Decree No. 386 / 2008 Coll.

Decree amending Decree of the Ministry of Health No. 38 / 2001 Coll., on sanitary requirements for food and food contact products, as amended

Valid Order Effective from 23.10.2008
Text versions: 23.10.2008
Contents
Čl. I ODDÍL A ODDÍL B ODDÍL A ODDÍL B Část A: Obecné specifikace Část B: Jiné specifikace Čl. II Čl. III
386
DECLARATION
of 8 October 2008
amending Decree No. 38 / 2001 of the Ministry of Health Coll., on sanitary requirements for food and food contact products, as amended
According to § 108 (1) of Act No. 258 / 2000 Coll., on the Protection of Public Health and on the amendment of certain related laws, as amended, the Ministry of Health provides for the implementation of § 26 (1) (b) and (d) of the Act:
Čl. I
Decree No. 38 / 2001 Coll., on sanitary requirements for products intended to come into contact with food and dishes, as amended by Decree No. 186 / 2003 Coll., Decree No. 207 / 2006 Coll., Decree No. 551 / 2006 Coll. and Decree No. 271 / 2008 Coll., is amended as follows:
1. Annex 3 shall read as follows:

"Annex No. 3 to Decree No. 38 / 2001 Coll.
Requirements for plastics and plastic products
LIST OF MONOMERES, ACCESSORIES AND OTHER EAST SUBSTANCES WHICH MAY BE USED FOR THE PRODUCTION OF ARTICLES OR MATERIALS OF PLASTIC
1. This Annex contains a list of monomers, additives and other starting substances which may be used for the manufacture of plastics and plastic articles and materials intended to come into contact with food. The list includes:
1.1 substances that are polymerised, which includes polycondensation, polyation or any other similar macromolecule formation process;
1.2 natural or synthetic macromolecular substances used for the manufacture of modified macromolecules, unless monomers or other starting substances necessary for their manufacture are included in the list;
1.3 substances used to modify existing natural or synthetic macromolecular substances;
1.4 substances which are added to plastics for technical effect in the final product, including polymer additives. These substances are intended to be contained in finished products, with polymer additives being all polymers, prepolymers and oligomers which may be added to plastics in order to achieve a technical effect but which cannot be used without other polymers as the main structural component of finished materials and products;
1.5 substances used to create an environment in which polymerisation occurs (e.g. emulsifiers, surfactants, dampening solutions).
For the purposes of this Annex, the substances referred to in points 1.4 and 1.5 are hereinafter referred to as additives.
2. The following substances are not included in the list, although they are used intentionally and are permitted:
(a) aluminium, calcium, iron, magnesium, potassium and sodium salts and ammonium salts (including double salts and acid salts) of authorised acids, phenols or alcohols. The name "salt 'is included in the list only if the corresponding free acid (free acids) is not listed (not listed).
(b) zinc salts (including double salts and acid salts) of authorised acids, phenols or alcohols. The group specific migration limit SML = 25 mg / kg (expressed as zinc) applies to these salts. The same restriction on zinc shall apply to:
(i) substances whose names contain the term "salts" are listed only if the corresponding free acid is not listed;
(ii) substances referred to in note 38 of Appendix III.
3. The following substances are not included in the list, although they may be present:
(a) substances which may be present in the final product:
- impurities in the substances used;
- reaction intermediates;
- degradation products;
(b) oligomers and natural or synthetic macromolecular substances and mixtures thereof, where monomers or starting substances necessary for their synthesis are included in the list;
(c) mixtures of authorised substances;
(d) substances directly affecting polymer production (e.g. catalytic systems);
(e) dyes;
(f) solvents.
Products containing substances referred to in points (a) to (c) shall comply with the requirements laid down in Article 3 (1).
4. Substances shall be of good technical quality as regards purity criteria.
5. Only products obtained by bacterial fermentation in accordance with Appendix I to this Annex may be used for contact with food.
6. The list shall contain the following information:
- column 1 (PM / REF No): EEC reference number of packaging material for the substance in the list;
- column 2 (CAS No): CAS Registration Number (Chemical Abstracts Service);
- column 3 (Name): chemical name;
- column 4 (Restrictions and / or specifications): May contain:
- specific migration limit (SML),
- the maximum authorised quantity of the substance in the final material or product (QM),
- the maximum authorised quantity of the substance in the final material or product, expressed in mg per 6 dm2 of food contact area (QMA),
- any other restriction specifically mentioned,
- all specifications concerning the substance or polymer.
7. Where a substance listed individually also belongs to a general group, the restrictions for that group shall apply to that substance individually.
8. If the CAS number does not correspond to the chemical name, the chemical name shall prevail over the CAS number. If the CAS number according to the EINECS registry does not correspond to the CAS number according to the CAS registry, the CAS number according to the CAS registry shall apply.
9. In the tables in column 4, abbreviations and expressions are used which have the following meanings:
DL = limit of analytical determination;
FP = final material or product;
NCO = isocyanates;
ND = must not be detected. For the purposes of this Decree, the substance must not be detected by a validated analytical method with a specified limit of determination (DL). In the absence of such a method at present, the procedure laid down in Section 4 (1) of the Decree shall be followed until the certified method has been established.
QM = maximum permissible amount of residual substance in the material or product. For the purposes of this Decree, the quantity of the substance in the material or product shall be determined by a validated analytical method. In the absence of such a method at present, until the certified method has been established, the procedure laid down in Section 4 (1) shall be followed.
QM (T) = maximum permissible amount of residual substance in the material or product expressed as total content of the scheduled substance or group of substances. For the purposes of this Decree, the quantity of the substance in the material or product should be determined by a certified analytical method. In the absence of such a method at present, until the certified method has been established, the procedure laid down in Section 4 (1) shall be followed.
QMA = maximum quantity of residual substance in the material or product, expressed in mg per 6 dm2 of food contact area.
QMA (T) = maximum permissible amount of residual substance in the material or product expressed as the total content of the scheduled substance or group of substances in mg per 6 dm2 of food contact area. For the purposes of this Decree, the quantity of the substance in the material or product should be determined by a certified analytical method. In the absence of such a method at present, until the certified method has been established, the procedure laid down in Section 4 (1) shall be followed.
SML = specific migration limit in food or food simulant, unless otherwise specified. For the purposes of this Decree, the specific migration value of a substance from a material or product should be determined by a validated analytical method. In the absence of such a method at present, until the certified method has been established, the procedure laid down in Section 4 (1) shall be followed.
SML (T) = specific migration limit in food or food simulant expressed as total content of the scheduled substance or group of substances. For the purposes of this Decree, the value of the specific migration of a substance or a group of substances from a material or product should be determined by a validated analytical method. In the absence of such a method at present, until the certified method has been established, the procedure laid down in Section 4 (1) shall be followed.
LIST OF AUTHORISED MONOMERES AND OTHER EAST SUBSTANCES

