Закон No 136/2010 Сб.
Закон о внесении изменений в Закон No 120/2002 Сб. об условиях размещения на рынке биоцидных продуктов и активных веществ и о внесении изменений в некоторые соответствующие акты с внесенными поправками
Действующий
Действует с 14.05.2010
136
Закон
от 21 апреля 2010 года
Закон о внесении изменений No 120/2002 Сб. об условиях размещения на рынке биоцидных продуктов и активных веществ и о внесении изменений в некоторые соответствующие акты с внесенными изменениями
Парламент принял решение по этому закону Чешской Республики:
Закон No 120/2002 Сб. об условиях размещения на рынке биоцидных продуктов и активных веществ и о внесении изменений в некоторые соответствующие акты с поправками, внесенными Законом No 186/2004 Сб., Законом No 125/2005 Сб. и Законом No 297/2008 Сб., изменяется следующим образом:
1. сноска 1 должна гласить:
"(1) Директива 98/8/EC Европейского парламента и Совета от 16 февраля 1998 года о размещении биоцидных продуктов на рынке. Директива Комиссии 2006 / 140 / EC от 20 декабря 2006 г., вносящий изменения в Директиву 98 / 8 / EC Европейского парламента и Совета, чтобы включить сульфурилфторид в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2006/50/EC от 29 мая 2006 г. о внесении изменений в Приложения IVA и IVB к Директиве 98/8/EC Европейского парламента и Совета относительно размещения биоцидных продуктов на рынке. Директива Комиссии 2007/20/ЕС от 3 апреля 2007 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении дихлофлюанида в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2007/69/ЕС от 29 ноября 2007 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении дифециалона в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2007/70/ЕС от 29 ноября 2007 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении углекислого газа в качестве активного вещества в приложение IA к ней. Директива Комиссии 2008/75/ЕС от 24 июля 2008 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении углекислого газа в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2008/77/ЕС от 25 июля 2008 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении тиаметоксама в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2008/78/ЕС от 25 июля 2008 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении пропиконазола в качестве активного вещества в приложение I к ней. Директива Комиссии 2008/79/ЕС от 28 июля 2008 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении IPBC в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2008/80/ЕС от 28 июля 2008 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении циклогексилдиазен-1-оксида, калиевой соли (K-HDO) в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2008/81/ЕС от 29 июля 2008 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении дифенакоума в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2008/85/ЕС от 5 сентября 2008 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении тиабендазола в качестве активного вещества в приложение I к ней. Директива Комиссии 2008/86/ЕС от 5 сентября 2008 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении тебуконазола в качестве активного вещества в приложение I к ней. Директива Комиссии 2009/84/ЕС от 28 июля 2009 г. о внесении изменений в Приложение I к Директиве 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении сульфурилфторида в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2009/85/ЕС от 29 июля 2009 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении куматетралила в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2009/86/ЕС от 29 июля 2009 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении фенпропиморфа в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2009/87/ЕС от 29 июля 2009 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении индоксакарба в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2009/88/ЕС от 30 июля 2009 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении тиаклоприда в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2009/89/ЕС от 30 июля 2009 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении азота в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2009/91/ЕС от 31 июля 2009 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении тетрабората дизодия в качестве активного вещества в приложение I к ней. Директива Комиссии 2009/92/ЕС от 31 июля 2009 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении бромадиолона в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2009/93/ЕС от 31 июля 2009 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении α-хлоралозы в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2009/94/ЕС от 31 июля 2009 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении борной кислоты в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2009/95/ЕС от 31 июля 2009 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении в приложение I к ней фосфата, выделяющего алюминий, в качестве активного вещества. Директива Комиссии 2009/96/ЕС от 31 июля 2009 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении тетрагидрата октабората дизодия в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2009/98/ЕС от 4 августа 2009 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении оксида бора в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива Комиссии 2009/99/ЕС от 4 августа 2009 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета о включении хлорофацинона в качестве активного вещества в Приложение I к ней. Директива 2009/107/ЕС Европейского парламента и Совета от 16 сентября 2009 г. о внесении изменений в Директиву 98/8/ЕС о размещении биоцидных продуктов на рынке в отношении продления определенных сроков.
2. в статье 16 (2) (b) (1):
"1 - 14 мая 2014 года, за исключением данных, защищенных в соответствии с конкретным законодательством об изобретениях, улучшениях и конструкциях и их защите10", для которых защита информации будет продолжаться до периода, установленного этим конкретным законодательством, но не позднее 14 мая 2014 года.
