Указ No 32/2012 Сб.
Указ о препаратах и других средствах защиты растений
Действующий
Действует с 01.02.2012
Zobrazeno prvních 200 z celkem 330 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
32
Декларация
19 января 2012 года
о продуктах и других средствах защиты растений
Министерство сельского хозяйства в сотрудничестве с Министерством здравоохранения и Министерством окружающей среды в соответствии с § 88 (3) Закона No 326 / 2004 Coll., о фитосанитарной помощи и о внесении изменений в некоторые смежные законы, с поправками Закона No 245 / 2011 Coll., (далее «Закон»):
Настоящий Указ основывается на непосредственно применимом положении Европейского Союза о размещении средств защиты растений на рынке (1) и реализует положения закона, применимого к продуктам и другим средствам защиты растений.
Условия переупаковки средств защиты растений
(K § 31 (6) Закона)
(1) Переупаковка продукта, предназначенного для размещения на рынке, не должна влиять на состав или физические и химические свойства переупакованного продукта.
(2) Продукт, разрешенный к размещению на рынке, может быть упакован только в пакет, характеристики которого и риски его использования были оценены органом по охране здоровья растений в отношении этого продукта и который указан в решении, разрешающем этот препарат.
(3) Различные партии измененного продукта не должны смешиваться во время переупаковки.
(4) На упаковке препарата после переупаковки должен быть указан тот же номер партии и дата изготовления, что и на оригинальной упаковке переупаковки.
(5) Документация по переупаковке содержит:
а) дата переупаковки,
b) название подготовки до и после переупаковки;
(c) количество поставленной упаковки, номер партии и дата изготовления препарата для переупаковки, как показано на оригинальной упаковке.
(6) Документация, указанная в пункте 5, должна храниться в соответствии с Регламентом Европейского Союза, регулирующим размещение на рынке препаратов (2).
Критерии, определяющие незначительное использование препарата
(пункт 2 статьи 37 Закона)
Использование продукта считается незначительным, если:
(a) площадь культивирования урожая в Чешской Республике менее 10 000 га в год подачи заявления о продлении разрешения;
(b) площадь обрабатываемых земель была менее 10 000 га в год за последние три года до подачи заявления о продлении;
(c) присутствие вредного организма нерегулярно и лечение требуется менее одного раза в три года; или
(d) продукт, применяемый в органическом сельском хозяйстве (3).
Области тестирования и детали документации для демонстрации компетентности для проведения экспериментов и испытаний
(Параграф 45 (13) Закона)
(1) Испытательные зоны:
а полевые культуры и овощи;
b постоянные культуры, включая лесные культуры;
с) теплицы и другие внутренние помещения;
d) маринование семян,
e) лабораторные испытания и анализы.
(2) Документация, подтверждающая компетентность в проведении экспериментов и испытаний в соответствии с требованиями надлежащей экспериментальной практики, включает:
(a) документацию об организационных и технических условиях, содержащую:
1. описание рабочего места и его сельскохозяйственной деятельности;
2 организация рабочего места, включая определение компетенции в управлении рабочим местом и в ведении его профессиональной деятельности;
3. внутренняя система подготовки персонала в области обеспечения качества работы, практики работы и безопасности труда,
4. описание строительства, помещений и экспериментальных участков, включая хранение образцов препаратов;
5. описание того, как обеспечить безопасный сбор и утилизацию непригодных остатков препаратов, их упаковки, остатков прикладной жидкости и воды после очистки прикладной техники;
6. описание того, как обрабатываются обработанные растения или растительные продукты;
7. обзор машин, аппаратов и других аппаратов для проведения испытаний,
8. правила хранения документации; и
9 правила внутренней системы контроля качества;
b стандартные рабочие процедуры для всех видов испытательной деятельности;
c метрологические правила, устанавливающие правила обращения, обслуживания и калибровки используемых измерительных приборов;
d записи технического обслуживания и калибровки используемого оборудования и оборудования; и
e) записи об образовании, курсах и подготовке кадров для осуществления деятельности.
Критерии для мест, где продукты или другие средства распространения используются в бизнесе
(Пункт 46а (1) Закона)
(1) Места, где обрабатываются продукты или другие средства распространения, должны соответствовать типу и количеству распространяемых продуктов, чтобы обеспечить безопасную обработку продуктов.