ODDÍL A

PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo specifikace
(1)(2)(3)(4)
10030000514-10-3abietová kyselina
10060000075-07-0acetaldehydSML (T) = 6 mg/kg (2)
10090000064-19-7octová kyselina
10120000108-05-4vinyl-acetátSML = 12 mg/kg
10150000108-24-7acetanhydrid
10210000074-86-2acetylen
10599/90A061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18),
dimery, destilované		QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
10599/91061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18),
dimery, nedestilované		QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
10599/92A068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18),
dimery, hydrogenované, destilované		QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
10599/93068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18),
dimery, hydrogenované, nedestilované		QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
10630000079-06-1akrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
10660015214-89-82-akrylamido-2-
methylpropansulfonová kyselina		SML = 0,05 mg/kg
10690000079-10-7akrylová kyselinaSML(T) = 6 mg/kg (36)
10750002495-35-4benzyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
10780000141-32-2n-butyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
10810002998-08-5sek-butyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
10840001663-39-4terc-butyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
11005012542-30-2dicyklopentenyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2
11245002156-97-0dodecyl-akrylátSML = 0,05 mg/kg (1)
11470000140-88-5ethyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
11500000103-11-72-ethylhexyl-akrylátSML = 0,05 mg/kg
11510000818-61-1hydroxyethyl-akrylátviz. monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem
11530000999-61-12-hydroxypropyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2 pro sumu 2-hydroxypropyl-akrylátu a 2-hydroxyisopropyl-akrylátu a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
1159000106-63-8isobutyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
11680000689-12-3isopropyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
11710000096-33-3methyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
11830000818-61-1monoester akrylové kyseliny
s ethylenglykolem		SML(T) = 6 mg/kg (36)
11890002499-59-4n-oktyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
11980000925-60-0propyl-akrylátSML(T) = 6 mg/kg (36)
12100000107-13-1akrylonitrilSML = ND (DL = 0,020 mg/kg, včetně nejistoty měření)
12130000124-04-9adipová kyselina
12265004074-90-2divinyl-adipátQM = 5 mg/kg v FP. Pro použití pouze jako komonomer.
12280002035-75-8adipanhydrid
12310—albumin
12340—albumin koagulovaný formaldehydem
12375—alkoholy, alifatické, s jednou
skupinou OH, nasycené, lineární,
primární (C4-C22)
12670002855-13-21-amino-3aminomethyl-3,5,5-
trimethylcyklohexan		SML = 6mg/kg
12761000693-57-212-aminododekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
1276300141-43-52-aminoethanolSML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle přílohy č.4 k této vyhlášce použit simulant D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET
1276584434-12-8N-(2-aminoethyl)-β-alanin, sodná sůlSML = 0,05 mg/kg
12786000919-30-23-aminopropyltriethoxysilanZbytkový extrahovatelný obsah 3-aminopropyltriethoxysilanu musí být nižší než 3 mg/kg plniva. při použití jen pro reaktivní povrchovou úpravu anorganických plniv a SML = 0,05 mg/kg při použití pro povrchovou úpravu materiálů a výrobků.
12788002432-99-711-aminoundekanová kyselinaSML = 5mg/kg
12789007664-41-7amoniak
12820000123-99-9azelaová kyselina
nonandiová kyselina
12970004196-95-6azelanhydrid
anhydrit nonandiové kyseliny
13000001477-55-01,3-benzendimethanamin
1,3-bis(aminomethyl)benzen		SML = 0,05 mg/kg
13060004422-95-1trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové
kyseliny
benzen-1,3,5-tri(karbonylchlorid)		QMA =0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako 1,3,5-benzentrikarboxylová kyselina)
13075000091-76-9benzoguanaminviz.2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin
13090000065-85-0benzoová kyselina
13150000100-51-6benzylalkohol
13180000498-66-8bicyklo[2.2.1]hept-2en, (= norbornen)SML = 0,05 mg/kg
13210001761-71-3bis(4-aminocyklohexyl)methanSML = 0,05 mg/kg
13317132459-54-2N,N'-bis [4-(ethoxykarbonyl)fenyl]-
1,4,5,8-naftalenetetrakarboxy-diimid		SML = 0,05 mg/kg. Čistota vyšší než 98,1% (w/w). Pouze pro použití jako komonomer (max.4%) pro polyestery (PET, PBT)
13323000102-40-91,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzenSML = 0,05 mg/kg
13326000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)etherviz diethylenglykol
13380000077-99-62,2- bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol;
2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-
1,3- diol		viz 1,1,1-trimethylolpropan
13390000105-08-81,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan
1339504767-03-72,2-bis(hydroxymethyl)propanová
kyselina		QMA = 0,05 mg/6 dm2
13480000080-05-72,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan
4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol
bisfenol A		SML (T) = 0,6 mg/kg (28)
13510001675-54-32,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-
bis(2,3-epoxypropyl)ether
(= BADGE);
2,2-bis[4-(2,3-
epoxypropoxy)fenyl]propan		Podle požadavků Nařízení Komise č. 1895/2005 ze dne 18.listopadu 2005 o omezení použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami
13530038103-06-92,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-
bis(ftalanhydrid)		SML = 0,05 mg/kg
13550000110-98-5bis(hydroxypropyl)etherviz dipropylenglykol
13560005124-30-1bis(4-isokyanatocyklohexyl)methanviz. dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát
13600047465-97-43,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl-
indolin-2-on		SML = 1,8 mg/kg
13607000080-05-7bisfenol Aviz. 13480 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan
13610001675-54-3bisfenol A bis(2,3-epoxypropyl)ether
(=BADGE)		viz. 13510 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether
13614038103-06-9bisfenol A bis(ftalanhydrid)viz. 13530
1361700080-09-1bisfenol Sviz. 4,4'- dihydroxydifenylsulfon
13620010043-35-3kyselina boritáSML (T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení, týkající se ukazatelů jakosti pitné vody podle zvláštního právního předpisu
13630000106-99-0butadienQM = 1 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
13690000107-88-0butan-1,3-diol
13720000110-63-4butan-1,4-diolSML(T) = 0,05 mg/kg (24)
13780002425-79-81,4-butandiol-bis(2,3-
epoxypropyl)ether;
1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butan		QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)
1381000505-65-7butan-1,4-diolformal;
1,3-dioxepan		QMA = 0,05 mg/6 dm2
13840000071-36-3butan-1-ol
13870000106-98-9but-1-en
13900000107-01-7but-2-en
1393200598-32-3but-3-en-2-olQMA = ND (DL=0,02mg/6dm2). Při použití jako kopolymer pro přípravu polymerační přísady
14020000098-54-44-terc-butylfenolSML = 0,05 mg/kg
14110000123-72-8butyraldehyd;
butanaldehyd
14140000107-92-6máselná kyselina;
butanová kyselina
14170000106-31-0anhydrid máselné kyseliny;
butananhydrid
14200000105-60-2kaprolaktam;
hexano-6-laktam		SML(T)= 15 mg/kg (5)
14230002123-24-2kaprolaktam, sodná sůl;
hexano-6-laktam, sodná sůl		SML(T)= 15 mg/kg (5) (vyjádřeno jako kaprolaktam)
14260000502-44-3kaprolaktonSML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako suma kaprolaktonu a 6-hydroxyhexanové kyseliny)
14320000124-07-2kaprylová kyselina;
oktanová kyselina
14350000630-08-0oxid uhelnatý
14380000075-44-5karbonylchloridQM = 1 mg/kg v FP
14411008001-79-4ricínový olej
14500009004-34-6celulóza
14530007782-50-5chlor
14570000106-89-81-chlor-2,3-epoxypropanviz epichlorhydrin
14650000079-38-9chlortrifluorethenQMA = 0,05 mg/kg
14680000077-92-9citronová kyselina
14710000108-39-4m-kresol
14740000095-48-7o-kresol
1477000106-44-5p-kresol
14800003724-65-0krotonová kyselina;
(E)-but-2-enová kyselina		QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)
14841000599-64-44-(1-fenyl-1-methylethyl)fenol
4-cumylphenol		SML = 0,05 mg/kg
14880000105-08-81,4-cyklohexandimethanolviz 1,4-bis(hydroxymethyl) cyklohexan
14950003173-53-3cyklohexyl-isokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
1503000931-88-4cyklooktenSML = 0,05 mg/kg. Látka smí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu A
15070001647-16-1deka-1,9-dienSML = 0,05 mg/kg
15095000334-48-5dekanová kyselina
15100000112-30-1dekan-1-ol
15130000872-05-9dec-1-enSML = 0,05 mg/kg
15250000110-60-11,4-diaminobutan
15267000080-08-0bis(4-aminofenyl)sulfonSML = 5 mg/kg
15272000107-15-31,2-diaminoethanviz ethylendiamin
15274000124-09-41,6-diaminohexanviz hexamethylendiamin
15310000091-76-92,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin;
6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin		QMA = 5 mg/6 dm2
15565000106-46-71,4-dichlorbenzenSML = 12 mg/kg
1561000080-07-94,4'-dichlordifenylsulfonSML = 0,05 mg/kg
15700005124-30-1dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát;
bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan;
4,4'- methylendicyklohexyldiisokyanát		QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
15760000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)ether;
diethylenglykol		SML(T) = 30 mg/kg (3)
15790000111-40-0diethylentriaminSML= 5 mg/kg
15820000345-92-64,4'-difluorbenzofenonSML = 0,05 mg/kg
15880000120-80-91,2-dihydroxybenzen;
benzen-1,2-diol		SML = 6 mg/kg
15910000108-46-31,3-dihydroxybenzen;
benzen-1,3-diol		SML = 2,4 mg/kg
15940000123-31-91,4-dihydroxybenzen;
benzen-1,4-diol		SML = 0,6 mg/kg
15970000611-99-44,4'-dihydroxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)
16000000092-88-64,4'-dihydroxydifenylSML = 6 mg/kg
1609000080-09-14,4'-dihydroxydifenylsulfon;
4,4'-sulfonyldifenol		SML = 0,05 mg/kg
16150000108-01-02-(dimethylamino)ethanolSML = 18 mg/kg
16210006864-37-53,3'-dimethyl-4,4'-
diaminodicyklohexylmethan;
4,4'-methylenbis(2-
methylcyklohexan-1-amin)		SML = 0,05 mg/kg (32)
Pouze pro použití
v polyamidech
16240000091-97-43,3'-dimethyl-4,4'-
diisokyanatodifenyl;
4,4' methylenbis(2-
methylfenyl)diisokyanát;
bis(4-isokyanato-3-
methylfenyl)methan		QM(T) = 1 mg/kg v FP
(vyjádřeno jako NCO) (26)
16360000576-26-12,6-dimethylfenolSML = 0,05 mg/kg
1639000126-30-72,2-dimethylpropan-1,3-diol;
neopentylglykol		SML = 0,05 mg/kg
16450000646-06-01,3-dioxolanSML = 5 mg/kg
16480000126-58-9dipentaerythritol
16540000102-09-0difenyl-karbonátSML = 0,05 mg/kg
16570004128-73-8difenylether-4,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP
(vyjádřeno jako NCO) (26)
16600005873-54-1difenylmethan-2,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP
(vyjádřeno jako NCO) (26)
16630000101-68-8difenylmethan-4,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP
(vyjádřeno jako NCO) (26)
16650000127-63-9difenylsulfonSML (T) = 3 mg/kg (25)
16660000110-98-5dipropylenglykol
16690001321-74-0divinylbenzenQMA = 0,01 mg/6 dm2 nebo
SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,
včetně nejistoty měření) pro
sumu divinylbenzenu
a ethylvinylbenzenu
a v souladu se specifikacemi
stanovenými v dodatku II této
přílohy.
16694013811-50-2N,N'-divinylimidazolidin-2-onQM = 5 mg/kg v FP
16697000693-23-2dodekandiová kyselina
16704000112-41-4dodec-1-enSML = 0,05 mg/kg
16750000106-89-8epichlorhydrinQM = 1 mg/kg v FP
16780000064-17-5ethanol
16950000074-85-1ethylen; ethen
16955000096-49-1ethylen-karbonátZbytkový obsah = 5 mg/kg
hydrogelu v maximálním
poměru 10 g hydrogelu na 1 kg
potravin. Hydrolyzát obsahuje
ethylenglykol a SML = 30 mg/kg
16960000107-15-3ethylendiaminSML = 12 mg/kg
16990000107-21-1ethan-1,2-diol;
ethylenglykol		SML(T) = 30 mg/kg (3)
17005000151-56-4ethyleniminSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
17020000075-21-8ethylenoxidQM = 1 mg/kg v FP
17050000104-76-72-ethylhexan-1-olSML = 30 mg/kg
17110016219-75-35-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-enQMA = 0,05 mg/6 dm2
Poměr mezi velikostí plochy