3. в статье 16 (2) (d) (1):
"1 - 14 мая 2014 года, за исключением данных, защищенных в соответствии с конкретным законодательством об изобретениях, улучшениях и конструкциях и их защите10", для которых защита информации будет продолжаться до периода, установленного этим конкретным законодательством, но не позднее 14 мая 2014 года.
4. В статье 35 (3) (а) слово "заменяется" и слова "14 мая 2010 года заменяется" 14 мая 2014 года.
5 В приложении No 2 добавлены следующие позиции No 1, 6-15, 17-25, 27 и 28:
„
“.
| Číslo | Obecný název | Název podle IUPAC Identifikační čísla | Minimální čistota účinné látky v biocidním přípravku při uvedení na trh | Datum zařazení | Lhůta pro splnění všech požadavků (s výjimkou přípravků obsahujících více než jednu účinnou látku, pro něž bude lhůta stanovena v posledním rozhodnutí o zařazení, pokud jde o jejich účinné látky) | Datum skončení platnosti zařazení | Typ přípravku | Specifické podmínky |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | sulfurylfluorid | sulfurylfluorid č. ES: 220-281-5 číslo CAS: 2699-79-8 | 994 g/kg | 1. července 2011 | 30. června 2013 | 30. června 2021 | 18 | 1) Přípravky se smí prodávat pouze školeným odborníkům a smí být používány rovněž pouze školenými odborníky. 2) Je třeba přijmout vhodná opatření na ochranu osob provádějících fumigaci a odvětrávání dotyčných staveb a jiných uzavřených prostor. 3) Štítky a/nebo bezpečnostní listy produktů uvádí, že všechny potraviny musí být odstraněny z místnosti před její fumigaci. 4) Držitel povolení musí monitorovat koncentraci sulfurylfluoridu ve vzdálené troposféře a každý pátý rok počínaje posledními pěti lety po vystavení oprávnění podávají držitelé oprávnění k uvedení na trh přímo Komisi zprávy o kontrole. Mez detekce pro analýzu je alespoň 0,5 ppt (ekvivalent 2,1 ng sulfurylfluoridu/m3 ve vzdálené troposféře). |
| 6 | tebukonazol | 1-(4-chlorfenyl)-4,4-dimethyl-3-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl]pentan -3-ol č. ES: 403-640-2 č. CAS: 107534-96-3 | 950 g/kg | 1. dubna 2010 | 31. března 2012 | 31. března 2020 | 8 | Při použití přípravku přijme právnická nebo podnikající či nepodnikající fyzická osoba, vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí, vhodná opatření na zmírnění rizika za účelem ochrany těchto prostředí. Držitel povolení musí zejména uvádět na štítku a/nebo v bezpečnostním listu biocidního přípravku povoleného pro průmyslové použití, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající biocidní přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění. Ministerstvo zdravotnictví nepovolí přípravek pro ošetřování dřeva in situ ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno trvalému působení vody, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek na základě hodnocení podle § 6 splní požadavky § 7 odst. 1 až 4 s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika, bude-li to nezbytné. |
| 7 | Oxid uhličitý | Oxid uhličitý č. ES: 204-696-9 č. CAS: 124-38-9 | 990 ml/l | 1. listopadu 2009 | 31. října 2011 | 31. října 2019 | 14 | Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení konkrétního přípravku v souladu s § 6 a 7 hodnotí populace, které mohou být vystaveny jeho působení a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Evropských společenství, je-li to potřebné. Při udílení povolení přípravku Ministerstvo zdravotnictví zhodnotí rizika a stanoví vhodná opatření nebo zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň. |
| 8 | propikonazol | 1-{[2-(2,4-dichlorfenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl}-1H-1,2,4-triazol č. ES: 262-104-4 č. CAS: 60207-90-1 | 930 g/kg | 1. dubna 2010 | 31. března 2012 | 31. března 2020 | 8 | Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika Ministerstvo zdravotnictví v povolení stanoví, že biocidní přípravek povolený pro průmyslové nebo odborné použití musí být používán s vhodnými osobními ochrannými pracovními prostředky a pomůckami, ledaže žádost o povolení biocidního přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslového nebo odborného uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby. Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí Ministerstvo zdravotnictví v povolení stanoví, že je třeba přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika za účelem ochrany těchto prostředí. Držitel povolení na štítcích a/nebo v bezpečnostních listech přípravků povolených pro průmyslové použití zejména musí uvádět, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění. Ministerstvo zdravotnictví nepovolí přípravky pro ošetřování dřeva in situ ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek na základě hodnocení podle § 6 splní požadavky § 7 odst. 1 až 4 s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika, bude-li to nezbytné. |
