Dekret Nr. 121 / 2011 Coll.
Verordnung zur Änderung des Erlasses Nr. 235 / 2010 Slg. über die Festlegung von Anforderungen an Reinheit und Identifizierung von Zusatzstoffen, geändert durch das Erlass Nr. 319 / 2010 Slg.
Gültig
In Kraft seit 01.06.2011
ANHANG
Ordnung
vom 30. April 2011
zur Änderung des Erlasses Nr. 235/2010 Slg., zur Festlegung von Anforderungen an die Reinheit und Identifizierung von Zusatzstoffen, geändert durch das Erlass Nr. 319/2010 Slg.
Gemäß Artikel 19 Absatz 1 Buchstabe a des Gesetzes Nr. 110/1997 Slg., über Lebensmittel und Tabakerzeugnisse und zur Änderung und Ergänzung bestimmter verwandter Gesetze, geändert durch Gesetz Nr. 306 / 2000 Slg., Gesetz Nr. 146 / 2002 Slg., Gesetz Nr. 316 / 2004 Slg. und Gesetz Nr. 120 / 2008 Slg.:
Verordnung Nr. 235/2010 Slg., zur Festlegung von Anforderungen an die Reinheit und Identifizierung von Zusatzstoffen, geändert durch die Verordnung Nr. 319/2010 Slg., wird wie folgt geändert:
1. Fußnote 1 erhält folgende Fassung:
"(1) Richtlinie 2008/60/EG der Kommission vom 17. Juni 2008 zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Süßungsmittel zur Verwendung in Lebensmitteln. Richtlinie 2008/84/EG der Kommission vom 27. August 2008 zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für andere Lebensmittelzusatzstoffe als Farben und Süßungsmittel. Richtlinie 2008 / 128/EG der Kommission vom 22. Dezember 2008 zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für die Verwendung in Lebensmitteln. Richtlinie 2009/10/EG der Kommission vom 13. Februar 2009 zur Änderung der Richtlinie 2008/84/EG zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für andere Zusatzstoffe als Farben und Süßungsmittel. Richtlinie 2010/37/EU der Kommission vom 17. Juni 2010 zur Änderung der Richtlinie 2008/60/EG zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Süßungsmittel. Richtlinie 2010/67/EU der Kommission vom 20. Oktober 2010 zur Änderung der Richtlinie 2008/84/EG der Kommission über spezifische Reinheitskriterien für andere Lebensmittelzusatzstoffe als Farben und Süßungsmittel. Richtlinie 2011 / 3 / EU der Kommission vom 17. Januar 2011 zur Änderung der Richtlinie 2008 / 128 / EG zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Farben zur Verwendung in Lebensmitteln.
2. In Anhang 1, Eintrag E 160d von LYCOPEN lautet:
"E 160d LYCOPEN
1. Synthetisch Lycopin
| Synonyma | lykopen získaný chemickou syntézou | |
| Definice | Syntetický lykopen je směs geometrických izomerů lykopenů a vyrábí se Wittigovou kondenzací syntetických meziproduktů běžně používaných při výrobě ostatních karotenoidů v potravinách. Syntetický lykopen se skládá především z all-trans-lykopenu a 5-cis-lykopenu a menších množství dalších izomerů. Komerční lykopenové přípravky určené k použití v potravinách mají formu suspenzí v jedlých olejích nebo prášku rozměnitelného nebo rozpustného ve vodě. | |
| Číslo C.I. | 75125 | |
| Einecs | 207-949-1 | |
| Chemický název | ψ,ψ-karoten, all-trans-lykopen, (all-E)-lykopen, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-oktametlhyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaen | |
| Chemický vzorec | C40H56 | |
| Relativní molekulová hmotnost | 536,85 | |
| Obsah | nejméně 96% lykopenů celkem (nejméně 70% all-translykopenu) | |
