Уповноважене регулювання (ЄС) No 2026 / 108 16 січня 2026 щодо авторизації ponceau 4R як кормова добавка для його використання в ями для свіжої води

32026R0108

Чинні Регламенти ЄС Чинний від 08.02.2026
Поділитися:

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/108

ze dne 16. ledna 2026

o povolení látky ponceau 4R jako doplňkové látky pro její použití v nástrahách pro sladkovodní ryby určené k produkci potravin

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení látky ponceau 4R jako doplňkové látky pro její použití v nástrahách pro sladkovodní ryby. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení látky ponceau 4R jako doplňkové látky pro použití v nástrahách pro sladkovodní ryby, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „barviva: i) látky, které dávají nebo navracejí krmivům barvu“. Doplňková látka je určena k přimíchání do rybářských nástrah za účelem jejich obarvení a přilákání sladkovodních ryb a není určena k použití v akvakultuře.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 15. října 2024 k závěru (2), že použití látky ponceau 4R při přípravě nástrah pro sladkovodní ryby nevzbuzuje za navržených podmínek použití žádné obavy z hlediska cílových zvířat a je bezpečné pro spotřebitele a životní prostředí. Rovněž uvedl, že uvedená doplňková látka není dráždivá pro kůži, ale měla by být považována za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad nebyl schopen dospět k závěru ohledně potenciálu doplňkové látky dráždit oči. Ve stanovisku ze dne 6. května 2025 (3) dospěl úřad k závěru, že látka ponceau 4R může být za navržených podmínek použití účinná při barvení rybářských nástrah.

(5)

Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení z předchozího posouzení týkající se metod používaných pro kontrolu látky ponceau 4R v krmivech jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že látka ponceau 4R splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Tato látka by proto měla být povolena se zvláštním ohledem na její použití v rybářských nástrahách, které spadají do definice krmiva stanovené v čl. 3 odst. 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (5), pokud jsou navrženy pro rozptýlení, aby přilákaly ryby na určité místo. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „barviva: i) látky, které dávají nebo navracejí krmivům barvu“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 16. ledna 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  EFSA Journal, 22(11), e9072, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9072.

(3)  EFSA Journal, 23(6), e9462, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9462.

(4)  Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

(5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové

látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: Barviva: i) látky, které dávají nebo navracejí krmivům barvu

2a124

Ponceau 4R

Složení doplňkové látky:

Ponceau 4R

Pevná forma

---------------------------------------------

Charakteristika účinné látky jako sodné soli:

Látka ponceau 4R, popisovaná jako sodná sůl, se v zásadě skládá z 2-hydroxy-1-(4-sulfonano-1-naftylazo)naftalen-6,8-disulfonanu trisodného a vedlejších barviv společně s chloridem sodným a/nebo síranem sodným jako základními nebarevnými složkami.

Povoleny jsou rovněž vápenaté a draselné soli se stejnou charakteristikou jako sodná sůl.

Chemický vzorec: C20H11N2O10S3Na3

Č. CAS: 2611-82-7

Vyrobeno chemickou syntézou

Kritéria čistoty

celkový obsah barviv vypočtený jako sodná sůl ≥ 80 % (stanovení obsahu),

vedlejší barviva ≤ 1 %,

organické sloučeniny jiné než barviva ≤ 0,5 %,

nesulfonované primární aromatické aminy (vypočtené jako anilin) ≤ 0,01 %.

----------------------------------------------

Analytická metoda  (1)

Pro kvantifikaci celkového obsahu barviva ponceau 4R v doplňkové látce:

spektrofotometrie při 505 nm a titrace chloridem titaničitým, jak je popsáno v nařízení Komise (EU) č. 231/2012, které odkazuje na FAO JECFA, Combined Compendium for Food Additive Specifications (Analytické metody, svazek 4) a monografii č. 11 (2011) „Ponceau 4R“.

Pro kvantifikaci látky ponceau 4R v krmných směsích:

vysokoúčinná kapalinová chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS).

Sladkovodní ryby určené k produkci potravin

15

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

2.

Doplňková látka se použije pouze v rybářských nástrahách. Doplňková látka se nesmí používat v krmivech pro akvakulturu.

3.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

8. února 2036


(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/108/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень

Інформація про нормативний акт

Номер CELEX32026R0108
Тип документаРегламенти ЄС
Дата документа16.01.2026
Дата набуття чинності08.02.2026
Стан Чинні

Регламенти ЄС є безпосередньо застосовними в усіх державах-членах без необхідності транспозиції в національне законодавство.

Оцінка:

Коментарі 0

Для написання коментарів, будь ласка, увійдіть.
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Обране
Історія перегляду