Verordnung (EU) Nr. 2025/2223 der Kommission vom 4. November 2025 zur Nichtzulassung einer gesundheitsbezogenen Angabe über Lebensmittel und zur Verringerung des Krankheitsrisikos und zur Entwicklung und Gesundheit von Kindern

(1)

Podle nařízení (ES) č. 1924/2006 jsou zdravotní tvrzení při označování potravin zakázána, pokud je Komise v souladu s uvedeným nařízením neschválí a nezařadí na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii.

(2)

Nařízení (ES) č. 1924/2006 rovněž stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků mohou podávat žádosti o zařazení zdravotních tvrzení na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii u příslušného vnitrostátního orgánu členského státu. Příslušný vnitrostátní orgán postoupí platné žádosti Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) k vědeckému hodnocení a Komisi a členským státům pro informaci.

(3)

Poté, co úřad žádost obdrží, vydá k danému zdravotnímu tvrzení své stanovisko.

(4)

Komise rozhodne o schválení zdravotního tvrzení, přičemž zohlední stanovisko úřadu.

(5)

V návaznosti na žádost společnosti Edge Pharma Sp. z o.o. (dále jen „žadatel“) předloženou podle čl. 18 odst. 1 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska k vědeckému zdůvodnění zdravotního tvrzení týkajícího se citikolinu a podpory paměti (otázka č. EFSA-Q-2022-00411). Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Příjem citikolinu podporuje fungování paměti u zdravých osob středního věku a starších osob, které se setkávají s poruchou paměti související s věkem.“

(6)

Dne 4. července 2024 zveřejnil úřad vědecké stanovisko (2) týkající se uvedeného zdravotního tvrzení.

(7)

Ve svém vědeckém stanovisku dospěl úřad k závěru, že na základě předložených údajů nebyl mezi konzumací amfoterní soli citikolinu (CDP-cholinu) a zlepšením, zachováním nebo sníženou ztrátou paměti u zdravých dospělých osob středního věku nebo starších osob, které se setkávají se subjektivní poruchou paměti související s věkem, zjištěn příčinný vztah. Vzhledem k tomu, že dané zdravotní tvrzení neodpovídá požadavkům stanoveným v nařízení (ES) č. 1924/2006 pro zařazení na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii, nemělo by být schváleno.

(8)

Úřad předal své vědecké stanovisko Komisi, žadateli a členským státům. Po zveřejnění dotčeného stanoviska neobdržela Komise od žadatele ani veřejnosti žádné připomínky podle čl. 16 odst. 6 nařízení (ES) č. 1924/2006.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,