| E1 cm1% 3450 při 465 - 475 nm v hexanu pro 100% čistý all-lykopen | ||
| Popis | červený krystalický prášek | |
| Identifikace | ||
| Spektrofotometrie | maximální absorpce roztoku v hexanu při cca 472 nm | |
| Zkouška na karotenoidy | Barva roztoku vzorku v acetonu zmizí po opakovaném přidání 5%ního roztoku dusitanu sodného a 1 N kyseliny sírové. | |
| Rozpustnost | nerozpustný ve vodě, volně rozpustný v chloroformu | |
| Vlastnosti 1%ního roztoku v chloroformu | čirý roztok sytě červenooranžové barvy | |
| Čistota | ||
| Úbytek hmotnosti sušením | nejvýše 0,5 % při 40° C po dobu 4 hodin při 20 mm Hg | |
| Apo-12′-lykopenal | nejvýše 0,15 % | |
| Trifenylfosfin-oxid | nejvýše 0,0 1 % | |
| Zbytky rozpouštědel | methanol | nejvýše 200 mg/kg |
| hexan, propan-2-ol | nejvýše 10 mg/kg, jednotlivě | |
| dichlormethan | nejvýše 10 mg/kg (pouze v komerčních přípravcích) | |
| olovo | nejvýše 1,0 mg/kg | |
2. von reifen Tomaten
| Synonyma | přírodní žluť 27 | |
| Definice | Lykopen se získává extrakcí rozpouštědly ze zralých rajčat (Lycopersicon esculentum L.) s následným odstraněním rozpouštědla. Mohou se použít pouze tato rozpouštědla: oxid uhličitý, octan ethylnatý, aceton, propan-2-ol, methanol, ethanol, hexan. Hlavní barevnou látkou rajčat je lykopen, mohou být přítomna menší množství jiných karotenoidových pigmentů. Kromě barevných pigmentů může výrobek obsahovat oleje, tuky, vosky a aromatické složky přirozeně se vyskytující v rajčatech. | |
| Číslo C.I. | 75125 | |
| Einecs | 207-949-1 | |
| Chemický název | ψ,ψ-karoten, all-trans-lykopen, (all-E)-lykopen, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31 -oktamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaen | |
| Chemický vzorec | C40H56 | |
| Relativní molekulová hmotnost | 536,85 | |
| Obsah | nejméně 5,0 % barevných látek celkem E1 cm1% 3450 při 465 - 475 nm v hexanu pro 100%ní čistý all-translykopen | |
| Popis | tmavě červená viskózní kapalina | |
| Identifikace | ||
| Spektrofotometrie | maximum při cca 472 nm v hexanu | |
| Čistota | ||
| Zbytky rozpouštědel | octan ethylnatý | nejvýše 50 mg/kg, jednotlivě nebo v kombinaci |
| methanol | ||
| ethanol | ||
| aceton | ||
| hexan | ||
| propan-2-ol | ||
| Síranový popel | nejvýše 1,0 % | |
| Arzen | nejvýše 3 mg/kg | |
| Olovo | nejvýše 2 mg/kg | |
| Rtuť | nejvýše 1 mg/kg | |
| Kadmium | nejvýše 1 mg/kg | |
3. Von Blakeslea Trispora
| Synonyma | přírodní žluť 27 | |
| Definice | Lykopen z Blakeslea trispora se extrahuje z houbové biomasy a následně se čistí krystalizací a filtrací. Tvoří ho zejména all-trans-lykopen. Rovněž obsahuje menší množství dalších karotenoidů. Mohou se použít pouze tato rozpouštědla: isopropanol a isobutylacetát. Komerční lykopenové přípravky určené k použití v potravinách mají formu suspenzí v jedlích olejích nebo prášku rozmělněného nebo rozpustného ve vodě. | |
| Číslo C.I. | 75125 | |
| Einecs | 207-949-1 | |
| Chemický název | ψ,ψ-karoten, all-trans-lykopen, (all-E)-lykopen, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-oktamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaen | |
| Chemický vzorec | C40H56 | |
| Relativní molekulová hmotnost | 536,85 | |
| Obsah | nejméně 95 % lykopenů celkem a nejméně 90 % all-trans-lykopenu z barevných látek celkem E1 cm1% 3450 při 465 - 475 nm v hexanu pro 100%ní čistý all-translykopen | |
