Постановление Правительства No 121/2016 Сб.
Правительственное положение об оценке соответствия средств взвешивания неавтоматической деятельности при их выпуске на рынок
Действующий
Регламент
Действует с 20.04.2016
Zobrazeno prvních 200 z celkem 502 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
121
Правительственное регулирование
от 30 марта 2016 года
об оценке соответствия весовых приборов неавтоматической деятельности при их выпуске на рынок
В соответствии с разделами 4 и 50 (5) Закона No 90/2016 Сб. Правительство поручает провести оценку соответствия указанных продуктов при их выпуске на рынок («Закон»):
Тема вопроса
(1) Настоящий Регламент реализует соответствующий Регламент Европейского Союза1 и регулирует технические требования к неавтоматическим средствам взвешивания, которые должны соблюдаться при размещении на рынке, условия и процедуры их предоставления на рынке и методы оценки соответствия.
(2) Для целей настоящих Правил выделяют следующие категории неавтоматических весовых инструментов:
a определение веса для торговых целей;
(b) определение веса для расчета сборов, сборов, налогов, премий, штрафов, возвратов, компенсации или аналогичных видов платежей;
c определение веса при применении законодательства или для заключения экспертов в ходе судебного разбирательства;
d определение массы в здравоохранении при взвешивании пациентов для мониторинга, диагностики и лечения;
e определение веса для приготовления отпускаемых по рецепту лекарств в аптеках и определение веса для анализов, проводимых в медицинских и фармацевтических лабораториях;
f определение цены на основе веса для целей прямых продаж населению и подготовки предварительно упакованной продукции; и
(g) все виды использования, кроме указанных в подпунктах (a)-(f).
Определение терминов
Настоящие Правила означают:
(a) приборы для взвешивания, используемые для определения массы тела путем применения силы тяжести к этому телу; весы могут также использоваться для определения дополнительных величин, величин, параметров или характеристик, связанных с массой;
b) приборы для взвешивания с неавтоматической деятельностью по взвешиванию, требующей вмешательства оператора в процессе взвешивания.
Технические требования к неавтоматическим весовым приборам
(1) Неавтоматические весовые инструменты, используемые или предназначенные для использования, упомянутого в пунктах (а) - (f) пункта 1 (2) (далее именуемые "выбранные весы") пункта 2, должны соответствовать основным требованиям, изложенным в Приложении 1 к настоящим Правилам.
(2) Если неавтоматические средства взвешивания содержат или связаны с устройствами, которые не используются или не предназначены для использования, упомянутого в § 1 (2) (а)-(f), эти существенные требования не применяются к таким устройствам.
Доступность на рынке и ввод в эксплуатацию
(1) Неавтоматические весовые инструменты могут быть доступны на рынке только при соблюдении требований настоящего Регламента.
(2) Выбранные инструменты могут быть введены в эксплуатацию только при соблюдении требований настоящих Правил. После ввода в эксплуатацию выбранные веса должны поддерживаться в соответствии с требованиями настоящих Правил.
Производитель
(1) При размещении выбранных весов на рынке изготовитель должен обеспечить, чтобы эти весы были спроектированы и изготовлены в соответствии с Разделом 3 (1), составить техническую документацию, изложенную в Приложении 2 к настоящим Правилам, и выполнить или осуществили одну из процедур оценки соответствия, предусмотренных в Разделе 10.
(2) Если соответствие выбранных весов соответствующим требованиям продемонстрировано соответствующей процедурой оценки соответствия, указанной в Разделе 10, изготовитель должен составить декларацию соответствия ЕС и разместить маркировку СЕ и дополнительную метрологическую маркировку на выбранном весе.
(3) Производитель должен хранить техническую документацию и декларацию соответствия ЕС в течение 10 лет с момента размещения на рынке выбранного инструмента.
(4) Завод-изготовитель проводит испытания образцов выбранных весов, имеющихся на рынке, и исследование, если это необходимо, с учетом рисков, связанных с выбранными весами в связи с предполагаемой целью использования изготовителем. Эти испытания и исследования должны проводиться в объеме, необходимом для подтверждения или устранения существующего риска. Изготовитель ведет реестр жалоб, несоответствующих весов и изъятия выбранных весов и информирует дистрибьюторов об этой деятельности.
