Verordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 157 / 2001 Coll.
Verordnung des Gesundheitsministeriums zur Änderung des Erlasses des Gesundheitsministeriums Nr. 343 / 1997 Slg., zur Festlegung des Verfahrens zur Verschreibung von Arzneimitteln, der Formalitäten für medizinische Vorschriften und der Regeln für ihre Verwendung
Gültig
Ordnung
In Kraft seit 01.07.2001
Textfassungen:
01.07.2001
04.05.2001
157
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotnictví
ze dne 26. dubna 2001,
kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
Ministerstvo zdravotnictví stanoví v dohodě s Ministerstvem zemědělství, Ministerstvem obrany, Ministerstvem vnitra a Ministerstvem spravedlnosti podle § 75 odst. 3 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen „zákon“):
Vyhláška č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání, se mění takto:
1. V § 2 odst. 1 se za slova „uvedené v § 1 písm. a)“ vkládají slova „bodech 2 a 3“.
2. V § 2 se zrušuje odstavec 4.
3. Za § 2 se vkládá nový § 2a, který včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 4a) až 4d) zní:
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem
(1) Tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem (§ 3 odst. 4) podléhají evidenci.
(2) Výrobu a distribuci tiskopisů receptů a žádanek označených modrým pruhem zabezpečují místně příslušné okresní úřady na základě objednávek osob provozujících zdravotnické zařízení nebo zařízení ústavní sociální péče4a) nebo fyzických nebo právnických osob oprávněných k výkonu odborných veterinárních činností4b) (dále jen „oprávněné osoby“) s místem výkonu těchto činností ve správních obvodech okresních úřadů, u kterých tiskopisy objednávají. Okresní úřady na základě těchto objednávek zabezpečí u smluvně zajištěného výrobce výrobu tiskopisů receptů a žádanek označených modrým pruhem.
(3) Pro zabezpečení plynulé distribuce tiskopisů receptů a žádanek označených modrým pruhem vytváří okresní úřady pohotovostní zásobu těchto tiskopisů v rozsahu nejvýše jedné pětiny jejich celkové distribuce za předchozí kalendářní rok.
(4) Tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem musí mít náležitosti podle vzorů uvedených v přílohách č. 1 a 2 a od výrobce je přebírá pověřený zaměstnanec okresního úřadu. Pověřený zaměstnanec se prokáže výrobci při převzetí objednaných tiskopisů platným pověřením a převzetí potvrdí podpisem a otiskem razítka okresního úřadu.
(5) Okresní úřad tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem po převzetí zaeviduje a vyzve oprávněnou osobu k jejich vyzvednutí. Tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem mohou být okresními úřady vydány pouze oprávněným osobám prostřednictvím jejich pověřených zástupců.4c)
(6) O vydání tiskopisů vede okresní úřad knihu tiskopisů, která obsahuje údaje o počtu vydaných tiskopisů včetně pořadových čísel tiskopisů a údaje o oprávněné osobě. Převzetí tiskopisu potvrdí pověřený zástupce oprávněné osoby na originálu objednávky a podpisem v knize tiskopisů.
(7) Vydávají-li oprávněné osoby tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem dále osobám, které jsou k oprávněné osobě v pracovním poměru nebo v obdobném vztahu, vede oprávněná osoba o tomto výdeji evidenci podle odstavce 6.
(8) Znehodnocené tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem jsou osoby, kterým byly tyto tiskopisy před znehodnocením vydány oprávněnou osobou, povinny odevzdat oprávněné osobě k dalšímu opatření.
(9) Oprávněná osoba vede o odevzdaných znehodnocených tiskopisech receptů a žádanek označených modrým pruhem evidenci. Odevzdané znehodnocené tiskopisy, v termínu sjednaném s místně příslušným okresním úřadem, odevzdá tomuto okresnímu úřadu k likvidaci. O předání a likvidaci znehodnocených tiskopisů receptů a žádanek označených modrým pruhem pořídí okresní úřad protokolární záznam a potvrdí oprávněné osobě jejich převzetí.
(10) O tiskopisech receptů a žádanek označených modrým pruhem vrácených okresním úřadům z důvodů uvedených ve zvláštním právním předpisu4d) vedou okresní úřady evidenci.
(11) Na nakládání s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem se vztahují obdobně ustanovení § 2 odst. 2 a 3.
4a) § 5 odst. 2 písm. a) zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 117/2000 Sb. a zákona č. 132/2000 Sb.
4b) § 5 odst. 2 písm. b) zákona č. 167/1998 Sb., ve znění zákona č. 117/2000 Sb. a zákona č. 132/2000 Sb.
4c) § 13 odst. 3 zákona č. 167/1998 Sb., ve znění zákona č. 117/2000 Sb. a zákona č. 132/2000 Sb.
4d) § 13 odst. 7 a 8 zákona č. 167/1998 Sb., ve znění zákona č. 117/2000 Sb. a zákona č. 132/2000 Sb.“.
4. V § 3 odst. 1 se na konci písmene a) doplňují tato slova: „flunitrazepam nebo“.
5. Příloha č. 1 zní
6. Příloha č. 2 zní
Přechodné ustanovení
Okresní úřady mající zásobu tiskopisů receptů a žádanek označených modrým pruhem odpovídajících vzorům podle dosavadního právního předpisu9) mohou tyto tiskopisy používat až do vyčerpání zásob, nejdéle však do 31. prosince 2002, pokud je doplní o údaje uvedené v přílohách č. 1 a 2.
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. července 2001.
Ministr:
prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.
9) Přílohy č. 1 a 2 vyhlášky č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání.
Melden Sie sich an für Notizen, Favoriten und Benachrichtigungen
Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Verordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 157 / 2001 Slg., zur Änderung des Erlasses des Gesundheitsministeriums Nr. 343 / 1997 Slg., zur Festlegung des Verfahrens zur Verschreibung von Arzneimitteln, der Formalitäten für medizinische Vorschriften und der Regeln für ihre Verwendung |
|---|---|
| Art der Vorschrift | Ordnung |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 04.05.2001 |
|---|---|
| In Kraft seit | 01.07.2001 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Rechtsgebiete:
Verwaltungsrecht
Gesundheit
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
Kommentare 0