| 9 | Difenakum | 3-(3-bifenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl]-4-hydroxykumarin č. ES: 259-978-4 č. CAS: 56073-07-5 | 960 g/kg | 1. dubna 2010 | 31. března 2012 | 31. března 2015 | 14 | Vzhledem k tomu, že účinná látka je charakterizovaná jako potenciálně perzistentní, náchylná k bioakumulaci a toxická, nebo velmi perzistentní a velmi náchylná k bioakumulaci, vztahuje se na ni před obnovením jejího zařazení do přílohy srovnávací hodnocení dopadů v souladu s § 13 odst. 7 a 8. Ministerstvo zdravotnictví může povolení vydat jen při splnění následujících podmínek: 1) Jmenovitá koncentrace účinné látky v přípravcích nepřekročí 75 mg/kg hmotnostních a povolí se pouze přípravky určené k přímému použití. 2) Přípravky obsahují averzivní látku, případně barvivo. 3) Přípravky se nepoužijí jako tracking powder. 4) Prvotní, jakož i druhotná expozice lidí, necílových zvířat a životního prostředí bude minimalizována prostřednictvím zvážení, popř. přijetí všech dostupných opatření ke zmírnění rizik. Ta zahrnují kromě jiného omezení použití přípravku pouze pro odborníky, stanovení vyšší hranice na velikost balení a stanovení povinnosti používat pro návnady bezpečnostní krabice odolné proti násilnému otevření. |
| 10 | K-HDO | cyklohexyl(hydroxy)diazen-1-oxid, draselná sůl č. ES: není uvedeno č. CAS: 66603-10-9 (Tento záznam zahrnuje i hydratované formy K-HDO) | 977 g/kg | 1. července 2010 | 30. června 2012 | 30. června 2020 | 8 | Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení konkrétního přípravku v souladu s § 6 a 7 hodnotí populace, které mohou být vystaveny jeho působení a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Evropských společenství, je-li to potřebné. Ministerstvo zdravotnictví v povolení stanoví následující podmínky: 1. S ohledem na možná rizika pro životní prostředí a pracovníky se přípravky nesmějí používat v jiných než průmyslových, plně automatizovaných a uzavřených systémech, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje na základě hodnocení podle § 6, že rizika mohou být snížena na přijatelnou úroveň v souladu s § 7 odst. 1 až 4. 2. Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika musí být přípravky používány s vhodnými osobními ochrannými pomůckami, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje na základě hodnocení podle § 6, že rizika pro uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby. 3. Vzhledem k rizikům pro kojence se přípravky nesmějí používat při ošetřování dřeva, které může přijít do přímého kontaktu s kojenci. |
| 11 | IPBC | 3-jodprop-2-yn-1-yl-N-butylkarbamát č. ES: 259-627-5 č. CAS: 55406-53-6 | 980 g/kg | 1. července 2010 | 30. června 2012 | 30. června 2020 | 8 | Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika Ministerstvo zdravotnictví v povolení stanoví, že přípravky povolené pro průmyslové a/nebo odborné použití musí být používány s vhodnými osobními ochrannými pomůckami, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby. Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí Ministerstvo zdravotnictví v povolení stanoví, že je třeba přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika za účelem ochrany těchto prostředí. Držitel povolení musí uvádět na štítcích a/nebo v bezpečnostních listech přípravků povolených pro průmyslové použití, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek má shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění. |
| 12 | Chlorofacinon | Chlorofacinon č. ES: 223-003-0 Číslo CAS: 3691-35-8 | 978 g/kg | 1. července 2011 | 30. června 2013 | 30. června 2016 | 14 | Vzhledem k rizikům pro necílová zvířata by se u účinné látky před obnovením jejího zařazení mělo provést srovnávací hodnocení dopadů v souladu s § 13 odst. 6 písm. b). Držitel povolení splní tyto podmínky: 1) Jmenovitá koncentrace účinné látky v přípravcích jiných než sledovací prášek nepřekročí 50 mg/kg a povolí se pouze předpřipravené produkty. 2) Přípravky, které se mají používat jako sledovací prášek, se uvedou na trh s výhradou používání školenými odborníky. 3) Přípravky obsahují averzivní činidlo, případně barvivo. 4) Prvotní, jakož i druhotná expozice lidí, necílových zvířat a životního prostředí bude minimalizována prostřednictvím zvážení, popř. přijetí všech dostupných opatření ke zmírnění rizik. Těmi jsou mimo jiné omezení použití přípravku pouze odborníky, stanovení horní hranice velikosti balení a stanovení povinností používat pro návnady bezpečnostní krabice odolné proti násilnému otevření. |