a množstvím potraviny musí
být menší než 2 dm2/kg
17160000097-53-0eugenol;
2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol)		SML = ND (DL = 0,02 mg/kg,
včetně nejistoty měření)
17170061788-47-4mastné kyseliny, kokos
17200068308-53-2mastné kyseliny, soja
17230061790-12-3mastné kyseliny, tálový olej
17260000050-00-0formaldehydSML(T)= 15 mg/kg (22)
17290000110-17-8fumarová kyselina
17530000050-99-7glukóza
18010000110-94-1glutarová kyselina
18070000108-55-4glutaranhydrid
18100000056-81-5glycerol
18220068564-88-5N-heptylaminoundekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg (1)
18250000115-28-6hexachlorendomethylentetrahydro-ftalová kyselina;
1,4,5,6,7,7-
hexachlorbicyklo[2.2.1 ]hept-5-en-
2,3-dikarboxylová kyselina		SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18280000115-27-5hexachlorendomethylentetrahydro-
ftalanhydrid;
anhydrid 1,4,5,6,7,7-
hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-
2,3-dikarboxylové kyseliny		SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18310036653-82-4hexadekan-1-ol
18430000116-15-4hexafluorpropylenSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18460000124-09-4hexamethylendiaminSML = 2,4 mg/kg
18640000822-06-0hexamethylendiisokyanát;
hexan-1,6-diyldiisokyanát;
1,6-diisokyanatohexan		QM(T) = 1 mg/kg v FP
(vyjádřeno jako NCO) (26)
18670000100-97-0hexamethylentetraminSML(T)= 15mg/kg (22)
(vyjádřeno jako formaldehyd)
18700000629-11-8hexan-1,6-diolSML = 0,05 mg/kg
18820000592-41-6hex-1-enSML = 3 mg/kg
18867000123-31-9hydrochinon;
benzen-1,4-diol		viz 1,4-dihydroxybenzen
18880000099-96-7p-hydroxybenzoová kyselina;
4-hydroxybenzoová kyselina
18896001679-51-24-(hydroxymethyl)cyklohex-1-enSML = 0,05 mg/kg
18897016712-64-46-hydroxynaftalen-2-karboxylová
kyselina		SML = 0,05 mg/kg
18898000103-90-2N-(4-hydroxyfenyl)acetamidSML = 0,05 mg/kg
19000000115-11-7isobuten
19060000109-53-5isobutyl(vinyl)etherQM = 5 mg/kg v FP
1911004098-71-9[3-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexyl]isokyanátQM(T)= 1 mg/kg v FP
(vyjádřeno jako NCO) ) (26)
19150000121-91-51,3-benzendikarboxylová kyselina;
isoftalová kyselina		SML = 5 mg/kg
19210001459-93-4dimethyl-isoftalátSML = 0,05 mg/kg
1924300078-79-5isoprenviz. 2-methylbuta-1,3-dien
19270000097-65-4itakonová kyselina;
prop-2-en-1,2-dikarboxylová kyselina
19460000050-21-5mléčná kyselina
19470000143-07-7laurová kyselina;
dodekanová kyselina
19480002146-71-6vinyl-laurát;
vinyl-dodekanoát
1949000947-04-6laurolaktam;
dodekano-12-laktam		SML = 5 mg/kg
19510011132-73-3lignocelulóza
19540000110-16-7maleinová kyselina;
(Z)-butendiová kyselina		SML(T) = 30 mg/kg (4)
19960000108-31-6maleinanhydridSML(T) = 30 mg/kg (4)
(vyjádřeno jako maleinová
kyselina)
19975000108-78-1melamin;
1,3,5-triazin-2,4,6-triamin		viz. 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin
19990000079-39-0methakrylamidSML = ND (DL = 0,02 mg/kg,
včetně nejistoty měření)
20020000079-41-4methakrylová kyselinaSML(T) = 6 mg/kg (37)
20050000096-05-9allyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg
20080002495-37-6benzyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
20110000097-88-1butyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
20140002998-18-7sek-butyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
20170000585-07-9terc-butyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
2026000101-43-9cyklohexyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg
2041002082-81-7diester kyseliny methakrylové
s butan-1,4-diolem		SML = 0,05 mg/kg
20440000097-90-5diester methakrylové kyseliny
s ethylenglykolem		SML = 0,05 mg/kg
20530002867-47-22-(dimethylamino)ethyl-methakrylátSML = ND (DL = 0,02 mg/kg,
včetně nejistoty měření)
2059000106-91-22,3-epoxypropyl-methakrylátQMA = 0,02mg/6 dm2
20890000097-63-2ethyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
21010000097-86-9isobutyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
21100004655-34-9isopropyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
21130000080-62-6methyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
21190000868-77-9monoester methakrylové kyseliny
s ethylenglykolem		SML(T) = 6 mg/kg (37)
21280002177-70-0fenyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
21340002210-28-8propyl-methakrylátSML(T) = 6 mg/kg (37)
21370010595-80-92-sulfoethyl-methakrylátQMA = ND (DL = 0,02mg/6 dm2)
21400054276-35-6sulfopropyl-methakrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2
21460000760-93-0methakrylanhydridSML(T) = 6 mg/kg (37)
21490000126-98-7methakrylnitrilSML = ND (DL = 0,02 mg/kg,
včetně nejistoty měření)
2152001561-92-8natrium-methallylsulfonátSML = 5 mg/kg
21550000067-56-1methanol
2164000078-79-52-methylbuta-1,3-dienQM = 1 mg/kg v FP nebo
SML = ND
(DL=0,02 mg/kg, včetně
nejistoty měření)
21730000563-45-13-methylbut-1-enQMA = 0,006 mg/6 dm2. Pouze
pro použití v polypropylenu.
21765106246-33-74,4'-methylenbis(3-chloro-2,6-
diethylanilin)		QMA = 0,05 mg/6 dm2
2182100505-65-71,4-(methylendioxy)butanviz.butan-1,4-diolformal
21940000924-42-5N-methylolakrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
21970000923-02-4N-(hydroxymethyl)methakrylamidSML = 0,05 mg/kg
22150000691-37-24-(methyl)pent-1-enSML = 0,05 mg/kg
22210000098-83-9alfa-methylstyrenSML = 0,05 mg/kg
22331025513-64-8směs(35-45 % hmot.) 1,6-diamino-
2,2,4trimethylhexanu a (55-65 %
hmot) 1,6-diamino-2,4,4-
trimethylhexanu		QMA = 5 mg/6 dm2
22332028679-16-5směs(40 % hmot.) 2,2,4-
trimethylhexanu a 1,6-
diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4-
trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátu		QM(T) = 1 mg/kg v FP
(vyjádřeno jako NCO) (26)
22350000544-63-8myristová kyselina; tetradekanová kyselina
2236001141-38-4naftalen-2,6-dikarboxylová kyselinaSML = 5 mg/kg
22390000840-65-3dimethyl-2,6-naftalendikarboxylátSML = 0,05 mg/kg
22420003173-72-61,5-naftalen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP
(vyjádřeno jako NCO) (26)
2243700126-30-7neopentylglykolviz. 2,2-dimethylpropan-1,3
-diol
22450009004-70-0nitrocelulóza
22480000143-08-8nonan-1-ol
22550000498-66-8norbornenViz. bicyklo[2.2.1]hept-2-en
22570000112-96-9oktadecylisokyanát;
1-isokyanatooktadekan		QM(T) = 1 mg/kg v FP
(vyjádřeno jako NCO) (26)
22600000111-87-5oktan-1-ol
22660000111-66-0okt-1-enSML = 15 mg/kg
22763000112-80-1olejová kyselina
22775000144-62-7šťavelová kyselinaSML (T) = 6 mg/kg (29)
2277807456-68-04,4'-oxybis(benzensulfonylazid)QMA = 0,05 mg/6 dm2
22780000057-10-3palmitová kyselina;
hexadekanová kyselina
22840000115-77-5pentaerythritol
22870000071-41-0pentan-1-ol
2290000109-67-1pent-1-enSML = 5 mg/kg
22932001187-93-5perfluormethylperfluorvinyletherSML = 0,05 mg/kg. K použití
jen pro nepřilnavé povrchy.
22937001623-05-8perfluorpropyl(perfluorvinyl)etherSML = 0,05 mg/kg
22960000108-95-2fenol
23050000108-45-21,3-fenylendiaminSML = ND
(DL=0,02mg/kg, včetně
nejistoty měření)
23070000102-39-6(1,3-fenylendioxy)dioctová kyselinaQMA = 0,05 mg/6 dm2
23155000075-44-5fosgenviz karbonylchlorid
23170007664-38-2kyselina fosforečná
23175000122-52-1triethyl-fosfitQM = ND (DL = 1 mg/kg v FP)
23187—ftalová kyselinaviz tereftalová kyselina
23200000088-99-3o-ftalová kyselina
23230000131-17-9diallyl-ftalátSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
23380000085-44-9ftalanhydrid
23470000080-56-8alfa-pinen
23500000127-91-3beta-pinen
23547009016-00-6
063148-62-9		polydimethylsiloxan (molekulová
hmotnost vyšší než 6 800)		V souladu se specifikacemi
uvedenými v dodatku II této
přílohy
23590025322-68-3polyethylenglykol
23650025322-69-4polypropylenglykol (molekulová
hmotnost vyšší než 400)
23651025322-69-4polypropylenglykol
23740000057-55-6propan-1,2-diol
23770000504-63-2propan-1,3-diolSML = 0,05 mg/kg
23800000071-23-8propan-1 -ol
23830000067-63-0propan-2-ol
23860000123-38-6propionaldehyd;
propanaldehyd
23890000079-09-4propionová kyselina
23920000105-38-4vinyl-propanoátSML(T) = 6 mg/kg (2)
(vyjádřeno jako acetaldehyd)
23950000123-62-6propionanhydrid
23980000115-07-1propylen; propen
24010000075-56-9propylenoxidQM = 1 mg/kg v FP
24051000120-80-9pyrokatechol;
benzen-1,2-diol		viz 1,2-dihydroxybenzen
24057000089-32-7pyromellitanhydridSML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno
jako pyromellitová kyselina)
24070073138-82-6pryskyřičné kyseliny a kalafunové
kyseliny
24072000108-46-3resorcinolviz 1,3-dihydroxybenzen
24073000101-90-6resorcinol(diglycidyl)etherQMA = 0,005 mg/6 dm2. Látka
nesmí být použita v polymerech
ve styku s potravinami, pro
které je podle přílohy č.4 k této
vyhlášce stanoveno použití
simulantu D, látka smí být použita
pouze pro nepřímý styk s
potravinami, oddělená vrstvou PET
24100008050-09-7kalafuna
24130008050-09-7kalafunová pryskyřiceviz. kalafuna
24160008052-10-6kalafunový talový olej
24190009014-63-5kalafunové dřevo
24250009006-04-6kaučuk, přírodní
24270000069-72-7salicylová kyselina;
2-hydroxybenzoová kyselina
24280000111-20-6sebaková kyselina;
dodekandiová kyselina
24430002561-88-8sebakanhydrid;
anhydrid dekandiové kyseliny
24475001313-82-2sulfid sodný
24490000050-70-4sorbitol
24520008001-22-7sojový olej
24540009005-25-8škrob, potravinářský
24550000057-11-4stearová kyselina;
oktadekanová kyselina
24610000100-42-5styren
24760026914-43-2styrensulfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
24820000110-15-6jantarová kyselina
24850000108-30-5anhydrid jantarové kyseliny
24880000057-50-1sacharóza
24886046728-75-0monolithium-5-sulfoisoftalátSML = 5 mg/kg a pro lithium
SML(T) = 0,6 mg/kg (8)
vyjádřeno jako lithium
24887006362-79-45-sulfoisoftalová kyselina,
monosodná sůl		SML = 5 mg/kg
24888003965-55-7dimethylester 5-sulphoisoftalové
kyseliny, monosodná sůl		SML = 0,05 mg/kg
24903068425-17-2sirupy, hydrolyzovaný škrob,
hydrogenované		V souladu se specifikacemi
stanovenými v dodatku II této
přílohy
24910000100-21-0tereftalová kyselinaSML = 7,5 mg/kg
24940000100-20-9dichlorid tereftalové kyselinySML(T) =7,5 mg/kg (vyjádřeno
jako tereftalová kyselina)
24970000120-61-6dimethyl-tereftalát
25080001120-36-1tetradec-1-enSML = 0,05 mg/kg
25090000112-60-7tetraethylenglykol
25120000116-14-3tetrafluorethylenSML = 0,05 mg/kg
25150000109-99-9tetrahydrofuranSML = 0,6 mg/kg
25180000102-60-3N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)
ethylendiamin
25210000584-84-92,4-toluen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP
(vyjádřeno jako NCO) (26)
25240000091-08-72,6-toluen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP
(vyjádřeno jako NCO) (26)
25270026747-90-02,4-toluen-diisokyanát, dimerQM(T) = 1 mg/kg v FP
(vyjádřeno jako NCO) (26)
25360—2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15)
acetát		QM = 1 mg/kg v FP
(vyjádřeno jako epoxy skupina,
molekulová hmotnost = 43)
25380—vinyl-trialkyl(C7-C17)acetáty
(= vinyl-versatáty)		QMA = 0,05 mg/6 dm2
25385000102-70-5triallylaminV souladu se specifikacemi
stanovenými v dodatku II této
přílohy.
25420000108-78-12,4,6-triamino-1,3,5-triazinSML = 30 mg/kg
2545026896-48-0tricyklodekandimethanolSML = 0,05 mg/kg
25510000112-27-6triethylenglykol
25540000528-44-9trimelitová kyselinaSML(T) = 5 mg/kg (35)
25550000552-30-7trimelitanhydridSML(T) = 5 mg/kg (35)
(vyjádřeno jako trimelitová
kyselina)
25600000077-99-61,1,1-trimethylolpropan;
2-ethyl-2(hydroxymethyl)propan-1,3-
diol		SML = 6 mg/kg
25840003290-92-42,2-bis(methakryloxymethyl)but-yl-
methakrylát		SML = 0,05 mg/kg
2590000110-88-3trioxanSML = 5 mg/kg
25910024800-44-0tripropylenglykol
25927027955-94-81,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethanQM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze
pro použití v polykarbonátech.
25960000057-13-6močovina
26050000075-01-4vinylchloridviz. požadavky této vyhlášky
26110000075-35-4vinylidenchloridQM = 5 mg/kg ve FP nebo
SML = ND
(DL = 0,05 mg/kg)
26140000075-38-7vinyliden-fluoridSML = 5 mg/kg
26155001072-63-51-vinylimidazolQM = 5 mg/kg v FP
26170003195-78-6N-vinyl-N-methylacetamidQM = 2mg/kg v FP
26320002768-02-7vinyltrimethoxysilanQM = 5 mg/kg v FP
26360007732-18-5vodaV souladu se zvláštním právním
předpisem, který stanoví
požadavky na pitnou vodu.