(5) Изготовитель должен обеспечить, чтобы неавтоматические весовые инструменты, которые он разместил на рынке, имели тип или серийный номер или серийный номер или другой элемент, позволяющий их идентифицировать в порядке, установленном в Приложении 3 к настоящим Правилам. В случае выбранных весов завод-изготовитель размещает надписи, указанные в пункте 1 Приложения 3 к настоящим Правилам; в случае других неавтоматических весовых инструментов - надписи, указанные в пункте 2 Приложения 3 к настоящим Правилам. В тех случаях, когда выбранные приборы содержат устройства или связаны с устройствами, которые не используются и не предназначены для использования, упомянутого в пунктах (а) - (f) параграфа 1 (2), изготовитель должен разместить на каждом таком устройстве символ ограниченного использования в соответствии с разделом 13 (5) и пунктом 3 Приложения 3 к настоящим Правилам.
(6) Изготовитель указывает на неавтоматических приборах для взвешивания свое имя, название предприятия или товарный знак, если это применимо, и адрес службы, по которому с ним можно связаться. Адрес должен указывать единственное место, в котором можно связаться с изготовителем. Контактные данные должны быть предоставлены на языке, понятном конечным пользователям и надзорному органу.
(7) Производитель должен обеспечить, чтобы выбранные весы, которые он делает доступными на рынке, сопровождались инструкциями и информацией на чешском языке. Такие инструкции, информация и любая маркировка должны быть четкими, понятными и легко понятными.
Уполномоченный представитель
Уполномоченный представитель должен хранить декларацию соответствия ЕС и техническую документацию в распоряжении надзорного органа в течение 10 лет с момента размещения на рынке выбранного инструмента.
импортер
(1) Перед размещением на рынке неавтоматических средств взвешивания импортер должен обеспечить соответствие изготовителя требованиям, изложенным в Статье 5 (5) и (6). В случае выбранных шкал они также обеспечивают, чтобы изготовитель выполнил соответствующую процедуру оценки соответствия, указанную в разделе 10, чтобы изготовитель составил техническую документацию, чтобы выбранные шкалы имели маркировку СЕ и дополнительную метрологическую маркировку и чтобы к ним прилагались необходимые документы.
(2) Импортер должен указать на неавтоматических средствах взвешивания свое имя или фирменное наименование или товарный знак, если таковые имеются, и адрес службы, по которому с ним можно связаться. В тех случаях, когда будет необходимо открыть упаковку, данные могут быть указаны на упаковке и на документе, сопровождающем весовые приборы с неавтоматической активностью. Контактные данные должны быть указаны на языке, понятном конечному пользователю и надзорному органу.
(3) Импортер должен обеспечить, чтобы выбранные весы сопровождались инструкциями и информацией на чешском языке.
(4) Импортер проводит испытания образцов выбранных весовых инструментов, доступных на рынке, и расследование, если это необходимо, с учетом рисков, связанных с выбранными весовыми инструментами. Эти испытания и исследования должны проводиться в объеме, необходимом для подтверждения или устранения риска. В случае необходимости импортер ведет реестр жалоб, несоответствующих шкал и изъятия выбранных шкал и постоянно информирует дистрибьюторов о такой деятельности.
(5) Импортер должен хранить копию декларации соответствия ЕС для целей надзора за рынком в течение 10 лет с момента размещения на рынке выбранных инструментов и обеспечить, чтобы техническая документация могла быть представлена надзорным органам по запросу.
дистрибьютор
Перед выпуском на рынок неавтоматических средств взвешивания дистрибьютор должен убедиться, что:
(a) производители и импортеры выполнили соответствующие требования, изложенные в статьях 5 (5), 5 (6) и 7 (2);
b выбранные веса должны иметь маркировку СЕ и дополнительную метрологическую маркировку; и
(c) выбранные весы сопровождаются необходимыми документами, инструкциями и информацией на чешском языке.
