Commission Implementing Regulation (EU) No 2026 / 156 of 23 January 2026 granting a Union authorisation for a single biocidal product of Nutrinova ® Potassium Sorbate BFX Granules in accordance with Regulation (EU) No 528 / 2012 of the European Parliament and of the Council

PŘÍLOHA

SOUHRN VLASTNOSTÍ BIOCIDNÍHO PŘÍPRAVKU

Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules

Typ přípravku (typy přípravků)

PT06: Konzervanty pro produkty v průběhu skladování

Číslo povolení: EU-0035029-0000

Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0035029-0000

Kapitola 1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Obchodní název (názvy) přípravku

Obchodní název (názvy)

Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB

1.2.   Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení	Jméno (název)	Nutrinova Germany GmbH
	Adresa	Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Německo
Číslo povolení		EU-0035029-0000
Číslo záznamu v registru R4BP		EU-0035029-0000
Datum udělení povolení		15. února 2026
Datum skončení platnosti povolení		31. ledna 2036

1.3.   Výrobce (výrobci) přípravku

Jméno (název) výrobce	Nutrinova Germany GmbH
Adresa výrobce	Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Německo
Umístění výrobních závodů	Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Německo

1.4.   Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)

Účinná látka	kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoát
Jméno (název) výrobce	Nutrinova Germany GmbH
Adresa výrobce	Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Německo
Umístění výrobních závodů	Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Německo

Kapitola 2.   SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ PŘÍPRAVKU

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení přípravku

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoát	kalium-hexa-2,4-dienoát	Účinná látka	24634-61-5	246-376-1	100 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení

SG Ve vodě rozpustné granule

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ

Standardní věty o nebezpečnosti

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte obličej, ruce a jakákoli odhalená kůže. P280: Používejte ochranné brýle/obličejový štít. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Prací a čisticí kapaliny a jiné detergenty a jejich suroviny.

Typ přípravku	PT06: Konzervanty pro produkty v průběhu skladování
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Obecný název: kvasinky
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Uchovávání vodných čisticích prostředků a detergentů v plechovkách během doby skladování. Patří sem kapaliny na mytí nádobí, aviváže, čisticí prostředky na tkaniny a čisticí prostředky na tvrdé povrchy.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: - Ruční nebo automatické dávkování Podrobný popis: Přípravek se přidává ručně do mísicí nádrže obsahující produkt ke konzervaci. V případě potřeby lze před ručním nebo poloautomatickým přidáním do mísicí nádrže připravit vodný předroztok obsahující maximálně 50 % (hm./hm.) výrobku. Výrobek nebo předroztok se přidává ve vhodném okamžiku výrobního cyklu a důkladně se promíchá, aby se zajistilo rovnoměrné rozložení. Přidání se může uskutečnit v jakékoli fázi výroby produktu. Pro optimální konzervaci se doporučuje přidat co nejdříve.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: 0,1 - 0,8 % (hm./hm.) účinné látky Počet a načasování aplikace: Jedna aplikace na jednu vyrobenou dávku.
Kategorie uživatelů	průmysl
Velikost balení a obalový materiál	Pružné LDPE pytle (polyethylen s nízkou hustotou) o hmotnosti 25 kg

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Enzymatické přípravky

Typ přípravku	PT06: Konzervanty pro produkty v průběhu skladování
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Obecný název: Bakterie Obecný název: kvasinky
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Konzervace enzymatických přípravků v plechovce pro výrobu detergentů, úpravu papíru a textilu a výrobu palivového ethanolu.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: - Ruční nebo automatické dávkování Podrobný popis: Přípravek se přidává ručně do mísicí nádrže obsahující produkt ke konzervaci. V případě potřeby lze před ručním nebo poloautomatickým přidáním do mísicí nádrže připravit vodný předroztok obsahující maximálně 50 % (hm./hm.) výrobku. Výrobek nebo předroztok se přidává ve vhodném okamžiku výrobního cyklu a důkladně se promíchá, aby se zajistilo rovnoměrné rozložení. Přidání se může uskutečnit v jakékoli fázi výroby produktu. Pro optimální konzervaci se doporučuje přidat co nejdříve.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: 0,1 - 1,2 % (hm./hm.) účinné látky Počet a načasování aplikace: Jedna aplikace na jednu vyrobenou dávku.
Kategorie uživatelů	průmysl
Velikost balení a obalový materiál	Pružné LDPE pytle (polyethylen s nízkou hustotou) o hmotnosti 25 kg

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (1)

5.1.   Návod k použití

Dbejte na to, aby konečné složení nepřesáhlo pH 6,5, protože při pH vyšším než 7 se snižují preventivní vlastnosti účinné látky proti růstu mikroorganismů.

Uživatel musí provést mikrobiologické testy k prokázání přiměřenosti konzervace, aby se určila účinná dávka konzervačního přípravku pro konkrétní matrici/místo/systém. V případě potřeby se poraďte s držitelem povolení (jak je uvedeno na štítku).

Dodržujte návod k použití.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Ve fázi manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám splňující požadavky Evropské normy EN ISO 374 nebo ekvivalentní (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku).

Používejte ochrannou kombinézu (minimálně typ 6, EN 13034 nebo ekvivalentní), která nepropouští biocidní přípravek (materiál kombinézy uvede držitel povolení v informacích o přípravku).

Při manipulaci s výrobkem musí být použity prostředky na ochranu očí (ochranné brýle odolné vůči chemikáliím) v souladu s požadavky evropské normy EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.

Použitím těchto ochranných prostředků není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci. Úplné odkazy na tyto předpisy a Evropské normy naleznete v oddíle 6.

Biocidní přípravek se nesmí používat ke konzervaci výrobků nebo materiálů, které mohou přijít do přímého styku s potravinami, krmivy a hospodářskými zvířaty.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Umyjte kůži vodou. Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Obsah a obal zlikvidujte v souladu s národními předpisy

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Produkt se skladuje v původním uzavřeném obalu.

Skladujte v suchu (max. 65% relativní vlhkost) a při teplotách nepřesahujících 30 °C.

Skladovatelnost: 1 rok.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 4.2, Opatření ke zmírnění rizika specifického pro použití“ uvedeny odkazy:

EN ISO 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití – Část 1: Obecné požadavky.

EN ISO 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům. Část 1: Terminologie a požadavky na provedení pro chemická rizika.

EN 13034 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám. Požadavky na provedení pro ochranné oděvy proti chemikáliím poskytující omezenou ochranu proti kapalným chemikáliím (typ 6 a prostředky typu PB [6]).

Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11).

Pokud jde o „Kategorii(e) uživatelů“, uvědomte si: „Odborníky (včetně průmyslových uživatelů)“ se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.

---

(1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití.