Dekret Nr. 168 / 2022 Coll.
Verordnung zur Änderung des Erlasses Nr. 85/2008 Slg. über die Aufstellung einer Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen, die zur Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden können, geändert durch das Erlass Nr. 270/2013 Slg.
Gültig
Ordnung
In Kraft seit 01.07.2022
Textfassungen:
01.07.2022
24.06.2022
168
ERKLÄRUNG
vom 7. Juni 2022
zur Änderung des Erlasses Nr. 85/2008 Slg. über die Erstellung einer Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen, die zur Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden können, geändert durch das Erlass Nr. 270/2013 Slg.
Das Ministerium für Gesundheit und das Landwirtschaftsministerium sieht gemäß § 114 Abs. 2 des Gesetzes Nr. 378 / 2007 Slg., über Arzneimittel und über Änderungen an bestimmten verwandten Gesetzen (Gesetz über Arzneimittel), geändert durch Gesetz Nr. 70 / 2013 Slg., Gesetz Nr. 66 / 2017 Slg. und Gesetz Nr. 262 / 2019 Slg., zur Umsetzung von § 79 (8) a) des Arzneimittelgesetzes vor:
Verordnung Nr. 85/2008 Slg., zur Festlegung der Liste der Wirkstoffe und Hilfsstoffe, die für die Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden können, geändert durch Verordnung Nr. 270/2013 Slg., wird wie folgt geändert:
1. Im Anhang nach dem Eintrag:
"
| CANNABIS SATIVAE FLOS | KVĚT KONOPÍ SETÉHO |
"
Folgende Einträge werden eingefügt:
"
| CANNABIS INDICAE EXTRACTUM | EXTRAKT Z KONOPÍ INDICKÉHO |
| CANNABIS SATIVAE EXTRACTUM | EXTRAKT Z KONOPÍ SETÉHO |
"
2. Im Anhang ist der Eintrag für:
"
| CARBONIS DETERGENS TINCTURA | TINKTURA Z KAMENOUHELNÉHO DEHTU |
"
löschen.
3. Im Anhang nach dem Eintrag:
"
| DOXYLAMINI HYDROGENOSUCCINAS | DOXYLAMIN-HYDROGEN-SUKCINÁT |
"
Folgender Eintrag wird eingefügt:
"
| DRONABINOL | DELTA-9-TETRAHYDROKANABINOL |
"
4. Im Anhang nach dem Eintrag:
"
| MEPYRAMINI MALEAS | MEPYRAMIN-MALEINÁT |
"
Folgender Eintrag wird eingefügt:
"
| MERCAPTAMINI HYDROCHLORIDUM | CYSTEAMIN HYDROCHLORID |
"
5. Im Anhang nach dem Eintrag:
"
| ICHTHAMMOLUM | ICHTHAMOL |
"
Folgender Eintrag wird eingefügt:
"
| ICHTAMMOLUM ALBUM | ICHTAMOL BÍLÝ |
"
6. Im Anhang ist der Eintrag für:
"
| PIX FAGI | BUKOVÝ DEHET |
"
löschen.
7. Im Anhang ist der Eintrag für:
"
| PIX LITHANTHRACIS | KAMENOUHELNÝ DEHET |
"
löschen.
Effizienz
Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2022 in Kraft.
Minister für Gesundheit:
Prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
Minister für Landwirtschaft:
Ing. Nekula v. r.
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Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Dekret Nr. 168 / 2022 Coll., zur Änderung des Dekrets Nr. 85 / 2008 Coll., zur Erstellung einer Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen, die zur Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden können, geändert durch Dekret Nr. 270 / 2013 Coll. |
|---|---|
| Art der Vorschrift | Ordnung |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 24.06.2022 |
|---|---|
| In Kraft seit | 01.07.2022 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Rechtsgebiete:
Verwaltungsrecht
Gesundheit
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
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