Verordnung des Ministeriums für Gesundheit, Ministerium für Landwirtschaft, Forstwirtschaft und Wasserwirtschaft Nr. 151 / 1964 Coll.
Verordnung des Gesundheitsministeriums und des Ministeriums für Landwirtschaft, Forst und Wasser, die grundlegende Bedingungen für die Versorgung von Arzneimitteln, Medizintechnikprodukten, Tierarzneimittel und bestimmte Laborpräparate
Gültig
In Kraft seit 01.07.1964
151
VYHLÁŠKA
ministerstva zdravotnictví
a ministerstva zemědělství, lesního a vodního hospodářství
ze dne 30. června 1964,
kterou se vydávají základní podmínky dodávky farmaceutických výrobků, výrobků zdravotnické techniky, veterinárních biopreparátů a některých laboratorních přípravků
Ministerstvo zdravotnictví a ministerstvo zemědělství, lesního a vodního hospodářství v dohodě se zúčastněnými ústředními orgány a po schválení hlavním arbitrem Československé socialistické republiky stanoví podle § 392 hospodářského zákoníku č. 109/1964 Sb. (dále jen „zákon“):
Úvodní ustanovení
Rozsah platnosti
Tato vyhláška upravuje dodávky
a) farmaceutických výrobků a výrobků zdravotnické techniky uvedených v příloze č. 1,
b) veterinárních biopreparátů a laboratorních přípravků pro veterinární, humánní a jiné účely;
nevztahuje se však na dodávky pro vývoz a z dovozu.
Dodávky výrobků
Uzavírání hospodářských smluv
(k § 152 a násl. zákona)
(1) Smlouvy o dodávce veterinárních biopreparátů a laboratorních přípravků pro veterinární, humánní a jiné účely se uzavírají, pokud se organizace nedohodnou jinak, na roční období. Na dodávky ostatních výrobků uzavírají se na podkladě smluv o přípravě dodávek smlouvy na čtvrtletní období.
(2) Odběratel předkládá dodavateli návrh smlouvy (objednávku), členěný popřípadě na čtvrtletí, u veterinárních biopreparátů a laboratorních přípravků nejpozději 45 dnů, u brýlových skel, skel volné optiky, brýlových obrub nejpozději 75 dnů a u ostatních výrobků nejpozději 60 dnů před počátkem období, v němž má být započato s plněním.
Množství
(k § 175 zákona)
Dodaná množství výrobků se mohou odchylovat od množství sjednaných ve smlouvě u galenických výrobků a imunobiologických přípravků humánních o ± 10 %, u léčivých drog, vitaminových a antibiotických doplňků, vitaminových koncentrátů a brýlových skel o ± 5 %.
Minimální expediční množství
(k § 176 zákona)
Minimální expediční množství výrobků jsou uvedena v příloze č. 2.
Dodací lhůty
(k § 187 zákona)
(1) Měsíční dodávky dentálních přípravků ve čtvrtletí je možno uskutečnit pouze při dodávkách přesahujících 300 balení jednoho druhu a odstínu. Dodávky nedosahující 300 balení jednoho druhu a odstínu budou rozvrženy rovnoměrně na 2 měsíční dodávky a dodávky nedosahující 100 balení jednoho druhu a odstínu budou dodávány jednou za čtvrtletí.
(2) U dodávek vitaminových a antibiotických doplňků a vitaminových koncentrátů je dodavatel povinen splnit do 15. dne každého měsíce 50 % měsíční dodávky. Sortiment je povinen splnit do konce každého měsíce. U dodávek do 7 tun nesmějí být dodací lhůty témuž příjemci delší než 30 dnů.
(3) U dodávek veterinárních biopreparátů a laboratorních přípravků, jejichž doba použitelnosti je kratší než 2 měsíce, jsou organizace povinny sjednat dodací lhůty s přesností nejméně na 15 dnů.
(4) Je-li vzhledem k tepelným poměrům (mrazy nebo horka) odůvodněna obava ze zničení nebo znehodnocení výrobků během přepravy, je dodavatel povinen upozornit na to odběratele a navrhnout mu sjednání nové dodací lhůty. Jestliže tak nelze učinit, jsou organizace povinny dohodnout vhodný způsob přepravy, popř. jinou ochranu dodávaných výrobků.
Prověřování plnění
(k § 197 zákona)
(1) Nedojde-li k dohodě o reklamaci do 15 dnů po doručení reklamace dodavateli, ponechá si odběratel jeden vzorek odebraný při prověřování plnění a ostatní vzorky zašle spolu s opisem zápisu ihned k posudku:
a) u hromadně vyráběných léčivých přípravků - Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv,
b) u veterinárních biopreparátů - Ústřednímu státnímu veterinárnímu ústavu,
c) u vitaminových a antibiotických doplňků a vitaminových koncentrátů - Ústřednímu kontrolnímu a zkušebnímu ústavu zemědělskému.
