Decree No. 53 / 2022 Coll.

Decree on the reimbursement of professional expenses by the State Institute for Drug Control pursuant to the Law on addictive substances

Valid Order Effective from 15.03.2022
Text versions: 15.03.2022
Contents
53
DECLARATION
of 8 March 2022
determining the amount of reimbursement of expenditure on professional activities carried out by the State Institute for Drug Control under the Law on addictive substances
According to Section 44c (5) of Act No. 167 / 1998 Coll., on addictive substances and on the amendment of certain other laws, as amended by Act No. 366 / 2021 Coll., for the implementation of Section 24f (3) of this Act:
§ 1
Subject matter
(1) The maximum amount of compensation for the costs of carrying out the professional activities for each activity and the amount of advances for the reimbursement of the costs for carrying out the professional activities for each activity is set out in Annex 1 thereto.
(2) Further specifications of the professional activities referred to in Section 24f (2) of the Dairy Act are set out in Annex 2 to this Decree.
(3) The method of determining the amount of compensation for the costs of carrying out professional activities in the context of each activity is laid down in Annex 3 to this Order.
§ 2
Efficacy
This Decree shall take effect on 15 March 2022.
Minister for Health:
Prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.

Příloha č. 1

Annex No 1 to Decree No 53 / 2022 Coll.
Expenses compensation scheme, including the setting of a maximum amount of advances, for professional activities carried out by the State Institute for Drug Control under the Law on addictive substances
Určení odborného úkonuMaximální výše náhrady výdajůVýše záloh
Odborné úkony prováděné v souvislosti s žádostí o udělení licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití podle § 24c odst. 1 zákona o návykových látkách52 200 Kč26 100 Kč
Odborné úkony prováděné v souvislosti s žádostí o prodloužení platnosti licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití podle § 24c odst. 3 zákona o návykových látkách14 400 Kč7 200 Kč
Odborné úkony prováděné v souvislosti s žádostí o změnu licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití bez ohledání na místě podle § 24c odst. 5 zákona o návykových látkách14 400 Kč7 200 Kč
Odborné úkony prováděné v souvislosti s žádostí o změnu licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití s ohledáním na místě podle § 24c odst. 5 zákona o návykových látkách52 200 Kč26 100 Kč

Příloha č. 2

Annex No 2 to Decree No. 53 / 2022 Coll.
Specifications of the professional activities carried out by the State Institute for Drug Control provided for in Section 24f (2) of the Addictive Substances Act
Ustanovení zákona o návykových látkáchOdborný úkonSpecifikace odborného úkonu
§ 24f odst. 2 písm. a)Posouzení procesů ovlivňujících jakost propouštěných šarží rostlin konopí pro léčebné použití stanovenou podle právního předpisu upravujícího podmínky pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití.Posouzení dokumentace vztahující se k pěstování a zpracování rostlin konopí pro léčebné použití, způsob vedení dokumentace, zaznamenávané parametry, zejména použití pesticidů, podmínky pěstování (kultivar, substrát, délka osvětlení, intenzita světla, barevná teplota světla, vlhkost vzduchu, teplota, zavlažování, hnojení, použití pesticidů, větrání, stáří rostliny, doba sklizně), vedení záznamů o době sklizně, odpadu při sklizni, použité obalové materiály, řezání před sušením, podmínky sušení (teplota a vlhkost vzduchu, doba sušení, cirkulace vzduchu).
§ 24f odst. 2 písm. b)Posouzení kvalitativních a kvantitativních parametrů jakosti konopí pro léčebné použití včetně deklarovaného obsahu účinných látek.Posouzení dokladů, že pěstitel bude mít k dispozici kultivary s deklarovanými kvalitativními a kvantitativními parametry, posouzení, jak bude sledována přítomnost jiných rostlin, posouzení zajištění, že k pěstování produkčních rostlin budou používány pouze řízky samčích rostlin.
§ 24f odst. 2 písm. c)Posouzení vhodnosti prostor a zařízení, která jsou používána pro řádné pěstování, sklízení a zpracování, včetně jejich technických parametrů, a technického vybavení pro zabezpečení pěstírny.Posouzení, že prostory a zařízení splňují požadavky vyhlášky o správné pěstitelské praxi, konkrétně se jedná zejména o prostředky pro kontrolu výskytu a hubení škůdců, kryté prostory, šatna, hygienické zařízení, zařízení používané pro sklizeň, pěstování a zpracování, zařízení používané k aplikaci hnojiv a pesticidů – kalibrace, prostory a zařízení pro základní zpracování, sušení a balení rostlin konopí pro léčebné použití, skladové prostory, sanitace prostor a zařízení, prostory pro uložení odpadu.
§ 24f odst. 2 písm. d)Posouzení navrhovaných nebo zavedených opatření proti znehodnocení a kontaminaci konopí pro léčebné použití těžkými kovy, mikroorganismy, pesticidy a dalšími kontaminanty.Posouzení zabezpečení budovy proti vniknutí škůdců, zajištění materiálů, které nezpůsobí kontaminaci těžkými kovy (použité materiály, voda, substrát), druh, uskladnění a používání pesticidů, způsob minimalizace rizika mikrobiální kontaminace (především kontaminace plísněmi).
§ 24f odst. 2 písm. e)Posouzení dodržování pravidel správné pěstitelské praxe.Dodržování podmínek správné pěstitelské praxe daných vyhláškou o správné pěstitelské praxi, zejména týkající se systému jakosti, pracovníků, dokumentace, pěstování, likvidace odpadu, zabezpečení apod.

Příloha č. 3

Annex No. 3 to Decree No. 53 / 2022 Coll.
Method of calculating reimbursement of expenditure on professional activities pursuant to Section 24 (2) of the Dairy Act
Amount of reimbursement (in CZK) = x * b
when
x = number of hours of work (each hour started)
b = expenditure for 1 hour of work, which is CZK 900 and includes direct wage and overhead costs (energy, rent, data processing and services related to communication technologies, postal and telecommunications services, travel and material consumption)
Contents

Sign in for notes, favorites and notifications

Rating:

Comments 0

To write comments, please sign in.

Regulation Information

CitationDecree No. 53 / 2022 Coll., on determining the amount of compensation for expenditure on professional activities carried out by the State Institute for Drug Control under the Law on addictive substances
Regulation TypeOrder
Author-
CollectionCode of Laws
Date of Promulgation15.03.2022
Effective from15.03.2022
Effective until-
Status Valid
The regulation text is for informational purposes only.
Favorites
Browsing History