ODDÍL B

LIST OF MONOMERES AND OTHER EASTERN SUBSTANCES WHICH MAY BE USED WITHIN THE DECISION TO BE INCLUDED IN SECTION A
PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo specifikace
(1)(2)(3)(4)
1305000528-44-91,2,4-benzentrikarboxylová kyselinaviz trimellitová kyselina
1573000077-73-6dicyklopentadien
18370000592-45-0hexa-1,4-dien
26230000088-12-0vinylpyrrolidon
INCOMPLETE LIST OF ACCESSORIES TO BE USED FOR PLASTIC PRODUCTION

ODDÍL A

PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo
specifikace
(1)(2)(3)(4)
30000000064-19-7octová kyselina
30045000123-86-4butyl-acetát
30080004180-12-5kyselina octová, měďná sůlSML(T) = 5 mg/kg (7)
(vyjádřeno jako měď)
30140000141-78-6ethyl-acetát
30280000108-24-7acetanhydrid
30295000067-64-1aceton
30340330198-91-92,3-bis(acetony)propylester kyseliny 12-
(acetony)stearové
30370—acetyloctová kyselina, soli
30401—acetylované mono- a diglyceridy
mastných kyselin
30610—C2-C24 alifatické lineární
monokarboxylové kyseliny z přírodních
olejů a tuků a jejich mono-, di-
a triglyceridy (včetně větvených mastných
kyselin, jak se přirozeně vyskytují
v přírodě)
30612—syntetické C2-C24, alifatické, lineární,
monokarboxylové kyseliny a jejich mono-
di- a triglyceridy
30960—estery alifatických, monokarboxylových
kyselin (C6-C22) s polyglycerolem
31328—mastné kyseliny, z živočišných nebo
rostlinných jedlých tuků a olejů
31530123968-25-22,4-diterc-pentyl-6-[1-(3,5-di-terc-pentyl-
2-hydroxyfenyl)ethyl]fenyl-akrylát		SML = 5 mg/kg
31542174254-23-0methyl-akrylát, telomer s 1-
dodekaneethiolem, C16-C18 alkylestery		QM = 0,5% (w/w) v FP
31730000124-04-9adipová kyselina
33120—alkoholy, alifatické, s jednou skupinou
OH, nasycené, lineární, primární (C4-C24)
33350009005-32-7alginová kyselina
33801—n-alkyl(C10-C13)benzensulfonová kyselinaSML = 30 mg/kg
34240—estery alkyl(C10-C20)sulfonové kyseliny
s fenoly		SML = 6 mg/kg
34281—alkylsírové kyseliny (C8-C22), lineární,
primární, se sudým počtem uhlíkových
atomů
34475—hydroxid-fosforitan vápenato-hlinitý,
hydrát
34480—hliníková vlákna, vločky a prášky
34560021645-51-2hydroxid hlinitý
34690011097-59-9hydroxid-uhličitan hořečnato-hlinitý
34720001344-28-1oxid hlinitý
34850143925-92-2oxidované dialkylminy technicky
hydrogenované		QM = pouze pro použití:
a) v polyolefinech v množství do
0,1 % (hmot.), nikoli však v
LDPE, který je určen pro styk
s potravinami, pro který je podle
přílohy č. 4 k této vyhlášce
stanoven určený redukční faktor
menší než 3;
b) v PET v množství do 0,25 %
(hmot.), který je určen pro styk
s potravinami, s výjimkou těch,
pro které je podle přílohy č. 4
k této vyhlášce stanoveno použití
simulantu D.
34895000088-68-62-aminobenzamidSML = 0,05 mg/kg
Látku je možno použít pouze
pro PET, který je určen pro
styk s pitnou vodou a nápoji.
35120013560-49-1thiobis(2-hydroxyethyl)diester
3-aminokrotonové kyseliny
3516006642-31-56-amino-1,3-dimethyluracilSML = 5 mg/kg
3517000141-43-52-aminoethanolSML = 0,05 mg/kg.
Látka nesmí být použita
v polymerech ve styku s
potravinami, pro něž je
podle přílohy č. 4 k této
vyhlášce stanoveno použití
simulantu D; látka smí být
použita pouze pro nepřímý
styk s potravinami, oddělená
od potravin vrstvou PET
3528400111-41-1N-(2-hydroxyethyl)ethan-1,2-diaminSML = 0,05 mg/kg.
Látka nesmí být použita v polymerech ve styku
s potravinami, pro něž je
podle přílohy č. 4 k této
vyhlášce stanoveno
použití simulantu D; látka
smí být použita pouze pro
nepřímý styk s potravinami,
oddělená od potravin vrstvou
PET
35320007664-41-7amoniak
35440012124-97-9bromid amonný
35600001336-21-6hydroxid amonný
35840000506-30-9arachidová kyselina
35845007771-44-0arachidonová kyselina
36000000050-81-7askorbová kyselina
36080000137-66-6askorbyl-palmitát;
askorbyl-hexadekanoát
36160010605-09-1askorbyl-stearát
36840012007-55-5tetraboritan barnatýSML(T) = 1 mg/kg (12)
(vyjádřeno jako barium) a
SML(T) = 6 mg/kg (23)
(vyjádřeno jako bor),
aniž je dotčen zvláštní
právní předpis, kterým
se stanoví požadavky
na pitnou vodu.
36880008012-89-3včelí vosk
36960003061-75-4behenamid
37040000112-85-6behenová kyselina
37280001302-78-9bentonit
37360000100-52-7benzaldehydV souladu s poznámkou
(9) v dodatku III této přílohy.
37600000065-85-0benzoová kyselina
37680000136-60-7butyl-benzoát
37840000093-89-0ethyl-benzoát
38080000093-58-3methyl-benzoát
38160002315-68-6propyl-benzoát
38510136504-96-61,2-bis(3-aminopropyl)ethylendiamin,
polymer s N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-
piperidinaminem a 2,4,6-trichlor-1,3,5-
triazinem		SML = 5 mg/kg
38515001533-45-54,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilbenSML = 0,05 mg/kg (1)
38810080693-00-13,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenoxy)-
2,4,8,10-tetraoxa-3,9-
difosfaspiro [5.5]undekan
(bis(2,6-di-terc-butyl-4-
methylfenyl)pentaerythhhritol-difosfit)		SML = 5 mg/kg
(suma fosfitů a fosfátů)
38840154862-43-8bis(2,4-dikumylfenyl)
pentaerythritoldifosfit		SML = 5 mg/kg
(jako suma látky samotné,
její oxidované formy bis
(2,4-dikumylfenyl)
pentaerythritolfosfátu
a produktu její hydrolýzy
2,4-dikumylfenol)
38879135861-56-2bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol
38885002725-22-62,4-bis(2,4-dimethylfenyl)-6-[2-hydroxy-
4-(oktyloxy)fenyl]-1,3,5-triazin		SML = 0,05 mg/kg.
Pouze pro vodné potraviny.
38950079072-96-1bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol
39200006200-40-4bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylamonium-chloridSML = 1,8 mg/kg
39680000080-05-72,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanSML(T) = 0,6 mg/kg (28)
39815182121-12-69,9-bis(methoxymethyl)fluorenQMA = 0,05 mg/6 dm2
39890087826-41-3
069158-41-4
054686-97-4
081541-12-0		bis(methylbenzyliden)sorbitol
39925129228-21-33,3-bis(methoxymethyl)-2,5-
dimethylhexan		SML = 0,05 mg/kg
40120068951-50-8bis(polyethylenglykol)hydroxymethyl
fosfonát;
[(hydroxymethyl)fosforyl]bis[poly(oxyethylen)]		SML = 0,6 mg/kg
40320010043-35-3kyselina boritáSML(T) = 6 mg/kg (23)
(vyjádřeno jako bor),
aniž jsou dotčena ustanovení
zvláštního právního předpisu,
kterým se stanoví požadavky
na pitnou vodu.
40400010043-11-5nitrid bóru
40570000106-97-8butan
40580000110-63-4butan-1,4-diolSML(T) = 5 mg/kg (24)
41040005743-36-2kalcium-butyrát
4112010043-52-4chlorid vápenatý
41280001305-62-0hydroxid vápenatý
41520001305-78-8oxid vápenatý
41600012004-14-7
037293-22-4		sulfohlinitan vápenatý
41680000076-22-2kafrV souladu s poznámkou
(9) v dodatku III této přílohy.
41760008006-44-8vosk kandelilla
4184000105-60-2kaprolaktamSML(T) =15 mg/kg (5)
41960000124-07-2kaprylová kyselina; oktanová kyselina
42080001333-86-4sazeV souladu se specifikacemi
stanovenými dodatku II.této
přílohy.
42160000124-38-9oxid uhličitý
42320007492-68-4uhličitan měďnatýSML(T) = 5 mg/kg (7)
(vyjádřeno jako měď)
42500—kyselina uhličitá, soli
42640009000-11-7karboxymethylcelulóza
42720008015-86-9karnaubský vosk
42800009000-71-9kasein
42880008001-79-4ricínový olej
42960064147-40-6ricínový olej, bezvodý
43200—ricínový olej, mono- a diglyceridy
43280009004-34-6celulosa
43300009004-36-8acetát-butyrát celulosy
43360068442-85-3celulosa, regenerovaná
43440008001-75-0ceresin
43480064365-11-3aktivní uhlíV souladu se specifikacemi
stanovenými v dodatku
II této přílohy.
43515—chloridy cholinesterů mastných kyselin
kokosového oleje		QMA = 0,9 mg/6 dm2
44160000077-92-9citronová kyselina
44640000077-93-0methyl-citrát
45195007787-70-4bromid měďnýSML(T) = 5 mg/kg (7)
(vyjádřeno jako měď)
45200001335-23-5jodid měďnýSML(T) = 5 mg/kg (7)
(vyjádřeno jako měď)
SML(T)=1mg/kg (11)
(vyjádřeno jako jod)
45280—bavlněná vlákna
45450068610-51-5produkt reakce p-kresolu
s dicyklopentadienem a isobutylenem;
p-kresol-dicyklopentadie-isobutylen,
kopolymer		SML = 5 mg/kg
45560014464-46-1kristobalit
45600003724-65-0kyselina krotonová;
(E)-but-2-enová kyselina		QMA (T) = 0,05 mg/6
dm2 (33)
45640005232-99-5ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakrylát;
ethylester kyseliny 2-kyano-3,3-difenyl-
akrylové		SML = 0,05 mg/kg
45705166412-78-8diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát
45760000108-91-8cyklohexylamin
45920009000-16-2dammar
45940000334-48-5n-dekanová kyselina
46070010016-20-3alfa-dextrin
46080007585-39-9beta-dextrin
46375061790-53-2křemelina
46380068855-54-9křemelina, bezvodý uhličitan sodný,
kalcinovaný z taveniny
46480032647-67-9dibenzyliden-sorbitol
46700—5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3
-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on,
obsahující:
a) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-
dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (80
až 100 hmot. %), a
b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-
dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (0 až
20 hmot. %),		SML = 5 mg/kg
46720004130-42-12,6-di-terc-butyl-4-ethylfenolQMA = 4,8 mg/6 dm2
46790004221-80-12,4-di-terc-butylfenylester 3,5-di-terc-
butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny
46800067845-93-6hexadecylester 3,5-di-terc-butyl-4-
hydroxybenzoové kyseliny
46870003135-18-0dioktadecylester 3,5-di-terc-butyl-4-
hydroxybenzylfosfonové kyseliny
46880065140-91-2monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4-
hydroxybenzyl)fosfonát, vápenatá sůl		SML = 6 mg/kg
4721026427-07-6dibutyl-thiocíničitan, polymer;
thiobis(butylcín sulfid), polymer		V souladu se specifikacemi v dodatku II této přílohy.
47440000461-58-5dikyanodiamid
4754027458-90-8di-terc-dodecyl-disulfidSML = 0,05 mg/kg
47680000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)ether;
diethylenglykol		SML(T)=30 mg/kg (3)
48460000075-37-61,1-difluorethan
4862000123-31-91,4-dihydroxybenzenSML = 0,6 mg/kg
4872000611-99-44,4'-dihydroxybenzofenonSML(T)=6 mg/kg (15)
49485134701-20-52,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenolSML = 1 mg/kg
49540000067-68-5dimethylsulfoxid
51200000126-58-9dipentaerythritol
51700147315-50-22-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-
(hexyloxy)fenol		SML = 0,05 mg/kg)
51760025265-71-8
000110-98-5		dipropylenglykol
52640016389-88-1dolomit
5264510436-08-5cis-11-eikosenamid
52720000112-84-5erukamid
52730000112-86-7eruková kyselina
52800000064-17-5ethanol
53270037205-99-5ethylkarboxymethylcelulóza
53280009004-57-3ethylcelulóza
53360000110-31-6N,N'-ethylenbis(oleamid)
53440005518-18-3N,N'-ethylenbis(palmitamid)
53520000110-30-5N,N'-ethylenbis(stearamid)
53600000060-00-4ethylendiamintetraoctová kyselina
53610054453-03-1ethylendiamintetraoctová kyselina,
měďnatá sůl		SML(T) = 5 mg/kg (7)
(vyjádřeno jako měď)
53650000107-21-1ethan-1,2-diol (ethylenglykol)SML(T)=30 mg/kg (3)
54005005136-44-7ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid
54260009004-58-4ethylhydroxyethylcelulóza
54270—ethylhydroxymethylcelulóza
54280—ethylhydroxypropylcelulóza
54300118337-09-02,2'-ethyliden-bis(4,6-di-terc-butyl-
fenyl)fluorfosfonit		SML = 6 mg/kg
54450—tuky a oleje z živočišných nebo
rostlinných zdrojů potravin
54480—tuky a oleje z živočišných nebo
rostlinných zdrojů potravin, hydrogenované
54930025359-91-5formaldehyd-1-naftol, kopolymer;
poly(1-hydroxynaftylmethan)]		SML = 0,05 mg/kg
55040000064-18-6mravenčí kyselina
55120000110-17-8fumarová kyselina
55190029204-02-2gadoleová kyselina
55440009000-70-8želatina
55520—skleněná vlákna
55600—skleněné mikrokuličky
55680000110-94-1glutarová kyselina
55920000056-81-5glycerol
56020099880-64-5glycerol-dibehenát;
glycerol-didokosonoát
56360—estery glycerolu s kyselinou octovou
56486—estery glycerolu s kyselinami,
alifatickými, nasycenými, lineárními, se
sudým počtem uhlíkových atomů (C14-
C18) a s kyselinami, alifatickými,
nenasycenými, lineárními, se sudým
počtem uhlíkových atomů (C16-C18)
56487—estery glycerolu s kyselinou máselnou
56490—estery glycerolu s kyselinou erukovou
56495—estery glycerolu s kyselinou 12-
hydroxystearovou
56500—estery glycerolu s kyselinou laurovou
56510—estery glycerolu s kyselinou linolovou
56520—estery glycerolu s kyselinou myristovou
56535—estery glycerolu s kyselinou nonanovou
56540—estery glycerolu s kyselinou olejovou
56550—estery glycerolu s kyselinou palmitovou
56570—estery glycerolu s kyselinou propionovou
56580—estery glycerolu s kyselinou ricinolejovou
56585—estery glycerolu se kyselinou stearovou
56610030233-64-8monobehenát glycerolu
56720026402-23-3monohexanoát glycerolu
56800030899-62-8monolaurát-diacetát glycerolu
56880026402-26-6monooktanoát glycerolu
57040—ester monooleátu glycerolu
s kyselinou askorbovou
57120—ester monooleátu glycerolu
s kyselinou citronovou
57200—ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou
askorbovou
57280—ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou
citronovou
57600—ester monostearátu glycerolu
s kyselinou askorbovou
57680—ester monostearátu glycerolu
s kyselinou citronovou
57800018641-57-1glycerol-tri(dokosanoát)
57920000620-67-7triheptanoát glycerolu
58300—glycin, soli
58320007782-42-5grafit
58400009000-30-0guarová pryskyřice
58480009000-01-5arabská guma
58720000111-14-8heptanová kyselina
59280000100-97-0hexamethyletetraamin;
1,3,5,7-tetraazaadamantan		SML (T) = 15 mg/kg (22)
(vyjádřeno jako formaldehyd)
59360000142-62-1hexanová kyselina
59760019569-21-2huntit
59990007647-01-0kyselina chlorovodíková
60030012072-90-1hydromagnesit
60080012304-65-3hydrotalkit
60160000120-47-8ethyl-4-hydroxybenzoát
60180004191-73-5isopropyl-4-hydroxybenzoát
60200000099-76-3methyl-4-hydroxybenzoát
60240000094-13-3propyl-4-hydroxybenzoát
60480003864-99-12-(2-hydroxy-3,5-di-terc-butyl-fenyl)-5-
chlorbenzotriazol		SML(T)=30mg/kg (19)
60560009004-62-0hydroxyethylcelulóza
60880009032-42-2hydroxyethylmethylcelulóza
61120009005-27-0hydroxyethylový škrob
61390037353-59-6hydroxymethylcelulóza
61680009004-64-2hydroxypropylcelulóza
61800009049-76-7hydroxypropylový škrob
61840000106-14-912-hydroxystearová kyselina
62020007620-77-1lithium-12-hydroxystearátSML(T) = 0,6 mg/kg (8)
vyjádřeno jako lithium
62140006303-21-5kyselina fosforná
62240001332-37-2oxid železa
62245012751-22-3fosfid železaPouze pro polymery
a kopolymery PET
62450000078-78-4isopentan
62640008001-39-6japonský vosk
62720001332-58-7kaolin
62800—kaolin, kalcinovaný
62960000050-21-5mléčná kyselina
63040000138-22-7butyl-laktát
63280000143-07-7laurová kyselina
63760008002-43-5lecithin
63840000123-76-2levulová kyselina
63920000557-59-5lignocerová kyselina
64015000060-33-3linolová kyselina
64150028290-79-1linolenová kyselina
64500—lysin, soli
64640001309-42-8hydroxid hořečnatý
64720001309-48-4oxid hořečnatý
6480000110-16-7maleinová kyselinaSML(T)=30mg/kg (4)
64990025736-61-2maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná
sůl		V souladu se specifikacemi
stanovenými v dodatku
II této přílohy.
65020006915-15-7jablečná kyselina
65040000141-82-2malonová kyselina
65520000087-78-5mannitol
6592066822-60-4natrium-[N-methakryloyloxyethyl-N,N-
dimethyl-N-karboxymethyl-amonium-
