevence škodlivého užívání návykových látek (NL) a léčba závislostí |
| 3. kurz Základy legislativy a zabezpečení jakosti |
Объем и содержание учебных обязательств, которые должны быть выполнены до подачи заявки на тест после завершения начального технологического лабораторного обучения.
Подтверждение обязательного профессионального опыта в области, подтвержденного тренером с соответствующей специализированной компетенцией, или тренером в соответствии с § 38a (2) (c) Закона No 95 / 2004 Сб. в аккредитованном учреждении в объеме, определенном программой обучения 12 месяцев.
• Завершение обязательных учебных мероприятий, указанных в пункте (b).
Содержание и объем базового племенного образования и требования к теоретическим знаниям и практическим навыкам, подлежащим рассмотрению
Теоретические знания и практические навыки - 12 месяцев обучения [Часть I (a)]
| Farmaceutická technologie nebo Laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví nebo Nemocniční lékárenství nebo Radiofarmaka Alergologie a klinická imunologie nebo Hematologie a transfuzní lékařství nebo Klinická biochemie nebo Lékařská genetika nebo Lékařská mikrobiologie nebo Nukleární medicína nebo Patologie nebo Soudní lékařství - 12 měsíců praxe v akreditovaném zařízení pod odborným dozorem školitele | |
|---|---|
| Teoretické znalosti | • Znalost základních právních předpisů z oblasti činnosti a vzdělávání |
| • Základy řízení kvality. | |
| • Znalost základních principů hodnocení a zajištění jakosti, posouzení rizik. | |
| • Seznámení s validačními procesy v souladu s mezinárodními standardy. | |
| • Základní principy řízené dokumentace. | |
| • Znalost mikrobiologických metod pro zajištění monitoringu čistých prostor. | |
| • Znalost hygienických zásad zaměřené na pracovní prostředí, personál a výsledný produkt. | |
| • Základní metody aseptických příprav. | |
| • Zásady bezpečnosti práce se zaměřením práce v laboratoři s nebezpečnými látkami (hazard drugs, radiofarmaka, cytostatika), ochranné pomůcky, bezpečnostní listy, likvidace nebezpečných odpadů. | |
| Praktické dovednosti | • Tvorba řízené dokumentace: vyhotovení směrnic, standardních doporučených postupů, jejich implementace do praxe. |
| • Vedení dokumentace týkající se metrologie, monitoringu teplot, přístrojového vybavení pracoviště. | |
| • Příprava sterilních lékových forem v zařízeních lékárenské péče a/nebo na pracovištích nukleární medicíny pod dohledem školitele. | |
| • Realizace odběru vzorků pro mikrobiologický monitoring v čistých prostorách - určení místa spadů/stěrů, počet vzorků, validace procesu. | |
| • Hodnocení výsledků mikrobiologických testů v praxi, včetně neshod. | |
| • Využití informačních zdrojů na pracovišti. | |
| • Třídění nebezpečného odpadu a zajištění likvidace. | |
Образовательная деятельность с доверенными организациями
Срочная программа курсов первой помощи для фармацевтов
| Předmět |
|---|
| Řetěz přežití a jeho články. Úloha zdravotnické záchranné služby v ČR, její organizace. Základní životní funkce. Bezprostřední ohrožení života - příčiny, výskyt a příznaky. |
| Náhlá zástava krevního oběhu, výskyt, diagnóza, základní a rozšířená neodkladná resuscitace; automatizovaná externí defibrilace; historie vzniku neodkladné resuscitace, definice, zásady a ukončení neodkladné resuscitace, terapeutické postupy. |
| Bezvědomí, mdloba, křeče. |
| Dušnost - kardiálního, nekardiálního původu. |
| Úrazy, krvácení a jeho stavění, zlomeniny, šok, luxace, termická traumata, úrazy elektrickou energií. |
| Zvláštnosti urgentních stavů u dětí. |
| Praktická výuka. |
| Celkem 12 hodin nebo e-learning |
Знания, полученные в ходе, проверяются после завершения теста.