(2) Место, где продукция или другие средства распространения используются в коммерческих целях, должно быть защищено от дождя, замерзания, обеспечивать отдельное хранение отдельных видов препаратов или других средств и должно быть оборудовано устройством для измерения температуры воздуха.
(3) Для каждого места, упомянутого в пункте 1, устанавливаются отдельные правила эксплуатационной безопасности с указанием санитарных, эксплуатационных правил безопасности и пожарной безопасности.
(4) В местах, где товары или другие средства в розничных упаковках обрабатываются в бизнесе и эти розничные упаковки продаются непосредственно непрофессиональным пользователям, применяются требования, изложенные в пункте 1.
Принципы надлежащей практики распределения
[K § 46a (6) (a) Закона]
(1) Для распределения продуктов или других средств распространения
a устанавливает и систематически применяет требования, указанные в пунктах 2 и 3, на всем его протяжении;
b) обеспечить, чтобы сотрудники проходили подготовку в области осуществляемой ими деятельности и чтобы их компетенция определялась в письменной форме; и
c обеспечивать, чтобы помещения и техническое оборудование, предназначенные для распределения продуктов или других средств, соответствовали типу и объему распространяемых продуктов или других средств и чтобы такие помещения и техническое оборудование поддерживались и контролировались таким образом, чтобы обеспечить надлежащее обращение с продуктами или другими средствами.
(2) Продукция или другие средства должны храниться дистрибьютором таким образом, чтобы:
(a) соблюдаются условия хранения, соответствующие опасностям, связанным с препаратами или другими средствами, и другие требования к хранению препаратов, установленные непосредственно применимым Регламентом Европейского Союза (1), (4), (закон и другое законодательство5);
b) была создана система замены запасов;
(c) продукты или другие устройства, срок действия которых истек, размещались отдельно и не распространялись далее;
(d) продукты или другие устройства с разбитой упаковкой или препаратами или другими средствами, которые, как предполагается, загрязнены или фальсифицированы, или продукты или другие средства, для которых были сделаны претензии, были размещены отдельно и не были дополнительно распределены;
(e) препараты или другие устройства, предназначенные для экспорта в третьи страны, хранились отдельно от препаратов или других устройств, предназначенных для сбыта;
(f) препараты или другие средства, упомянутые в пунктах (с)-(е), хранились в районе, который значительно отмечен;
g они не были загрязнены, повреждены, украдены, деградированы и сбиты с толку; и
h не было никаких расхождений между документацией, упомянутой в статье 7, и деятельностью, осуществляемой в контексте приема, хранения и поставки препаратов или других средств.
(3) Перевозка продукции или других средств обеспечивается дистрибьютором таким образом, чтобы:
а не подвержены неблагоприятным последствиям;
(b) они не были загрязнены, повреждены, украдены, деградированы и запутаны.
(4) Если продукт или другое устройство возвращено дистрибьютору по подозрению в несанкционированном продукте или другом устройстве, не включенном в официальный реестр, дистрибьютор должен вести учет этого факта и хранить документы, указанные в статье 7 mutatis mutandis.
(5) Дистрибьютор неоднократно осуществлял внутренний контроль для проверки выполнения и соблюдения надлежащей практики распределения и принимает необходимые корректирующие меры. В рамках внутреннего контроля дистрибьютор должен не реже одного раза в год проводить проверку для сравнения состояния получаемой и распространяемой продукции или других средств с текущим состоянием запасов продукции или других средств. Любые расхождения, выявленные в этом сравнении, должны быть зарегистрированы.
Объем и способ хранения документации и записей о распространении продукции или других продуктов и их происхождении
[K § 46a (6) (b) Закона]
(1) Дистрибьютор должен разработать и поддерживать в актуальном состоянии письменные процедуры для деятельности, которая может повлиять на качество препаратов, других средств или деятельности по распространению, таких как прием, контроль поставок, хранение, уборка и обслуживание помещений, проверки условий хранения, включая защиту продуктов или других средств хранения и транспортировки, изъятие продуктов из обращения, заказ, возврат и поставка, должен вести записи, упомянутые в пункте 4, и сохранять документы, упомянутые в пункте 6.
(2) Документация об изъятии продукта или иного устройства из обращения в соответствии со статьей 46а Закона предусмотрена письменными процедурами. Эта документация должна включать:
а) определение компетенций персонала при осуществлении и координации загрузок;
(b) описание связи с компетентными органами, держателем разрешения, изготовителем и поставщиками и клиентами продукта или другого устройства во время и после отзыва;
(c) описание самого процесса загрузки, включая процедуру немедленной идентификации и контакта всех клиентов продукта или другого устройства;
d порядок ведения и ведения записей обо всех действиях по выводу средств или других средствах;
e оценку процесса вывода или других средств и мер, принятых в тех случаях, когда вывод невозможен; и
(f) описание отдельного местоположения изъятых продуктов или других средств из других хранимых продуктов или других средств.
(3) Записи о получении и поставке препаратов или других средств включают:
а) наименование препарата или другого устройства;
(b) дату получения или доставки;
(c) имя и, где это применимо, имя, фамилия, место деятельности физического лица, которое является поставщиком или клиентом, и его идентификационный номер, если он присвоен, с клиентом или поставщиком, который является юридическим лицом, его фирменное наименование или, если применимо, его имя, зарегистрированный офис и идентификационный номер, если он присвоен,
d) адрес доставки,
(e) сведения о количествах, купленных или проданных, и идентификация поставляемых продуктов или других средств, позволяющие контролировать маршрут распределения каждого продукта или другого устройства, включая информацию об их сроке годности; и
f номер партии и дата изготовления;
При ведении таких записей дистрибьютор должен обеспечить, чтобы предметы, указанные в пунктах (а)-(f), не были взаимозаменяемыми.
(4) Доказательства покупки продукта или другого устройства включают:
а) приказ,
b) накладная и накладная,
c декларацию об опасных грузах и паспорт безопасности;
d) счет-фактура.
(5) Доказательства последующего распространения продукта или другого устройства включают:
а) приказ,
b) накладная и накладная,
c декларацию об опасных грузах и паспорт безопасности;
d) счет-фактура;
(e) книгу счетов-фактур, полученных и отправленных.
(6) Дистрибьютор хранит документацию в соответствии с Регламентом Европейского Союза, регулирующим размещение на рынке продукции (2).
Требования к внесению другого средства защиты растений в официальный реестр и технические реквизиты заявки на такую регистрацию
(пункты 3 и 4 статьи 54 Закона)
(1) Заявитель должен представить доказательства заявки на внесение другого устройства в официальный реестр:
a информацию о помощи и соответствующих документах, изложенных в Приложениях 1 и 3 к настоящим Правилам, или данные о биоагентах и соответствующие документы, изложенные в Приложениях 2 и 3 к ним;
b заявление о возможном использовании в садах, которые не используются в коммерческих целях, для обработки общественных зеленых насаждений, школьных земель и детских площадок, комнатных и балконных декоративных растений, зон отдыха, спортивных площадок и других районов за пределами сельскохозяйственных или лесных угодий.
(2) Заявитель представляет по запросу фитосанитарного органа образец дополнительного устройства, соответствующего его стандартному производству, вместе с доказательствами его состава.
Маркировка других ресурсов
(K § 55 Закона)
В дополнение к требованиям, установленным непосредственно применимым законодательством Европейского Союза5) и другим законодательством6, упаковка другого устройства должна включать:
(a) наименование предприятия или имя владельца решения о регистрации в официальном реестре и зарегистрированном офисе, в случае юридических лиц, в случае физических лиц, имя и, где это применимо, имя, фамилия, адрес и место деятельности, если они отличаются от места жительства;
b состав дополнительного устройства в соответствии с условиями, изложенными в решении о его внесении в официальный реестр;
(c) номер решения о регистрации;
d другие сведения, предусмотренные в решении о регистрации в официальном реестре.
Метод ведения учета продукции, используемой профессиональными пользователями
(K § 60 (5) Закона)
(1) Профессиональные пользователи должны вести учет в соответствии с Регламентом Европейского Союза, регулирующим размещение на рынке препаратов или других средств ведения бизнеса, в отдельной книге с постоянно пронумерованными страницами, где это уместно, в электронной форме, обеспечивая при этом их сохранность. Записи должны быть сделаны без задержки, не позднее следующего рабочего дня после применения продукта или другого продукта защиты растений.
(2) Записи в электронной форме должны храниться таким образом, чтобы обеспечить последующую электронную обработку данных.
(3) Записи продуктов или других используемых средств защиты растений включают:
(a) идентификация сайта заявки
1. земельный участок определяется кадастровой территорией, муниципальными образованиями, районным и саранчамным номерами, или номером почвенного блока земельного сельскохозяйственного реестра по отношениям с пользователем, в случае лесных земель, по пространственной единице распределения леса,
2. склад растительной продукции обозначен муниципалитетом, наименование склада,
3. теплица обозначается муниципалитетом, обозначение теплицы,
4. морская станция обозначается муниципалитетом, наименование морской станции,
5. в других случаях, в которых ведется учет продукции или других используемых средств защиты растений, идентификация обрабатываемого объекта обрабатывается mutatis mutandis в соответствии с пунктами 1-4;
b) идентификация обработанного объекта
1. вид урожая,
2. вид или, при необходимости, род плодовых, декоративных или декоративных растений, выращенных в теплице;
3. вид растительного продукта, семена и семена,
4. другие данные, такие как пространственная единица распределения леса, железнодорожный корпус, стержень после масличных культур, озимая пшеница,
(c) объем или количество обрабатываемого объекта, и запись не должна быть сделана, если обрабатываемая площадь пустой теплицы или склада не может быть указана или если это приложение не является плоским;
d) дата подачи заявления (день, месяц, год в формате),
(e) полное наименование средства защиты растений или другого средства защиты растений;
f) партия на единицу,
(g) идентификацию целевого вредного организма в соответствии с маркировкой, указанной на упаковке препарата или любого другого устройства, против которого было применено; или
h другие цели использования, в частности маринование, высыхание, дефолиация, регуляция биологических процессов, обработка ран растений, обработка внешнего вида растений, дезинфекция почвы, дезинсекция почвы.
(4) Пункт 3 применяется mutatis mutandis для совместного учета использования средств защиты растений и удобрений.
отменить
Он отменяется:
1. Постановление No 329/2004 Сб. о продукции и других средствах защиты растений.
2. Постановление No 371/2006 Сб., вносящее изменения в Постановление No 329/2004 Сб., о продукции и других средствах защиты растений.
3. Указ No 146/2009 Сб., вносящий изменения в Указ No 329/2004 Сб., о препаратах и других средствах защиты растений, с изменениями, внесенными Указом No 371/2006 Сб.
эффективность
Указ вступает в силу 1 февраля 2012 года.
Министр:
Ing. Bendl v. r.
Příloha č. 1
Приложение No 1 к Декрету No 32/2012 Сб.
Информация о помощи и связанные с ней документы, которые должны включать заявление о внесении помощи в официальный реестр.
Информация о помощи (далее именуемая «помощь»)
1 Идентификация устройства
1.1 Данные о заявителе
1.2 Данные производителей:
(a) компания и ее зарегистрированный офис, если она является юридическим лицом; или
(b) имя, имена и фамилии, адрес места постоянного проживания или места ведения бизнеса, если не совпадает с местом постоянного проживания, если физическое лицо
1.3 Торговое наименование устройства или предлагаемое торговое наименование
1.4 Функция и цель использования
Механизм действия
1.6 Активный компонент
1.7 Качественный и количественный состав устройства
1.8 Лист данных о безопасности устройства, обработанный в соответствии с положениями, непосредственно применимыми к Европейскому союзу1.
1.9 Данные о безопасности для компонентов устройств, обработанные в соответствии с непосредственно применимым Регламентом Европейского Союза (2)
1.10 Предложение в отношении обозначения устройства, текста этикетки или этикетки, если таковая имеется, листовки упаковки,
1.11 Классификация средствами 3 по своим свойствам химическая и физическая, токсикологическая, экотоксикологическая (в том числе имеющиеся исследования)
2 Использовать данные
2.1 Ожидаемая область использования
2.2 Подробная информация о предлагаемом использовании
2.3 Налог на применение
Метод администрирования
2.5 Количество заявок и сроков использования,
2.6 Риск для растений или растительных продуктов
2.7 Процедуры очистки прикладного оборудования, если оно используется
2.8 Форма сочетания с другим средством защиты растений, если предполагается
3 Дополнительная информация об устройстве
3.1 Упаковка - например, размер, тип упаковки
3.2 Предложения в отношении защитных и других временных ограничений или других мер по защите людей, скота и окружающей среды
4 Аналитические методы
4.1 Аналитические способы определения состава устройства
4.2 Способы определения стандарта устройства и его чистоты
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Постановление No 32/2012 Сб. о продуктах и других средствах защиты растений |
|---|---|
| Тип акта | - |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 30.01.2012 |
|---|---|
| Действует с | 01.02.2012 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0