Акт No 141 / 2009 Coll.
Акт про внесення змін до Закону No 167 / 1998 Coll., про наркоманські речовини та внесення змін до деяких інших законів, внесених до змін та деяких інших законів
Чинний
Законодавство
Чинний від 01.06.2009
Версії тексту:
01.06.2009
25.05.2009
141 км
Законодавство
від 28 квітня 2009
внесення змін до Закону No 167 / 1998 Coll., про наркоманські речовини та внесення змін до деяких інших законів, як змінено, та деяких інших законів
Парламент прийняв рішення про це право Чехії:
Приєднання до РЕК
Акт No 167 / 1998 Coll., про наркоманські речовини та внесення змін до деяких інших законів, як змінено Акт No 354 / 1999 Coll., Акт No 117 / 2000 Coll., Акт No 132 / 2000 Coll., Акт No 57 / 2001 Coll., Акт No 185 / 2001 Coll., Акт No 407 / 2001 Coll., Акт No 320 / 2002 Coll., Акт No 223 / 2003 Coll., Акт No 362 / 2004 Coll., Акт No 228 / 2005 Coll., Акт No 228 / 2005 Coll., Акт No 74 / 2006 Coll., Акт No 124 / 2008 Coll., Акт No 41 / 2009.
1. Параграф 1 (1), в тому числі примітка 1, читати далі:
"(1) Цей закон передбачає обробку прекурсорів та допоміжних речовин, які застосовуються безпосередньо відповідно до правил Європейських громад (1) та забезпечує повноваження та повноваження адміністративних органів з дотриманням зобов'язань, передбачених цим законом та безпосередньо застосованих правил Європейських громад (1), які здійснюють державою-членами відповідно до діючих правил Європейських громад.
1) Положення (EC) No 273 / 2004 Європейського Парламенту та Ради від 11 лютого 2004 року про лікарські прекурсори. Положення Ради (ЄС) No 111 / 2005 від 22 грудня 2004 року прокладання правил моніторингу торгівлі в лікарських прекурсорів між громадою та третіми країнами. Регламент Комісії (ЄС) No 1277 / 2005 від 27 липня 2005 року прокладає детальні правила застосування Регламенту (ЄС) No 273 / 2004 Європейського Парламенту та Ради з питань лікарських прекурсорів та Регламенту Ради (ЄС) No 111 / 2005 прокладання правил моніторингу торгівлі в лікарських прекурсах між громадою та третіми країнами.
2. У статті 1 (2) (c), «більше 30 мг псевдоефедрину в складі фармацевтичної форми «замінюється» псевдоефедрин».
3. У статті 3а (1) слова «Категорія 2 і 3» видаляються.
4. У статті 3а вводиться наступний пункт 2 після пункту 1:
"(2) Лікування прекурсорів вимагає авторизації або спеціальної авторизації відповідно до діючих положень Європейських громад (1)."
Публікація 2 стане пунктом 3.
5. Параграф 3а (3) читати далі:
"(3) Для лікування Категорія 2 і категорії 3 допоміжних речовин, реєстрація або конкретна реєстрація потрібна відповідно до безпосередньо діючих положень Європейських громад (1)."
6. в Розділах 4, 7, 17 (1), 18 (1), 19 (2), 26 (1) до (3) і 36 (1) (б), «підготовки і прекурсори» замінять «і препарати.»
7. У статті 5 (2) (г), асистенти-консультанти «замінюють».
8. в статті 5 (3), слова «підготовки і прекурсори» замінені словами» і підготовками, «і слова «підготовки і прекурсори» замінені словами» і підготовками»;
9. Стаття 6 буде видалено, включаючи назву.
10. У пункті 8 (1), другий вирок замінюється наступним чином: "Не буде надано дозвіл, якщо особа не повинна відповідати вимогам, викладеним в пункті 7 за запитом."
11. у статті 8 (3) (б), слова «поставлені безпосередньо положеннями Європейських громад (1)» заміщуються словами «3 роки та спеціальна авторизація для лікування прекурсорів видається на необмежений період».