| Popis | červený krystalický prášek | |
| Identifikace | ||
| Spektrofotometrie | maximální absorpce roztoku v hexanu při 470 nm | |
| Zkouška na karotenoidy | Barva roztoku vzorku v acetonu zmizí po opakovaném přidání 5%ního roztoku dusitanu sodného a 1 N kyseliny sírové. | |
| Rozpustnost | nerozpustný ve vodě, volně rozpustný v chloroformu | |
| Vlastnosti 1%ního roztoku v chloroformu | čirý roztok sytě červenooranžové barvy | |
| Čistota | ||
| Úbytek hmotnosti sušením | nejvýše 0,5 % při 40° C po dobu 4 hodin při 20 mm Hg | |
| Ostatní karotenoidy | nejvýše 5,0 % | |
| Zbytky rozpouštědel | isobutylacetát | nejvýše 1,0 % |
| propan-2-ol | nejvýše 0,1 % | |
| dichlormethan | nejvýše 10 mg/kg, pouze v komerčních přípravcích | |
| Olovo | nejvýše 1,0 mg/kg | |
| Síranový popel | nejvýše 0,3 %“. | |
3. In Anhang 3 Eintrag E 290 des CARBON-OXIDEs:
"E 290 Kohlendioxid
| A. Synonyma | plynný oxid uhličitý, suchý led (v pevné formě), anhydrid kyseliny uhličité |
| Definice | |
| Chemický název | oxid uhličitý |
| Einecs | 204-696-9 |
| Chemický vzorec | CO2 |
| Relativní molekulová hmotnost | 44,01 |
| Obsah | nejméně 99 % V/V, v plynném stavu |
| Popis | bezbarvý plyn, za normálních podmínek se slabě štiplavým zápachem. Komerčně je oxid uhličitý dodáván jako kapalina v tlakových lahvích nebo ve velkých zásobních systémech nebo ve stlačených pevných blocích „suchého ledu“. Pevné formy (suchý led) obvykle obsahují jako pojidla příměsi, např. propylenglykol nebo minerální olej. |
| Identifikace | |
| A. tvorba sraženiny | Pokud je proud plynného vzorku zaváděn do roztoku hydroxidu barnatého, tvoří se bílá sraženina, která se za vývoje plynu rozpouští ve zředěné kyselině octové |
| Čistota | |
| acidita | 915 ml plynu probublaného 50 ml čerstvě převařené vody nesmí posunout její reakci při použití methyloranže do kyselé oblasti více, než učiní přídavek 1 ml 0,01N HCl do 50 ml čerstvě převařené vody |
| Redukující látky, fosfan a sulfan | 915 ml plynu probublaného 25 ml amoniakálního roztoku KNO3, ke kterému byly přidány 3 ml amoniaku, nesmí způsobit zakalení nebo zčernání tohoto roztoku |
| Oxid uhelnatý | nejvýše 10 μg/l |
| Obsah oleje | nejvýše 5 mg/kg“. |
4. In Anhang 3 wird nach dem Eintrag E 385 folgender Eintrag eingefügt:
"E 392 Rosmarinextrakte
Allgemeine Anforderungen
| Synonyma | Extrakt z listů rozmarýny (antioxidant) |
| Definice | Extrakty rozmarýny obsahují několik složek, u nichž bylo prokázáno, že mají antioxidační účinky. Tyto složky patří zejména do skupiny fenolických kyselin, flavonoidů, diteroenoidů. Vedle antioxidačních sloučenin mohou extrakty obsahovat také triterpeny a látky extrahovatelné organickými rozpouštědly konkrétně definované v následující specifikaci. |
| Chemický název | Rozmarýnový extrakt (Rosmarinus officinalis) |
| Einecs | 283-291-9 |
| Popis | Extrakt z listů rozmarýny jako antioxidant se připravuje extrakcí listů rostliny Rosmarinus officinalis pomocí soustavy rozpouštědel povolených pro potravinářské použití. Extrakty poté mohou být dezodorizovány a odbarveny. Extrakty mohou být standardizovány. |
| Identifikace | |
| Referenční antioxidační | kyselina karnosová (C20H28O4) a karnosol (C20H26O4) - nejméně |
