Dekret Nr. 73 / 2019 Coll.
Dekret über die Bildung in den Primärstämmen von Arzneimitteln
Gültig
Ordnung
In Kraft seit 29.03.2019
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73.
ERKLÄRUNG
vom 8. März 2019
über Bildung in den Grundstämmen der Pharmazeutika
Gemäß § 37 Abs. 1 (n), (p) und (q) des Gesetzes Nr. 95 / 2004 Slg., zu den Bedingungen für die Erlangung und Anerkennung von fachlicher Kompetenz und Fachkompetenz für den medizinischen Beruf von Arzt, Zahnarzt und Apotheker, geändert durch Gesetz Nr. 189 / 2008 Slg. und Gesetz Nr. 67 / 2017 Slg.:
Anforderungen
a) den Abbau und den Umfang der Ausbildung in den Grundstämmen von Arzneimitteln (nachfolgend "die Grundstämme");
b) den Bildungsinhalt der Kernstämme;
c) technische und materielle Ausrüstung und Personalsicherheit, die Voraussetzung für die Akkreditierung für die Durchführung der Spezialisierungsausbildung in Grundstämmen sind;
d) die Art des Arbeitsplatzes, an dem die Berufspflicht in der Grundschulbildung stattfindet;
e) die Länge der obligatorischen Berufserfahrung innerhalb der Kernstämme;
(f) theoretische Kenntnisse und praktische Fähigkeiten, die nach Abschluss der Grundschulbildung erprobt werden;
g) Umfang und Inhalt der Studienpflichten, die vor dem Antrag auf Prüfung nach Abschluss der Stammesbildung zu erfüllen sind;
sind im Anhang dieser Bestellung aufgeführt.
Übergangsbestimmungen
Die Ausbildung von Apothekern im Bereich der Spezialisierungsausbildung nach dem 30. Juni 2017 und spätestens zu dem Datum vor dem Tag des Inkrafttretens dieses bis zum 31. Oktober 2019 abgeschlossenen Erlasses nach den vor dem Inkrafttreten dieses Erlasses geltenden Ausbildungsprogrammen gilt als abgeschlossene Berufserfahrung im Rahmen dieses Erlasses.
Effizienz
Diese Verordnung tritt am 15. Tag nach ihrer Veröffentlichung in Kraft.
Minister für Gesundheit:
Mgr. et Mgr. Vojtěch, MHA, v. r.
Anhang zum Erlass Nr. 73 / 2019 Coll.
Pharmazie Stamm - 18 Monate
Aufschlüsselung der Fachausbildung und Berufserfahrung
(a) Berufserfahrung
| Praxe | Délka praxe | |
|---|---|---|
| 1. V lékárně poskytovatele zdravotních služeb poskytujícího lékárenskou péči s výjimkou odloučeného oddělení pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků. Praxe v oboru praktické lékárenství může s výjimkou praxe podle bodu 2. probíhat podle § 11 odst. 14 zákona č. 95/2004 Sb. na neakreditovaném pracovišti. | 18 měsíců včetně účasti na vzdělávacích aktivitách uvedených v bodu b) | |
| z toho | 2. V | 5 dní |
(b) Bildungsaktivitäten mit benannten Organisationen
| Kurzy |
|---|
| 1. kurz Neodkladná první pomoc pro farmaceuty |
| 2. kurz Prevence škodlivého užívání návykových látek (NL) a léčba závislostí |
| 3. kurz Základy legislativy a sociální farmacie |
| 4. kurz Farmakoterapie - vybrané kapitoly |
Umfang und Inhalt der Studienpflichten, die vor der Prüfung nach Abschluss der Ausbildung im Stammapothekenstamm abzuschließen sind
• Abschluss der vom Ausbilder mit der entsprechenden Fachkompetenz bestätigten Berufserfahrung auf dem Gebiet oder durch den Ausbilder nach § 38a Abs. 2 Buchstabe c des Gesetzes Nr. 95 / 2004 Slg. in der unter Buchstabe a genannten Einrichtung im Rahmen des Ausbildungsprogramms von 18 Monaten.