12. У пункті 8 (7), наступний вирок буде вставлено після першого вироку: «Застосування буде супроводжуватися заявою від заявника, який, у разі дії, пов'язаного безпосереднього контакту з наркозалежними речовинами і препаратами, відповідним способом безпеки буде обраний відповідно до пунктів 10 і 11».
13. у статті 9 (3) слова «лікувати запобіжні речовини»;
14. У пункті 13 (1) перше вирок замінюється вироком «Медикація6) з вмістом звикання речовин і лікарських засобів, що містять ефедрин і псевдоефедрин може бути видана в аптеці до особи, яка не була уповноважена на лікування тільки для рецепта, реквитування або без рецепта з обмеженням 6а).
6 і 6a читати:
"6) Акт No 378 / 2007 Кол., про лікарські засоби та про внесення змін до деяких суміжних Актів (Повідомлення про лікарські засоби).
6а) § 39 (3) Акту No 378 / 2007 Кол. §
Нотатки 6a і 6b перераховуються як примітки 6b і 6c, включаючи примітки.
15. у другому вирокі п. 13 (1), слова «рецеп або запит, позначений» будуть замінені «видані тільки за рецептом або запитом, позначеним».
16. в Параграфі 13 (5):
"(5) Одержувачі, акції, повернення та знецінення повернутих рецептів та синьо-смугових застосувань слід тримати міськими органами муніципалітетів з розширеним реєстром. Цей реєстр здійснює щорічний інвентар на останній день календарного року.
17. у статті 16, заголовок читає: «Реєстрація суб’єктів, які займаються допоміжною діяльністю».
18. в Параграфі 16 (1):
"(1) осіб, які мають намір мати справу з діяльністю, зазначеними в безпосередньо застосованих правилах Європейського співтовариства про лікарські прекурсори, з категорії 2 та 3 допоміжних речовин, що вказані в цих правилах, повинні зареєструватися з Міністерством охорони здоров'я перед початком цієї діяльності. Заява про реєстрацію подається в 2 примірники на бланках, виданих Міністерством охорони здоров'я.
19. у статті 17 (1) та статті 18 (1), слова "і у статті 6 (1) (а) та (2)" видаляються;
20. в статті 19 (2) слова "і в статті 6 (1) (а)" будуть видалені;
21.
Експорт та імпорт прекурсорів
Експорт та імпорт прекурсорів здійснюється відповідно до положень, що безпосередньо застосовуються до торгівлі в лікарських прекурсорів (8б).
8b) Положення Ради (ЄС) No 111 / 2005 від 22 грудня 2004 року прокладені правила моніторингу торгівлі в лікарських прекурсорів між громадою та третіми країнами. Регламент Комісії (ЄС) No 1277 / 2005 від 27 липня 2005 року прокладає детальні правила застосування Регламенту (ЄС) No 273 / 2004 Європейського Парламенту та Ради з питань лікарських прекурсорів та Регламенту Ради (ЄС) No 111 / 2005 прокладання правил моніторингу торгівлі в лікарських прекурсах між громадою та третіми країнами.
Видаляє 8c до 8i, включаючи посилання на примітки.
22.
Експорт експієнтів
Експорт предків, зазначених у категоріях 2 та 3 Європейських громад, безпосередньо застосованих правила щодо лікарських прекурсорів (1), здійснюється відповідно до безпосередньо діючих положень Європейських громад щодо торгівлі в лікарських прекурсорів (8б).
footnote 8k видалено, в тому числі посилання на примітку.
23. У пункті 22 (3), в кінці третього вироку, слова «в тому випадку, чому імпорт або експорт не відбувався».
24. у статті 26 (1) (а) до (c) та 26 (3) (а), слова «підготовки та прекурсори» будуть замінені на слова «і препарати.»