| sloučeniny: fenolové diterpeny | 90 % celkových fenolových diterpenů |
| Referenční hlavní těkavé látky | borneol, bornylacetát, kafr, 1,8-cineol, verbenon |
| Hustota | více než 0,25 g/ml |
| Rozpustnost | nerozpustný ve vodě |
| Čistota | |
| Úbytek hmotnosti sušením | nejvýše 5 % |
| Arzen | nejvýše 3 mg/kg |
| Olovo | nejvýše 2 mg/kg |
1. Rosmarinextrakte Hergestellt aus getrockneten Blättern Rosmarinextraktion Aceton
| Popis | Extrakty rozmarýny se vyrábějí ze sušených listů rozmarýny extrakcí acetonem, filtrací, čištěním a odpařením rozpouštědla, po níž následuje sušení a prosévání s cílem získat jemný prášek nebo kapalinu. |
| Identifikace | |
| Obsah referenčních antioxidačních sloučenin | rovno nebo více než 10 % hmot., vyjádřeno jako celkový obsah kyseliny karnosové a karnosolu |
| Poměr - antioxidanty/těkavé látky | rovno nebo více než 15 (celkové % hmot. kyseliny karnosové a karnosolu / % hmot. referenčních hlavních těkavých látek*) * jako celkové procento těkavých látek v extraktu, stanoveno plynovou chromatografií s hmotnostně spektrometrickou detekcí (GC-MSD) |
| Zbytková rozpouštědla: aceton | nejvýše 500 mg/kg |
2. Rosmarin Extrakte hergestellt durch Extrakt getrocknete Blätter Rosmarin Hilfe Superkritische Kohlenstoffoxid
Auszüge aus getrockneten Rosmarinblättern durch Extraktion mit überkritischem Kohlendioxid mit geringen Mengen Ethanol als Hilfslösungsmittel.
| Identifikace | |
| Obsah referenčních antioxidačních sloučenin | rovno nebo více než 13 % hmot., vyjádřeno jako celkový obsah kyseliny karnosové a karnosolu |
| Poměr - antioxidanty/těkavé látky | rovno nebo více než 15 (celkové % hmot. kyseliny karnosové a karnosolu / % hmot. referenčních hlavních těkavých látek*) * jako celkové procento těkavých látek v extraktu, stanoveno plynovou chromatografií s hmotnostně spektrometrickou detekcí (GC-MSD) |
| Zbytková rozpouštědla: ethanol | nejvýše 2% |
3. Rosmarinextrakte hergestellt aus der deodorierten Ethanolextraktion von Rosmarin
Extrakte aus Rosmarin, die aus deodoriertem Ethanolextrakt aus Rosmarin hergestellt werden.
Extrakte können weiter gereinigt werden, beispielsweise durch Einwirkung von Aktivkohle oder molekularer Destillation.
Sie können in einem zugelassenen Medium suspendiert oder durch Sprühen getrocknet werden.
| Identifikace | |
| Obsah referenčních antioxidačních sloučenin | rovno nebo více než 5 % hmot., vyjádřeno jako celkový obsah kyseliny karnosové a karnosolu pozitivní |
| Poměr - antioxidanty/těkavé látky | rovno nebo více než 15 (celkové % hmot. kyseliny karnosové a karnosolu / % hmot. referenčních hlavních těkavých látek*) * jako celkové procento těkavých látek v extraktu, stanoveno plynovou chromatografií s hmotnostně spektrometrickou detekcí (GC-MSD) |
| Zbytková rozpouštědla: ethanol | nejvýše 500 mg/kg |
4. Rosmarin-Extrakte gefärbt und Desodoriert, durch zweistufige Extraktion mit Hexan und Ethanol erhalten
Extrakte aus Rosmarin, die aus dem deodorierten Ethanolextrakt aus Rosmarin hergestellt werden, einer Hexanextraktion unterzogen werden. Extrakte können weiter gereinigt werden, beispielsweise durch Einwirkung von Aktivkohle oder molekularer Destillation. Sie können in einem zugelassenen Medium suspendiert oder durch Sprühen getrocknet werden.
