Commission Regulation (EU) No 2025 / 2223 of 4 November 2025 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk and to children's development and health

(1)

Podle nařízení (ES) č. 1924/2006 jsou zdravotní tvrzení při označování potravin zakázána, pokud je Komise v souladu s uvedeným nařízením neschválí a nezařadí na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii.

(2)

Nařízení (ES) č. 1924/2006 rovněž stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků mohou podávat žádosti o zařazení zdravotních tvrzení na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii u příslušného vnitrostátního orgánu členského státu. Příslušný vnitrostátní orgán postoupí platné žádosti Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) k vědeckému hodnocení a Komisi a členským státům pro informaci.

(3)

Poté, co úřad žádost obdrží, vydá k danému zdravotnímu tvrzení své stanovisko.

(4)

Komise rozhodne o schválení zdravotního tvrzení, přičemž zohlední stanovisko úřadu.

(5)

V návaznosti na žádost společnosti Edge Pharma Sp. z o.o. (dále jen „žadatel“) předloženou podle čl. 18 odst. 1 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska k vědeckému zdůvodnění zdravotního tvrzení týkajícího se citikolinu a podpory paměti (otázka č. EFSA-Q-2022-00411). Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Příjem citikolinu podporuje fungování paměti u zdravých osob středního věku a starších osob, které se setkávají s poruchou paměti související s věkem.“

(6)

Dne 4. července 2024 zveřejnil úřad vědecké stanovisko (2) týkající se uvedeného zdravotního tvrzení.

(7)

Ve svém vědeckém stanovisku dospěl úřad k závěru, že na základě předložených údajů nebyl mezi konzumací amfoterní soli citikolinu (CDP-cholinu) a zlepšením, zachováním nebo sníženou ztrátou paměti u zdravých dospělých osob středního věku nebo starších osob, které se setkávají se subjektivní poruchou paměti související s věkem, zjištěn příčinný vztah. Vzhledem k tomu, že dané zdravotní tvrzení neodpovídá požadavkům stanoveným v nařízení (ES) č. 1924/2006 pro zařazení na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii, nemělo by být schváleno.

(8)

Úřad předal své vědecké stanovisko Komisi, žadateli a členským státům. Po zveřejnění dotčeného stanoviska neobdržela Komise od žadatele ani veřejnosti žádné připomínky podle čl. 16 odst. 6 nařízení (ES) č. 1924/2006.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,