• Abschluss der in Buchstabe b genannten obligatorischen Ausbildungsmaßnahmen.
Inhalt und Umfang der Stammesbildung und Anforderungen an praktische Fähigkeiten und theoretische Kenntnisse, die der Prüfung unterliegen
Theoretische Kenntnisse und praktische Fähigkeiten - 18 Monate der Ausbildung [Teil I (a) 1.]
| V lékárně poskytovatele zdravotních služeb poskytujícího lékárenskou péči s výjimkou odloučeného oddělení pro výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků - 18 měsíců praxe | |
|---|---|
| Teoretické znalosti | • znalosti léčiv a jejich mechanismů účinku, farmakokinetických vlastností, indikací, a možných interakcí, nežádoucích účinků a návykového potenciálu s ohledem na principy bezpečného používání léčiv, |
| • znalosti principů farmaceutické technologie s ohledem na dávky a dávkování léčivých přípravků, | |
| • právní a ekonomické znalosti relevantní pro farmaceutickou praxi, | |
| • základní terapeutické postupy u vybraných onemocnění, | |
| • znalost přípravy nesterilních léčivých přípravků, | |
| • znalost práce s informačními zdroji relevantními v lékárenské praxi (lékopisná literatura, databáze lékových informací, právní předpisy), | |
| • znalosti terminologie a základních postupů v oblasti klinického hodnocení léčiv, | |
| • schopnost rozlišit léčivé přípravky od jiných výrobků, kriticky posoudit sdělení reklamního charakteru a vhodně informovat pacienty, | |
| • vymezení, principy a dokumentace individuálních konzultací poskytovaných pacientům, | |
| • potraviny pro zvláštní lékařské účely, | |
| • zdravotnické prostředky v prostředí lékárny. | |
| Praktické dovednosti | • objednávky léčivých přípravků, léčivých látek, pomocných látek a zdravotnických prostředků, |
| • příjem léčivých přípravků, léčivých látek, pomocných látek, zdravotnických prostředků a ostatního sortimentu v lékárně (s důrazem na jejich kontrolu fyzickou, věcnou i finanční, evidenci a dokumentaci dodávky), | |
| • skladování a péče o zásoby v lékárně (kontrola fyzická, doba použitelnosti, zprávy o kvalitě léčiv, kontrola a monitoring prostředí), | |
| • výdej léčivých přípravků na recept včetně správné dispenzace pacientům, | |
| • výběr a dispenzace léčivých přípravků, jejichž výdej není vázaný na lékařský předpis, | |
| • výdej zdravotnických prostředků na poukaz, | |
| • výdej ostatního sortimentu lékárny, zejména v kontextu samoléčení, | |
| • zacházení s návykovými látkami s důrazem na příjem, výdej a jejich evidenci, | |
| • příprava a úprava nesterilních léčivých přípravků, | |
| • zabezpečení kvality v lékárně, | |
| • retaxace lékařských předpisů, | |
| • úhrada léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, účtování zdravotním pojišťovnám, | |
| • povinná hlášení v lékárně, řešení reklamací a závad v jakosti, | |
| • nepoužitelná léčiva a jejich likvidace, | |
| • hygienický a sanitační režim v lékárně, | |
| • provozní řád lékárny, | |
| • bezpečnost práce a požární ochrana na pracovišti, | |
| • základy ekonomiky lékárny, | |
| • využití informačních zdrojů v lékárně, | |
| • zapojení farmaceuta do klinického hodnocení léčiv pod dohledem, | |
| • poskytování individuálních konzultací pod dohledem. | |
Bildungsaktivitäten mit betrauten Organisationen
A. Programm des Kurses Urgent erste Hilfe für Apotheker
| Předmět |
|---|
| Řetěz přežití a jeho články. Úloha zdravotnické záchranné služby v ČR, její organizace. Základní životní funkce. Bezprostřední ohrožení života - příčiny, výskyt a příznaky. |
| Náhlá zástava krevního oběhu, výskyt, diagnóza, základní a rozšířená neodkladná resuscitace; automatizovaná externí defibrilace; historie vzniku neodkladné resuscitace, definice, zásady a ukončení neodkladné resuscitace, terapeutické postupy. |
| Bezvědomí, mdloba, křeče. |
| Dušnost - kardiálního, nekardiálního původu. |
| Úrazy, krvácení a jeho stavění, zlomeniny, šok, luxace, termická traumata, úrazy elektrickou energií. |
| Zvláštnosti urgentních stavů u dětí. |
| Praktická výuka. |
| Celkem 12 hodin nebo e-learning |
Die im Kurs gewonnenen Kenntnisse werden nach Abschluss der Prüfung überprüft.