| Identifikace | |
| Obsah referenčních antioxidačních sloučenin | rovno nebo více než 5 % hmot., vyjádřeno jako celkový obsah kyseliny karnosové a karnosolu pozitivní |
| Poměr - antioxidanty/těkavé látky | rovno nebo více než 15 (celkové % hmot. kyseliny karnosové a karnosolu / % hmot. referenčních hlavních těkavých látek*) * jako celkové procento těkavých látek v extraktu, stanoveno plynovou chromatografií s hmotnostně spektrometrickou detekcí (GC-MSD) |
| Zbytková rozpouštědla: hexan | nejvýše 25 mg/kg |
| ethanol | nejvýše 500 mg/kg“. |
5. In Anhang 3 lautet der Eintrag E 426 SOE HEMICELULOSIS:
"E 426 Soya Hemicellulose
| Definice | Sójová hemicelulóza je rafinovaný polysacharid rozpustný ve vodě získávaný z přirozeného kmene sójové vlákniny extrakcí horkou vodou. Kromě ethanolu se nesmí použít žádná jiná organická srážecí činidla. |
| Chemické názvy | sójové polysacharidy rozpustné ve vodě sójová vláknina rozpustná ve vodě |
| Obsah | nejméně 74 % sacharidů |
| Popis | polétavý bílý nebo nažloutle bílý prášek |
| Identifikace | |
| A. rozpustnost | rozpustný v horké nebo studené vodě, bez tvorby gelu |
| B. pH 1%ního roztoku | 5,5 ± 1,5 |
| C. viskozita 10%ního roztoku | nejvýše 200 mPa.s |
| Čistota | |
| Úbytek hmotnosti sušením | nejvýše 7 %, po sušení při 105° C po dobu 4 hodin |
| bílkoviny | nejvýše 14,0 % |
| Celkový popel | nejvýše 9,5 %, po žíhání při 600° C po dobu 4 hodin |
| Arzen | nejvýše 2 mg/kg |
| Olovo | nejvýše 5 mg/kg |
| Rtuť | nejvýše 1 mg/kg |
| Kadmium | nejvýše 1 mg/kg |
| Ethanol | nejvýše 2 % |
| Celkový počet mikroorganismů | nejvýše 3000/l g |
| Kvasinky a plísně | nejvýše 100/l g |
| Escherichia coli | negativní v 10 g“. |
6. In Anhang 3 wird nach dem Eintrag E 426 folgender Eintrag E 427 CASIA GUMA eingefügt:
"E 427 Casium Rubber
| Synonyma | |
| Definice | Kasiová guma je rozemletý čištěný endosperm semen rostliny Cassia tora a Cassia obtusifoli (Leguminosae) obsahující méně než 0,05 % Cassia occidentalis. Hlavní složkou jsou polysacharidy s vysokou molekulovou hmotností složené především z lineárních řetězců jednotek 1,4-β-D-mannopyranosy spojených s jednotkami 1,6-α-D-galaktopyranosy. Poměr mannosy ke galaktóze je přibližně 5:1. Při výrobě se semena zbaví slupek a zárodků tepelným mechanickým ošetřením, po němž následuje mletí a třídění endospermu. Rozemletý endosperm se dále čistí extrakcí isopropanolem. |
| Obsah | nejméně 75 % galaktomannanu |
| Popis | světle žlutý až krémově bílý prášek bez zápachu |
| Identifikace | |
| A. rozpustnost | nerozpustný v ethanolu, dobře se rozptyluje ve studené vodě a vytváří koloidní roztok |
| B. tvorba gelu pomocí boritanu | K vodné disperzi vzorku se přidá dostatečné množství zkušebního roztoku boritanu sodného, tím se zvýší pH na hodnotu vyšší než 9 a vytvoří se gel. |
