Dekrét č. 174 / 1998 Zb.
Nariadenie vlády o technických požiadavkách na kozmetické výrobky, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády č. 173 / 1997 Zb.
Platný
Nariadenie
Účinnosť od 01.09.1998
Verzie znenia:
01.09.1998
24.07.1998
Zobrazeno prvních 200 z celkem 609 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
174
Nariadenie vlády
z 10. júna 1998,
o technických požiadavkách na kozmetické výrobky, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády č. 173 / 1997 Z. z., ktorým sa ustanovujú vybrané výrobky na posudzovanie zhody
Vládny príkaz podľa § 22 zákona č. 22 / 1997 Z. z., o technických požiadavkách na výrobky a o zmene a doplnení a doplnení určitých zákonov (ďalej len "zákon") na vykonávanie oddielov 12 ods. 1 a 4 a 13 ods. 2 a 4 zákona:
(1) Kozmetický výrobok sa považuje za látku alebo zariadenie určené na styk s vonkajšími časťami ľudského tela, zubami a sliznicami ústnej dutiny s cieľom očistiť, zmeniť ich vzhľad, chrániť ich, udržiavať ich v dobrom stave alebo korigovať ľudský zápach. Kozmetický výrobok charakteru kozmetického výrobku sa však nepovažuje za kozmetický výrobok, ale môže vzhľadom na jeho farmakologické vlastnosti brať do úvahy stav vedeckých poznatkov, spôsob a rozsah použitia a znalosti spotrebiteľov ovplyvňovať fyzické funkcie. Príklad kozmetických výrobkov je uvedený v prílohe 1.
(2) Výrobky ustanovené v článku 12 ods. 1 zákona sú kozmetické výrobky uvádzané na trh vrátane tých, ktoré sú určené na použitie v holičoch, kaderníctve, kozmetike, pedikúre, manikúrach, 1) masážne služby a iné podobné služby starostlivosti o telo.
(1) Na výrobu kozmetických výrobkov sa môžu používať len látky, ktoré svojimi vlastnosťami v koncentráciách použitých vo výrobku receptore vytvárajú výrobu bezpečnej kozmetickej výroby.2)
(2) Kozmetické látky nesmú obsahovať látky uvedené v prílohe 2. Povoľuje sa len prítomnosť stopových množstiev týchto látok, ak je to technicky nevyhnutné a výrobok je bezpečný, aj keď sa dodržiava správny postup. 2)
(3) Vybrané látky sa môžu nachádzať v kozmetických výrobkoch len v množstve, čistote a za podmienok stanovených v prílohách 3 až 6,
a) v prílohe 3 sa stanovuje zoznam látok povolených v kozmetických výrobkoch len s obmedzeniami, maximálnymi povolenými koncentráciami vybraných látok a podmienkami použitia vrátane označovania na spotrebiteľskom obale;
b) Príloha 4 stanovuje zoznam povolených farieb, ktoré sa môžu používať na farbenie kozmetických výrobkov, oblasť použitia, maximálne povolené koncentrácie a požiadavky na čistotu vybraných farieb. Čistota farbív zodpovedá účelu ich použitia a pokiaľ nie je v prílohe 4 stanovená čistota farbív, požiadavky na čistotu látok na účely potravín stanovené v osobitnom nariadení.3) Zoznam povolených farbív a maximálne povolené koncentrácie sa nevzťahujú na kozmetické výrobky určené výlučne na farbu vlasov,
c) Príloha 5 stanovuje zoznam látok, ktoré sa môžu pridávať do kozmetických výrobkov na účely potlačenia rastu mikroorganizmov v kozmetických výrobkoch (ďalej len "konzervačné látky"), maximálnych povolených koncentrácií, požiadaviek na čistotu vybraných konzervačných látok a podmienok používania vrátane označovania na spotrebiteľskom obale. Na účely tohto nariadenia soli látok uvedených v prílohe 5, konkrétne draselné soli, sodík, vápnik, horčík, amónium, etanolamín a chloridy, bromidy, sulfáty, acetát a estery: metyl, etyl, propyl, izopropyl, butyl, izobutyl, fenyl-,
(d) V prílohe 6 sa stanovujú látky a pomôcky, ktoré sa môžu pridávať do kozmetických výrobkov tak na ochranu pokožky spotrebiteľa pred škodlivými účinkami ultrafialového žiarenia, ako aj na ochranu kozmetických výrobkov pred ultrafialovým žiarením (filtre UV), maximálnymi povolenými koncentráciami a podmienkami ich používania vrátane označovania na spotrebiteľskom obale.
