Указ No 127/2009 Сб.

Постановление о внесении изменений в Постановление Министерства здравоохранения No 38/2001 Сб. о санитарных требованиях к продовольствию и контактным продуктам питания с внесенными в него изменениями

Действующий Приказ Действует с 15.05.2009
Версии текста: 15.05.2009
127
Декларация
5 мая 2009 года
внесение изменений в Постановление Министерства здравоохранения No 38/2001 Сб. о санитарных требованиях к продовольствию и контактным продуктам питания с внесенными в него поправками
В соответствии со статьей 108 (1) Закона No 258 / 2000 Сб. о защите общественного здоровья и о внесении изменений в некоторые смежные законы, с внесенными в него поправками, Министерство здравоохранения предусматривает осуществление статьи 26 (1) (b) и (d) Закона:
Čl. I
Указ No 38/2001 Сб., о санитарных требованиях к продукции, предназначенной для контакта с пищевыми продуктами и пищевыми продуктами, с поправками, внесенными Указом No 186/2003 Сб., Указом No 207/2006 Сб., Указом No 551/2006 Сб., Указом No 271/2008 Сб. и Указом No 386/2008 Сб., вносятся следующие изменения:
1. Пункт 1, включая сноски 1 и 1а, гласит следующее:
„§ 1
Настоящий указ реализует соответствующие положения Европейского сообщества1 и регулирует требования к здоровью для материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (далее именуемые «продукты, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами») в соответствии с непосредственно применимыми правилами Европейского сообщества1a.
1) Директива Совета 78/142/ЕЭС от 30 января 1978 года, касающаяся сближения законов государств-членов, касающихся материалов, содержащих мономерный винилхлорид и предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Директива Комиссии 80/766/ЕЭС от 18 июля 1980 г., устанавливающая аналитический метод официального контроля количества мономерного винилхлорида в материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Директива Комиссии 81/432/ЕЭС от 29 апреля 1981 г., устанавливающая аналитический метод официального контроля высвобождаемого винилхлорида из материалов и изделий в пищевые продукты. Директива Совета 82/711/ЕЭС от 18 октября 1982 г., устанавливающая основные правила проведения миграционных испытаний пластмассовых компонентов и изделий из них, произведенных и предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Директива Совета 84/500/ЕЭС от 15 октября 1984 г. о сближении законов государств-членов, касающихся керамических изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Директива Совета 85/572/ЕЭС от 19 декабря 1985 г., устанавливающая перечень пищевых симуляторов, используемых в миграционных испытаниях пластмассовых компонентов и изделий из них, произведенных и предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Директива Комиссии 93/11/ЕЭС от 15 марта 1993 г. об определении N-нитрозаминов и N-нитрозабильных веществ, выделяемых из млекопитающих и свиноматок, изготовленных из эластитомеров или резины. Директива Комиссии 97/48/ЕС от 29 июля 1997 г. о внесении изменений во вторую Директиву Совета 82/711/ЕЭС, устанавливающую основные правила, необходимые для проверки миграции компонентов из пластмассовых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Директива Комиссии 2002/72/EC от 6 августа 2002 г. о пластмассовых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Директива Комиссии 2004/1/ЕС от 6 января 2004 г. о внесении изменений в Директиву 2002/72/ЕС в отношении приостановления использования азодикарбонамида в качестве вещества. Директива Комиссии 2004/19/ЕС от 1 марта 2004 г. о внесении изменений и дополнений в Директиву 2002/72/ЕС в отношении пластмассовых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Директива Комиссии 2005/41/ЕС от 29 апреля 2005 г. о внесении изменений в Директиву Совета 84/500/ЕЭС в отношении деклараций о соответствии и критериев применения аналитических методов для керамических изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Директива Комиссии 2005/79/ЕС от 18 ноября 2005 г. о внесении изменений в Директиву 2002/72/ЕС о пластмассовых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Директива Комиссии 2007/19/ЕС от 2 апреля 2007 г. о внесении изменений в Директиву 2002/72/ЕС о пластмассовых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, и Директива Совета 85/572/ЕЭС об установлении перечня симуляторов для использования при тестировании миграции компонентов пластмассовых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Директива Комиссии 2007/42/EC от 29 июня 2007 г. о материалах и изделиях из регенерированной целлюлозной пленки, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Директива Комиссии 2008/39/ЕС от 6 марта 2008 г. о внесении изменений в Директиву 2002/62/ЕС о пластмассовых материалах, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.
(1a) Регламент (ЕС) No 178/2002 Европейского парламента и Совета от 28 января 2002 года, устанавливающий общие принципы и требования законодательства о пищевых продуктах, учреждающий Европейский орган по безопасности пищевых продуктов и устанавливающий процедуры в вопросах безопасности пищевых продуктов. Регламент (ЕС) No 1935/2004 Европейского парламента и Совета от 27 октября 2004 г. о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и отменяющий Директивы 80/590/ЕЭС и 89/109/ЕЭС. Регламент Комиссии (ЕС) No 1895/2005 от 18 ноября 2005 г. об ограничениях на использование некоторых эпоксидеривативов в контактных пищевых материалах и изделиях. Регламент Комиссии (ЕС) No 2023/2006 от 22 декабря 2006 г. о надлежащей производственной практике для материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Регламент Комиссии (ЕС) No 282/2008 от 27 марта 2008 года о переработанных пластмассовых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и вносящих изменения в Регламент (ЕС) No 2023/2006. Регламент (ЕС) No 882/2004 Европейского парламента и Совета от 29 апреля 2004 года об официальном контроле, осуществляемом для обеспечения проверки соблюдения законов о кормах и продуктах питания, правил здоровья животных и благополучия животных.
Пункт 2 (32), включая сноску 1b, гласит следующее:
"32 функциональный барьер из пластического барьера, который состоит из одного или нескольких слоев пластика и обеспечивает соответствие конечного продукта требованиям настоящего Декрета и непосредственно применимого Регламента Европейского Содружества (b),
(1b) Статья 3 Регламента (ЕС) No 1935/2004 Европейского парламента и Совета.
3. Статья 3, включая сноску 1с и 1d, гласит:
„§ 3
Требования к составу контактных продуктов питания
(1) Продукты, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, должны соответствовать требованиям непосредственно применимого Регламента Европейских Сообществ (1b), гигиеническим требованиям и ограничениям, установленным в настоящем Указе, и, в зависимости от характера продукта, требованиям для защиты здоровья человека от рисков, которые могут возникнуть в результате перорального контакта с продуктами, в соответствии с требованиями, изложенными в Разделе 15 (a) и Приложении 9.
(2) Требования к гигиене и ограничения на продукты, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, должны быть проверены в соответствии с условиями и правилами, изложенными в настоящем Декрете и непосредственно применимым регулированием Европейских сообществ (1с).
(3) При производстве контактных продуктов питания могут использоваться только натуральные материалы, такие как пробка или древесина нетоксичного дерева с гладкой нетреснутой поверхностью. Такие материалы не должны иметь признаков заражения вредителями или микроорганизмами, в частности микроскопическими волокнистыми губками.
(4) Пластиковые материалы и изделия, лаки, покрытия и продукты поверхностной обработки, а также клеи, содержащие или изготовленные из одного или нескольких из следующих веществ:
а) 2,2bis [4- (2,3-эпоксидно-пропокси) фенил] пропан и некоторые его производные,
b) бис (2,3-эпоксипропил) эфир и некоторые его производные,
c. Неолак-глицидиловые эфиры и их определенные производные
Он должен соответствовать требованиям непосредственно применимого Регламента Европейских Сообществ (1d).
(5) Требования, указанные в пункте 4, не применяются к контейнерам и резервуарам для хранения емкостью более 10 000 литров, а также к их трубам и трубам, соединенным с ними, которые обрабатываются покрытием высокой нагрузки.
1с) Регламент (ЕС) No 882/2004 Европейского парламента и Совета.
(1d) Регламент Комиссии (ЕС) No 1895/2005 от 18 ноября 2005 г. об ограничениях на использование некоторых эпоксидеривативов в материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.
4.В пункте 4 (1) после слов "используются проверенные аналитические методы" вставить слова "соответствующие требованиям непосредственно применимого законодательства Европейских сообществ (1с) или".
5. Разделы 8 и 9 удаляются.
6. Пункт 10 (4) и (5), включая сноски 2 и 2а, читать:
4) Миграция веществ, упомянутых в пункте 3 b), в пищевые продукты или пищевые симуляторы, определенные аналитическим методом, отвечающим требованиям непосредственно применимого Европейского сообщества 2), не должна превышать 0,01 мг/кг. Этот предел всегда должен выражаться в концентрации в пище или симуляторах. Он применяется к группе соединений, которые структурно и токсикологически связаны, в частности изомеров или соединений с одной и той же функциональной группой, и включает любую нежелательную передачу отпечатка.
5) Субстанция, указанная в пункте 3 b), не должна принадлежать ни к одной из следующих категорий:
а вещества, классифицированные как доказанные или считающиеся канцерогенными, мутагенными или токсичными для размножения в соответствии с конкретным законодательством 2а; или
b вещества, классифицируемые как канцерогенные, мутагенные или токсичные для размножения в соответствии с конкретным законодательством2a.
2) Статья 11 Регламента (ЕС) No 882/2004 Европейского парламента и Совета.
2a) Act No. 356/2003 Coll., on Chemicals and Chemicals and amending certain laws, as amended.
Пункт 11 (2), включая сноску 2b, гласит:
2) Общие спецификации, касающиеся пластмассовых изделий и их материалов, изложены в Приложении II, Часть А Приложения 3. Дополнительные спецификации, касающиеся некоторых веществ, включенных в положительные перечни Приложения 3, изложены в Приложении II, Часть В к настоящему Приложению. Формальности декларации на основании статьи 2b, которая прилагается к пластмассовым материалам и изделиям, изложены в приложении 3 к настоящему постановлению.
(2b) Статья 16 Регламента (ЕС) 1935/2004 Европейского парламента и Совета.
8. В разделе 11а вводная формулировка пункта 1, включая сноску 3, гласит:
(1) Если добавки, разрешенные в качестве пищевых добавок или ароматизаторов в соответствии с конкретным законодательством3, используются при изготовлении пластмассовых изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, эти вещества не могут быть выпущены в пищевые продукты;
3) Act No. 110/1997 Coll., on Food and Tobacco Products and amending and supplementing certain related laws, as amended. Постановление No 4/2008 Сб. Постановление No 447/2004 Сб. о требованиях к количеству и видам пищевых ароматизаторов, их условиям использования, их требованиям к здоровью и условиям использования хинина и кофеина.
9.