B. Programm des Kurses Prävention von schädlichem Stoffkonsum (NL) und Behandlung von Sucht
| Předmět |
|---|
| Škodlivé užívání NL a závislosti na NL v ČR. |
| Přehled NL zneužívaných v ČR a jejich vlastností. |
| Zdravotní aspekty škodlivého užívání NL a závislostí na NL. |
| Problematika škodlivého užívání NL a závislostí na NL ve specifických podmínkách jednotlivých |
| medicínských oborů, možnosti prevence. |
| Přehled specifických léčebných modalit pro osoby škodlivě užívající NL a závislé. |
| Právní aspekty související se zneužíváním NL a závislostmi na NL. |
| Celkem 8 hodin nebo e-learning |
C. Kursprogramm Legislative Grundlagen und Soziale Pharmazie
| Předmět | Počet hodin |
|---|---|
| 1 | |
| Zákon České národní rady č. 220/1991 Sb., o České lékařské komoře, České stomatologické komoře a České lékárnické komoře, ve znění pozdějších předpisů. | 1 |
| Registrace léčivých přípravků. | 1 |
| Cenová a úhradová problematika. | 2 |
| Kompetence Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotnictví ve vztahu k činnostem farmaceutů. | 2 |
| Eticko-psychologické aspekty lékárenské péče. | 2 |
| Farmakovigilance pro lékárníky. | 2 |
| Lékové formy, dávky a dávkování léčiv. | 4 |
| Role farmaceuta v klinickém hodnocení léčiv. | 2 |
| Návykové látky. | 2 |
| Hraniční léčivé přípravky, zdravotní prostředky, potravní doplňky, kosmetika. | 2 |
| Celkem | 21 |
D. Studiengang Pharmakotherapie - ausgewählte Kapitel
| Předmět | Počet hodin |
|---|---|
| Základy farmakoterapie vybraných onemocnění, aplikace v lékárenské péči. | 14 |
| Základy managementu vybraných symptomů a polékových reakcí v lékárně. | 3 |
| Praktické aspekty laboratorních výsledků pro lékárenskou péči. | 2 |
| Dokumentační činnost spojená s individuálními konzultacemi. | 1 |
| Odpovědnost lékárníka při poskytování individuálních konzultací v lékárně. | 1 |
| Celkem | 21 |
Anforderungen an technische und materielle Ausrüstung und Personalsicherheit für Arbeitsplätze, die Voraussetzung für die Akkreditierung sind, um eine spezialisierte Ausbildung von Apothekern durchzuführen
Arbeitsplatz für Berufserfahrung im Feld I (a) 1.
Für Teil I. (a) 1.
Eine Apotheke, die medizinische Dienstleistungen bietet medizinische Versorgung.
(a) technische und materielle Ausrüstung
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die technische und materielle Ausrüstung der medizinischen Einrichtung gemäß dem Erlass Nr. 92/2012 Slg., die Anforderungen an die minimale technische und materielle Ausrüstung der Gesundheitseinrichtung und der Kontaktstellen für die Heimpflege in der geänderten Fassung.
(b) Personalsicherheit
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die Mindestsicherheit der medizinischen Einrichtung gemäß dem Erlass Nr. 99/2012 Slg., auf die Mindestanforderungen an die Sicherheit des Personals für Gesundheitsdienste, geändert.
Arbeitsplatz für Berufserfahrung im Feld I (a) 2.
Für Teil I. (a) 2.
