Dekret Nr. 545 / 2025 Coll.
Verordnung zur Änderung des Erlasses Nr. 85/2008 Slg. über die Erstellung einer Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen, die zur Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden können, in der geänderten Fassung
Gültig
Ordnung
In Kraft seit 01.01.2026
Textfassungen:
01.01.2026
16.12.2025
545
VYHLÁŠKA
ze dne 9. prosince 2025,
kterou se mění vyhláška č. 85/2008 Sb., o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů
Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 114 odst. 2 a k provedení § 79 odst. 8 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 70/2013 Sb., zákona č. 66/2017 Sb., zákona č. 262/2019 Sb., zákona č. 314/2022 Sb. a zákona č. 456/2023 Sb.:
Vyhláška č. 85/2008 Sb., o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků, ve znění vyhlášky č. 270/2013 Sb., vyhlášky č. 168/2022 Sb. a vyhlášky č. 332/2022 Sb., se mění takto:
1. V příloze se v tabulce za řádek, kde je ve sloupci „Mezinárodní název“ uvedeno „EUPHRASIAE HERBA“, vkládá nový řádek, který zní:
„
“.
| FAMCICLOVIR | FAMCIKLOVIR |
2. V příloze se v tabulce za řádek, kde je ve sloupci „Mezinárodní název“ uvedeno „GONADOTROPINUM SERICUM EQUINUM AD USUM VETERINARIUM“, vkládá nový řádek, který zní:
„
“.
| GS-441524 | GS-441524 (AKTIVNÍ METABOLIT REMDESIVIRU, ANALOG ADENOSINU) |
3. V příloze se v tabulce za řádek, kde je ve sloupci „Mezinárodní název“ uvedeno „PROPIVERINUM HYDROCHLORIDUM“, vkládá nový řádek, který zní:
„
“.
| PSILOCYBIN | PSILOCYBIN PRO LÉČEBNÉ POUŽITÍ |
4. V příloze se v tabulce za řádek, kde je ve sloupci „Mezinárodní název“ uvedeno „PSILOCYBIN“, vkládá nový řádek, který zní:
„
“.
| REMDESIVIR | REMDESIVIR |
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2026.
Ministr zdravotnictví:
prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
Ministr zemědělství:
Mgr. Výborný v. r.
Melden Sie sich an für Notizen, Favoriten und Benachrichtigungen
Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Dekret Nr. 545 / 2025 Coll., zur Änderung des Dekrets Nr. 85 / 2008 Coll., zur Erstellung einer Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen, die zur Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden können, in der geänderten Fassung |
|---|---|
| Art der Vorschrift | Ordnung |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 16.12.2025 |
|---|---|
| In Kraft seit | 01.01.2026 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
Kommentare 0