(4) V prípade kozmetických výrobkov sa v prílohe 7 stanovuje tolerované množstvo mikroorganizmov, špecifických mikroorganizmov, ktorých prítomnosť v kozmetickom výrobku je úplne vylúčená, a maximálne množstvo mikroorganizmov, ktoré sa nesmie prekročiť.
(1) Na obale vyrobeného alebo dovezeného kozmetického výrobku musia byť jasne, čitateľne a nezmazateľne uvedené tieto údaje:
(a) obchodný názov výrobcu alebo dovozcu alebo dodávateľa, ak je to vhodné (4) a prípadne jeho sídlo, ak ide o právnickú osobu, a trvalé bydlisko alebo miesto podnikania, ak ide o fyzickú osobu. Tieto informácie môžu byť uvedené skratkou, ak umožňujú identifikáciu výrobcu, dovozcu alebo dodávateľa,
(b) názov kozmetického výrobku;
(c) nominálny obsah výrobku v čase balenia, vyjadrený podľa hmotnosti (g) alebo objemu (ml), s výnimkou kozmetických výrobkov s obsahom menej ako 5 g alebo 5 ml, nepredajných vzoriek a jednorazových obalov;
(d) dátum minimálnej trvanlivosti vymedzujúci minimálnu dobu, počas ktorej si kozmetický výrobok zachováva svoje špecifické deklarované vlastnosti pri dodržaní podmienok skladovania a je bezpečný. (2) Dátum minimálnej trvanlivosti sa označuje slovami "použite najlepšie..." alebo "minimálna trvanlivosť do..." označujúcimi mesiac a rok, alebo podmienkami, ktoré zaručujú minimálnu trvanlivosť, ak je to potrebné, vzhľadom na povahu výrobku. Dátum minimálnej trvanlivosti nemusí byť uvedený na obale kozmetického výrobku, ktorého životnosť presahuje 30 mesiacov,
e) identifikácia výrobnej šarže, ako je dátum výroby alebo číslo šarže,
f) funkciu výrobku a spôsob jeho použitia, ak si to povaha kozmetického výrobku vyžaduje. Tieto údaje môžu byť zahrnuté v návode na použitie. Musia však byť vždy v českom jazyku,
g) látky syntetického alebo prírodného pôvodu používané v zložení kozmetického výrobku (ďalej len "zložky"), prítomnosť parfumov a aróm označovaných ako "vôňa" a "flavúry" (flavúry). Zapracovanie sa uvádza v zostupnom poradí podľa hmotnosti v čase výroby. Ak to nie je možné uviesť na obale kozmetického výrobku, uvedie sa v sprievodných informáciách. Názvy zložiek musia byť uvedené v českej nomenklatúre alebo v nomenklatúre podľa medzinárodnej nomenklatúry Kozmetické zložky. Zoznamom zložiek predchádza slovo "zložky." Zložky v koncentráciách nižších ako 1% sa môžu podávať bez objednávky po zložkách v koncentráciách vyšších ako 1%. Farbivá môžu byť uvedené v akomkoľvek poradí po ďalších zložkách; označujú sa indexom farebných látok uvedeným v prílohe 4 V prípade dekoratívnych kozmetických výrobkov predávaných vo viacerých farebných odtieňoch môžu byť všetky farbivá označené pod podmienkou, že predchádzajú slová "môže obsahovať" alebo "môže obsahovať,"
(h) osobitné opatrenia, ktoré je potrebné prijať pri používaní alebo uchovávaní kozmetického výrobku. Konkrétne bezpečnostné opatrenia sú uvedené v stĺpci "Označovanie na spotrebiteľskom obale" v prílohách 3, 5 a 6, ako aj osobitné bezpečnostné informácie o kozmetických výrobkoch určených na profesionálne použitie, najmä v kaderníctve. Tieto informácie musia byť uvedené v českom jazyku.