Ein Apothekenanbieter der Bettpflege.
(a) technische und materielle Ausrüstung
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die technischen und physischen Geräte des medizinischen Betriebs gemäß dem Erlass Nr. 92 / 2012 Coll.
Der Gesundheitsdienstleister hat:
- der Raum für die Abgabe von Arzneimitteln und medizinischen Geräten durch Bettpflegeeinrichtungen,
- ein Raum für die Vorbereitung und Modifizierung von Arzneimitteln für die Zwecke einer Bettpflegeeinrichtung,
- ein spezialisiertes Zentrum für die Bereitstellung von pharmazeutischen Informationen für medizinische Fachkräfte eines bestimmten Bettpflegeanbieters.
Andere professionelle Arbeitsplätze werden vom Gesundheitsdienstleister nach dem Leistungsspektrum eingerichtet.
(b) Personalsicherheit
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Mindestanforderungen an die Sicherheit des Personals der medizinischen Einrichtung nach dem Erlass Nr. 99 / 2012 Coll.
Bildungsaktivitäten mit betrauten Organisationen
Kurs Urgent Erste Hilfe für Pharmazeutika
(a) technische und materielle Ausrüstung
• Textraum für theoretische Lehre.
• Praktischer Schulungsraum mit Ausrüstung: Modell (Erwachsene, Säuglingskind und Neugeborene) zur praktischen Ausbildung von grundlegenden und erweiterten Notresuszitationen bei gleichzeitiger Erfassung von überwachten Vitalfunktionen (insbesondere Atem- und Kreislauf) um die Wirksamkeit der Wiederbelebung und die Möglichkeit, überwachte Daten in elektronischer Form und abschließende Auswertung zu speichern.
• Computerraum für die abschließende Wissensprüfung.
(b) Personalsicherheit
1. Fachärzte mit Fachkompetenz oder Fachkompetenz auf dem Gebiet der Notfallmedizin und -praxis auf dem Gebiet von mindestens 5 Jahren oder mit Fachkompetenz auf dem Gebiet der Anästhesiologie und Intensivmedizin und -praxis auf dem Gebiet von mindestens 5 Jahren oder mit Fachkompetenz auf dem Gebiet der Anästhesiologie der Intensivmedizin und -praxis auf dem Gebiet von mindestens 5 Jahren oder mit Fachkompetenz auf dem Gebiet der Lehre.
2. Der Kursgarantier verfügt über eine Fachkompetenz auf dem Gebiet und mindestens 10 Jahre Praxis als Arzt auf dem Gebiet der Notfallmedizin.
Kurs Prävention von schädlichem Stoffkonsum (NL) und Behandlung von Sucht
(a) technische und materielle Ausrüstung
Textraum für theoretische Unterricht.
(b) Personalsicherheit
Lehrer mit spezialisierter Kompetenz oder spezifischer fachlicher Kompetenz oder spezifischer Fachkompetenz im Bereich der Sucht- und Praxis mindestens 5 Jahre auf dem Gebiet, möglicherweise mit spezialisierter Kompetenz in dem Thema unterrichtet.
Kurs Grundlegende Rechtsvorschriften und Sozialapotheke
(a) technische Ausrüstung
Textraum für theoretische Unterricht.
(b) Personalsicherheit
1. Lehrkräfte mit spezialisierter Kompetenz im Bereich der praktischen Arzneimittel, der öffentlichen Arzneimittel, der klinischen Arzneimittel, der pharmazeutischen Technologie oder der Krankenhausarzneimittel oder mit besonderer Fachkompetenz im Bereich der Krankenhausarzneimittel oder
2. Lehrkräfte mit Kenntnis des Gesundheitsrechts und der öffentlichen Gesundheit, mit einer Hochschulbildung im Bereich des Rechts im Masterstudiengang an einer Universität in der Tschechischen Republik oder an einer Universität im Ausland, wenn diese Ausbildung in der Tschechischen Republik anerkannt wird, und Berufserfahrung im Bereich des medizinischen Rechts von mindestens 5 Jahren. In den letzten 5 Jahren zeigten die Veröffentlichungsaktivitäten und die Lehrtätigkeit einen Überblick.