"Приложение No 3 к Декрету No 38/2001 Сб.
Требования к пластмассам и пластмассовым изделиям
Список МОНОМЕР, АКЦЕССОРОВ И ДРУГИХ ВОСТОКОВ, которые могут быть использованы для производства ПЛАСТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ
1 В настоящем Приложении перечислены мономеры, добавки и другие исходные вещества, которые могут быть использованы для изготовления пластмасс и пластмассовых изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Список включает в себя:
1.1 полимеризуемые вещества, которые включают поликонденсацию, полиацию или любой другой аналогичный процесс образования макромолекул;
1.2 натуральные или синтетические макромолекулярные вещества, используемые для изготовления модифицированных макромолекул, если в перечень не включены мономеры или другие исходные вещества, необходимые для их изготовления;
1.3 вещества, используемые для модификации существующих природных или синтетических макромолекулярных веществ;
1.4 вещества, которые добавляются в пластмассы для технического эффекта в конечном продукте, включая полимерные добавки. Эти вещества предназначены для содержания в готовых продуктах, причем полимерные добавки представляют собой все полимеры, преполимеры и олигомеры, которые могут быть добавлены в пластмассы для достижения технического эффекта, но которые не могут быть использованы без других полимеров в качестве основного структурного компонента готовых материалов и продуктов;
1.5 вещества, используемые для создания среды, в которой происходит полимеризация (например, эмульгаторы, поверхностно-активные вещества, амортизирующие растворы).
Для целей настоящего Приложения вещества, указанные в пунктах 1.4 и 1.5, далее именуются добавками.
2.В список не включены следующие вещества, хотя они используются преднамеренно и разрешены:
а) соли алюминия, кальция, железа, магния, калия и натрия и соли аммония (включая двойные соли и кислотные соли) разрешенных кислот, фенолов или спиртов. Название «соль» включено в список только в том случае, если соответствующая свободная кислота не включена в список.
(b) соли цинка (включая двойные соли и кислотные соли) разрешенных кислот, фенолов или спиртов. Для этих солей применяется групповой предел миграции SML = 25 мг/кг (выраженный как цинк). Такое же ограничение в отношении цинка применяется к:
(i) вещества, названия которых содержат термин «соли», перечислены только в том случае, если соответствующая свободная кислота не указана (они не перечислены).
ii) вещества, упомянутые в примечании 38 к Добавлению III.
3. В перечень не включены следующие вещества, хотя они могут присутствовать:
b вещества, которые могут присутствовать в конечном продукте:
- примеси в используемых веществах;
- промежуточные реакции;
- продукты деградации;
c олигомеры и природные или синтетические макромолекулярные вещества и их смеси, в которых в перечень включены мономеры или исходные вещества, необходимые для их синтеза;
d смеси разрешенных веществ;
e вещества, непосредственно влияющие на производство полимеров например, каталитические системы;
f) красители;
g) растворители.
Продукты, содержащие вещества, указанные в пунктах (а) - (с), должны соответствовать требованиям, изложенным в Статье 3 (1).
4.Вещества должны быть хорошего технического качества в отношении критериев чистоты.
1.Для контакта с пищевыми продуктами могут использоваться только продукты, полученные путем бактериальной ферментации в соответствии с Приложением I к настоящему Приложению.
2. Список должен содержать следующую информацию:
- колонка 1 (PM/REF No): Справочный номер ЕЭК упаковочного материала для вещества, включенного в перечень;
- колонка 2 (CAS No): Регистрационный номер CAS (Служба Химических Аннотаций);
- колонка 3 (имя): химическое название;
- столбец 4 (Ограничения и/или спецификации): Может содержать:
- определенный предел миграции (SML),
максимально допустимое количество вещества в конечном материале или продукте (QM);
- максимальное разрешенное количество вещества в конечном материале или продукте, выраженное в мг на 6 дм2 зоны контакта с пищевыми продуктами (QMA),
- любые другие ограничения, конкретно упомянутые,
- все спецификации, касающиеся вещества или полимера.
3 Если вещество, указанное в индивидуальном порядке, также относится к общей группе, ограничения для этой группы применяются к этому веществу индивидуально.
4 Если номер CAS не соответствует химическому названию, то химическое наименование должно преобладать над номером CAS. Если номер CAS согласно реестру EINECS не соответствует номеру CAS согласно реестру CAS, применяется номер CAS согласно реестру CAS.
5. В таблицах в колонке 4 используются сокращения и выражения, имеющие следующие значения:
DL - предел аналитического определения;
FP - конечный материал или продукт;
NCO = изоцианаты;
ND = не должен быть обнаружен. Для целей настоящего Указа вещество не должно быть обнаружено проверенным аналитическим методом с определенным пределом определения (DL). При отсутствии такого метода в настоящее время процедура, установленная в статье 4 (1) Декрета, должна соблюдаться до тех пор, пока не будет установлен сертифицированный метод.
QM - максимально допустимое количество остаточного вещества в материале или продукте. Для целей настоящего Указа количество вещества в материале или продукте определяется проверенным аналитическим методом. В отсутствие такого метода в настоящее время до тех пор, пока не будет установлен сертифицированный метод, должна соблюдаться процедура, изложенная в пункте 4 (1).
QM (T) - максимально допустимое количество остаточного вещества в материале или продукте, выраженное в общем содержании запланированного вещества или группы веществ. Для целей настоящего Указа количество вещества в материале или продукте должно определяться сертифицированным аналитическим методом. В отсутствие такого метода в настоящее время до тех пор, пока не будет установлен сертифицированный метод, должна соблюдаться процедура, изложенная в пункте 4 (1).
QMA = максимальное количество остаточного вещества в материале или продукте, выраженное в мг на 6 дм2 зоны контакта с пищевыми продуктами.
QMA (T) = максимально допустимое количество остаточного вещества в материале или продукте, выраженное как общее содержание запланированного вещества или группы веществ в мг на 6 дм2 зоны контакта с пищевыми продуктами. Для целей настоящего Указа количество вещества в материале или продукте должно определяться сертифицированным аналитическим методом. В отсутствие такого метода в настоящее время до тех пор, пока не будет установлен сертифицированный метод, должна соблюдаться процедура, изложенная в пункте 4 (1).
SML - определенный предел миграции в пищевых продуктах или имитаторах пищевых продуктов, если не указано иное. Для целей настоящего Указа конкретная миграционная стоимость вещества из материала или продукта должна определяться проверенным аналитическим методом. В отсутствие такого метода в настоящее время до тех пор, пока не будет установлен сертифицированный метод, должна соблюдаться процедура, изложенная в пункте 4 (1).
SML (T) - определенный предел миграции в пищевых продуктах или имитаторах пищевых продуктов, выраженный в общем содержании запланированного вещества или группы веществ. Для целей настоящего Указа стоимость специфической миграции вещества или группы веществ материала или продукта должна определяться проверенным аналитическим методом. В отсутствие такого метода в настоящее время до тех пор, пока не будет установлен сертифицированный метод, должна соблюдаться процедура, изложенная в пункте 4 (1).
Список АУТОРИЗОВАННЫХ МОНОМЕР И ДРУГИХ ВОСТОК

