Dekret Nr. 171 / 2021 Coll.
Verordnung über die Erstattung der Ausgaben für die beruflichen Tätigkeiten des Staatlichen Instituts für Arzneimittelkontrolle nach dem Gesetz über die in vitro diagnostische Medizin
Gültig
Ordnung
In Kraft seit 26.05.2021
1
ERKLÄRUNG
vom 15. April 2021
über die Erstattung der Ausgaben für die beruflichen Tätigkeiten des Staatlichen Instituts für Arzneimittelkontrolle nach dem Gesetz über diagnostische Arzneimittel in vitro
Gemäß § 96 Abs. 2 des Gesetzes Nr. 268/2014 Slg., über in vitro diagnostische medizinische Geräte, geändert durch Gesetz Nr. 96/2021 Slg., sieht das Gesundheitsministerium die Umsetzung von § 94 Abs. 3 dieses Gesetzes vor:
(1) Die Spezifikation der beruflichen Tätigkeiten, die Methode zur Ermittlung der Höhe der Entschädigung für die Kosten der Durchführung beruflicher Tätigkeiten im Rahmen jeder Tätigkeit, die maximale Höhe der Entschädigung für die Kosten der Durchführung beruflicher Tätigkeiten gemäß § 94 Abs. 2 Buchstaben a bis c des In-vitro-Diagnostic Medical Devices Act, ist in der Sazekoda für die Erstattung von Ausgaben für professionelle Tätigkeiten, die vom Staatlichen Institut für Arzneimittelkontrolle gemäß dem In-vitro-Gerätegesetz durchgeführt.
(2) Der Betrag der Erstattung der Ausgaben wird als eine Vielzahl von Arbeitsstunden für die Durchführung der beruflichen Aufgabe und die Ausgaben pro 1 Stunde Arbeit von 1 Person festgesetzt, die Lohn und allgemeine Ausgaben beinhaltet.
Aufhebung
Erlass Nr. 61 / 2015 Slg., über die Festsetzung der Höhe der Entschädigung für berufliche Tätigkeiten durch das Staatliche Institut für Drogenkontrolle nach dem Gesetz über medizinische Geräte, wird aufgehoben.
Effizienz
Dieser Beschluss tritt am 26. Mai 2021 in Kraft.
Minister für Gesundheit:
Prof. MUDr. Arenberger, DrSc., MBA, v. r.
Anhang zum Erlass Nr. 171 / 2021 Coll.
Erstattung der Ausgaben für die beruflichen Tätigkeiten des Staatlichen Instituts für Drogenkontrolle nach dem Gesetz über diagnostische Medizinprodukte in vitro
| Kód | Kategorie odborného úkonu | Specifikace odborného úkonu a způsob stanovení výše náhrady výdajů | Výše záloh na náhrady výdajů | Maximální výše náhrady výdajů |
|---|---|---|---|---|
| [podle § 94 odst. 2 písm. a) až c) zákona] | ||||
| IVD-001 | vypracování odborného posudku nebo stanoviska podle § 94 odst. 2 písm. a) zákona | Odborné úkony související s vypracováním odborného posudku nebo stanoviska k povaze diagnostického prostředku in vitro Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | 7 200 Kč | 9 000 Kč |
| IVD-002 | vypracování odborného posudku nebo stanoviska podle § 94 odst. 2 písm. a) zákona | Odborné úkony související s vypracováním odborného posudku nebo stanoviska k zatřídění diagnostického prostředku in vitro Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | 7 200 Kč | 9 000 Kč |
| IVD-003 | poskytnutí odborné konzultace podle § 94 odst. 2 písm. b) zákona | Odborné úkony související s poskytováním hodinové ústní konzultace k povaze a zatřídění diagnostického prostředku in vitro, včetně odborné přípravy na konzultaci Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | 4 500 Kč | 7 200 Kč |
| IVD-004 | příprava a provedení vzdělávací činnosti podle § 94 odst. 2 písm. c) zákona | Odborné úkony související s prováděním vzdělávací činnosti, včetně odborné přípravy v individuálním časovém rozsahu podle povahy požadované vzdělávací činnosti Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | Výše záloh je stanovena na základě předpokládaného časového rozsahu, který je stanoven Státním ústavem pro kontrolu léčiv na základě žádosti před zahájením poskytování odborného úkonu | 900 Kč/hod |
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Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Verordnung Nr. 171 / 2021 Slg. über die Bestimmung der Höhe der Erstattung der Ausgaben für berufliche Tätigkeiten durch das Staatliche Institut für Arzneimittelkontrolle nach dem Gesetz über diagnostische Arzneimittel in vitro |
|---|---|
| Art der Vorschrift | Ordnung |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 27.04.2021 |
|---|---|
| In Kraft seit | 26.05.2021 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Rechtsgebiete:
Verwaltungsrecht
Gesundheit
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
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