Pharmakotherapeutische Klasse - ausgewählte Kapitel
(a) technische und materielle Ausrüstung
Textraum für theoretische Unterricht.
(b) Personalsicherheit
1. Fachkompetenzen auf dem Gebiet der pharmazeutischen Praxis, der öffentlichen Pharmazeutika, der klinischen Pharmazeutika, der Pharmatechnik oder der Krankenhausarzneimittel oder mit Spezialkompetenz auf dem Gebiet der Krankenhausarzneimittel,
2. Lehrkräfte, die Ärzte mit Fachkompetenz und mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Lehre sind;
3. Lehrkräfte der Regierung mit Kenntnissen über relevante Bereiche und Rechtsvorschriften oder
4. Lehrer mit mindestens fünf Jahren Erfahrung in medizinischen Geräten.
Technologie-Labor Basisstamm - 12 Monate
Aufschlüsselung der Fachausbildung und Berufserfahrung
(a) Berufserfahrung
| Praxe v akreditovaném zařízení | Délka praxe |
|---|---|
| U poskytovatele zdravotních služeb | 12 měsíců včetně účasti na vzdělávacích aktivitách uvedených v bodu b) |
| - ve farmaceutickém oboru: Farmaceutická technologie nebo Laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví nebo Nemocniční lékárenství nebo Radiofarmaka, | |
| nebo | |
| - v lékařském oboru: Alergologie a klinická imunologie nebo Hematologie a transfuzní lékařství nebo Klinická biochemie nebo Lékařská genetika nebo Lékařská mikrobiologie nebo Nukleární medicína nebo Patologie nebo Soudní lékařství. |
(b) Bildungsaktivitäten mit benannten Organisationen
| Kurzy |
|---|
| 1. kurz Neodkladná první pomoc pro farmaceuty |
| 2. kurz Prevence škodlivého užívání návykových látek (NL) a léčba závislostí |
| 3. kurz Základy legislativy a zabezpečení jakosti |
Umfang und Inhalt der Studienpflichten, die vor dem Antrag auf Prüfung nach Abschluss der primären technologischen Laborstammausbildung zu erfüllen sind
• Endorsement der obligatorischen Berufserfahrung in dem vom Ausbilder mit der entsprechenden Fachkompetenz bestätigten Bereich oder vom Ausbilder nach § 38a Abs. 2 c) Gesetz Nr. 95/2004 Slg. in einem akkreditierten Betrieb in dem durch das Ausbildungsprogramm von 12 Monaten festgelegten Umfang.
• Abschluss der in Buchstabe b genannten obligatorischen Ausbildungsmaßnahmen.
Inhalt und Umfang der Grundstammausbildung und Anforderungen an theoretische Kenntnisse und praktische Fähigkeiten, die der Prüfung unterliegen
Theoretische Kenntnisse und praktische Fähigkeiten - 12 Monate Bildung [Teil I (a)]
| Farmaceutická technologie nebo Laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví nebo Nemocniční lékárenství nebo Radiofarmaka Alergologie a klinická imunologie nebo Hematologie a transfuzní lékařství nebo Klinická biochemie nebo Lékařská genetika nebo Lékařská mikrobiologie nebo Nukleární medicína nebo Patologie nebo Soudní lékařství - 12 měsíců praxe v akreditovaném zařízení pod odborným dozorem školitele | |
|---|---|
| Teoretické znalosti | • Znalost základních právních předpisů z oblasti činnosti a vzdělávání |
| • Základy řízení kvality. | |
| • Znalost základních principů hodnocení a zajištění jakosti, posouzení rizik. | |
| • Seznámení s validačními procesy v souladu s mezinárodními standardy. | |
| • Základní principy řízené dokumentace. | |
| • Znalost mikrobiologických metod pro zajištění monitoringu čistých prostor. | |
| • Znalost hygienických zásad zaměřené na pracovní prostředí, personál a výsledný produkt. | |
| • Základní metody aseptických příprav. | |
