Уповноважене регулювання (ЄС) No 2026 / 171 від 26 січня 2026 р. про продовження авторизації фумаринової кислоти як кормової добавки для всіх видів сільськогосподарських тварин, реферування Реалізація регулювання (ЄС) No 1078 / 2013 та внесення змін до Регламенту реалізації (ЄС) 2017 / 56

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

Kyselina fumarová byla povolena na dobu deseti let pro všechny druhy zvířat jako doplňková látka ve funkční skupině „konzervanty“ prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1078/2013 (2) a ve funkční skupině „zchutňující látky“ prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/56 (3).

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o obnovení povolení kyseliny fumarové jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“, funkční skupiny „konzervanty“, a do kategorie „senzorické doplňkové látky“, funkční skupiny „zchutňující látky“. V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána další žádost o nové použití kyseliny fumarové v kategorii „nutriční doplňkové látky“, funkční skupině „regulátory kyselosti“. Uvedené žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 a čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 17. září 2024 (4) k závěru, že kyselina fumarová je za povolených podmínek použití i nadále bezpečná pro suchozemská zvířata, spotřebitele a životní prostředí, avšak nebyl schopen dospět k závěru ohledně její bezpečnosti pro vodní živočichy, a konstatoval, že dostupné údaje o bezpečnosti kyseliny fumarové pro vodní živočichy jsou omezené. Měl rovněž za to, že nové použití dané doplňkové látky jako regulátoru kyselosti by za navržených podmínek použití nepředstavovalo rizika, která dosud nebyla zohledněna. Úřad rovněž dospěl k závěru, že kyselina fumarová je dráždivá pro kůži, oči a dýchací cesty a měla by být považována za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad uvedl, že není třeba posuzovat účinnost kyseliny fumarové pro její použití jako konzervantu a jako zchutňující látky, jelikož žádost o obnovení povolení neobsahuje v tomto ohledu návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, ale nebyl schopen dospět k závěru o její účinnosti jako regulátoru kyselosti v krmivech.

(5)

Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při předchozím posouzení provedeném ohledně metod analýzy kyseliny fumarové jako doplňkové látky jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. Uvedené předchozí posouzení bylo provedeno v rámci nového hodnocení příslušných metod analýzy používaných referenční laboratoří, na něž odkazuje stanovisko úřadu ze dne 17. září 2024, s cílem zohlednit vědecký a technologický vývoj a zajistit lepší vhodnost metod analýzy pro úřední kontroly.

(6)

Dopisem ze dne 21. listopadu 2024 žadatel stáhl žádost o obnovení povolení, pokud jde o použití kyseliny fumarové pro vodní živočichy, a žádost týkající se jejího použití jako regulátoru kyselosti.

(7)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že kyselina fumarová splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003, pokud jde o její použití jako doplňkové látky pro suchozemská zvířata. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie.

(8)

V důsledku obnovení povolení kyseliny fumarové jako doplňkové látky pro suchozemská zvířata by prováděcí nařízení (EU) č. 1078/2013 mělo být zrušeno a prováděcí nařízení (EU) 2017/56 by mělo být změněno tak, aby povolení dané doplňkové látky zůstalo zachováno pouze pro použití u těch druhů zvířat, které nejsou předmětem obnovení povolení.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,