Commission Regulation (EU) No 2025 / 2225 of 5 November 2025 amending Annex II to Directive 2002 / 46 / EC of the European Parliament and of the Council as regards magnesium L-threonate as a source of magnesium used in the manufacture of food supplements
32025R2225
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/2225
ze dne 5. listopadu 2025,
kterým se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o L-threonát hořečnatý jako zdroj hořčíku používaný při výrobě doplňků stravy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (1), a zejména na čl. 4 odst. 5 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Přílohy I a II směrnice 2002/46/ES stanoví seznamy vitaminů a minerálních látek, jakož i jejich forem, které mohou být používány při výrobě doplňků stravy. |
|
(2) |
Na základě žádosti Evropské komise byl Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) požádán, aby vydal stanovisko k bezpečnosti L-threonátu hořečnatého jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 (2) a aby se zabýval biologickou dostupností hořčíku z tohoto zdroje v souvislosti se směrnicí 2002/46/ES. |
|
(3) |
Dne 30. ledna 2024 přijal úřad vědecké stanovisko (3), ve kterém dospěl k závěru, že L-threonát hořečnatý je za navržených podmínek použití bezpečný a že je zdrojem, ze kterého je hořčík biologicky dostupný. |
|
(4) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2024/2694 (4) bylo na základě vědeckého stanoviska úřadu povoleno uvedení L-threonátu hořečnatého na trh jako nové potraviny pro použití v doplňcích stravy při splnění zvláštních podmínek. |
|
(5) |
Komise se domnívá, že vědecké stanovisko úřadu z roku 2024 poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že L-threonát hořečnatý používaný v doplňcích stravy podle povolení stanoveného prováděcím nařízením (EU) 2024/2694 nepředstavuje bezpečnostní riziko jako zdroj hořčíku. |
|
(6) |
L-threonát hořečnatý by proto měl být zařazen na seznam vitaminů a minerálních látek uvedený v příloze II směrnice 2002/46/ES, aby se umožnilo jeho použití jako zdroje hořčíku v doplňcích stravy. |
|
(7) |
Směrnice 2002/46/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II směrnice 2002/46/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. listopadu 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj.
(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).
(3) EFSA NDA Panel (komise EFSA pro výživu, nové potraviny a potravinové alergeny). Safety of magnesium L-threonate as a novel food pursuant to regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of magnesium from this source in the context of Directive 2002/46/EC, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8656.
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2694 ze dne 17. října 2024, kterým se povoluje uvedení L-threonátu hořečnatého na trh jako nové potraviny a mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L, 2024/2694, 18.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2694/oj).
PŘÍLOHA
V bodě B přílohy II směrnice 2002/46/ES se mezi položky „acetyl taurát hořečnatý“ a „uhličitan železnatý“ vkládá nová položka, která zní:
„L-threonát hořečnatý (*1)
(*1) Jak je uveden na seznamu Unie pro nové potraviny v prováděcím nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).“ “
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2225/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)
Sign in for notes, favorites and notifications
Regulation Information
| CELEX Number | 32025R2225 |
|---|---|
| Document Type | EU Regulations |
| Document Date | 05.11.2025 |
|---|---|
| Date of Entry into Force | 26.11.2025 |
| Status | In Force |
EU Regulations are directly applicable in all Member States without the need for transposition into national law.
Comments 0