Порядок, в котором излагаются детали разрешения на продажу лекарственных средств, их изменения, расширения, классификации лекарственных средств для выдачи, передача разрешения на продажу, выдача разрешений на одновременный ввоз, представление и разработка конкретных медицинских программ с использованием несанкционированных лекарственных средств для использования человеком, способ уведомления и оценки неблагоприятных последствий лекарственного препарата, включая детали периодических отчетов об обновлении безопасности, а также способ и объем уведомления об использовании несанкционированного лекарственного препарата (регистрация указа о лекарственных средствах)