ODDÍL A

PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo specifikace
(1)(2)(3)(4)
10030000514-10-3abietová kyselina
10060000075-07-0acetaldehydSML (T) = 6 mg/kg (2)
10090000064-19-7octová kyselina
10120000108-05-4vinyl-acetátSML= 12 mg/kg
10150000108-24-7acetanhydrid
10210000074-86-2acetylen
10599/90A061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, destilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
10599/91061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, nedestilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
10599/92A068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, hydrogenované, destilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
10599/93068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, hydrogenované, nedestilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
10630000079-06-1akrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
10660015214-89-82-akrylamido-2-methylpropansulfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
10690000079-10-7akrylová kyselinaSML(T) = 6 mg/kg (36)
10750002495-35-4benzyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
10780000141-32-2n-butyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
10810002998-08-5sek-butyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
10840001663-39-4terc-butyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
11005012542-30-2dicyklopentenyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2
11245002156-97-0dodecyl-akrylátSML = 0,05 mg/kg (1)
11470000140-88-5ethyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
11500000103-11-72-ethylhexyl-akrylátSML = 0,05 mg/kg
11510000818-61-1hydroxyethyl-akrylátviz. monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem
11530000999-61-12-hydroxypropyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2 pro sumu 2-hydroxypropyl-akrylátu a 2-hydroxyisopropyl-akrylátu a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
1159000106-63-8isobutyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
11680000689-12-3isopropyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
11710000096-33-3methyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
11830000818-61-1monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolemSML(T) = 6 mg/kg (36)
11890002499-59-4n-oktyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
11980000925-60-0propyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
12100000107-13-1akrylonitrilSML = ND (DL = 0,020 mg/kg, včetně nejistoty měření)
12130000124-04-9adipová kyselina
12265004074-90-2divinyl-adipátQM = 5 mg/kg v FP. Pro použití pouze jako komonomer.
12280002035-75-8adipanhydrid
123101. —albumin
123402. —albumin koagulovaný formaldehydem
123753. —alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C4-C22)
12670002855-13-21-amino-3aminomethyl-3,5,5-trimethylcyklohexanSML = 6mg/kg
12761000693-57-212-aminododekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
1276300141-43-52-aminoethanolSML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle přílohy č.4 k této vyhlášce použit simulant D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET
1276584434-12-8N-(2-aminoethyl)-β-alanin, sodná sůlSML = 0,05 mg/kg
12786000919-30-23-aminopropyltriethoxysilanZbytkový extrahovatelný obsah 3-aminopropyltriethoxysilanu musí být nižší než 3 mg/kg plniva. při použití jen pro reaktivní povrchovou úpravu anorganických plniv a SML = 0,05 mg/kg při použití pro povrchovou úpravu materiálů a výrobků.
12788002432-99-711-aminoundekanová kyselinaSML = 5mg/kg
12789007664-41-7amoniak
12820000123-99-9azelaová kyselina nonandiová kyselina
12970004196-95-6azelanhydrid
anhydrit nonandiové kyseliny
13000001477-55-01,3-benzendimethanaminSML = 0,05 mg/kg
13060004422-95-11,3-bis(aminomethyl)benzen
trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové kyseliny
benzen-1,3,5-tri(karbonylchlorid)
QMA =0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako 1,3,5-benzentrikarboxylová kyselina)
13075000091-76-9benzoguanaminviz.2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin
13090000065-85-0benzoová kyselina
13150000100-51-6benzylalkohol
13180000498-66-8bicyklo[2.2.1]hept-2-en, (= norbornen)SML = 0,05 mg/kg
13210001761-71-3bis(4-aminocyklohexyl)methanSML = 0,05 mg/kg
13317132459-54-2N,N'-bis[4-(ethoxykarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftalenetetrakarboxy-diimidSML = 0,05 mg/kg. Čistota vyšší než 98,1% (w/w). Pouze pro použití jako komonomer (max.4%) pro polyestery (PET, PBT)
13323000102-40-91,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzenSML = 0,05 mg/kg
13326000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)etherviz diethylenglykol
13380 000077-99-6 2,2-bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol; 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan- 1.3-diol viz 1,1,1-trimethylolpropan
13390000105-08-81,4- bis(hydroxymethyl)cyklohexan
1339504767-03-72,2-bis(hydroxymethyl)propanová kyselinaQMA = 0,05 mg/6 dm2
13480000080-05-72,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan
4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol bisfenol A
SML (T) = 0,6 mg/kg (28)
13510001675-54-32,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether (= BADGE);
2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan
Podle požadavků přímo použitelného právního předpisu Evropských společenství 1b)
13530038103-06-92,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(ftalanhydrid)SML = 0,05 mg/kg
13550000110-98-5bis(hydroxypropyl)etherviz dipropylenglykol
13560005124-30-1bis(4-isolkyanatocyklohexyl)methanviz. dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát
13600047465-97-43,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl-indolin-2-onSML= 1,8 mg/kg
13607000080-05-7bisfenol Aviz. 13480 2,2-bis(4hydroxyfenyl) propan
13610001675-54-3bisfenol A bis(2,3-epoxypropyl)ether (=BADGE)viz. 13510 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether
13614038103-06-9bisfenol A bis(ftalanhydrid)viz.13530
1361700080-09-1bisfenol Sviz. 4,4'-dihydroxydifenylsulfon
13620010043-35-3kyselina boritáSML (T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení, týkající se ukazatelů jakosti pitné vody podle zvláštního právního předpisu
13630000106-99-0butadienQM = 1 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
13690000107-88-0butan-1,3-diol
13720000110-63-4butan-1,4-diolSML(T) = 0,05 mg/kg (24)
13780002425-79-81,4-butandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether;
1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butan
QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)
1381000505-65-7butan-1,4-diolformal;
1,3-dioxepan
QMA = 0,05 mg/6 dm2
13840000071-36-3butan-1-ol
13870000106-98-9but-1-en
13900000107-01-7but-2-en
1393200598-32-3but-3-en-2-olQMA = ND (DL = 0,02mg/6dm2). Při použití jako kopolymer pro přípravu polymerační přísady
14020000098-54-44-terc-butylfenolSML = 0,05 mg/kg
14110000123-72-8butyraldehyd; butanaldehyd
14140000107-92-6máselná kyselina; butanová kyselina
14170000106-31-0anhydrid máselné kyseliny; butananhydrid
14200000105-60-2kaprolaktam; hexano-6-laktamSML(T)= 15 mg/kg (5)
14230002123-24-2kaprolaktam, sodná sůl; hexano-6-laktam, sodná sůlSML(T)= 15 mg/kg (5) (vyjádřeno jako kaprolaktam)
14260000502-44-3kaprolaktonSML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako suma kaprolaktonu a 6-hydroxyhexanové kyseliny)
14320000124-07-2kaprylová kyselina; oktanová kyselina
14350000630-08-0oxid uhelnatý
14380000075-44-5karbonylchloridQM = 1 mg/kg v FP
14411008001-79-4ricínový olej
14500009004-34-6celulóza
14530007782-50-5chlor
14570000106-89-81-chlor-2,3-epoxypropanviz epichlorhydrin
14650000079-38-9chlortrifluorethenQMA = 0,05 mg/kg
14680000077-92-9citronová kyselina
14710000108-39-4m-kresol
14740000095-48-7o-kresol
1477000106-44-5p-kresol
14800003724-65-0krotonová kyselina; (E)-but-2-enová kyselinaQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)
14841000599-64-44-(1-fenyl-1-methylethy )fenol
4-cumylphenol
SML = 0,05 mg/kg
14880000105-08-81,4-cyklohexandimethanolviz 1,4-bis(hydroxymethyl) cyklohexan
14950003173-53-3cyklohexyl-isokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
1503000931-88-4cyklooktenSML = 0,05 mg/kg. Látka smí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu A
15070001647-16-1deka-1,9-dienSML = 0,05 mg/kg
15095000334-48-5dekanová kyselina
15100000112-30-1dekan-1-ol
15130000872-05-9dec-1-enSML = 0,05 mg/kg
15250000110-60-11,4-diaminobutan
15267000080-08-0bis(4-aminofenyl)sulfonSML = 5 mg/kg
15272000107-15-31,2-diaminoethanviz ethylendiamin
15274000124-09-41,6-diaminohexanviz hexamethylendiamin
15310000091-76-92,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin;
6-fenyl-1,3,5-tnazin-2,4-diamin
QMA = 5 mg/6 dm2
15404000652-67-51,4:3,6-dianhydro-D-glucitolSML = 5 mg/kg. K použití pouze jako komonomer pro poly(ethylen-tereftalát-co-isosorbid-tereftalátu).
15565000106-46-71,4-dichlorbenzenSML = 12 mg/kg
1561000080-07-94,4-dichlordifenylsulfonSML = 0,05 mg/kg
15700005124-30-1dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát; bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan;
4,4'- methylendicyklohexyldiisokyanát
QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
15760000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)ether; diethylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)
15790000111-40-0diethylentriaminSML = 5 mg/kg
15820000345-92-64,4'-difluorbenzofenonSML = 0,05 mg/kg
15880000120-80-91,2-dihydroxybenzen; benzen-1,2-diolSML = 6 mg/kg
15910000108-46-31,3-dihydroxybenzen; benzen-1,3-diolSML = 2,4 mg/kg
15940000123-31-91,4-dihydroxybenzen; benzen-1,4-diolSML = 0,6 mg/kg
15970000611-99-44,4'-dihydroxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)
16000000092-88-64,4'-dihydroxydifenylSML = 6 mg/kg
1609000080-09-14,4'-dihydroxydifenylsulfon;
4,4'-sulfonyldrfenol
SML = 0,05 mg/kg
16150000108-01-02-(dimethylamino)ethanolSML = 18 mg/kg
162104. 0068 64-37-53,3'-dimethyl-4,4'-diaminodicyklohexylmethan;
4,4'-methylenbis(2-methylcyklohexan-1-amin)
SML = 0,05 mg/kg (32) Pouze pro použití v polyamidech
16240000091-97-43,3'-dimethyl-4,4'-diisokyanatodifenyl;
4,4'methylenbis(2-methylfenyl)diisokyanát;
bis(4-isokyanato-3-methylfenyl)methan
QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
16360000576-26-12,6-dimethylfenolSML = 0,05 mg/kg
1639000126-30-72,2-dimethylpropan-1,3-diol; neopentylglykolSML = 0,05 mg/kg
16450000646-06-01,3-dioxolanSML = 5 mg/kg
16480000126-58-9dipentaerythritol
16540000102-09-0difenyl-karbonátSML = 0,05 mg/kg
16570004128-73-8difenylether-4,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
16600005873-54-1difenylmethan-2,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
16630000101-68-8difenylmethan-4,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
16650000127-63-9difenylsulfonSML (T) = 3 mg/kg (25)
16660000110-98-5dipropylenglykol
16690001321-74-0divinylbenzenQMA = 0,01 mg/6 dm2 nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření) pro sumu divinylbenzenu a ethylvinylbenzenu a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
16694013811-50-2N,N'-divinylimidazolidin-2-onQM = 5 mg/kg v FP
16697000693-23-2dodekandiová kyselina
16704000112-41-4dodec-1-enSML = 0,05 mg/kg
16750000106-89-8epichlorhydrinQM = 1 mg/kg v FP
16780000064-17-5ethanol
16950000074-85-1ethylen; ethen
16955000096-49-1ethylen-karbonátZbytkový obsah = 5 mg/kg hydrogelu v maximálním poměru 10 g hydrogelu na 1 kg potravin. Hydrolyzát obsahuje ethylenglykol a SML = 30 mg/kg
16960000107-15-3ethylendiaminSML = 12 mg/kg
16990000107-21-1ethan-1,2-diol; ethylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)
17005000151-56-4ethyleniminSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
17020000075-21-8ethylenoxidQM = 1 mg/kg v FP
17050000104-76-72-ethylhexan-1-olSML = 30 mg/kg
17110016219-75-35-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-enQMA = 0,05 mg/6 dm2
Poměr mezi velikostí plochy a množstvím potraviny musí být menší než 2 dm2/kg
17160000097-53-0eugenol;