chlorid-oktadecyl-methakrylát-
ethylmethakrylát-cyklohexyl-methakrylát-
N-vinyl-2-pyrrolidon, kopolymery
66200037206-01-2methylkarboxymethylcelulóza
66240009004-67-5methylcelulóza
66560004066-02-82,2'-methylen-bis(4-methyl-6-
cyklohexylfenol)		SML(T) = 3 mg/kg (6)
66580000077-62-32,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1-
methylcyklohexyl)fenol]		SML(T) = 3 mg/kg (6)
66640009004-59-5methylethylcelulóza
66695—methylhydroxymethylcelulóza
66700009004-65-3methylhydroxypropylcelulóza
66755002682-20-42-methyl-4-isothiazolin-3-onSML=ND
(DL=0,02 mg/kg,včetně
nejistoty měření)
66905000872-50-4N-methylpyrrolidon
66930068554-70-1methylsilseskvioxanZbytkový monomer
v methylsilseskvioxanu;
< 1mg
methyltrimethoxysilanu/kg
methylsilseskvioxanu
67120012001-26-2slída
67155—směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2-
benzoxazolyl)stilbenu a 4,4'-bis(5-
methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu		Nejvíce 0,05%
hmotnostních (množství
použité látky/množství
přípravku).V souladu se
specifikacemi stanovenými
v dodatku II této přílohy.
67180—směs decyl-octylftalátu (50 % hmot.),
didecyl-ftalátu (25 % hmot.)
a dioktylftalátu (25 % hmot.)		SML = 5 mg/kg (1)
67200001317-33-5sulfid molybdeničitý
67840—montanové kyseliny a/nebo jejich estery
s ethylenglykolem a /nebo butan-1,3-
diolem a/nebo glycerolem
67850008002-53-7montanový vosk
67891000544-63-8myristová kyselina
68040003333-62-87-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-
fenylkumarin
68078027253-31-2neodekanová kyselina, sůl kobaltu;
7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl		SML(T) = 0,05 mg/kg
(vyjádřeno jako
kobaltuneodekanová kyselina)
a
SML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(vyjádřeno jako kobalt)
Látka nesmí být použita
v polymerech určených
pro styk s potravinami,
pro něž je podle přílohy
č. 4 k této vyhlášce
stanoven simulant D.
68125037244-96-5Nefelinsyenit
68145080410-33-92,2',2“- nitrilo[triethyl-tri(3,3',5,5'-tetra-
terc-butyl-1,1'-bifenyl-2,2'-diyl)fosfit]		SML = 5 mg/kg (suma
fosfitů a fosfátů)
68960000301-02-0Okeanid
69040000112-80-1olejová kyselina
69760000143-28-2Oleylalkohol
69920000144-62-7šťavelová kyselinaSML(T) = 6 mg/kg (29)
70000070331-94-12,2'-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-terc-
butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát]
70240012198-93-5Ozokerit
70400000057-10-3palmitová kyselina
71020000373-49-9palmitolejová kyselina
71440009000-69-5Pektin
71600000115-77-5Pentaerythritol
71635025151-96-62,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol-
di(oktadec-9-enoát)
(pentaerythritol-dioleát)		SML = 0,05 mg/kg.
Nesmí být použita
v polymerech ve styku
s potravinami, pro něž
je přílohou č. 4 k této
vyhlášce stanoven
simulant D.
71670178671-58-4pentaerythritol tetrakis(2-kyano-3,3-di-
fenylakrylát)		SML = 0,05 mg/kg
71680006683-19-8pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-terc-
butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát]
71720000109-66-0Pentan
71960003825-26-1aminium-perfluoroktanoátK použití pouze
v předmětech pro opakované
použití spékaných při
vysokých teplotách.
72640007664-38-2kyselina fosforečná
73160 —mono- a di-n-alkyl(C16 a C18)estery kyselin
fosforečné		SML = 0,05 mg/kg
73720000155-96-8(trichlorethyl)-fosfátSML=ND
(DL=0,02mg/kg, včetně
nejistoty měření)
74010145650-60-8bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)ethyl-
fosfit		SML = 5 mg/kg (suma
fosfitů a fosfátů)
74240031570-04-4tris(2,4-di-terc-butylfenyl)-fosfit
74480000088-99-3o-ftalová kyselina
74560000085-68-7benzyl-butyl-ftalátK použití pouze jako:
a) změkčovadlo v materiálech
a výrobcích pro
opakované použití
b) změkčovadlo v materiálech
a výrobcích na jedno použití
přicházející do styku s
beztukovými potravinami kromě
počáteční a pokračovací
kojenecké výživy podle
zvláštního právního
předpisu4).
c) technický pomocný materiál
v koncentracích do 0,1 %
v konečném výrobku
SML = 30 mg/kg
simulantu potravin
74640000117-81-7bis(2-ethylhexyl)-ftalátK použití pouze jako:
a) změkčovadlo v materiálech
a výrobcích pro opakované
použití přicházející do styku
s beztukovými potravinami
b) technický pomocný materiál
v koncentracích do 0,1 %
v konečném výrobku
SML = 1,5 mg/kg
simulantu potravin
74880000084-74-2dibutyl-ftalátK použití pouze jako:
a) změkčovadlo v materiálech
a výrobcích pro opakované
použití přicházející do styku
s beztukovými potravinami
b) technický pomocný materiál
v koncentracích do 0,05%
v konečném výrobku
SML = 0,3 mg/kg
simulantu potravin
75100 068515-48-0
028553-12-0		dialkyl-ftaláty s nasycenými rozvětvenými
primárními alkyly C8-C10 obsahující více
než 60 % alkylů C9		K použití pouze jako:
a) změkčovadlo v materiálech
a výrobcích pro opakované
použití
b) změkčovadlo ve výrobcích
na jedno použití přicházející
do styku s beztukovými
potravinami kromě počáteční
a pokračovací kojenecké výživy
podle zvláštního právního
předpisu4).
c) technický pomocný materiál
v koncentracích do 0,1%
v konečném výrobku
SML(T) = 9 mg/kg
simulantu potravin (42)
75105 068515-49-1
026761-40-0		dialkyl-ftaláty s nasycenými primárními
alkyly C9-C11 obsahující více než 90 %
alkylů C10		K použití pouze jako:
a) změkčovadlo v materiálech
a výrobcích pro opakované
použití
b) změkčovadlo ve výrobcích
na jedno použití přicházející
do styku s beztukovými
potravinami kromě počáteční
a pokračovací kojenecké výživy
podle zvláštního právního
předpisu4)
c) technický pomocný materiál
v koncentracích do 0,1%
v konečném výrobku
SML(T) = 9 mg/kg
simulantu potravin (42)
76320000085-44-9Ftalanhydrid
76415019455-79-9pimelová kyselina, vápenatá sůl
76721009016-00-6
063148-62-9		Polydimethylsiloxan (Mw>6 800)V souladu se specifikacemi
stanovenými v dodatku II
této přílohy.
76730—polydimethylsiloxan, γ-
hydroxypropylovaný		SML = 6 mg/kg
76815—polyester kyseliny adipové s glycerolem
nebo pentaerythritolem, estery se sudým
počtem uhlíkových atomů, mastné
kyseliny C12-C22, lineární		V souladu se specifikacemi
stanovenými v dodatku V
této přílohy.
76845031831-53-5polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonemV souladu se specifikacemi
stanovenými v dodatku II
této přílohy.
76866—polyestery propan-1,2-diolu a/nebo
butan-1,3-diolu a/nebo butan-1,4-diolu
a/nebo polypropylenglykolu s kyselinou
adipovou, které mohou být ukončeny
skupinami odvozenými od kyseliny
octové nebo mastných kyselin C12-C18
nebo oktan-1-olu a/nebo dekan-1-olu		SML = 30 mg/kg
76960025322-68-3Polyethylenglykol
77370070142-34-6poly(ethylenglykol-30)
dipolyhydroxystearát
77600061788-85-0ester polyethylenglykolu
s hydrogenováným ricínovým olejem
77702—estery polyethylenglykolu s alifatickými
monokarboxylovými kyselinami (C6-C22)
a jejich amonné a sodné sírany
77895068439-49-6ether polyethylenglykolu (EO = 2-6)
a monoalkylu (C16-C18)		SML = 0,05 mg/kg
a v souladu se specifikacemi
v dodatku II této přílohy
79040009005-64-5sorbitan-monolaurát polyethylenglykolu
79120009005-65-6sorbitan-monooleát polyethylenglykolu
79200009005-66-7sorbitan-monopalmitát polyethylenglycolu
79280009005-67-8sorbitan-monostearát polyethylenglykolu
79360009005-70-3sorbitan-trioleát polyethylenglykolu
79440009005-71-4sorbitan-tristearát polyethylenglykolu
79600009046-01-9poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfátSML = 5 mg/kg. Pro
materiály a předměty
určené pouze pro styk
s vodnými potravinami.
V souladu se specifikacemi
stanovenými v dodatku
II této přílohy.
79920009003-11-6
106392-12-5		poly(ethylenglykol-co-propylenglykol)
80000009002-88-4polyethylenový vosk
80240029894-35-7ricinoleát polyglycerolu
80640—polyoxyalkyl(C2-C4)dimethylpolysiloxan
80720008017-16-1polyfosforečné kyseliny
80800025322-69-4Polypropylenglykol
81060009003-07-0polypropylenový vosk
81220192268-64-7poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-
4-yl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-
diyl][N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-
yl)imino]hexan-1,6-diyl[N-(2,2,6,6
-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]]-α-
[N,N,N',N'-tetrabutyl-N''''-(2,2,6,6-
tetramethylpiperidin-4-
ylamino)hexyl] [1,3,5-triazin-2,4,6-
triamino]-ω-N,N,N ',N' -tetrabutyl-1,3,5-
triazin-2,4-diamin		SML = 5 mg/kg
815009003-39-8poly(vinylpyrrolidon)V souladu se specifikacemi
stanovenými v dodatku
II této přílohy
81515087189-25-1polyglycerolát zinečnatýSML(T) = 25 mg/kg (38)
(vyjádřeno jako zinek)
81520007758-02-3bromid draselný
81600001310-58-3hydroxid draselný
81760—prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu,
mědi, korozivzdorné oceli, cínu a slitin
mědi, cínu a železa		SML(T) = 5 mg/kg (7)
(vyjádřeno jako měď)
SML=48mg/kg
(vyjádřeno jako železo)
81840000057-55-6propan-1,2-diol
81882000067-63-0propan-2-ol
82000000079-09-4propionová kyselina
82080009005-37-2alginát 1,2-propylenglykolu
82240022788-19-8dilaurát 1,2-propylenglykolu
82400000105-62-4dioleát 1,2-propylenglykolu
82560033587-20-1dipalmitát 1,2-propylenglykolu
82720006182-11-2distearát 1,2-propylenglykolu
82800027194-74-7monolaurát 1,2-propylenglykolu
82960001330-80-9monooleát 1,2-propylenglykolu
83120029013-28-3monopalmitát 1,2-propylenglykolu
83300001323-39-3monostearát 1,2-propylenglykolu
83320—propylhydroxyethylcelulóza
83325—propylhydroxymethylcelulóza
83330—propylhydroxypropylcelulóza
83440002466-09-3kyselina difosforečná
83455013445-56-2kyselina difosforitá
83460012269-78-2Pyrophyllit
83470014808-60-7Křemen
8359968442-12-6reakční produkty 2-sulfonylethyl-oleátu
s dichlor-dimethylcínem, sulfidem
sodným a trichlormethylcínem		SML(T)=0,18mg/kg (16)
(vyjádřeno jako cín)
83610073138-82-6pryskyřičné kyseliny a kalafunové
kyseliny
83840008050-09-7Kalafuna
84000008050-31-5kalafuna, ester s glycerolem
84080008050-26-8kalafuna, ester s pentaerythritolem
84210065997-06-0kalafuna, hydrogenovaná
84240065997-13-9kalafuna, hydrogenovaná,
ester s glycerolem
84320008050-15-5kalafuna, hydrogenovaná,
ester s methanolem
84400064365-17-9kalafuna, hydrogenovaná,
ester s pentaerythritolem
84560009006-04-6kaučuk, přírodní
84640000069-72-7salicylová kyselina
85360000109-43-3dibutyl-dekandioát
85601—přírodní křemičitany (kromě azbestu)
85610—křemičitany, přírodní, silanizované
(kromě azbestu)
8568001343-98-2kyselina křemičitá
85840053320-86-8křemičitan lithno-sodno-hořečnatýSML(T)=0,6 mg/kg (8)
(vyjádřeno jako lithium)
86000—křemičitá kyselina, silylovaná
86160000409-21-2karbid křemíku
86240007631-86-9oxid křemičitý
86285—oxid křemičitý, silanizovaný
86560007647-15-6bromid sodný
86720001310-73-2hydroxid sodný
87040001330-43-4tetraboritan sodnýSML(T) = 6 mg/kg (23)
(vyjádřeno jako bor),
aniž jsou dotčena ustanovení
zvláštního právního předpisu,
kterým se stanoví požadavky
na pitnou vodu
87200000110-44-1sorbová kyselina
87280029116-98-1sorbitan-dioleát
87520062568-11-0sorbitan-monobehenát
87600001338-39-2sorbitan-monolaurát
87680001338-43-8sorbitan-monooleát
87760026266-57-9sorbitan-monopalmitát
87840001338-41-6sorbitan-monostearát
87920061752-68-9sorbitan-tetrastearát
88080026266-58-0sorbitan-trioleát
88160054140-20-4sorbitan-tripalmitát
88240026658-19-5sorbitan-tristearát
88320000050-70-4Sorbitol
88600026836-47-5monostearát sorbitolu
88640008013-07-8olej ze sojových bobů, epoxidovanýSML = 60 mg/kg.
Avšak v případě těsnění
z PVC k uzavírání sklenic
s počáteční a pokračovací
kojeneckou výživou podle
zvláštního právního předpisu,
kterým se upravují požadavky
na potraviny určené pro
zvláštní výživu a způsob
jejich použití, nebo s obilnými
a ostatními příkrmy pro kojence
a malé děti podle této vyhlášky
se SML snižuje na 30 mg/kg.
V souladu se specifikacemi
v dodatku II této přílohy.
88800 009005-25-8 škrob, potravinářský
88880068412-29-3škrob, hydrolyzovaný
88960000124-26-5Stearamid
89040000057-11-4stearová kyselina
89200007617-31-4stearát měďnýSML(T) = 5 mg/kg (7)
vyjádřeno jako měď
89440—estery stearové kyseliny
s ethylenklykolem		SML(T)=30 mg/kg (3)
90720058446-52-9stearoylbenzoylmethan
90800005793-94-2stearoyl-2-mléčná kyselina, vápenatá sůl
90960000110-15-6jantarová kyselina
91200000126-13-6acetát-isobutyrát sacharózy
91360000126-14-7oktaacetát sacharózy
91840007704-34-9Síra
91920007664-93-9kyselina sírová
92030010124-44-4síran měďnatýSML(T) = 5 mg/kg (7)
vyjádřeno jako měď
92080014807-96-6Talek
9215001401-55-4kyseliny taninuV souladu se
specifikacemi JECFA
92160000087-69-4vinná kyselina
92195—taurin, soli
92205057569-40-12,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-
butylfenol)diester tereftalové kyseliny
92350000112-60-7Tetraethylenglykol
92640000102-60-3N,N,N',N'-tetrakis(2-
hydroxypropyl)ethylendiamin
92700078301-43-62,2,4,4-tetramethyl-20(2,3-epoxypropyl)-
7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-
heneikosan-21-on, polymer		SML = 5 mg/kg
92930120218-34-0thiodiethylenbis(5-methoxykarbonyl-2,6-
dimethyl-1,4-dihydropyridine-3-
karboxylát		SML = 6 mg/kg
93440013463-67-7oxid titaničitý
93520000059-02-9
010191-41-0		alfa-tokoferol
93680009000-65-1guma tragant
9372000108-78-12,4,6-triamino-1,3,5-triazinSML=30 mg/kg
93760000077-90-7tributyl-O-acetylcitrát
93970—tricyklodekandimethanol-
bis(hexahydroftalát)		SML = 0,05 mg/kg
94320000112-27-6Triethylenglykol
94960000077-99-62-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diolSML = 6 mg/kg
95000028931-67-1poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-
trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát
950206846-50-02,2,4-trimethylpentan-1,3-diyl-
diisobutyrát		SML=5 mg/kg potraviny.
Při použití jsou nutné
rukavice na jedno použití
95200001709-70-21,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc-
butyl-4-hydroxybenzyl)benzen
95270161717-32-42,4,6-tris(terc-butyl)fenyl-2-butyl-2-
ethylpropan-1,3-diol-fosfát		SML= 2 mg/kg (jako
suma fosfitu, fosfátu
a produktu
hydrolýzy=TTBP)
95420745070-61-51,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido)-
benzen		SML= 0,05 mg/kg
potraviny
95725110638-71-6vermikulit, reakční produkt s lithium-
citrátem		SML(T)=0,6 mg/kg (8)
vyjádřeno jako lithium
95855007732-18-5vodaV souladu se zvláštním
právním předpisem,
kterým se stanoví požadavky
na pitnou vodu
95859—vosky, rafinované, získané z ropy nebo
syntetických uhlovodíků		V souladu se specifikacemi
uvedenými v dodatku
II této přílohy
95883—bílé minerální oleje, parafinické, získané
z ropných uhlovodíků		V souladu se specifikacemi
uvedenými v dodatku
II této přílohy
95905013983-17-0wollastonit
95920—dřevní moučka a vlákna, neupravená
95935011138-66-2xanthanová guma
96190020427-58-1hydroxid zinečnatýSML = 25 mg/kg (38)
(vyjádřeno jako zinek)
96240001314-13-2oxid zinečnatýSML = 25 mg/kg (38)
(vyjádřeno jako zinek)
96320001314-98-3sulfid zinečnatýSML = 25 mg/kg (38)
(vyjádřeno jako zinek)
4) Decree No. 54 / 2004 Coll., on foodstuffs intended for particular nutritional uses and their method of use, as amended.

