Урядове регулювання No 121 / 2016 Coll.
Урядове регулювання з оцінки відповідності зважувальних інструментів з неавтоматичними діями при виготовленні їх на ринку
Чинний
Редагування
Чинний від 20.04.2016
Zobrazeno prvních 200 z celkem 502 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
12 000 р.
РЕГУЛЮВАННЯ ВЛАДИ
від 30 березня 2016
з оцінки відповідності зважувальних інструментів з неавтоматичними діями при виготовленні їх на ринку
Урядові мандати, згідно з розділами 4 та 50 (5) Закону No 90 / 2016 Coll., щодо оцінки відповідності зазначених продуктів при здійсненні їх доступним на ринку (" Акт ):
Тема питання
(1) Даний Регламент реалізує відповідне регулювання Європейського Союзу1 та регулює технічні вимоги до неавтоматичних засобів зважування, які повинні бути використані при розміщенні на ринку, умов та процедур для їх реалізації на ринку та методів оцінки відповідності.
(2) Для цілей цього Регламенту виділяються наступні категорії неавтоматичних зважувальних інструментів:
(а) визначення ваги для цілей торгівлі;
(b) визначення ваги для розрахунку зборів, зборів, податків, премій, штрафів, відшкодування, компенсації або аналогічних видів оплати;
(c) визначення ваги у заяві законодавства або для експертних висновків у суді;
(d) визначення маси при зважуванні пацієнтів для моніторингу, діагностики та лікування;
(e) визначення ваги для приготування рецептурних препаратів в аптеках та визначення ваги для аналізу, проведених в лікувально-фармацевтичних лабораторіях;
(f) визначення ціни на основі ваги для цілей прямих продажів на громадськість та підготовка допакованих продуктів;
(g) все використовує інші, ніж зазначені в (a) до (f).
Визначення умов
Це Положення:
(a) зважування інструментів, що використовуються для визначення маси тіла шляхом застосування ваги до цього тіла; ваги можуть також використовуватися для визначення додаткових кількостей, кількості, параметрів або характеристик, пов'язаних з масою;
(b) зважування інструментів з неавтоматичними зважуваннями, які вимагають втручання оператором при процесі зважування.
Технічні вимоги до неавтоматичних зважувальних приладів
(1) Неавтоматичні інструменти зважування, які використовуються або призначені для використання, зазначених в пунктах (a) до (f) пункту 1 (2) (далі - "вибрані ваги") пункту 2 повинні відповідати необхідним вимогам, встановленим в додатку 1 до цього Регламенту.
(2) Де неавтоматичні інструменти зважування містять або пов'язані з пристроями, які не використовуються або призначені для використання, зазначених у § 1 (2) (а) до (f), ці вимоги не поширюються на такі пристрої.
Ми можемо самі зателефонувати одержувачу і узгодити зручний час і місце вручення
(1) Неавтоматичні зважувальні прилади можуть бути доступні тільки на ринку, якщо будуть виконані вимоги цього Регламенту.
(2) Вибрані інструменти можуть бути введені в службу тільки в тому випадку, якщо будуть виконані вимоги цього Положення. Після в'їзду в службу, вибрані ваги будуть підтримуватися відповідно до вимог цього Положення.
Продукція
(1) При розміщенні вибраних масштабів на ринку виробник зобов'язаний забезпечити, що ці ваги призначені і виготовлені відповідно до розділу 3 (1), складання технічної документації, встановленої в додатку 2 до цього Регламенту і здійснювати або проводити один з процедур оцінки відповідності, передбачених розділом 10.
(2) Де продемонстровано відповідність обраної ваги з відповідними вимогами до відповідної процедури оцінки відповідності, зазначеної в розділі 10, виробник підготує декларацію ЄС та розміщує маркування CE та додаткове маркування на обрану вагу.
(3) Виробник зберігає технічну документацію та Декларацію ЄС про відповідність строком 10 років від розміщення на ринку обраного інструменту.
