Regierungsverordnung Nr. 22 / 2003 Coll.
Regierungsverordnung zur Festlegung technischer Vorschriften für gasbefeuerte Geräte
Gültig
In Kraft seit 01.05.2004
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ANHANG
REGIERUNGSORDNUNG
vom 9. Dezember 2002
zur Festlegung technischer Anforderungen an gasbefeuerte Geräte
Die Regierung bestellt gemäß Artikel 22 des Gesetzes Nr. 22/1997 Slg. über technische Anforderungen an Produkte und über die Änderung und Ergänzung bestimmter Rechtsakte, geändert durch Gesetz Nr. 71/2000 Slg. und Gesetz Nr. 205/2002 Slg., ("Gesetz") zur Umsetzung der §§ 11 Absatz 2, 11a Absatz 2 Buchstabe c, 12 Absätze 1 und 3 und 13 Absatz 2 des Gesetzes:
Grundbestimmungen
(1) Diese Verordnung enthält nach dem Recht der Europäischen Gemeinschaften (1) technische Vorschriften für Gasgeräte.
(2) Im Sinne dieser Regelung gelten gasförmige Brennstoffe als:
a) Geräte, die gasförmige Brennstoffe verbrennen und zur Herstellung von Geschirr, Heizung, Heizung, Heizung, Warmwasserbereitung, Kühlen oder Waschen bestimmt sind und bei denen Wasser in ihnen verwendet wird, mit einer Wassertemperatur von nicht mehr als 105 °C oder zur Beleuchtung bestimmt ist, mit Zwangsluftbrennern und Wärmequellen, die mit solchen Brennern ausgerüstet sind (nachfolgend "Appliance" genannt).
b) Sicherheits-, Steuer- oder Steuereinrichtungen und Baugruppen, mit Ausnahme eines Zwangsluftbrenners und einer mit solchen Brennern ausgestatteten Wärmequelle, die separat in Verkehr gebracht und für den Einbau in Geräte als Teil davon bestimmt sind, oder für den Anschluss an Geräte (nachfolgend als Ausrüstung bezeichnet).
(3) Für die Zwecke dieser Verordnung gelten Geräte, die speziell für den Einsatz in technischen Prozessen in Industriegebäuden konzipiert sind, nicht als Geräte.
(4) Im Sinne dieser Regelung ist gasförmiger Kraftstoff jeder Kraftstoff, der bei einer Temperatur von 15 °C und einem Druck von 1 bar (0,1 MPa) gasförmig ist.
(5) Für die Zwecke dieser Verordnung gelten Geräte als normal verwendet, wenn
(a) ordnungsgemäß installiert und regelmäßig gemäß den Gebrauchsanweisungen aufrechterhalten;
b) unter normalen Qualitätsabweichungen des Gasbrennstoffs und unter normaler Veränderung des Anschlussdrucks betrieben;
c) nach dem beabsichtigten Zweck oder nach vernünftigem Ermessen verwendet.
(6) Die in dieser Verordnung genannten Erzeugnisse sind Geräte und Geräte im Sinne von Artikel 12 Absatz 1 Buchstabe a des Gesetzes.
Bedingungen für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme von Geräten und Geräten
(1) Das Gerät kann auf dem Markt platziert und nur dann in Betrieb genommen werden, wenn es im normalen Gebrauch die Sicherheit von Personen, Haus- und Nutztieren oder Eigentum nicht gefährdet.
(2) Das Gerät und die Ausrüstung müssen den technischen Anforderungen gemäß Anhang 1 dieser Verordnung entsprechen, die für sie gelten (nachstehend als "wesentliche Anforderungen" bezeichnet).
(3) Die wesentlichen Anforderungen gelten als erfüllt, wenn das Gerät oder die Ausrüstung in Übereinstimmung mit
a) harmonisierte tschechische technische Normen oder gegebenenfalls ausländische technische Normen zur Umsetzung harmonisierter europäischer Normen in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union (Abschnitt 4a des Gesetzes); oder
b) mit bestimmten Normen (Abschnitt 4a des Gesetzes), einschließlich tschechischer oder ausländischer technischer Normen, die zu diesem Zweck von der Kommission der Europäischen Gemeinschaften notifiziert wurden, sofern die in Buchstabe a genannten technischen Normen nicht vorliegen.