(2) Ak informácie uvedené v odseku 1 písm. g) a h) nemožno poskytnúť z dôvodu veľkosti alebo tvaru výrobku na jeho obale určenej pre spotrebiteľa, môžu byť uvedené na etikete, nálepke alebo písomnej informácii pre používateľov, ktoré sú priložené alebo pripojené k kozmetickému výrobku. Tento spôsob označenia sa spotrebiteľovi oznámi buď skrátenou slovnou informáciou, alebo symbolom na obale, ktorého vzor je uvedený v prílohe 8. V prípade mydla, kúpeľových guličiek a iných malých kozmetických výrobkov možno údaje uvedené v odseku 1 písm. g) uviesť ako varovanie v bezprostrednej blízkosti miesta, kde sa výrobok predáva. Ak sa kozmetický výrobok používa na účely stanovené v prílohe 3, k kozmetickému výrobku musia byť priložené pokyny na použitie obsahujúce údaje uvedené v prílohách.
(3) Zložky uvedené v odseku 1 písm. g) sa nepovažujú za:
a) nečistoty v použitých surovinách;
b) pomocné technické materiály používané pri výrobe, ale nie pri konečnom výrobku;
c) materiály použité len v potrebných množstvách ako rozpúšťadlá alebo nosiče na parfumy a aromatické zmesi.
V prípade kozmetických výrobkov zabezpečí posudzovanie zhody výrobca alebo dovozca pred uvedením na trh [odsek 12 ods. 4 písm. a) zákona]. Dôkaz o použitej metóde posudzovania zhody (oddiel 13 ods. 4 aktu) obsahuje technickú dokumentáciu obsahujúcu:
(a) kvalitatívne a kvantitatívne zloženie výrobku a uvedenie funkcie použitých surovín;
b) fyzikálne, chemické a mikrobiologické údaje o použitých surovinách, čistote surovín a označovaní výrobcu surovín; o názvoch surovín a ich chemickej povahe. Názvy surovín musia byť jasné a zrozumiteľné, v označení, ktoré sa bežne používa v medzinárodnom styku, napríklad podľa medzinárodnej nomenklatúry kozmetických zložiek. V prípade zloženia parfumov a vonných látok sa uvádza číselný kód, názov a označenie dodávateľa,
c) opis postupu, ktorým výrobca zabezpečuje zhodu kozmetických výrobkov s uvedenými technickými požiadavkami;
(d) vlastnosti kozmetického výrobku prostredníctvom chemických, fyzikálnych zmyslových alebo iných vlastností,
e) hodnotenie kozmetického výrobku z hľadiska zdravia a bezpečnosti osôb a bezpečnosti majetku, výsledkov skúšok a analýz;
f) vyhodnotenie kozmetického výrobku vzhľadom na deklarovanú funkciu, metódy stanovenia a výsledky testov;
g) adresu miesta výroby kozmetického výrobku,
(h) meno osoby zodpovednej za presnosť informácií uvedených v písmene e) a stupeň a druh kvalifikácie dotknutej osoby.
Vyhlásenie o zhode sa vyhotovuje v českom jazyku a obsahuje tieto údaje:
(a) identifikačné údaje výrobcu alebo dovozcu vydávajúceho osvedčenie o zhode (meno a priezvisko, bydlisko, miesto podnikania a identifikačné číslo fyzickej osoby alebo obchodné meno, sídlo a identifikačné číslo právnickej osoby),
b) identifikácia kozmetického výrobku (najmä názov, identifikácia výrobnej šarže, funkcia výrobku),
c) opis a identifikácia kozmetického výrobku (najmä účel použitia, spôsob uchovávania, osobitné bezpečnostné údaje a prípadne toxicita výrobku),
(d) technický predpis použitý pri posudzovaní zhody;
e) v prípade, že posudzovanie zhody vykonala oprávnená alebo akreditovaná osoba, identifikačné údaje tejto osoby (obchodné meno, sídlo, identifikačné číslo), číslo a dátum vydania jej zistenia (osvedčenie);
(f) potvrdenie výrobcu alebo dovozcu, že vlastnosti kozmetického výrobku spĺňajú technické požiadavky stanovené v tomto nariadení, že kozmetický výrobok je bezpečný za normálnych podmienok a v prípade potreby aj výrobcom alebo dovozcom zamýšľaného použitia a že prijal opatrenia na zabezpečenie toho, aby všetky kozmetické výrobky uvedené na trh boli v súlade s technickou dokumentáciou a stanovenými technickými požiadavkami;
(g) dátum a miesto vydania osvedčenia o zhode, meno a funkciu zodpovednej osoby výrobcu alebo dovozcu a jeho podpis.