(4) Виробник здійснює тести на зразки обраних ваг, які доступні на ринку і на розслідуваннях, де необхідно з огляду на ризики, передбачені обраними вагами щодо призначення виробника. Ці тести та розслідування повинні проводитися в обсязі, необхідну для підтвердження або усунення наявного ризику. Виробник зберігає реєстр скарг, невідповідних ваг і виведення обраних ваг і зберігає дистриб'ютори, які повідомляють про ці дії.
(5) Виробник гарантує, що неавтоматичні інструменти зважування, які він розміщується на ринку, вносять тип або номер серії або серійний номер або інший елемент, що дозволяє їх визначати в порядку, встановленому в додатку 3 до цього Регламенту. У разі обраних ваг виробник розміщує написи, які зазначені в пункті 1 Додатка 3 до цього Регламенту; у випадку інших неавтоматичних зважувальних інструментів, розміщують написи, що зазначені в пункті 2 Додаток 3 до цього Регламенту. Де вибрані інструменти містять пристрої або пов'язані з пристроями, які не використовуються, ні призначені для використання, зазначених в пунктах (a) до (f) пункту 1 (2), виробник розміщується на кожному такому пристрої символ обмеженого використання відповідно до розділу 13 (5) і пункту 3 Додаток 3 до цього Регламенту.
(6) Виробник вказує на неавтоматичні зважувальні прилади його ім'я або торгову марку, якщо це можливо, а адреса на послугу, на яку він може контактувати. Адреса вказує на єдине місце, в якому виробник може звернутися. Контактні дані будуть надані мовою, що легко розуміються кінцевими користувачами та контролюючим органом.
(7) Виробник гарантує, що вибрані ваги, які він робить доступ на ринку, що супроводжується інструкціями та інформацією в чеській мові. Таким чином, інформація та будь-які маркування повинні бути чіткими, зрозумілими та легко зрозумілими.
Авторизований представник
Засвідчений представник зберігає Декларацію ЄС про відповідність та технічну документацію у розпорядження контролюючого органу строком на 10 років від розміщення на ринку обраного інструменту.
Імпортер
(1) Перед розміщенням неавтоматичних засобів зважування на ринку, імпортер зобов'язаний забезпечити, що виробник відповідає вимогам, викладеним у статті 5 (5) і (6). У разі обраних масштабів, вони також забезпечують, що виробник здійснює відповідну процедуру оцінки відповідності, зазначену в розділі 10, що виробник підготовлює технічну документацію, що вибрані ваги вносять маркування CE та додаткове маркування метрології, і що необхідні документи кріпляться там.
(2) Імпортер вказує на неавтоматичні зважувальні інструменти його ім'я або торгову марку, якщо будь-який, і адреса для послуги, в якій він може контактувати. У випадках, коли необхідно буде відкрити упаковку, зокрема можуть бути надані на упаковку і на документі, що супроводжує зважувальні інструменти з неавтоматичною діяльністю. Контактні дані подаються мовою, легко розуміючи кінцевим користувачем та контролюючим органом.
(3) Імпортер гарантує, що вибрані ваги супроводжуються інструкціями та інформацією в Чехії.
(4) Імпортер здійснює випробування на зразках вибраних зважувальних інструментів, які доступні на ринку і на розслідуваннях, де доцільно з огляду на ризики, передбачені вибраними інструментами зважування. Ці тести і розслідування будуть проводитися в міру необхідності підтвердження або ліквідації ризику. При необхідності імпортер зберігає реєстр скарг, невідповідних масштабів і виведення обраних ваг і зберігає дистриб'ютори, які повідомляються про такі дії на постійній основі.
(5) Імпортер зберігає копію декларації ЄС про відповідність для цілей ринкового нагляду за строком на 10 років від розміщення на ринку обраних інструментів і забезпечення технічної документації може бути подана в контролюючі органи за запитом.
Дистриб'ютор
Перед виготовленням неавтоматичних засобів зважування, доступних на ринку, дистриб'ютор перевірить, що:
(а) виробників і імпортерів відповідають вимогам, викладеним у статті 5 (5), 5 (6) і 7 (2);
(b) вибрані ваги повинні внести маркування CE та додаткове метрічне маркування; і
(c) вибрані ваги супроводжуються необхідними документами та інструкціями та інформацією в Чехії.