Время идентификации экономического оператора
В течение 10 лет с даты поставки выбранного веса на рынок оператор должен хранить информацию, с помощью которой по запросу надзорного органа экономический оператор, который поставил выбранный вес ему или кому он его поставил.
Процедуры оценки соответствия
(1) Для оценки соответствия выбранного веса основным требованиям, указанным в Статье 3 (1), применяются:
(a) типовой экзамен ЕС (модуль В), изложенный в пункте 1 Приложения 2 к настоящему Регламенту, и в то же время одна из следующих процедур:
1 соответствие типу, основанному на обеспечении качества производственного процесса модуль D, изложенный в пункте 2 Приложения 2 к настоящим Правилам; или
2. соответствие типу проверки продукции (модулю F), указанному в пункте 4 Приложения 2 к настоящим Правилам; или
(b) соответствие, основанное на проверке каждого продукта (модуля G), изложенного в пункте 6 Приложения 2 к настоящим Правилам.
(2) Для выбранных весов, для которых электронные устройства не используются и в которых пружина не используется для уравновешивания нагрузки, не обязательна проверка типа ЕС (Модуль В). Для отдельных приборов для взвешивания, не охваченных типовым экзаменом ЕС (модуль B), применяются следующие положения:
(a) обеспечение качества производственного процесса (модуля D1), изложенного в пункте 3 Приложения 2 к настоящим Правилам; или
(b) соответствие, основанное на проверке продукции (модуль F1), как указано в пункте 5 Приложения 2 к настоящим Правилам.
Презумпция соответствия
Если выбранные инструменты соответствуют гармонизированным стандартам, на которые были опубликованы ссылки в Официальном журнале Европейского Союза или его частях, они считаются соответствующими основным требованиям, изложенным в Приложении 1 к настоящему Регламенту.
Декларация соответствия ЕС
(1) Декларация соответствия ЕС демонстрирует соответствие основным требованиям, изложенным в Приложении 1 к настоящему Регламенту.
(2) Декларация соответствия ЕС составляется в соответствии с моделью, изложенной в Приложении 4 к настоящему Регламенту. Декларация должна содержать информацию, изложенную в соответствующих модулях, перечисленных в Приложении 2 к настоящим Правилам, и должна обновляться. Декларация соответствия ЕС также должна быть переведена на язык (языки), требуемый государством-членом Европейского Союза, в котором выбранные инструменты размещены или доступны на рынке.
(3) Если выбранные шкалы охватываются несколькими правилами гармонизации Европейского Союза, предусматривающими составление декларации соответствия ЕС, то должна быть составлена единая декларация соответствия ЕС со ссылками на все те правила, по которым оценивалось соответствие, включая ссылки на их публикацию. Эта единая декларация соответствия ЕС может принимать форму компонента, состоящего из деклараций о соответствии, выданных для каждого Регламента.
Маркировка СЕ и другие маркировочные знаки
(1) Маркировка СЕ и дополнительная метрологическая маркировка должны быть размещены на выбранных весах или на их производственной этикетке до их размещения на рынке.
(2) Дополнительная метрологическая маркировка состоит из заглавной буквы «М» и двух последних цифр года, в котором она была помещена, заключенная прямоугольником, высота которого равна высоте маркировки СЕ. За дополнительной метрологической маркировкой немедленно следует маркировка СЕ. Общие принципы маркировки СЕ применяются mutatis mutandis к дополнительной метрологической маркировке.
(3) Маркировка СЕ и дополнительная метрологическая маркировка должны сопровождаться идентификационным номером нотифицированного органа или органов, участвующих в контрольной фазе производства в соответствии с Приложением 2 к настоящим Правилам.
(4) Маркировка СЕ, дополнительная метрологическая маркировка и идентификационный номер нотифицированного органа или органов могут сопровождаться любым другим знаком, указывающим на конкретный риск или использование.
(5) Символ ограниченного использования, упомянутый в третьем предложении статьи 5 (5) и указанный в пункте 3 Приложения 3 к настоящим Правилам, расположенный на выбранных весах, должен быть четко видимым и нестираемым.