Konformitätsbewertungsverfahren
(1) Bei Massenfertigungsgeräten wird die Konformitätsbewertung nach dem in Anhang 2 Nummer 1 der vorliegenden Verordnung genannten EG-Prüfverfahren durchgeführt und zum einen wählt der Hersteller eines der folgenden vor dem Inverkehrbringen:
a) EG-Konformitätserklärung zu dem in Anhang 2 Nummer 2 dieser Verordnung genannten Typ;
b) EG-Konformitätserklärung zum Typ (Qualitätssicherung) gemäß Anhang 2 Nummer 3 dieser Verordnung;
c) EG-Konformitätserklärung zum Typ (Produktqualitätsgarantie) gemäß Anhang 2 Nummer 4 dieser Verordnung; oder
d) EG-Prüfung gemäß Anhang Nr. 2 Nummer 5 dieser Verordnung.
(2) Bei der Herstellung von Geräten oder Kleinserien kann der Hersteller das EG-Prüfverfahren für Einzelerzeugnisse gemäß Anhang 2 Nummer 6 der vorliegenden Verordnung wählen.
(3) Nach Durchführung der in Absatz 1 oder 2 genannten Verfahren tragen Geräte, die den Anforderungen dieser Verordnung entsprechen, die CE-Kennzeichnung gemäß Abschnitt 4.
(4) Für die Ausrüstung gilt Absatz 1 sinngemäß, mit Ausnahme von Produktmaßnahmen, der CE-Kennzeichnung und der Erteilung einer Konformitätserklärung, mit der Erteilung einer Bescheinigung, die die Übereinstimmung der Ausrüstung mit den für sie geltenden Vorschriften dieser Regelung erklärt und ihre Eigenschaften und die Art und Weise angibt, in der sie ein Gerät eingebaut oder eingebaut werden muss, um die für die Geräte geltenden grundlegenden Anforderungen zu erfüllen. Die Bescheinigung ist an die Ausrüstung anzubringen.
(5) Aufzeichnungen und Korrespondenzen über Konformitätsbewertungsverfahren werden in der Sprache des Mitgliedstaats, in dem die notifizierte Person niedergelassen ist, 2) oder in der von dieser Person akzeptierten Sprache erstellt.
CE-Kennzeichnung und andere Kennzeichnung
(1) Das Gerät oder das Etikett, das die nominalen Angaben des Geräts trägt, muss die CE-Kennzeichnung tragen, deren grafische Form in einer bestimmten Gesetzgebung, 3) sichtbar, leicht lesbar und unauslöschbar festgelegt ist. Das Etikett ist so zu gestalten, dass es nicht wiederverwendet werden kann.
(2) Die Kennnummer der notifizierten Person, die an der Konformitätsbewertung in der Produktionsphase beteiligt ist, ist nach der CE-Kennzeichnung anzugeben. Zusätzlich muss das Gerät oder das Etikett folgende Angaben enthalten:
a) die Bezeichnung des Herstellers (Name und Nachname, falls natürliche Person, Name oder Geschäftsname, wenn juristische Person), oder sein Identifikationssymbol;
b) den Handelsnamen des Geräts;
c) die Art der elektrischen Verbindung bei der Verwendung;
d) Gerätekategorie,
e) die letzten zwei Ziffern des Jahres der Maßnahme durch die CE-Kennzeichnung.
(3) Das Gerät darf keine Marke tragen, die in Bezug auf die CE-Kennzeichnung irreführen könnte. Eine alternative Kennzeichnung kann an Geräten oder an einem Etikett angebracht sein, sofern dies die Sichtbarkeit und Lesbarkeit der CE-Kennzeichnung nicht einschränkt. Je nach Art des Gerätes kann es auch mit den für Installationszwecke benötigten Informationen einhergehen.
(4) Die CE-Kennzeichnung eines Geräts weist darauf hin, dass das Produkt den technischen Anforderungen aller ihr geltenden Rechtsvorschriften entspricht, die eine solche Kennzeichnung vorsehen oder zulassen, und dass das im Konformitätsbewertungsverfahren vorgesehene Verfahren eingehalten wurde. Wenn ein oder mehrere Gesetze dem Hersteller jedoch gestatten, für eine Übergangszeit zu entscheiden, welche Vorschriften er befolgt, so muss die CE-Kennzeichnung nur die Einhaltung dieser Rechtsvorschriften oder ihrer vom Hersteller verwendeten Bestimmungen angeben. Die in den betreffenden Rechtsvorschriften vorgeschriebenen und den betreffenden Erzeugnissen beigefügten Unterlagen, Warnungen oder Anweisungen geben in diesem Fall die einschlägigen Rechtsvorschriften der Europäischen Gemeinschaften oder deren vom Hersteller angewandte Vorschriften an.