Час ідентифікації економічного оператора
За 10 років з дати доставки обраної ваги на ринку оператор зберігає інформацію, за якою, за запитом контролюючого органу, господарський оператор, який подав йому обрану вагу або до якого він подав.
процедури оцінки відповідності
(1) Для оцінки відповідності обраної ваги з необхідними вимогами, зазначеними у статті 3 (1), застосовуються наступні:
(a) Тип-випромінювання ЄС (Module B) визначено в пункті 1 Додаток 2 до цього Регламенту та одночасно одним з наступних процедур:
1. відповідність типу на основі забезпечення якості виробничого процесу (модуля D) встановленого в пункті 2 Додаток 2 до цього Регламенту; або
2. відповідність типу перевірки продукту (Module F) встановленого в пункті 4 Додаток 2 до цього Регламенту; або
(b) відповідність на підставі перевірки кожного виробу (Module G), встановленого в пункті 6 Додаток 2 до цього Регламенту.
(2) Тип-випромінювання типу ЄС (Module B) не обов'язковий для обраних масштабів, для яких не використовуються електронні пристрої, а в яких пружина не використовується для балансування навантаження. Для обраних зважувальних інструментів, які не закриваються методом ЄС (Module B), застосовуються наступні:
(a) забезпечення якості виробничого процесу (модуль D1), встановленого в пункті 3 Додаток 2 до цього Регламенту; або
(b) відповідності на основі перевірки продукту (модуль F1), що встановлюється в точці 5 Додаток 2 до цього Регламенту.
Витрата відповідності
Де оприлюднюються інструменти відповідно до гармонізованих стандартів, до яких були опубліковані посилання в офіційному журналі Європейського Союзу або його частини, вони повинні бути визнані відповідно до вимог, викладених в додатку 1 до цього Регламенту.
Декларація ЄС про відповідність
(1) Декларація ЄС про відповідність вимогам, викладених у додатку 1 до цього Регламенту.
(2) Декларація ЄС про відповідність повинна бути складена відповідно до моделі, встановленої в додатку 4 до цього Регламенту. Декларація повинна містити інформацію, викладену у відповідних модулях, зазначених у Додатку 2 до цього Положення, і зберігатиметься до дати. Декларація ЄС також перекладається на мову (s), необхідну державою-членами Європейського Союзу, в якій розміщені вибрані інструменти або доступні на ринку.
(3) Де обрані ваги покриваються декількома Правилами гармонізації Європейського Союзу, що забезпечують складання декларації ЄС, окрема декларація ЄС повинна бути складена посиланнями на всі ці правила, в яких було оцінено відповідність, включаючи посилання на їх публікацію. Цей єдиний декларація ЄС може прийняти форму компонента, що складається з декларацій відповідності, виданого для кожного Регламенту.
Маркування CE та інші маркування
(1) Розмітка CE та додаткове метрічне маркування розміщуються на вибраних масштабах або на етикетці їх виробництва, перш ніж вони розміщені на ринку.
(2) Доповнений метрологічний розмітка складається з столичного літери «М» і останніх двох цифр року, в якому вона була розміщена, укладеного прямокутника, висота якого дорівнює висоті маркування CE. Доповнення метрологічної розмітки слідувати відразу за маркуванням CE. Загальні принципи маркування CE застосовуються мутанди мутатису до доповнювача.
(3) Розмітка CE та додаткове метрічне маркування слідувати ідентифікаційним числом визначеного органу або органів, що беруть участь у контрольній фазі виробництва відповідно до Додаток 2 до цього Положення.
(4) Маркування CE, доповнюється метрологічним маркуванням та ідентифікаційним числом тіла або тіла, можливо, слідувати будь-яким іншим позначенням, що свідчить про специфічний ризик або використання.
(5) Символ обмеженого використання, зазначеного в третій речення статті 5 (5) і вказаний в пункті 3 Додаток 3 до цього Регламенту, розташований на вибраних вагах, повинен бути чітко видимим і незбираним.