Формальные недостатки
Формальным недостатком считается:
(a) маркировка СЕ или дополнительная метрологическая маркировка была помещена в нарушение статьи 30 Регламента (ЕС) No 765/2008 Европейского парламента и Совета от 9 июля 2008 года, устанавливающего требования к аккредитации и надзору за рынком, относящимся к маркетингу продукции, и отменяющего Регламент (ЕЭС) No 339/93 или статью 13;
b маркировка СЕ или дополнительная метрологическая маркировка не проставлены;
(c) надписи, упомянутые в статье 5 (5), были помещены в нарушение статьи 5 (5) или не были проставлены;
d идентификационный номер нотифицированного органа, участвующего в фазе производственного контроля, был помещен в нарушение статьи 13 (3) или не был установлен;
е декларация соответствия ЕС не была составлена;
f декларация соответствия ЕС не была составлена в соответствии с настоящим Регламентом;
g) техническая документация отсутствует или является неполной;
(h) информация, указанная в § 5 (6) или § 7 (2), отсутствует или является неправильной или неполной; или
(i) не было выполнено другое административное требование, упомянутое в § 5 или § 7, или административное требование, упомянутое в § 6 (1), (5) или (6) или § 8 (1), (3), (6) или (7) Закона.
Переходные положения
(1) Балансы с неавтоматической деятельностью, отвечающие требованиям, установленным Постановлением Правительства No 326/2002 Сб., могут оставаться доступными на рынке и вводиться в эксплуатацию, если они были размещены на рынке до 20 апреля 2016 года.
(2) Действительные свидетельства и другие документы, удостоверяющие факты, установленные нотифицированными лицами в соответствии с Положением Правительства 326/2002 Сб., остаются действительными и рассматриваются как свидетельства и другие документы, удостоверяющие факты, установленные в соответствии с настоящим Положением.
отменить
Правительственное постановление No 326/2002 Сб., устанавливающее технические требования к неавтоматическим средствам взвешивания, отменяется.
эффективность
Настоящий Регламент вступает в силу 20 апреля 2016 года.
Премьер-министр:
Соботка против р.
Министр промышленности и торговли:
Ing. Mládek, CSc., v. r.
Příloha č. 1
Приложение No 1 к Положению Правительства No 121/2016 Сб.
Основные требования
Используемая терминология является терминологией Международной организации правовой метрологии.
Предварительные положения
Если выбранные весы оснащены или прикреплены к более чем одному индикатору или печатному устройству, то те устройства, которые повторяют результаты операции взвешивания и которые не могут повлиять на правильное функционирование весов, не должны подвергаться существенным требованиям, если результаты взвешивания печатаются или регистрируются правильно и не снимаются какой-либо частью весов, которая отвечает основным требованиям и доступна для обеих сторон, заинтересованных в результате измерения. Однако в случае средств взвешивания, используемых для прямой продажи населению, оборудование для показа и печати для продавца и клиента должно соответствовать основным требованиям.
Метрологические требования
1. Весовые единицы
Используемые единицы массы представляют собой единицы измерения, установленные другим законодательством (м2), регулирующим область метрологии.
Для приборов для взвешивания разрешается использовать следующие единицы:
а) единицы СИ: килограмм, микрограмм, миллиграмм, грамм, тонна,
b) другая единица вне СИ: метрический карат в случае взвешивания драгоценных камней.
Для инструментов взвешивания, предназначенных для выпуска на рынок государства-члена ЕС, в котором разрешено использование троянской унции в случае взвешивания драгоценных металлов, соответствующие основные требования, изложенные ниже, должны быть преобразованы в эту единицу путем простой конвертации.
2. Классы точности
2.1 Определены следующие классы точности:
а) Я особенный,
b) II высокий,
с) Средний уровень III;
d) IIII общий.
Спецификация этих классов приведена в таблице 1.