| C. tvorba gelu pomocí xanthanu | Naváží se 1,5 g vzorku a 1,5 g xanthanu a obě množství se smíchají. Tato směs se přidá za rychlého míchání ke 300 ml vody o teplotě 80° C v kádince o objemu 400 ml. Směs se míchá, dokud se nerozpustí, a po rozpuštění míchání pokračuje dalších 30 minut. Při míchání se teplota udržuje nad 60° C. Poté se míchání přeruší a směs se nechá chladnout při pokojové teplotě nejméně 2 hodiny. Poté, co teplota klesne pod 40° C, se vytvoří pevný viskozo-elastický gel. Takový gel nevznikne v 1%ním kontrolním roztoku samotné kasiové gumy nebo xanthanu připraveném obdobným způsobem. |
| D. viskozita | nejvýše 500 mPa.s (25° C, 2 hodiny, 1 % roztok), což odpovídá průměrné molekulové hmotnosti 200000 - 300000 D |
| Čistota | |
| Úbytek hmotnosti sušením | nejvýše 12 %, po sušení při 105° C po dobu 5 hodin |
| Bílkoviny | nejvýše 7,0 % |
| Celkový popel | nejvýše 1,2 % |
| Látky nerozpustné v kyselině | nejvýše 2,0 % |
| pH 1%ního vodného roztoku | 5,5-8,0 |
| Hrubý tuk | nejvýše 1 % |
| Celkový obsah antrachinonů | nejvýše 0,5 mg/kg (mezní hodnota detekce) |
| Zbytky rozpouštědel | nejvýše 750 mg/kg isopropylalkoholu |
| Olovo | nejvýše 1 mg/kg |
| Celkový počet mikroorganismů | nejvýše 5000 KTJ/l g |
| Kvasinky a plísně | nejvýše 100 KTJ/l g |
| Escherichia coli | negativní v 1 g |
| Salmonella sp. | negativní v 25 g“. |
7. In Anhang 3 lautet der Eintrag E 463 von HYDROXYPROPYL CELLULOSIS:
"E 463 Hydroxypropylcellulose
| Synonyma | hydroxypropylether celulózy |
| Definice | hydroxypropylcelulóza je celulóza získaná přímo z přirozených rostlinných pletiv a částečně etherifikovaná hydroxypropylovými skupinami |
| Chemický název | hydroxypropylether celulózy |
| Chemický vzorec | Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukózy s obecným vzorcem C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde každý z R1, R2, R3 může být buď H, CH2 CHOHCH3, CH2 CHO(CH2CHOHCH3)CH3 nebo CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3 |
| Relativní molekulová hmotnost | asi 30 000 - 1 000 000 |
| Obsah | nejvýše 80,5 % hydroxypropoxylových skupin (-OCH2 CHOHCH3) odpovídajících nejvýše 4,6-hydroxypropoxylovým skupinám na jednotku anhydroglukózy, vztaženo na sušinu |
| Popis | mírně hygroskopický, bílý nebo slabě nažloutlý nebo našedlý, zrnitý nebo vláknitý prášek bez pachu a chuti |
| Identifikace | |
| A. rozpustnost | Ve vodě bobtná, vytváří čiré až opaleskující, viskózní, koloidní roztoky, dobře rozpustná v ethanolu, nerozpustná v etheru |
| B. plynová chromatografie | substituenty se stanovují plynovou chromatografií |
| Čistota | |
| Úbytek hmotnosti sušením | nejvýše 10 %, po sušení při 105°C po dobu 3 hodin |
| Síranový popel | nejvýše 0,5 % stanoveno po žíhání při 800 ± 25° C |
| pH 1%ního koloidního roztoku | 5,0-8,0 |
| Propylenchlorhydriny | nejvýše 0,1 mg/kg |
| Arzen | nejvýše 3 mg/kg |
| Kadmium | nejvýše 1 mg/kg |
| Olovo | nejvýše 5 mg/kg |
| Rtuť | nejvýše 1 mg/kg |
| Těžké kovy (jako Pb) | nejvýše 20 mg/kg“. |
8. In Anhang Nr. 3 lautet Eintrag E 948 KYSLIK:
"E 948 Sauerstoff
| Definice | |
| Chemický název | kyslík |
| Einecs | 231-956-9 |
| Chemický vzorec | O2 |