| 13 | Thiabendazol | 2-thiazol-4-yl-1H-benzimidazol č. ES: 205-725-8 č. CAS: 148-79-8 | 985 g/kg | 1. července 2010 | 30. června 2012 | 30. června 2020 | 8 | Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika Ministerstvo zdravotnictví v povolení přípravků pro průmyslové a/nebo odborné použití stanoví, že s ohledem na dvojnásobné odsávání a namáčení musí být používány s vhodnými osobními ochrannými pomůckami, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby. Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí Ministerstvo zdravotnictví v povolení stanoví, že je třeba přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika za účelem ochrany těchto prostředí. Držitel povolení musí zejména uvádět na štítcích a/nebo v bezpečnostních listech přípravků povolených pro průmyslové použití, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek má shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění. Ministerstvo zdravotnictví nepovolí přípravky pro ošetřování dřeva v místě jeho použití ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek na základě hodnocení podle § 6 splní požadavky § 7 odst. 1 až 4 s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika, bude-li to nezbytné. |
| 14 | Thiamethoxam | thiamethoxam č. ES: 428-650-4 č. CAS: 153719-23-4 | 980 g/kg | 1. července 2010 | 30. června 2012 | 30. června 2020 | 8 | Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika Ministerstvo zdravotnictví v povolení stanoví, že přípravky povolené pro průmyslové a/nebo odborné použití musí být používány s vhodnými osobními ochrannými pomůckami, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby. Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí zdravotnictví v povolení stanoví, že je třeba přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika za účelem ochrany těchto prostředí. Držitel povolení zejména musí uvádět na štítcích a/nebo v bezpečnostních listech přípravků povolených pro průmyslové použití, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek má shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění. Ministerstvo zdravotnictví nepovolí přípravky pro ošetřování dřeva v místě jeho použití ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují na základě hodnocení podle § 6, že přípravek splní požadavky § 7 odst. 1 až 4 s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika, bude-li to nezbytné. |
| 15 | α-chloralosa | (R)-1,2-O(2,2,2-Trichloroethyliden)-α-D-glukofuranosa č. ES: 240-016-7 č. CAS: 15879-93-3 | 825 g/kg | 1. července 2011 | 30. června 2013 | 30. června 2021 | 14 | Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení přípravku v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1) hodnotí podle potřeby u konkrétního přípravku populace, které mohou být vystaveny působení přípravku, a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při udělení povolení přípravku zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň. Přípravky nesmí být povoleny zejména pro venkovní použití, pokud nejsou předloženy údaje prokazující, že přípravek splňuje požadavky podle § 7 odst. 1 až 4 podle přílohy vyhlášky1) s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika, bude-li to nezbytné. Držitel povolení splní tyto podmínky: 1) Jmenovitá koncentrace aktivní látky v přípravcích nepřesáhne 40 g/kg. 2) Přípravky obsahují averzivní činidlo a barvivo. 3) Budou povoleny pouze přípravky pro použití v uzavřených bezpečnostních krabicích na návnadu odolných proti násilnému otevření. |
| 17 | Bromadiolon | 3-[3-(4’-brombifenyl-4-y])-1-fenyl-3-hydroxypropyl]-4-hydroxy-2H-chromen-2-on č. ES: 249-205-9 č. CAS: 28772-56-7 | 969 g/kg | 1. Července 2011 | 30. Června 2013 | 30. června 2016 | 14 | Vzhledem k účinné látce charakterizované jako potenciálně perzistentní, náchylné k bioakumulaci a toxické, nebo velmi perzistentní a velmi náchylné k bioakumulaci, se na ni před obnovením jejího zařazení do přílohy vztahuje srovnávací hodnocení dopadů v souladu s § 13 odst. 6 písm. b). Držitel povolení splní tyto podmínky: 1) Jmenovitá koncentrace účinné látky v přípravcích nepřekročí 50 mg/kg hmotnostních a povolí se pouze předpřipravené produkty. 2) Přípravky obsahují averzivní činidlo, případně barvivo. 3) Přípravky se nepoužijí jako sledovací prášek. 4) Prvotní, jakož i druhotná expozice lidí, necílových zvířat a životního prostředí bude minimalizována prostřednictvím zvážení a přijetí všech vhodných a dostupných opatření ke zmírnění rizik. Ta zahrnují kromě jiného omezení použití přípravku pouze pro odborníky, stanovení vyšší hranice na velikost balení a stanovení povinnosti používat pro návnady bezpečnostní krabice odolné proti násilnému otevření. |