25. у статті 26 (2) до (4) слова "і в статті 6 (3)" будуть видалені;
26. У першому вирокі статті 27 (1) слова «Обласний офіс, що замінюється словами», Державний інститут контролю за наркотиками»; у другому вирокі слова «Міністерство охорони здоров’я, що замінюється словами» Державного інституту контролю за наркотиками».
27. у ст. 27 (2) слова «Обласний офіс» заміщуються словами «Державний інститут контролю наркотиків».
28.
Повідомляємо зобов’язання щодо діяльності з допоміжними речовинами
(1) особи, які були або були залучені до діяльності, зазначених у безпосередньо діючому Європейському співтовариствіРегуляції (1) з категорії 2 та (3) допоміжні речовини, що надходять у цих Регламентах протягом попереднього календарного року, повинні передавати Міністерством охорони здоров'я:
(а) від 15 лютого за попередній календарний рік, звіт про діяльність з допоміжними речовинами категорії 2 та 3 відповідно до положень, які безпосередньо застосовуються до Європейських громад (1);
(b) Вся інформація про незвичайні обставини, передбачені безпосередньо діючими правилами Європейського Союзу1).
(2) Користувачі, зареєстровані Міністерством охорони здоров’я, які мають право на інформування Міністерства охорони здоров’я від 15 лютого наступного календарного року діяльності за участю категорії 2 та 3 допоміжних речовин, що надходять у безпосередньо діючих правилах Європейського Союзу1), навіть якщо вони не брали участь у цих діях протягом попереднього календарного року.
(3) Звіти, зазначені в пункті 1 (а), приймаються на бланках Міністерства охорони здоров’я в письмовій формі або в електронній формі, що супроводжуються гарантованим електронним підписом (10а).
Видаляє 8j і 10f.
29. у статті 29 (а) та (c), слова «або ідентифікаційний номер блоку грунту, або частина блоку грунту, додається в кінці пункту 1;»
30. У пункті 29 (c), в кінці точки 2, точка замінюється комою і додається наступний пункт 3:
"3. вага, рік збору скумбрія або конопель продається або іншим чином передається і ідентифікація нового набувача.";
31. У статті 31 (1) слова «крім звітів, які подаються у ст. 27, які подаються на форми, видані Державним інститутом контролю за наркотиками», вводяться після слів «Міністерство охорони здоров'я».
32. У статті 34 (1) слова «і з безпосередньо діючих положень Європейських громад (1) «пого буде вставлятися після слів» закон» і слова «іти» будуть замінені на слова».
33. У пункті 34 (1) слова «за відсутності перевірок на аптеках або перевірок з дотриманням зобов’язань, що виникають з положень, безпосередньо застосованих до Європейських громад (1) та рішень, що надаються тампідом», додаються в кінці тексту в точці (c).
34. в пункті 34 (1) вводиться наступний пункт (d) після точки (c):
"(d) Державний інститут контролю наркотиків в питаннях, що стосуються аптек",
Точки (d) і (e) повинні бути нумеровані як точки (e) і (f).
35. у статті 34 (1) слова «і контрольні зобов’язання, що виникають у митних органах з безпосередньо діючих положень Європейських спільнот (1) та рішень, що надаються ними, повинні бути додані в кінці тексту в точці (тобто).
36. У пункті 34 вводиться наступний пункт 2 після пункту 1:
"(2) Інспекції мають право здійснювати непередбачувані перевірки."
Публікації 2 до 7 повинні бути нумеровані пункти 3 до 8.
37. у статті 36 (1) (а), "(Арт 3а (2))" замінюється "(Арткул 3а (3))";
38. в пункті 36 (1) (р):
"(p) експортує звикання речовин або препаратів, що містять їх без дозволу на експорт відповідно до пункту 20;"
39. в пункті 36 (1), пункт (к) видалено;
40. У пункті 36 вводиться наступний пункт 2 після пункту 1:
"(2) Крім того, фізична особа, юридична або бізнес, здійснює адміністративне правопорушення:
(а) здійснює діяльність, яка необхідна під безпосередньо діючим регулюванням європейських громад на лікарські предиктори (1), дозвіл на лікування або спеціальна авторизація для лікування, без такої авторизації;
(b) експорт або імпорт прекурсорів у порушенні § 20а;
(c) експорт або імпорт експірентів у порушенні статті 20б. ';
Публікації 2 до 5 повинні бути нумеровані пункти 3 до 6.