F. Программа курса Профилактика употребления вредных веществ (НЛ) и лечение наркомании
| Předmět |
|---|
| Škodlivé užívání NL a závislosti na NL v ČR. |
| Přehled NL zneužívaných v ČR a jejich vlastností. |
| Zdravotní aspekty škodlivého užívání NL a závislostí na NL. |
| Problematika škodlivého užívání NL a závislostí na NL ve specifických podmínkách jednotlivých medicínských oborů, možnosti prevence. |
| Přehled specifických léčebných modalit pro osoby škodlivě užívající NL a závislé. |
| Právní aspekty související se zneužíváním NL a závislostmi na NL. |
| Celkem 8 hodin nebo e-learning |
G. Программа курса Базовое законодательство и обеспечение качества
| Předmět | Počet hodin |
|---|---|
| 1 | |
| Základní právní předpisy z oblasti činnosti | 4 |
| Český lékopis. | 1 |
| Provozní řád, hygienický režim, čisté prostory, aseptické postupy. | 2 |
| Řízení kvality, validace procesů, řízená dokumentace. | 2 |
| Vedení dokumentace na pracovišti dle platné legislativy. | 2 |
| Mikrobiologický monitoring čistých prostor a vody, hodnocení výsledků. | 3 |
| Zacházení s nebezpečnými látkami včetně likvidace. | 1 |
| Celkem | 16 |
Требования к техническому и материальному оборудованию и безопасности персонала на рабочих местах, являющиеся условием получения аккредитации для проведения специализированной подготовки фармацевтов
Рабочее место для получения профессионального опыта в области I. a)
Фармацевтическая технология
a) техническое и материальное оборудование
Поставщик медицинских услуг соответствует требованиям к техническому и физическому оборудованию медицинского учреждения в соответствии с Постановлением No 92/2012 Сб.
b) Безопасность персонала
Поставщик медицинских услуг соответствует минимальным требованиям безопасности персонала медицинского учреждения в соответствии с Постановлением No 99/2012 Сб.
Лабораторные и исследовательские методы
a) техническое и материальное оборудование
Поставщик медицинских услуг соответствует требованиям к техническому и физическому оборудованию медицинского учреждения в соответствии с Постановлением No 92/2012 Сб.
b) Безопасность персонала
Поставщик медицинских услуг соответствует минимальным требованиям безопасности персонала медицинского учреждения в соответствии с Постановлением No 99/2012 Сб.
Больничная аптека
a) техническое и материальное оборудование
Поставщик медицинских услуг соответствует требованиям к техническому и физическому оборудованию медицинского учреждения в соответствии с Постановлением No 92/2012 Сб.
b) Безопасность персонала
Поставщик медицинских услуг соответствует минимальным требованиям безопасности персонала медицинского учреждения в соответствии с Постановлением No 99/2012 Сб.
Радиофармацевтические препараты
a) техническое и материальное оборудование
Поставщик медицинских услуг соответствует требованиям к техническому и физическому оборудованию медицинского учреждения в соответствии с Постановлением No 92/2012 Сб.
b) Безопасность персонала
Поставщик медицинских услуг соответствует минимальным требованиям безопасности персонала медицинского учреждения в соответствии с Постановлением No 99/2012 Сб.
Аллергология и клиническая иммунология
a) техническое и материальное оборудование
Поставщик медицинских услуг соответствует требованиям к техническому и материальному оснащению медицинских учреждений амбулаторной помощи соответствующей области в соответствии с Постановлением No 92/2012 Сб.
b) Безопасность персонала
Поставщик медицинских услуг отвечает требованиям минимальной безопасности персонала медицинских учреждений амбулаторной помощи соответствующей области в соответствии с Постановлением No 99/2012 Сб.
с) Тип рабочего места
Рабочее место предоставляет постельную или амбулаторную помощь в области аллергологии и клинической иммунологии для взрослых или педиатрических пациентов. Медицинские услуги предоставляются на рабочем месте пациентам с аллергическим ринитом для реактивности ингаляционных аллергенов, пищевой или лекарственной аллергии, реактивности на грибы, бронхиальной астмы аллергического или неаллергического типа, атопической экземы и аллергического дерматита, рецидивирующих инфекций или других симптомов первичного или вторичного иммунодефицита.
Гематология и трансфузионная медицина
a) техническое и материальное оборудование
Поставщик медицинских услуг соответствует требованиям к техническому и материальному оснащению лабораторных центров диагностической и медицинской помощи или медицинских учреждений спящего или амбулаторного ухода соответствующей области в соответствии с Постановлением No 92/2012 Сб.
b) Безопасность персонала
Поставщик медицинских услуг соответствует требованиям минимальной безопасности персонала диагностического и медицинского обслуживания лабораторного рабочего места или для медицинских учреждений спящего или амбулаторного ухода соответствующей области в соответствии с Постановлением No 99/2012 Сб.