2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol)
SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
17170061788-47-4mastné kyseliny, kokos
17200068308-53-2mastné kyseliny, soja
17230061790-12-3mastné kyseliny, tálový olej
17260000050-00-0formaldehydSML(T)= 15 mg/kg (22)
17290000110-17-8fumarová kyselina
17530000050-99-7glukóza
18010000110-94-1glutarová kyselina
18070000108-55-4glutaranhydrid
18100000056-81-5glycerol
18220068564-88-5N-heptylaminoundekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg (1)
18250000115-28-6hexachlorendomethylentetrahydro-ftalová kyselina;
1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylová kyselina
SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18280000115-27-5hexachlorendomethylentetrahydro-ftalanhydrid; anhydrid 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylové kyselinySML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18310036653-82-4hexadekan-1-ol
18430000116-15-4hexafluorpropylenSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18460000124-09-4hexamethylendiaminSML = 2,4 mg/kg
18640000822-06-0hexamethylendiisokyanát;
hexan-1,6-diyldiisokyanát;
1,6-diisokyanatohexan
QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
18670000100-97-0hexamethylentetraminSML(T)= 15mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd)
18700000629-11-8hexan-1,6-diolSML = 0,05 mg/kg
18820000592-41-6hex-1-enSML = 3 mg/kg
18867000123-31-9hydrochinon; benzen-1,4-diolviz 1,4dihydroxybenzen
18880000099-96-7p-hydroxybenzoová kyselina;
4-hydroxybenzoová kyselina
18896001679-51-24-(hydroxymethyl)cyklohex-1-enSML = 0,05 mg/kg
18897016712-64-46-hydroxynaftalen-2-karboxylová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
18898000103-90-2N-(4-hydroxyfenyl)acetamidSML = 0,05 mg/kg
19000000115-11-7isobuten
19060000109-53-5isobutyl(vinyl)etherQM = 5 mg/kg v FP
1911004098-71-9[3-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexyljisokyanátQM(T)= 1 mg/kg vFP (vyjádřeno jako NCO)) (26)
19150000121-91-5benzen-1,3-dikarboxylová kyselina; isoftalová kyselinaSML(T) = 5 mg/kg (43)
19180000099-63-8isoftaloyldochloridSML(T) = 5 mg/kg (43) (vyjádřeno jako isoftalová kyselina).
19210001459-93-4dimethyl-isoftalátSML = 0,05 mg/kg
1924300078-79-5isoprenviz. 2-methylbuta-1,3-dien
19270000097-65-4itakonová kyselina;
prop-2-en-1,2-dikarboxylová kyselina
19460000050-21-5mléčná kyselina
19470000143-07-7laurová kyselina; dodekanová kyselina
19480002146-71-6vinyl-laurát; vinyl-dodekanoát
1949000947-04-6laurolaktam; dodekano-12-laktamSML = 5 mg/kg
19510011132-73-3lignocelulóza
19540000110-16-7maleinová kyselina;
(Z)-butendiová kyselina
SML(T) = 30 mg/kg (4)
19960000108-31-6maleinanhydridSML(T) = 30 mg/kg (4) (vyjádřeno jako maleinová kyselina)
19975000108-78-1melamin;
1,3,5-triazin-2,4,6-triamin
viz. 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin
19990000079-39-0methakrylamidSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
20020000079-41-4methakrylová kyselinaSML(T) = 6 mg/kg (37)
20050000096-05-9allyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg
20080002495-37-6benzyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
20110000097-88-1butyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
20140002998-18-7sek-butyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
20170000585-07-9terc-butyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
2026000101-43-9cyklohexyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg
2041002082-81-7diester kyseliny methakrylové s butan-1,4-diolemSML = 0,05 mg/kg
20440000097-90-5diester methakrylové kyseliny s ethylenglykolemSML = 0,05 mg/kg
20530002867-47-22-(dimethylammo)ethyl-methakrylátSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
2059000106-91-22,3-epoxypropyl-methakrylátQMA = 0,02mg/6 dm2
20890000097-63-2ethyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
21010000097-86-9isobutyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
21100004655-34-9isopropyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
21130000080-62-6methyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
21190000868-77-9monoester methakrylové kyseliny s ethylenglykolemSML(T) = 6 mg/kg (37)
21280002177-70-0fenyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
21340002210-28-8propyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
21370010595-80-92-sulfoethyl-methakrylátQMA = ND (DL = 0,02mg/6 dm2)
21400054276-35-6sulfopropyl-methakrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2
21460000760-93-0methakrylanhydridSML(T) = 6 mg/kg (37)
21490000126-98-7methakrylnitrilSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
2152001561-92-8natrium-methallylsulfonátSML = 5 mg/kg
21550000067-56-1methanol
2164000078-79-52-methylbuta-1,3-dienQM = 1 mg/kg v FP nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
21730000563-45-13-methylbut-1-enQMA = 0,006 mg/6 dm2. Pouze pro použití v polypropylenu.
21765106246-33-74,4'-methylenbis(3-chloro-2,6-diethylanilin)QMA = 0,05 mg/6 dm2
2182100505-65-71,4-(methylendioxy)butanviz.butan-1,4-diolformal
21940000924-42-5N-methylolakrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
21970000923-02-4N-(hydroxymethyl)methakrylamidSML = 0,05 mg/kg
22150000691-37-24-(methyl)pent-1-enSML = 0,05 mg/kg
22210000098-83-9alfa-methylstyrenSML = 0,05 mg/kg
22331025513-64-8směs(35-45 % hmot.) 1,6-diamino-2,2,4trimethylhexanu a (55-65 % hmot) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexanuQMA = 5 mg/6 dm2
22332028679-16-5směs(40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexanu a 1,6-diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátuQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
22350000544-63-8myristová kyselina; tetradekanová kyselina
2236001141-38-4naftalen-2,6-dikarboxylová kyselinaSML = 5 mg/kg
22390000840-65-3dimethyl-2,6-naftalendikarboxylátSML = 0,05 mg/kg
22420003173-72-61,5-naftalen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
2243700126-30-7neopentylglykolviz. 2,2-dimethylpropan-1,3-diol
22450009004-70-0nitrocelulóza
22480000143-08-8nonan-1-ol
22550000498-66-8norbornenViz. bicyklo[2.2.1]hept-2-en
22570000112-96-9oktadecylisokyanát;
1-isokyanatooktadekan
QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
22600000111-87-5oktan-1-ol
22660000111-66-0okt-1-enSML = 15 mg/kg
22763000112-80-1olejová kyselina
22775000144-62-7šťavelová kyselinaSML (T) = 6 mg/kg (29)
2277807456-68-04,4'-oxybis(benzensulfonylazid)QMA = 0,05 mg/6 dm2
22780000057-10-3palmitová kyselina; hexadekanová kyselina
22840000115-77-5pentaerythritol
22870000071-41-0pentan-1-ol
2290000109-67-1pent-1-enSML = 5 mg/kg
22932001187-93-5perfluomiethylperfluorvinyletherSML = 0,05 mg/kg. K použití jen pro nepřilnavé povrchy.
22937001623-05-8perfluorpropyl(perfluorvinyl)etherSML = 0,05 mg/kg
22960000108-95-2fenol
23050000108-45-21,3-fenylendiaminSML = ND (DL = 0,02mg/kg, včetně nejistoty měření)
23070000102-39-6(1,3-fenylendioxy)dioctová kyselinaQMA = 0,05 mg/6 dm2
23155000075-44-5fosgenviz karbonylchlorid
23170007664-38-2kyselina fosforečná
23175000122-52-1triethyl-fosfitQM = ND (DL = 1 mg/kg vFP)
23187-ftalová kyselinaviz tereftalová kyselina
23200000088-99-3o-ftalová kyselina
23230000131-17-9diallyl-ftalátSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
23380000085-44-9ftalanhydrid
23470000080-56-8alfa-pinen
23500000127-91-3beta-pinen
23547009016-00-6 063148-62-9polydimethylsiloxan (molekulová hmotnost vyšší než 6 800)V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy
23590025322-68-3polyethylenglykol
23650025322-69-4polypropylenglykol (molekulová hmotnost vyšší než 400)
23651025322-69-4polypropylenglykol
23740000057-55-6propan-1,2-diol
23770000504-63-2propan-1,3-diolSML = 0,05 mg/kg
23800000071-23-8propan-1-ol
23830000067-63-0propan-2-ol
23860000123-38-6propionaldehyd; propanaldehyd
23890000079-09-4propionová kyselina
23920000105-38-4vinyl-propanoátSML(T) = 6 mg/kg (2) (vyjádřeno jako acetaldehyd)
23950000123-62-6propionanhydrid
23980000115-07-1propylen; propen
24010000075-56-9propylenoxidQM = 1 mg/kg v FP
24051000120-80-9pyrokatechol; benzen-1,2-diolviz 1,2-dihydroxybenzen
24057000089-32-7pyromellitanhydridSML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako pyromellitová kyselina)
24070073138-82-6pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny
24072000108-46-3resorcinolviz 1,3dihydroxybenzen
24073000101-90-6resorcinol(diglycidyl)etherQMA = 0,005 mg/6 dm2. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č.4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET
24100008050-09-7kalafuna
24130008050-09-7kalafunová pryskyřiceviz. kalafuna
24160008052-10-6kalafunový talový olej
24190009014-63-5kalafunové dřevo
24250009006-04-6kaučuk, přírodní
24270000069-72-7salicylová kyselina;
2-hydroxybenzoová kyselina
24280000111-20-6sebaková kyselina; dodekandiová kyselina
24430002561-88-8sebakanhydrid; anhydrid dekandiové kyseliny
24475001313-82-2sulfid sodný
24490000050-70-4sorbitol
24520008001-22-7sojový olej
24540009005-25-8škrob, potravinářský
24550000057-11-4stearová kyselina; oktadekanová kyselina
24610000100-42-5styren
24760026914-43-2styrensulfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
24820000110-15-6jantarová kyselina
24850000108-30-5anhydrid jantarové kyseliny
24880000057-50-1sacharóza
24886046728-75-0monolithium-5-sulfoisoftalátSML = 5 mg/kg a pro lithium SML(T) = 0,6 mg/kg (8) vyjádřeno jako lithium
24887006362-79-45-sulfoisoftalová kyselina, monosodná sůlSML = 5 mg/kg
24888003965-55-7dimethylester 5-sulphoisoftalové kyseliny, monosodná sůlSML = 0,05 mg/kg
24903068425-17-2sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenovanéV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy
24910000100-21-0tereftalová kyselinaSML = 7,5 mg/kg
24940000100-20-9dichlond tereftalové kyselinySML(T) = 7,5 mg/kg (vyjádřeno jako tereftalová kyselina)
24970000120-61-6dimethyl-tereftalát
25080001120-36-1tetradec-1-enSML = 0,05 mg/kg
25090000112-60-7tetraethylenglykol
25120000116-14-3tetrafluorethylenSML = 0,05 mg/kg
25150000109-99-9tetrahydrofuranSML = 0,6 mg/kg
25180000102-60-3N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl) ethylendiamin
25210000584-84-92,4-toluen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
25240000091-08-72,6-toluen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
25270026747-90-02,4-toluen-diisokyanát, dimerQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
253602,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15) acetátQM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)
25380vinyl-trialkyl(C7-C17)acetáty (= vinyl-versatáty)QMA = 0,05 mg/6 dm2
25385000102-70-5triallylaminV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku TT této přílohy.
25420000108-78-12,4,6-triamino-1,3,5-triazinSML = 30 mg/kg
2545026896-48-0tricyklodekandimethanolSML = 0,05 mg/kg
25510000112-27-6triethylenglykol
25540000528-44-9trimelitová kyselinaSML(T) = 5 mg/kg (35)
25550000552-30-7trimelitanhydridSML(T) = 5 mg/kg (35) (vyjádřeno jako trimelitová kyselina)
25600000077-99-61,1,1-trimethylolpropan;
2-ethyl-2(hydroxymethyl)propan-1,3-diol
SML = 6 mg/kg
25840003290-92-42,2-bis(methakryloxymethyl)but-yl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg
2590000110-88-3trioxanSML = 5 mg/kg
25910024800-44-0tripropylenglykol
25927027955-94-81,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethanQM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro použití v polykarbonátech.
25960000057-13-6močovina
26050000075-01-4vinylchloridviz. požadavky této vyhlášky
26110000075-35-4vinylidenchloridQM = 5 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,05 mg/kg)
26140000075-38-7vinyliden-fluoridSML = 5 mg/kg
26155001072-63-51-vinylimidazolQM = 5 mg/kg v FP
26170003195-78-6N-vinyl-N-methylacetamidQM = 2mg/kg v FP
26305000078-08-0triethoxy(vinyl)silanSML = 0,05 mg/kg. K použití pouze jako činidlo pro povrchovou úpravu.
26320002768-02-7vinyltrimethoxysilanQM = 5 mg/kg v FP
26360007732-18-5vodaV souladu se zvláštním právním předpisem, který stanoví požadavky na pitnou vodu.