41. у статті 36 (3) (а) та (c), слова «Регційний офіс» заміщуються словами «Державний інститут контролю наркотиків».
42.Параграф 36 (5) читати далі:
"(5) Правова особа, або суб'єктна фізична особа, яка займається або була залучена до діяльності з категорії 2 та 3 допоміжних речовин, які відносяться до безпосередньо діючого Європейського співтовариства1 протягом попереднього календарного року, зобов'язані здійснювати адміністративне правопорушення:
(а) не передає звіт про абітурієнти 2 категорії та 3 допоміжних заходів у контравенції секцій 28 (1) (а) та (3) або включає неправильну або неповну інформацію у звіті; або
(b) не передавати всю інформацію про незвичні обставини, що стосуються пункту 28 (1) (b).
43. у пункті 36 вводиться наступний пункт 6 після пункту 5:
"(6) Юридична або фізична особа, яка зареєстрована в Міністерстві охорони здоров'я, згідно з ст. 16, впорядковувати адміністративне правопорушення, не повідомляючи про діяльність, пов'язані з категоріями 2 та 3 допоміжних речовин, що суперечать розділу 28 (2). ";
Публікація 6 стане пунктом 7.
44. у пункті 37 (1) (б), "(к)" буде видалено;
45. У пункті 37 вводиться наступний пункт 2 після пункту 1:
"(2) Присутній штраф на адміністративне правопорушення, зазначене у статті 36 (2):
(a) 10 000 000 КЗК, якщо адміністративне правопорушення, зазначене в (a), (b) або (c) є експортом або імпортом категорії 21 екзпірентів;
(b) CZK 1 000 000 000 000, де адміністративне правопорушення, зазначене в (c) стосується експорту або імпорту інгредієнтів категорії 31. "
Публікації 2 до 5 повинні бути нумеровані пункти 3 до 6.
46. У пункті 37 (3) "2" замінено" 3'.
47. в пункті 37 (4), "3" замінено на "4."
48. в Параграфі 37 (5):
"(5) Для адміністративного правопорушення згідно § 36 (5), накладення штрафу до КЗК 1 000 000 000."
49. У пункті 37 вводиться наступний пункт 6 після пункту 5:
"(6) штраф до 500 000 КЗК накладається на адміністративне правопорушення, зазначене у розділі 36 (6)."
Публікація 6 стане пунктом 7.
50. У пункті 37 (7), "5" замінено" 7'.
51. в пункті 40 (4), "4" замінюється "5."
52. Параграф 40 (5) читати далі:
"(5) Адміністративні правопорушення, зазначені у статті 36 (1) (г), (к), (й) та (з), вчинені в медичному об'єкті за межами аптеки, повинні мати справу з першої інстанції Регіональним Офісом."
53. У пункті 40 вводиться наступний пункт 6 після пункту 5:
"(6) Адміністративні правопорушення за ст. 36 (1) (г), (к), (й) та за ст. 36 (3) (а), (б) та (c), які діяли в аптеках, вперше обговорюються Державним інститутом контролю за наркотиками."
Публікації 6 до 11 повинні бути нумеровані пункти 7 до 12.
54. У пункті 40 (7), "5" замінено" 7'.
55. в пункті 40 (8), "3" замінено на "4."
56. у статті 44б, слова «в тому числі анекси, які утворюють невід’ємну частину» будуть вставлятися після слів «Параграф 43 (6)».