Benachrichtigung über die Einführung einer Schutzmaßnahme
Ist eine Schutzmaßnahme einem Gerät nach einem besonderen Recht auferlegt worden, (4) wird in der Notifizierung der Entscheidung über eine Schutzmaßnahme nach Artikel 7 (8) des Gesetzes festgelegt, ob die Nichtkonformität durch
a) Nichterfüllung der wesentlichen Anforderungen, wenn das Gerät die in Artikel 2 Absatz 3 genannten technischen Normen nicht erfüllt; oder
b) falsche Anwendung der in Artikel 2 Absatz 3 genannten technischen Normen oder
c) Mängel in den in Artikel 2 Absatz 3 genannten technischen Normen.
Zulassungsbedingungen
(1) Bei der Zulassung von Rechtspersonen gemäß Artikel 11 Absatz 2 des Gesetzes gelten die Bedingungen für die Zulassung gemäß Anhang 4 der vorliegenden Verordnung. Rechtspersonen, die die in den einschlägigen technischen harmonisierten Normen festgelegten Kriterien erfüllen, gelten als die einschlägigen Bedingungen.
(2) Der Bevollmächtigte wird nach dem Verfahren des Artikels 11 Absatz 7 des Gesetzes eine benachrichtigte Person.
Übergangsbestimmungen
(1) Gültige Bescheinigungen oder andere auf der Grundlage des Regierungsdekrets Nr. 177/1997 Slg., geändert durch das Regierungsdekret Nr. 287/2000 Slg., können für die Zwecke der Konformitätsbewertung gemäß dieser Verordnung verwendet werden, es sei denn, sie werden nach den gesetzlichen Bestimmungen aufgehoben.
(2) Für die Konformitätsbewertungstätigkeiten gemäß der Regierungsverordnung 177/1997 Slg., geändert durch die Regierungsverordnung 287/2000 Slg., gelten als für die Tätigkeiten gemäß dieser Verordnung verantwortliche Personen.
Folgender Wortlaut wird gestrichen:
1. Regierungsverordnung Nr. 177/1997 Slg. zur Festlegung technischer Vorschriften für Gasgeräte.
2. Regierungsdekret Nr. 287 / 2000 Coll., zur Änderung des Regierungsdekrets Nr. 177 / 1997 Coll., zur Festlegung technischer Vorschriften für Gasgeräte.
Effizienz
Diese Verordnung tritt am Tag des Inkrafttretens des Vertrags über den Beitritt der Tschechischen Republik zur Europäischen Union in Kraft.
Ministerpräsident:
PhDr. Špidla v. r.
Minister für Industrie und Handel:
Ing. Rusnok v. r.
Příloha č. 1
Anhang Nr. 1 des Regierungsdekrets Nr. 22 / 2003 Slg.
UNTERNEHMEN
Vorbemerkung
Die sich aus den wesentlichen Anforderungen an die in diesem Anhang genannten Geräte ergebenden Verpflichtungen gelten auch für Geräte, wenn Gefahren auftreten.
1. ALLGEMEINE BEDINGUNGEN
1.1. Die Geräte sind so zu konstruieren und herzustellen, dass sie im normalen Gebrauch im Sinne von Abschnitt 1 Absatz 5 dieser Verordnung Personen, Haus- und Nutztiere oder Eigentum sicher betreiben und nicht gefährden.
1.2 Alle Geräte, wenn sie auf den Markt gebracht werden, müssen:
(a) mit technischen Anweisungen für den Installer ausgestattet werden;
b) den für den Benutzer vorgesehenen Gebrauchs- und Wartungsanleitungen zu erteilen;
c) eine entsprechende Warnung, die auch auf der Verpackung erscheinen soll.
Die Anweisungen und Warnungen sind in der Sprache (s) der Mitgliedstaaten der Europäischen Union, auf die die Geräte verteilt werden, anzugeben.
1.2.1 Technische Anweisungen für den Installer müssen alle erforderlichen Installations-, Justier- und Wartungsanleitungen enthalten, um sicherzustellen, dass die benannten Vorgänge korrekt durchgeführt werden und dass das Gerät sicher betrieben werden kann. Insbesondere sind die Anweisungen anzugeben:
a) die Art des verwendeten Gasbrennstoffs;
b) anliegender Gasbrennstoffanschlussdruck;
c) die erforderliche Zufuhr von Reinluft für die Zufuhr von Verbrennungsluft und die Vermeidung der Bildung von Gemischen aus unverbranntem Brennstoff in gefährlichen Konzentrationen für Geräte, die nicht mit der unter Nummer 3.2.3 genannten Vorrichtung ausgerüstet sind;
d) Bedingungen für die Abgasbehandlung;
e) bei Zwangsluftbrennern und Heizkörpern, die mit solchen Brennern, ihren Eigenschaften, den Einbauanforderungen ausgestattet werden, um die wesentlichen Anforderungen an komplette Geräte und gegebenenfalls die vom Hersteller empfohlene Kombinationsliste zu erfüllen.