ODDÍL B

Список мономеров и других восточных субстанций, которые могут быть использованы в решении о включении в раздел А
PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo specifikace
(1)(2)(3)(4)
1305000528-44-91,2,4-benzentrikarboxylová kyselinaviz trimellitová kyselina
1573000077-73-6dicyklopentadien
18370000592-45-0hexa-1,4-dien
26230000088-12-0vinylpyrrolidon
Несовершенный список поставщиков, которые будут использоваться для массового производства

ODDÍL A

PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo specifikace
(1)(2)(3)(4)
30000000064-19-7octová kyselina
30045000123-86-4butyl-acetát
30080004180-12-5kyselina octová, měďná sůlSML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
30140000141-78-6ethyl-acetát
30280000108-24-7acetanhydrid
30295000067-64-1aceton
30370acetyloctová kyselina, soli
30401acetylované mono- a diglyceridy mastných kyselin
30610C2-C24 alifatické lineární monokarboxylové kyseliny z přírodních olejů a tuků a jejich mono-, di- a triglyceridy (včetně větvených mastných kyselin, jak se přirozeně vyskytují v přírodě)
30612syntetické C2-C24, alifatické, lineární, monokarboxylové kyseliny a jejich mono-di- a triglyceridy
30960estery alifatických, monokarboxylových kyselin (C6-C22) s polyglycerolem
31328mastné kyseliny, z živočišných nebo rostlinných jedlých tuků a olejů
31530123968-25-22,4-diterc-pentyl-6-[1-(3,5-di-terc-pentyl-2-hydroxyfenyl )ethyl]fenyl-akrylátSML = 5 mg/kg
31542174254-23-0methyl-akrylát, telomer s 1-dodekaneethiolem, C16-C18 alkylesteryQM = 0,5% (w/w) v FP
31730000124-04-9adipová kyselina
33120alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C4-C24)
33350009005-32-7alginová kyselina
33801n-alkyl(C10-C13)benzensulfonová kyselinaSML = 30 mg/kg
34240estery alkyl(C10-C20)sulfonové kyseliny s fenolySML = 6 mg/kg
34281alkylsírové kyseliny (C8-C22), lineární, primární, se sudým počtem uhlíkových atomů
34475hydroxid-fosforitan vápenato-hlinitý, hydrát
34480hliníková vlákna, vločky a prášky
34560021645-51-2hydroxid hlinitý
34690011097-59-9hydroxid- uhličitan hořečnato-hlinitý
34720001344-28-1oxid hlinitý
34850143925-92-2oxidované dialkylminy technicky hydrogenovanéQM = pouze pro použití:
a) v polyolefinech v množství do 0,1 % (hmot.), nikoli však v LDPE, který je určen pro styk s potravinami, pro který je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven určený redukční faktor menší než 3;
b) v PET v množství do 0,25 % (hmot), který je určen pro styk s potravinami s výjimkou těch, pro které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D.
34895000088-68-62-aminobenzamidSML = 0,05 mg/kg
Látku je možno použít pouze pro PET, který je určen pro styk s pitnou vodou a nápoji.
35120013560-49-1thiobis(2-hydroxyethyl)diester 3-aminokrotonové kyseliny
3516006642-31-56-amino-1,3-dimethyluracilSML = 5 mg/kg
3517000141-43-52-aminoethanolSML = 0,05 mg/kg.
Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená od potravin vrstvou PET
3528400111-41-1N-(2-hydroxyethyl)ethan-1,2-diaminSML = 0,05 mg/kg.
Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená od potravin vrstvou PET
35320007664-41-7amoniak
35440012124-97-9bromid amonný
35600001336-21-6hydroxid amonný
35840000506-30-9arachidová kyselina
35845007771-44-0arachidonová kyselina
36000000050-81-7askorbová kyselina
36080000137-66-6askorbyl-palmitát; askorbyl-hexadekanoát
36160010605-09-1askorbyl-stearát
36840012007-55-5tetraboritan barnatýSML(T)= 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako barium) a
SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž je dotčen zvláštní právní předpis, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu.
36880008012-89-3včelí vosk
36960003061-75-4behenamid
37040000112-85-6behenová kyselina
37280001302-78-9bentonit
37360000100-52-7benzaldehydV souladu s poznámkou (9) v dodatku III této přílohy.
37600000065-85-0benzoová kyselina
37680000136-60-7butyl-benzoát
37840000093-89-0ethyl-benzoát
38080000093-58-3methyl-benzoát
38160002315-68-6propyl-benzoát
38510136504-96-61,2-bis(3-aminopropyl)ethylendiamin, polymer s N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinaminem a 2,4,6-trichlor-1,3,5-triazinemSML = 5 mg/kg
38515001533-45-54,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilbenSML = 0,05 mg/kg (1)
38810080693-00-13,9-bis(2,6-di-ferc-butyl-4-methylfenoxy)-2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5.5]undekan
(bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)pentaerythhhritol-difosfit)
SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)
38840154862-43-8bis(2,4-dikumylfenyl) pentaerythritoldifosfitSML = 5 mg/kg (jako suma látky samotné, její oxidované formy bis (2,4-dikumylfenyl) pentaerythritol fosfátu a produktu její hydrolýzy 2,4-dikumylfenol)
38875002162-74-5bis(2,6-diisopropylfenyl)karbodiimidSML = 0,05 mg/kg.
Látka smí být použita, pokud je oddělena vrstvou PET.
38879135861-56-2bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol
38885002725-22-62,4-bis(2,4-dimethylfenyl)-6-[2-hydroxy-4-(oktyloxy)fenyl]-1,3,5-triazinSML = 0,05 mg/kg.
Pouze pro vodné potraviny.
38950079072-96-1bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol
39200006200-40-4bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylamonium-chloridSML = 1,8 mg/kg
39680000080-05-72,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanSML(T) = 0,6 mg/kg (28)
39815182121-12-69,9-bis(methoxymethyl)fluorenSML = 0,05 mg/kg
39890087826-41-3
069158-41-4
054686-97-4
081541-12-0
bis(methylbenzyliden)sorbitol
39925129228-21-33,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexanSML = 0,05 mg/kg
40120068951-50-85. bis(polyethylenglykol)hydroxymethyl fosfonát; [(hydroxymethyl)fosforyl]bis[poly(oxyethylen)]SML = 0,6 mg/kg
40320010043-35-3kyselina boritáSML(T) = 6 mg/kg (23)
(vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení zvláštního právního předpisu, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu.
40400010043-11-5nitrid bóru
40570000106-97-8butan
40580000110-63-4butan-1,4-diolSML(T) = 5 mg/kg (24)
41040005743-36-2kalcium-butyrát
4112010043-52-4chlorid vápenatý
41280001305-62-0hydroxid vápenatý
41520001305-78-8oxid vápenatý
41600012004-14-7
037293-22-4
sulfohlinitan vápenatý
41680000076-22-2kafrV souladu s poznámkou (9) v dodatku III této přílohy.
41760008006-44-8vosk kandelilla
4184000105-60-2kaprolaktamSML(T)= 15 mg/kg (5)
41960000124-07-2kaprylová kyselina; oktanová kyselina
42080001333-86-4sazeV souladu se specifikacemi stanovenými dodatku II.této přílohy.
42160000124-38-9oxid uhličitý
42320007492-68-4uhličitan měďnatýSML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
42500kyselina uhličitá, soli
42640009000-11-7karboxymethylcelulóza
42720008015-86-9karnaubský vosk
42800009000-71-9kasein
42880008001-79-4ricínový olej
42960064147-40-6ricínový olej, bezvodý
43200ricínový olej, mono- a diglyceridy
43280009004-34-6celulosa
43300009004-36-8acetát-butyrát celulosy
43360068442-85-3celulosa, regenerovaná
43440008001-75-0ceresin
43480064365-11-3aktivní uhlíV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
43515chloridy cholinesterů mastných kyselin kokosového olejeQMA = 0,9 mg/6 dm2
44160000077-92-9citronová kyselina
44640000077-93-0methyl-citrát
45195007787-70-4bromid měďnýSML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
45200001335-23-5jodid měďnýSML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) SML(T) = 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)
45280bavlněná vlákna
45450068610-51-5produkt reakce p-kresolu s dicyklopentadienem a isobutylenem; p-kresol-dicyklopentadie-isobutylen, kopolymerSML = 5 mg/kg
45560014464-46-1kristobalit
45600003724-65-0kyselina krotonová; (E)-but-2-enová kyselinaQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)
45640005232-99-5ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakrylát;
ethylester kyseliny 2-kyano-3,3-difenyl-akrylové
SML = 0,05 mg/kg
45703491589-22-1kalcium-cis-cyklohexan-1,2-dikarboxylátSML = 5 mg/kg.
45705166412-78-8diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát
45760000108-91-8cyklohexylamin
45920009000-16-2dammar
45940000334-48-5n-dekanová kyselina
46070010016-20-3alfa-dextrin
46080007585-39-9beta-dextrin
46375061790-53-2křemelina
46380068855-54-9křemelina, bezvodý uhličitan sodný, kalcinovaný z taveniny
46480032647-67-9dibenzyliden-sorbitol
467005,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on, obsahující:
a) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (80 až 100 hmot. %), a
b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (0 až 20 hmot. %),
SML = 5 mg/kg
46720004130-42-12,6-di-terc-butyl-4-ethylfenolQMA = 4,8 mg/6 dm2
46790004221-80-12,4-di-terc-butylfenylester 3,5-di-terc- butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny
46800067845-93-6hexadecylester 3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny
46870003135-18-0dioktadecylester 3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzylfosfonové kyseliny
46880065140-91-2monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)fosfonát, vápenatá sůlSML = 6 mg/kg
4721026427-07-6dibutyl-thiocíničitan, polymer; thiobis(butylcín sulfid), polymerV souladu se specifikacemi v dodatku II této přílohy.
47440000461-58-5dikyanodiamid
4754027458-90-8di-terc-dodecyl-disulfidSML = 0,05 mg/kg
47680000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)ether; diethylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)
48460000075-37-61,1-difluorethan
4862000123-31-91,4-dihydroxybenzenSML = 0,6 mg/kg
4872000611-99-44,4'-dihydroxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)
489609,10-dihydroxystearová kyselina a její oligomerySML = 5 mg/kg
49485134701-20-52,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenolSML = 1 mg/kg
49540000067-68-5dimethylsulfoxid
51200000126-58-9dipentaerythritol
51700147315-50-22-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)fenolSML = 0,05 mg/kg
51760025265-71-8
000110-98-5
dipropylenglykol
52640016389-88-1dolomit
5264510436-08-5cis-11-eikosenamid
52720000112-84-5erukamid
52730000112-86-7eruková kyselina
52800000064-17-5ethanol
53270037205-99-5ethylkarboxymethylcelulóza
53280009004-57-3ethylcelulóza
53360000110-31-6N,N'-ethylenbis(oleamid)
53440005518-18-3N,N'-ethylenbis(palmitamid)
53520000110-30-5N,N'-ethylenbis(stearamid)
53600000060-00-4ethylendiamintetraoctová kyselina
53610054453-03-1ethylendiamintetraoctová kyselina, měďnatá sůlSML(T) = 5 mg/kg (7)
(vyjádřeno jako měď)
53650000107-21-1ethan-1,2-diol (ethylenglykol)SML(T) = 30 mg/kg (3)
54005005136-44-7ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid
54260009004-58-4ethylhydroxyethylcelulóza
54270ethylhydroxymethylcelulóza
54280ethylhydroxypropylcelulóza
54300118337-09-02,2'-ethyliden-bis(4,6-di-terc-butyl-fenyl)tluorfosfonitSML = 6 mg/kg
54450tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných zdrojů potravin
54480tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných zdrojů potravin, hydrogenované
54930025359-91-5formaldehyd-1-naftol, kopolymer; poly(1-hydroxynaftylmethan)]SML = 0,05 mg/kg
55040000064-18-6mravenčí kyselina
55120000110-17-8fumarová kyselina
55190029204-02-2gadoleová kyselina
55440009000-70-8želatina
55520skleněná vlákna
55600skleněné mikrokuličky
55680000110-94-1glutarová kyselina
55910736150-63-3acetáty hydrogenovaných monoglyceridů ricinového oleje
55920000056-81-5glycerol
56020099880-64-5glycerol-dibehenát; glycerol-didokosonoát
56360estery glycerolu s kyselinou octovou
56486estery glycerolu s kyselinami, alifatickými, nasycenými, lineárními, se sudým počtem uhlíkových atomů (C14-C18) a s kyselinami, alifatickými, nenasycenými, lineárními, se sudým počtem uhlíkových atomů (C16-C18)
56487estery glycerolu s kyselinou máselnou
56490estery glycerolu s kyselinou erukovou
56495estery glycerolu s kyselinou 12-hydroxystearovou
56500estery glycerolu s kyselinou laurovou
56510estery glycerolu s kyselinou linolovou
56520estery glycerolu s kyselinou myristovou
56535estery glycerolu s kyselinou nonanovou
56540estery glycerolu s kysehnou olejovou
56550estery glycerolu s kyselinou palmitovou
56570estery glycerolu s ky sehnou propionovou
56580estery glycerolu s kyselinou ricinolejovou
56585estery glycerolu se kyselinou stearovou
56610030233-64-8monobehenát glycerolu
56720026402-23-3monohexanoát glycerolu
56800030899-62-8monolaurát-diacetát glycerolu
56880026402-26-6monooktanoát glycerolu
57040ester monooleátu glycerolu s kyselinou askorbovou
57120ester monooleátu glycerolu s kyselinou citronovou
57200ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou askorbovou
57280ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou citronovou
57600ester monostearátu glycerolu s kyselinou askorbovou
57680ester monostearátu glycerolu s kyselinou citronovou
57800018641-57-1glycerol-tri(dokosanoát)
57920000620-67-7triheptanoát glycerolu
58300glycin, soli
58320007782-42-5grafit
58400009000-30-0guarová pryskyřice
58480009000-01-5arabská guma
58720000111-14-8heptanová kyselina
59280000100-97-0hexamethyletetraamin;
1,3,5,7-tetraazaadamantan
SML (T) = 15 mg/kg (22)
(vyjádřeno jako formaldehyd)
59360000142-62-1hexanová kyselina
59760019569-21-2huntit
59990007647-01-0kyselina chlorovodíková
60025hydrogenované homopolymery nebo kopolymery dec-1-enu, dodec-1-enu nebo okt-1-enu.V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V. Nepoužívat pro předměty ve styku s tukovými potravinami.
60030012072-90-1hydromagnesit
60080012304-65-3hydrotalkit
60160000120-47-8ethyl-4-hydroxybenzoát
60180004191-73-5isopropyl-4-hydroxybenzoát
60200000099-76-3methyl-4-hydroxybenzoát
60240000094-13-3propyl-4-hydroxybenzoát
60480003864-99-12-(2-hydroxy-3,5-di-terc-butyl-fenyl)-5-chlorbenzotriazolSML(T) = 30mg/kg (19)
60560009004-62-0hydroxyethylcelulóza
60880009032-42-2hydroxyethylmethylcelulóza
61120009005-27-0hydroxyethylový škrob
61390037353-59-6hydroxymethylcelulóza
61680009004-64-2hydroxypropylcelulóza
61800009049-76-7hydroxypropylový škrob
61840000106-14-912-hydroxystearová kyselina
62020007620-77-1lithium-12-hydroxystearátSML(T) = 0,6 mg/kg (8) vyjádřeno jako lithium
62140006303-21-5kyselina fosforná
62240001332-37-2oxid železa
62245012751-22-3fosfid železaPouze pro polymery a kopolymery PET
62280009044-17-1kopolymer isobutylenu (2-methylpropenu) a butenu
62450000078-78-4isopentan
62640008001-39-6japonský vosk
62720001332-58-7kaolin
62800kaolin, kalcinovaný
62960000050-21-5mléčná kyselina
63040000138-22-7butyl-laktát
63280000143-07-7laurová kyselina
63760008002-43-5lecithin
63840000123-76-2levulová kyselina
63920000557-59-5lignocerová kyselina
64015000060-33-3linolová kyselina
64150028290-79-1linolenová kyselina
64500lysin, soli
64640001309-42-8hydroxid hořečnatý
64720001309-48-4oxid hořečnatý
6480000110-16-7maleinová kyselinaSML(T) = 30mg/kg (4)
6499002573661-2maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná sůlV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
65020006915-15-7jablečná kyselina
65040000141-82-2malonová kyselina
65520000087-78-5mannitol
6592066822-60-4natrium-[N-methakryloyloxyethyl-N,Ndimethyl-N-karboxymethyl-amonium-chlorid-oktadecyl-methakrylát-ethylmethakrylát-cyklohexyl-methakrylát-N-vinyl-2-pyrrolidon, kopolymery
66200037206-01-2methylkarboxymethylcelulóza
66240009004-67-5methylcelulóza
66560004066-02-82,2'-methylen-bis(4-methyl-6-cyklohexylfenol)SML(T) = 3 mg/kg (6)
66580000077-62-32,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol]SML(T) = 3 mg/kg (6)