57. У додатку 1, в стовпчику "Міжнародне непропріетне ім'я (INN) в чеській мові ', наступний запис" Оріпавін' вставляється після в'їзду "Опій" і в стовпці" Хімічна назва' слова "4,5α-епоксиди-6-метокси-17-метил-6,7,8,14-тетрейдгідромирфінан-3-ol".
58. У додатку No 7, в стовпчику "Інші міжнародні непропріетні імена або загальна назва ', наступний запис" бензилпіразин' вставляється після в'їзду "бензилпіразин" і в стовпчику" Хімічна назва' вставляється після "бензилпіразину".
Амендмент дії адміністративних зборів
У додатку до Акту No 634 / 2004 Coll., про адміністративні збори, як змінені Актом No 217 / 2005 Coll., Акт No 228 / 2005 Coll., Акт No 361 / 2005 Coll., Акт No 444 / 2005 Coll., Акт No 553 / 2005 Coll., Акт No 553 / 2005 Coll., Акт No 545 / 2005 Coll., Акт No 130 / 2006 Coll., Акт No 136 / 2006 Coll., Акт No 138 / 2006 Coll., Акт No 138 / 2006 Coll., Акт No 161 / 2006 Coll., No 179 / 2006 Coll.
| „Položka 100 | ||
| a) | Vydání povolení k zacházení s omamnými látkami, psychotropními látkami nebo přípravky je obsahujícími | Kč 5 000 |
| b) | Vydání povolení k zacházení s prekursory – povolení podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog59) | Kč 3 000 |
| c) | Vydání povolení k zacházení s prekursory – povolení podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog59) pro soudně toxikologické laboratoře, laboratoře zdravotních ústavů, specializovaná diagnostická, vědecko-výzkumná a výuková pracoviště vysokých škol a specializovaná diagnostická a vědecko-výzkumná pracoviště Akademie věd České republiky | Kč 1 000 |
| d) | Vydání povolení k zacházení s prekursory – zvláštní povolení podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog59) pro Policii České republiky, Armádu České republiky, Vězeňskou službu České republiky a Celní správu České republiky | Kč 500 |
| e) | Vydání povolení k zacházení s prekursory – zvláštní povolení podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog59) | Kč 5 000 |
| f) | Vydání povolení k vývozu nebo dovozu omamných látek, psychotropních látek nebo přípravků je obsahujících | Kč 1 000 |
| g) | Vydání povolení k vývozu nebo dovozu prekursorů a k vývozu pomocných látek podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog59) | Kč 1 000 |
| h) | Vydání povolení k vývozu nebo dovozu makoviny | Kč 500 |
| i) | Registrace jednotlivých činností s pomocnými látkami podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog59) | Kč 3 000 |
| j) | Zvláštní registrace jednotlivých činností s pomocnými látkami podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog59) | Kč 3 000 |
Закупівля
Особи, що працюють в аптеці, звільняються від комісій, зазначених в пунктах (б), (і) і (j) тільки при лікуванні прекурсорів і допоміжних речовин при експлуатації аптеки.
Амендмент до дії препарату
У розділі 89 (2) Акту No 378 / 2007 Coll., про лікарські засоби та про внесення змін до деяких суміжних Актів (право про лікарські засоби), слова «обґрунтовано відповідну область передачі слів» Стан через регіональний орган.
Еффіфікація
У першому день календарного місяця, наступного його публікації.
Вольфрам
Клаус v. r.
Фішер v. r.
59) Положення (EC) No 273 / 2004 Європейського Парламенту та Ради від 11 лютого 2004 року про лікарські прекурсори. Положення Ради (ЄС) No 111 / 2005 від 22 грудня 2004 року прокладання правил моніторингу торгівлі в лікарських прекурсорів між громадою та третіми країнами.
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Акт No 141 / 2009 Coll., поправки Акту No 167 / 1998 Coll., про наркоманські речовини та внесення змін до деяких інших законів, як змінено, та інших законів |
|---|---|
| Тип нормативного акту | Законодавство |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 25.05.2009 |
|---|---|
| Чинний від | 01.06.2009 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0