ODDÍL B

PM/REF. č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo
specifikace
3018002180-18-9octan manganatýSML(T)=0,6 mg/kg (10)
(vyjádřeno jako mangan)
31500025134-51-4akrylová kyselina-2-ethylhexyl-akrylát,
kopolymer		SML(T) = 6 mg/kg (36)
(vyjádřeno jako akrylová
kyselina) a
SML = 0,05 mg/kg
(vyjádřeno jako 2-
ethylhexyl-akrylát)
3152061167-58-62-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-
methylbenzyl)-4-methylfenyl-akrylát		SML = 6 mg/kg
3192000103-23-1bis(2-ethylhexyl)-hexandioát
bis(2-ethylhexyl)-adipát		SML =18 mg/kg (1)
34230—alkyl(C8-C22)sulfonové kyselinySML = 6 mg/kg
34650151841-65-5hydroxid-bis[2,2'methylbis(4,6-di-terc-
butylfenyl)fosfát]hlinitý		SML = 5 mg/kg
3576001309-64-4oxid antimonitýSML = 0,04 mg/kg (39)
(vyjádřeno jako antimon
a včetně nejistoty měření)
36720 17194-00-2 hydroxid barnatý SML(T) =1 mg/kg (12)
(vyjádřeno jako baryum)
3680010022-31-8dusičnan barnatýSML(T)= 1 mg/kg (12)
(vyjádřeno jako baryum)
3824000119-61-9benzofenonSML = 0,6 mg/kg
3856007128-64-52,5-bis(5-terc-butyl-2-benzoxazolyl)thiofenSML = 0,6 mg/kg
3870063397-60-4bis(2-karbobutoxyethyl)cín-bis(isooktylsulfanylacetát)SML = 18 mg/kg
38000000553-54-8lithium-benzoátSML (T) = 0,6 mg/kg
(8) (vyjádřeno jako lithium)
38505351870-33-2cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptan-2,3-
dikarboxylová kyselina, di-sodná sůl		SML = 5 mg/kg.
Nepoužívat s polyethylenem
ve styku s kyselými potravinami.
Čistota ≥ 96%.
3880032637-78-8N,N'-bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propionyl)hydrazidSML = 15 mg/kg
3882026741-53-7bis(2,4-di-terc-butylfenyl)
pentaerythritoldifosfit		SML = 0,6 mg/kg
38940110675-26-82,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylfenolSML(T) = 5 mg/kg (40)
3906035958-30-61,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc-
butylfenyl)ethan		SML = 5 mg/kg
39090—N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)aminSML(T)=1,2 mg/kg (13)
39120—N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)
amin-hydrochloridy		SML(T)=1,2mg/kg (13)
(vyjádřeno jako N,N-
bis(2-hydroxyethyl)
alkyl(C8-C18)amin)
4000000991-84-42,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5-
di-terc-butylanilino)-1,3,5-triazin		SML = 30 mg/kg
40020110553-27-02,4-bis[(oktylthiomethyl)-6-methyl]fenolSML(T) = 5 mg/kg (40)
4016061269-61-2N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl)hexamethylendiamin-1,2-dibromethan,
kopolymer		SML = 2,4 mg/kg
40720025013-16-52-terc-butyl-4-methoxyfenol;
terc-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA)		SML = 30 mg/kg
4080013003-12-84,4'-butylidenbis(6-terc-butyl-3-
methylfenylditridecylfosfit)		SML = 6 mg/kg
4098019664-95-0butanová kyselina, sůl manganuSML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(vyjádřeno jako mangan)
4200063438-80-2(2-karbobutoxyethyl)cín-
tris(isooktylsulfanylacetát)		SML = 30 mg/kg
4240010377-37-4uhličitan lithnýSML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(vyjádřeno jako lithium)
4248000584-09-8uhličitan rubidnýSML = 12 mg/kg
4360004080-31-31-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-
azoniaadamantan-chlorid		SML = 0,3 mg/kg
4368000075-45-6chlordifluormethanSML = 6 mg/kg
V souladu se specifikacemi
stanovenými v dodatku
II této přílohy.
4496011104-61-3oxid kobaltitýSML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(vyjádřeno jako kobalt)
45440—stryenované butylované kresolySML = 12 mg/kg
46640000128-37-02,6-di-terc-butyl-4-methylfenol;
(= BHT)		SML = 3 mg/kg
47500153250-52-3N,N'-dicyklohexylnaftalen-2,6-
dikarboxamid		SML = 5 mg/kg
47600084030-61-5didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)SML(T) = 0,05 mg/kg
(41) (jako součet
dodecyltriisooktylcín-
sulfanylacetátu,
didodecyliisooktylcín-
sulfanylacetátu,
dodecylcín-trichloridu
a didodecylcín-dichloridu)
vyjádřené jako součet mono-
a didodecylcínchloridů.
4864000131-56-62,4-dihydroxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)
4880000097-23-42,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordifenylmethanSML = 12 mg/kg
4888000131-53-32,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)
49595057583-35-4dimethylcínbis(ethylhexyl-merkaptoacetát)SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
(vyjádřeno jako cín)
4960026636-01-1dimethylcínbis(isooktyl-sulfanylacetát)SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
(vyjádřeno jako cín)
4984002500-88-1dioktadecyl-disulfidSML = 3 mg/kg
50160—di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10-C16)
sulfanylacetát)		SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5024010039-33-5di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-maleinát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5032015571-58-1di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-
sulfanylacetát)		SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
50360—di-n-oktylcínbis(ethyl-maleinát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5040033568-99-9di-n-oktylcínbis(isooktyl-maleinát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5048026401-97-8di-n-oktylcínbis(isooktylsulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
50560—di-n-oktylcínbutan-1,4-diol-bis
(sulfanylacetát)		SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5064003648-18-8di-n-oktylcíndidodekanoát
di-n-oktylcíndilaurát		SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5072015571-60-5di-n-oktylcíndimaleinátSML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
50800—di-n-oktylcíndimaleinát, esterifikovanýSML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
50880—di-n-oktylcíndimaleinát, polymery (n = 24)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5096069226-44-4di-n-oktylcínethylenglykolbis(sulfanylacetát)SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5104015535-79-2di-n-oktylcínsulfanylacetátSML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
51120—di-n-oktylcínthiobenzoát[(2-
ethylhexyl)-sulfanylacetát]		SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
(vyjádřeno jako cín)
5157000127-63-9difenylsulfonSML = 3 mg/kg (25)
5168000102-08-9N,N'-difenylthiomočovinaSML = 3 mg/kg
5200027176-87-0dodecylbenzensulfonová kyselinaSML = 30 mg/kg
5232052047-59-32-(4-dodecylfenyl)indolSML = 0,06 mg/kg
5288023676-09-7ethyl-4-ethoxybenzoátSML = 3,6 mg/kg
5320023949-66-82-ethoxy-2'-ethyloxanilidSML = 30 mg/kg
54880000050-00-0formaldehydSML(T) = 15 mg/kg (22)
55200001166-52-5dodecyl-3,4,5-trihydroxybenzoát;
dodechl-gallát		SML(T) = 30 mg/kg (34)
55280001034-01-1oktyl-3,4,5-trihydroxybenzoát;
oktyl-gallát		SML(T) = 30 mg/kg (34)
55360000121-79-9propyl-3,4,5-trihydroxybenzoát;
propyl-gallát		SML(T) = 30 mg/kg (34)
5896000057-09-0hexadecyltrimethylamonium-bromidSML = 6 mg/kg
5912023128-74-71,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanamid]cyklohexanSML = 45 mg/kg
5920035074-77-21,6-bis [3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]cyklohexanSML = 6 mg/kg
6032070321-86-72-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1-
dimethylbenzyl)fenyl)benzotriazol		SML = 1,5 mg/kg
6040003896-11-52-(2'-hydroxy-3'-terc-butyl-5'-
methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol		SML(T) =30 mg/kg (19)
6080065447-77-0dimethylester [1-(2-hydroxyethyl)-4-
hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin]-
sukcinátu, kopolymer		SML = 30 mg/kg
6128003293-97-82-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenonSML(T) =6 mg/kg (15)
6136000131-57-72-hydroxy-4-methoxybenzofenonSML(T)=6 mg/kg (15)
6144002440-22-42-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazolSML(T) =30 mg/kg (19)
6160001843-05-62-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenonSML(T) =6 mg/kg (19)
6320051877-53-3manganatá sůl mléčné kyseliny
manganum-dilaktát		SML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(vyjádřeno jako mangan)
63940008062-15-5lignosulfonová kyselinaSML = 0,24 mg/kg
a k použití jako rozprašovač
pro disperzi plastů.
6432010377-51-2jodid lithnýSML(T) =1 mg/kg (11)
(vyjádřeno jako jod)
a SML(T) =0,6 mg/kg (8)
(vyjádřeno jako lithium)
6512007773-01-5chlorid manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(vyjádřeno jako mangan)
6520012626-88-9hydroxid manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(vyjádřeno jako mangan)
6528010043-84-2hypofosfit manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(vyjádřeno jako mangan)
6536011129-60-5oxid manganatýSML(T) = 0,6 mg/kg (10)
(vyjádřeno jako mangan)
65440—difosforečnan manganuSML(T)=0,6 mg/kg (10)
(vyjádřeno jako mangan)
66350085209-93-42,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylphenyl)
lithiumfosfát		SML = 5 mg/kg
aSML(T) = 0,6 mg/kg (8)
(vyjádřeno jako lithium)
6636085209-91-22,2'-methylenbis(4,6-di-terc-
butylfenyl)-natrium-fosfát		SML=5 mg/kg
6640000088-24-42,2'-methylenbis(4-ethyl-6-terc-butylfenol)SML(T)=1,5 mg/kg (20)
6648000119-47-12,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-
butylfenol)		SML(T)=1,5 mg/kg (20)
67360067649-65-4dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetátSML(T) = 0,05 mg/kg
potraviny (41) (jako součet
dodecyltriisooktylcín-
sulfanylacetátu,
didodecyliisooktylcín-
sulfanylacetátu,
dodecylcín-trichloridu
a didodecylcín-dichloridu)
vyjádřené jako součet mono-
a didodecylcínchloridů.
67515057583-34-3monomethylcíntris(ethylhexylmerkaptoacetát)SML(T) = 0,18 mg/kg (16)
(vyjádřeno jako cín)
6752054849-38-6monomethylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát)SML(T)=0,18 mg/kg (16)
(vyjádřeno jako cín)
67600—mono-n-oktylcíntris(alkyl(C10-C16)-
sulfanylacetát)		SML(T)=1,2 mg/kg (18)
(vyjádřeno jako cín)
6768027107-89-7mono-n-oktylcíntris(2-
ethylhexyl-sulfanylacetát)		SML(T)=1,2 mg/kg (18)
(vyjádřeno jako cín)
6776026401-86-5mono-n-oktylcíntris(isooktyl-
sulfanylacetát)		SML(T)=1,2 mg/kg (18)
(vyjádřeno jako cín)
67896020336-96-3lithium-tetradekanoát;
lithium-myristát		SML(T)=0,6 mg/kg (8)
(vyjádřeno jako lithium)
6832002082-79-3oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-
hydroxylfenyl)propanoát		SML = 6 mg/kg
6840010094-45-8oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid
oktadecylerukamid		SML = 5 mg/kg
68860004724-48-5n-oktylfosfoniová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
69160014666-94-5olejová kyselina, kobaltová sůlSML(T) = 0,05 mg/kg (14)
(vyjádřeno jako kobalt)
6984016260-09-6N-(Z)-oktadec-9-en-1-ylhexadekanamid
oleylpalmitamid		SML = 5 mg/kg
71935007601-89-0chloristan sodný, monohydrátSML = 0,05 mg/kg (31)
72081/10—hydrogenované smoly z ropných
uhlovodíků		SML= 5 mg/kg (1)
a v souladu se specifikacemi
stanovenými v dodatku
II této přílohy.
7216000948-65-22-fenylindolSML= 15 mg/kg
7280001241-94-7difenyl-2-ethylhexyl-fosfátSML = 2,4 mg/kg
7304013763-32-1kyselina fosforečná, lithné soliSML(T)=0,6 mg/kg (8)
(vyjádřeno jako lithium)
7312010124-54-6kyselina fosforečná, soli manganuSML(T)=0,6 mg/kg (10)
(vyjádřeno jako mangan)
74400—tris(nonylfenyl)ester kyseliny fosforité
nebo tris(dinonylfenyl)ester kyseliny fosforité
tris(nonyl- a/nebo dinonylfenyl)-fosforitan		SML = 30 mg/kg
77440—polyethylenglykol-di(12-hydroxyoktadec-9
-enoát)
polyethylenglykol-diricinoleát		SML = 42 mg/kg
7752061791-12-6polyethylenglykolester ricinového olejeSML = 42 mg/kg
7832009004-97-1polyethylenglykol-12-hydroxyoktadec-9-
enoát
polyethylenglykol-monoricinoleát		SML = 42 mg/kg
8120071878-19-8poly(6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-
1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-
tetramethylpiperid-4-
yl)imino]hexamethylen[(2,2,6,6-
tetramethylpiperid-4-yl)imino]		SML=3 mg/kg
8168007681-11-0jodid draselnýSML(T)=1 mg/kg (11)
(vyjádřeno jako jod)
8202019019-51-3propanová kyselina, sůl kobaltuSML(T)=0,05 mg/kg (14)
(vyjádřeno jako kobalt)
83595119345-01-6reakční produkt di-terc-butylfosfonitu
s bifenylem získaný kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-
Craftovy reakce chloridu fosforitého
a bifenylu		SML = 18 mg/kg
V souladu se specifikacemi
uvedenými v dodatku
II této přílohy.
8370000141-22-0(Z)-12-hydroxyoktadec-9-enová kyselina
ricinolejová kyselina		SML = 42 mg/kg
8480000087-18-34-terc-butylfenyl-salicylátSML = 1,2 mg/kg
8488000119-36-8methyl-salicylátSML = 30 mg/kg
8576012068-40-5křemičitan lithno-hlinitýSML(T)=0,6 mg/kg (8)
(vyjádřeno jako lithium)
8592012627-14-4křemičitan lithnýSML(T)=0,6 mg/kg (8)
(vyjádřeno jako lithium)
85950037296-97-2kyselina křemičitá, sůl s fluoridem sodno-
hořečnatým		SML = 0,15 mg/kg
(vyjádřeno jako fluorid).
Pouze k použití ve vrstvách
vícevrstvých materiálů,
které nepřijdou do styku
s potravinami.
86480007631-90-5hydrogensiřičitan sodnýSML(T)=10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2)
8680007681-82-5jodid sodnýSML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)
86880—natrium-monoalkyl-
dialkylfenoxybenzendisulfonát		SML = 9 mg/kg
86920007632-00-0dusitan sodnýSML = 0,6 mg/kg
86960007757-83-7siřičitan sodnýSML(T)=10 mg/kg (30)
(vyjádřeno jako SO2)
87120007772-98-7thiosíran sodnýSML(T)=10 mg/kg (30)
(vyjádřeno jako SO2)
8917013586-84-0oktadekanová kyselina, kobaltnatá sůl
stearová kyselina, kobaltnatá sůl		SML(T)=0,05 mg/kg (14)
(vyjádřeno jako kobalt)
9200007727-43-7síran barnatýSML(T)=1 mg/kg (12)
(vyjádřeno jako baryum)
92320—tetradecylpolyethylenglykol (EO = 3-8)
ether glykolové kyseliny		SML = 15 mg/kg
9256038613-77-3tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)bifenyl-4,4'-
ylen-diifosfonit		SML = 18 mg/kg
9280000096-69-54,4'-thiobis(6-terc-butyl-3-methylfenol)SML = 0,48 mg/kg
92880 41484-35-9 thiodiethanolbis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát)SML = 2,4 mg/kg
9312000123-28-4didodecyl-thiodipropanoátSML(T)=5 mg/kg (21)
9328000693-36-7dioktadecyl-thiodipropanoátSML(T)=5 mg/kg (21)
93970—tricyklodekandimethanol
bis(hexahydroftalát)		SML = 0,05 mg/kg
94400036443-68-2triethylenglykol bis[3-(3-terc-butyl-
4hydroxy-5-methylfenyl)propanoát]		SML = 9 mg/kg
9456000122-20-3triisopropanolaminSML = 5 mg/kg
95265227099-60-71,3,5-tri(4-benzoylfenyl)benzenSML = 0,05 mg/kg
9528040601-76-11,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-
dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-
2,4,6(1H,3H,5H)-trion		SML = 6 mg/kg
9536027676-62-61,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-
hydroxybenzyl)-1,1,3,5-triazin-2,4,6-
(1H,3H,5H)-trion		SML = 5 mg/kg
9560001843-03-41,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-terc-
butylfenyl)butan		SML = 5 mg/kg
APPENDIX I
PRODUCTS OF BACTERIAL FERMENTATION
PM/Ref.
Č.		Číslo CASNázevOmezení a/nebo
specifikace
(1)(2)(3)(4)
18888080181-31-33-hydroxybutanová kyselina a 3-
hydroxypentanová kyselina,
kopolymer		V souladu se specifikacemi
stanovenými v dodatku
II této přílohy
Appendix II
SPECIFICATIONS