Таблица 1
| Třídy přesnosti | ||||
|---|---|---|---|---|
| Třída | Ověřovací dílek (e) | Dolní mez váživosti (Min) | Počet ověřovacích dílků n = ((Max) / (e)) | |
| Minimální hodnota | Minimální hodnota | Maximální hodnota | ||
| I | 0,001 g ≤ e | 100 e | 50 000 | — |
| II | 0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g | 20 e | 100 | 100 000 |
| 0,1 g ≤ e | 50 e | 5 000 | 100 000 | |
| III | 0,1 g ≤ e ≤ 2 g | 20 e | 100 | 10 000 |
| 5 g ≤ e | 20 e | 500 | 10 000 | |
| IIII | 5 g ≤ e | 10 e | 100 | 1 000 |
Нижний предел тяжести снижен до 5 е для весов II и III классов, определяющих транспортный тариф.
2.2 Масштабные секции
2.2.1 Фактическая часть (d) шкалы и часть (e) проверки выполнены в виде:
1 × 10k, 2 × 10k или 5 × 10k единиц,
k - целое число или ноль.
2.2.2 Для всех приборов для взвешивания, за исключением приборов для взвешивания со вспомогательным оборудованием для обозначения:
d = e.
2.2.3 К приборам с вспомогательными индикаторами применяются следующие условия:
e = 1 × 10k g,
d < е ≤ 10 d.
Эти условия не применяются к весам уровня I с d < 10-4 г, для которых e = 10-3 г.
3. Классификация
3.1 Весы с одним диапазоном взвешивания
Балансы, снабженные вспомогательными индикаторами, относятся к классу I или классу II. Для этих весов для этих двух классов точности нижний предел тяжести определяется из третьего столбца таблицы 1 путем замены контрольной панели (e) фактическим сечением шкалы (d).
Если d < 10-4 г, верхняя граница силы тяжести может быть в классе I ниже 50 000 е.
3.2 Весы с несколькими диапазонами
Допускается несколько диапазонов взвешивания при условии, что они четко обозначены на весах. Каждый индивидуальный диапазон взвешивания классифицируется в соответствии с пунктом 3.1. Если диапазоны взвешивания относятся к различным классам точности, то веса должны соответствовать самым строгим требованиям, применимым к классам точности, к которым относятся диапазоны взвешивания.
3.3 Весы с несколькими диапазонами
3.3.1 Одномасштабные весы могут иметь несколько диапазонов частичного взвешивания (многомасштабные веса).
Весы с несколькими диапазонами не должны быть оснащены вспомогательным индикаторным устройством.
3.3.2 Каждый диапазон частичного взвешивания, даже для многомасштабных весовых приборов, определяется следующим образом:
(a) с его проверочной частью ei, e (i + 1) > ei,
(b) его верхняя граница тяжести, Макс, с Макср = Макс и
c) его нижний предел тяжести Мини, с Мини = Макс (i - 1) и Мин1 = Мин
где:
i = 1, 2, р,
i = число диапазона частичного взвешивания,
r = общее число диапазонов частичного взвешивания.
Все весы относятся к чистой нагрузке, независимо от значения используемой смолы.
3.3.3 Диапазоны подвески классифицируются в соответствии с Таблицей 2. Все диапазоны частичного взвешивания относятся к одному и тому же классу точности, который является классом точности баланса.
Таблица 2
| Váhy s vícenásobným rozsahem | ||||
|---|---|---|---|---|
| i = 1, 2, ... r i = číslo dílčího vážicího rozsahu r = celkový počet dílčích vážicích rozsahů | ||||
| Třída | Ověřovací dílek (e) | Dolní mez váživosti (Min) | Počet ověřovacích dílků | |
| Minimální hodnota | Minimální hodnota(1) | Maximální hodnota | ||
| n = ((Maxi) / (e(i+1))) | n = ((Maxi) / ei)) | |||
| I | 0,001 g ≤ ei | 100 e1 | 50 000 | — |
| II | 0,001 g ≤ ei ≤ 0,05 g | 20 e1 | 5 000 | 100 000 |
| 0,1 g ≤ ei | 50 e1 | 5 000 | 100 000 | |
| III | 0,1 g ≤ ei | 20 e1 | 500 | 10 000 |
| IIII | 5 g ≤ ei | 10 e1 | 50 | 1 000 |
(1) Для i = r соответствующий столбец таблицы 1, где e заменяется er.
