Commission Implementing Decision (EU) 2025 / 2284 of 13 November 2025 delaying the expiry date of the approval of magnesium phosphide releasing phosphine for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528 / 2012 of the European Parliament and of the Council

(1)

Fosfid hořečnatý uvolňující fosfin byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto tato látka považovala za schválenou do 31. ledna 2022 podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.

(2)

Dne 28. července 2020 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení fosfidu hořečnatého uvolňujícího fosfin pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (dále jen „žádost“).

(3)

Hodnotící příslušný orgán Německa informoval dne 1. října 2020 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.

(4)

Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.

(5)

Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/1285 (3) bylo datum skončení platnosti schválení fosfidu hořečnatého uvolňujícího fosfin pro použití v biocidních přípravcích typu 18 odloženo na 31. července 2024, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti.

(7)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2024/787 (4) bylo datum skončení platnosti schválení znovu odloženo na 31. ledna 2026, a sice kvůli zpožděním při přezkoumání žádosti.

(8)

Dne 8. dubna 2025 hodnotící příslušný orgán informoval Komisi o tom, že hodnotící zprávu o obnovení hodlá agentuře předložit ve třetím čtvrtletí roku 2025.

(9)

Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. S ohledem na lhůty pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem, pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení fosfidu hořečnatého uvolňujícího fosfin pro použití v biocidních přípravcích typu 18, by datum skončení platnosti schválení mělo být odloženo na 31. července 2027.

(10)

Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je fosfid hořečnatý uvolňující fosfin i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,