Část A: Obecné specifikace

Materials and articles made of plastics shall not release primary aromatic amines in a quantifiable quantity (DL = 0,01 mg / kg food or food simulant). The migration values of the primary aromatic amines listed in this Annex shall not apply to this restriction.

Část B: Jiné specifikace

PM/Ref. č.Jiné specifikace
11530(2-hydroxypropan-1-yl)-akrylát
Může obsahovat až 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylátu
(CAS No 002918-23-2)
16690divinylbenzen
Může obsahovat až 45 % ethyl(vinyl)benzenu.
18888 3-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxypentanová kyselina, kopolymer
DefiniceTyto kopolymery jsou vyráběny řízenou fermentací s bakterií
Alcaligenes eutrophus za použití směsi glukosy a kyseliny
propanové jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nesmí být
získán genetickou modifikací a musí pocházet z jednoho
přirozeně se vyskytujícího kmene Alcaligenes eutrophus
H16NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se uchovává
v lyofilizovaném stavu v ampulích. Dílčí/pracovní kultura se
připraví ze zásobní kultury, uchovává se v kapalném dusíku
a používá se pro přípravu inokula pro fermentaci. Vzorky z
fermentoru jsou denně prohlíženy pod mikroskopem, sledují
se jakékoli změny morfologie kolonií na různých agarových
půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují z tepelně
ošetřených bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných
složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle
nabízeny jako tvarované nebo tavením přetvarované granule
obsahující přísady jako jsou nukleační činidla, změkčovadla,
plnidla, stabilizátory a pigmenty, které vyhovují obecným
a individuálním specifikacím.
— Chemický názevPoly(3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát)
— Číslo CAS80181-31-3
— Strukturní vzorecsbcr2008c125z0386_2006c069z0207p003v001.tif
kde n / (m + n) je větší než 0 a menší nebo rovno 0,25
— Průměrná
molekulová hmotnost		Nejméně 150 000 (stanoveno gelově permeační
chromatografickou metodou).
— ObsahNejméně 98 %
poly(3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát),
analyzován po hydrolýze jako směs kyseliny
3-D-hydroxybutanové a kyseliny
3-D-hydroxypentanové.
PopisPo izolaci bílý až krémově bílý prášek.
Vlastnosti
— Identifikační zkoušky:
— RozpustnostRozpustný v chlorovaných uhlovodících, jako je chloroform
nebo dichlormethan, ale prakticky nerozpustný v ethanolu,
alifatických alkanech a ve vodě.
— OmezeníQMA pro but-2-enovou kyselinu (krotonovou kyseliny)
nesmí překročit hodnotu 0,05 mg/6dm2.
— ČistotaPřed granulací musí výchozí látka (práškový kopolymer)
obsahovat:
— DusíkNejvýše 2 500 mg/kg plastu
— ZinekNejvýše 100 mg/kg plastu
— MěďNejvýše 5 mg/kg plastu
— OlovoNejvýše 2 mg/kg plastu
— ArsenNejvýše 1 mg/kg plastu
— ChromNejvýše 1 mg/kg plastu
23547polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)
Minimální viskozita 100x10-6 m2.s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C
24903Sirupy, hydrolyzovaný škrob, hadrogenované
V souladu s kritérii čistoty pro maltitolový sirup E 965(ii) stanovené vyhláškou č.54/2002 Sb.
25385triallylamin
40 mg/kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na maximálně 1,5 gramů hydrogelu. Použití pouze
v hydrogelech určených pro nepřímý styk s potravinou.
383204-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-metylbenzoxazolyl)stilben
Nejvýše 0,05 % (m/m) (množství látky / množství přípravku)
42080Saze
Specifikace
- Toluenový extrakt: max. 0,1% stanoveno metodou ISO 6209
- UV absorbance cyklohexanového extraktu při vlnové délce 386 nm: < 0,02 pro 1 cm kyvetu
nebo < 0,1 pro 5 cm kyvetu, stanoveno obecně uznávanou analytickou metodou
- Obsah benzo[a]pyrenu: max. 0,25 mg/kg sazí
- Maximální obsah sazí v polymeru: 2,5 %.
43480Aktivní uhlí
Pouze pro použití v materiálu PET a v množství max.10mg/kg polymeru. Tytéž požadavky na
čistotu jako pro medicinální uhlí (rostlinná čerň) (E 153) stanovené vyhláškou č.54/2002 Sb.
43680Chlordifluormethan
Obsah chlordifluormethanu menší než 1 mg na kg látky
47210dibutylthiocíničitá kyselina, polymer
—Molekulová jednotka = (C8H18S3Sn2)a (n = 1,5 - 2)
64990Maleianhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl
MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)
67155Směs 4-(2-benzoxazolyl)-4' -(methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu
a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu
Směs získaná z výrobního procesu v typickém poměru:
(58-62 %): (23-27 %): (13-17)
72081/10Hydrogenované smoly z ropných produktů
Specifikace:
Hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků se vyrábějí katalytickou nebo tepelnou polymerací
alifatických, alicyklických nebo alkenylbenzenových dienů a olefinů z destilátů krakovaných surovin
s bodem varu na vyšším než 220°C.Rovněž se vyrábějí z čistých polymerů z těchto zdrojů
s následnou destilací, hydrogenací a dalším zpracováním
Vlastnosti:
Viskozita: > 3 Pa.s při 120 °C.
Bod měknutí: > 95 °C, jak bylo stanoveno metodou ASTM E 28-67.
Bromové číslo: < 40 (ASTM D 1159)
Barva 50 % roztoku v toluenu < 11 v Gardnerově stupnici.
Zbytkový aromatický polymer ≤ 50 ppm.
76721polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)
Minimální viskozita 100x10-6 m2.s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C
76845Polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem
MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,5 % (hmotnostních)
76815Polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem
uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12-C22, lineární MW frakce < 1000 tvoří méně
než 0,05 % (hmotnostních)
77895alkyl (C16 - C18) ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6)
Složení směsi:
1. alkyl (C16 - C18)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6) (přibližně 28 % hmot.),
2. mastné alkoholy (C16 - C18) (přibližně 48 % hmot.),
3. alkyl (C16 - C18)ethery ethylenglykolu) (přibližně 24 % hmot.)
79600Poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát
Poly(ethylenglykol) (EO ≤ 11) tridecylether, fosfát (mono- a dialkyl ester) s max. 10 % obsahem
poly(ethylenglykolu) (EO ≤ 11) tridecyletheru.
81500Poly(vinylpyrrolidon)
Látka splňuje kritéria pro čistotu stanovená ve směrnici Komise 96/77/ES
83595Reakční produkty di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získané kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu
s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu
Složení
- 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]
(číslo CAS 38613-77-3) (36 – 46 % hmot*)
- 4,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]
(číslo CAS 118421-00-4) (17 – 23 % hmot.)
- 3,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]
(číslo CAS 118421-01-5) (1 – 5 % hmot.)
- 4,-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]
(číslo CAS 91362-37-7) (17 – 19 % hmot.)
- tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit
(číslo CAS 31570-04-4) (9 – 18 % hmot.)
- 4,4'-bifenylenbis{[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] [0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]}
(číslo CAS 112949-97-0) (< 5 % hmot.)
Jiné specifikace:
Obsah fosforu nejméně 5,4 až 5,9 %
Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gram
- Rozmezí bodu tání: 85 – 110 °C
88640Sójový olej, epoxidovaný
Oxiran < 8 %, jodové číslo < 6
95859Vosky, rafinované, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků
Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím:
— Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25:
nejvýše 5 % (m/m)
— Viskozita nejméně 11x10-6 m2.s-1 (= 11 centistokesů) při 100°C.
— Průměrná molekulová hmotnost nejméně 500.
95883Bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků
Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím:
— Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25:
nejvýše 5 % (m/m)
— Viskozita nejméně 8,5x10-6 m2.s-1 (= 8,5 centistokesů) při 100°C.
— Průměrná molekulová hmotnost nejméně 480.
*) Amount of substance used / quantity of mixture
APPENDIX III
NOTES RELATING TO "RESTRICTIONS AND / OR SPECIFICATIONS"
(1) Warning: there is a risk of SML being exceeded in fat simulants
(2) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF 10060 and 23920.
(3) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 15760, 16990, 47680, 53650, 89440.
(4) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 19540, 19960 and 64800.
(5) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 14200, 14230 and 41840.
(6) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 66560 and 66580.
(7) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of substances listed under PM / REF numbers 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030.
(8) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of substances listed under PM / REF numbers 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85760, 85840, 85920 and 95725.
(9) Warning: there is a risk that the migration of a substance will impair the organoleptic properties of the food with which it is in contact and consequently the final product will not comply with the second indent of Article 2 of Directive 89 / 109 / EEC.
(10) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of substances listed under PM / REF numbers 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 and 73120.
(11) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 45200, 64320, 81680 and 86800.
(12) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 36720, 36800, 36840 and 92000.
(13) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 39090 and 39120.
(14) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 44960, 68078, 69160, 82020 and 89170.
(15) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of substances listed under PM / REF numbers 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 and 61600.
(16) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF 49595, 49600, 67515, 67520 and 83599.
(17) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of substances listed under PM / REF numbers 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50850, 50960, 51040 and 51120.
(18) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 67600, 67680 and 67760.
(19) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF 60400, 60480 and 61440.
(20) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 66400 and 66480.
(21) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 93120 and 93280.
(22) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of substances listed under PM / REF numbers 17260, 18670, 54880 and 59280.
(23) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 13620, 36840, 40320 and 87040.
(24) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 13720 and 40580.
(25) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 16650 and 51570.
(26) In this particular case, QMA (T) means that the restriction must not be exceeded by the sum of the residual quantities of the substances mentioned under PM / REF 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 and 25270.
(27) In this particular case, QMA (T) means that the restriction must not be exceeded by the sum of the residual quantities of the substances listed under PM / REF numbers 10599 / 90A, 10599 / 91, 10599 / 92A and 10599 / 93.
(28) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 13480 and 39680.
(29) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 22775 and 69920.
(30) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 86480, 86960 and 87120.
(31) According to the rules on migration tests, where contact with fats is expected, simulant D shall always be used as simulant of saturated food fats when verifying compliance.
(32) Under the migration test rules, where contact with fats is expected, they must always be used as a replacement food simulant D isooctane when verifying compliance.
(33) In this particular case, QMA (T) means that the restriction must not be exceeded by the sum of the residual quantities of the substances listed under PM / REF 14800 and 45600.
(34) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 55200, 55280 and 55360.
(35) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 25540 and 25550.
(36) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 and 31500.
(37) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of substances listed under PM / REF 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 and 21460.
(38) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 81515, 96190, 96240 and 96320, as well as salts (including double salts and acid salts) of zinc of authorised acids, phenols or alcohols. The same restriction on zinc applies to names containing the term... acid (s), salts that occur in the list, if the corresponding free acid or acids are not listed.
(39) At very high temperatures, the migration limit could be exceeded.
(40) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 38940 and 40020.
(41) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 47600 and 67360
(42) SML (T) in this particular case means that the restriction must not be exceeded by the sum of the specific migration of the substances listed under PM / REF numbers 75100 and 75105 '.
APPENDIX IV
LIMIFILE SUBSTANCES FOR WHICH FRF FACTOR IS USED
Ref. č.Číslo CASNázev
31520061167-58-62-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-
methylfenyl-akrylát
31530123968-25-22,4-di-terc-pentyl-6-[1-(2-hydroxy-3,5-di-terc-pentylfenyl)ethyl]-
akrylát
31920000103-23-1bis(2-ethylhexyl)-adipát
38240000119-61-9 Benzofenon
38515001533-45-54,4'-di(benzoxazol-2-yl)stilben
38560007128-64-52,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol-2-yl)thiofen
38700063397-60-4bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)
38800 032687-78-8N,N'-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoyl]hydrazin
38810080693-00-1bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit
38820026741-53-7bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit
38840154862-43-8 bis[2,4-bis(α,α-dimethylbenzyl)fenyl]-pentaerythritol-bisfosfit
39060035958-30-62,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butylfenol)
39925129228-21-33,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan
40000000991-84-42-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino)-4,6-bis(oktylsulfanyl)-