Формальні недоліки
формальний недолік вважається:
(а) маркування CE або додаткове метрічне маркування було розміщено у порушенні статті 30 Регламенту (ЄС) No 765 / 2008 Європейського Парламенту та Ради від 9 липня 2008 року прокладання вимог до акредитації та ринкового нагляду, що стосуються маркетингу продукції та регулювання реферації (ЄС) No 339 / 93 або статті 13;
(b) маркування CE або додаткове метрічне маркування не було фіксовано;
(c) написи, зазначені в статті 5 (5), розміщені всупереч статті 5 (5), або не були фіксовані;
(d) ідентифікаційний номер визначеного органу, який бере участь у стадії контролю виробництва, розміщений у контравенції статті 13 (3) або не був розташований;
(e) Декларація ЄС про відповідність;
(f) Декларація ЄС не була складена відповідно до цього Регламенту;
(г) відсутня технічна документація;
(h) інформація, зазначена в § 5 (6) або § 7 (2) відсутній або невірний або неповний; або
(i) ще одна адміністративна вимога, зазначена в § 5 або § 7 або адміністративна вимога, зазначена в § 6 (1), (5) або (6) або § 8 (1), (3), (6) або (7) Акту, що не відповідає.
Перехідні положення
(1) Баланси з неавтоматичними зобов'язаннями вимог, викладеними Указом Уряду No 326 / 2002 Coll. можуть продовжувати здійснюватися на ринку і вводити в обслуговування, якщо вони розміщені на ринку до 20 квітня 2016 року.
(2) Дійсні сертифікати та інші документи, що засвідчують факти, встановлені уповноваженими особами, які підпорядковуються державним регулюванням 326 / 2002 Coll. залишаються дійсними та вважаються сертифікатами та іншими документами, що посвідчують факти, встановленими в цьому Регламенті.
Репеталь
Постанова Кабінету Міністрів України No 326/2002 р., прокладка технічних вимог до неавтоматичних зважувальних інструментів.
Еффіфікація
Це Положення в силу 20 квітня 2016 р.
Прем'єр-міністр:
Соботка в. р.
Міністр промисловості та торгівлі:
Інг. Млядек, CSc., v.
Příloha č. 1
Додаток No 1 до Урядового регулювання No 121 / 2016 Coll.
ОСОБИСТІ ПОСЛУГИ
Термінологія, що використовується, є термінологією Міжнародної організації Юридичної метрології.
Попередні положення
Якщо вибрані ваги обладнані або прикріплюються до більш ніж одного індикатора або друкарського пристрою, ті пристрої, які повторюють результати роботи зважування і які не можуть впливати на правильне функціонування ваг не підлягають суттєвим вимогам, якщо результати зважування друкуються або записуються правильно і незнімаються будь-якою частиною ваг, що відповідає необхідним вимогам і доступні як сторонам з інтересом в результаті вимірювання. Однак у випадку зважування інструментів, що використовуються для безпосереднього продажу громадськості, відображення та друку обладнання для продавця та замовника, повинні відповідати необхідним вимогам.
Метрологічні вимоги
1. Ваги
вимірювальні агрегати, що використовуються, встановлюються іншим законодавством (m2), що регулюють область метрології.
Використовуються наступні підрозділи:
(a) SI одиниці: кілограм, мікрограма, міліграма, грам, тонень,
(b) інший блок зовні SI: метричний карат у випадку зважування дорогоцінних каменів.
Для зважування інструментів, призначених для здійснення наявних на ринку країн-членів, в яких дозволяється використання троянської унції в разі зважування дорогоцінних металів, відповідні вимоги, викладені нижче, будуть перетворені в цей блок простим перетворенням.
2. Клас точності
2.1 Визначені наступні класи точності:
(a) I особливий,
(б) II висока,
(c) III середній;
(d) IIII загальний.
Специфікація цих класів надається в таблиці 1.
