Указ No 288 / 2004 Coll.

Настроювання деталей маркетингової авторизації лікарських препаратів, їх змін, розширень, класифікації лікарських засобів для дозування, передачі маркетингової авторизації, видачі авторизації для одночасного імпортування, подання та оформлення специфічних медичних програм з використанням несанкціонованих лікарських засобів для людини, способу, в якому позначаються несприятливі наслідки лікарського препарату, включаючи деталі періодичних звітів про оновлення безпеки, а також спосіб і ступінь повідомлення про використання несанкціонованого лікарського препарату (указ про реєстрацію лікарських засобів)