(2) Posudek je závazný pro obě organizace a platí pro celou vzorkovanou šarži. Byla-li reklamace oprávněná, hradí náklady spojené s vydáním posudku dodavatel.
(3) Požaduje-li odběratel nové bezvadné plnění, je povinen vrátit dodavateli výrobky vadné jakosti nejpozději do 60 dnů ode dne, kdy dostal zprávu o uznání reklamace. Neuzná-li dodavatel reklamaci, je odběratel povinen vrátit mu výrobky nejpozději do 60 dnů ode dne, kdy posudek Státního ústavu pro kontrolu léčiv byl uveřejněn ve Zprávách o závadách, vydávaných ministerstvem zdravotnictví; jde-li o veterinární biopreparáty, vitaminové a antibiotické doplňky a o vitaminové koncentráty, vrátí je odběratel dodavateli nejpozději do 60 dnů ode dne, kdy obdržel posudek Ústředního státního veterinárního ústavu, popřípadě Ústředního kontrolního a zkušebního ústavu zemědělského.
Záruční doba
(k § 135 a 198 zákona)
Záruční dobu stanoví technické normy.
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. července 1964.
První náměstek ministra
zemědělství, lesního a vodního hospodářství:
inž. Nágr v. r.
První náměstek ministra zdravotnictví:
prof. dr. Macúch v. r.
Příloha č. 1
Příloha č. 1 k vyhlášce č. 151/1964 Sb.
Seznam farmaceutických výrobků a výrobků zdravotnické techniky vyráběných dodavatelskými organizacemi podřízenými ministerstvu zdravotnictví
Léčivé přípravky humánní
Léčivé přípravky veterinární
Farmaceutické suroviny, polotovary a galenika
Léčivé drogy
Krevní deriváty a přípravky diagnostické (rtg kontrast. látky)
Imunobiologické a diagnostické přípravky (séra a očkovací látky, krevní deriváty, infúzní roztoky atd.)
Dietetické přípravky humánní
Dietetické přípravky veterinární
Vitaminové a antibiotické doplňky a vitaminové koncentráty pro výkrm zvířat
Krmiva (sušené mycelium)
Antibiotika k jiným než léčebným účelům
Léčebná kosmetika
Technické enzymy
Dezinfekční látky
Chirurgický šicí materiál
Výrobky dentální
Výrobky oční optiky
Výrobky ortopedické a výrobky zdravotnické techniky
Náplasti a technické pásky
Výlisky z umělých hmot
Výrobky z technického dentacrylu
Příloha č. 2
Příloha č. 2 k vyhlášce č. 151/1964 Sb.
Minimální expediční množství
| Druh výrobku: | Minimální expediční množství pro jednoho příjemce: | |
|---|---|---|
| Medicinální vína | 50 lahví | |
| Bioklein | 50 balení | |
| Náplasti natřené lékařské druhy 111–116 | 100 kusů | |
| ostatní druhy | 100 kusů v jednom sortimentu | |
| Léčivé a aromatické rostliny | ||
| jeden druh | 10 kg | |
| sdružené | 100 kg | |
| Kresolum saponatum | ||
| balení | 100 g | 100 balení |
| 250 g | 100 balení | |
| 500 g | 50 balení | |
| 1000 g | 20 balení | |
| volné v sudech | 200 kg | |
| Repudin | ||
| balení | 5 g | 200 balení |
| 100 g | 100 balení | |
| Boroglycerinlanolin | ||
| balení | 30 g | 200 balení |
| Ajatin solucio | ||
| balení | 50 ml | 100 balení |
| 1000 ml | 20 balení | |
| Ajatin tinktura | ||
| balení | 50 ml | 100 balení |
| 1000 ml | 20 balení | |
| Včelí mléko | 200 ks | |
| Vitaminové a antibiotické doplňky a vitaminové koncentráty bez ohledu na sortiment | 1 t | |
| Brýlové obruby | 200 ks | |
| Brýle sluneční | 100 ks | |
| Ochranné brýle | 100 ks | |
| Ochranné štítky | 100 ks | |
Melden Sie sich an für Notizen, Favoriten und Benachrichtigungen
Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Verordnung des Ministeriums für Gesundheit, Ministerium für Landwirtschaft, Forstwirtschaft und Wasserwirtschaft Nr. 151 / 1964 Coll., die die Grundbedingungen für die Versorgung von pharmazeutischen Produkten, Medizintechnikprodukten, Tierarzneimittel und bestimmte Laborpräparate |
|---|---|
| Art der Vorschrift | - |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 01.07.1964 |
|---|---|
| In Kraft seit | 01.07.1964 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
Kommentare 0