1.2.2. Die für den Benutzer vorgesehenen Gebrauchs- und Wartungsanleitungen enthalten alle für den sicheren Gebrauch erforderlichen Informationen und weisen insbesondere die Aufmerksamkeit des Nutzers auf etwaige Nutzungsbeschränkungen hin.
1.2.3. Die Warnhinweise auf dem Gerät und seiner Verpackung weisen eindeutig auf die Art des verwendeten gasförmigen Kraftstoffs, den angebauten Kraftstoffüberdruck und etwaige Verwendungsbeschränkungen, insbesondere Beschränkungen hin, wenn das Gerät nur in Räumen mit ausreichender Belüftung eingebaut werden muss.
1.3 Ausrüstungen, die als Teil eines Geräts zu erwarten sind, müssen so konstruiert und hergestellt werden, dass sie ihren bestimmungsgemäßen Zweck erfüllen, wenn sie gemäß den Montageanleitungen eingebaut werden.
Die Installations-, Anpassungs-, Nutzungs- und Wartungsanleitungen werden mit der Ausrüstung geliefert.
2. MATERIALIEN
2.1 Die Werkstoffe müssen ihren Verwendungszweck erfüllen und sind gegenüber den technischen, chemischen und thermischen Auswirkungen, denen sie ausgesetzt werden, beständig.
2.2 Die sicherheitskritischen Eigenschaften von Materialien müssen vom Hersteller oder vom Hersteller des Gerätes garantiert werden.
3. BAUGEWERBE UND ERZEUGUNG
3.1 Allgemeines
3.1.1. Die Geräte sind so zu gestalten, dass ihre Sicherheit durch Instabilität, Verformung, Beschädigung oder Verschleiß im normalen Gebrauch nicht beeinträchtigt werden kann.
3.1.2 Das Auftreten von Kondensaten bei Inbetriebnahme und/oder bei Verwendung darf den sicheren Betrieb von Geräten nicht beeinträchtigen.
3.1.3. Die Geräte müssen so konstruiert und konstruiert sein, dass das Explosionsrisiko aufgrund von Feuern externer Herkunft minimiert wird.
3.1.4. Die Geräte sind so zu gestalten, dass Wasser und unerwünschte Luft nicht in die Kreisläufe eindringen können, durch die der Kraftstoff fließt.
3.1.5. Bei normalen Schwankungen der Hilfsenergie müssen die Geräte dauerhaft sicher funktionieren.
3.1.6 Eine abnorme Veränderung oder ein Ausfall der Hilfsenergie oder deren Rückgewinnung darf keine gefährliche Situation verursachen.
3.1.7 Geräte müssen so konstruiert und konstruiert sein, dass das Risiko eines elektrischen Schocks vermieden wird. Im Bereich der Anwendung spezifischer Rechtsvorschriften (5) gilt die Einhaltung der Sicherheitsziele im Hinblick auf das Risiko eines Elektroschocks als erfüllt mit dieser Anforderung.
3.1.8. Alle Teile des unter Druck stehenden Gerätes sind beständig gegen die mechanische und thermische Beanspruchung, deren Belastung sie ausgesetzt sind, ohne dass die Sicherheit durch Verformung beeinträchtigt wird.
3.1.9 Geräte müssen so konstruiert und konstruiert sein, dass der Ausfall von Sicherheits-, Kontroll- oder Kontrolleinrichtungen nicht zu einer gefährlichen Situation führt.
3.1.10 Ist das Gerät mit Sicherheits- oder Steuereinrichtungen ausgestattet, so darf der Betrieb der Sicherheitseinrichtungen durch den Betrieb der Steuereinrichtung nicht beeinträchtigt werden.
3.1.11 Alle Teile von Geräten, die in der Produktion eingestellt oder eingestellt werden und die vom Benutzer oder dem Installer nicht zu handhaben sind, sind ausreichend zu sichern.
3.1.12. Manuelle Kontrollen und andere Kontroll- und Kontrolleinrichtungen sind eindeutig zu kennzeichnen und müssen mit entsprechenden Anweisungen versehen werden, um einen Manipulationsfehler zu verhindern. Deren Gestaltung muss eine versehentliche Manipulation ausschließen.
3.2 Nicht befeuertes Kraftstoffleck
3.2.1. Die Geräte müssen so ausgelegt sein, dass die Menge an undichten Kraftstoffen nicht gefährlich ist.
3.2.2. Die Geräte sind so zu gestalten, dass die beim Zünden, wiederholter Zündung und bei der Flammenlöschung aus dem Brenner austretende Brennstoffmenge begrenzt ist, um die gefährliche Anhäufung von unverbranntem Brennstoff im Gerät zu verhindern.