4. Точность
4.1 При применении процедур, изложенных в Разделе 10, ошибка указания не должна превышать наибольшую допустимую ошибку указания в Таблице 3. В случае цифровой индикации ошибка должна быть исправлена до ошибки округления.
Наибольшие допустимые ошибки применяются к чистым значениям и значениям протекторов для всех возможных нагрузок, за исключением предварительно выбранных протекторов.
Таблица 3
| Největší dovolené chyby | ||||
|---|---|---|---|---|
| Zatížení | Největší dovolená chyba | |||
| Třída I | Třída II | Třída III | Třída IIII | |
| 0 ≤ m ≤ 50 000 e | 0 ≤ m ≤ 5 000 e | 0 ≤ m ≤ 500 e | 0 ≤ m ≤ 50 e | ± 0,5 e |
| 50 000 e < m ≤ 200 000 e | 5 000 e < m ≤ 20 000 e | 500 e < m ≤ 2 000e | 50 e < m ≤ 200 e | ± 1,0 e |
| 200 000 e < m | 20 000 e < m ≤ 10 0000 e | 2 000 e < m ≤ 10 000 e | 200 e < m ≤ 1 000 e | ± 1,5 e |
4.2 Наибольшие допустимые ошибки в использовании в два раза превышают наибольшие допустимые ошибки, упомянутые в пункте 4.1.
5.Результаты взвешивания должны быть воспроизводимыми и воспроизводимыми с помощью других используемых устройств индикации и других используемых методов балансировки.
Результаты взвешивания должны быть достаточно стойкими к изменениям положения нагрузки на носителе нагрузки.
6 Шкала должна отвечать на незначительные изменения нагрузки.
7. Влияние переменных и времени
7.1 Весы классов точности II, III и IIII, которые могут использоваться в наклонном положении, должны быть достаточно устойчивыми к наклону, который может иметь место при нормальном использовании.
7.2 Шкала должна отвечать метрологическим требованиям в температурном диапазоне, указанном изготовителем. Значение этого диапазона по меньшей мере равно
а) 5°С для весов класса I;
b) 15°С для весов класса II;
c) 30°С для весов класса III или IIII.
Если завод-изготовитель не определяет температурный диапазон, то применяется диапазон от -10°С до +40°С.
7.3 Весы, подаваемые из электросети, должны удовлетворять метрологическим требованиям при нормальных колебаниях напряжения.
Весы, приводимые в действие батареей, должны указывать на снижение напряжения ниже требуемого минимального значения и должны либо продолжать исправно функционировать в этих условиях, либо автоматически отключаться.
7.4 Электронные весовые приборы, за исключением весов I и II классов, для которых e составляет менее 1 г, должны удовлетворять метрологическим требованиям в условиях высокой относительной влажности наверху между температурным диапазоном.
7.5 Погрузка весов класса II, III или IIII в течение более длительного периода должна оказывать незначительное влияние на указание нагрузки или нулевое указание сразу после снятия нагрузки.
7.6 При других условиях весы должны либо продолжать функционировать правильно, либо автоматически отключаться.
Проектирование и строительство
8. Общие требования
8.1 Шкалы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы они сохраняли свои метрологические параметры при правильной установке и использовании в среде, для которой они предназначены. Массовое значение должно быть отображено.
8.2 Если электронные весовые приборы подвергаются помехам, они не должны демонстрировать серьезных ошибок или такие серьезные ошибки должны автоматически обнаруживаться и указываться.
Электронный баланс автоматически обнаруживает серьезную ошибку с помощью визуальных или звуковых сигналов, если пользователь устраняет неисправность или неисправность исчезает.
8.3 Требования пунктов 8.1 и 8.2 должны выполняться в течение периода, который считается нормальным с точки зрения предполагаемого использования шкал.
Цифровые электронные устройства всегда должны обеспечивать надлежащий контроль правильной работы процесса измерения, индикационного оборудования и всего хранения и передачи данных.
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Постановление Правительства No 121/2016 Сб. об оценке соответствия средств взвешивания неавтоматическим действиям по их выпуску на рынок |
|---|---|
| Тип акта | Регламент |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 18.04.2016 |
|---|---|
| Действует с | 20.04.2016 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0