Стіл 1
| Třídy přesnosti | ||||
|---|---|---|---|---|
| Třída | Ověřovací dílek (e) | Dolní mez váživosti (Min) | Počet ověřovacích dílků n = ((Max) / (e)) | |
| Minimální hodnota | Minimální hodnota | Maximální hodnota | ||
| I | 0,001 g ≤ e | 100 e | 50 000 | — |
| II | 0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g | 20 e | 100 | 100 000 |
| 0,1 g ≤ e | 50 e | 5 000 | 100 000 | |
| III | 0,1 g ≤ e ≤ 2 g | 20 e | 100 | 10 000 |
| 5 g ≤ e | 20 e | 500 | 10 000 | |
| IIII | 5 g ≤ e | 10 e | 100 | 1 000 |
Низький ліміт ваги знижується до 5 е для ваги у класах II та III визначення транспортного тарифу.
2.2. Розділи ваги
2.2.1 У вигляді:
1 × 10к, 2 × 10к, або 5 × 10к одиниць,
k є цілим або нульовим.
2.2.2. Для всіх зважувальних інструментів крім зважувальних інструментів з допоміжним обладнанням:
д = е.
2.2.3. Наведено наступні умови для інструментів з додатковими показниками:
e = 1 × 10к г,
д < е ≤ 10 д.
Ці умови не поширюються на ярус I ваги з d < 10-4 г, для якого e = 10-3 г.
3. Класифікація
3.1. Вага з одним діапазоном зважування
Баланси, оснащені допоміжними показниками, відносяться до класу I або класу II. Для цих вагань, для цих двох прецизійних класів, нижній ліміт ваги визначається з третього стовпця таблиці 1, замінивши панель перевірки (e) з фактичним розділом ваги (d).
Якщо d < 10-4 г, верхній ліміт тяжіння може бути в класі я нижче 50 000 e.
3.2. Вага з декількома діапазонами
Допускаються декілька діапазонів зважування. Кожен окремий діапазон ваги буде класифікований відповідно до пункту 3.1. Якщо діапазони зважування відносяться до різних класів точності, вага повинна відповідати найсучасніших вимог, що застосовуються до класів точності, до яких зважуються діапазони.
3.3. Вага з декількома діапазонами
3.3.1 Однорозмірні ваги можуть мати кілька часткових діапазонів зважування (розмірні ваги).
Вага з декількома діапазонами не повинні бути оснащені допоміжним пристроєм індикатора.
3.3.2. Кожен частковий діапазон зважування, навіть для багаторозмірних зважувальних інструментів, визначається наступним чином:
(a) з перевіркою частини ei, e (i + 1) > ei,
(b) його верхній ліміт ваги, Макс, з Maxr = Max і
c) його нижній ліміт тяжіння Міні, з Mini = Max (i - 1) і Min1 = Мін
де:
i = 1, 2,... р,
i = кількість діапазону часткового зважування,
r = загальна кількість діапазонів часткового зважування.
Всі ваги відносяться до чистого навантаження, незалежно від значення використовуваного зуба.
3.3.3. Підвагові діапазони класифікуються згідно таблиці 2. Всі часткові діапазони зважування потрапляють в той самий клас точності, який є класом точності балансу.
Маса 2
| Váhy s vícenásobným rozsahem | ||||
|---|---|---|---|---|
| i = 1, 2, ... r i = číslo dílčího vážicího rozsahu r = celkový počet dílčích vážicích rozsahů | ||||
| Třída | Ověřovací dílek (e) | Dolní mez váživosti (Min) | Počet ověřovacích dílků | |
| Minimální hodnota | Minimální hodnota(1) | Maximální hodnota | ||
| n = ((Maxi) / (e(i+1))) | n = ((Maxi) / ei)) | |||
| I | 0,001 g ≤ ei | 100 e1 | 50 000 | — |
| II | 0,001 g ≤ ei ≤ 0,05 g | 20 e1 | 5 000 | 100 000 |
| 0,1 g ≤ ei | 50 e1 | 5 000 | 100 000 | |
| III | 0,1 g ≤ ei | 20 e1 | 500 | 10 000 |
| IIII | 5 g ≤ ei | 10 e1 | 50 | 1 000 |
(1) Для i = r, відповідний стовпчик таблиці 1, де e замінюється ер.