3.2.3. Geräte für den Innenbereich und die Räume müssen mit einem speziellen Gerät ausgestattet sein, um die gefährliche Ansammlung von unverbranntem Kraftstoff in solchen Räumen oder Räumen zu verhindern.
Geräte, die nicht mit solchen Geräten ausgerüstet sind, dürfen nur in Räumen mit ausreichender Belüftung verwendet werden, um eine gefährliche Ansammlung ungebrannter Brennstoffe zu verhindern.
Die Mitgliedstaaten der Europäischen Union können in ihrem Hoheitsgebiet die Bedingungen für eine angemessene Belüftung von Räumen festlegen, die für den Einbau solcher Geräte bestimmt sind, wobei die Eigenschaften der Geräte berücksichtigt werden.
Verbraucher für Massenversorger und gasbefeuerte Geräte, die giftige Bestandteile enthalten, sind mit den oben genannten Geräten ausgerüstet.
3.3 Verbrennung
Die Geräte sind so zu gestalten, dass bei normalem Gebrauch
(a) die Zündung und Wiederzündung reibungslos stattgefunden haben;
(b) eine zuverlässige Flammspreizung ist gewährleistet.
3.4 Brennen
3.4.1. Die Geräte müssen so ausgelegt sein, dass die Flammenstabilität während des normalen Gebrauchs gewährleistet ist und dass die Verbrennungsprodukte keine unerlaubten Schadstoffkonzentrationen enthalten.
3.4.2. Die Geräte müssen so ausgelegt sein, dass während des normalen Gebrauchs keine zufällige Rauchgasleckage auftritt.
3.4.3. Die Rauchgasentladungsgeräte außerhalb des Raumes sind so zu gestalten, dass unter Notzugbedingungen das Rauchgas nicht in gefährlichen Mengen in den Raum abgegeben wird.
3.4.4. Lokale Haushaltsheizgeräte und Durchlauferhitzer ohne Rauchgasentnahme außerhalb des Raumes dürfen im Raum oder im Raum keine Konzentration von Kohlenmonoxid verursachen, die die Gesundheit von Personen gefährden würde, wobei die geschätzte Dauer ihres Aufenthaltes im Raum oder Raum berücksichtigt wird.
3.5 Rationelle Energienutzung
Die Geräte sind so zu gestalten, dass eine rationelle Energienutzung im Hinblick auf den Stand der Technik und die Sicherheitsaspekte gewährleistet ist.
3.6 Temperaturen
3.6.1 Teile von Geräten, die in der Nähe des Bodens oder anderer Oberflächen angeordnet werden sollen, dürfen keine für die Umwelt gefährlichen Temperaturen erreichen.
3.6.2 Die Oberflächentemperatur der Handsteuerungen von zur Handhabung bestimmten Geräten darf dem Benutzer nicht gefährlich sein.
3.6.3 Die Oberflächentemperaturen der äußeren Teile von Geräten, die für den Haushalt bestimmt sind, mit Ausnahme von Bereichen oder Teilen, die für den Wärmeaustausch bestimmt sind, dürfen nicht unter Betriebsbedingungen für den Benutzer und insbesondere für Kinder, für die eine angemessene Reaktionszeit zu berücksichtigen ist, eine Gefahrenquelle darstellen.
3.7 Lebensmittel, Trinkwasser und gewerbliches Wasser
Unbeschadet spezifischer Rechtsvorschriften in diesem Bereich dürfen Materialien und Bestandteile, die für den Bau eines Geräts verwendet werden, das mit Lebensmitteln, Trinkwasser und Wasser in Berührung kommt, ihre Qualität nicht beeinträchtigen.
Příloha č. 2
Anhang Nr. 2 des Regierungsdekrets Nr. 22/2003
KONFORMITÄTSBEWERTUNGSVERFAHREN
1. EG-Typprüfung
1.1 Die EG-Typprüfung ist Teil des Verfahrens, nach dem die notifizierte Person prüft und bescheinigt, dass das Gerät, das die beabsichtigte Produktion darstellt, den Bestimmungen dieser Verordnung entspricht, die für sie gelten.
1.2. Der Hersteller oder sein Bevollmächtigter legt einer einzigen notifizierten Person einen Typprüfungsantrag vor.
1.2.1 Der Antrag enthält:
a) die Identifizierungsdaten des Herstellers (für eine natürliche Person, den Namen und den Nachnamen und den ständigen Wohnsitz oder Geschäftsort, den Namen oder die Geschäftsbezeichnung und das eingetragene Amt der juristischen Person) und, wenn der Antrag von einem Bevollmächtigten, seinen Identifikationsdaten vorgelegt wird;
b) eine schriftliche Erklärung, dass keine andere notifizierte Person den Antrag gestellt hat;
c) die Musterdokumentation gemäß Anhang 3 dieser Verordnung.