с) Тип рабочего места
Практика в рамках базового технического лабораторного штамма проводится по назначению тренера на гематологическом рабочем месте или в центре переливания в рабочее время с понедельника по пятницу, где присутствие врача со специализированной компетенцией обеспечивается в пределах фиксированного еженедельного рабочего времени и тренера не менее половины фиксированного еженедельного рабочего времени;
1. гематологическая рабочая станция с рядом мероприятий, обеспечивающих:
1.1. лаборатория морфологии и коагуляции (все основные методы);
1.2. гематологическая скорая помощь с широким спектром гематологических диагнозов - ненеотрофическая гематология, коагуляционная и опухолевая гематология, возможность специальной госпитализации и оказания постельного ухода пациенту с гематологической диагностикой, непрерывная консилиарная служба для медицинских работников данного поставщика медицинских услуг, а также зарегистрированного поставщика медицинских услуг в области общей практической медицины или практической медицины для детей и подростков; или
2. центр переливания с рядом мероприятий, обеспечивающих:
2.1. Банк крови и иммуногематологическая лаборатория (все основные методы), непрерывная консилиарная служба для медицинских работников поставщика медицинских услуг и консилиарная служба для зарегистрированных поставщиков медицинских услуг в области гино и акушерства (мониторинг беременных / профилактика гемолитических неонатальных заболеваний (ГОН),
2.2 производство препаратов для переливания, по крайней мере, в объеме сбора крови для производства продуктов переливания на основании действительного разрешения на производство препаратов для переливания и сырья для дальнейшего производства, предоставленного Государственным институтом по контролю над наркотиками в соответствии с Законом о контроле над наркотиками; или
3. сочетание гематологических и трансфузионных рабочих мест.
Клиническая биохимия
a) техническое и материальное оборудование
Поставщик медицинских услуг соответствует требованиям к техническому и материальному оснащению лабораторных центров диагностической и медицинской помощи соответствующей области в соответствии с Постановлением No 92/2012 Сб.
b) Безопасность персонала
Поставщик медицинских услуг отвечает требованиям минимальной безопасности персонала диагностического и медицинского обслуживания лабораторного рабочего места соответствующей области в соответствии с Постановлением No 99/2012 Сб.
с) Тип рабочего места
Поставщик медицинских услуг должен предоставлять услуги по крайней мере в 4 основных областях подготовки специалистов из следующих областей:
• педиатрия,
• Внутренняя медицина,
• хирургия,
• гино и акушерство,
• наркоз и интенсивная медицина.
Поставщик медицинских услуг должен иметь непрерывную работу:
Клиническая биохимия и клиническая гематология лабораторий.
Лаборатории предоставляют услуги по крайней мере в следующих областях:
1. эндокринные и диабетические исследования;
2. нефрология,
3-я гастроэнтерология.
Медицинская генетика
a) техническое и материальное оборудование
Поставщик медицинских услуг соответствует требованиям к техническому и материальному оснащению лабораторных центров диагностической и медицинской помощи соответствующей области в соответствии с Постановлением No 92/2012 Сб.
b) Безопасность персонала
Поставщик медицинских услуг отвечает требованиям минимальной безопасности персонала диагностического и медицинского обслуживания лабораторного рабочего места соответствующей области в соответствии с Постановлением No 99/2012 Сб.
с) Тип рабочего места
Поставщик медицинских услуг должен предоставить полный спектр учебных программ в области генетического консультирования, пренатальной диагностики и репродуктивной генетики, цитогенетики / молекулярной цитогенетики, молекулярной генетики и биоинформатики.
Медицинская микробиология
a) техническое и материальное оборудование
Поставщик медицинских услуг соответствует требованиям к техническому и материальному оснащению лабораторных центров диагностической и медицинской помощи соответствующей области в соответствии с Постановлением No 92/2012 Сб.
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Постановление No 73/2019 Сб. об образовании в первичных штаммах лекарственных средств |
|---|---|
| Тип акта | Приказ |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 14.03.2019 |
|---|---|
| Действует с | 29.03.2019 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0