| Relativní molekulová hmotnost | 32,00 |
| Obsah | nejméně 99,0 % |
| Popis | bezbarvý nehořlavý plyn bez zápachu |
| Čistota | |
| Obsah vody | nejvýše 0,05 % |
| Methan a jiné uhlovodíky | nejvýše 100 μl/l“. |
9. In Anhang 3 lautet der Eintrag E 949 WATER:
"E 949 Wasserstoff
| Definice | |
| Chemický název | vodík |
| Einecs | 215-605-7 |
| Chemický vzorec | H2 |
| Relativní molekulová hmotnost | 2,00 |
| Obsah | nejméně 99,9 % |
| Popis | bezbarvý vysoce hořlavý plyn bez zápachu |
| Čistota | |
| Methan | nejvýše 0,005 % obj. |
| Kyslík | nejvýše 0,001 % obj. |
| Dusík | nejvýše 0,070 % obj.“. |
10. In Anhang 3 wird nach dem Eintrag E 1202 folgender Eintrag E 1203 POLYVINYLALCOHOL eingefügt:
"E 1203 Polyvinylalkohol
| Synonyma | Polymer vinylalkoholu, PVOH |
| Definice | Polyvinylalkohol je syntetická pryskyřice připravená polymerací vinylacetátu, po níž následuje částečná hydrolýza vzniklého esteru v přítomnosti alkalického katalyzátoru. Fyzikální vlastnosti produktu závisí na polymeračním stupni a stupni hydrolýzy. |
| Chemický název | Ethenol homopolymer |
| Chemický vzorec | (C2H3OR)n, kde R = H nebo COCH3 |
| Obsah | 11,0 – 12,8 % dusíku (N), vztaženo na bezvodou bázi |
| Popis | Průsvitný bílý nebo krémově zbarvený zrnitý prášek bez zápachu a bez chuti |
| Identifikace | |
| A. rozpustnost | rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu |
| B. srážení reakce | Vzorek o hmotnosti 0,25 g se zahříváním rozpustí v 5 ml vody a roztok se nechá zchladnout na pokojovou teplotu. Po přidání 10 ml ethanolu k tomuto roztoku vznikne bílá zakalená nebo vločkovitá sraženina. |
| C. barevná reakce | Vzorek o hmotnosti 0,01 g se zahříváním rozpustí ve 100 ml vody a roztok se nechá zchladnout na pokojovou teplotu. Modré zabarvení vznikne přidáním jedné kapky zkušebního roztoku jódu a několika kapek kyseliny borité k 5 ml roztoku. Vzorek o hmotnosti 0,5 g se zahříváním rozpustí v 10 ml vody a roztok se nechá zchladnout na pokojovou teplotu. Tmavě červené zabarvení vznikne přidáním jedné kapky zkušebního roztoku jódu k 5 ml roztoku. |
| D. viskozita 4%ního roztoku při 20° C | 4,8 –5,8 mPa.s, což odpovídá průměrné molekulové hmotnosti 26 000-30 000 D |
| Čistota | |
| Esterové číslo | 125 –153 mg KOH/g |
| Stupeň hydrolýzy | 86,5 – 89,0 % |
| Látky nerozpustné ve vodě | nejvýše 0,1 % |
| Kyselost | nejvýše 3,0 |
| pH 4%ního roztoku | 5,6 - 6,5 |
| Zbytky rozpouštědel | nejvýše 1,0 % methanolu, 1,0 % methylacetátu |
| Úbytek hmotnosti sušením | nejvýše 5,0 % při 105° C po dobu 3 hodin |
| Nespalitelný zbytek | nejvýše 1,0 % |
| Olovo | nejvýše 2,0 mg/kg“. |
11. In Anhang 3 erhält der Eintrag für POLYETHYLENGLYCOL 6000 folgende Fassung:
"E 1521 Polyethylenglykol
| Synonyma | PEG, makrogol, polyethylenoxid |
| Definice | Adiční polymery ethylenoxidu a vody obvykle označované číslem přibližně odpovídajícím molekulové hmotnosti. |
| Chemický název | α-hydro-Ω-hydroxypoly(oxy-1,2ethandiol) |
| Chemický vzorec | HOCH2-(CH2-O-CH2)n-CH2OH |