1.2.2. Der Hersteller stellt der notifizierten Person ein Gerät zur Verfügung, das die beabsichtigte Produktion repräsentiert, nachstehend „Typ" genannt. Die notifizierte Person kann für das Prüfprogramm gegebenenfalls zusätzliche Muster der Art anfordern. Die Art kann auch Varianten des Produktes umfassen, sofern diese Varianten keine unterschiedlichen Eigenschaften hinsichtlich der Art der Gefahr aufweisen.
L 347 vom 20.12.2013, S. 1).
1.3.1 die Entwurfsdokumentation zu prüfen und zu überprüfen, ob der Typ in Übereinstimmung mit dieser Entwurfsdokumentation hergestellt worden ist und die Elemente, die nach den einschlägigen Vorschriften der in Artikel 2 Absatz 3 genannten Normen und den wesentlichen Anforderungen dieser Verordnung entworfen wurden;
1.3.2 Durchführung oder Durchführung geeigneter Kontrollen und/oder Prüfungen, um zu überprüfen, ob die vom Hersteller hergestellten Lösungen die wesentlichen Anforderungen erfüllen, wenn die in Abschnitt 2 Absatz 3 genannten Normen nicht angewandt wurden;
1.3.3 Durchführung oder Durchführung geeigneter Kontrollen und/oder Tests, um zu überprüfen, ob die einschlägigen Normen tatsächlich angewandt wurden und, falls der Hersteller dies getan hat, die Einhaltung der wesentlichen Anforderungen gewährleistet hat.
1.4 Erfüllt ein Typ die Bestimmungen dieser Verordnung, so stellt die notifizierte Person dem Antragsteller eine EG-Typenprüfbescheinigung aus. Die Bescheinigung enthält die Schlussfolgerungen der Prüfung, die Bedingungen für ihre Gültigkeit, gegebenenfalls die Angaben, die für die Identifizierung des genehmigten Typs und gegebenenfalls die Beschreibungen seiner Tätigkeit erforderlich sind. Die entsprechenden technischen Elemente, wie Zeichnungen und Diagramme, sind der Bescheinigung beizufügen.
1.5 Die notifizierte Person unterrichtet die anderen relevanten notifizierten Personen unverzüglich über die Erteilung der EG-Baumusterprüfbescheinigung und deren Ergänzungen gemäß Nummer 1.7, die eine Kopie der EG-Baumusterprüfbescheinigung oder deren Ergänzungen erhalten können und auf begründeten Antrag eine Kopie der Anhänge der Bescheinigung und der Berichte über die durchgeführten Prüfungen und Prüfungen erhalten können.
1.6 Eine Person, die sich weigert, eine EG-Baumusterprüfbescheinigung zu erteilen oder zurückzuziehen, unterrichtet gleichzeitig das Technische Normungs-, Metrologie- und Staatsprüfamt und andere relevante notifizierte Personen, die Gründe für seine Entscheidung geben.
1.7 Der Antragsteller hält die notifizierte Person, die die EG-Baumusterprüfbescheinigung ausgestellt hat, über jede Änderung des genehmigten Typs, die die Einhaltung der wesentlichen Anforderungen beeinträchtigen kann, in Kenntnis.
Die Änderung des genehmigten Typs wird anschließend von der notifizierten Person genehmigt, die die EG-Prüfbescheinigung ausgestellt hat, wenn diese Änderungen die Einhaltung der wesentlichen Anforderungen oder vorgeschriebenen Nutzungsbedingungen des Geräts beeinträchtigen. Diese zusätzliche Genehmigung ist in Form eines Zusatzes zur ursprünglichen EG-Prüfbescheinigung vorzunehmen.
2. EG-Konformitätserklärung zum Typ
2.1 Die EG-Konformitätserklärung zum Typ ist Teil des Verfahrens, in dem der Hersteller erklärt, dass die betreffenden Geräte mit dem in der EG-Baumusterprüfbescheinigung beschriebenen Typ übereinstimmen und den für sie geltenden grundlegenden Anforderungen dieser Regelung entsprechen. Der Hersteller oder sein Bevollmächtigter legt die CE-Kennzeichnung an jedem Gerät an und gibt eine schriftliche Konformitätserklärung aus. Die Konformitätserklärung kann ein oder mehrere Geräte umfassen und vom Hersteller gehalten werden. Die Kennnummer der notifizierten Person, die für die Durchführung der in Nummer 2.3 vorgesehenen Zufallskontrollen verantwortlich ist, ist nach der CE-Kennzeichnung anzugeben.