| 18 | Thiakloprid | {(Z)-3-[(6-chlor-3-pyridyl)methyl]-1,3-thiazolidin-2-yliden}kyanamid č. ES: není uvedeno č. CAS: 111988-49-9 | 975 g/kg | 1. ledna 2010 | není uvedeno | 31. prosince 2019 | 8 | Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení přípravku v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1) hodnotí podle potřeby u konkrétního přípravku populace, které mohou být vystaveny působení přípravku, a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Ministerstvo zdravotnictví při udělování povolení přípravku zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň. Držitel povolení splní tyto podmínky: 1. Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika přípravky povolené pro průmyslové a/nebo odborné použití musí být používány s vhodnými osobními ochrannými pomůckami, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby. 2. Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí je třeba přijmout vhodná opatření ke zmírnění rizik za účelem ochrany těchto prostředí. Štítky a/nebo bezpečnostní listy přípravků povolených pro průmyslové použití zejména musí uvádět, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem a/nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek má shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění. 3. Přípravky navíc nemohou být povoleny pro ošetřování dřeva v místě jeho použití v blízkosti vody, při kterém nelze zabránit přímému proniknutí do vodního prostředí, nebo pro dřevo, které bude ve styku s povrchovými vodami, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek splňuje požadavky podle § 7 odst. 1 až 4 a podle přílohy vyhlášky1) s použitím přiměřených opatření ke zmírnění rizik, bude-li to nezbytné. |
| 19 | Indoxakarb (reakční směs enantiomerů (S) a (R) v poměru 75 : 25) | Reakční směs methyl-(4aS)-a methyl-(4aR)-7-chlor-2-{(methoxykarbonyl)[4-(trifluormethoxy) fenyl]karbamoyl}-2,3,4a,5-tetrahydroindeno [1,2-e][1,3,4]oxadiazin-4a-karboxylátu (Tato položka zahrnuje reakční směs enantiomerů (S) a (R) v poměru 75:25) č. ES: není uvedeno č. CAS: enantiomer (S): 173584-44-6 a enantiomer (R): 185608-75-7) | 796 g/kg | 1. ledna 2010 | není uvedeno | 31. prosince 2019 | 18 | Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení přípravku v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1) hodnotí podle potřeby u konkrétního přípravku populace, které mohou být vystaveny působení přípravku, a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Ministerstvo zdravotnictví při udělování povolení přípravku zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň. Držitel povolení splní tyto podmínky: Je třeba přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika, aby se snížila na minimum potenciální expozice lidí, necílových druhů a vodního prostředí. Štítky a/nebo bezpečnostní listy povolených přípravků musí zejména uvádět, že: 1. Přípravky nesmí být umístěny v místech dostupných pro kojence, děti a domácí zvířata. 2. Přípravky nesmí být umístěny v blízkosti externí kanalizace. 3. Nepoužité přípravky musí být řádně zneškodněny a nesmí být vypuštěny do kanalizace. Pro neprofesionální využití jsou povoleny pouze přípravky připravené k použití. |
| 20 | Fosfid hlinitý uvolňující fosfin | Fosfid hlinitý č. ES: 244-088-0 č. CAS: 20859-73-8 | 830 g/kg | 1. září 2011 | 31. srpna 2013 | 31. srpna 2021 | 14 | Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení přípravku v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1) hodnotí podle potřeby u konkrétního přípravku populace, které mohou být vystaveny působení přípravku, a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Ministerstvo zdravotnictví při udělování povolení přípravku zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň. Přípravky nelze povolit zejména pro použití ve vnitřních prostorách, nejsou-li předloženy údaje prokazující, že přípravek splňuje požadavky podle § 7 odst. 1 až 4 a podle přílohy vyhlášky1), případně s použitím přiměřených opatření ke zmírnění rizik, bude-li to nezbytné. Držitel povolení splní tyto podmínky: 1) Přípravky se smí prodávat pouze školeným odborníkům a smí být používány rovněž pouze školenými odborníky. 2) Vzhledem ke zjištěným rizikům pro uživatele musí být uplatněna vhodná opatření ke zmírnění rizik. Mezi tato opatření patří používání vhodných osobních ochranných pomůcek, používání aplikátorů a prezentace přípravku ve formě snižující expozici uživatele na přijatelnou úroveň. 3) Vzhledem ke zjištěným rizikům pro suchozemské necílové druhy musí být uplatněna vhodná opatření na zmírnění rizik. Mezi tato opatření patří nepoužívání přípravků v místech, kde se vyskytují savci žijící v norách jiní než cílové druhy. |