| Průměr relativních molekulových hmotností | 380 – 9 000 D |
| Obsah | PEG 400: 95 –105 % |
| PEG 3000: 90 –110 % | |
| PEG 3350: 90 –110 % | |
| PEG 4000: 90 –110 % | |
| PEG 6000: 90 –110 % | |
| PEG 8000: 87,5 –112,5 % | |
| Popis | PEG 400 je čirá, viskózní, bezbarvá nebo téměř bezbarvá hygroskopická kapalina PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 a PEG 8000 jsou bílé nebo téměř bílé pevné látky voskového nebo parafinového vzhledu |
| Identifikace | |
| A. bod tání | PEG 400: 4 – 8°C |
| PEG 3000: 50 – 56°C | |
| PEG 3350: 53 – 57°C | |
| PEG 4000: 53 – 59°C | |
| PEG 6000: 55 – 61°C | |
| PEG 8000: 55 – 62°C | |
| B. viskozita | PEG 400: 105 – 130 mPa.s při 20°C |
| PEG 3000: 75 – 100 mPa.s při 20° C | |
| PEG 3350: 83 – 120 mPa.s při 20° C | |
| PEG 4000: 110 – 170 mPa.s při 20° C | |
| PEG 6000: 200 – 270 mPa.s při 20° C | |
| PEG 8000: 260 – 510 mPa.s při 20° C | |
| V případě polyethylenglykolů, které mají průměrnou molekulovou hmotnost vyšší než 400, se viskozita určuje na 50%ním hmot. roztoku příslušné látky ve vodě. | |
| C. rozpustnost | PEG 400 je mísitelný s vodou, velmi dobře rozpustný v acetonu, v alkoholu a v methylenchloridu, prakticky nerozpustný v mastných a minerálních olejích. PEG 3000 a PEG 3350 jsou velmi dobře rozpustné ve vodě a v methylenchloridu, velmi těžce rozpustné v alkoholu, prakticky nerozpustné v mastných a minerálních olejích. PEG 4000, PEG 6000 a PEG 8000 jsou velmi dobře rozpustné ve vodě a v methylenchloridu, prakticky nerozpustné v alkoholu, prakticky nerozpustné v mastných a minerálních olejích. |
| Čistota | |
| Kyselost nebo zásaditost | Navážka 5,0 g se rozpustí v 50 ml vody bez oxidu uhličitého a přidá se 0,15 ml roztoku bromthymolové modři. Roztok je žlutý nebo zelený. Na změnu zabarvení indikátoru do modra není potřeba více než 0,1 ml 0,1M hydroxidu sodného. |
| Hydroxylové číslo | PEG 400:264 – 300 |
| PEG 3000: 34 – 42 | |
| PEG 3350: 30 – 38 | |
| PEG 4000: 25 – 32 | |
| PEG 6000: 16 – 22 | |
| PEG 8000: 12 – 16 | |
| Síranový popel | nejvýše 0,2 % |
| 1,4-dioxan | nejvýše 10,0 mg/kg |
| Ethylenoxid | nejvýše 0,2 mg/kg |
| Ethylenglykol a diethylenglykol | celkem nejvýše 0,25 % hmot. jednotlivě nebo v kombinaci |
| Olovo | nejvýše 1 mg/kg“. |
Effizienz
Diese Verordnung tritt am 1. Juni 2011 in Kraft, mit Ausnahme von Artikel I Absatz 2, der am 1. September 2011 wirksam wird.
Minister:
Dok. MUDr. Heger, CSc., v. r.
Melden Sie sich an für Notizen, Favoriten und Benachrichtigungen
Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Dekret Nr. 121 / 2011 Coll., zur Änderung des Dekrets Nr. 235 / 2010 Coll., zur Festlegung von Anforderungen an Reinheit und Identifizierung von Zusatzstoffen, geändert durch Dekret Nr. 319 / 2010 Coll. |
|---|---|
| Art der Vorschrift | - |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 12.05.2011 |
|---|---|
| In Kraft seit | 01.06.2011 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
Kommentare 0