Výrobca alebo dovozca uchováva dôkazy o použitej metóde posudzovania zhody a vyhlásenie o zhode spolu s podpornými dokumentmi počas piatich rokov od skončenia výroby, dovozu alebo uvedenia na trh.
Kozmetické výrobky, ktorých výroba alebo dovoz sa začal pred dátumom uplatňovania tohto nariadenia, sú v súlade s týmto nariadením do 30 mesiacov od dátumu jeho uplatňovania.
S konaním, ktoré nebolo ukončené pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, sa zaobchádza v súlade s existujúcimi právnymi predpismi.
Vo vládnom predpise č. 173 / 1997 Z. z., ktorým sa ustanovujú vybrané výrobky na posudzovanie zhody, sa vypúšťa položka pod poradovým číslom 13 prílohy 1.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. septembra 1998.
Predseda vlády:
Ing. Tošovský v. r.
Minister zdravotníctva:
Dr. Roith, MBA v. r.
Příloha č. 1
Príloha č. 1 k vyhláške č. 174 / 1998 Zb.
Príklady kozmetických výrobkov
Mydlo (toilet, dezodorant a iné),
výrobky na kúpanie a umývanie (soli, peny, oleje a iné výrobky),
zubná pasta a iná orálna starostlivosť,
zubné detergenty,
prípravky na holenie (pred holením aj po holení),
masážne pomôcky,
repelent na pokožku,
prostriedky na zníženie potenia,
dezodorant znamená,
voskovacie činidlá;
zmäkčovadlá kože a kuracie oči,
kamene a prostriedky na zastavenie krvácania,
emulzie, krémy, krémy, gély a roztoky na koži (tvár, ruky, nohy a celé telo),
make-up a make-up,
kožné masky a zábaly,
kolínska voda,
toaletné vody,
parfumy,
trieslovinové prípravky (ochranné a dočiniace prípravky),
prášok, pevný, tekutý, prášok,
farbenie, apretovanie a starostlivosť o pery,
šampón na vlasy a pokožku hlavy,
farbenie a zafarbenie, tvarovanie a starostlivosť o vlasy, bradu, mihalnice a obočie (voda, roztoky, emulzie, lesk, laky a iné prostriedky),
prostriedky nepretržitého mávania pre takzvané studené vlny,
upevňovanie nechtov a starostlivosť o nechty,
prostriedky stmavnutia kože bez prítomnosti žiarenia,
zariadenia na zosvetlenie pokožky,
znamená proti vráskam,
prostriedky vonkajšej osobnej intímnej hygieny,
čistiace prostriedky na kožu,
make-up, lepidlá, laky a plastové materiály na maskovanie a rozpúšťanie,
výrobky na bielenie zubov,
Příloha č. 2
Príloha č. 2 k vyhláške č. 174 / 1998 Zb.
Zoznam látok, ktoré nesmú byť súčasťou zloženia kozmetických výrobkov
N- (5-chlórbenzoxazol-2-yl) acetamid
2. β-acetoxyetyltrimetylamónium hydroxid (acetylcholín) a jeho soli
3. Deanol aceglumát (*)
4. Spironolaktón (*)
Kyselina 5-hydroxy-3-jódfenoxy) -3,5-dijódfenyloctová a jej soli
6. Metotoxát
7. Kyselina aminokapronová (*) a jej soli
8. Cinchofén (*), jeho soli, deriváty a soli týchto derivátov
9. Kyselina tyropropiónová (*) a jej soli
10. Kyselina trichlóroctová
11. Aconitum napellus L. (všetky časti rastliny a galenických prípravkov)
12. Akonitín (hlavný alkaloid znamenia) a jeho soli
13. Adonis vernalis L. a prípravky z nich
14. Epinefrín (*)
15. Alkaloidy izolované z koreňa rdesna hada (Rauwolfia serpentina) a ich soli
16. Alkinoly, ich estery, étery a soli
17. Izoprenalín (*)
18. Alyl izotiokyanát
19. amid kyseliny alocholánovej (alloklamid (*) a jeho soli
Nalorfín (*), jeho soli a étery
21. Sympatomimetické amíny pôsobiace na centrálny nervový systém
22. Anilín, jeho soli a jeho halogén-, sulfo-, nitro- alebo nitrózoderiváty
23. Betoxykaín (*) a jeho soli
24. Zoxazolamín (*)
25. Prokaínamid (*), jeho soli a deriváty
benzidín
27. Tuaminoheptán (*) jeho izoméry a soli
28. Oktodrín (*) a jeho soli
29.2-amino-1,2-bis (4-metoxyfenyl) etanol a jeho soli
30,3-dimetylpentylamín a jeho soli
Kyselina 31.4-aminosalicylová a jej soli
32. Toluidíny, ich izoméry, soli, halogén-, sulfo-, nitro- alebo nitrózoderiváty
33. Xylidíny, ich izoméry, soli, halogénované a sulfo-deriváty
34. Imperatorín (9- (3-metoxybut-2-enyloxy-7H-furo (3,2-g) chromén-7-ón)
35. Ammi majus a jeho galenické prípravky
36,3-dichlór-2-metylbután
37. Látky s androgénnym účinkom
38. Antracénový olej
39. Antibiotiká
40. Antimón a jeho zlúčeniny
41. Kanabis (Apocynum cannabinum L.) a prípravky z neho
Amorfín (5,6,6a,7-tetrahydro-6-metyl-4H-dibenzo (d.napr.) -chinolín-10,11-dihydro-ol) a jeho soli
43. Arzén a jeho zlúčeniny
44. Atropa belladonna L. a prípravky z nej
Atropín, jeho soli a deriváty
46. Ostnaté soli, okrem síranu bárnatého, nerozpustných lakov, pripravených zo síranu bárnatého a nerozpustných pigmentov bária používaných ako farbivá.
47.
48. benzimidazol-2,3-ón
49. Benzazepíny a benzodiazepíny
50,1-dimetylaminometylpropyl benzoát (amylokaín) a jeho soli
51.6-Trimetylpiperidylbenzoát (benzamín) a jeho soli
52. Izokarboxazid (*)
53. Bendroflumetiazid (*) a jeho deriváty
54. Berýlium a jeho zlúčeniny
55. Bróm, elementárny
56. Bretýliumtosilát (*)
57. Karbromal (*)
58. Bromizovaný (*)
59. Bromfeniramín (*) a jeho soli
60. Benzilóniumbromid (*)
61. Terylamóniumbromid (*)
62.
Tetrakaín (*) a jeho soli
64. Mofebutazón
65. Tolbutamid (*)
66. Karbutamid (*)
67. Fenylbutazón (*)
68. Kadmium a jeho zlúčeniny
69. Cantharides, Cantharis vesicatoria
70. (1R, 2S) -hexahydro-1,2-dimetyl-3,6-epoxyftalanhydrid (cantaridín)
71. Fenprobamat (*)
72. Nitroderiváty karbazolu
73. Injekčná striekačka
74. Kataláza
75. Cefaelin a jeho soli
76. Chenopodium ambrosioides (esenciálny olej)
77,2,2,2-trichlóretán
78. Chlór
79. Chlórpropamid (*)
80. Difenoxylát hydrochlorid (*)
81,4-fenylazofenylén-1,3-diamíniumcitrát hydrochlorid (chrysoidíniumcitrát hydrochlorid)
82. Chlorzoxazón (*)
83,2-chlór-6-metylpyrimidín-4-yldimetylamín (izokrimidín)
84. Chlórprotixén (*) a jeho soli
85. Klofenamid (*)
N-bis (2-chlóretyl) -N-oxid 86.N a jeho soli
87. Chlórmetín (*) a jeho soli
Obsah
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Nariadenie vlády č. 174 / 1998 Z. z. o technických požiadavkách na kozmetické výrobky a o zmene a doplnení nariadenia vlády č. 173 / 1997 Z. z. |
|---|---|
| Typ predpisu | Nariadenie |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 24.07.1998 |
|---|---|
| Účinnosť od | 01.09.1998 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0