| • Zásady bezpečnosti práce se zaměřením práce v laboratoři s nebezpečnými látkami (hazard drugs, radiofarmaka, cytostatika), ochranné pomůcky, bezpečnostní listy, likvidace nebezpečných odpadů. | |
| Praktické dovednosti | • Tvorba řízené dokumentace: vyhotovení směrnic, standardních doporučených postupů, jejich implementace do praxe. |
| • Vedení dokumentace týkající se metrologie, monitoringu teplot, přístrojového vybavení pracoviště. | |
| • Příprava sterilních lékových forem v zařízeních lékárenské péče a/nebo na pracovištích nukleární medicíny pod dohledem školitele. | |
| • Realizace odběru vzorků pro mikrobiologický monitoring v čistých prostorách - určení místa spadů/stěrů, počet vzorků, validace procesu. | |
| • Hodnocení výsledků mikrobiologických testů v praxi, včetně neshod. | |
| • Využití informačních zdrojů na pracovišti. | |
| • Třídění nebezpečného odpadu a zajištění likvidace. | |
Bildungsaktivitäten mit betrauten Organisationen
E. Urgent Erstes Hilfsprogramm für Apotheker
| Předmět |
|---|
| Řetěz přežití a jeho články. Úloha zdravotnické záchranné služby v ČR, její organizace. Základní životní funkce. Bezprostřední ohrožení života - příčiny, výskyt a příznaky. |
| Náhlá zástava krevního oběhu, výskyt, diagnóza, základní a rozšířená neodkladná resuscitace; automatizovaná externí defibrilace; historie vzniku neodkladné resuscitace, definice, zásady a ukončení neodkladné resuscitace, terapeutické postupy. |
| Bezvědomí, mdloba, křeče. |
| Dušnost - kardiálního, nekardiálního původu. |
| Úrazy, krvácení a jeho stavění, zlomeniny, šok, luxace, termická traumata, úrazy elektrickou energií. |
| Zvláštnosti urgentních stavů u dětí. |
| Praktická výuka. |
| Celkem 12 hodin nebo e-learning |
Die im Kurs gewonnenen Kenntnisse werden nach Abschluss der Prüfung überprüft.
F. Programm des Kurses Prävention von schädlichem Stoffkonsum (NL) und Behandlung von Sucht
| Předmět |
|---|
| Škodlivé užívání NL a závislosti na NL v ČR. |
| Přehled NL zneužívaných v ČR a jejich vlastností. |
| Zdravotní aspekty škodlivého užívání NL a závislostí na NL. |
| Problematika škodlivého užívání NL a závislostí na NL ve specifických podmínkách jednotlivých medicínských oborů, možnosti prevence. |
| Přehled specifických léčebných modalit pro osoby škodlivě užívající NL a závislé. |
| Právní aspekty související se zneužíváním NL a závislostmi na NL. |
| Celkem 8 hodin nebo e-learning |
G. Kursprogramm Grundlegende Rechtsvorschriften und Qualitätssicherung
| Předmět | Počet hodin |
|---|---|
| 1 | |
| Základní právní předpisy z oblasti činnosti | 4 |
| Český lékopis. | 1 |
| Provozní řád, hygienický režim, čisté prostory, aseptické postupy. | 2 |
| Řízení kvality, validace procesů, řízená dokumentace. | 2 |
| Vedení dokumentace na pracovišti dle platné legislativy. | 2 |
| Mikrobiologický monitoring čistých prostor a vody, hodnocení výsledků. | 3 |
| Zacházení s nebezpečnými látkami včetně likvidace. | 1 |
| Celkem | 16 |
Anforderungen an technische und materielle Ausrüstung und Personalsicherheit für Arbeitsplätze, die Voraussetzung für die Akkreditierung für die Durchführung der spezialisierten Ausbildung von Apothekern sind
Arbeitsplatz für Berufserfahrung im Feldteil I. a)
Pharmazeutische Technologie
(a) technische und materielle Ausrüstung
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die technischen und physischen Geräte des medizinischen Betriebs gemäß dem Erlass Nr. 92 / 2012 Coll.