4. Точність
4.1 При застосуванні процедури, викладених в розділі 10, похибка показань не повинна перевищувати найбільшу допустиму похибку показання в таблиці 3. У разі цифрової індикації, похибка буде виправлена до помилки округлення.
Найбільші допустимі помилки застосовуються до нетто значень і значень протекторів для всіх можливих навантажень, крім попередньо встановлених протекторів.
Маса 3
| Největší dovolené chyby | ||||
|---|---|---|---|---|
| Zatížení | Největší dovolená chyba | |||
| Třída I | Třída II | Třída III | Třída IIII | |
| 0 ≤ m ≤ 50 000 e | 0 ≤ m ≤ 5 000 e | 0 ≤ m ≤ 500 e | 0 ≤ m ≤ 50 e | ± 0,5 e |
| 50 000 e < m ≤ 200 000 e | 5 000 e < m ≤ 20 000 e | 500 e < m ≤ 2 000e | 50 e < m ≤ 200 e | ± 1,0 e |
| 200 000 e < m | 20 000 e < m ≤ 10 0000 e | 2 000 e < m ≤ 10 000 e | 200 e < m ≤ 1 000 e | ± 1,5 e |
4.2 Найбільші допустимі помилки у використанні є двічі найбільш допустимі помилки, зазначені в точці 4.1.
5. Результати зважування повинні бути відтворені і повинні бути відповідні іншими засобами, які використовуються та інші методи балансування.
Результати зважування досить стійкі до змін положення навантаження на вантажоперевізник.
6. Маси відповідей на незначні зміни навантаження.
7. Вплив змінних і часу
7.1 Ваги класів точності II, III і IIII, які можуть використовуватися в нахиленому положенні, повинні бути досить стійкими до нахилу, які можуть виникнути в нормальному використанні.
7.2 Ваги відповідають метрологічним вимогам температурного діапазону, зазначеним виробником. Значення даного діапазону не менше дорівнює
(а) 5 ° С для ваги класу;
(b) 15 ° С для класу II ваги;
(c) 30 ° С для вагань класу III або IIII.
Якщо виробник не визначає температурний діапазон, діапазон від - 10 ° С до + 40 ° С.
7.3 Вага, що поставляється з електромереж, повинна відповідати вимогам метрологічних вимог при нормальних коливаннях напруги.
Знижувачі акумулятора вказують на зменшення напруги нижче необхідного мінімального значення, або продовжують функціонувати правильно під цими обставинами або автоматично вимкнено.
7.4 Електронні зважувальні прилади, за винятком класу I і II ваги, для яких е менше 1 г, задовольняє метрологічні вимоги до умов підвищеної відносної вологості вгорі між її температурним діапазоном.
7.5 Завантаження II класу, III або II ваги протягом більш тривалого періоду має недбалу дію на показання навантаження або нульову індикацію відразу після видалення навантаження.
7.6 За інших умов, ваги повинні або продовжувати працювати правильно або автоматично вимкнено.
Проектування та будівництво
8. Загальні вимоги
8.1 Маси повинні бути настільки розроблені і сконструйовані, що вони зберігають свої метрологічні параметри при правильно встановленні та використані в середовищі, для яких вони призначені. Вартість маси повинна бути відображена.
8.2 Де електронні інструменти зважування підлягають перешкоді, вони не повинні виявляти серйозні помилки, або такі серйозні помилки будуть автоматично виявлені і вказані.
Електронний баланс автоматично виявляє серйозні помилки за допомогою візуальних або акустичних сигналів, до тих пір, поки користувач видаляє відмову або зникає відмова.
8.3 Вимоги абзаців 8,1 та 8.2 будуть виконуватися протягом періоду, що вважається нормальним з точки зору призначеного використання ваг.
Цифрові електронні пристрої завжди забезпечують достатній контроль коректної роботи процесу вимірювання, показового обладнання та всіх зберігання та передачі даних.
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Урядове регулювання No 121 / 2016 Coll., з оцінки відповідності зважувальних інструментів з неавтоматичними діями, що їх доступні на ринку |
|---|---|
| Тип нормативного акту | Редагування |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 18.04.2016 |
|---|---|
| Чинний від | 20.04.2016 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0