2.2 Der Hersteller trifft alle erforderlichen Maßnahmen, um sicherzustellen, dass der Herstellungsprozess, einschließlich der Produktionsprüfung und -prüfung der Produkte, die Übereinstimmung der Produktion und der Konformität von Geräten mit dem in der EG-Prüfbescheinigung beschriebenen Typ und den für sie geltenden Anforderungen dieser Regelung gewährleistet. Der von der notifizierten Person ausgewählte Hersteller führt nach Nummer 2.3 zufällige Kontrollen an Geräten durch.
2.3 Vor-Ort-Kontrollen von Geräten werden von der notifizierten Person in beliebigen Abständen von einem Jahr oder weniger durchgeführt. Eine ausreichende Anzahl von Geräten ist zu prüfen und geeignete Prüfungen nach den einschlägigen Normen gemäß Artikel 2 Absatz 3 oder gleichwertige Prüfungen durchzuführen, um die Einhaltung der einschlägigen grundlegenden Anforderungen dieser Verordnung sicherzustellen. In jedem Einzelfall muss die benannte Person beurteilen, ob alle oder nur ein Teil der Prüfungen durchgeführt werden müssen. Werden ein oder mehrere Geräte abgelehnt, trifft die notifizierte Person geeignete Maßnahmen, um zu verhindern, dass sie in Verkehr gebracht werden.
3. EG-Konformitätserklärung (Qualitätssicherung der Produktion)
3.1 EG-Konformitätserklärung mit dem Typ (Qualitätssicherung der Produktion) ist Teil des Verfahrens, bei dem ein Hersteller, der die in Nummer 3.2 genannten Verpflichtungen erfüllt, erklärt, dass die betreffenden Geräte mit dem in der EG-Baumusterprüfbescheinigung beschriebenen Typ übereinstimmen und den für sie geltenden grundlegenden Anforderungen dieser Verordnung entsprechen. Der Hersteller oder sein Bevollmächtigter legt die CE-Kennzeichnung an jedem Gerät an und gibt eine schriftliche Konformitätserklärung aus. Diese Erklärung kann ein oder mehrere Geräte umfassen und muss beim Hersteller aufbewahrt werden. Die Kennnummer der für die EG-Überwachung zuständigen notifizierten Person ist nach der CE-Kennzeichnung anzugeben.
3.2 Der Hersteller wendet ein Qualitätssystem an, das die Übereinstimmung von Geräten mit dem in der EG-Baumusterprüfbescheinigung beschriebenen Typ und den für sie geltenden grundlegenden Anforderungen dieser Regelung gewährleistet. Der Hersteller unterliegt der EG-Beaufsichtigung gemäß Nummer 3.4.
3.3 Qualitätssicherungssystem
3.3.1. Der Hersteller legt der notifizierten Person von seiner Wahl einen Antrag auf Genehmigung seines Qualitätssystems für die betreffenden Geräte vor.
Der Antrag enthält:
a) Dokumentation des Qualitätssystems;
b) eine Verpflichtung, die sich aus dem Qualitätssicherungssystem ergebenden Verpflichtungen als genehmigt zu erfüllen;
c) ein Unternehmen zur Aufrechterhaltung des genehmigten Qualitätssystems und zur Gewährleistung seiner anhaltenden Anwendbarkeit und Wirksamkeit;
d) Dokumentation über den zertifizierten Typ und eine Kopie des EG-Prüfzeugnisses.
3.3.2 Alle vom Hersteller erlassenen Elemente, Anforderungen und Maßnahmen werden systematisch und logisch in Form schriftlicher Maßnahmen, Verfahren und Anweisungen dokumentiert. Diese Qualitätssystemdokumentation erlaubt eine einheitliche Interpretation der Qualitätsprogramme, -pläne und -handbücher und -aufzeichnungen. Sie enthält insbesondere eine geeignete Beschreibung:
a) die Zwecke des Qualitätssystems, der Organisationsstruktur und der Zuständigkeiten des Managements und ihrer Kompetenz in Bezug auf die Qualität des Geräts;
b) die Herstellungsprozesse, die Methodik des Qualitätsmanagements und die Qualitätssicherung sowie die zu verwendenden systematischen Tätigkeiten;
c) vor, während und nach der Herstellung durchzuführende Prüfungen und Prüfungen sowie die Häufigkeit, mit der sie durchgeführt werden;
d) Verfahren zur Überwachung der Erzielung der erforderlichen Qualität des Gerätes und der effektiven Anwendung des Qualitätssystems.