| 21 | fenpropimorf | (+/-cis-4-[3-(4-terc-butylfenyl)-2-methylpropyl]-2,6-dimethylmorfolin č. ES: 266-719-9 Číslo CAS: 67564-91-4 | 930 g/kg | 1. července 2011 | 30. června 2013 | 30. června 2021 | 8 | Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení pro přípravky v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1) hodnotí v případě, že je to pro daný přípravek relevantní, scénář expozice a populace, které mohou být vystaveny přípravku, pokud nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Při udílení povolení přípravku Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň. Držitel povolení splní tyto podmínky: 1. Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika musí být přípravky používány s příslušnými osobními ochrannými prostředky, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby. 2. Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí je třeba přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika za účelem ochrany těchto prostředí. Štítky a/nebo bezpečnostní listy přípravků povolených pro průmyslové použití zejména musí uvádět, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek má shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění. |
| 22 | kyselina boritá | kyselina boritá č. ES: 233-139-2 Číslo CAS: 10043-35-3 | 990 g/kg | 1. září 2011 | 31. srpna 2013 | 31. srpna 2021 | 8 | Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení přípravku v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1) hodnotí podle potřeby u konkrétního produktu populace, které mohou být vystaveny působení produktu, a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Při udílení povolení přípravku Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň. Držitel povolení splní tyto podmínky: 1) Přípravky povolené pro průmyslové a odborné používání musí být používány s příslušnými osobními ochrannými prostředky, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby. 2) Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí nemohou být přípravky povoleny pro ošetřování dřeva v místě jeho použití ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek splní požadavky podle § 7 odst. 1 až 4 a podle přílohy vyhlášky1) s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika. Zejména štítky a/nebo bezpečnostní listy přípravků povolených pro průmyslové použití uvádějí, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod zastřešeným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým ztrátám do půdy, a že se unikající přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění. |
| 23 | oxid boritý | oxid boritý č. ES: 215-125-8 č. CAS: 1303-86-2 | 975 g/kg | 1. září 2011 | 31. srpna 2013 | 31. srpna 2021 | 8 | Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení přípravku v souladu s článkem § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1)hodnotí podle potřeby u konkrétního produktu populace, které mohou být vystaveny působení produktu, a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Při udílení povolení přípravku Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň. Držitel povolení splní tyto podmínky: 1. Přípravky povolené pro průmyslové a odborné použití musí být používány s příslušnými osobními ochrannými prostředky, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby. 2. Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí nemohou být přípravky povoleny pro ošetřování dřeva v místě jeho použití ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek splní požadavky podle § 7 odst. 1 až 4 a podle přílohy vyhlášky1) s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika. Zejména štítky a/nebo bezpečnostní listy přípravků povolených pro průmyslové použití uvádějí, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod zastřešeným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým ztrátám do půdy, a že se unikající přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění. |
| 24 | tetraboritan disodný | tetraboritan disodný č. ES: 215-540-4 Číslo CAS (bezvodý) 1330-43-4 Číslo CAS (pentahydrát) 12267-73-1 Číslo CAS (dekahydrát) 1303-96-4 | 990 g/kg | 1. září 2011 | 31. srpen 2013 | 31. srpen 2021 | 8 | Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení pro přípravky v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a s přílohou vyhlášky1)hodnotí v případě, že je to pro daný přípravek relevantní, scénář expozice a populace, které mohou být vystaveny přípravku, pokud nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při udělení povolení pro přípravek zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň. Držitel povolení splní tyto podmínky: 1) Přípravky povolené pro průmyslové a/nebo odborné použití musí být používány s příslušnými osobními ochrannými prostředky, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby. 2) Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí navíc přípravky nemohou být povoleny pro ošetřování dřeva v místě jeho použití ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek splní požadavky podle § 7 odst. 1 až 4 a podle přílohy vyhlášky1) s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika, bude-li to nezbytné. Zejména štítky a/nebo bezpečnostní listy přípravků povolených pro průmyslové použití uvádějí, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno na zastřešeném a/nebo nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým ztrátám do půdy, a že se unikající přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění. |
