Указ Міністерства охорони здоров'я No 501 / 2000 Coll.

Указ Міністерства охорони здоров’я укладає форми, способи звітності несприятливих подій медичних виробів, їх реєстрація, дослідження та оцінка, документацію та її затримка та спостереження за профілактикою та, зокрема, повторення несприятливих подій (Декре на несприятливих заходах медичних виробів)