(b) Personalsicherheit
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Mindestanforderungen an die Sicherheit des Personals der medizinischen Einrichtung nach dem Erlass Nr. 99 / 2012 Coll.
Labor- und Untersuchungsverfahren
(a) technische und materielle Ausrüstung
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die technischen und physischen Geräte des medizinischen Betriebs gemäß dem Erlass Nr. 92 / 2012 Coll.
(b) Personalsicherheit
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Mindestanforderungen an die Sicherheit des Personals der medizinischen Einrichtung nach dem Erlass Nr. 99 / 2012 Coll.
Apotheke des Krankenhauses
(a) technische und materielle Ausrüstung
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die technischen und physischen Geräte des medizinischen Betriebs gemäß dem Erlass Nr. 92 / 2012 Coll.
(b) Personalsicherheit
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Mindestanforderungen an die Sicherheit des Personals der medizinischen Einrichtung nach dem Erlass Nr. 99 / 2012 Coll.
Radiopharmazeutika
(a) technische und materielle Ausrüstung
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die technischen und physischen Geräte des medizinischen Betriebs gemäß dem Erlass Nr. 92 / 2012 Coll.
(b) Personalsicherheit
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Mindestanforderungen an die Sicherheit des Personals der medizinischen Einrichtung nach dem Erlass Nr. 99 / 2012 Coll.
Allergologie und klinische Immunologie
(a) technische und materielle Ausrüstung
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die technische und materielle Ausrüstung von medizinischen Einrichtungen ambulanter Versorgung des betreffenden Bereichs gemäß dem Erlass Nr. 92 / 2012 Coll.
(b) Personalsicherheit
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die Mindestbedienstetensicherheit von medizinischen Einrichtungen ambulanter Versorgung des betreffenden Bereichs gemäß dem Erlass Nr. 99 / 2012 Coll.
(c) Art des Arbeitsplatzes
Der Arbeitsplatz bietet Bett- oder Ambulanz im Bereich der Allergie und klinischen Immunologie für erwachsene oder pädiatrische Patienten. Gesundheitsdienste werden am Arbeitsplatz für Patienten mit allergischer Rhinitis zur Reaktivität von inhalierten Allergenen, Lebensmittel- oder Medikamentenallergien, Reaktivität gegen Pilze, Bronchialasthma des allergischen oder nichtallergischen Typs, atopisches Ekzem und allergische Dermatitis, rezidive Infektionen oder andere Symptome von primärer oder sekundärer Immunschwäche angeboten.
Hämatologie und Transfusionsmedizin
(a) technische und materielle Ausrüstung
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die technische und materielle Ausrüstung von Laborzentren der diagnostischen und medizinischen Versorgung oder für medizinische Einrichtungen der Schlaf- oder Ambulanz des betreffenden Bereichs gemäß dem Erlass Nr. 92 / 2012 Coll.
(b) Personalsicherheit
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die minimale Personalsicherheit der diagnostischen und medizinischen Versorgung des Laborarbeitsplatzes oder für medizinische Einrichtungen der Schlaf- oder Ambulanz des betreffenden Feldes gemäß der Verordnung Nr. 99 / 2012 Coll.
