Verordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 143 / 2000 Coll.
Verordnung des Gesundheitsministeriums zur Änderung des Erlasses des Gesundheitsministeriums Nr. 304 / 1998 Slg., zur Festlegung von Fällen, in denen keine Ausfuhrgenehmigung für den Export von Hilfsstoffen erforderlich ist, Einzelheiten der Registrierung von Suchtstoffen, Vorbereitungen und Vorläufern und Dokumentation von Suchtstoffen
Gültig
Ordnung
In Kraft seit 01.07.2000
Textfassungen:
01.07.2000
02.06.2000
143
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotnictví
ze dne 25. května 2000,
kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 20 odst. 3, § 32 odst. 3 a § 33 odst. 2 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 117/2000 Sb.:
Vyhláška č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek, se mění takto:
1. V § 1 se za slova„v příloze č. 10“ vkládají slova „a v příloze č. 11“.
2. V § 2 se v odstavci 4 na konci věty druhé doplňují tato slova: „i v případě, že během kalendářního měsíce nedošlo k žádnému záznamu o pohybu“ a na konci odstavce se doplňují tato slova: „včetně odpovědné osoby, byla-li ustanovena. V případě, že nebyla ustanovena odpovědná osoba, podepisuje záznam o provedení kontroly sám podnikatel, splňuje-li požadavky kladené na odpovědnou osobu ve smyslu § 8 odst. 6 zákona“.
3. V § 4 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
„(2) Evidence pomocí výpočetní techniky musí být vedena tak, aby umožňovala samostatné denní sledování pohybu a stavu zásob u jednotlivých hotových hromadně vyráběných léčivých přípravků uvedených v přílohách č. 2, 6 a 7 zákona a léčivých přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin s umožněním jejich zpětného zjištění po dobu 5 let.“.
Dosavadní odstavce 2 až 4 se označují jako odstavce 3 až 5.
4. V § 4 odst. 5 věta druhá zní: „O provedení inventury se pořídí inventurní protokol obsahující náležitosti podle § 2 odst. 4 včetně uvedení počátečního stavu sledovaného období, celkových příjmů a výdejů a stavu zásob ke dni inventury u všech sledovaných položek.“.
5. Za § 6 se vkládá nový § 6a, který včetně nadpisu zní:
Vedení evidence návykových látek uvedených v přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících
(1) Právnické osoby a fyzické osoby - podnikatelé vedou o zacházení s návykovými látkami uvedenými v přílohách č. 3 a 4 zákona a s přípravky je obsahujícícími evidenci.
(2) Úpravu listu evidenční knihy k vedení evidence podle odstavce 1 stanoví příloha č. 6 této vyhlášky.“.
6. V § 9 odst. 1 se za písmeno g) vkládá nové písmeno h), které zní:
„h) veškerá úřední rozhodnutí týkající se registrace výrobců, vývozců, dovozců a prodejců pomocných látek a veškerá rozhodnutí týkající se vývozu a dovozu,“.
Dosavadní písmena h) až j) se označují jako písmena i) až k).
7. V § 9 odst. 1 písm. j) se v části věty za čárkou slovo „nebo“ nahrazuje čárkou a za slovem „prekursorů“ se doplňují slova „nebo pomocných látek uvedených v příloze č. 10 zákona“.
8. V § 9 odst. 1 se na konci písmene k) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se nové písmeno l), které zní:
„l) prohlášení právnických osob a fyzických osob - podnikatelů zacházejících s pomocnými látkami uvedenými v příloze č. 10 zákona. Náležitosti tohoto prohlášení jsou uvedeny v příloze č. 7 této vyhlášky.“.
9. V § 10 věta druhá zní: „Zápisy podle § 9 odst. 1 písm. c), d), e) nebo k) musí vždy podepsat odpovědná osoba (§ 9 zákona). V případě, že nebyla ustanovena odpovědná osoba, podepisuje zápis sám podnikatel, splňuje-li požadavky kladené na odpovědnou osobu ve smyslu § 8 odst. 6 zákona.“.
10. V § 11 se za slovem „přípravky“ nahrazuje spojka „a" čárkou a za slovem „prekursory“ se vkládají slova „a pomocnými látkami uvedenými v přílohách č. 10 a 11 zákona“.
12. Za přílohu č. 5 se doplňují nové přílohy č. 6 a 7, které znějí:
„Příloha č. 6 k vyhlášce č. 304/1998 Sb.
Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 7
Příloha č. 7 k vyhlášce č. 304/1998 Sb.
PROHLÁŠENÍ
právnických osob a fyzických osob - podnikatelů zacházejících s pomocnými látkami uvedenými v příloze č. 10 zákona
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. července 2000.
Ministr:
prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.
Melden Sie sich an für Notizen, Favoriten und Benachrichtigungen
Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Verordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 143 / 2000 Slg., zur Änderung des Erlasses des Gesundheitsministeriums Nr. 304 / 1998 Slg., zur Festlegung von Fällen, in denen keine Ausfuhrgenehmigung für den Export von Hilfsstoffen erforderlich ist, Einzelheiten der Registrierung von Suchtstoffen, Zubereitungen und Vorläufern und der Dokumentation von Suchtstoffen |
|---|---|
| Art der Vorschrift | Ordnung |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 02.06.2000 |
|---|---|
| In Kraft seit | 01.07.2000 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Rechtsgebiete:
Verwaltungsrecht
Gesundheit
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
Kommentare 0