| 25 | oktaboritan disodný tetrahydrát | oktaboritan disodný tetrahydrát č. ES: 234-541-0 Číslo CAS: 12280-03-4 | 975 g/kg | 1. září 2011 | 31. srpna 2013 | 31. srpna 2021 | 8 | Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení přípravku v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a přílohou vyhlášky1) hodnotí podle potřeby u konkrétního produktu populace, které mohou být vystaveny působení produktu, a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Při udílení povolení přípravku Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň. Držitel povolení splní tyto podmínky: 1) Přípravky schválené pro průmyslové a odborné použití musí být používány s příslušnými osobními ochrannými prostředky, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby. 2) Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí nemohou být přípravky povoleny pro ošetřování dřeva v místě jeho použití ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek splní požadavky podle § 7 odst. 1 až 4 a podle přílohy vyhlášky1) s použitím přiměřených opatření na zmírnění rizika. Zejména štítky a/nebo bezpečnostní listy přípravků povolených pro průmyslové použití uvádějí, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod zastřešeným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým ztrátám do půdy, a že se unikající přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění |
| 27 | Dusík | Dusík č. ES: 231-783-9 Číslo CAS: 7727-37-9 | 999 g/kg | 1. září 2011 | 31. srpna 2013 | 31. srpna 2021 | 18 | Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při hodnocení žádosti o povolení pro přípravky v souladu s § 7 odst. 1 až 4 a přílohou vyhlášky1)hodnotí v případě, že je to pro daný přípravek relevantní, populace, které mohou být vystaveny přípravku, a použití nebo scénáře expozice, jež nebyly reprezentativně zohledněny při hodnocení rizik na úrovni Společenství. Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo životního prostředí a Ministerstvo zemědělství při udělení povolení přípravku zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik. Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň. Držitel povolení splní tyto podmínky: 1. Přípravky se smí prodávat pouze školeným odborníkům a smí být používány rovněž pouze školenými odborníky. 2. Za účelem minimalizace rizika musí být zavedeny bezpečné pracovní postupy a systémy bezpečnosti práce, včetně případné dostupnosti osobních ochranných prostředků. |
| 28 | kumatetralyl | kumatetralyl Číslo ES: 227-424-0 Číslo CAS: 5836-29-3 | 980 g/kg | 1. července 2011 | 30. června 2013 | 30. června 2016 | 14 | Vzhledem ke zjištěným rizikům pro necílová zvířata by se u účinné látky před obnovením jejího zařazení do přílohy mělo provést srovnávací hodnocení rizik v souladu s § 13 odst. 6 písm. b). Držitel povolení splní tyto podmínky: 1. Jmenovitá koncentrace účinné látky v přípravcích jiných než sledovací prášek nepřekročí 375 mg/kg a povolí se pouze předpřipravené produkty. 2. Přípravky obsahují averzivní přísadu, popř. barvivo. 3. Prvotní, jakož i druhotná expozice člověka, necílových zvířat a životního prostředí se minimalizuje zvážením, popř. přijetím všech vhodných a dostupných opatření ke zmírnění rizik. Ta zahrnují kromě jiného omezení použití přípravku pouze odborníky, stanovení horní hranice velikosti balení a stanovení povinnosti používat pro návnady bezpečnostní krabice odolné proti násilnému otevření. |
эффективность
Настоящий Закон вступает в силу со дня его опубликования.
Волк
Клаус против Р.
Фишер против Р.
1) Указ No 304/2002 Сб., устанавливающий подробные спецификации принципов и порядка оценки биоцидных продуктов и активных веществ.
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Закон No 136/2010 Сб., вносящий изменения в Закон No 120/2002 Сб., об условиях размещения на рынке биоцидных продуктов и активных веществ и вносящий изменения в некоторые смежные акты с внесенными в него поправками |
|---|---|
| Тип акта | - |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 14.05.2010 |
|---|---|
| Действует с | 14.05.2010 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0