66640009004-59-5methylethylcelulóza
66695methylhydroxymethylcelulóza
66700009004-65-3methylhydroxypropylcelulóza
66755002682-20-42-methyl-2,3-dihydroisohiazol-3-onSML = 0,5 mg/kg.
K použití pouze ve vodných dispersích polymeru a emulzích a v koncentracích, které nemají na povrch polymeru nebo na samotnou potravinu antimikrobiální účinek.
66905000872-50-4N-methylpyrrolidon
66930068554-70-1methylsilseskvioxanZbytkový monomer v methylsilseskvioxanu;< 1 mg methyltrimethoxysilanu /kg methylsilseskvioxanu
67120012001-26-2slída
67155směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4' -bis(2-benzoxazolyl)stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenuNejvíce 0,05% hmotnostních (množství použité látky/množství přípravku).V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
67180směs decyl-octylftalátu (50 % hmot.), didecyl-ftalátu (25 % hmot.) a dioktylftalátu (25 hmot.)SML = 5 mg/kg (1)
67200001317-33-5sulfid molybdeničitý
67840montanové kyseliny a/nebo jejich estery s ethylenglykolem a /nebo butan-1,3-diolem a/nebo glycerolem
67850008002-53-7montanový vosk
67891000544-63-8myristová kyselina
68040003333-62-87-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-fenylkumarin
68078027253-31-2neodekanová kyselina, sůl kobaltu; 7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl kobaltuSML(T) = 0,05 mg/kg
(vyjádřeno jako neodekanová kyselina)
a
SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(vyjádřeno jako kobalt)Látka nesmí být použita v polymerech určených pro styk s potravinami, pro něž je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D.
68125037244-96-5nefelinsyenit
68145080410-33-92,2',2"- nitrilo[triethyl-tri(3,3',5,5'-tetra-terc-butyl-1,1'-bifeny 1-2,2 -diyl)fosfit]SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)
68960000301-02-0oleamid
69040000112-80-1olejová kyselina
69760000143-28-2oleylalkohol
69920000144-62-7šťavelová kyselinaSML (T) = 6 mg/kg (29)
70000070331-94-12,2'-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát]
70240012198-93-5ozokerit
70400000057-10-3palmitová kyselina
70480000111-06-8butyl-palmitát
71020000373-49-9palmitolejová kyselina
71440009000-69-5pektin
71600000115-77-5pentaerythritol
71635025151-96-62,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol-di(oktadec-9-enoát) (pentaerythritol-dioleát)SML = 0,05 mg/kg.
Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je přílohou č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D.
71670178671-58-4pentaerythritol tetrakis(2-kyano-3,3-di-fenylakrylát)SML = 0,05 mg/kg
71680006683-19-8pentaerythritol tetrakis [3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát]
71720000109-66-0pentan
71960003825-26-1aminium-perfluoroktanoátK použití pouze v předmětech pro opakované použití spékaných při vysokých teplotách.
72640007664-38-2kyselina fosforečná
73160mono- a di-n-alkyl(C16 a C18)estery kyselin fosforečnéSML = 0,05 mg/kg
73720000155-96-8(trichlorethyl)-fosfátSML = ND
(DL = 0,02mg/kg,včetně nejistoty měření)
74010145650-60-8bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)ethyl-fosfitSML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)
74240031570-04-4tris(2,4-di-terc-butylfenyl)-fosfit
74480000088-99-3o-ftalová kyselina
74560000085-68-7benzyl-butyl-ftalátK použití pouze jako:
a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití
b) změkčovadlo v materiálech a výrobcích na jedno použití přicházející do styku s beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy podle zvláštního právního předpisu4).
c) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 % v konečném výrobku
SML = 30 mg/kg simulantu potravin
74640000117-81-7bis(2-ethylhexyl)-ftalátK použití pouze jako:
a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití přicházející do styku s beztukovými potravinami
b) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 % v konečném výrobku
SML = 1,5 mg/kg simulantu potravin
74880000084-74-2dibutyl-ftalátK použití pouze jako:
a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití přicházející do styku s beztukovými potravinami
b) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,05% v konečném výrobku
SML = 0,3 mg/kg simulantu potravin
75100068515-48-0 028553-12-0dialkyl-ftaláty s nasycenými rozvětvenými primárními alkyly C8-C10 obsahující více než 60 % alkylů C9K použití pouze jako:
a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití
b) změkčovadlo ve výrobcích na jedno použití přicházející do styku s beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy podle zvláštního právního předpisu4).
c) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1% v konečném výrobku
SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin (42)
75105068515-49-1 026761-40-0dialkyl-ftaláty s nasycenými primárními alkyly C9-C11 obsahující více než 90 % alkylů C10K použití pouze jako:
a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití
b) změkčovadlo ve výrobcích na jedno použití přicházející do styku s beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy podle zvláštního právního předpisu4)
c) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 % v konečném výrobku
SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin (42)
76320000085-44-9ftalanhydrid
76415019455-79-9pimelová kyselina, vápenatá sůl
76463soli poly(akrylové kyseliny)SML (T) = 6 mg/kg (36) (pro polyakrylovou kyselinu)
76721009016-00-6 063148-62-9polydimethylsiloxan (Mw>6 800)V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
76723167883-16-1kopolymery poly(dimethylsiloxanu) s koncovými 3-aminopropylovými skupinami a bis(4-isokyanatocyklohexyl)methanuV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této příloze
76725661476-41-1kopolymery poly(dimethylsiloxanu) s koncovými 3-aminopropylovými skupinami a 5-isokyanato-1-(isokyanatomethyl)-1,3,3-trimethylcyklohexanuV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této příloze
76730polydimethylsiloxan, γ-hydroxypropylovanýSML = 6 mg/kg
76815polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12-C22, lineárníV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku V této přílohy.
76845031831-53-5polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonemV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
76866polyestery propan-1,2-diolu a/nebo butan-1,3-diolu a/nebo butan-1,4-diolu a/nebo polypropylenglykolu s kyselinou adipovou, které mohou být ukončeny skupinami odvozenými od kyseliny octové nebo mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-1-olu a/nebo dekan-1-oluSML = 30 mg/kg
76960025322-68-3polyethylenglykol
77370070142-34-6poly(ethylenglykol-30) dipolyhydroxystearát
77600061788-85-0ester polyethylenglykolu s hydrogenovaným ricínovým olejem
77702estery polyethylenglykolu s alifatickými monokarboxylovými kyselinami (C6-C22) a jejich amonné a sodné sírany
77732poly(ethylenglykol) s 1-30 oxyethylenovými jednotkami (typicky 5), ether s butyl-3-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)-2-kyanakrylátemSML = 0,05 mg/kg. K použití pouze v PET.
77733poly(ethylenglykol) s 1-30 oxyethylenovými jednotkami (typicky 5), ether s butyl-3-(4-hydroxyfenyl)-2-kyanakrylátemSML = 0,05 mg/kg. K použití pouze v PET.
77895068439-49-6ether polyethylenglykolu (EO = 2-6) a monoalkylu (C16-C18)SML = 0,05 mg/kg a v souladu se specifikacemi v dodatku II této přílohy
77897poly(ethylenglykol) monoalkylethersulfát, soli (1-50 oxyethylenových jednotek, typicky 5; alkyly C8-C20) lineární i rozvětvené)SML = 5 mg/kg
79040009005-64-5sorbitan-monolaurát polyethylenglykolu
79120009005-65-6sorbitan-monooleát polyethylenglykolu
79200009005-66-7sorbitan-monopalmitát polyethylenglycolu
79280009005-67-8sorbitan-monostearát polyethylenglykolu
79360009005-70-3sorbitan-trioleát polyethylenglykolu
79440009005-71-4sorbitan-tristearát polyethylenglykolu
79600009046-01-9poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfátSML = 5 mg/kg. Pro materiály a předměty určené pouze pro styk s vodnými potravinami. V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
79920009003-11-6
106392-12-5
poly(ethylenglykol-co-propylenglykol)
80000009002-88-4polyethylenový vosk
80240029894-35-7ricinoleát polyglycerolu
80640polyoxyalkyl(C2-C4)dimethylpolysiloxan
80720008017-16-1polyfosforečné kyseliny
80800025322-69-4polypropylenglykol
81060009003-07-0polypropylenový vosk
81220192268-64-7poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl][N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl][N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]]-a-[N,N,N',N'-tetrabutyl-N''"-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-ylamino)nexyl][1,3,5-triazin-2,4,6-triamino]-a)-N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-diaminSML = 5 mg/kg
815009003-39-8poly(vinylpyrrolidon)V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy
81515087189-25-1polyglycerolát zinečnatýSML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)
81520007758-02-3bromid draselný
81600001310-58-3hydroxid draselný
81760prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu, mědi, korozivzdorné oceli, cínu a slitin mědi, cínu a železaSML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
SML = 48mg/kg (vyjádřeno jako železo)
81840000057-55-6propan-1,2-diol
81882000067-63-0propan-2-ol
82000000079-09-4propionová kyselina
82080009005-37-2alginát 1,2-propylenglykolu
82240022788-19-8dilaurát 1,2-propylenglykolu
82400000105-62-4dioleát 1,2-propylenglykolu
82560033587-20-1dipalmitát 1,2-propylenglykolu
82720006182-11-2distearát 1,2-propylenglykolu
82800027194-74-7monolaurát 1,2-propylenglykolu
82960001330-80-9monooleát 1,2-propylenglykolu
83120029013-28-3monopalmitát 1,2-propylenglykolu
83300001323-39-3monostearát 1,2-propylenglykolu
83320propylhydroxyethylcelulóza
83325propylhydroxymethylcelulóza
83330propylhydroxypropylcelulóza
83440002466-09-3kyselina difosforečná
83455013445-56-2kyselina difosforitá
83460012269-78-2pyrophyllit
83470014808-60-7křemen
8359968442-12-6reakční produkty 2-sulfonylethyl-oleátu s dichlor-dimethylcínem, sulfidem sodným a trichlormethylcínemSML(T) = 0,18mg/kg (16)
(vyjádřeno jako cín)
83610073138-82-6pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny
83840008050-09-7kalafuna
84000008050-31-5kalafuna, ester s glycerolem
84080008050-26-8kalafuna, ester s pentaerythritolem
84210065997-06-0kalafuna, hydrogenovaná
84240065997-13-9kalafuna, hydrogenovaná, ester s glycerolem
84320008050-15-5kalafuna, hydrogenovaná, ester s methanolem
84400064365-17-9kalafuna, hydrogenovaná, ester s pentaerythritolem
84560009006-04-6kaučuk, přírodní
84640000069-72-7salicylová kyselina
85360000109-43-3dibutyl-dekandioát
85601přírodní křemičitany (kromě azbestu)
85610křemičitany, přírodní, silanizované (kromě azbestu)
8568001343-98-2kyselina křemičitá
85840053320-86-8křemičitan lithno-sodno-hořečnatýSML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
86000křemičitá kyselina, silylovaná
86160000409-21-2karbid křemíku
86240007631-86-9oxid křemičitý
86285oxid křemičitý, silanizovaný
86560007647-15-6bromid sodný
86720001310-73-2hydroxid sodný
87040001330-43-4tetraboritan sodnýSML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení zvláštního právního předpisu, kterým se stanoví požadavky na pitnou
87200000110-44-1sorbová kyselinavodu
87280029116-98-1sorbitan-dioleát
87520062568-11-0sorbitan-monobehenát
87600001338-39-2sorbitan-monolaurát
87680001338-43-8sorbitan-monooleát
87760026266-57-9sorbitan-monopalmitát
87840001338-41-6sorbitan-monostearát
87920061752-68-9sorbitan-tetrastearát
88080026266-58-0sorbitan-trioleát
88160054140-20-4sorbitan-tripalmitát
88240026658-19-5sorbitan-tristearát
88320000050-70-4sorbitol
88600026836-47-5monostearát sorbitolu
88640008013-07-8olej ze sojových bobů, epoxidovanýSML = 60 mg/kg.
Avšak v případě těsnění z PVC k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou podle zvláštního právního předpisu, kterým se upravují požadavky na potraviny určené pro zvláštní výživu a způsob jejich použití, nebo s obilnými a ostatními příkrmy pro kojence a malé děti podle této vyhlášky se SML snižuje na 30 mg/kg.
V souladu se specifikacemi v dodatku II této přílohy.
88800009005-25-8škrob, potravinářský
88880068412-29-3škrob, hydrolyzovaný
88960000124-26-5stearamid
89040000057-11-4stearová kyselina
89120000123-95-5butyl-stearát
89200007617-31-4stearát měďnýSML(T) = 5 mg/kg (7) vyjádřeno jako měď
89440estery stearové kyseliny s ethylenklykolemSML(T) = 30 mg/kg (3)
90720058446-52-9stearoylbenzoylmethan
90800005793-94-2stearoyl-2-mléčná kyselina, vápenatá sůl7.
90960000110-15-6jantarová kyselina
91200000126-13-6acetát-isobutyrát sacharózy
91360000126-14-7oktaacetát sacharózy
91840007704-34-9síra
91920007664-93-9kyselina sírová
92030010124-44-4síran měďnatýSML(T) = 5 mg/kg (7) vyjádřeno jako měď
92080014807-96-6talek
9215001401-55-4kyseliny taninuV souladu se specifikacemi JECFA
92160000087-69-4vinná kyselina
92195taurin, soli8.
92205057569-40-12,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-butylfenol)diester tereftalové kyseliny9.
92350000112-60-7tetraethylenglykol10.
92640000102-60-3N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin11.
92700078301-43-62,2,4,4-tetramethyl-20(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polymer12. SML = 5 mg/kg
92930120218-34-0thiodiethylenbis(5-methoxykarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyndine-3-karboxylát13. SML = 6 mg/kg
93440013463-67-7oxid titaničitý
93520000059-02-9 010191-41-0alfa-tokoferol
93680009000-65-1guma tragant
9372000108-78-12,4,6-triamino-1,3,5-triazinSML = 30 mg/kg
93760000077-90-7tributyl-O-acetylcitrát
93970tricyklodekandimethanol-bis(hexahydroftalát)SML = 0,05 mg/kg
94320000112-27-6triethylenglykol
94960000077-99-62-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diolSML = 6 mg/kg
95000028931-67-1poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát
950206846-50-02,2,4-trimethylpentan-1,3-diyl-diisobutyrátSML = 5 mg/kg. Při použití jsou nutné rukavice na jedno použití
95200001709-70-21,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)benzen
95270161717-32-42,4,6-tris(terc-butyl)fenyl-2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diol-fosfátSML = 2 mg/kg (jako suma fosfitu, fosfátu a produktu hydrolýzy=TTBP)
95420745070-61-51,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido)-benzenSML = 0,05 mg/kg potraviny
95725110638-71-6vermikulit, reakční produkt s lithium-citrátemSML(T) = 0,6 mg/kg (8) vyjádřeno jako lithium
95855007732-18-5vodaV souladu se zvláštním právním předpisem, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu
95858parafiny, rafinované, získané z ropy nebo syntetických uhlovodíkůSML = 0,05 mg/kg a v souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy. Látka nesmí být použita v předmětech, které přijdou do styku s tukovými potravinami.
95859vosky, rafinované, získané z ropy nebo syntetických uhlovodíkůV souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy
95883bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropných uhlovodíkůV souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy
95905013983-17-0wollastonit
95920dřevní moučka a vlákna, neupravená
95935011138-66-2xanthanová guma
96190020427-58-1hydroxid zinečnatýSML = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)
96240001314-13-2oxid zinečnatýSML = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)
96320001314-98-3sulfid zinečnatýSML = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)

ODDÍL B

PM/REF. č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo specifikace
3018002180-18-9octan manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)
31500025134-51-4akrylová kyselina-2-ethylhexyl-akrylát, kopolymerSML(T) = 6 mg/kg (36) (vyjádřeno jako akrylová kyselina) a
SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako 2-ethylhexyl-akrylát)
3152061167-58-62-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenyl-akrylátSML = 6 mg/kg
3192000103-23-1bis(2-ethylhexyl)-hexandioát bis(2-ethylhexyl)-adipátSML = 18 mg/kg (1)
34130alkyldimethy laminy (lineární alkylyC12-C20 se sudým počtem atomů uhlíku)SML = 30 mg/kg
34230alkyl(C8-C22)sulfonové kyselinySML = 6 mg/kg
34650151841-65-5hydroxid-bis[2,2'methylbis(4,6-di-terc-butylfenyl)fosfát]hlinitýSML = 5 mg/kg
3576001309-64-4oxid antimonitýSML = 0,02 mg/kg
(vyjádřeno jako antimon a včetně nejistoty měření)
3672017194-00-2hydroxid barnatýSML(T)= 1 mg/kg (12)
(vyjádřeno jako baryum)
3680010022-31-8dusičnan barnatýSML(T) = 1 mg/kg
(12) (vyjádřeno jako baryum)
3824000119-61-9benzofenonSML = 0,6 mg/kg
3856007128-64-52,5-bis(5-ferobutyl-2-benzoxazolyl)thiofenSML = 0,6 mg/kg
3870063397-60-4bis(2-karbobutoxyethyl)cín-bis(isooktylsulfanylacetát)SML = 18 mg/kg
38000000553-54-8lithium-benzoátSML (T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
38505351870-33-2cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboxylová kyselina, di-sodná sůlSML = 5 mg/kg. Nepoužívat s polyethylenem ve styku s kyselými potravinami.Čistota ≥ 96%.
3880032637-78-8N,N'-bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propionyl)hydrazidSML= 15 mg/kg
3882026741-53-7bis(2,4-di-terc-butylfenyl) pentaerythritoldifosfitSML = 0,6 mg/kg
38940110675-26-82,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylfenolSML(T) = 5 mg/kg (40)
3906035958-30-61,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc-butylfenyl)ethanSML = 5 mg/kg
39090N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)aminSML(T)= 1,2 mg/kg (13)
39120N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18) aminhydrochloridySML(T)= 1,2mg/kg (13) (vyjádřeno jako N,N-bis(2-hydroxyethyl) alkyl(C8-C18)amin)
4000000991-84-42,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5-di-terc-butylanilino)-1,3,5-triazinSML = 30 mg/kg
40020110553-27-02,4-bis[(oktylthiomethyl)-6-methyl]fenolSML(T) = 5 mg/kg (40)
4016061269-61-2N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpipend-4-yl)hexamethylendiamin-1,2-dibromethan, kopolymerSML = 2,4 mg/kg
40720025013-16-52-terc-butyl-4-methoxyfenol;
terc-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA)
SML = 30 mg/kg
4080013003-12-84,4'-butylidenbis(6-terc-butyl-3-methylfenylditridecylfosfit)SML = 6 mg/kg
4098019664-95-0butanová kyselina, sůl manganuSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)
4200063438-80-2(2-karbobutoxyethyl)cín-tris(isooktylsulfanylacetát)SML = 30 mg/kg
4240010377-37-4uhličitan lithnýSML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
4248000584-09-8uhličitan rubidnýSML = 12 mg/kg
4360004080-31-31-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchloridSML = 0,3 mg/kg
4368000075-45-6chlordifluormethanSML = 6 mg/kg
V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
4496011104-61-3oxid kobaltitýSML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)
45440-stryenované butylované kresolySML = 12 mg/kg
46640000128-37-02,6-di-terc-butyl-4-methylfenol; (= BHT)SML = 3 mg/kg
47500153250-52-3N,N'-dicyklohexylnaftalen-2,6-dikarboxamidSML = 5 mg/kg
47600084030-61-5didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)SML(T) = 0,05 mg/kg (41) (jako součet dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetátu, didodecyliisooktylcín-sulfanylacetátu, dodecylcín-trichloridu a didodecylcín-dichloridu) vyjádřené jako součet mono- a didodecylcínchloridů.
4864000131-56-62,4-dihydroxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)
4880000097-23-42,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordifenylmethanSML = 12 mg/kg
4888000131-53-32,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)
49595057583-35-4dimethylcínbis(ethylhexyl-merkaptoacetát)SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
(vyjádřeno jako cín)
4960026636-01-1dimethylcínbis(isooktylsulfanylacetát)SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
(vyjádřeno jako cín)
4984002500-88-1dioktadecyl-disulfidSML = 3 mg/kg
50160di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10-C16) sulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5024010039-33-5di-n-oktylcínbis(2-ethylhexylmaleinát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5032015571-58-1di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-sulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
50360di-n-oktylcínbis(ethylmaleinát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5040033568-99-9di-n-oktylcínbis(isooktyl-maleinát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5048026401-97-8di-n-oktylcínbis(isooktylsulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
50560 di-n-oktylcínbutanl, 4-diol-bis (sulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
5064003648-18-8di-n-oktylcíndidodekanoát
di-n-oktylcíndilaurát
(vyjádřeno jako cín)
5072015571-60-5di-n-oktylcíndimaleinátSML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
50800di-n-oktylcíndimaleinát, esterifikovanýSML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
50880di-n-oktylcíndimaleinát, polymery (n = 24)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5096069226-44-4di-n-oktylcínethylenglykolbis(sulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5104015535-79-2di-n-oktylcínsulfanylacetátSML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
51120-di-n-oktylcínthiobenzoát[(2-ethylhexyl)-sulfanylacetát]SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5157000127-63-9DifenylsulfonSML = 3 mg/kg (25)
5168000102-08-9N,N'-difenylthiomočovinaSML = 3 mg/kg
5200027176-87-0dodecylbenzensulfonová kyselinaSML = 30 mg/kg
5232052047-59-32-(4-dodecylfenyl)indolSML = 0,06 mg/kg
5288023676-09-7ethyl4-ethoxybenzoátSML = 3,6 mg/kg
5320023949-66-82-ethoxy-2'-ethyloxanilidSML = 30 mg/kg
53670032509-66-3ethylenglykol-bis[3,3-bis(3-terc-butyl4-hydroxyfenyl)butanoát]SML = 6 mg/kg
54880000050-00-0formaldehydSML(T)= 15 mg/kg (22)
55200001166-52-5dodecyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; dodechl-gallátSML(T) = 30 mg/kg (34)
55280001034-01-1oktyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; oktyl-gallátSML(T) = 30 mg/kg (34)
55360000121-79-9propyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; propyl-gallátSML(T) = 30 mg/kg (34)
5896000057-09-0hexadecyltrimethylamoniumbromidSML = 6 mg/kg
5912023128-74-71,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanamid]cyklohexanSML = 45 mg/kg
5920035074-77-21,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]cyklohexanSML = 6 mg/kg
6032070321-86-72-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)fenyl)benzotriazolSML = 1,5 mg/kg
6040003896-11-52-(2'-hydroxy-3'-terc-butyl-5'-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazolSML(T) = 30 mg/kg (19)
6080065447-77-0dimethylester [1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin]-sukcinátu, kopolymerSML = 30 mg/kg
6128003293-97-82-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)
6136000131-57-72-hydroxy-4-methoxybenzofenonSML(T)= 6 mg/kg (15)
6144002440-22-42-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazolSML(T) = 30 mg/kg (19)
6160001843-05-62-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (19)
6320051877-53-3manganatá sůl mléčné kyseliny manganum-dilaktátSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)
63940008062-15-5lignosulfonová kyselinaSML = 0,24 mg/kg a k použití jako rozprašovač pro disperzi plastů.
6432010377-51-2jodid lithnýSML(T) = 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) a
SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
6512007773-01-5chlorid manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)
6520012626-88-9hydroxid manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)
6528010043-84-2hypofosfit manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)
6536011129-60-5oxid manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)
65440difosforečnan manganuSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)
66350085209-93-42,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylphenyl) lithiumfosfátSML = 5 mg/kg a SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
6636085209-91-22,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)-natriumfosfátSML = 5 mg/kg
6640000088-24-42,2'-methylenbis(4-ethyl-6-terc-butylfenol)SML(T)= 1,5 mg/kg (20)
6648000119-47-12,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-butylfenol)SML(T)= 1,5 mg/kg (20)
67360067649-65-4dodecyltriisooktylcin-sulfanylacetátSML(T) = 0,05 mg/kg (41) (jako součet dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetátu, didodecyliisooktylcín-sulfanylacetátu, dodecylcín-trichloridu a didodecylcín-dichlondu) vyjádřené jako součet mono- a didodecylcínchloridů.
67515057583-34-3monomethylcíntris(ethylhexylmerkaptoacetát)SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
(vyjádřeno jako cín)
6752054849-38-6monomethylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát)SML(T) = 0,18mg/kg (16)
(vyjádřeno jako cín)
67600mono-n-oktylcíntris(alkyl(C10-C16)-sulfanylacetát)SML(T)= 1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)
6768027107-89-7mono-n-oktylcíntris(2-ethylhexyl-sulfanylacetát)SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vy jádřeno jako cín)
6776026401-86-5mono-n-oktylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát)SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)
67896020336-96-3lithium-tetradekanoát; lithium-myristátSML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
6832002082-79-3oktadecyl3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxylfenyl)propanoátSML = 6 mg/kg
6840010094-45-8oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid oktadecylerukamidSML = 5 mg/kg
68860004724-48-5n-oktylfosfoniová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
69160014666-94-5olejová kyselina, kobaltová sůlSML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)
6984016260-09-6N-(Z)-oktadec-9-en-1-ylhexadekanamid oleylpalmitamidSML = 5 mg/kg
71935007601-89-0chloristan sodný, monohydrátSML = 0,05 mg/kg (31)
72081/10hydrogenované smoly z ropných uhlovodíkůV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
7216000948-65-22-fenylindolSML = 15 mg/kg
7280001241-94-7difenyl-2-ethylhexylfosfátSML = 2,4 mg/kg
7304013763-32-1kyselina fosforečná, lithné soliSML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
7312010124-54-6kyselina fosforečná, soli manganuSML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)
74400tris(nonylfenyl)ester kyseliny fosforité nebo tris(dinonylfenyl)ester kyseliny fosforité tris(nonyl- a/nebo dinonylfenyl)fosforitanSML = 30 mg/kg
77440polyethylenglykoldi(12hydroxyoktadec9-enoát) polyethylenglykoldiricinoleátSML = 42 mg/kg
7752061791-12-6polyethylenglykolester ricinového olejeSML = 42 mg/kg
7832009004-97-1polyethylenglykol 12hydroxyoktadec9-enoát polyethylenglykol-monoricinoleátSML = 42 mg/kg
8120071878-19-8poly(6-[(1,1,3,3-tetrameťhylbutyl)amino]-1,3,5-tnazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl)imino]hexarnethylen[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl)imino]SML = 3 mg/kg
8168007681-11-0jodid draselnýSML(T)= 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)
8202019019-51-3propanová kyselina, sůl kobaltuSML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)
83595119345-01-6reakční produkt di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftovy reakce chloridu fosforitého a bifenyluSML = 18 mg/kg
V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku IT této přílohy.
8370000141-22-0(Z)-12-hydroxyoktadec-9-enová kyselina ricinolejová kyselinaSML = 42 mg/kg
8480000087-18-34-terc-butylfenyl-salicylátSML = 1,2 mg/kg
8488000119-36-8methyl-salicylátSML = 30 mg/kg
8576012068-40-5křemičitan lithnohlinitýSML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
8592012627-14-4křemičitan lithnýSML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
85950037296-97-2kyselina křemičitá, sůl s fluoridem sodno-hořečnatýmSML = 0,15 mg/kg
(vyjádřeno jako fluorid). Pouze k použití ve vrstvách vícevrstvých materiálů, které nepřijdou do styku s potravinami.
86480007631-90-5hydrogensiřičitan sodnýSML(T)= 10 mg/kg (30)
(vyjádřeno jako SO2)
8680007681-82-5jodid sodnýSML(T)= 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)
86880natriummonoalkyl-dialkylfenoxybenzendisulfonátSML = 9 mg/kg
86920007632-00-0dusitan sodnýSML = 0,6 mg/kg
86960007757-83-7siřičitan sodnýSML(T)= 10 mg/kg (30)
(vyjádřeno jako SO2)
87120007772-98-7thiosíran sodnýSML(T) = Í0 mg/kg (30)
(vyjádřeno jako SO2)
8917013586-84-0oktadekanová kyselina, kobaltnatá sůl stearová kyselina, kobaltnatá sůlSML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)
9200007727-43-7síran barnatýSML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)
92320tetradecylpolyethylenglykol (EO = 3-8) ether glykolové kyselinySML = 15 mg/kg
9256038613-77-3tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)bifenyl-4,4'-ylendiifosfonitSML = 18 mg/kg
9280000096-69-54,4'-thiobis(6-terc-butyl-3-methylfenol)SML = 0,48 mg/kg
9288041484-35-9thiodiethanolbis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát)SML = 2,4 mg/kg
9312000123-28-4didodecylthiodipropanoátSML(T)=5 mg/kg (21)
9328000693-36-7dioktadecyl-thiodipropanoátSML(T)=5 mg/kg (21)
94400036443-68-2triethylenglykol bis[3-(3-terc-butyl-4hydroxy-5-methylfenyl)propanoát]SML = 9 mg/kg
9456000122-20-3triisopropanolaminSML = 5 mg/kg
95265227099-60-71,3,5-tri(4-benzoylfenyl)benzenSML = 0,05 mg/kg
9528040601-76-11,3,5-tris(4-terobutyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trionSML = 6 mg/kg
9536027676-62-61,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trionSML = 5 mg/kg
9560001843-03-41,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-terc-butylfenyl)butanSML = 5 mg/kg
Аппендикс I
ПРОДУКТЫ БАКТЕРИАЛЬНОЙ ФЕРМЕНТАЦИИ
PM/Ref. Č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo specifikace
(1)(2)(3)(4)
18888080181-31-33-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxypentanová kyselina, kopolymerV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy
Добавление II
Специализация