(c) Art des Arbeitsplatzes
Die Praxis innerhalb des grundlegenden technischen Laborstamms ist nach der Bezeichnung des Trainers am Hämatologie-Arbeitsplatz oder am Transfusionszentrum zu der Betriebszeit von Montag bis Freitag durchzuführen, wenn das Vorhandensein eines Arztes mit spezialisierter Kompetenz innerhalb der festgelegten Wochenarbeitsstunden und der Trainer mindestens die Hälfte der festen Wochenarbeitsstunden gewährleistet ist;
1. eine hämatologische Workstation mit einer Reihe von Aktivitäten, die sicherstellen:
1.1. Labor für Morphologie und Koagulation (alle Grundmethoden),
1.2. Eine hämatologische Ambulanz mit einer breiten Palette von hämatologischen Diagnosen - nicht-neotrophe Hämatologie, Koagulation und Tumor-Hämatologie, die Möglichkeit der Ad-hoc-Krankheit und Bereitstellung der Bettversorgung für einen Patienten mit hämatologischer Diagnose, ein kontinuierlicher Begleitdienst für medizinische Fachkräfte eines bestimmten Gesundheitsdienstleisters sowie ein registrierter Gesundheitsdienstleister im Bereich der allgemeinen Praxis oder der Medizin
2. ein Transfusionszentrum mit einer Reihe von Aktivitäten, die sicherstellen:
2.1. Blutbank- und Immunhematologielabor (alle Grundmethoden), kontinuierlicher Verbunddienst für Gesundheitswesen-Profis des Gesundheitsdienstleisters und des Konsiliärdienstes für registrierte Gesundheitsdienstleister im Bereich Gyno und Geburtshilfe (Überwachung der schwangeren / Prävention von hämolytischen Neonatalerkrankungen (HON),
2.2 die Herstellung von Transfusionspräparaten zumindest im Ausmaß der Blutentnahme zur Herstellung von Transfusionsprodukten auf der Grundlage einer gültigen Zulassung zur Herstellung von Transfusionspräparaten und Rohstoffen für die weitere Produktion, die das Staatliche Institut für Arzneimittelkontrolle gemäß dem Drogenkontrollgesetz erteilt hat, oder
3. Kombination von Hämatologie- und Transfusionsarbeitsplätzen.
Klinische Biochemie
(a) technische und materielle Ausrüstung
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die technische und materielle Ausrüstung von Laborzentren Diagnostik und medizinische Versorgung des betreffenden Feldes gemäß dem Erlass Nr. 92 / 2012 Coll.
(b) Personalsicherheit
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die minimale Personalsicherheit der diagnostischen und medizinischen Versorgung des Laborarbeitsplatzes des betreffenden Feldes gemäß der Verordnung Nr. 99 / 2012 Coll.
(c) Art des Arbeitsplatzes
Der Gesundheitsdienstleister erbringt Dienstleistungen in mindestens 4 Grundfeldern der Spezialisierungsausbildung aus folgenden Bereichen:
• Kinderärzte,
• Innere Medizin,
• Chirurgie,
• Gyno und Geburtshilfe,
• Anästhesie und Intensivmedizin.
Der Gesundheitsdienstleister hat kontinuierlichen Betrieb:
Klinische Biochemie und klinische Hämatologielabore.
Die Laboratorien stellen mindestens folgende Bereiche zur Verfügung:
1. endokrine und diabetische Studien,
2. Nephrologie,
3. Gastroenterologie.
Medizinische Genetik
(a) technische und materielle Ausrüstung
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die technische und materielle Ausrüstung von Laborzentren Diagnostik und medizinische Versorgung des betreffenden Feldes gemäß dem Erlass Nr. 92 / 2012 Coll.
(b) Personalsicherheit
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die minimale Personalsicherheit der diagnostischen und medizinischen Versorgung des Laborarbeitsplatzes des betreffenden Feldes gemäß der Verordnung Nr. 99 / 2012 Coll.
(c) Art des Arbeitsplatzes
Der Gesundheitsdienstleister muss im Bereich der genetischen Beratung, der pränatalen Diagnostik und der reproduktiven Genetik, der Zytogenetik / der molekularen Zytogenetik, der molekularen Genetik und der Bioinformatik eine ganze Reihe von Trainingsprogrammen bereitstellen.
Medizinische Mikrobiologie
(a) technische und materielle Ausrüstung
Der Gesundheitsdienstleister erfüllt die Anforderungen an die technische und materielle Ausrüstung von Laborzentren Diagnostik und medizinische Versorgung des betreffenden Feldes gemäß dem Erlass Nr. 92 / 2012 Coll.
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Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Dekret Nr. 73 / 2019 Coll., über die Ausbildung in den Primärstämmen von Arzneimitteln |
|---|---|
| Art der Vorschrift | Ordnung |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 14.03.2019 |
|---|---|
| In Kraft seit | 29.03.2019 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
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