3.3.3 Die notifizierte Person prüft und bewertet das Qualitätssicherungssystem, ob es die Anforderungen gemäß Nummer 3.3.2. erfüllt. Die Einhaltung dieser Anforderungen gilt als für Qualitätssysteme, die die betreffende harmonisierte Norm anwenden.
Die notifizierte Person muss dem Hersteller seine Entscheidung mitteilen und die anderen relevanten notifizierten Personen entsprechend informieren. Die Mitteilung des Herstellers enthält die Schlussfolgerungen der Überprüfung, des Namens und der Anschrift der notifizierten Person und der mit Gründen versehenen Beurteilungsentscheidung der betreffenden Geräte.
3.3.4. Der Hersteller hält die notifizierte Person, die das Qualitätssicherungssystem genehmigt hat, über jede Aktualisierung des Qualitätssystems in Bezug auf Veränderungen, die beispielsweise durch neue Technologien und Qualitätskonzepte verursacht werden.
Die notifizierte Person überprüft die vorgeschlagenen Änderungen und entscheidet, ob das geänderte Qualitätssystem den einschlägigen Bestimmungen entspricht oder ob eine neue Bewertung erforderlich ist. Sie teilen dem Hersteller ihre Entscheidung mit. Die Mitteilung enthält die Schlussfolgerungen der Überprüfung und den mit Gründen versehenen Beurteilungsbeschluss.
3.3.5 Die notifizierte Person, die die Genehmigung des Qualitätssicherungssystems zurückzieht, muss die anderen notifizierten Personen informieren und die Gründe für ihre Entscheidung angeben.
3.4 EG-Überwachung
3.4.1 Der Zweck der EG-Überwachung besteht darin, sicherzustellen, dass der Hersteller die Verpflichtungen aus dem genehmigten Qualitätssystem angemessen erfüllt.
3.4.2 Der Hersteller gestattet der notifizierten Person für Inspektionszwecke, auf die Produktions-, Kontroll-, Prüf- und Lagereinrichtungen zuzugreifen und übermittelt ihm alle erforderlichen Informationen, insbesondere:
a) Dokumentation des Qualitätssystems;
b) Qualitätsdaten, wie Prüfberichte und Prüfdaten, Kalibrierdaten, Qualifikationsdaten für relevantes Personal.
3.4.3. Die benannte Person führt die Überwachung mindestens alle zwei Jahre durch, um sicherzustellen, dass der Hersteller das genehmigte Qualitätssystem aufrecht erhält und verwendet und dem Hersteller einen Bericht dieser Überwachung vorlegt.
3.4.4. Zusätzlich kann die notifizierte Person unangekündigte Besuche beim Hersteller vornehmen. Bei diesen Besuchen kann die notifizierte Person Prüfungen an Geräten durchführen oder durchführen lassen. Sie müssen dem Hersteller einen Besuchsbericht und gegebenenfalls einen Testbericht vorlegen.
3.4.5 Der Hersteller kann auf Anfrage den Bericht einer notifizierten Person übermitteln.
4. EG-Konformitätserklärung (Produktqualitätsgarantie)
4.1 Die EG-Konformitätserklärung mit dem Typ (Produktqualitätsgarantie) ist Teil des Verfahrens, bei dem ein Hersteller, der die Verpflichtungen nach Nummer 4.2 erfüllt, erklärt, dass die betreffenden Geräte mit dem in der EG-Baumusterprüfbescheinigung beschriebenen Typ identisch sind und den für sie geltenden grundlegenden Anforderungen dieser Verordnung entsprechen. Der Hersteller oder sein Bevollmächtigter legt die CE-Kennzeichnung an jedem Gerät an und gibt eine schriftliche Konformitätserklärung aus. Diese Erklärung kann ein oder mehrere Geräte umfassen und muss beim Hersteller aufbewahrt werden. Die Kennnummer der für die EG-Überwachung zuständigen notifizierten Person ist nach der CE-Kennzeichnung anzugeben.
4.2 Der Hersteller hat das genehmigte Qualitätssystem zur Leistungsprüfung von Geräten und Prüfungen gemäß Nummer 4.3 zu verwenden und unterliegt der EG-Überwachung gemäß Nummer 4.4.
4.3. Qualitätssystem
4.3.1. Im Rahmen dieses Verfahrens legt der Hersteller der notifizierten Person einen Antrag auf Genehmigung seines Qualitätssystems für die betreffenden Geräte vor.
Der Antrag enthält:
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Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Regierungsverordnung Nr. 22 / 2003 Coll. zur Festlegung technischer Vorschriften für Gasgeräte |
|---|---|
| Art der Vorschrift | - |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 11.02.2003 |
|---|---|
| In Kraft seit | 01.05.2004 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
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