1,3,5-triazin
40020110553-27-02-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl)methyl]fenol
40800013003-12-8[4,4'-butan-1,1-diylbis(6-terc-butyl-3-methylfenyl)]-bis(ditridecyl-
fosfit)
42000063438-80-2[2-(butoxykarbonyl)ethyl]-tris(isooktyl-sulfanylacetát)
45450068610-51-5kopolymer p-kresolu, dicyklopentadienu a isobutylenu
45705166412-78-8diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát
46720004130-42-12,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol
47540 027458-90-8di-terc-dodecyldisulfid
47600084030-61-5didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)
48800000097-23-44,4'-dichlor-2,2'-methylendifenol
48880000131-53-3(2-hydroxyfenyl)(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon
49485134701-20-52,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol
49840002500-88-1 Dioktadecyldisulfid
51680 000102-08-9 N,N'-difenylthiomočovina
52320052047-59-32-(4-dodecylfenyl)indol
53200023949-66-8N-(2-ethoxyfenyl)-N'-(2-ethylfenyl)oxalamid
54300118337-09-0 2,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butyl phenyl)-fluorfosfonit
59120023128-74-7 N,N'-hexan-1,6-diylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-
hydroxyfenyl)propanamid]
59200035074-77-2hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]
60320070321-86-72-[3,5-bis(α,α-dimethylbenzyl)-2-hydroxyfenyl]benzotriazol
60400003896-11-52-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol
60480003864-99-12-(3,5-di-terc-butyl-2-hydroxyfenyl)-5-chlorbenzotriazol
61280003293-97-8fenyl[4-(hexyloxy)-2-hydroxyfenyl]methanon
61360000131-57-7fenyl(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon
61600001843-05-6 fenyl[2-hydroxy-4-(oktyloxy)fenyl]methanon
66360 085209-91-2natrium-[2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)]-fosfát
66400000088-24-42,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-ethylfenol)
66480 000119-47-1 2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-methylfenol)
66560 004066-02-82,2'-methylenbis(6-cyclohexyl-4-methylfenol)
66580000077-62-32,2'-methylenbis[4-methyl-6(1-methylcyklohexyl)fenol]
68145080410-33-9nitrilotriethylentris(3,3',5,5'-tetra-terc-butylbifenyl-2,2'-diyl)-
trisfosfit]
68320002082-79-3oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát
68400010094-45-8N-oktadecyldokos-13-enamid
69840016260-09-6N-oktadec-9-en-1-ylpalmitamid
71670178671-58-4pentaerythritol-tetrakis(3,3-difenyl-2-kyanakrylát)
72081/10-hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků
72160 000948-65-22-fenylindol
72800001241-94-72-ethylhexyl-difenyl-fosfát
73160-mono- a dialkyl(n-C16 a n-C18)-fosfáty
74010145650-60-8bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)-ethyl-fosfit
74400-tris(nonylfenyl)-fosfit a tris(dinonylfenyl)-fosfit
76866-polyestery propan-1,2-diolu nebo butan-1,3-diolu nebo butan-1,4-
diolu nebo poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a též
s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo
mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-1-olu nebo dekan-1-olu
77440-poly(ethylenglykol)-diricinoleát
78320009004-97-1poly(ethylenglykol)-monoricinoleát
81200071878-19-8poly({6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-
diyl} [(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-
diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino])
83599068442-12-6produkty reakce 2-sulfanylethyl-oleátu
s dichlordimethylstannanem, sulfidem sodným
a trichlormethylstannanem
83700000141-22-0ricinolejová kyselina
84800000087-18-34-terc-butylfenyl-salicylát
92320-α-(karboxymethyl)-ω-tetradecylpoly(ethylenglykol), n = 3-8
92560038613-77-3tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)-bifenyl-4,4'-diylbisfosfonit
92700078301-43-6poly[20-(2,3-epoxypropyl)-2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20-
diazadispiro[5.1.11.2]henikosan-21-on]
92800000096-69-54,4'-sulfanylbis(6-terc-butyl-3-methylfenol)
92880041484-35-9sulfandiyldiethylen-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-
hydroxyfenyl)propanoát]
93120000123-28-4didodecyl-3,3'-sulfandiyldipropanoát
93280000693-36-7dioktadecyl-3,3'-sulfandiyldipropanoát
95270161717-32-4(2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diyl)-(2,4,6-tri-terc-butylfenyl)-fosfit
95280040601-76-11,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-
triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion
95360027676-62-61,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-
2,4,6(1H,3H,5H)-trion
95600001843-03-41,1,3-tris(5-terc-butyl-4-hydroxy-2-methylfenyl)butan
Appendix V
Forms of the declaration of conformity
The declaration of conformity attached to plastic materials and articles shall include:
(a) the name and address of the business or, where appropriate, the place of the business operator (1) which produces or imports plastic articles or substances intended for the manufacture of such materials and articles;
(b) identification of materials, articles or substances for the manufacture of such materials or articles;
(c) the date of issue of the declaration;
(d) confirmation that plastic materials and articles comply with the requirements of this decree and the legislation directly applicable on materials and articles intended to come into contact with food (1);
(e) relevant information concerning the use of substances for which restrictions or specifications are introduced under this Decree in order to ensure compliance with those restrictions by downstream business operators;
(f) relevant information concerning substances subject to food restriction, obtained on the basis of experimental data or theoretical calculations, specific information on the level of their specific migration and, where appropriate, purity criteria in accordance with specific legislation and, where appropriate, purity criteria in accordance with Directives 95 / 11 / EC, 95 / 45 / EC and 96 / 77 / EC to ensure that users of such materials and articles comply with the relevant legislation.
(g) specifications concerning the use of material and article, such as:
(h) (i) the type or types of food to be brought into contact with;
(ii) the time and temperature for handling and storage in contact with food;
(iii) the ratio between the size of the food contact surface and the volume used to determine the conformity of the material or article;
(i) when using a functional barrier made of plastic in a multi-layer material or article, confirmation that the material or article complies with the requirements of Section 10 of this Decree. ';
2. Point 2.3.2 of Annex 4 to Chapter I reads as follows:
"2.3.2. If a slash and a digit follow the letter" X ', the result of the migration test shall be divided by that number. In the case of certain types of fatty foods, this conventional figure, the so-called "simulant D reduction factor" (DRF), is used to take into account the greater stripping capacity of the simulant compared to the food.'.
3. In Annex 4, Chapter I, the following point 2.3.4 is inserted after point 2.3.3:
"2.3.4. If the letter (b) follows the letter" X "in brackets, the above test shall be carried out with ethanol 50% (V / V). '
Paragraph 2.3.4 is renumbered 2.3.5.
4. In Annex 4, Section 07 of Table 3 of the milk products reads:
„07 Mléčné výrobky
07.01 Mléko:
A. Plnotučné X(b)
B. Zahuštěné X(b)
C. Odtučněné X(b)
D. Sušené
07.02 Kysané mléko, jako je jogurt,
podmáslí a podobné výrobky 		X X(b)
07.03 Smetana a kysaná smetana X(a) X(b)
07.04 Sýry:
A. Bloky, s nepoživatelnou kůrou
B. Všechny ostatní X(a) X(a) X/3*
07.05 Syřidla:
A. V tekuté nebo viskózní formě X(a) X(a)
B. V prášku nebo sušené.“.
5. In Annex 4, Section 3 is added at the end of Chapter V:
'3. Specific rules for provisions concerning specific migration of substances
3.1 Correction of specific migration in foods containing more than 20% fat by applying a fat reduction factor (FRF):
"Fat reduction factor '(FRF) means a factor between 1 and 5 dividing the measured migration of lipophilic substances into fatty foods or into simulant D and their substitutes before comparing with specific migration limits.
General rules
Substances treated as "lipophilic 'substances for which the FRF factor applies are listed in Appendix IV to Annex 3 to this Decree. The specific migration of lipophilic substances in mg / kg (M) is corrected by applying a FRF between 1 and 5 (MFRF). The following equations shall be used before comparison with the limit:
MFRF = M / FRF 1
and
FRF = g fat in food / kg food / 200 =% fat x 5 / 100 2
This correction by applying the FRF is not applicable in the following cases:
3.1.1. Where the material or article is in contact with or is intended to come into contact with foodstuffs containing less than 20% fat;
3.1.2. Where the material or article is in contact with, or is intended to come into contact with, foods intended for infants and young children under special legislation4);
3.1.3. In the case of substances listed in the lists of Annex 3 which have SML = ND restrictions in column (4) or substances not listed in the lists used behind the plastic functional barrier with a migration limit of 0,01 mg / kg;
3.1.4. In the case of materials and articles for which the ratio between surface size and the quantity of food in contact with it, e.g. because of their shape or use, cannot be estimated, the migration shall be calculated using the conventional surface conversion factor / volume of 6 dm2 / kg.
This correction by applying the FRF is applicable under certain conditions in the following case:
In the case of containers or other objects which can be filled, with a capacity of less than 500 millilitres or more than 10 litres and in the case of plates and sheets which are in contact with foodstuffs containing more than 20% fat, migration shall either be calculated as a concentration in the food or food simulant (mg / kg) and corrected by applying the FRF or re-calculated as a mg / dm2 without applying the FRF. If one of two values is lower than the SML, the material or article shall be considered to be in conformity. ';
The application of the FRF must not lead to specific migration beyond the overall migration limit. "
3.2. Correction of specific migration in food simulant D:
The specific migration of lipophilic substances to simulant D and its substitutes shall be corrected by applying the following factors:
3.2.1 the reduction factor according to paragraph 2.3.2 of this annex, hereinafter referred to as simulant D (DRF) reduction factor.
The DRF is not applicable when specific migration to the simulant D above 80% of the substance content in the final material or article (e.g. thin film). Scientific or experimental evidence (e.g. testing of the most critical foods) is needed to determine whether the DRF is applicable. Nor is it applicable to substances listed in the Community lists which have SML = ND in column (4) or substances not listed in the lists used behind the plastic functional barrier with a migration limit of 0,01 mg / kg;
3.2.2 the FRF that is applicable to migration into simulants if the fat content of the food to be packed is known and the requirements set out in point 3.1 are met;
3.2.3. Total reduction factor (TRF) which means a factor with a maximum value of 5 divided by the measured specific migration into the simulant D or refund before comparison with the limit. The total reduction factor is obtained by multiplying the DRF by FRF if both factors are applicable. '
3.3. Lifts, lids, gaskets, stoppers and similar closures
3.3.1. Where their intended use is known, these articles shall be tested using the containers for which they are intended, under conditions of closure corresponding to normal or foreseeable use. It is assumed that these articles are in contact with the quantity of food to which the container is filled. The results are expressed in mg / kg or mg / dm2 in accordance with the rules set out in Sections 12, paragraphs 1 and 2, taking into account the whole contact surface of the cap and container.
3.3.2. If their intended use is not known, these articles shall be tested in a separate test and the result shall be expressed in mg / article. Where appropriate, the value obtained shall be added to the quantity that migrate from the container for which this item is to be used. ';
6. In Annex 13, the following points 5.15 to 5.18 are inserted at the end of Chapter V of the Solvent:
"5.15 methyl ethyl ketone
5.16 methyl isobutyl ketone
5.17 tetrahydrofuran
5.18 toluene, not more than 0,06 mg / dm2 of surface treatment material on the side in contact with food '.
Čl. II
Transitional provision
Plastic materials and articles intended to come into contact with food which do not comply with the provisions of this Decree, except plastic materials and articles intended to come into contact with food which do not comply with the restrictions and specifications for phthalates (Ref. No 74560, 74640, 74880, 75100 and 75105) referred to in this Decree and lids containing plastic gaskets which do not comply with the restrictions and specifications for phthalates (Ref. No 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 and 93760 may be manufactured and imported no later than 1 May 2009.
Čl. III
Efficacy
This decree shall take effect on the day of its publication.
Minister:
Zobrazit všechna ustanovení (203)

Sign in for notes, favorites and notifications

Register Free Sign In
Rating:

Comments 0

To write comments, please sign in.

Regulation Information

CitationDecree No. 386 / 2008 Coll., amending Decree No. 38 / 2001 Coll., on sanitary requirements for food and food contact products, as amended
Regulation TypeOrder
Author-
CollectionCode of Laws
Date of Promulgation23.10.2008
Effective from23.10.2008
Effective until-
Status Valid
Legal Areas: Economic (State) Civil law Civil law substantive Administrative law Health Agriculture
The regulation text is for informational purposes only.

Partner Websites

Založení s.r.o. Virtual offices and company formation
MojeDatovka.cz Data box database and search
ČeskéFirmy.online Czech company directory and reviews
Favorites
Browsing History
This website uses cookies to ensure proper functionality, analyze traffic and display advertising. More information
Cookie Settings

Choose which cookie categories you want to allow.