Část A: Obecné specifikace

Материалы и изделия из пластмасс не должны выделять первичные ароматические амины в количественном выражении (DL = 0,01 мг/кг пищи или пищевого симулятора). К данному ограничению не применяются миграционные значения первичных ароматических аминов, перечисленных в настоящем Приложении.

Část B: Jiné specifikace

PM/Ref. č.Jiné specifikace
11530(2-hydroxypropan-1-yl)-akrylát
Může obsahovat až 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylatu (CAS No 002918-23-2)
16690divinylbenzen
Může obsahovat až 45 % ethyl(vinyl)benzenu.
188883hydroxybutanová kyselina a 3hydroxypentanová kyselina, kopolymer
DefiniceTyto kopolymery jsou vyráběny řízenou fermentací s bakterií Alcaligenes eutrophus za použití směsi glukosy a kyseliny propanové jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nesmí být získán genetickou modifikací a musí pocházet z jednoho přirozeně se vyskytujícího kmene Alcaligenes eutrophus H16NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se uchovává v lyofilizovaném stavu v ampulích. Dílčí/pracovní kultura se připraví ze zásobní kultury, uchovává se v kapalném dusíku a používá se pro přípravu inokula pro fermentaci. Vzorky z fermentoru jsou denně prohlíženy pod mikroskopem, sledují se jakékoli změny morfologie kolonií na různých agarových půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují z tepelně ošetřených bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle nabízeny jako tvarované nebo tavením přetvařované granule obsahující přísady jako jsou nukleační činidla, změkčovadla, plnidla, stabilizátory a pigmenty, které vyhovují obecným a individuálním specifikacím.
— Chemický názevPoly(3Dhydroxybutanoátco3Dhydroxypentanoát)
— Číslo CAS80181-31-3
— Strukturní vzorecsbcr2009c038z0127_2006c069z0207p003v001.tif
kde n / (m + n) je větší než 0 a menší nebo rovno 0,25
— Průměrná molekulová hmotnostNejméně 150 000 (stanoveno gelově permeační chromatografickou metodou).
— ObsahNejméně 98 % poly(3Dhydroxybutanoátco3D-hydroxypentanoát), analyzován po hydrolýze jako směs kyseliny 3Dhydroxybutanové a kyseliny 3D-hydroxypentanové.
PopisPo izolaci bílý až krémově bílý prášek.
Vlastnosti
— Identifikační zkoušky:
— RozpustnostRozpustný v chlorovaných uhlovodících, jako je chloroform nebo dichlormethan, ale prakticky nerozpustný v ethanolu, alifatických alkanech a ve vodě.
— OmezeníQMA pro but2enovou kyselinu (krotonovou kyseliny) nesmí překročit hodnotu 0,05 mg/6dm2.
— ČistotaPřed granulací musí výchozí látka (práškový kopolymer) obsahovat:
— DusíkNejvýše 2 500 mg/kg plastu
— ZinekNejvýše 100 mg/kg plastu
— MěďNejvýše 5 mg/kg plastu
— OlovoNejvýše 2 mg/kg plastu
— ArsenNejvýše 1 mg/kg plastu
— ChromNejvýše 1 mg/kg plastu
23547Polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)
Minimální viskozita 100×10-6 m2.s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C
24903Sirupy, hydrolyzovaný škrob, hadrogenované
V souladu s kritérii čistoty pro maltitolový sirup E 965(ii) stanovené vyhláškou č. 54/2002 Sb.
25385triallylamin
40 mg/kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na maximálně 1,5 gramů hydrogelu. Použití pouze v hydrogelech určených pro nepřímý styk s potravinou.
383204(2benzoxazolyl)4'(5metylbenzoxazolyl)stilben
Nejvýše 0,05 % (m/m) (množství látky / množství přípravku)
42080Saze
Specifikace
- Toluenový extrakt: max. 0,1% stanoveno metodou ISO 6209
- UV absorbance cyklohexanového extraktu při vlnové délce 386 nm: < 0,02 pro 1 cm kyvetu nebo < 0,1 pro 5 cm kyvetu, stanoveno obecně uznávanou analytickou metodou
- Obsah benzo[a]pyrenu: max. 0,25 mg/kg sazí
- Maximální obsah sazí v polymeru: 2,5 %.
43480Aktivní uhlí
Pouze pro použití v materiálu PET a v množství max.10mg/kg polymeru.
Tytéž požadavky na čistotu jako pro medicinální uhlí (rostlinná čerň) (E 153) stanovené vyhláškou č.54/2002 Sb.
43680Chlordifluormethan
Obsah chlordifluormethanu menší než 1 mg na kg látky
47210dibutylthiocíničitá kyselina, polymer
Molekulová jednotka = (C8H18S3Sn2)a (n = 1,5 - 2)
60025Specifikace:
- minimální viskozita (při 100°C) = 3,8 cSt
- průměrná molekulová hmotnost > 450
64990Maleianhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl
MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)
67155Směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu
Směs získaná z výrobního procesu v typickém poměru: (58-62 %): (23-27 %): (13-17)
72081/10Hydrogenované smoly z ropných produktů
Specifikace:
Hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků se vyrábějí katalytickou nebo tepelnou polymerací alifatických, alicyklických nebo alkenylbenzenových dienů a olefinů z destilátů krakovaných surovin s bodem varu na vyšším než 220°C.Rovněž se vyrábějí z čistých polymerů z těchto zdrojů s následnou destilací, hydrogenací a dalším zpracováním
Vlastnosti:
Viskozita: > 3 Pa.s při 120 °C.
Bod měknutí: > 95 °C, jak bylo stanoveno metodou ASTM E 28-67.
Bromové číslo: < 40 (ASTM D 1159)
Barva 50 % roztoku v toluenu < 11 v Gardnerově stupnici.
Zbytkový aromatický polymer ≤ 50 ppm.
76721polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)
Minimální viskozita 100×10-6 m2.s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C
76723Kopolymery poly(dimethylsiloxanu) s koncovými 3-aminpropylovými skupinami a bis(3-isokyanatocyklohexyl)methanu
Specifikace:
Frakce s molekulovou hmotností < 1000 by neměla přesáhnout 1,5% (hmotnostních)
76725Kopolymery poly(dimethylsiloxanu) s koncovými 3-aminopropylovými skupinami a 5-iso-kyanato-1-(isokyanatomethyl)-1,3,3-trimethylcyklohexanu
Specifikace:
Frakce s molekulovou hmotností < 1000 by neměla přesáhnout 1%> (hmotnostních)
76845Polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem
MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,5 % (hmotnostních)
76815Polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12-C22, lineární
MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)
77895alkyl (C16 - C18) ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6)
Složení směsi:
1. alkyl (C16 - C18)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6) (přibližně 28 % hmot.).
2. mastné alkoholy (C16 - C18) (přibližně 48 % hmot.),
3. alkyl (C16 - C18)ethery ethylenglykolu) (přibližně 24 % hmot.) “
79600Poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát
Poly(ethylenglykol) (EO < 11) tridecylether, fosfát (mono- a dialkyl ester) s max. 10 % obsahem poly(ethylenglykolu) (EO ≤ 11) tridecyletheru.
81500Poly(vinylpyrrolidon)
Látka splňuje kritéria pro čistotu stanovená ve směrnici Komise 96/77/ES
83595Reakční produkty di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získané kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu
Složení
- 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]
(číslo CAS 38613-77-3) (36 – 46 % hmot*)
- 4,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]
(číslo CAS 118421-00-4) (17 – 23 % hmot.)
- 3,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]
(číslo CAS 118421-01-5) (1 – 5 % hmot.)
- 4,-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]
(číslo CAS 91362-37-7) (17 – 19 % hmot.)
- tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit
(číslo CAS 31570-04-4) (9 – 18 % hmot.)
- 4,4'-bifenylenbis{ [0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] [0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]}
(číslo CAS 112949-97-0) (< 5 % hmot.)
Jiné specifikace:
- Obsah fosforu nejméně 5,4 až 5,9 %
- Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gram
- Rozmezí bodu tání: 85 - 110 °C
88640Sójový olej, epoxidovaný
Oxiran < 8 %, jodové číslo < 6
95858Specifikace:
— obsah uhlovodíků s počtem atomů uhlíku menším než 25: nejvýše 40 % (m/m)
— viskozita nejméně 2,5 cSt při teplotě 100°C.
— Průměrná molekulová hmotnost nejméně 350.
95859Vosky, rafinované, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků
Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím:
— Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše 5 % (m/m)
— Viskozita nejméně 11×10-6 m2.s-1 (= 11 centistokesů) při 100°C.
— Průměrná molekulová hmotnost nejméně 500.
95883Bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků
Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím:
— Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše 5 % (m/m)
— Viskozita nejméně 8,5×10-6 m2.-s-1 (= 8,5 centistokesů) při 100°C.
— Průměrná molekulová hmotnost nejméně 480.
*) Количество используемого вещества/количество смеси
Аппендикс III
ПРИМЕЧАНИЯ, относящиеся к "Ограничениям и/или спецификациям"
(1) Предупреждение: существует риск превышения SML в жировых симуляторах
(2) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных в соответствии с PM/REF 10060 и 23920.
(3) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами 15760, 16990, 47680, 53650, 89440.
(4) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно быть превышено суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами 19540, 19960 и 64800.
(5) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами 14200, 14230 и 41840.
(6) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами PM/REF 66560 и 66580.
(7) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно быть превышено суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030.
(8) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами PM / REF 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85760, 85840, 85920 и 95725.
(9) Предупреждение: существует риск того, что миграция вещества ухудшит органолептические свойства пищи, с которой оно контактирует, и, следовательно, конечный продукт не будет соответствовать второму абзацу статьи 2 Директивы 89/109/ЕЭС.
(10) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 и 73120.
(11) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно быть превышено суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами 45200, 64320, 81680 и 86800.
(12) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами PM/REF 36720, 36800, 36840 и 92000.
(13) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами PM/REF 39090 и 39120.
(14) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно быть превышено суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами 44960, 68078, 69160, 82020 и 89170.
(15) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 и 61600.
(16) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных в соответствии с PM/REF 49595, 49600, 67515, 67520 и 83599.
(17) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами PM/REF 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50850, 50960, 51040 и 51120.
(18) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами PM/REF 67600, 67680 и 67760.
(19) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных в пунктах PM/REF 60400, 60480 и 61440.
(20) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных в пунктах 66400 и 66480 РЭФ.
(21) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами PM/REF 93120 и 93280.
(22) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами 17260, 18670, 54880 и 59280.
(23) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами 13620, 36840, 40320 и 87040.
(24) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами 13720 и 40580.
(25) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных в пунктах 16650 и 51570 РЭФ.
(26) В данном конкретном случае QMA (T) означает, что ограничение не должно превышаться суммой остаточных количеств веществ, упомянутых в PM/REF 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 и 25270.
(27) В данном конкретном случае QMA (T) означает, что ограничение не должно превышаться суммой остаточных количеств веществ, перечисленных под номерами PM/REF 10599/90A, 10599/91, 10599/92A и 10599/93.
(28) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных в пунктах 13480 и 39680 РЭФ.
(29) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами PM/REF 22775 и 69920.
(30) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами 86480, 86960 и 87120.
(31) В соответствии с правилами проведения миграционных испытаний, когда предполагается контакт с жирами, симулятор D при проверке соответствия всегда используется в качестве симулятора насыщенных пищевых жиров.
(32) В соответствии с правилами испытания на миграцию, где ожидается контакт с жирами, они всегда должны использоваться в качестве замещающего пищевого симулятора D изооктан при проверке соответствия.
(33) В данном конкретном случае QMA (T) означает, что ограничение не должно превышаться суммой остаточных количеств веществ, перечисленных в соответствии с PM/REF 14800 и 45600.
(34) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами 55200, 55280 и 55360.
(35) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных в пунктах 25540 и 25550 РЭФ.
(36) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 и 76463.
(37) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных в соответствии с PM / REF 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 и 21460.
(38) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами PM/REF 81515, 96190, 96240 и 96320, а также солей (включая двойные соли и кислотные соли) цинка разрешенных кислот, фенолов или спиртов. Такое же ограничение на цинк распространяется на названия, содержащие термин ... кислота (кислоты), соли, которые встречаются в списке, если соответствующая свободная кислота или кислоты не перечислены.
(39) При очень высоких температурах предел миграции может быть превышен.
(40) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами PM/REF 38940 и 40020.
(41) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных в пунктах 47600 и 67360 РЭФ.
(42) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно превышаться суммой специфической миграции веществ, перечисленных под номерами 75100 и 75105.
(43) SML (T) в данном конкретном случае означает, что ограничение не должно быть превышено суммой миграции веществ, указанных в Ref. Нос: 19150 и 19180.
Аппарат IV
ЛИМИФИЛЬНЫЕ ВАЖНОСТИ ДЛЯ ЧЕГО ФАКТОР ИСПОЛЬЗОВАН
Ref. č.Číslo CASNázev
31520061167-58-62-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenyl-akrylát
31530123968-25-22,4-di-terc-pentyl-6-[1-(2-hydroxy-3,5-di-terc-pentylfenyl)ethyl]-akrylát
31920000103-23-1bis(2-ethylhexyl)-adipát
34130alkyldimethylaminy (lineární alkyly C12-C20 se sudým počtem atomů uhlíku)
38240000119-61-9benzofenon
38515001533-45-54,4'-di(benzoxazol-2-yl)stilben
38560007128-64-52,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol-2-yl)thiofen
38700063397-60-4bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)
38800032687-78-8N,N'-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoyl]hydrazin
38810080693-00-1bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit
38820026741-53-7bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit
38840154862-43-8bis[2,4-bis(α,α-dimethylbenzyl)fenyl]-pentaerythritol-bisfosfit
39060035958-30-62,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butylfenol)
39815182121-12-69,9-bis(methoxymethyl)fluoren
39925129228-21-33,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan
40000000991-84-42-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino)-4,6-bis(oktylsulfanyl)-1,3,5-triazin
40020110553-27-02-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl)methyl]fenol
40800013003-12-8[4,4'-butan-1,1-diylbis(6-terc-butyl-3-methylfenyl)]-bis(ditridecyl-fosfit)
42000063438-80-2[2-(butoxykarbonyl)ethyl]-tris(isooktyl-sulfanylacetát)
45450068610-51-5kopolymer p-kresolu, dicyklopentadienu a isobutylenu
45705166412-78-8diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát
46720004130-42-12,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol
47540027458-90-8di-terc-dodecyldisulfid
47600084030-61-5didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)
48800000097-23-44,4'-dichlor-2,2'-methylendifenol
48880000131-53-3(2-hydroxyfenyl)(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon
49485134701-20-52,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol
49840002500-88-1dioktadecyldisulfid
51680000102-08-9N,N'-difenylthiomočovina
52320052047-59-32-(4-dodecylfenyl)indol
53200023949-66-8N-(2-ethoxyfenyl)-N'-(2-ethylfenyl)oxalamid
53670032509-66-3Ethylenglykol-bis[3,3-bis(3-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)butanoát]
54300118337-09-02,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butyl phenyl)-fluorfosfonit
59120023128-74-7N,N'-hexan-1,6-diylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanamid]
59200035074-77-2hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]
60320070321-86-72-[3,5-bis(α,α-dimethylbenzyl)-2-hydroxyfenyl]benzotriazol
60400003896-11-52-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol
60480003864-99-12-(3,5-di-terc-butyl-2-hydroxyfenyl)-5-chlorbenzotriazol
61280003293-97-8fenyl[4-(hexyloxy)-2-hydroxyfenyl]methanon
61360000131-57-7fenyl(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon
61600001843-05-6fenyl[2-hydroxy-4-(oktyloxy)fenyl]methanon
66360085209-91-2natrium-[2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)]-fosfát
66400000088-24-42,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-ethylfenol)
66480000119-47-12,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-methylfenol)
66560004066-02-82,2'-methylenbis(6-cyclohexyl-4-methylfenol)
66580000077-62-32,2'-methylenbis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol]
68145080410-33-9nitrilotriethylentris(3,3',5,5'-tetra-terc-butylbifenyl-2,2'-diyl)-trisfosfit]
68320002082-79-3oktadecyl -3-(3,5-di -terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát
68400010094-45-8N-oktadecyldokos-13-enamid
69840016260-09-6N-oktadec-9-en-1-ylpalmitamid
71670178671-58-4pentaerythritol-tetrakis(3,3-difenyl-2-kyanakrylát)
72081/10-hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků
72160000948-65-22-fenylindol
72800001241-94-72-ethylhexyl-difenyl-fosfát
73160-mono- a dialkyl(n-C16 a n-C18)-fosfáty
74010145650-60-8bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)-ethyl-fosfit
74400-tris(nonylfenyl)-fosfit a tris(dinonylfenyl)-fosfit
76866-polyestery propan-1,2-diolu nebo butan-1,3-diolu nebo butan-1,4-diolu nebo poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a též s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-1-olu nebo dekan-1-olu
77440-poly(ethylenglykol)-diricinoleát
78320009004-97-1poly(ethylenglykol)-monoricinoleát
81200071878-19-8poly({6- [(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5 -triazin-2,4-diyl} [(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino])
83599068442-12-6produkty reakce 2-sulfanylethyl-oleátu s dichlordimethylstannanem, sulfidem sodným a trichlormethylstannanem
83700000141-22-0ricinolejová kyselina
84800000087-18-34-terc-butylfenyl-salicylát
92320-α-(karboxymethyl)-ω-tetradecylpoly(ethylenglykol), n = 3-8
92560038613-77-3tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)-bifenyl-4,4'-diylbisfosfonit
92700078301-43-6poly[20-(2,3-epoxypropyl)-2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]henikosan-21-on]
92800000096-69-54,4'-sulfanylbis(6-terc-butyl-3-methylfenol)
92880041484-35-9sulfandiyldiethylen-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]
93120000123-28-4didodecyl-3,3'-sulfandiyldipropanoát
93280000693-36-7dioktadecyl-3,3,-sulfandiyldipropanoát
95270161717-32-4(2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diyl)-(2,4,6-tri-terc-butylfenyl)-fosfit
95280040601-76-11,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion
95360027676-62-61,3,5 -tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion
95600001843-03-41,1,3-tris(5-terc-butyl-4-hydroxy-2-methylfenyl)butan
Добавление V
Формы декларации о соответствии
Письменное заявление, сопровождающее пластмассовые материалы и изделия, должно содержать следующую информацию:
(a) наименование и зарегистрированный офис или, при необходимости, место оператора предприятия, производящего или импортирующего пластмассовые изделия или вещества, предназначенные для изготовления таких материалов и изделий;
b идентификации материалов, изделий или веществ для изготовления таких материалов или изделий;
c дату выдачи декларации;
(d) подтверждение того, что пластмассовые материалы и изделия соответствуют требованиям настоящего Декрета и непосредственно применимого законодательства Европейских сообществ (1b);
(e) соответствующую информацию, касающуюся использования веществ, для которых в соответствии с настоящим Указом вводятся ограничения или спецификации, в целях обеспечения соблюдения этих ограничений операторами предприятий, осуществляющих деятельность по переработке;
(f) соответствующую информацию о веществах, подлежащих ограничению пищевых продуктов, полученную на основе экспериментальных данных или теоретических расчетов, конкретную информацию об уровне их конкретной миграции и, при необходимости, критерии чистоты в соответствии с конкретным законодательством5, для обеспечения того, чтобы пользователи таких материалов и изделий соблюдали соответствующее законодательство;
g спецификации, касающиеся использования материала и изделия, такие как:
i тип или виды пищевых продуктов, с которыми необходимо вступать в контакт;
время и температура для обработки и хранения в контакте с пищевыми продуктами;
iii) соотношение между размером поверхности контакта с пищевыми продуктами и объемом, используемым для определения соответствия материала или изделия;
(h) при использовании функционального барьера из пластика в многослойном материале или изделии подтверждение того, что материал или изделие соответствует требованиям раздела 10 настоящего Указа.
10. В приложении 4, глава 4, часть 2, пункт 2.1, первое предложение заменяется следующим: "Испытания на миграцию проводятся с использованием нижеуказанных симуляторов пищевых продуктов и выбираются те, которые считаются наиболее строгими в условиях испытаний, изложенных в главе II".
11. В приложении No 8, часть 1, пункт 1.5, в конце первого предложения точка заменяется запятой и добавляются слова "за исключением использованного в соответствии с Указом No 141/1997 Сб., о технических требованиях к производству, переработке и хранению спирта (6)".
сноска 6:
6 Указ No 141/1997 Сб. о технических требованиях к производству, переработке и хранению алкоголя с внесенными в него поправками.
Čl. II
Переходные положения
Продукты, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами и продуктами питания, которые не соответствуют положениям настоящего Указа, могут производиться и продаваться не позднее 7 марта 2010 года.
Čl. III

Войдите для заметок, избранного и уведомлений

Оценка:

Комментарии 0

Для написания комментариев, пожалуйста, войдите.

Информация об акте

ЦитированиеДекрет No 127/2009 Сб., вносящий изменения в Декрет No 38/2001 Сб., о санитарных требованиях к продовольствию и контактным продуктам питания с поправками
Тип актаПриказ
Автор-
СборникСборник законов
Дата опубликования15.05.2009
Действует с15.05.2009
Действует до-
Статус Действующий
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Избранное
История просмотра